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编号：自净式传递窗确认材料**制药有限公司目录一、确认方案二、确认记录三、确认报告** 制药有限公司自净式传递窗确认方案确认方案目录一、目的二、职责三、时间安排四、概述五、相关文件六、风险分析七、确认内容八、偏差处理九、再确认十、附录自净式传递窗确认记录**制药有限公司一、目的通过对自净传递窗进行确认，从而证明自净传递窗净化效果符合要求，保证所传递物品等不会对洁净区产生污染。
二、职责三、时间安排年月日～年月日。
四、概述1、自净式传递窗是生产车间为减少洁净区与非洁净区或洁净区不同区域之间的开门次数而设置的一种传递物品的装置，使物品在从低级别区域向高级别区域传递过程所造成的污染降低到最低程度。
大容量注射剂车间使用的自净式传递窗，箱体采用不锈钢板折弯焊接成形，工作台面采用不锈钢板制作，平整光洁,易于清洁。
主要用于传递钛棒等与生产有关的物品。
在使用过程中，为确保物品达到需要传递到的高级别洁净度，减少物品对高级别洁净区造成的污染，自净式传递窗设置以下三种功能：①自净式传递窗具有自净功能，当传递物品时，传递窗风机从内部采风通过顶部装有高效过滤器对传递窗内部进行自净。
②自净式传递窗门采用电子连锁控制，当一侧门打开时另一侧门自动锁合禁止被打开。
③自净式传递窗配备有紫外线消毒灯能对传入的物品进行紫外线消毒。
2、验证前的确认：验证前对验证人员进行验证方案的培训，并予以确认，确保验证小组人员职责、分工明确，并能严格按确认方案执行。
对验证用的检验仪器确认已校验并在校验期内。
检验用的培养基进行了适用性检查，制定了合理的检验方法。
检查结果见表1（验证前确认表）六、风险分析七、验证内容1、设计确认：设计要求：本自净式传递窗需安装在钛棒处理间和C级洁净区之间，用于钛棒在处理间与洁净区之间的传递。
传递窗按设计要求为整体是钣金结构，箱体由不锈钢压制,拼装焊接而成，上部为静压箱，顶部送风。
门两侧上方设有指示灯,能指示门的开闭状态；两门采用电子联锁装置。
传递窗、洁净区紫外灯消毒效果验证方案文件编号：*********起草人：起草日期：_________审核人：审核日期：_________批准人：批准日期：_________目录1. 概述 (3)2. 验证目的 (3)3. 范围 (3)4. 职责 (3)5. 培训 (4)6. 验证时间 (4)7. 验证内容 (4)7.1验证对象描述及再确认 (5)7.2运行确认 (5)7.3验证方法 (6)8. 验证报告及偏差处理 (7)9. 再验证 (7)1.概述传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间的物料传递，传递窗内安装有风淋、紫外灯等装置，物品进入洁净区前必须开启风淋及紫外灯对所传递的物品进行消毒，以降低对洁净区污染，从而保证产品质量要求。
我公司生化试剂车间内安装有3个传递窗，其中1＃传递窗为传入传递窗，2＃传递窗为传出传递窗，3＃传递窗为配制间和称量间物料传递，其中2＃为高级别区域向低级别区域传递、3＃为同级别区域传递，故不存在交叉污染情况，无需对其所传递的物料消毒灭菌，而1＃传递窗为传入传递窗，存在污染情况，故要对其传入的物料进行消毒杀菌。
另我公司在物流缓冲间、暂存间、洁具间、洗衣间这四个房间安装了紫外灯，主要目的是: 物流缓冲间紫外灯用于对无法经过1＃传递窗传入的大件物料的灭菌。
暂存间紫外灯用于对暂存物料的表面灭菌。
洁具间紫外灯用于对清洁工具的表面灭菌。
洗衣间紫外灯用于对洁净服的消毒灭菌。
2、验证目的通过对1＃传递窗及物流缓冲间、暂存间、洁具间的紫外灯消毒效果验证，已达到消除对洁净区的污染，保证产品质量的目的。
3、范围本方案适用于1＃传递窗，物流缓冲间、暂存间、洁具间的紫外灯的消毒效果验证。
(洗衣间紫外灯消毒效果验证相关见«洁净服清洗效果及有效性验证»)。
4、职责在验证前，依据验证小组通过的方案，对参加验证人员培训，明确分工。
年月日至年月日7、验证内容7.1验证对象描述及再确认：检查并确认1＃传递窗、物流缓冲间等房间紫外灯的安装条件、安装过程、安装后的适应性等。
文献编号： *******-00对乙酰氨基酚车间传递窗验证方案验证方案起草：年月日验证方案审核质量管理部：年月日车间：年月日验证方案批准：年月日验证工作小组：目录1、概述 ...................................................................................................... 错误!未定义书签。
