医疗器械公司 BBS-V800洁净工作台使用、清洁、维护和维修SOP
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洁净区公用器具清洁SOP
1.目的:建立洁净区公用器具清洁操作标准,使其规范化、标准化,保证洁净区公用器具达到要求,确保符合环境卫生要求。
2.范围:适用于洁净区公用器具的清洁工作。
3.职责:
3.1 操作人员:严格按照该SOP对洁净区公用器具进行清洁。
3.2 QA监控员:依照该SOP对洁净区公用器具的清洁进行监督、检查。
4.内容:
4.1定义:洁净区公用器具包括镊子、剪刀、不锈钢容器、乳胶手套、布袋、洁净区用车及洁净区文件夹(含夹状态标识卡的夹板)、电话、石英钟、座凳、桌柜等。
4.2 注意事项:
4.2.1 清洁前先确定已经把电源切断,清洁过程中电器部分不能用湿的毛巾擦拭。
4.2.2 清洁过程中应确保人员及器具的安全。
SOP_19-24 超净工作台的维护保养程序
一、目的:规范仪器设备的维护保养程序。
二、适用范围:型号净化工作台的维护保养。
三、支持性文件:型号净化工作台的的使用说明书。
四、操作人员:实验室人员。
五、操作步骤:
1.超净工作台应放置在室内,不要在室外使用。
避免仪器置于高速尘源和震源处,同时禁止仪
器靠近水池、火炉、腐蚀性物质、强磁场等地方。
2.不要用挥发油、稀释液等擦拭超净工作台,以免伤及漆层或引起漆层变色。
3.超净工作台应处于清洁环境中,在5℃至35℃之间运行。
4.禁止用水冲洗超净工作台。
5.禁止在一分钟内反复操作电源开关,以免因频繁动作而损坏电器元件。
6.不要触碰超净工作台内的电器元件。
当必须要触碰时,请先拔出电源插头。
7.每天运行前应做好仪器运行前状况记录。
如发现工作出现异常,应先停止运转、
切断电源后,再通姐有关人员进行检修处理。
8.每天工作结束后应关闭电源,做好仪器运行过程状况记录。
9.定期将过滤器中的滤料拆下清洗,间隔时间为4-6月。
更换完毕后,要清洁污
染,启动风机进行漏隙和气流检查。
当无障时可投入使用。
净化工作台标准操作及维修保养规程依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求目的:建立净化工作台标准操作及维修保养规程,用以保证实验仪器操作的一致性。
范围:净化工作台1、技术参数1.1气流速度0.4±0.1M/S 空气幕≥1.5M/S1.2净化效果:在一般洁净室内(3000级)空运转30分钟后洁净区达3级(即≥0.5m尘粒≤3粒/升)1.3噪音≤65分贝(A)1.4震动≤2u1.5总功率350W1.6电源~380V三相四线50Hz2、操作前准备2.1用2%甲酚液擦拭工作台及操作室可能污染的死角。
3、操作过程3.1启动送风机及紫外杀菌半小时。
3.2半小时后,关闭紫外灯,方可进入操作室进行操作。
3.3使用时,要保持工作台面部位清洁,所有物品尽可能放于下风侧。
3.4操作完毕,同样用2%甲酚液擦拭工作台面,再开启紫外灯杀菌半小时。
4、维修保养及注意事项4.1禁止用蒸汽消毒。
4.2定期进行性能检测,发现问题及时检修。
4.3工作台使用一段时间后(预过滤器3—6个月,高效过滤器1—2年或更长),随过滤器上容尘量的增加,操作区气流速度逐步降低,当满足不了使用要求时,应取出预过滤器,将泡沫塑料拆下,用洗涤剂冲洗干净,晾干后再装入框体内使用,如附用冲洗不净的油污或破损的应予更换。
4.4冲洗后更换预过滤器后,如气流速度仍不增加,应考虑高效过滤器。
4.5更换时,新过滤器应仔细检查,外部是否损伤,如损伤应经性能测定后方能使用。
4.6为防止未经高效过滤器过滤的空气线操作区泄露,在高效过滤器的出风口端应贴上宽15mm,厚6—8mm,长度为过滤器长度相等的乳胶海绵垫。
4.7打开后盖板,取出旧过滤器后,更换新的过滤器时,应注意:A波纹板方向应垂直于四角架。
