校准实验室质量管理体系质量手册
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质量管理体系1 总则质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,它以满足质量方针和质量目标的需要为准。
质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。
本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系,实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。
文件是实验室全体人员行动的依据,应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件,故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。
2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。
建立质量管理体系过程大致分三步:质量管理体系的策划与准备;组织结构的确定和资源配置;质量管理体系文件的编制;2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定;2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标,批准质量手册和程序文件;2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立;组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件;组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进;2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书,负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解,带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系;2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程,适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动;2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握,全体人员在深入理解质量手册内容的基础上,熟悉质量体系的其他各类文件;2.8 质量负责人或检验科主任指定专人不定期对质量手册内容的有效性进行审查,对存在缺陷的内容请示检验科主任后进行修改,以保证质量手册的现行有效性;2.9 质量手册内容的修改必须由检验科主任批准。
质量手册(依据ISO/IEC 17025:2005编写)文件编号:XXXX-QM-2007版本:第一版编制:审核:批准:发布日期:2005年 08 月 05 日实施日期:2007年 08月 05 日受控状态:受控号:持有人:XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布目录目录 (2)批准发布令 (4)修订页 (5)0 前言 (6)0.1关于成立实验室的决定 (6)0.2实验室主任任命书 (7)0.3授权书 (8)0.4不干预声明 (9)0.5公正性声明 (10)0.6保密承诺 (11)0.7员工行为规范 (12)0.8对认可机构的承诺 (13)0.9实验室内部任命书 (14)0.10授权签字人任命书 (15)1 本实验室概况 (16)1.1名称及地址 (16)1.2法律地位 (16)1.3机构概况 (16)1.4质量保证模式 (16)2 质量方针声明 (17)2.1质量方针 (17)2.2质量目标 (17)2.3服务承诺 (17)3 质量手册管理 (19)3.1手册的编制 (19)3.2审批和发布 (19)3.3发放与回收 (19)3.4手册的修订 (19)3.5手册的宣贯 (20)3.6手册的管理 (20)3.7持有人的责任 (20)3.8术语和定义 (21)3.9支持性文件 (21)4 管理要求 (22)4.1组织 (22)4.2管理体系 (26)4.3文件控制 (29)4.4合同评审 (31)4.5检测的分包 (32)4.6服务和供应品的采购 (33)4.7服务客户 (34)4.8投诉 (35)4.9不符合检测工作的控制 (36)4.10改进 (37)4.11纠正措施 (39)4.12预防措施 (41)4.13记录的控制 (42)4.14内部审核 (44)4.15管理评审 (46)5 技术要求 (48)5.1总则 (48)5.2人员 (49)5.3设施和环境条件 (51)5.4检测方法及方法确认 (53)5.5设备 (57)5.6测量溯源性 (60)5.7抽样 (62)5.8样品的处置 (63)5.9检测结果质量的保证 (65)5.10结果报告 (66)6 附录 (68)附录1组织机构图 (68)附录2管理体系要素职能分配表 (70)附录3岗位职责与权利 (71)附录4岗位任职资格条件 (77)附录5程序文件目录 (80)附录6作业指导书目录 (82)附录7人员一览表 (83)附录8平面布置图 (84)附录9仪器设备一览表 (85)附录10技术能力一览表 (88)附录11检测工作流程图 (89)附录12管理体系运行保证图 (90)批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平,切实保证检测工作的质量,更好地服务于公司内外部客户,主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。
