水平单向流洁净工作台

超净工作台作业指导书1.目的：制定净化工作台的使用标准操作规程，在两次校准之间进行期间核查，确保操作的规范性、正确性，结果的可靠性2.使用范围：用于公司实验室检测仪器的使用和期间核查。

3.工作原理：洁净工作台采用水平或垂直层流（即单向流）的气流形式，变速离心风机将负压箱内经过粗效过滤器预过滤后的空气压入静压箱，再经过高效过滤器进行二次过滤。

从高效过滤器出风口吹出的洁净空气，以一定的均匀的断面风速通过工作区时，将尘埃颗粒及微生物颗粒带走，从而形成无菌的工作环境。

4.操作规程4.1. 接好仪器电源，按下开关键，进入待机状态；4.2使用工作台时，应提前5分钟开机，同时开启紫外线灭菌，30分钟后关闭杀菌灯，然后开启风机，20分钟后进入，然后用纱布沾上酒精将紫外线灭菌的表面擦拭干净；4.3按下照明键打开区内照明，按下调速开关，调整至合适的风机转速，而不能使操作区风速达到0.3m/s，必须更换高效空气过滤器。

即可进入工作状态。

5.核查方法5.1超净工作台工作区域和外部保持洁净，功能键是否能正常使用及数字显示是否清晰完整；仪器铭牌是否完整。

5.2风速测定：将风量调节档位调到最大，用风速测定仪在净化工作台工作区域上方采取五个点测量风速，分别记录数值，工作区域风速不得低于0.3m/s。

5.3沉降菌测定：选取两个点，将已制备好的无菌胰蛋白胨大豆琼脂平板逐个放置，然后打开培养皿，使培养基暴露在空气中，培养基暴露时间不大于4h。

采样结束后将培养基倒置于30-35℃培养箱中培养48h，沉降菌落数值≤1个/皿（Ф90mm培养皿）。

并做对照试验，检验培养基本身是否污染。

6.核查周期在仪器设备检定之间，一般为每两周核查一次。

如遇特殊情况，可增加期间核查次数，并填写《期间核查报告》。

7.维护保养和使用注意事项7.1超净工作台的电源必须可靠接地，以保证使用安全；7.2如若发现设备运行异常，则立即关闭电源，终止设备运转；送交修理部门经检定合格后，方可继续使用。

洁净技术专业用语1．洁净度 cleanliness以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。

2．洁净室clean room空气悬浮粒子浓度受控的房间。

它的建造和使用应减少室内诱入,产生及滞留粒子。

室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

3．洁净区 clean zone空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。

它的建造和使用应减少空间内诱入,产生及滞留粒子。

空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

洁净区可以是开放式或封闭式。

4．移动式洁净小室 clean booth可整体移动位置的小型洁净室。

有刚性或薄膜围档两类。

5．人身净化用室 room for cleaning human body人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。

6．物料净化用室 room for cleaning material物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。

7．粒径 partical size由给定的粒子尺寸测定仪响应当量于被测粒子等效的球体直径。

对离散粒子计数,光散射仪器采用当量光学直径。

8．悬浮粒子 airborne particles用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1～5μm 的固体和液体粒子。

9．超微粒子 ultrafine particle具有当量直径小于0.1μm的粒子。

10．微粒子 macroparticle具有当量直径大于5μm的粒子。

11．粒径分布 particle size distribution粒子粒径频率分布和累积分布,是粒径的函数。

12．含尘浓度 particle concentration单位体积空气中悬浮粒子的颗数。

13．气流流型 air pattern对室内空气的流动形态和分布进行合理设计。

14．单向流 unidirectional airflow沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。

15．垂直单向流 vertical unidirectional irflow与水平面垂直的单向流。

洁净室（区）环境测试管理规定目的：建立洁净厂房环境监测管理制度，监测洁净厂房是否符合洁净级别规定的要求，为洁净厂房的管理提供依据。

适用范围：洁净厂房的监测管理。

责任：中心化验室检验人员对本规定的实施负责，中心化验室主任对本规定的有效执行承担监督检查责任。

内容：1 术语1.1 洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。

其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。

1.2 洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。

其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，按气流形式分为垂直单向流工作台、水平单向流工作台等。

1.3 局部空气净化：仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。

1.4 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。

1.5 菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落，简称CFU。

通常用个数表示。

1.6 单向流：沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流.与水平面垂直的叫垂直单向流,与水平面平行的叫平行单向流。