2、目 .......................................................................................................... 错误!未定义书签。
3、职责 ...................................................................................................... 错误!未定义书签。
3.1验证小组 ...................................................................................... 错误!未定义书签。
3.2质量管理部 .................................................................................. 错误!未定义书签。
3.3车间 .............................................................................................. 错误!未定义书签。
3.4培训 .............................................................................................. 错误!未定义书签。
文件编号: *******-00对乙酰氨基酚车间传递窗验证方案验证方案起草: 年月日验证方案审核质量管理部: 年月日车间: 年月日验证方案批准: 年月日验证工作小组:目录1、概述 ................................................................................. 错误!未定义书签。
2、目的 ................................................................................. 错误!未定义书签。
3、职责 ................................................................................. 错误!未定义书签。
3.1验证小组 ..................................................................... 错误!未定义书签。
3.2质量管理部 ................................................................. 错误!未定义书签。
3.3车间 ............................................................................. 错误!未定义书签。
3.4培训 ............................................................................. 错误!未定义书签。
4、验证内容 ......................................................................... 错误!未定义书签。
传递窗验证方案版Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#传递窗验证方案Validation protocol of the delivery windows变更记录Change Log目录Contents1简介是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，使洁净室的污染降低到最低程度。
传递窗内安装有紫外灯，物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。
紫外线是一种电磁辐射，波长190～350nm，其中以的杀菌力最强，可使DNA链上相邻嘧啶碱基之间形成二聚体，抑制DNA的复制，导致突变或死亡。
