零售药店质量管理制度
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零售药店质量信息管理制度1. 简介零售药店质量信息管理制度是为了确保药店在销售和配药过程中,能够合法、规范地运营,并提供安全有效的药品给消费者。
本制度规定了质量信息管理的基本要求,包括药店的资质要求、质量控制要求、信息收集和记录要求等。
2. 资质要求零售药店在开展药品销售和配药服务前,必须具备以下资质要求:•具有相应的药品销售许可证,证明药店合法经营;•药师拥有合法执业资格证书,并在药店执业;•药店必须具备良好的卫生环境和设施,确保药品的质量和安全;•药店必须定期进行卫生检查和评估,确保符合相关卫生标准;•药店必须合法购进药品,并与供应商建立良好的质量控制机制。
3. 质量控制要求为了确保药店提供的药品质量,零售药店必须遵守以下质量控制要求:•药店必须确保购进的药品都具有合法、有效的药品批准文号,并进行严格的验收;•药店必须建立药品的存储要求和药品货架管理制度,包括温度要求、湿度要求等;•药店必须对药品进行定期检查,确保药品的质量和有效期;•药店必须定期清理库存,及时更新过期的药品;•药店必须确保销售过程中药品的完整性和正确性。
4. 信息收集和记录要求为了方便追溯药品的质量和确保药店能够提供相关的质量信息,零售药店必须遵守以下信息收集和记录要求:•药店必须建立药品采购记录,包括药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、供应商等信息;•药店必须建立销售记录,包括药品的名称、规格、销售日期、销售数量、购买者信息等;•药店必须建立药品退换记录,包括退换的药品名称、规格、退换日期、退换原因等;•药店必须建立药品质量问题记录,包括药品的名称、规格、质量问题描述、处理情况等;•药店必须建立药品报废记录,包括报废药品的名称、规格、报废原因、处理方式等。
5. 内部审核和改进为了不断提高质量管理水平,零售药店必须进行内部审核和改进:•药店必须定期进行内部审核,评估质量管理制度的执行情况,并提出改进意见;•药店必须建立质量管理改进机制,及时采取措施改进质量问题;•药店必须记录内部审核和改进的过程和结果,以备查证。
零售药店质量管理制度零售药店质量管理制度一、总则1.1 本制度根据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定,旨在规范药品销售和管理,提高零售药店服务质量和形象。
1.2 零售药店应遵守《药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件,并建立健全药品质量管理制度,从而保障符合注册药品质量标准、规范零售药店质量管理的要求。
二、人员管理2.1 零售药店应派遣经过岗前培训考核合格的专业人员提供服务。
2.2 进行药物配送的人员应当具有相关的合法资质,并在工作中遵守《药品配送质量管理规范》等有关要求。
2.3 零售药店应对员工进行岗前、在职和岗后培训,不断加强员工专业知识和技能的学习和提高。
2.4 零售药店应该建立健全员工的考核评价体系,对工作出色的员工及时予以表扬和奖励,对工作不敬业的员工及时予以批评和处罚。
三、药品信息管理3.1 零售药店应当建立药品档案,记录药品的采购、销售流水情况、不良反应及处理情况等必要信息。
3.2 零售药店应当建立药品库存管理制度,定期进行库存盘点,并及时调整库存数量。
3.3 零售药店应当建立药品保质期及记录管理制度,对清理超期药品要采取相应措施并填写药品清单。
3.4 零售药店应当建立药品采购管理制度,注意进货渠道、收据和发票管理、验收质量和数量等。
四、质量管理4.1零售药店应当建立药品质量追溯制度,对销售的产品进行质量监督,保证药品质量符合国家标准要求。
4.2零售药店应当陈述诚信守法、保护消费者隐私,对药品质量、价格、功效等信息实事求是,社会公正透明。
4.3零售药店应当建立客户满意度评价制度,利用客户反馈评估经营情况、提升服务质量,并保护客户信息隐私。
五、安全管理5.1零售药店应当建立药品安全储存制度,合理布置药品仓库,定期进行温湿度和环境卫生检测和消毒。
5.2零售药店应当建立应急处置预案,针对药品安全事故或突发事件,做好安全应急处置,并积极配合有关部门进行处置处理。
零售药店质量管理规章制度一、总则1.本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,旨在规范零售药店的质量管理工作,保障消费者用药安全和满意度。
2.零售药店的质量管理工作应遵循科学、规范、高效、安全原则。
3.零售药店应建立健全质量管理体系,持续改进质量管理水平。
