药品GSP陈列检查员指导试题答卷及参考答案.docx

药品摆放试题及答案解析一、单选题1. 药品摆放时，以下哪项是正确的？A. 将药品随意摆放B. 将药品按种类摆放C. 将药品按过期时间摆放D. 将药品按颜色摆放答案：B2. 药品摆放时，以下哪项是需要注意的？A. 药品的包装完整性B. 药品的生产日期C. 药品的有效期D. 所有选项答案：D3. 对于需要冷藏的药品，正确的摆放方式是：A. 随意摆放在室温下B. 摆放在阴凉干燥处C. 摆放在冰箱的冷藏室D. 摆放在冰箱的冷冻室答案：C二、多选题1. 药品摆放时，以下哪些因素需要考虑？（多选）A. 药品的存储条件B. 药品的有效期C. 药品的包装完整性D. 药品的生产厂家答案：ABC2. 在药品摆放时，以下哪些措施可以保证药品安全？（多选）A. 定期检查药品的有效期B. 将药品放在儿童触及不到的地方C. 将药品放在光照强烈的地方D. 将药品放在通风干燥的地方答案：ABD三、判断题1. 所有药品都应该摆放在阴凉干燥的地方。

（）答案：错误2. 过期药品应该立即丢弃。

（）答案：正确3. 药品摆放时，不需要考虑药品的存储条件。

（）答案：错误四、简答题1. 药品摆放时，为什么需要考虑药品的有效期？答案：考虑药品的有效期是为了确保药品在使用时仍然有效，过期的药品可能会失去药效，甚至产生副作用，对健康造成危害。

2. 药品摆放时，为什么要将药品放在儿童触及不到的地方？答案：将药品放在儿童触及不到的地方是为了防止儿童误食药品，造成中毒等严重后果。

五、案例分析题1. 某药品说明书上标注的存储条件为“阴凉干燥处”，请问应该如何摆放该药品？答案：应该将该药品摆放在避免阳光直射、温度较低、通风良好且干燥的地方，如药品柜的阴凉角落或专门的药品存储箱内。

2. 如果发现药品包装破损，应该如何处理？答案：如果发现药品包装破损，应该立即检查药品是否受潮或变质，如果药品已经受潮或变质，应该立即丢弃；如果药品仍然完好，应该更换包装，并尽快使用或按照正确的存储条件存放。

药品gsp试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. GSP是指药品生产质量管理规范的简称，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品的生产过程需要有明确的记录和追溯B. 药品生产企业必须具备相应的资质证书C. 药品的贮存和运输需要符合一定的条件D. 药品的检验和测试必须在独立的实验室进行2. GSP要求药品生产企业建立文件管理制度，以下哪项不符合要求？A. 文件必须按照一定的编码和分类进行管理B. 文件必须每隔一段时间进行归档C. 文件必须定期进行评审和更新D. 文件必须在需要时方便查阅和提取3. GSP要求药品贮存要满足一定的条件，以下哪项不符合要求？A. 药品必须存放在通风干燥、温度恒定的库房中B. 药品的存放位置必须符合一定的要求，如分类存放C. 药品必须进行定期的清点和盘点D. 药品的存放期限没有严格的规定4. GSP要求药品运输过程中需符合一定的条件，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品必须使用合适的运输工具和运输设备进行运输B. 药品的运输必须按照一定的温度和湿度条件进行控制C. 药品必须进行运输前的检验和验证D. 药品的运输过程中不需要进行记录和监控5. GSP要求药品质检实验室必须符合一定的要求，以下哪项不属于要求？A. 实验室必须具备相应的资质证书B. 实验室内必须有合适的检测设备和仪器C. 实验室必须有专业的技术人员进行操作和维护D. 实验室的检测结果不需要进行记录和保存6. 以下哪些行为违反GSP的规定？A. 药品生产企业将药品贮存在未经许可的地方B. 未按照规定的温度和湿度条件运输药品C. 药品生产企业未建立文件管理制度D. 实验室人员未按照规定程序进行检测7. GSP是保证药品质量的重要制度。