师市食品药品检验所实验室质量手册文件编号:XXX/XXXX编制人:_______________________批准人:_______________________发布日期: ______________________实施日期:_____________________发布令为确保检验数据的质量,履行为食品药品监管、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务,根据ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《药品检验所实验室管理规范》及其它相关法律法规的要求,我中心结合实际开展工作情况,现已编制完成《质量手册》(2013年第一版),草稿经全体人员讨论修改,此版经中心务会审核定稿。
《质量手册》是陈述本中心质量方针和目标、管理体系和质量工作的文件,其内容涉及到本中心所有管理和技术活动,是指导本所全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本手册现批准发布,自XXX对X月XX日起实施,望本所全体人员认真学习并贯彻执行,以确保质量体系有效运行。
12督导内部审核,定期实施管理评审,确保本中心质量管理体系正常有效运行。
13对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制,及时纠正。
对违反上述规定者,将视情节轻重,予以处分,直至追究法律责任。
质量手册第页共页第X次修改效采用(eov, = )(ret ,-)2.2常用术语用丁检定工作计量器具的计量标准,通常指本部门、本组织内使用的最高计量标准(器具),届丁强制检定的范围。
2.2.12 程序procedure为进行或完成某项活动所规定的途径(或方法)。
2.2.13 过程process将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
2.2.13 规范specification阐明要求的文件。
校准实验室质量管理体系质量手册第一部分:引言1.1手册背景1.2适用范围1.3质量管理体系概述第二部分:质量管理体系要求2.1领导承诺2.2客户关注2.3过程方法论2.4改进2.5证据为依据的决策2.6关系管理第三部分:组织结构与职责3.1组织结构3.2职责分工第四部分:质量手册4.1质量手册编制和修改4.2手册控制第五部分:管理责任5.1领导承诺5.2客户关注5.3质量政策5.4规划第六部分:资源管理6.1提供资源6.2人员第七部分:过程实施7.1过程控制7.2交付控制第八部分:性能评价8.1目标的设定8.2监控,测量、分析和改进第九部分:改进9.1不符合控制9.2零件及服务改进第十部分:质量系统检查10.1内审10.2校准实验室质量体系的检查第十一部分:管理体系文件的控制和管理11.1管理体系文件的控制11.2管理体系文件的管理第十二部分:术语与定义12.1术语的定义12.2缩写的分解第一部分:引言1.1手册背景本手册旨在规范校准实验室的质量管理体系,确保校准实验室的各项活动都符合相关的法规和标准要求。
通过对实验室质量管理体系的规范化管理,提高校准实验室的整体运作效率,确保提供客户满意的校准服务。
1.2适用范围本手册适用于校准实验室的各项活动,包括实验室内的各项校准活动的管理与操作。
同时,本手册也适用于实验室的管理人员和操作人员,确保他们能够按照规范要求进行工作。
1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是指实验室为了保证校准服务的可靠性和准确性,对实验室的各项活动、流程进行规范化管理和持续改进的体系。
该体系的实施,能够确保实验室的校准结果能够符合客户的要求,并且符合相关的法规和标准要求。
第二部分:质量管理体系要求2.1领导承诺校准实验室领导应明确承诺支持和推动质量管理体系的建立和改进,并对实验室的质量管理体系进行定期评审和改进。
2.2客户关注校准实验室应关注客户的需求和期望,不断改进校准服务,确保校准结果满足客户要求。
ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期:2018年01月01日 XXX实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工:为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性,公司为满足实验室要求,依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二○一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件,是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
总经理:年月日E公正性声明1 公正性声明:为了提高服务质量,维护客户的合法权益,保证实验室检验检测活动的独立性,保持中心良好信誉,特作如下声明:1.1.本公司实验室具有独立法律地位和独立开展业务的权利,其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预,不受经济利益或其他外界压力的影响,保证做到检验检测活动的独立性和公正性。
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系ISO15189是国际标准化组织(ISO)发布的实验室认可质量手册的指南,它规定了实验室质量管理体系的要求和建立方式。
在现代医学实验室中,质量管理体系是确保准确、可靠的结果的关键。
一个全面有效的质量管理体系能够确保实验室具备良好的技术能力,提高诊断准确性,保障患者安全。
质量管理体系是一个涉及实验室内外方方面面的体系,需要包括实验室组织架构、人员培训、设备维护、质量评估等方面的内容。
首先,实验室需要明确组织架构,确定各级管理人员的职责和权限。
一个有效的质量管理体系需要确保各级人员对实验室业务流程的理解和控制能力,并有能力根据需要进行反馈和改进。
此外,还需要针对不同岗位的实验室人员进行培训,确保其理解并能够正确执行相关的操作规程。
对于实验室设备的选择和维护也是质量管理体系的重要一环。
实验室应当根据自身的业务需求选择适当的设备,并确保其运行正常并且准确。
此外,要建立设备维护计划和记录,及时进行预防性维护和及时修复故障,以确保设备的稳定性和可靠性。
在设备使用过程中,还应当关注设备的校准和标准化,以确保结果的准确性和可比性。
质量评估也是质量管理体系的重要组成部分。
实验室应当建立内部质量控制体系,包括质量控制样品的选择、使用和分析,以及质量控制结果的评估和调整。
此外,实验室还应当参与外部质量评估计划,比如参与相关的审核和认可程序,以确保实验室质量管理体系的有效性和符合规范要求。
对于ISO15189实验室认可质量手册的编写,首先需要确保对该标准的理解。
质量手册应当按照ISO15189的要求结构化编写,包括对实验室质量管理体系的描述,以及对相关文档的引用和解释。
此外,还需要包括对实验室质量目标的制定和实施情况的描述,以及对监督和管理的独立实体的参与情况的描述。
质量手册还应当对实验室的组织、设备、人员、操作规程和结果评估等方面进行详细的描述,以确保质量管理体系的全面性和有效性。
校准实验室质量管理体系质量手册第一章:引言1.1本手册的目的本手册的目的是为了建立和维护校准实验室质量管理体系,确保校准实验室的测试和校准服务符合相关要求和标准。
本手册将指导校准实验室的质量管理工作,促进实验室内部各项工作的适当协调和合作,以确保测试结果的可靠性和准确性。
1.2适用范围本手册适用于所有校准实验室的质量管理工作。
1.3术语和定义在本手册中,以下术语具有以下定义:-校准实验室:指进行校准测试和服务的实验室。
-质量管理体系:指组织内在的管理活动,以便引导和控制组织的质量。
-测量不确定度:指测量结果与实际值偏差的范围。
-校准:指通过与标准进行比较,以确定测量装置的准确性。
第二章:质量管理体系概述2.1质量方针校准实验室的质量方针是确保测试结果的准确性和可靠性,满足客户的需求,持续改进实验室的运作,并遵守相关法规和标准要求。
2.2组织结构校准实验室的组织结构包括实验室主管、技术人员、质量管理人员和行政人员等。
各级别的责任和权限应有明确的界定,以保证实验室各项工作的顺利进行。
2.3质量手册和程序文件质量手册是校准实验室质量管理体系的文件,应当包括实验室的质量方针、组织结构、工作职责、程序文件等内容。
程序文件应包括实验室的各项工作流程和控制要求等内容。
第三章:管理责任3.1领导承诺校准实验室的领导层应致力于质量管理工作,并保证实验室的质量方针得到贯彻执行。
领导层要提供足够的资源和支持,促进实验室质量管理工作的开展。
3.2质量目标和计划校准实验室应制定质量目标和计划,针对实验室的质量管理工作进行具体的安排和指导,确保实验室的质量管理目标得以实现。
3.3资源管理校准实验室应合理配置和利用各项资源,包括人力资源、设施设备等,以保证实验室各项工作得以顺利进行。
3.4过程管理校准实验室应制定和执行各项工作流程和程序,确保各项工作能够按照标准要求和流程进行,并及时采取纠正措施进行改进。
第四章:实验室分析、测试和校准服务4.1项目管理校准实验室应建立完善的项目管理制度,确保所有测试和校准项目得以按照要求和程序进行。