1.7 空态:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但没有生产设备、原材料或人员的状态。

1.8 静态a：洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、洁净室(区)内没有生产人员的状态。

1.9 静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。

1.10 非单向流（曾称为乱流）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流。

1.11 动态：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。

1.12 ｔ分布指正态总体中的一种抽样分布，其分布函数为 t=1.13 置信上限（UCL ）从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。

实验室超洁净工作台的结构及工作原理1洁净工作台用途及分类。

1.结构及原理。

洁净工作台又称为超净工作台或超净台，是为适应现代化工业、光学电子产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域有特殊洁净度需求而设计的箱式局部空气净化设备，其广泛应用于医药卫生、生物制药、食品安全、医学实验、生物学实验、光学、电子等领域，是国内外应用最为普遍的无菌操作装置。

洁净工作台由箱体、风机、预过滤器、高效（超高效）空气过滤器、操作面板及电气控制系统等几大部件组成，如图1-1所示。

图1-1洁净工作台的工作原理图1一紫外灯；2荧光灯；3一均压板；4一高效过滤器：5一侧玻璃；6-一不锈钢台面；7一操作面板；8一可变风量风机组；9一预过滤器；10一万向脚轮2.洁净工作台分类及特点。

洁净工作台种类很多，它们的基本工作原理大同小异，可以根据具体需要进行选择，根据分类方式不同，大致可以分为以下几种：（1）根据气流方向可分为水平单向流洁净工作台和垂直单向流洁净工作台（乱流洁净工作台目前已很少使用了），见图1-2。

（2）根据空气过滤器级别分类：按最后一级空气过滤器的级别进行分类，可分为高效空气过滤器洁净工作台和超高效空气过滤器洁净工作台。

（3）根据操作方式分类：按操作人员操作方式可分为单边操作型、双边操作型以及多图1-2根据气流方向进行分类的洁净工作台（a）水平流洁净工作台；（b）垂直流洁净工作台人操作型等形式，图1-3根据操作进行分类的洁净工作台（a）单边操作洁净工作台；（b）双边操作洁净工作台（4）根据洁净工作台柜体内压力进行is al分类：按洁净工作台操作区内与工作台所在环境之间的静压差分类，可分为正压和负压洁净工作台。

（5）根据排风方式分类：具体可分为全循环式、直流式、操作台面前部排风式和操作台面全排风式。

（6）另外，根据具体使用用途又可以分为普通洁净工作台和生物（医药）洁净工作台；1、结构与原理：（1）洁净工作台箱体采用全钢板制作、外表面静电喷塑，有防生锈和防消毒腐蚀的能力；（2）净化单元包括风机、过滤器及均流层等；（3）风机是洁净工作台的核心部件，一般采用可调风量的风机系统，通过调节风机的运行工况，可使洁净工作区中的平均风速保持在规定范围内，以满足无菌操作的需求；（4）预高效过滤器对保护末端高效过滤器或超高效过滤器具有重要作用；（5）均流层作为均流设备是操作区内洁净度级别、风速大小及风速均匀度的重要保障，均流层主要有板、网或织物等形式。

1. 机械送风系统的进风口位置应符合：（A）34.1。

1A．应直接设在室外空气较清洁的地方B．应高于排风口C．进风口下缘距室外地坪不宜大于2mD．设在绿化带时，不宜大于1m2. 机械送风系统的送风方式要求当房间大于6m时，排风量可按___m³/（h.㎡)计算。

（C）34.1。

1A．4 B．5 C．6 D．73。

事故排风的排风口布置时要求排风口与机械送风系统的进风口水平距离不应小于20m，当水平距离不足20m时，排风口必须高于进风口，并不得小于____m. (C）34。

1。

1A．4 B．5 C．6 D．74. 当消声要求较高时，送风口的出口风速宜采用_____m/s。

（B）34。

1。

1A．3—6 B。

2—-—5 C.4--—10 D.5-—-85。

下列哪个情况的通风、空气调节系统的风管上不需要设防火阀.（B）34.1.2A．穿越防火分区处B．穿越变形缝两侧C．穿越通风、空气调节机房的房间隔墙和楼板处D．穿越重要的或火灾危险性大的房间隔墙和楼板处6．机械排烟系统中，防烟分区内的排烟口距最远点的水平距离不应超过____m。

（B）34.1。

2 A．20 B。

30 C. 40 D。

507。

下列关于通风与空调工程人防相关设计规定说法错误的是___。

（D)34.1。

3A．防空地下室的采暖通风与空气调节系统应与上部建筑的采暖通风与空气调节系统分开设置B．防空地下室两个以上防护单元平时合并设置一套通风系统时，必须确保战时每个防火单元有独立的通风系统C．战士防护通风设计，必须有完整的施工设计图纸，标注相关预埋件、预留孔位置。