B用紧定螺母压紧时,力求过滤器四周边框与密封架压力均匀,以防单边压紧而造成泄漏。
C操作时必须十分细致,以防碰击过滤器滤纸而造成破损。
4.8盖上后盖板检查:漏隙检查,在吸风口处燃芭兰香,开启风机,用浊度计或粒子计数器进行扫描,如发现漏隙应反复调整高效过滤器位置,如仍有泄漏可用南大701胶堵塞,直至无泄漏为止。
医疗器械清洁维护指南医疗器械在医疗机构中起着关键作用,它们的正常运作对患者的诊断和治疗至关重要。
然而,如果医疗器械没有得到适当的清洁和维护,可能会导致交叉感染甚至设备损坏的风险。
本指南将详细介绍医疗器械的清洁和维护要点,以确保其安全可靠地使用。
一、清洁原则1. 选择适当的清洁剂:根据器械的材质和类型,选择合适的清洁剂,如酶洗剂、氯己定等。
注意,不同的清洁剂对器械的适用性和清洁效果有所差异,因此需要根据厂家的建议进行选择。
2. 配备合适的清洁设备:除了清洁剂,应配备清洗机、超声波清洗器等设备,以提高清洁效果。
同时,确保这些设备的正常运作和定期维护,以保证其清洁效果和使用寿命。
3. 温度和时间的掌控:在清洗过程中,正确掌握温度和时间的要求是至关重要的。
一般来说,较高的清洗温度可以提高清洁效果,但过高的温度可能对器械材质造成损害,因此需要在安全范围内选择适当的温度。
二、清洁步骤以下是医疗器械的清洁步骤,以确保彻底而有效的清洁过程:1. 准备工作:在开始清洁之前,将需要清洗的器械按照类型和材质进行分类,并做好记录。
同时,清洗人员需要佩戴好防护手套和口罩,确保清洁过程的安全性。
2. 涂抹清洁剂:根据清洁剂的指引,将适量的清洁剂涂抹在器械表面,包括器械的内部和外部。
3. 清洗处理:将涂抹了清洁剂的器械放入清洗机或超声波清洗器中进行清洗。
根据器械的类型和建议,设置适当的清洗时间和温度。
4. 冲洗和除气:清洗完成后,将器械取出并进行充分的冲洗,同时确保器械内部的空气完全被排除,以避免留下清洗剂或杂质。
5. 检查和修复:对清洗后的器械进行仔细的检查,确保没有残留的污物或损坏。
如发现问题,应及时进行修复和维护。
三、维护要点除了定期的清洁程序,医疗器械还需要注意以下维护要点,以确保其可靠的性能和使用寿命:1. 定期保养:按照器械的使用频率和指南,制定定期的保养计划,包括清洁、润滑、校准等步骤。
2. 存储环境:将器械存放在干燥、温度适宜的环境中,远离阳光直射和湿气,以防止器械损坏或生锈。
净化工作台操作规程样本
1、使用条件
净化工作台应放置在无振动源、无高速尘源的室内
2、操作规程
2.1.接通电源,电源指示灯亮;
2.2.启动风机,经过5分钟自净后方可使用,工作区风速可根据需要调节;
2.3.开启紫外线杀菌灯,30min后关闭杀菌灯;
2.4.关闭紫外灯30min后方可进行操作,操作时打开照明灯;
2.5.使用完毕关闭照明灯及电源。
3、注意事项
3.1.操作区内避免大幅度动作,不许存放不必要的物品,以保证工作区洁净气流流型不受干扰;
3.2.台面上的孔避免液体或其它物体漏入。
4、维护保养
4.1.使用前用不产生纤维的工具认真清洁工作台及周围环境,可用药物或紫外线灭菌法进行处理。
4.2.操作区内温度不得大于60度。
4.3.每3个月对粗滤布拆下清洗或更换。
4.4.每周对环境进行乳酸熏蒸灭菌,每月对工作台和紫外灯用酒精或丙酮擦拭,以保证其清洁与杀菌效果。
净化工作台清洁标准操作规程
1.目的:建立净化工作台清洁标准操作规程,对净化工作台进行及时有效的养护。
2.范围:适用于净化工作台的清洁、消毒、保养。
3.职责:净化工作台操作人员对规程的实施负责。
4.程序:
4.1净化工作台在每次使用完毕后,立即进行清洁、消毒处理。
长期不用,在临用前应进行清洁、消毒处理。
4.2清洗剂:纯化水、注射用水、洗洁精。
4.3消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1% 84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。