XXXXXX有限公司《检测和校准实验室能力的通用要求》质量手册发布时间:实施时间:《质量手册》目录第一章前言 (3)1.1 实验室概况及通讯资料 (3)1.2 实验室质量方针、目标 (3)1.3 实验室机构设置 (4)第二章《质量手册》 (5)2.1《质量手册》适用范围 (5)2.2《质量手册》引用标准 (5)2.3《质量手册》使用说明 (5)第三章授权令、发布令、公正声明 (7)3.1 授权令 (7)3.2 发布令 (8)3.3 公正声明 (9)第四章管理要求 (10)4.1 组织 (10)4.2 质量体系 (12)4.3 文件控制 (13)4.4 要求、标书和合同的评审 (15)4.5 检测和标准的分包 (17)4.6 服务和供给品的采购 (17)4.7 服务客户 (19)4.8 抱怨 (20)4.9 不合格检测工作的控制 (22)4.10 纠正措施 (23)4.11 预防措施 (25)4.12 记录的控制 (26)4.13 内部审核 (28)4.14 管理评审 (30)第五章技术要求 (32)5.1 总则 (32)5.2 人员 (32)5.3 设施和环境条件 (34)5.4 检测方法和方法的确认 (35)5.5 设备 (40)5.6 测量溯源性 (42)5.7 抽样 (44)5.8 检测物品的处理 (45)5.9 检测结果的质量保证 (47)5.10 结果报告 (49)第六章附录 (53)第一章前言1.1实验室概况及通讯资料:XXXXXX有限公司实验室组建于2008年1月,隶属于XXXXXX有限公司,各类技术人员8名,是第一方检测机构。
本实验室面积为180平方米,是一个检测设备和环境设施配套齐全,技术先进,人员结构合理,管理手段科学,并能满足本公司检测任务工作需要的实验室。
实验室检测范围:镁碳砖和铝镁碳砖及其配套耐火材料的化学成分及物理性能的检测。
本实验室按ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立了质量体系,编制了实验室《质量手册》,并于2012年08月01日开始运行实施。
实验室质量管理体系名词解释实验室质量管理体系是实验室为了确保其工作的准确性和可靠性而建立的一套完整的控制机制。
它主要涵盖了质量手册、质量计划、质量记录、人员培训和管理、实验室环境控制、检测设备和仪器的维护和校准、检测方法的验证和确认、样品管理、数据处理和报告生成、不符合工作的处理和纠正措施、持续改进和预防措施、质量监督和质量评估等方面。
1.质量手册质量手册是实验室质量管理体系的基础,它详细描述了质量管理体系的各项规定,包括职责、程序、标准等内容。
质量手册应具有可操作性和可执行性,以便实验室人员能够理解和遵守。
2.质量计划质量计划是实验室为了实现质量目标而制定的具体计划,包括检测项目、检测方法、检测时间、人员职责、设备使用等方面的规定。
质量计划应该具有可操作性,能够被实验室人员执行。
3.质量记录质量记录是实验室工作的重要证据,包括检测报告、检测记录、设备使用记录、人员培训记录等。
质量记录应该具有可追溯性,以便在出现问题时能够追溯到问题的根源。
4.人员培训和管理实验室人员是实验室工作的核心,因此人员培训和管理至关重要。
实验室应该对人员进行定期培训,确保他们具备必要的技能和知识。
同时,实验室也应该建立人员管理机制,包括绩效评估、奖惩制度等,以激励人员更好地工作。
5.实验室环境控制实验室环境是实验室工作的重要因素之一,因此实验室应该对环境进行严格控制,确保实验室的温湿度、清洁度等符合规定要求。
6.检测设备和仪器的维护和校准检测设备和仪器是实验室工作的必备工具,因此实验室应该建立维护和校准制度,确保设备和仪器的准确性和可靠性。
同时,实验室也应该定期对设备和仪器进行检查和维护,以延长其使用寿命。
7.检测方法的验证和确认检测方法是实验室工作的关键因素之一,因此实验室应该建立检测方法的验证和确认制度。
在选择检测方法时,实验室应该评估其准确性和可靠性,并进行必要的验证和确认。
同时,实验室也应该定期对检测方法进行审查和更新,以确保其适用性和有效性。
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系在现代的医学领域,实验室的准确性和可靠性是至关重要的。
为了确保实验室能够满足国际标准和最佳实践,ISO15189实验室认可质量手册被引入,作为实验室质量管理体系的重要组成部分。
本文将详细介绍ISO15189实验室认可质量手册的质量管理体系,帮助读者更好地理解和应用。
1. 引言质量管理体系是实验室中保证准确性和可靠性的关键要素。
ISO15189实验室认可质量手册是一种文档,它规定了实验室质量管理体系的要求和程序。
通过建立和实施这些要求和程序,实验室能够持续改进其质量管理体系,并为患者提供准确的诊断结果。
2. 质量管理体系的要求ISO15189实验室认可质量手册中规定了质量管理体系的一系列要求。
这些要求包括实验室内部质量控制、外部质量评估、设备校准和维护、人员培训和资质认可等方面。
实验室需要针对这些要求制定相应的程序,并确保其有效实施。
2.1 实验室内部质量控制内部质量控制是实验室保证实验结果准确性和可靠性的重要手段。
实验室需要建立合适的内部质量控制程序,包括选择适当的质控物质、制定质控规程和评价质控结果等。
通过不断监测和调整内部质量控制程序,实验室能够及时发现和纠正任何潜在的问题。
2.2 外部质量评估外部质量评估是实验室与其他实验室进行比对和互认的重要手段。
实验室需要参加适当的外部质量评估计划,并针对评估结果进行分析和改进。
