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《中国药典》2005版成方制剂和单味制剂明明目地黄丸拼音名：Mingmu Dihuang Wan英文名：书页号：2005年版一部-492【处方】熟地黄160g山茱萸(制)80g牡丹皮60g 山药80g茯苓60g泽泻60g枸杞子60g菊花60g 当归60g白芍60g 蒺藜60g石决明(煅)80g【制法】以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g粉末用炼蜜35～50g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味先甜而后苦、涩。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm ，脐点短缝状或人字状。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4 ～6μm。
薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。
果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。
薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。
种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。
花粉粒类圆形，直径24～34μm ，外壁有刺，长3 ～5μm，具3 个萌发孔。
纤维直径15～35μm ，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔。
果皮纤维木化，上下层纵横交错排列。
不规则团块暗灰色，不透明，加酸后产生气泡。
(2) 取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸24g，切碎。
加乙醚10ml使湿润，加石油醚（30～60℃）40ml，超声处理15分钟，静置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl 、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5 ％三氯化铁乙醇溶液，在105 ℃加热约5 分钟。
苦参含量测定出处：网络转载2009.08.17 16:16 来源：中药网责任编辑：信息部浏览2943次分享到：【导读】苦参注射液生物碱类成分指纹图谱的研究苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait的干燥根。
2005中国药典以苦参碱和氧化苦参碱为对照，采用高效液相色谱法测定其含量。
文献报道的苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法较多，主要.苦参注射液生物碱类成分指纹图谱的研究苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait的干燥根。
2005中国药典以苦参碱和氧化苦参碱为对照，采用高效液相色谱法测定其含量。
文献报道的苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法较多，主要为高效液相色谱法和薄层扫描法，另外还有GC、毛细管电泳法、离子交换法等。
一、高效液相色谱法中药网⑴2005版中国药典苦参含量测定项下：色谱条件：以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液（80：10:10）为流动相；检测波长为220nm。
理论板数按氧化苦参碱峰计算应不得低于2000。
供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液0.5ml，精密加入三氯甲烷20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33KHz）30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过。
精密量取续滤液5ml，通过中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径1cm），依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇（7：3）各20ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
⑵文献报道的HPLC法苦参药材的含量测定：张杰等用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定苦参药材的含量：采用岛津LC10ATvp型高效液相色谱仪(日本岛津公司)；Lambdal6紫外分光光度仪(美国PE公司)；十八烷基硅烷键合硅胶柱(250mm?.6mm，5μm)；乙腈-水(加0.04％三乙胺，以磷酸调pH7.0)(20：80)为流动相；流速：1.0mL/min；室温；紫外检测波长为215nm。
中国药典2005版中国药典2005版是我国药品管理局颁布的一部重要的药典标准，对我国临床医药工作起着至关重要的作用。
本文将对中国药典2005版进行全面介绍，包括其背景、内容和应用。
一、背景中国药典2005版是我国自1956年首次出版的中国药典以来的第十五版，于2005年正式颁布。
中国药典编委会负责统筹药典的编纂工作，其组成人员由国内知名的药学专家和学者组成。
二、内容中国药典2005版主要包括以下几个方面的内容：1. 药典编外部分：包括了药典的任务、药标核定原则、药品质量管理体系、词语的使用规范等。
2. 普通药材标准：对常用的草药、动植物组织、动物药材等进行了详细的检验和质量控制标准的规定。
3. 饮片标准：对饮片的质量、性状、理化指标以及微生物限度等方面进行了规定。
4. 中药制剂标准：包括了液体制剂、散剂、丸剂、软胶囊、糖衣片、注射剂等各种中药制剂的质量控制要求。
5. 化学药品标准：对化学药品的纯度、理化指标、微生物限度、重金属限度等方面进行了规定。
6. 辅料标准：对药品中常用的辅料如溶剂、稳定剂、吸附剂等的质量要求进行了规定。
7. 药材提取物标准：对药材提取物的成分测定、理化性质、微生物限度等方面进行了规定。
8. 理化检验：对药品的溶液浓度、酸度、含量测定、化学反应、物理性质等进行了详细的规定与分析方法。
三、应用中国药典2005版的应用范围非常广泛。
首先，医药生产企业必须严格按照中国药典2005版的标准进行生产，确保产品质量。
其次，药品监管机构会对生产企业进行药典标准的检查和抽查，对不符合标准的产品进行处罚。