消毒剂品种需每半月更换一次。
4.4清洁工具:不脱落纤维的抹布、水桶。
4.5使用结束后,首先清理台面,将固定用具定置放好。
4.6将设备《正在运行》标示牌取下。
4.7将清洁的专用抹布在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作台面、内壁、顶棚、外壁。
4.8将抹布在纯化水中搓洗干净、拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干后再对上述区域擦拭消毒。
4.9对于使用过菌种的操作台,应再开启紫外灯进行照射灭菌30min。
4.10放置有净化操作台的洁净间应至少每半月进行一次空气熏蒸消毒。
参见《洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程》(SOP-)。
4.11认真填写清洁记录。
百级洁净工作台操作程序及使用规范百级洁净工作台操作程序及使用规范洁净工作台是实验室最常用的净化设备之一,要保持其洁净度及使用效果,遵守一定的使用要求还是非常有必要的,安徽人和净化整理了几点洁净工作台操作过程中应该注意的问题供大家参考:一首先要保持室内的干燥和清洁,潮湿的空气既会使制造材料锈蚀,还会影响电气电路的正常工作,潮湿空气还利于细菌、霉菌的生长。
清洁的环境还可延长滤板的使用寿命。
二另外,定期对设备的清洁是正常使用的重要环节。
清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。
熏蒸时,应将所有缝隙完全密封。
清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。
熏蒸时,应将所有缝隙完全密封,如操作口设有可移动挡板封盖的类型洁净工作台,可用塑料薄膜密封。
洁净工作台的滤板和紫外杀菌灯都有标定的使用年限,应按期更换。
三洁净工作台操作程序1.洁净工作台操作使用前的准备工作(1)开启洁净工作台风机,净化台内环境。
打开工作灯达到工作照度。
(2)检查超净工台中准备的各种灭菌饲养和实验物品是否齐全。
若需更换笼盒。
检查灭菌笼盒准备情况,并用不锈钢推车移至超净台移门边。
(3)检查喷雾器喷洒效果及超净台内外擦抹用的药液是否已配置好。
(4)打开房间内排风系统。
排除打开笼盒时逸出的有味气体。
(5)检查IVC机组各种表头指针及目视各笼盒内的动物情况,估测IVC运行情况。
(6)记录影响实验动物繁殖、生长、发育的主要环境参数,如温度、相对湿度、日温差、笼盒内外压差等。
2.洁净工作台操作使用程序及规范(1)人员带好一次性口罩、帽子及医用乳胶手套。
(2)用双手轻轻抬起IVC笼盒外端,沿笼架搁挡向外移出笼盒,放在洁净工作台旁的不锈钢小推车上。
(3)用药液喷雾器充分喷洒双手手套外表及IVC笼盒的外面,消毒灭菌并沾粘住表面的尘埃,防止进入超净台时被层流气体吹扬。
也可用带手套的双手浸入药液容器中,捞起并拧干药液毛巾,擦干手套外液滴,同时擦一下笼盒的外表。
超净工作台使用与维护标准操作规程
1 目的
保证超净工作台内的高洁净、无污染。
2 适用范围
超净工作台。
3 操作规程
3.1 检查电源电压是否匹配后,接通电源。
3.2 消毒及工作期间严禁打开风机,始终保持工作台内“死屏” 即无空气对流效果。
3.3 工作台使用后即刻以5%施康消毒液洗擦工作台面,再以75%酒精擦一次;紫外灯消毒30分钟后关机。
4 维护与保养
经常用沙布沾上酒精将紫外线杀菌灯表面揩擦干净,保持表面清洁,以免影响紫外灯消毒效果。
5 相关表格
《仪器使用记录》、《仪器维护保养记录》。
净化工作台的维护及解决方案首先要保持室内的干燥和清洁,潮湿的空气既会使制造材料锈蚀,还会影响电气电路的正常工作,潮湿空气还利于细菌、霉菌的生长。