紫外线的杀菌力与紫外线强度、照射时间、温度和湿度等因素有关。
本方案包括该设备的安装确认、运行确认和性能确认等内容。
在确认过程中出现任何偏差，必须及时解决偏差之后再进行下一步的确认。
2实施计划3456安装确认由供应商技术人员作为主要安装人员，工程部人员协助安装。
安装过程中对装置及其工作状态进行检查。
若确认过程中发现因为紫外灯管不符合要求而造成偏差，工程部人员负责紫外灯管的申购与更换。
将安装确认结果记录于附件1和附件2。
7 运行确认运行确认在安装确认之后进行，若安装确认出现偏差，须在解决偏差之后进行。
通过对传递窗进行试运行，以证明设备各项技术参数和功能能达到本公司设定要求。
将运行确认结果记录于附件3和附件4。
SOP 确认：确认是否有传递窗使用的SOP ，作为传递窗使用操作的技术支持与指导。
验证全过程必须严格按照此SOP 对传递窗进行操作。
设备操作功能确认：逐项确认各项操作功能，结果均应符合要求。
互锁确认:两侧门设有互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。
辐照强度测定：开启紫外灯5min 后，用中心波长为的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值（uW/cm 2）。
XXXX有限公司验证文件名称：自净式传递窗验证方案编号：SVP—X14005 00 (F)XXX车间自净式传递窗验证方案1.引言1.1 概述：自净式传递窗是生产车间为减少洁净区与非洁净区或洁净区不同区域之间的开门次数而设置的一种传递物品的装置，使物品在从低级别区域向高级别区域传递过程所造成的污染降低到最低程度。
头孢菌素类粉针车间使用的自净式传递窗，箱体采用不锈钢板折弯焊接成形，工作台面采用不锈钢板制作，平整光洁,易于清洁。
主要用于传递物料、文件记录、与生产有关的物品、维修工具及零配件。
在使用过程中，为确保物品达到需要传递到的高级别洁净度，减少物品对高级别洁净区造成的污染，自净式传递窗设置以下三种功能：1.自净式传递窗具有自净功能，当传递物品时，传递窗风机从内部采验证程序：紫外线消毒前，将塑料管内的生物指示剂菌片无菌移入（用灭菌后的镊子）到灭菌后的培养皿中（一个培养皿放三个菌片），用灭菌后的大头针支起，尽量让菌片两面接触空气，裸露在空气中，紫外线消毒时放在自净式传递窗内合适的位置（关键部位、离高效和回风口最远的地方），开启紫外灯及自净风机开始进行消毒，分别做在消毒开始后10分钟、15分钟、20分钟三次实验，每次结束后用无菌操作的方法（用灭菌后的镊子）将培养皿中的菌片（每次一片）移入到装有枯草芽胞杆菌培养液的塑料管内拧紧，做好状态标记，放入密封容器保存。
培养及结果观察：分别将臭氧消毒不同时间段取出的生物指示剂置于恒温箱中37℃进行培养，同时取一支未经灭菌的枯草芽胞菌片加入枯草芽胞杆菌培养液内的塑料管中作阳性对照，经48小时培养后,阳性对照的培养液应呈浑浊生长,培养液由红变黄。
经灭菌后培养的菌片液体应澄清，培养液仍为原来的红色。
经初步观察后再继续培养7天，结果仍与第一次观察的结果一样，则判为验证合格。
根据培养的结果判断紫外线消毒的效果。
注：生物指示剂名称：枯草芽胞杆菌（Bacillus Subtilis Atcc6633）生物指示剂性状：圆片形、红色液体生物指示剂含菌量：5×105～6CFU/片适用范围：气体灭菌有效期：一年生产厂家：上海鸿雍生物科技有限公司5.偏差处理：对确认过程中出现不符合要求的项目进行偏差处理。
文件编码：SOP-VM-EM-09-FA-001版本号：00中药前提取车间传递窗确认方案开封明仁药业有限公司方案批准签名下面的签名表示批准本文件及其附件，且表明已经为执行作好了准备。
在批准后，对本文件的目的或验收标准进行的任何改变或修正都必须起改善的作用，在执行以前就必须取得批准。
一、概述传递窗是安装在洁净室的箱体，主要用于洁净区和非洁净区之间物料的传递，是传递小体积的物品进出洁净区的通道，用来减少洁净室的开门次数以降低尘埃对洁净室的污染，把对洁净室的污染降低到最低程度。
当物品通过传递窗时，设备的互锁系统将保证两扇门不会同时打开；当物料通过传递窗时，通过HEPA 高效过滤器的洁净气流，会快速有效的清除尘埃粒子，清除后的气流再由初、高效过滤器过滤后重新循环到工作区域。
中药前提取车间共有3个自净式传递窗，基本信息见下表 为了验证不同区域传递窗的净化效果，制定验证方案对自净式传递窗净化效果进行验证。
