与保达新
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腹主动脉瘤腔内修复术中封堵髂内动脉术后并发症护理摘要】目的:探讨腹主动脉瘤腔内修复术中封闭髂内动脉术后并发症护理。
方法:回顾性分析我科2015年1月—2017年12月59例髂动脉栓塞术后患者的临床资料,观察患者术后并发症及针对性护理。
结果:36例患者进行右髂内动脉栓塞手术治疗,16例患者进行左髂内动脉栓塞手术治疗,7例患者进行双髂内动脉栓塞手术治疗。
其中5例出现术后大便形状改变(腹胀、便秘及腹泻),3例(双髂)出现术后(右侧)臀部肌肉疼痛。
出院3个月随访发现有1例男性患者发生阴茎勃起时间短、不能完成性生活。
结论:髂内动脉栓塞手术后出现大便形状改变、臀部肌肉疼痛等并发症,术后观察与护理可有效减轻术后并发症症状,提高疗效。
【关键词】动脉瘤;并发症;护理【中图分类号】R473.6 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2018)28-0301-02髂内动脉对于下肢、臀肌、盆腔脏器等处的供血具有十分重要的作用,当腹主动脉瘤患者接受腹主动脉瘤腔内修复术并封堵髂内动脉时,盆腔、臀肌及下肢的血供很难得到保证,容易导致缺血性并发症的发生,但是当髂内动脉发生瘤样扩张,甚至成为髂内动脉瘤或者支架锚定区域不够时,髂内动脉必须被封堵从而避免Ⅱ型内漏或者延长锚定区[1]。
因此术前尽量改善患者基本情况,详细CTA评估髂内动脉各分支以及拟栓塞侧的髂股动脉分支;尽量避免双侧阻断髂内动脉,采用弹簧圈、栓塞子栓塞,而不是其他颗粒或液体物质;采用栓塞髂内动脉主干近端,保留髂股动脉的侧支动脉;术中肝素化及防止持续性低血压;术后予抗凝、抗血小板及使用血管活性药物[2]。
本研究回顾性分析了我院血管外科2015年1月—2017年12月59例行封堵髂内动脉的腔内手术后的并发症护理,具体护理体会如下。
1.资料与方法1.1 一般资料59例患者行髂内动脉栓塞手术,其中男57例,女2例,年龄最小53岁,最大88岁,平均年龄70.52岁,住院天数3~36天,平均住院天数15.07天。
发布日期20051021栏目化药药物评价>>化药质量控制标题关于对前列地尔注射液药学审评的思考作者赵慧玲部门正文内容审评四部赵慧玲前列地尔(Alprostadil)又称前列腺素E1(PGE1),是一种活性极强的内源性生理活性物质,具有扩张血管和抑制血小板聚集等作用。
国内目前已上市的前列地尔注射制剂系北京泰德制药有限公司引进日本专利技术研制的静脉注射乳剂(商品名:凯时),德国许瓦兹生产的前列地尔α环糊精包合物的冻干粉(商品名:保达新)和《中国药典》2005年版二部注射用前列地尔。
目前申报仿制前列地尔注射液的单位较多,根据审评出现的共性问题,我们将从以下与药学相关的几个方面进行讨论。
1、需要进行对比研究:前列地尔注射液实为脂微球制剂,因此处方筛选、包封率、乳粒粒径、降解产物、稳定性、灭菌条件、原辅料质量均是影响产品质量的关键。
由于上述这些因素直接影响产品质量,为减少临床研究的风险,与上市产品进行质量对比和分析具有非常重要的意义。
2、乳粒粒径:乳粒粒径为本品的重要质控指标,国家标准规定平均粒径不得过0.4μm,90%粒径累计值不得大于0.6μm;也有申报单位采用“脂肪乳”乳粒粒径“大多数0.5μm,大于1μm不得过3%,不得检出大于5μm的乳粒”。
由于国家标准仅明确了粒径的限度,而对于粒径的分布并无明确的要求,因此对于仿制品与上市同品种进行粒径及粒径分布的质量对比研究则显得非常重要,而不是仅仅按国家标准检验即可。
3、关于降解产物前列腺素A1:经查阅目前国内外,前列地尔原料药和制剂的质量标准,对比如下:ΜSP25版和CP2005版对原料药总杂质限度见表1,两者基本一致,要求均为5.0%。
上市的注射剂杂质限度见表2;注射用粉针在10%以内,而注射液为60%,两者差异较大;局部用药杂质限度见表3,要求为5.0%以内。
通过表1-表3中PGA1含量统计,注射液PGA1含量较高。
目前,申报的前列地尔注射液中,PGA1通常采用的是“凯时”标准,规定不得过3.0μg/ml。
图1三、预处理对cTnI测量值的影响试验组和对照组cTnI测量值组内相比,T2、T3、T4时间点均较T1时间点增高,有统计学差异(P<0.01),术后6小时内无下降趋势。
组间比较,实验组与对照组cTnI测量值在T1时间点与对照组相比差异无统计学意义,T2、T3、T4时间点差异显著,有统计学意义见表3、图2。