此外，临床医生在用药过程中也需要参考中国药典2005版的相关标准，确保药物的质量和安全性。
对于研究人员和科研机构而言，中国药典2005版的标准也是他们研究和论文撰写的重要参考资料。
总结起来，中国药典2005版是我国药品管理工作的重要依据。
它对药品质量的控制起着重要作用，也为医药行业的发展提供了可靠的标准和依据。
一、本部正文分三部分排列：药材及饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂。
二、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形─丨ノ丶フ顺序排列；单列的饮片排在相应药材的后面，制剂中同一品种凡因规格不同而臻主标准内容不可须单列者，在其名称后加括号注明规格；附录包括制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分别按中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。
三、每一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：⑴中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁名；⑵来源；⑶处方；⑷制法；⑸性状；⑹鉴别；⑺检查；⑻浸出物；⑼含量测定；⑽性味与归经；⑾功能与主治；⑿用法与用量；⒀注意；⒁规格；⒂贮藏；⒃制剂等。
项目与要求四、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同时规定鲜品的标准，并规定鲜品用法与用量。
五、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属各该药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
采收（采挖等）和产地加工即对药用部位而言。
六、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1) 烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；(2) 不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；(3) 烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；(4) 少数药材需要短时间干燥，则用“曝晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用“低温干燥”。
七、同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。
先重点描述一种，其他仅分述其区别点。
分写品种的标题，一般采用习用的药材名。
没有习用名称者，采用植(动) 物名。
八、性状项下记载药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。
(1) 外观性状是对药品的色泽和外表的感官描述。
(2) 溶解度是药品的一种物理性质。
中药材炮制通则（药典2005版）药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。
炮制药材的用水，应为饮用水。
炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。
一、净制即净选加工。
经净制后的药材称为“净药材”。
凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。
二、切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。
软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。
并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。
注意掌握气温、水量、时间等条件。
切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等。
其厚薄、长短、大小、宽窄通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm ；块 8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。
其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。
1．炒炒制分清炒和加辅料炒。
炒时应火力均匀，不断翻动。
掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。
炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。
麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮10kg。
2．烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。
取河沙（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。
如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。
3．煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。
《中国药典》2005年版p4【性状】结论：(标准规定：本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上，蓇葖果长1-2cm，宽0.3-0.5cm，高0.6-1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。
果梗长3-4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。
每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。
气芳香，味辛、甜。
)【鉴别】（1）本品粉末显微鉴别显微镜：奥林巴斯C011装片方法：本品粉末图结论：。
（标准规定：本品粉末红棕色。
内果皮栅状细胞长柱形，长200-546um，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。
种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。
果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。