通过与其他实验室的比对,实验室能够了解自身在同行中的水平,并及时采取措施提高自身的准确性和可靠性。
2.3 设备校准和维护实验室中的设备是保证实验结果准确性和可靠性的重要因素。
ISO15189实验室认可质量手册要求实验室建立设备校准和维护程序,确保设备的准确性和稳定性。
这包括了定期的校准和维护计划,记录设备维护和校准的过程,并采取纠正措施,以保证设备的正常运行。
2.4 人员培训和资质认可实验室中的人员是实验结果准确性和可靠性的决定性因素。
校准实验室质量管理体系质量手册第一部分:前言1.1手册的目的本手册旨在指导校准实验室的管理人员和工作人员了解和遵循质量管理体系的要求,确保校准实验室的服务质量和客户满意度。
1.2适用范围本手册适用于所有校准实验室的管理人员和工作人员,包括实验室内的所有操作流程和管理体系。
1.3定义在本手册中,涉及到的一些专业术语和概念将会被清晰定义,以确保各方对于内容的理解和沟通一致。
第二部分:管理责任2.1质量方针校准实验室应当明确质量方针,包括对客户满意度的承诺、持续改进的追求和合法合规性的要求。
2.2组织结构校准实验室应当建立合理的组织结构,明确各级管理人员和工作人员的职责和任务,确保管理体系的有效运行。
2.3资源管理管理人员应当合理配置和有效利用实验室的资源,包括人力、设备、材料和信息等,以提高服务质量和客户满意度。
第三部分:实验室运作3.1客户需求确认校准实验室应当及时准确地确认客户的需求和要求,以便为客户提供满意的校准服务。
3.2校准程序和方法校准实验室应当建立严格的校准程序和方法,确保校准结果的准确性和可靠性。
3.3过程控制校准实验室应当建立有效的过程控制体系,包括监控、测量和分析等环节,以确保校准过程的稳定性和可控性。
3.4校准记录和报告校准实验室应当做好校准记录和报告的管理和归档工作,确保校准结果的可追溯性和可验证性。
第四部分:质量改进4.1不合格品管理校准实验室应当建立不合格品管理程序,对不合格的校准结果进行处理和纠正,并采取预防措施,防止不合格再次发生。
4.2内部审核校准实验室应当定期进行内部审核,评估管理体系的有效性和符合性,识别问题和改进机会。
4.3管理评审校准实验室应当定期进行管理评审,由管理人员对质量管理体系进行全面评估,确保其持续有效和符合要求。
4.4持续改进校准实验室应当建立持续改进的文化和机制,不断寻求提高校准服务质量和客户满意度的方法和途径。
第五部分:法律法规和其他要求5.1合法合规校准实验室应当严格遵守相关的法律法规和行业标准,确保校准活动的合法合规性。
1.3.授权书与不干预声明现任命周雪林为广西金桂浆纸业有限公司品管实验室经理,代理广西金桂浆纸业有限公司法人代表行使对实验室的管理职责。
其权责如下:按国家法律、法规要求与CNAS-CL01的要求建立实验室的管理体系,以规范品管实验室的管理与运作,确保检测结果的准确,确保让客户满意。
在品管实验室检测服务活动领域中,独立与顾客签订检测合同,开展检测工作,行使广西金桂浆纸业有限公司法人代表所给予的法律职权,履行相应的法律义务。
广西金桂浆纸业有限公司法人代表声明不可能干预品管实验室的检测结果,同时也不同意公司其他部门及领导不得以行政、经济等方式干预检测结果。
广西金桂浆纸业有限公司、总经理:2015年12月03日1.4.公布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素养,向客户提供公正、准确的检测报告,按照ISO17025标准《检测与校准实验室能力的认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《中华人民共与国计量法》与《中华人民共与国计量法实施细则》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《质量手册》。
本《质量手册》对本实验室的管理体系、实验室质量方针、目标、各项质量与技术活动的工作程序、操作方法、各类记录与手册的使用与管理作了具体描述与规定,是本实验室各项质量与技术活动的根据与准则,现予批准公布,自2015年02月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。
广西金桂浆纸业有限公司品管实验室实验室经理:2015年02月01日2.实验室质量方针与目标2.1.实验室质量方针公正科学诚信高效改进本实验室的检测工作务必做到:公正——任何情况下,不被各类利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检测工作;科学——遵守国家有关法律、法规及有关检测标准、进行规范检测;认真执行管理体系的有关程序,对检测工作进行全过程质量操纵,确保检测数据的准确性与可靠性;诚信——为客户提供优质的检测服务,以诚信满足客户要求;高效——提早、按时完成检测活动,在规定的工作日内出具检测报告。
批准令
XXXXX有限公司(以下简称“本公司”)为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,根据ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL17《检测/校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》、CNAS-CL18《检测和校准实验室能力认可准则在纺织领域的应用说明》,TAF(财团法人全国认证基金会)的相关规则要求,编制了本公司《质量手册》。
