质量策划控制程序
LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】
1.目的
确定并配备必要的资源、控制手段和文件以满足新开发的产品项目满足
规定的质量要求。
2.适用范围
适用于新开发产品项目质量计划的编制、实施和控制。
3.引用文件
ISO 9001：2000 策划；产品实现的策划
《质量手册》章；章
定义
新产品：产品规范的标准或附特殊要求、工艺的产品。
职责
5.1管理者代表负责组织质量计划编制前对现行质量管理体系的评估，负责组织所
需开发文件的编写、质量计划的总成，对质量计划审核，厂办负责发布。
5.2生产办、供销科提供编制质量计划相关的资料。
5.3相关部门参加现行质量管理体系的评估、质量计划的编制和实施。
5.4厂长负责质量计划的批准。
6.程序内容
6.1供销科接受新产品开发项目后，收集新开发产品项目的相关资料，为编制质量
计划作好准备。
6.2质量计划编制评审
管理者代表负责组织质检科、生产办及相关部门的负责人对现行质量管理体系能否满足新开发产品规定的质量要求进行评审，管理者代表负责指定专人做好“质量管
理体系评估记录”。
经评审，若现行质量管理体系能够满足新开发产品项目的质量管理要求，所需引用文件齐全，则可直接编制“质量计划”。
若现行质量管理体系需补充部分文件方能满足新开发产品项目的质量要求, 管理者代表通知相应部门,按《文件控制程序》编制和发布所需文件。
“质量计划”的内容
A质量目标及质量目标的计算方法；
B确定相关工序和工艺流程；
C确定不同阶段的资源分配和职责权限；
D为达到质量目标必须采取的其它措施；
E确定不同阶段使用的文件化程序；
F验证手段和方法及接受准则；
管理者代表审核“质量计划”，厂长批准。
“质量计划”的发布、控制和修订执行《文件控制程序》。
依据“质量计划”要求相关部门实施质量计划，其实施效果由管理者代表负责验证。7.质量记录
质量策划实施状态检查表 HD-QT-50101
质量策划输出文件 HD-QT-50102
质量策划文件更改申请 HD-QT-50103 8.相关/支持性文件
《文件控制程序》 HD-QP-401