2.验证编写依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《洁净区（室）悬浮粒子数监测标准操作规程》（SOP-QA-015-07） 《中国药典》2015年版 3.验证目的进行设备验证的目的是检查设备的适用性及确定设备的性能指标是否达到设计要求及规定的技术指标；通过实际运行测试，证明设备性能符合技术指标，符合工艺标准要求及GMP 管理要求。
为达到上述验证目的，特制订本验证方案对设备进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，验证小组批准。
本方案计划实施时间为 年 月 日至 年 月 日。
4.风险评估与验证部门及职责根据质量风险管理规程规定，结合该设备设计、安装、运行、性能等确认进行风险评估。
4.1对该设备的设计、安装、运行、性能等操作进行评估，分别确定各风险因素和质量风险发生的可能性、严重性和可检测性，分析各风险因素的影响程度，确定风险和各风险因素的影响。
自净传递窗安装运行确认历史修订记录目录1.概述 (6)1.1系统概述 (6)1.2系统信息 (6)2.目的 (6)3.范围 (6)4.职责 (7)5.安装运行确认引用标准 (8)6.先决条件 (9)7.安装运行确认内容 (10)7.1测试前确认 (10)7.1.1人员培训 (10)7.1.2校验证书确认 (11)7.2安装确认内容 (12)7.2.1文件资料确认 (12)7.2.2图纸检查 (13)7.2.3设备外表确认 (14)7.2.4部件相关证书确认 (15)7.2.5各部件安装确认 (16)7.3运行确认内容 (17)7.3.1设备基本操作确认 (17)7.3.2过滤器完整性测试 (18)7.3.3风速和换气次数确认 (20)7.3.4噪声确认 (22)7.3.5照度确认 (24)7.3.6初阻力确认 (26)7.3.7粒子检测 (27)8.偏差 (28)9.附录列表 (29)10.安装运行确认测试结果 (30)11.安装运行确认结论 (31)附录1：培训记录表 (32)附录2：校验检查表 (33)附录3：文件清单 (34)附录4：不锈钢材质证明 (35)附录5：部件相关证书检查表 (36)附录6：部件安装检查表 (37)附录7：设备基本操作表 (41)附录8：高效检漏记录 (43)附录9：粒子检测记录 (44)附录10：偏差报告表 (45)附录11：偏差清单 (46)1.概述1.1系统概述传递窗主要有外箱体、内胆、离心风机、送风高效过滤器、出风均流板、互锁门、控制器、DOP检测口等组成。
箱体一般采用SUS304不锈钢拉丝板，风机采用低噪音离心风机，送风过滤器采用液槽无隔板H14高效过滤器。
传递窗均为双层负压结构，内胆与外壳间为负压静压箱，保证了密封的可靠性。
1.2系统信息2.目的建立一个规范的LCTW6-060070自净传递窗安装运行确认方案，设备到客户现场安装后对其安装、运行逐项进行测试，以证明设备符合用户需求标准，符合中国新版GMP要求和美国FDA要求。
洁净区传递窗性能确认方案一、目的和范围本方案旨在规定洁净区传递窗的性能确认方案，以确保其符合制药、生物制品等行业的洁净度要求。
本方案适用于新建和已运行的洁净区传递窗的性能确认。
二、传递窗的设计和构造1.传递窗应按照制药行业的相关规定进行设计，并符合生物制品等行业的特殊要求。
2.传递窗应采用不锈钢或其他耐用、易清洁的材料制造，结构应简单、紧凑，方便操作。
3.传递奤应配备可靠的密封措施，以防止洁净区内的空气外泄。
三、密封性能测试1.采用压力测试方法，在传递窗内外施加一定压力，检查其密封性能。
2.在温度变化的情况下，检测传递窗的密封性能是否保持稳定。
四、洁净度检测1.在传递窗的不同位置设置尘埃粒子计数器，检测洁净度是否符合规定要求。
2.定期对传递窗进行洁净度检测，以保证其符合生产工艺要求。
五、温度和湿度控制测试1.在传递窗内部设置温度和湿度传感器，检测其温度和湿度控制性能。
2.根据生产工艺要求，测试传递窗在不同温度和湿度条件下的性能表现。
六、消毒灭菌效果验证1.采用标准化的消毒灭菌方法，对传递窗进行消毒灭菌处理。
2.在消毒灭菌前后，分别取样检测微生物数量，以验证其消毒灭菌效果。
七、操作便捷性评估1.对操作人员进行培训，确保其熟悉传递窗的操作流程。
2.评估操作人员在各种情况下的操作效率，以确定传递窗的操作便捷性。
八、维护和保养要求1.制定传递窗的维护和保养规程，包括清洁、消毒、检修等方面的规定。