以下哪项不是GSP的主要目标？A. 确保药品的生产过程得到有效的控制和监督B. 确保药品的贮存和运输符合一定的要求C. 确保药品生产企业具备合格的资质和设施D. 确保药品质检实验室的准确和可靠性8. 药品GSP要求药品质检实验室必须有良好的管理制度，以下哪项不属于GSP要求？A. 实验室必须建立质量控制系统B. 实验室必须建立文件管理制度C. 实验室必须建立监督和评审机制D. 实验室的管理人员不需要进行培训和考核9. GSP要求药品贮存要进行定期的清点和盘点，以下哪项不属于GSP要求？A. 定期进行药品贮存环境的检查和监测B. 定期对存货进行分类和整理C. 定期记录和核对药品贮存的数量和种类D. 定期对贮存的药品进行销毁处理10. GSP要求药品的质检工作必须进行合理的记录和保存，以下哪项不属于GSP要求？A. 检测结果的记录必须真实、完整和准确B. 实验室的记录和数据必须进行备份C. 实验室人员的操作记录不需要保存D. 检测结果必须进行评审和审核二、问答题（每题10分，共20分）1. GSP的目标是什么？如何实现目标？GSP的目标是确保药品的质量安全，使药品生产、贮存、运输和质检各个环节得到有效的控制和监督。

精心整理药品陈列检查员知识培训试卷姓名： ________职务： ________所属门店： _____________________分数： ______一、选择题（ 5 分× 8）1.药品在库养护的原则为（）Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）Ａ、药品储存数量方面的平衡Ｂ、药品储存时间方面的平衡Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡Ｄ、药品价格方面的平衡3.应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）Ａ、针剂Ｂ、处方药Ｃ、麻醉品和放射性药品Ｄ、非处方药4.下列药品中应避光保存的药品是（）Ａ、磺胺Ｂ、阿莫西林Ｃ、诺氟沙星Ｄ、人丹5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（）Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7.酊剂一般盛装于（）Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（）Ａ、不小于１００ cmＢ、不小于５０cmＣ、不小于３０ cmＤ、不小于２００cm二、填写题（ 5 分× 8）1. 药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为；阴凉库的温度为；冷库的温度为；库区正常相对湿度应保持在。

2．出库药品依据、、的原则。

3．养护组织对库存药品定期进行。

一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。

4．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。

5. 原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求6.存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；7.与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；8.应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

三、名词解释（ 10 分× 1）1．药品的在库养护四、简答题（ 10 分× 1）1.般药品的保管方法。

gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。

（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。

（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。

（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。

（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。

（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。

2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。

3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。

4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。

四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。

请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。

药品批发企业新版GSP考试题及答案1. 药品批发企业在新版GSP中要求必须建立哪些质量管理体系文件？答案：药品批发企业必须建立包括质量管理制度、操作规程、质量记录和凭证等在内的质量管理体系文件。

2. 新版GSP对药品批发企业的质量负责人有哪些要求？答案：新版GSP要求药品批发企业的质量负责人应当具备药学或相关专业大专以上学历，且具有三年以上药品经营质量管理工作经验。

3. 药品批发企业在新版GSP中如何进行药品储存管理？答案：药品批发企业应根据药品的储存要求，设置相应的储存条件，如温湿度控制、避光、防潮等，并定期检查储存条件是否符合要求。

4. 新版GSP对药品批发企业的计算机系统有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应建立和使用计算机系统，实现药品购进、储存、销售等环节的信息化管理，确保药品信息的准确性和可追溯性。

5. 药品批发企业在新版GSP中应如何进行药品运输管理？答案：药品批发企业应确保药品在运输过程中的质量安全，选择合适的运输工具和条件，如冷链运输、防震包装等，并建立相应的运输记录。

6. 新版GSP对药品批发企业的药品追溯有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应建立药品追溯体系，确保药品从生产到销售的全过程可追溯，包括药品的生产批号、有效期、购进渠道等信息。

7. 药品批发企业在新版GSP中应如何处理不合格药品？答案：药品批发企业应建立不合格药品的处理程序，包括不合格药品的识别、隔离、记录和销毁等，确保不合格药品不会流入市场。

8. 新版GSP对药品批发企业的人员培训有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应定期对员工进行药品知识和GSP法规的培训，确保员工具备相应的药品经营质量管理能力。

