药剂学基本操作

学习称量操作和查阅《中华人民共和国药典》方法一、实验目的通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。

二、实验药品和器材1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。

2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。

三、实验内容（一）、称重操作熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。

表1-1 称重操作练习项目表药物所称重量选用天平及称量纸选择依据碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g1.4 g 5 g 0.7 g（二）、量取操作指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。

表1-2 药物量取操作练习项目表药品名称量取容积选用量器选择依据纯化水乙醇液状石蜡8 ml 0.3 ml 5ml（三）、查阅操作根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。

表1-3 《中国药典》查阅项目表序号查阅内容查阅结果（部页至页）1 人参性状2 微溶的含义3 阴凉处贮存的条件4 药品检验要求室温进行的温度控制范围5 80目筛网的孔径范围6 细粉7 中药丸剂的制剂通则8 微生物限度检查法9 化学药品片剂重量差异限度标准1抗生素微生物检定方法11甘油的相对密度12盐酸吗啡类别13热原检查法14注射用水的概念15湿热灭菌法的概念溶液型液体制剂制备一、实验目的1．掌握溶液型液体制剂的制备方法2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作二、实验药品和器材1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。

2．器材上皿天平、乳钵、有盖玻璃瓶、滤纸、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、砂浴、电炉、铁三角架或铁支架、温度计等。

三、实验内容1.复方碘口服溶液的制备（25ml/组）【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水 q.s共制 1000ml【制法】取碘化钾加蒸馏水溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量蒸馏水使成1000ml，搅动均，即得。

药剂间操作规程1. 引言本操作规程适用于药剂间的日常操作，旨在确保药物的存储、配制和发放符合相关规定，确保药物的质量和安全性，规范药剂间操作流程，保障医疗工作的顺利进行。

2. 药物存储管理2.1 药物存放位置药物应存放在指定的储存柜或货架上，按药物类别进行分类摆放，并严禁与其他物品混放。

2.2 温湿度控制药剂间应保持适宜的温湿度环境，温度控制在20-25摄氏度之间，湿度控制在40%-60%之间。

2.3 光线防护药物应避免阳光直射，储存柜和货架应放置在无阳光直射的位置，必要时采取遮光措施。

2.4 防潮防尘措施药物储存柜和货架应定期清洁，并采取防潮、防尘措施，确保药物的质量和安全性。

3. 药物配制管理3.1 配制区域划分药剂间应设有专门的配制区域，并设置明确的标识，禁止非授权人员进入。

3.2 配置器具使用配制过程中需要使用的器具应进行清洁和消毒处理，并定期检查器具的完好性和有效期。

3.3 配制操作要求•配制人员应穿戴干净的工作服和手套，佩戴口罩，保持良好的个人卫生习惯。

•配制时应按照药物的要求和操作规程进行操作，严禁随意更改药物的配方和剂量。

•配制好的药物应及时标明配制日期、配制人员和有效期，并妥善存放于指定位置。

3.4 配制记录配制过程应进行详细的记录，包括配方、剂量、配制日期、配制人员等信息，并经过确认和签名。

4. 药物发放管理4.1 发放授权只有经过药剂师或授权人员审核和授权的人员才能进行药物的发放。

4.2 发放程序•发放人员应核对患者或医生的药物处方，确保药物的种类、剂量和数量正确无误。

•发放人员在发放前应仔细检查药物的包装是否完好，药物是否过期。

•发放过程中应记录发放日期、发放人员和发放数量，确保发放信息真实可靠。

4.3 临床药物管理对于临床特殊药物，应加强管理，定期进行盘点、核对，确保药物的使用和发放符合临床需要。

5. 废弃药物处理废弃药物应按照相关规定进行处理，禁止随意扔进普通垃圾桶。

《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。

2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。

二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。

可供内服与外用。

配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。

制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。

三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。

四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。

【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。

【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。

【用法与用量】口服，一次10～15ml。

（医疗药品管理）药剂学实验讲义药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月前言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。

药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。

它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，并掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。

本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。

通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究与开发工作打下实践基础。

本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。

本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。

限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。

2011年3月目录实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备与评价··5实验三片剂的制备 (7)实验四片剂的质量检查与评价··10实验五胶囊剂的制备 (12)实验六片剂溶出度检查··14实验七栓剂的制备··16实验八软膏剂的制备··19实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23实验十一脂质体的制备 (25)参考书籍·27实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法一、实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法；2.熟悉沉降容积比的概念并熟悉测定方法；3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。

现代中药制剂技术实训指导山西药科职业学院编写说明中药制剂是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工制成的具有一定剂型和规格，用于防病治病的药品。

现代中药制剂技术是以中医药理论为基础，运用各种现代成熟技术制备中药制剂的一门专业技术课。

现代中药制剂技术实训指导根据山西生物应用职业技术学院有关教学大纲的意见和编写原则，以及中药系中药制药工程教研室各位教师在《中药药剂学》教学中所积累的经验和提供的意见，首先对不同专业《中药药剂学》教学大纲进行了认真的修订，经编写而成。