二、质量管理范围1.零售药店的质量管理工作涵盖以下方面:(1)药品采购管理;(2)药品储存和保管管理;(3)药品销售和配送管理;(4)药品信息管理;(5)药品质量监督和不良反应报告管理;(6)药品过期和残余药品处理管理;(7)员工培训和管理;(8)设备设施管理等。
三、药品采购管理1.零售药店应从合法经营渠道采购药品,确保供应商具备合法经营资质。
2.采购的药品应符合国家相关标准,并保证原包装完好无损、防潮、防光。
3.对于进口药品,应查验许可证书、药品说明书等相关证照和文件。
四、药品储存和保管管理1.零售药店应建立符合药品储存要求的库房和储存设施,并保持干净整洁。
2.药品储存温度应符合规定,疫苗等特殊药品需冷藏、冷冻存储。
3.药品应按照编号、名称、剂型等分类,并定期进行盘点和清理。
五、药品销售和配送管理1.零售药店应按照健全的销售流程和管理制度完成药品销售工作。
2.销售人员应具备药学相关知识和专业技能,遵循相关法律法规与药品销售行为规范。
3.药品配送应确保供应链的安全、追溯和及时性。
六、药品信息管理1.零售药店应建立完善的药品信息管理系统,确保各类信息的准确性和及时性。
2.药品信息包括药品价格、药品说明书、药品禁忌、药物相互作用等,须与国家相关药品数据库保持同步更新。
七、药品质量监督和不良反应报告管理1.零售药店应定期进行药品质量检查,确保所售药品的质量安全。
2.如发现疑似药品不良反应,应及时向相关部门汇报并记录。
八、药品过期和残余药品处理管理1.零售药店应建立过期药品和残余药品的处理制度,禁止销售过期药品。
2.过期药品应及时分类、封存并委托专业机构进行处理。
零售药店质量管理制度1. 简介零售药店质量管理制度是指针对药店的质量管理工作所制定的一系列准则和规范。
本制度旨在确保药店的运作符合法律法规要求,并提供安全有效的药品和优质的服务,以保障客户的健康与满意度。
2. 质量目标为了不断提升服务质量和药店管理水平,本质量管理制度的目标如下: - 提供符合药品质量标准的产品; - 确保药店人员的合法操作和专业知识; - 保证药店服务的安全性和有效性; - 建立客户满意度调查及反馈机制; - 不断改善管理流程和工作效能。
3. 质量管理体系3.1 质量政策•坚持依法合规的运营原则;•严禁销售过期药品或不合法的药品;•提供专业、可靠的药品服务;•保护客户个人隐私;•强调员工培训及持续教育。
3.2 组织架构•设立质量管理部门,确定负责质量管理的人员;•制定质量管理委员会,定期召开会议讨论和决策重要质量事务;•设立质量管理岗位,确保每个环节的质量监控和整改。
3.3 质量流程3.3.1 购药流程•药品采购:根据药品注册和供应商审查,选定合格的供应商;•药品验收:严格按照验收标准检查药品是否完好、真实、符合规格要求;•药品保管:确保药品储存环境符合要求,防止受潮、过期等情况发生;•药品销售:遵守售药准则,对客户进行必要的告知和咨询。
3.3.2 客户服务流程•客户咨询:药店人员应对客户咨询做到耐心倾听,提供准确、有效的答复;•药品配药:严格按照医嘱和药物相互作用等因素进行药品配药;•药品说明:提供药品使用说明和副作用告知,确保客户正确使用药品;•不良反应管理:建立不良反应监测和报告机制,及时处理客户不良反应问题。
3.4 内部管理3.4.1 培训管理•制定培训计划,包括岗前培训和持续教育;•培训内容涵盖药品知识、服务技能、法律法规等相关内容;•定期组织培训及考核,努力提升员工的综合素质。
3.4.2 药品安全监控•建立药品安全监控制度,定期开展药品质量检查;•健全药品追溯体系,确保药品来源可追溯;•定期进行仓库及储存环境的检查,确保条件符合药品贮存要求。
零售药店管理制度零售药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度为了确保药品质量,零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。
在进货时,应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对药品进行质量检验,确保符合国家相关标准。
2、药品陈列管理制度药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。
零售药店应该按照规定的标准和要求,对药品进行分类、陈列和标识,并定期进行检查和整理,保证药品的质量和安全。
3、药品销售及处方调配管理制度为了保障药品销售和处方调配的质量,零售药店应该建立相应的管理制度。
在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保药品的质量和安全。