D．防火地下室战时通风管道及风口不得使用平时的通风管道及风口8。

卷板机也叫滚板机，按照轴辊的数量和相对位置,可以分为对称三轴辊卷板机、三辊不对称卷板机和___。

（B)34.2.1。

2A．五辊卷板机B．四辊卷板机C．六辊卷板机D．七辊卷板机9. 风管法兰成型机可以进行圆形及矩形风管的端口折弯，矩形风管端口折弯时要分___次进行。

超净工作台是一种提供局部高洁净度工作环境的通用性较强的净化设备。

提供可靠检验操作环境，从而保障检验结果可靠性。

洁净工作台采用了可变风量的风机系统，通过调节风机的工况，能使洁净工作区内的平均风速保持在额定的范围内，有效地延长了工作台主要部件高效过滤器的使用寿命。

超净工作台安装在微生物检验室的两个菌检查室内，设备为双人单面 A 级净化洁净工作台，气体流型为垂直单项流型。

对于超净工作台，可能了解的人并非太多，下面贤集网小一、超净工作台操作使用前的准备工作1、开启超净工作台风机，净化台内环境，打开工作灯达到工作照度。

2、检查超净工台中准备的各种灭菌饲养和实验物品是否齐全，若需更换笼盒；检查灭菌笼盒准备情况，并用不锈钢推车移至超净台移门边。

3、检查喷雾器喷洒效果及超净台内外擦抹用的药液是否已配置好。

4、打开房间内排风系统，排除打开笼盒时逸出的有味气体。

5、检查 IVC 机组各种表头指针及目视各笼盒内的动物情况，估测 IVC 运行情况。

6、记录影响实验动物繁殖、生长、发育的主要环境参数，如温度、相对湿度、日温差、笼盒内外压差等。

二、超净工作台操作使用程序及规范1、人员带好一次性口罩、帽子及医用乳胶手套。

2、用双手轻轻抬起 IVC 笼盒外端，沿笼架搁挡向外移出笼盒，放在超净工作台旁的不锈钢小推车上。

3、用药液喷雾器充分喷洒双手手套外表及 IVC 笼盒的外面，消毒灭菌并沾粘住表面的尘埃，防止进入超净台时被层流气体吹扬。

也可用带手套的双手浸入药液容器中，捞起并拧干药液毛巾，擦干手套外液滴，同时擦一下笼盒的外表。

4、打开超净工作台移门，把笼盒移入超净工作台。

5、适当拉下超净工作台移门，打开 IVC 笼盒盖底之间的紧固扣并打开笼盖，侧卧放在一边。

超净工作台保养规程1、应安放于卫生条件较好的地方，便于清洁，门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。

2、安放位置应阔别有震动及噪音大的地方。

3、严禁安放在产生大尘粒及气流大的地方，以保证控制区空气的正常活动。

静脉用药调配中心（室）净化操作台设备型号及原理一、水平层流洁净台简介水平层流洁净台中文全称为水平单向流洁净工作台（horizonta1unidirectiona1airf1owbench）o水平层流洁净台规格型号众多，原本主要是为各种实验场所设计使用的，并非专为P1VAS设计。

因此，P1VAS应根据自身条件来选择适合型号的水平层流洁净台。

水平层流洁净台是《静脉用药集中调配质量管理规范》要求使用的净化设备之一，它通过有效的风路设计和空气的层层过滤,最终达到局部区域百级的洁净操作环境。

使用水平层流洁净台进行药品调配可以达到3个目的：①实现局部区域（调配区域）百级的洁净环境；②通过有效稳定的气流设计，防正水平层流洁净台外部的“污染物”跟随外部气流进入工作区域，有效防止污染局部百级环境；③将出现在局部百级洁净区域的工作人员肢体上的，放置的物品上的微粒清除出该洁净区域。

目前国家对于水平层流洁净台的检验标准使用的是2010年颁布的《中华人民共和国建筑工业行业标准JG/T292-2010》。

该标准对层流洁净台（简称H1FC）的具体参数指标及检测方法都做出了明确的规定。

该标准中把洁净工作台分为以下3种。

1.水平单向流洁净工作台（水平层流洁净台）由方向单一、流线平行并且速度均匀稳定的水平单向气流流过有效空间的洁净工作台。

《静脉用药集中调配质量管理规范》中要求使用的水平层流洁净台正是此类型。

2.垂直单向流洁净工作台(垂直层流台，vertica1unidirectiona1airf1owbench)由方向单一、流线平行并且速度均匀稳定的垂直单向流流过有效空间的洁净工作台。