表3两组桡动脉血cTnI(-+s,n=30)组别时点CTnI(单位u/L)对照组T10.22±0.14T2O.34±0.26”T30.45±0.31”T40.58±0.44“试验组T10.19±0.12T2O.29±0.22…T30.37±O.29…T40。
50±0.42”6注:组内比较・P<O.05,”P<0.01,组间比较:△P<0.05,△△P<0.01图2四、预处理对IL一6测量值的影响CPB开始后,对照组桡动脉血IL-6进行性增高,于主动脉开放心脏复跳后达到最高,后逐渐下降,但至CPB后6小时仍明显高于CPB前(P<0.01)。
实验组于主动脉开放心脏复跳后15min、CPB后2h挠动脉血IL-6水平高于CPB前及对照组同时最水平(P<0.05),CPB后6h、则接近CPB前水平(P>0.05),与对照组同时点比较略低但无统计学意义(P>0.05)。
见表4、图3。
表4CPB前后IL一6变化组别时点IL一6(单位pg/m1)对照组T155.86±19.20T294.22±27.52”T384.14±14.27”T482.07±17.89”试验组Tl59.38±20.75T277.03±17.17…T372.93±14.93~T473.41±19.67…注:组内比较}P<0.05,¨P<0.01,组间比较:aP<0.05,aaP<0.01图3五、预处理对IL一8测量值的影响CPB开始后,对照组桡动脉血IL一8进行性增高,于主动脉开放心脏复跳后达到最高,后逐渐下降,但至CPB后6小时仍高于CPB前水平(P<0.01)。
发布日期20051021栏目化药药物评价>>化药质量控制标题关于对前列地尔注射液药学审评的思考作者赵慧玲部门正文内容审评四部赵慧玲前列地尔(Alprostadil)又称前列腺素E1(PGE1),是一种活性极强的内源性生理活性物质,具有扩张血管和抑制血小板聚集等作用。
国内目前已上市的前列地尔注射制剂系北京泰德制药有限公司引进日本专利技术研制的静脉注射乳剂(商品名:凯时),德国许瓦兹生产的前列地尔α环糊精包合物的冻干粉(商品名:保达新)和《中国药典》2005年版二部注射用前列地尔。
目前申报仿制前列地尔注射液的单位较多,根据审评出现的共性问题,我们将从以下与药学相关的几个方面进行讨论。
1、需要进行对比研究:前列地尔注射液实为脂微球制剂,因此处方筛选、包封率、乳粒粒径、降解产物、稳定性、灭菌条件、原辅料质量均是影响产品质量的关键。
由于上述这些因素直接影响产品质量,为减少临床研究的风险,与上市产品进行质量对比和分析具有非常重要的意义。
2、乳粒粒径:乳粒粒径为本品的重要质控指标,国家标准规定平均粒径不得过0.4μm,90%粒径累计值不得大于0.6μm;也有申报单位采用“脂肪乳”乳粒粒径“大多数0.5μm,大于1μm不得过3%,不得检出大于5μm的乳粒”。
由于国家标准仅明确了粒径的限度,而对于粒径的分布并无明确的要求,因此对于仿制品与上市同品种进行粒径及粒径分布的质量对比研究则显得非常重要,而不是仅仅按国家标准检验即可。
3、关于降解产物前列腺素A1:经查阅目前国内外,前列地尔原料药和制剂的质量标准,对比如下:ΜSP25版和CP2005版对原料药总杂质限度见表1,两者基本一致,要求均为5.0%。
上市的注射剂杂质限度见表2;注射用粉针在10%以内,而注射液为60%,两者差异较大;局部用药杂质限度见表3,要求为5.0%以内。
通过表1-表3中PGA1含量统计,注射液PGA1含量较高。
目前,申报的前列地尔注射液中,PGA1通常采用的是“凯时”标准,规定不得过3.0μg/ml。
通用名: 前列地尔注射液
商品名:凯时
规格: 2ml:10µɡ
生产厂家:北京泰德制药有限公司
经销单位:广州医药公司国盈新特药站
医保及招标:广东省及广州市医保用药药品,是招标中标品种,
国家规定最高零售价为:158元/支。
药理作用:本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,药效维持时间长达24小时;本品由于脂微球作为载体,有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而高浓度聚集在病变部位发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集、保护细胞膜的作用。
由于靶向分布,用药剂量仅有传统制剂的1/10,且副作用也大大减少,很好避免传统扩血管药物的盗血及血压下降的不良反应。
适应症:心脑微循环障碍,尤其是椎—基底动脉供血不足及脑梗塞;
周围血管病变引起的肢端病变等。