本手册描述了本公司管理体系,包括本公司质量方针、质量目标和管理体系所包括的过程顺序及相互作用。
本公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求,全体员工应严格遵守《质量手册》,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。
本手册已经审定,现予以颁布,自2017年07月01日起实施。
批准:
日期: 2017年07月20日。
`吉林省朗大安全环境检测中心质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:王菁菁审核:孙景平批准:发布日期:2016年08月20日实施日期:2016年10月01日受控状态:□受控✓非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。
实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。
实验室主任:日期:公正性声明一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。
校准实验室质量管理体系质量手册第一章:引言
1.1手册目的
本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件,旨在提供校准实
验室质量管理体系的指南和规范,以确保校准结果的可靠性和准确性。
1.2适用范围
本手册适用于校准实验室的所有工作人员,包括校准工程师、校
准技术员、质量管理员等。
所有人员都应严格按照本手册的要求执行
工作。
1.3质量管理体系概述
校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠
性和可追溯性而建立的一系列管理活动,旨在提升校准实验室的绩效,满足客户需求。
1.4质量管理体系文件
质量管理体系文件包括:质量手册、程序文件和记录文件。
其中,质量手册是对整个质量管理体系的概述,程序文件则是具体实施过程
的规范。
第二章:质量政策和目标
2.1质量政策
校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础,以保
证校准实验室的可靠性和准确性。
质量政策应符合国家和行业相关法
律法规的要求,并根据实验室的特点和需求进行制定。
2.2质量目标
校准实验室应设立明确的质量目标,并制定相应的措施,以实现
这些目标。
质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致,并定
期进行评估和修订。
第三章:组织结构和职责
3.1组织结构
校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门
和支持部门。
各部门之间应建立协作和协调机制,确保校准工作的顺
利进行。
3.2职责分工
不同部门和岗位应明确工作职责和权限,并进行适当的培训和考核,以确保各项工作的质量有保障。
第四章:质量管理体系要求
4.1文件控制
校准实验室应建立合理的文件控制体系,保证质量管理体系文件
的正确性和实时性,包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。
4.2质量记录管理
校准实验室应建立有效的质量记录管理体系,包括标识、保存、
查询和保密等方面的要求,并定期进行审核和归档。
4.3设备管理
校准实验室应建立设备管理体系,包括设备校准、维护和故障处理等方面的要求,并定期进行设备的检查和维修,确保设备的正常运行和准确性。
4.4人员培训
校准实验室应制定人员培训计划,并定期进行培训和考核,确保人员熟悉操作规程和质量管理要求,提高整体质量水平。
4.5质量管理评审
校准实验室应定期进行质量管理评审,以评估质量管理体系的有效性和适用性,并提出改进建议和措施。
第五章:质量改进
5.1不符合控制
校准实验室应建立不符合控制程序,及时发现和纠正不符合项,并进行相关的分析和改进措施,以防止不符合现象的再次发生。
5.2客户投诉处理
校准实验室应建立客户投诉处理程序,及时处理和回复客户的投诉,并进行归因分析和改进措施,以提升客户满意度。
5.3内部审核
校准实验室应定期进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性
和适用性,并提出改进建议和措施。
5.4持续改进
校准实验室应建立持续改进机制,鼓励员工提出改进意见,定期
进行评估和改进,以提高质量管理体系的效能和效率。
结论
本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件,旨在提供校准实
验室质量管理体系的指南和规范,以确保校准结果的可靠性和准确性。
校准实验室应严格按照本手册的要求执行工作,并不断进行质量改进,以提升整体质量水平。