2.对操作人员进行培训，确保其掌握传递窗的维护和保养技能。
3.定期对传递窗进行检查和维修，确保其正常运行。
4.对损坏或老化部件进行及时更换，保证传递窗的性能稳定。
5.建立维护和保养记录，详细记录传递窗的运行状态和维护保养情况。
6.对维护和保养过程中发现的问题进行及时处理和反馈。
7.定期对维护和保养人员进行培训和考核，提高其技能水平和工作责任心。
8.建立维护和保养管理流程，明确各环节的责任和工作要求。
方案名称：自净式传递窗年再确认方案2013 VP-P1012-01方案编号：目录1.验证方案审批 (1)2.概述.................................................................................................................................... . (2)3.验证目的.................................................................................................................................... .. 24.验证范围.................................................................................................................................... .. 25.确认依据.................................................................................................................................... .. 26.确认实施日期 (2)7.确认小组人员名单、职责分工 (3)8. 所用仪器仪表的确认 (4)9.风险评估.................................................................................................................................... .. 410.确认内容 (7)10.1设备安装再确认 (7)10.2传递窗运行检查 (14)10.3传递窗性能确认 (20)11.确认结论与综合评价 (27)自净式传递窗2013年再确认方案方案编号: VP-P1012-011.验证方案审批1.1验证方案起草页页1 第共15自净式传递窗2013年再确认方案方案编号: VP-P1012-012.概述2.1文件概述：本验证方案特定用于自净式传递窗确认。
XXXX有限公司验证文件名称：自净式传递窗验证方案编号：SVP—X14005 00 (F)XXX车间项目验证计划简介待验证系统名称：自净式传递窗所属部门：XXXX车间背景自净式传递窗是生产车间为减少洁净区和非洁净区或洁净区不同区域之间的开门次数而设置的一种传递物品的装置，使物品在从低级别区域向高级别区域传递过程所造成的污染降低到最低程度。
xxx车间使用的自净式传递窗，箱体采用不锈钢板折弯焊接成形，工作台面采用不锈钢板制作，平整光洁,易于清洁。
主要用于传递物料、文件记录、和生产有关的物品、维修工具及零配件。
在使用过程中，为确保物品达到需要传递到的高级别洁净度，减少物品对高级别洁净区造成的污染，自净式传递窗设置以下三种功能：1.自净式传递窗具有自净功能，当传递物品时，传递窗风机从内部采风通过顶部装有高效的过滤器对传递窗内部进行自净。
2. 自净式传递窗门采用电子连锁控制，当一侧门打开时另一侧门自动锁合禁止被打开。
3.自净式传递窗配备有紫外线消毒灯，对不能用消毒液消毒的物品进行紫外灯消毒。
车间共有8个自净式传递窗，分别是位于D级外清室和C级缓冲室之间的C-201、C级传递室和C级缓冲室之间的C-202、B级原料暂存和C级缓冲室之间的B-203、B级女脱衣和C级无菌衣清洗之间的B-204、B级缓冲室和D级暂存室之间的B-205、B级男脱衣和C级无菌衣清洗之间的B-206、一般区走廊和D级洁净区走廊之间的D-207和一般区脱包室和D级胶塞存放之间的D-208.为了验证不同区域的传递窗的净化效果，确认自净及消毒时间，现制定验证方案对传递窗净化效果进行验证。