4、拆零药品管理制度为了避免拆零药品的质量受到影响,零售药店应该建立拆零药品管理制度。
在拆零药品的过程中,应该按照规定的标准和要求进行操作,确保药品的质量和安全。
5、药品养护检查管理制度药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立相应的药品养护检查制度,定期对药品进行检查和维护,确保药品的质量和安全。
6、中药饮片购销管理制度中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立中药饮片购销管理制度,对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对中药饮片进行质量检验,确保符合国家相关标准。
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全,零售药店应该建立相应的质量管理制度。
在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保复方制剂的质量和安全。
8、卫生和人员健康管理制度为了保障零售药店的卫生和人员健康,应该建立相应的管理制度。
零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生,同时对员工进行健康检查和培训,确保员工的健康和安全。
9、服务质量管理制度服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。
零售药店应该建立相应的服务质量管理制度,对员工进行培训和考核,提高服务质量,满足客户需求。
零售药店质量管理制度一、引言零售药店作为医药行业的重要一环,其质量管理制度的完善与落实直接关系到患者的用药安全,对于保障患者权益、提升医药服务质量、推动行业发展具有重要意义。
本制度的制定旨在建立健全零售药店质量管理制度,规范药店各项质量管理活动,并确保患者安全用药。
二、质量管理职责1.所有药店员工都要认识到质量管理对于药店的重要性,并将其上升到一切工作的高度。
2.药店经理应设立质量管理部门,明确部门的职责及质量管理的目标。
3.质量管理部门的主要职责包括:制定和完善质量管理制度、培训药店员工、检查和监督质量管理的执行情况、及时处理质量问题等。
三、质量管理制度的建立1.药店应依据相关法律法规,制定与零售药店质量管理相关的制度,并经经理审批后施行。
2.质量管理制度应包括但不限于以下内容:药品采购管理制度、仓储管理制度、药品配送管理制度、药品销售管理制度、药品库存管理制度、药品退换货管理制度、药品丢失报告及处理制度等。
3.药店应定期评估和更新质量管理制度,以适应行业和法律法规的变化。
四、质量管理的各个环节1.药品采购管理(2)药店应建立采购人员的药品供应商资质审核制度,并及时更新供应商资质信息。
(3)药店采购人员应进行药品价格的比较和评估,并选择质量可靠、价格合理的药品供应商。
2.仓储管理(1)药店应合理规划药品仓库的布局和设计,保证药品的保存环境符合相关规定。
(2)药店应建立药品出入库管理制度,对药品的入库、出库进行记录和核对,并进行药品库存的定期盘点。
(3)药店应定期对药品进行质量检查,发现问题药品应及时报废或退还供应商。
3.药品销售管理(1)药店应规范药品销售行为,严禁无证售药、假冒伪劣药品销售。
(2)药店销售人员应接受相关培训,具备药品知识和销售技巧。
(3)药店应建立销售记录制度,对每一笔销售进行记录,并接受相关部门的监督和检查。
4.药品库存管理(1)药店应定期对药品库存进行盘点,并及时调整库存,以确保药品供应充足。
零售连锁药店质量管理制度一、引言在药品市场竞争激烈的背景下,保证药品质量和安全是零售连锁药店的首要任务。
为此,本文将重点探讨零售连锁药店应采纳的质量管理制度,以确保药品质量和服务水平的提升。
二、质量管理原则1. 产品质量标准:零售连锁药店应与药品供应商合作,建立统一的产品质量标准,明确产品质量要求,并对各类药品的产地、生产过程、质量证明文件等进行全面审查,确保药品符合国家标准和法律法规。
2. 货架管理:药品存储管理是确保药品质量的重要环节。
零售连锁药店应建立科学的库房管理制度,规范药品货架的布局,采取先进的温湿度监控设备,确保药品在适宜的环境中储存。
3. 进货检验:零售连锁药店应建立完善的进货检验制度,对进货药品进行全方位的质量检验,包括药品标签、包装完好性、生产日期、保质期等的验证,以确保进货药品的质量和合规性。
4. 售后服务:合理有效的售后服务是零售连锁药店赢得客户信赖的关键。
药店应建立健全的客户投诉处理机制,及时对客户投诉进行调查处理,从而有效改进医药服务质量。
5. 培训与教育:零售连锁药店应加强员工培训和教育,提高药店从业人员的专业水平。