清洁的环境还可延长滤板的使用寿命。
另外,定期对设备的清洁是正常使用的紧要环节。
清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。
熏蒸时,应将全部缝隙完全密封。
清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。
熏蒸时,应将全部缝隙完全密封,如操作口设有可移动挡板封盖的类型净化工作台,可用塑料薄膜密封。
净化工作台的滤板和紫外杀菌灯都有标定的使用年限,应按期更换。
净化工作台是如何消毒的?净化工作台实在应如何进行消毒呢,下面来看一下吧!超净工作台一般是用紫外线灭菌灯进行消毒的。
无菌室应定期用70%酒精或0.5%苯酚喷雾降尘和消毒,用2%新洁尔灭抹拭台面和用具(70%酒精也可)。
用福尔马林(40%甲酸)加少量高锰酸钾定期密闭熏蒸,搭配以使无菌室常常保持高度的无菌状态。
紫外线较长时间开启时,可激发空气中的氧分子缔合成臭氧分子,这种气体成分有很强的杀菌作用,可以对紫外线役有直接照到的角落产生灭菌效果。
由于臭氧有碍健康,建议在进入操作之前应先关闭紫外线灯,10分钟后即可入内。
净化工作台是试验室常见也是使用特别频繁的净化设备之一,要想保持设备的干净度以及使用效果,不仅要遵守使用说明要求,还要有确定使用娴熟度,新手刚开始或许会有使用操作不当,但后期可是必需要维护好的。
我们在试验室中,首先要保持室内的干燥和清洁,这点对于试验室来说,是特别紧要的,潮湿的空气既会使制造材料锈蚀,还会影响电气电路的正常工作。
潮湿空气还利于特别结构:比如荚膜、鞭毛、菌毛、霉菌的生长。
清洁的环境还可加添滤板的使用的时长。
另外我们需要定期对各个设备进行清洁,每隔一段时间就清洁维护和修理一次,这是特别紧要的一个环节,不仅可以保持设备的干净度,还能维护设备不至于显现漏洞或漏电等问题。
清洁应包括使用前后的例行清洁和定期的熏蒸处理。
无尘洁净工作台安全操作规定随着现代工业的不断发展,对于工业产品的生产要求也在逐渐提高。
在微电子、生物制药和精细化学等领域,无尘洁净工作台已经成为必不可少的设备。
无尘洁净工作台在生产过程中,能够保证生产环境的洁净度,从而极大地提高产品质量,为生产过程带来了很大的便利。
本文将从无尘洁净工作台的操作规范方面入手,为工作台的使用指明方向,确保生产安全。
一、使用前的准备工作在使用无尘洁净工作台前,必须进行一些必要的准备工作,以确保操作的顺利和安全。
具体操作步骤如下:1.检查工作台状态:使用工作台前,先仔细检查工作台表面的状态,如有异常情况应及时联系维修人员进行维修处理。
2.清洁工作台:在实际操作前,需按照操作规定进行清洁,从而保证工作台的干净、整洁。
清洁工作包括:–把台面上所有物品移走–用干净的布或纸巾擦拭表面–用消毒液进行清洗–用洁净水擦拭干净3.更换手套:在使用工作台前必须更换无菌手套,以减少不必要的污染,确保实验的精确性。
二、安全操作要点在使用无尘洁净工作台时,应注意以下操作要点,从而确保实验的安全和顺利进行:1.穿戴防护服和防护眼镜:在使用无尘洁净工作台过程中,必须穿戴防护服和防护眼镜,以避免在实验过程中机器突然开启无菌环境受到损害。
2.启动工作台:启动工作台时,务必注意遵守以下程序:–先按启动键,使压缩机开始工作–再按加热键,使发热器开始工作–待灯亮后,关掉开关,即可开启工作台3.操作过程中的注意事项:在操作过程中需注意以下事项:–放置物品时应轻放,以防止压力变化影响实验结果。
–绝对不可以在工作台上敲打或重压物品,以免损坏工作台表面。
–不允许吸烟、喝饮料等行为,以防止将烟雾和液体状物品带入实验中,污染实验环境。
4.实验结束归类:实验过后,必须按照规定将使用过的物品放置在相应的位置,清洁工作台,关闭工作台等,以确保实验室内的卫生和整洁。
三、使用过程中的安全风险预防在使用无尘洁净工作台中,有一些安全风险需要我们特别的注意。