3.非单向流洁净工作台(nonunidirectiona1airf1owbench)流线不平行、方向不单一、流速不均匀，而且有交叉回旋的紊乱气流流过有效空间的洁净工作台，亦称乱流洁净工作台。

二、水平层流洁净台规格参数及原理(1)水平层流洁净台的结构及净化原理。

目的：建立洁净室区悬浮粒子的测试方法。

应用范围：适用于洁净室的质量控制责任人：化验室微生物检验员。

引用标准：《中华人民共和国国家标准》医药工业洁净区悬浮粒子的测试方法（GB／T16292－2010）、药品检验操作规程附录、药品生物测定法。

内容：1 定义1.1 洁净区对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。

其建筑结构，装备及其使用均具有减少对区域内污染源的介入，产生和滞留的功能。

1.2 洁净工作台一种工作台或者类似的一个封团围挡工作区。

其特点是自身能够供给经过滤的空气气体，如垂直层流罩、水平流罩、垂直层流洁净工作台，水平层流洁净工作台、自净器等。

1.3 局部空气净化仅使室内工作区域或特定的局部空间的空气中含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。

1.4 悬浮粒子用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1μm～1000μm的固体和液体粒子。

对于悬浮粒子计数测量仪，一个微粒球的面积或体积和一个响应值，不同的响应值等价于不同的微粒直径。

1.5 置信上限（95%UCL）从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。

1.6 洁净度洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。

1.7 单向流沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。

与水平面垂直的叫垂直单向流，与水平面平行的叫水平单向流。

1.8 非单向流具有多个通路循环特性或气流方向不平行的。

1.9 空态洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。

1.10 静态静态1：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装、室内没有生产人员的状态。

静态2：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。

1.目的为了规定了超净工作台的使用及维护保养标准操作规程，以达到操作者正确操作及维护的目的。

2.范围适用超净工作台的操作、维护清洁及注意事项。

3.职责仪器操作人员执行本操作规程。

4.工作内容4.1 仪器描述超净工作台是一种提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备，广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。

4.2 技术参数电源：AC220V，50Hz输入功率：300VA洁净度：ISO 5（100级）设备净重：125Kg外形尺寸（mm）：840×825×14304.3 正常使用条件：环境温度：(5～40)℃相对温度：不大于80%4.4 操作方法4.4.1 使用前的检查使用前应仔细检查，调试超净工作台各种性能、状况、仔细检查、调试电源、电压是否完好、稳定，用75%酒精认真做好净化工作台使用前的清洁擦拭工作。

4.4.2 操作4.4.2.1 将实验所需要的仪器用品放入工作台，接通总电源，使超净工作台通风和普通照明开关关闭，打开紫外灯30min，进行紫外杀菌、消毒。

4.4.2.2 关闭紫外灯，开启照明、风机开关，调节风力至适当大小，吹15min以上，以排除臭氧。

4.4.2.3 穿好隔离衣，戴好口罩，帽子。

双手及手腕用75%酒精消毒。

4.4.2.4 点燃酒精灯，工作台内应避免放入过多的物品，使用的吸管，滴管，试管，培养瓶等均事先灭菌。

4.4.2.5 打开各类瓶盖前先用酒精棉擦拭，再过火，以固定灰尘；打开的瓶口、试管口过火焰，镊子使用前应经火焰烧灼。

4.4.2.6 工作台内瓶口应斜置，尽量避免瓶口敞开直立。

4.4.2.7 同一根吸管或滴管不应连续用于几个不同的细胞系；吸取培养基的吸管应离开培养瓶或试管口0.5cm，避免伸入培养瓶口或试管口；以防止细胞系的互相混杂污染。

4.4.2.8 遗留在培养瓶上或迸溅台上的液体，立即用酒精棉球擦拭。

洁净区各传递窗的功能、流向及注意事项传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。

传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、1CD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。

传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。

双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。

一、物料传递窗
功能：传递物料
流向：单向流。

一般区一C级洁净区
注意事项：传递物料时，物料不可过多，需紫外照射30min （不可紫外照射的除外）。

每次使用结束后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min o
二、废物传递窗
功能：传递废弃物
流向：单向流。

C级洁净区一一般区
注意事项：每次使用结束后用75%乙醇清洁，并紫外照射30分钟。

三、样品传递窗
功能：传递样、成品、送检样品
流向：双向流。

C级洁净区一一般区
注意事项：使用前打开紫外照射30min,使用时关闭紫外，使用
后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min°
四、冻存样品传递窗
功能：传递冻存、复苏、留样制品
流向：双向流。

C级洁净区一一般区
注意事项：使用前打开紫外照射30min,使用时关闭紫外，使用后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min°。