验证内容：✧安装确认（IQ）——开箱验收、安装检查、设备调试、文件资料和仪器仪表的确认。
✧运行确认（OQ）——对传递窗的各项技术参数确认。
✧性能检查（PQ）——分别进行自净和消毒效果及时间验证，确认自净式传递窗符合GMP要求。
1. 验证方案起草------ 完成时间2011年 1月 5日之前2. 验证方案实施------1) 设备安装确认：完成时间2011年 1月 10日之前2）设备运行确认：完成时间2011年 1月 10日之前3）设备性能确认：完成时间2011年 1月 15 日之前3.验证报告整理-------完成时间2011年1 月 30日之前验证小组小组职务姓名岗位职责组长生产部副部长➢负责项目验证立项的提出➢验证工作协调➢组织验证小组人员起草验证方案➢为验证工作的顺利进行提供必要的物资及人力资源，按方案要求实施验证➢对设备完好性的确认，并对确认结果负责➢各阶段验证结果汇总及评价➢检验记录、偏差的审核，验证报告的审核，根据验证报告和小结，提出项目总结副组长车间主任➢协助组长工作➢验证工作协调➢组织技术人员起草验证方案➢合理安排操作人员保证系统验证过程中正常运行，并对实施结果负责➢对验证方法、实验标准、验证过程及实施结果是否符合GMP及相关法规要求进行审核➢有关检验记录、偏差的审核，验证报告的审核，根据验证报告和小结，提出项目总结组员车间技术员➢起草验证方案➢负责对相关人员进行培训，确保验证工作按验证方案进行➢对验证结果进行记录➢负责向验证管理小组及时报告验证中出现的问题➢协助完成验证报告➢负责对传递窗的安装及性能进行检查确认，并对实施结果负责生产部副部长➢负责计量仪器、仪表的校准工作操作人➢负责设备日常维护保养及设备操作，配合验证过程中设备的检查确认➢参和验证方案的起草QA主任➢协调相关人员进行尘埃粒子检测并出具数据记录及检验报告书➢参和验证方案的起草QC主任➢协调相关人员进行相关理化指标的检测QC组长➢负责微生物的检测并出具数据记录及检验报告书QA组长➢负责验证现场监控及取样项目验证计划批准意见批准人验证方案审核/批准表方案名称文件编号方案起草姓名日期方案审核姓名日期方案批准姓名日期验证目录1.引言 ..........................................................1.1 概述 ........................................................1.2验证目的.....................................................1.3依据标准.....................................................2.安装确认 ......................................................2.1文件检查.....................................................2.2安装确认.....................................................2.3仪器仪表校准.................................................2.4高效过滤器的完整性检查.......................................3.运行确认 ......................................................4.性能确认 ......................................................5.偏差处理 ......................................................6.验证总结及评价.................................................7.再验证周期 ....................................................自净式传递窗验证方案1.引言1.1 概述：自净式传递窗是生产车间为减少洁净区和非洁净区或洁净区不同区域之间的开门次数而设置的一种传递物品的装置，使物品在从低级别区域向高级别区域传递过程所造成的污染降低到最低程度。
头孢菌素类粉针车间使用的自净式传递窗，箱体采用不锈钢板折弯焊接成形，工作台面采用不锈钢板制作，平整光洁,易于清洁。