BBS-V800洁净工作台使用、清洁、维护和维修SOP
1.目的:建立BBS-V800洁净工作台使用、清洁、维护和维修SOP,使仪器操作标准、规范化。
2.适用:范围适用于BBS-V800洁净工作台安全使用。
3.职责:
3.1检验员:按该SOP进行使用、清洁和维护。
3.2设备机修员:按该SOP进行维护和维修。
4.内容:
4.1主要技术参数
4.1.1 仅适用于室内
4.1.2 环境温度:15℃~35℃;
4.1.3 相对湿度:≤75﹪;
4.1.4 大气压力范围:70kpa~106kpa;
4.1.5 电源要求:电源要求与技术参数要求的额定电压一致。
4.1.6电源要可靠接地(判断电源接地良好的方法:用万用表分别测试火线对地电压应为电网电源、零线对地为0,否则电源接地不良)。
4.2操作步骤
4.2.1 .将洁净工作台安置在相对湿度不超过75%,温度低于40℃,通风性能良好、无酸、无碱等腐蚀性气体的工作间内。
4.2.2接上交流电源。
4.2.3轻触按键
设备的操作是通过轻触按键的操作进行。
照明键(LIGHT):照明灯的控制键。
紫外键(UV):紫外线灯的控制键。
(紫外灯与风机、照明灯互锁,即当打开风机或照明灯时,紫外灯自动关闭)
风机键(FANS):是风机工作状态的控制键。
风量控制键(“∧”“∨”):风机运行时,点动“∧”键时,风量增大;点动“∨”键时,风量减小。
4.2.4根据以上洁净台技术参数检测风机是否正常启动及风速是否达到标准要求、照明灯与
紫外灯是否正常工作。
4.2.
5.使用前,将玻璃门底边降至底端,打开紫外灯,消毒半小时以上。
4.2.6 紫外灯开启时,人应离开房间,以保护眼睛和皮肤,避免因不慎暴露而造成伤害。
4.2.7 紫外灯管的强度按厂家的规格说明定期检测,紫外灯管寿命一般为600小时左右。
4.2.8 将玻璃门底边升降至合适的高度处,打开风机,运行半小时后才能正常进行柜内实验操作。
4.2.9 为保证操作的安全性,提前将实验用品放置在洁净台内。
4.2.10 工作台内工作结束时,将工作台收拾干净。
4.2.11使用完毕后,将玻璃门底边降至底端,打开紫外灯,消毒半小时后再关闭设备。
4.3日常养护
4.3.1清除设备中存放的物品。
4.3.2准备好棉布右毛巾、浓缩肥皂液、热水、医用酒精或其他消毒剂等。
4.3.3用浸泡过浓缩肥皂液中的柔软棉布或毛巾擦整个表面,后用浸泡在干净的热水或者温水中的另一块棉布或毛巾将肥皂沫擦净,后用干布或毛巾迅速擦干。
4.3.4 被污染过或者有痕迹的工作表面等,使用医用酒精或其他消毒剂擦净即可。
4.3.5 所用的消毒剂不能对304不锈钢产生损坏。
4.3.6 用任一种非研磨的家庭用清洁剂,使用柔软的棉布或者毛巾擦净工作台
外部及玻璃门。
4.4 保养方法
4.4.1每日或每周的维护。
a)每次使用结束后对操作区消毒和清洗,所用的消毒剂不能对304不锈钢产生损坏。
b)每次使用结束后,用任一种非研磨的家庭用清洁剂,使用柔软的棉布或者毛巾擦净工作台外部及玻璃门。
c)对设备的各种功能进行检查是否正常。
d)将本次维护记录在案。
4.4.2每月维护
a)每月用任一种非研磨的家庭用清洁剂,使用柔软的棉布或者毛巾擦净工作台外部及玻璃门。
b)对设备的工作台面、操作区内壁表面(不含操作区风网)、玻璃门内面,用70%医用酒精或1:100稀释的家用漂白剂(即0.05%的次氯酸钠)擦拭,后用无菌水再擦拭一遍,以清除残余的氯。
c)对设备的各种功能进行检查是否正常。
d)将本次维护记录在案。
4.4.3每年维护
a)检查前玻璃门驱动装置的松紧度是否保持一致。
b)检查紫外灯管和LED照明灯。
c)每年申请对洁净工作台的整体性能进行检测,以确保洁净工作台性能安全。
d)将本次维护记录在案。
4.5常见故障分析
诊断故障前先确认电源是否连接好、电源线是否有明显的破损、保险很容易否良好。
5.编制依据
《BBS-V800洁净工作台使用说明书》。