培训内容包括药品知识、药品存储管理、售后服务等方面,以确保员工的专业素质能够满足客户需求。
三、质量管理措施1. 药品采购与供应管理:零售连锁药店应与合格的药品供应商建立合作关系,明确药品采购和供应管理的责任和义务。
建立供应商评估机制,定期对药品供应商进行评估,以确保供应商的质量控制能力。
2. 药品储存管理:零售连锁药店应制定药品储存管理制度,确保药品的储存环境符合药品要求。
对库房进行定期检查和清理,定期校准温湿度监控设备,对不合格的药品进行及时处理。
3. 药品检验与监控:零售连锁药店应建立药品检验与监控体系,对进货药品进行全面的检验。
采用有效的检验方法和仪器设备,对药品进行质量抽样检验,并记录检验结果和处理措施。
4. 客户投诉处理:零售连锁药店应建立客户投诉处理机制,确保客户投诉得到及时有效的解决。
零售药店质量管理制度零售药店质量管理制度为了保障消费者的健康和权益,促进零售药店的可持续发展,建立一套完善的质量管理制度是必要的。
本文将从质量管理制度的目标、内容以及实施过程等方面进行阐述。
一、目标1. 保证零售药店销售药品的质量安全,确保药品的真实、合法和规范。
2. 提高服务质量,满足消费者的需求,并提供准确的用药指导和咨询服务。
3. 加强内部管理,提高人员素质,确保员工按规范操作,规避潜在的质量风险。
4. 建立客户反馈机制,及时处理客户投诉,改进服务,并借此改善运营质量。
二、内容1. 药品采购管理零售药店应与正规的药品供应商建立合作关系,采购的药品应经过合法渠道采购,并保持药品来源的真实性与可追溯性。
零售药店应建立药品采购记录,并进行定期的验收工作,确保所进药品符合国家相关标准。
2. 药品储存管理零售药店应设立专门的药品储存区域,确保药品存放环境符合相关要求。
药品的储存应按照不同药品的特性进行分类和分区,并制定储存管理制度,确保药品的储存条件符合规定。
3. 药品销售管理零售药店应建立完备的药品销售制度,并实施药品销售人员的岗前培训。
销售药品时,要核对药品的有效期和特征等信息,确保药品满足客户的需求,避免误用、滞销等问题。
4. 药师服务与管理零售药店应配备专业的药师团队,并建立药师服务制度。
药师需经过专业培训,并定期参加继续教育,提升自身的专业素质。
药师应向消费者提供准确的用药指导和咨询服务,并记录相关信息。
5. 质量监控与反馈零售药店应建立质量监控制度,对所售药品进行定期的质量监测,并做好记录。
如发现药品存在质量问题,应及时通知供应商,并采取相应措施,如暂停销售、召回等。
同时,零售药店应建立客户反馈机制,及时处理客户的投诉与建议,并从中查找问题,进行改进。
三、实施过程1. 制定质量管理制度零售药店应根据自身具体情况和相关法规制定质量管理制度,并将制度落实到实践中。
制度应包括质量管理的各项内容、责任分工、要求和流程等。
零售药店质量管理制度一、总则为了规范零售药店的经营行为,确保药品质量安全,保障消费者的合法权益,特制定本质量管理制度。
二、药品采购1.零售药店应按照国家相关法律法规的要求,从合法渠道采购药品。
3.采购药品要选择合格的供应商,并签订合同明确双方责任和权利。
三、药品储存1.药品储存应按照药品的性质分类储存,并采取适当的温度、湿度和保密措施。
2.药品储存区域应干净整洁,保持通风干燥,避免阳光直射。
3.药品储存区域应设置明显的标识,标注药品名称、规格、生产日期等信息,方便查询和取用。
四、药品销售1.零售药店在销售药品时应核实购买者的身份和药品的处方信息,确保合法使用。
2.销售药品时应提供详细的药品信息,包括药品名称、规格、使用方法、注意事项等,帮助消费者正确使用药品。
3.零售药店应严格控制药品售卖数量,避免滥用药品和药品流向未知的渠道。
五、药品过期处理1.零售药店应建立健全的药品库存管理系统,及时了解药品过期情况。
2.发现过期药品需要立即下架,并进行记录和安全处理。
3.对于过期药品的处理应按照国家相关法律法规的要求进行,防止给环境和健康带来不良影响。
六、药品质量问题处理1.零售药店应建立质量问题反馈机制,及时记录和处理消费者的投诉。
3.对于药品质量问题需要及时报告相关部门,配合相关部门进行调查和处理。
七、员工培训1.零售药店应建立员工培训制度,定期对员工进行药品知识和质量管理的培训。
2.新员工接受培训前需要进行考核,确保其掌握相关知识和技能。
八、内部审核和监督1.零售药店应定期进行内部审核,对质量管理制度的执行情况进行检查和评估。
2.建立监督机制,纠正违规行为,提高工作质量和效率。
九、惩罚与奖励1.对于质量管理制度违反的行为,根据违规程度和情节轻重,采取相应的处罚措施。
2.对于贡献突出的员工,给予相应的奖励和表彰,激发其积极性和工作热情。