本书以《中华人民共和国药典》（2000年版一部）和全国医药职业技术教育研究会组织编写的《现代中药制剂检验技术》为主教材，以突出实用技术为原则进行编写的，着重体现中药制剂工作的实践性、技术性和规范性，目的在于培养学生正确地掌握中药制剂制备的方法和技能。

本书在编排结构上，尽量注意到剂型的完整性，对各实训内容作了适当的组合。

全书共分九个实训，涉及到固体剂型、半固体剂型、液体剂型，既有传统剂型，又有现代剂型，以及有关新技术、新工艺、新设备和新辅料等内容，并严格遵循现行的国家药品标准和中华人民共和国药品管理法。

本书适用于现代中药技术专业、中药制药专业、中药制药与新品开发专业、中药质量检测专业、中药资源与开发专业等，根据各个专业教学计划与教学大纲选择使用不同的实训内容。

本书在编写过程中，虽然努力按照科学性、系统性、实践性和先进性的要求编写，但由于时间仓促，限于编者水平，书中错误和疏漏之处在所难免，恳请在使用过程中提出宝贵意见，以便修订。

中药制药工程教研室2004.12目录中药药剂学实训须知 (4)实训一 (5)实训二 (8)实训三 (11)实训四 (14)实训五 (17)实训六 (20)实训七 (24)实训八 (28)实训九 (30)中药药剂学实训须知一、实训目的现代中药制剂技术是整个中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实训相结合的主要方式之一。

药剂学液体制剂单元操作
首先，药剂师需要根据药方或处方中的药物成分，确定所需配制的液
体制剂种类和药物配方。

然后，药剂师需要准确称取药物的质量或体积。

常用的称取药物的设
备有电子天平、量筒和滴定管等。

在称取药物时，必须严格按照处方给出
的剂量来操作，以确保药物的准确性和安全性。

接下来，根据所需配制的液体制剂种类，药剂师需要准备适当的溶剂。

常见的溶剂有水、酒精、乙醇等。

在配制过程中，药剂师需要根据药物的
溶解性和稳定性来选择适当的溶剂。

然后，将药物逐一加入溶剂中，并在加入药物的同时不断搅拌，使药
物充分溶解。

在溶解过程中，药剂师需要控制搅拌速度、溶解时间和温度，以确保药物完全溶解且溶液的均匀性。

接着，对溶解后的药物溶液进行过滤，以去除悬浮物、杂质等。

常用
的过滤设备有滤膜、滤筒和滤纸等。

在过滤过程中，药剂师需要注意保持
过滤设备的清洁和无菌状态，以防止细菌的污染。

总结起来，药剂学液体制剂单元操作主要包括药物的称取、溶解、过
滤和封装等步骤。

在操作过程中，药剂师需要掌握正确的技术和严格的操
作规程，以确保液体制剂的质量和安全性。

除了以上所述的基础操作外，
还有一些操作技巧和注意事项，例如密闭操作、无菌操作等，这些都可以
根据具体情况进行相关的培训和学习。

最终，液体制剂的制备需要严格遵
守相关的规定，确保产品的质量、安全和有效性。

药学标准操作规程药学标准操作规程是药学工作者在药品研发、生产和质量控制等环节中遵循的一系列标准化操作指导，旨在确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。

以下是一个大致的药学标准操作规程，包括药品研发、生产和质量控制的相关内容。

一、药品研发：1. 研发计划：制定药物研发的详细计划，包括目标、时间表、预算和资源安排等。

2. 药物设计：根据研发目标和需求，选择合适的药物候选化合物，并进行化学合成或生物制备。

3. 药物筛选：进行临床前药物筛选，评估候选化合物的药效、安全性和药代动力学特性。

4. 稳定性研究：评估药物候选化合物的物理、化学和生物稳定性，确保其在储存和使用过程中的质量稳定。

5. 临床试验：进行临床试验，评估药物的安全性、有效性和副作用等，确保符合相关法规和伦理要求。

二、药品生产：1. 设备准备：确保生产设备的正常运行，进行日常维护和定期校验，确保设备符合相关标准。

2. 原料准备：采购符合要求的原料，并进行进货检验，确保原料质量符合相关标准。

3. 生产工艺控制：严格按照制定的工艺流程进行生产操作，确保每一步的操作符合标准要求。

4. 环境控制：维持洁净和无菌环境，进行定期清洁和消毒，以防止微生物污染。

5. 产品检验：对生产出的药品进行抽样检验，分析其质量和纯度等参数，确保产品符合质量标准。

6. 包装和储存：采用符合要求的包装材料，对药品进行储存和包装，以保护其质量和稳定性。

三、质量控制：1. 质量管理体系：建立、实施和维护符合相关法规和质量管理要求的质量管理体系。

2. 标准操作程序（SOP）：制定和实施标准操作程序，规范各项操作步骤，确保操作的一致性和准确性。

3. 质量检验：对原辅材料、中间体和成品进行质量检验，包括物理、化学和微生物等指标。

4. 不良事件管理：建立不良事件报告系统，及时调查和处理不良事件，并采取纠正和预防措施，以提高产品质量和安全性。

5. 记录和报告：对各项操作和检验过程进行记录和报告，以确保质量问题的可追溯性。