主要用于传递物料、文件记录、和生产有关的物品、维修工具及零配件。
在使用过程中，为确保物品达到需要传递到的高级别洁净度，减少物品对高级别洁净区造成的污染，自净式传递窗设置以下三种功能：1.自净式传递窗具有自净功能，当传递物品时，传递窗风机从内部采风通过顶部装有高效的过滤器对传递窗内部进行自净。
2. 自净式传递窗门采用电子连锁控制，当一侧门打开时另一侧门自动锁合禁止被打开。
3.自净式传递窗配备有紫外线消毒灯，对不能用消毒液消毒的物品进行紫外灯消毒。
头孢菌素类粉针车间共有8个自净式传递窗，分别是位于D级外清室和C级缓冲室之间的C-201、C级传递室和C级缓冲室之间的C-202、B级原料暂存和C级缓冲室之间的B-203、B级女脱衣和C级无菌衣清洗之间的B-204、B级缓冲室和D级暂存室之间的B-205、B级男脱衣和C级无菌衣清洗之间的B-206、一般区走廊和D级洁净区走廊之间的D-207和一般区脱包室和D级胶塞存放之间的D-208.为了验证不同区域的传递窗的净化效果，确认自净及消毒时间，现制定验证方案对传递窗净化效果进行验证。
1.2验证目的：通过对不同区域各选取一个自净式传递窗进行验证，从而证明所有自净式传递窗净化效果符合要求，保证所传递物品等不会对洁净区产生污染。
1.3 依据标准：2003版《药品生产验证指南》、2010版《药品生产质量管理规范》、《无菌药品生产管理培训材料》等。
卫生级别 项目B 级区C 级区D 级区尘埃粒子数（个）≥0.5μm ≤3520 ≤352000 ≤3520000 ≥5μm≤292900≤29000沉降菌数（个/皿）≤1≤3≤102.安装确认：由供应商技术人员作为主要安装人员，项目部人员协助安装。
安装过程中对装置及其工作状态进行检查。
2.1文件检查文件、资料的检查和确认：检查传递窗验证所需相关的文件资料。
检查结果如下：文件名称 检查标准 文件编号存放地点 检查结果传递窗合格证 （1）资料、文件应完好，（2）文件应为最新版本设备材质说明 传递窗使用说明书 沉降菌测试操作程序尘埃粒子计数器操作、维护及保养程序 尘埃粒子测试操作程序检查人： 检查日期：2.2传递窗安装完成后，由验收人员和施工方共同对传递窗的安装、窗内高效过滤器的完整性进行测试，确认合格后双方在验收报告上签字。
验收完成，验证人员按以下步骤对传递窗的安装进行确认。
传递窗安装确认检查项目 检查内容 处理措施检查结果电源 设备电源应连接正确 工作电源220±22V 紫外线灯紫外灯管功率10W灯管应正常、无损坏、匹配、连接紧密。
侧门垫圈应配套、弥合、完好材质为不锈钢、平整、光洁、耐磨。
高效过滤器规格：484mm×484mm检查人：检查日期：2.3 仪器仪表校准：检查并确认纯蒸汽发生器所用仪器仪表经过校准，在校准周期内。
测量仪器型号生产厂家验证用途校准周期校准时间校准单位粒子计数器CLG-E301 苏州生源净化设备有限公司测尘埃粒子检查人：检查日期：2.4 高效过滤器的完整性检查：高效过滤器经安装检查确认后，验证人员按《尘埃粒子测试操作程序》进行高效漏风检查。
检查程序：将粒子计数器置于巡检档，使采样口距离风口板下游2～3cm处，以约5cm/s的速度移动，重点对死角及边缘处进行检查（如示意图一）。
重复检查3次。
检查标准及处理措施：如读数累计增长突然增快时或发现边缘泄漏，及时调整紧固件或更换密封垫，至无泄漏；如属高效过滤器本身缺陷，须更换高效过滤器。
漏风检查记录传递窗编号检查情况处理措施检查结果第一次第二次第三次C-201C-202B-203B-204B-205B-206D-207D-208检查人：检查日期：3 .运行确认：传递窗安装确认后，由验收人员和施工方共同对传递窗的性能进行测试，以确认设备各项技术参数和功能能达到本公司设定要求。
确认合格后双方在验收报告上签字。
验收完成，验证人员按以下步骤对传递窗进行运行确认。
3.1在空运转的情况下，确认设备运转情况达到设计要求。
设备各功能均达到生产厂家规定和设计要求。
检查项目检查标准检查方法检查结果传递窗的门开关正常，两边门不能同时打开，门关闭后应密闭。
目测紫外灯开关正常目测紫外线波长范围136-390nm(253.7nm杀菌力最强) 依据出厂合格证紫外线强度＞60uw/cm2 依据出厂合格证高效过滤器过滤孔径0.3µm依据出厂合格证检查人：检查日期：3.2高效过滤器的尘埃粒子检查及自净时间确定：通过对自净式传递窗停运后重新运行时的自净时间的测定，确定自净式传递窗停运后重新运行所需的时间。