十、制度修订以上为零售药店质量管理制度,旨在规范药店经营行为,保障药品质量安全和消费者权益。
新版零售药店质量管理制度第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为,提供安全、有效的药品和健康用品,保障消费者的权益,促进行业健康发展,制定本制度。
第二条零售药店质量管理制度适用于零售药店的所有经营活动,包括药品销售、健康用品销售、咨询服务等。
第三条零售药店质量管理制度的实施应遵循法律法规、政策规定和行业标准,确保经营活动的合法性和规范性。
第四条零售药店质量管理制度的宗旨是保障消费者的健康与安全,提升服务质量,促进行业可持续发展。
第五条零售药店质量管理制度的内容包括质量管理体系的建立、药品及健康用品的采购、储存与销售、服务质量监管、风险管控等方面。
第六条零售药店应建立完善的质量管理责任制,明确各岗位间的职责和权限,加强内部管理,健全质量管理体系。
第七条零售药店应建立健全的质量管理档案和记录,确保各项活动的记录真实、完整、及时。
第八条零售药店应不断改进和提升质量管理能力,加强员工培训,推行科学管理,提高服务水平。
第二章质量管理体系的建立第九条零售药店应建立质量管理体系,包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
第十条质量管理手册应做到内容完整、规范统一、操作简便,便于员工阅读和理解。
第十一条零售药店应建立规章制度,明确落实质量管理相关的方法、程序和具体要求,确保质量管理体系得到有效实施。
第十二条零售药店应建立完善的内部审核机制,定期对质量管理体系进行内部审核,及时发现和纠正存在的问题。
第十三条零售药店应不断改进质量管理体系,通过经验总结和不断优化,确保质量管理体系的有效性和适应性。
第三章药品及健康用品的采购、储存与销售第十四条零售药店应建立健全的供货商评估体系,评估供货商的资质、信誉、实力等,确保供货渠道的稳定和可靠。
第十五条零售药店应严格遵守药品采购的法律法规和规范要求,确保药品的来源合法、质量可靠。
第十六条零售药店应建立严格的药品储存制度,保证药品保存条件符合要求,防止药品受潮、变质、受污染等现象发生。
1、药品购进管理制度 22、药品验收管理制度 33、药品储存管理制度 44、药品养护管理制度 55、首营企业和首营品种审核制度 66、退货药品的管理制度 77、药品陈列的管理制度 88、药品销售及处方的管理制度 99、药品拆零管理制度 1010、不合格药品管理制度 1111、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度 1212、质量事故处理和报告的管理制度 1413、质量信息管理制度 1514、药品质量查询和投诉的管理制度 1615、培训、教育管理制度 1716、服务质量管理制度 1817、卫生和人员健康状况的管理制度 1918、药品不良反应报告制度 2019、质量档案的管理制度 2120、质量管理制度执行情况检查考核制度 2221、近效期药品的管理制度 2322、计量管理制度 241、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,依法购进。
2、购进药品以质量为前提,采购人员要树立“质量第一”观念,从具有合法证照的供货单位进货。
3、购进药品要有合法票据(包括加盖供货单位公章的随货联),应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,或者附有加盖“已抽检”字样的(普通指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种)《进口药品通关单》。
进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材报告书》复印件。
5、首营企业(指首次与我公司发生供销关系的企业)与首营品种(指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种)必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。
6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容,其中应明确双方质量责任。
普通与供方签订质量保证协议。
药品验收管理制度一、验收员按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》和合同规定的质量条款,对所购进药品及时地逐批验收。
切实保证入库药品质量完好,数量准确。