纤维长，单个散在或成束，直径29-60um，壁木化，有纹孔。
中果皮细胞红棕色，散有油细胞。
内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。
）（2）取本品粉末1g，加石油醚（60-90℃）--乙醚（1：1）混合液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液于水浴上挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
吸取供试品溶液2ul，点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液约2ul，即显色。
结论：。
（规定应显粉红色至紫红色的圆环。
）（3）精密吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液10ul，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录V A）测定。
测定结果见第页记录。
结论：本品在nm处，有最大吸收。
（规定在259nm波长处有最大吸收）。
（4）取八角茴香对照药材1g，照【鉴别】（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。
另取茴香醛对照品20ul，加无水乙醇2ml 使溶解，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液及上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-醋酸乙酯(19:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。
《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表页数品名误正11三七【含量测定】测定法“…三者的总量不得少于5.0%。
”【含量测定】测定法“…的总量不得少于5.0%。
”20山豆根【含量测定】第8行“…吸取供试品溶液2～6μl，”【含量测定】第8行“…精密吸取供试品溶液2～6μl，”27川乌【鉴别】（3）“加硫酸液（0.25mol/L）20ml，”【鉴别】（3）“加0.25mol/L 硫酸液20ml，”41云芝【含量测定】单糖精密量取总糖项下的滤液40ml，按总糖项下方法,自“加酚酞指示液l～2滴……”起，同法操作。
【含量测定】单糖精密量取总糖项下的滤液40ml，加酚酞指示液l～2滴，用氢氧化钠试液调节pH值至中性，按总糖项下方法,自“精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25m1……”起，同法操作。
52丹参【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或附录ⅪD电感耦合等离子体质谱法）测定，【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，56水飞蓟【含量测定】第4行“理论板数按水飞蓟宾或异水飞蓟宾峰计算应不低于5000。
”【含量测定】第4行“理论板数按水飞蓟宾峰计算应不低于5000。
”第6行“精密称取水飞蓟宾和异水飞蓟宾混合对照品12mg,”第6行“精密称取水飞蓟宾对照品12mg,”第15行“以水飞蓟宾和异水飞蓟宾峰面积之和计算，”第15行“以水飞蓟宾两个峰面积之和计算，”57水蛭【含量测定】公式中“W”[删去]第16行“W—取样量。
”59甘草【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或附录ⅪD电感耦合等离子体质谱法）测定，【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，60甘草【含量测定】甘草苷第9行“再称重”【含量测定】甘草苷第9行“再称定重量”第14行“含甘草甘( C21H22O9) 不得少于1.0%”第14行“甘草苷( C21H22O9) 不得少于1.0%”63石膏【检查】砷盐“依法检查（附录ⅨF），”【检查】砷盐“依法检查（附录ⅨF第二法），”68白术【鉴别】（2）“…在与对照品色谱相应的位置上，”【鉴别】（2）“…在与对照药材色谱相应的位置上，”69白芍【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或附录ⅪD电感耦合等离子体质谱法）测定，【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，81地龙【检查】重金属“…依法检查（附录ⅨE），”【检查】重金属“…依法检查（附录ⅨE第二法），”86西瓜霜【检查】重金属“含量金属不得过百万分之十。
我国中药材农药残留污染研究现状中药是我国宝贵的文化遗产，是中华民族防治疾病、康复保健、繁衍后代的一大法宝。
近年米，世界各国对天然药物的需求日益扩大，尤其对绿色药品尤为关注。
现在，世界每年中药贸易额已达400亿美元，而且每年以10％的速度增长，日前我国中药出口额约6亿美元，仅占世界植物药材市场的3％～5％，这与我国中药大国的地位极不相称。
中药材有效成分的不确定与农药、重金属等有害物质的残留量超标，是中药跻身世界的两大障碍。
我国出口的中草药在欧美等国市场上多次因农药残留超标等原因被查扣，农药残留污染已成为巾药材走向世界的障碍，成为当前中药材生产中急待解决的重要问题。
1中药材中化学农药污染现状和特点1．1中药材中化学农药污染现状目前我国农药市场存在假冒伪劣农药，使之延误病虫害的防治，增加了防治病虫害的难度，使用者无法准确地控制施药剂量和浓度等。
我国制定与中药材生产质量相关的规范、标准起步晚，步伐慢，使得中药材生产行业无法可依，直接导致了现在中药材中安全质量问题积恶难返。
中药材在种植过程中滥用农药，使得大量药剂直接附着在植株上。
由于中药材的种植者缺乏基本的植保常识．未重视农药残留问题，滥用农药的现象十分严重。
有些药材的种植者对农药的选择标准是高效、便宜，很少顾及农药毒性及高残效对中药材质量的影响。
为保产增收，种植者施药次数频繁，且经常是几种高毒农药混配使用，特别是在虫害严重时期，使用农药的浓度加倍，不仪杀死了大量病虫害的天敌，而且使得病虫抗药性增加、防治成本和防治难度越来越大，同时造成了中药材中农药残留超标，加重了农药在药材产区周边环境中的残留，给药材生产带来了持续性的危害，形成了，难以逆转的恶性循环，使药材质量越来越筹。
中药材从环境中被动吸收一些高残留农药。
在中药材种植和生产过程中，忽视种植环境对药材的污染，如：药材生长周同环境土壤、水源、大气的污染等。
虽然高残留的有机氯农药六六六、滴滴涕早在70年代就被禁用，但这些农药半衰期长达60年，容易通过食物链在植物体内形成生物累积。