9. 药品批发企业在新版GSP中应如何进行药品销售管理？答案：药品批发企业应建立药品销售管理制度，确保药品销售的合法性、安全性和有效性，包括销售记录的建立、销售渠道的审核等。

10. 新版GSP对药品批发企业的应急处理有何要求？答案：新版GSP要求药品批发企业应建立应急处理机制，包括药品质量事故的报告、调查、处理和预防措施的制定等，以应对可能发生的药品质量事件。

GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。

西药陈列检查员试题（20题）一、不定项选择题1、对已过期的药品，下列哪项处理正确（）A、重新包装，更换生产批号B、应取样化验，合格后才能销售C、退货或换货D、一律不得销售2、药品的陈列应当符合哪些要求？( )A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列；B、药品与非药品分开，药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；C、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；D、处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售；E、外用药与其他药品分开摆放。

3、企业应对( )定期进行定期进行校准或者检定。

A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具4、下列药品需要进行重点养护的包括（）A、拆零药品、易变质的品种；B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种；C、近期内发生过质量问题的品种；D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种5、药品储存的条件有哪些（）A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠6、下列应当分开存放的是（）A、阿莫西林与左氧氟沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂7、药品在库养护的原则为（）Ａ、以养为主Ｂ、以预防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主8、养护记录应（）A.可追溯性B.可靠C.真实D.准确E.有效9、下列哪些属于假药（）A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;C变质的D超过有效期的E所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的10、下列哪些属于劣药（）A药品成分的含量不符合国家药品标准的B未标明有效期或者更改有效期的C不注明或者更改生产批号的D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E 被污染的F擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的二、填空11、每日应（）定时对药品陈列的环境温湿度进行检查记录，发现（）的应及时开启空调进行调控，以满足营业场所常温的要求，并记录。

精心整理药品陈列检查员知识培训试卷姓名：________职务：________所属门店：_____________________分数：______一、选择题（5分×8）1.药品在库养护的原则为（）2.3.4.5.6.7.8.Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm二、填写题（5分×8）1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为 ；阴凉库的温度为 ；冷库的温度为 ；库区正常相对湿度应保持在 。

2．出库药品依据 、 、 的原则。

3．养护组织对库存药品定期进行。

一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。

4．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。

5.原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求6.存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；7.与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；8.应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等11.6、避光、通风、防虫7、非药品、中药饮片8、计算机、自动跟踪、近效期预警三、名词解释１．对进货达三个月以上的库存药品，于每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％，使库存药品每个季度能全面检查一次。

或根据公司经营品种进行全部养护。

２．指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。

四、简答题１．１）一般按药品标准“贮藏”项下规定条件保管；２）按药品的性质、剂型，并结合仓库的实际情况进行按库分区、分类、货位编号等３）根据药品的种类、性质、体积、重量、库房高度等条件因地制宜进行４）实行药品保管责任制度５）加强防护安全措施确保仓库、药品和人身安全６）库房相对湿度保持45％－７５％之间，保持清洁等）。

最新版GSP测试卷试卷3后附答案考试测试题（三）适用：全员一、填空题(每空2分，共计40分)1、药品批发企业GSP认证检查项目共项，其中严重缺项项目项，主要缺陷项目项，一般项目项。

2、企业质量领导组成的主要职责是建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权，我公司的质量领导组织组长是3、企业发现患有、_或者其他可能影响药品质量疾病的人，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由组织4、企业编制购货计划应以为重要依据，并有质量管理机构人员参加，进货时应签订5、在库药品均应实行色标管理。

其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为色标；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为色标；不合格药品库（区）为色标6、药品出库遵循；和按批号发货的原则。

7、药品陈列四大分开：与非药品分开；与非处方药分开；与外用药分开；易串味药与其它药分开；拆零药品集中存放于8、连锁门店销售的药品除外，药品一经售出，不得退货。

9、处方药不得采用的方式销售。

销售处方药时，处方应经处方审核员审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售。

二、单项选择题(每题1分，共计20分)1、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门2、购货单位专门直调药品要有（）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议3、验收直调药品应当将验收记录相关信息（）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70% D30%～80%5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（）A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录8、企业药品质量的主要责任人（）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员9、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权11、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门13、企业负责药品召回的管理部门是（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、药品零售企业必须凭（）销售处方药。