二、验收员应根据药品来货票据查验药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、注册商标、数量、质量状况等内容,并在票据上以“√”表明验收合格,以“×”表示验收不合格,并签名或者盖章。
做好验收记录,(可由指定人员凭已验收并签署意见的票据录入电脑)。
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
三、进口药品还应查验盖有供货单位质管机构原印章的口岸药检所检验报告书和进口注册证的复印件。
进口药材有《进口药材批件》及《进口药材报告书》的复印件。
或者附有“已抽检”字样的《进口药品通关单》。
四、药品包装应符合有关规定,验收时按药品标准规定检查外观性状质量,并检查药品标签、说明书、合格证等,逐一验收到最小销售单元。
(如质量保证协议中,供方允许注明“购方验收时,可以不验收到最小销售单元,如浮现质量问题,由供方负责”条款,验收员可以不验收到最小销售单元。
)五、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
注意验收中药饮片包装上的品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
六、验收中若发现质量问题药品,应报告质管员确认处理。
七、验收合格的药品按规定要求及时上柜陈列。
八、如有与合同规定不符的药品要拒收,并填写《拒收报告单》,药品放入退货区。
九、非处方药、处方药、中药饮片应分类做验收记录。
1、本店实行随柜台保管药品,药品按柜分类贮存,营业员兼任保管理员。
2、药品应实行分类储存,分开摆放。
(1)药品与非药品分开。
(2)处方药与非处方药分开。
(3)内服药与外用药分开。
(4)性质相互影响、容易串味的药品分开存放。
(5)品名和外包装容易混淆的药品分开存放。
(6)库存药品要按批号顺序存放,挂效期标志,不合格品存放于不合格区,挂明显标志。
建立不合格药品台帐。
3、中药专库贮存。
4、冷藏药品应规定贮存于冷柜(冰箱内)。
5、需阴凉贮存的药品均存入阴凉库中。
6、应做好中药库及阴凉库的温湿度监测调控工作,确保药品储存安全。
7、药品存放实行色标管理。
待验、退货药品区 ---为黄色;合格、待发区---为绿色;不合格区---为红色。
8、保持库内、货架的清洁卫生、定期进行拂拭和消毒、做好防盗、防火、防潮、防霉、防污染、防鼠、防虫等工作。
9、对六个月内的近效期药品,保管员按月填报“近效期药催销表”报总经理进行促销。
1、药品养护工作要坚持“预防为主”的原则,定期对药品进行养护与检查,做好养护记录,防止药品变质失效造成损失。
2、对店内陈列、储存的药品每月进行一次养护和质量检查并记录,记录保存二年。
3、养护员对营业场所、仓库及冰柜(2-10℃时)的温度进行监测、调控及时采取措施等工作。
温湿度记录,每天上下午各记录一次。
4、养护中发现药品质量问题,及时与质管员联系,按不合格品管理制度处理。
附表5、确定重点养护品种,(由于异常原因可能浮现问题的药品、首营品种、易潮解、易霉变的药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品,储存时间较长的药品)报质管员审核后,适当缩短养护时间。
6、每季对养护、计量设备进行保养、检修、并记录。
1、为加强药品质量监督管理,把好经营质量第一关,防止假劣药品进入本企业,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
2、首营企业系指与本公司首次发生供销关系的药品生产企业或者经营企业;首营品种系指直接从厂家购进为本公司首次经营的药品,包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。
3、与首营企业发生业务关系前,要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。
并填写“首营企业审批表”,附上有关资料,经质管员审核后报公司负责人批准后方可从首营企业进货。
4、购进首营药品前,必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品生产批文、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文,使用说明书、包装、标签的备案件。
并填写“首营品种审批表”,附有关资料,经质管员审核后,报药店负责人批准后方可经营。
5、业务员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或者签字的授权委托书原件(有效期不能超过证照有效期)及业务员身份证复印件。
学历证书复印件,法律上无不良品格证明等相关证明材料。
一、退货药品指销后退回的药品和购进退出的药品1、销后退回的药品包括各级药监部门、本企业质量管理部门发文通知收回的药品和本企业顾客要求退货的药品。
2、购进退出的药品退回供货单位的药品和本企业拒收的药品。
二、销后退回的药品管理1、销后退回的药品必须经本店当班营业员确认是本企业所销售的药品,其批号必须与所售出的批号相符。
允许退货后,退回药品应及时放在待验区,并通知验收人员。
2、验收人员应对销后退回的药品按购进药品质量验收的要求进行逐项验收,并做好记录。
3、销后退回的药品经验收合格的,可上柜销售,不合格的经质管员确认后通知保管员存放在不合格药品区,并做好记录。
4、发文通知收回的药品,经确认后,直接存放于退货区,并做好记录。
三、购进退出的药品管理非本企业订购的药品和所购进药品经质量验收发现其包装标签或者说明书有破损、文字标识含糊不清,缺少规定内容或者文字内容错误等不规范情况,及非质量原因的滞销,由采购员与药品供货单位联系后,填写“药品购进退出通知单”,交质管员审核,总经理审批后,放入退货区。
当供方自行带回时,供方代表应在通知单上签字。
1、陈列药品的货柜、橱窗应保持卫生清洁。
2、药品与非药品,处方药与非处方药分开陈列,内用与外用药分开陈列。
并按照药品的用途分类摆放,销售柜组标志醒目,标签使用恰当,放置正确,字迹清晰。
3、凡有质量疑问的药品,一律不上柜销售,要填不合格药品确认表,报质管员确认处理。
4、上柜药品按月进行检查记录,发现质量问题及时下柜,并尽快向质管员报告,确认处理。
5、拆零药品存放于拆零柜,并按拆零药品管理规定操作。
6、须冷藏的药品、危(wei)险品只能陈列空包装。
1、向消费者提供放心的药品,优质的服务,保证消费者用药的安全、有效。
2、认真执行物价政策,做到药品标签齐全,填写准确、规范。
3、营业员应参照说明书正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不能虚假夸大误导消费者。
4、销售处方药时,处方要经药师(中药师)审核签字后,方可调配和出售并记录。
无医师开具的处方,不得销售处方药。
5、审方人员应认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量,医师签章,如有药品名称书写不清,药中重复,有配伍禁忌及超剂量等情况,应拒绝调配,向顾客说明情况,经原处方医师更正或者重新签章后方可调配和销售。
6、对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
7、调配处方时,应按处方挨次进行,调配完毕,经核对无误后,交给顾客。
审核人员及调配人员均应在处方上签字,处方保存两年备查。
8、对缺货药品要求认真登记,及时补充上柜,并通知顾客购买。
9、在销售过程中,如发现质量问题,应住手销售,并报质管员确认处理。
10、在销售药品时,经顾客允许,营业员可拆封检查,此检查是养护工作的一部份,应及时记录养护记录中,如发现问题报质管员处理。
11、销售拆零药品,按拆零药品的管理规定执行。
1、营业员负责药品的拆零销售。
2、配备基本的拆零工具,保持拆零用工具的清洁卫生。
3、拆零前,对拆零药品须检查其外观质量,凡发现质量有疑问及外观性状不合格的药品不可拆零销售。
4、对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签。
5、拆零后不能保留原包装的药品,必须装入零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期,并做拆零药品记录。
1、质量管理员负责对不合格药品实行有效控制管理,严防不合格药品进入或者流出本药房,确保消费者用药安全。
2、质量不合格药品不得采购、入库和销售。
不合格药品的确认由质管人员负责。
3、在药品验收、储存、养护及销售等环节中发现质量可疑药品,应即将停售存放于待验区,并填写《不合格药品报告确认表》由质管人员确认,判为合格的,则继续销售,如判为不合格的,应存放不合格区。
4、上级药监部门抽查、检验判定不合格药品或者药监、药检部门公告、发文通知查处的不合格药品,质管员应即将检查是否有相符情况及品种,如有应即将住手销售,同时追回售了药品、存放于不合格品区。
5、不合格药品的报废和销毁,由保管员填写不合格药品报损审批表,质管员审核,总经理审批。
6、对质量不合格药品查明原因,分清责任,及时制定纠正、预防措施。
7、不合格药品销毁时,在质管员和相关人员的监督下进行,并填写销毁药品记录。
8、在经营各个环节中发现的假药、劣药,应即将上报药品监督管理局,不得作退货、换货、自行销售、报损处理。