放射诊疗建设项目放射防护设施竣工验收申请表

医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收办事工作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收（二）性质：行政许可二、设定依据1、2005年9月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

2、《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。

3、《广西壮族自治区放射诊疗许可证发放管理办法》第三条：设区的市级卫生行政部门负责辖区内介入放射学项目和直接管辖的医疗卫生机构X射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收、放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。

4、广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定（桂政发〔2014〕69号）。

三、实施权限和实施主体（一）江南区卫生计生行政部门负责辖区内直接管辖的开展X射线影像诊断项目的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。

（二）同时开展不同类别放射诊疗工作的，由具有高类别审批权限的卫生和计划生育行政部门负责放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。

四、行政审批条件（一）申报材料齐全；（二）符合受理权限的规定；（三）放射诊疗场所和配套设备设施符合国家相关标准和规定，质量控制与安全防护管理人员和管理制度、防护用品和监测仪器、放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案、放射事件应急处理预案、放射工作人员等符合有关规定和要求。

（四）严重危害类的放射诊疗建设项目，卫生和计生行政部门组织专家对控制效果评价报告进行评审，评审结论为达到竣工验收的要求。

五、实施对象和范围南宁市江南区范围内江南区卫生计生部门管辖的开展X射线影像诊断诊疗活动的医疗卫生机构。

附件2：江西省放射诊疗建设项目卫生审查实施细则（试行）第一条为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》和《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》等法律、法规、规章和规范制定本规定。

第二条本规定适用于新建、改建、扩建放射诊疗建设项目（以下简称放射诊疗建设项目）的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。

第三条放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护预评价报告审核和放射防护设施竣工验收工作按以下类别实行层级管理。

（一）省级卫生计生行政部门负责全省放射治疗、核医学建设项目和省级卫生计生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构的放射诊疗建设项目；（二）设区市级卫生计生行政部门负责省级卫生计生行政部门审查、验收范围以外的下列放射诊疗建设项目的预评价报告审核与竣工验收工作：介入放射学的建设项目；X射线CT影像诊断的建设项目；设区市级卫生计生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构的放射诊疗建设项目；（三）县级卫生计生行政部门负责省级、设区市级卫生计生行政部门审查、验收范围以外的X射线影像诊断（不含CT影像诊断）的建设项目的预评价报告审核与竣工验收工作。

第四条放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。

危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。

其他放射诊疗建设项目为危害一般类。

第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害控制效果放射防护评价报告。

江苏省卫生和计划生育委员会行政许可申请表申请项目医用电子直线加速器项目申请单位南京市****医院申请日期2015年1月1日江苏省卫生和计划生育委员会制填表说明一、本表用于申请江苏省放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收（备案）。

二、填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理的规定。

三、本申请表的内容应当准确完整，不得涂改，否则无效。

所附材料均使用A4规格纸打印（建议中文用宋体小4号字，英文用12号字）或复印。

四、申请单位应当将申请表及相应的材料按规定的顺序排列，装订成册，并加盖骑缝印。

五、申请单位填写完毕，将申请表和所附材料送交苏州工业园区卫生监督所。

放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收（备案）申请项目名称医用电子直线加速器项目工程地址南京市***路**号项目性质新建□改建√扩建□技术改造□其他□法定代表人**** 项目负责人***联系人** 联系电话***********实际总投资（万元）1100万元放射卫生投资（万元）100万元建设单位地址南京市***路**号职业病危害预评价报告审核或备案报告编制单位**市疾控中心审核或备案机关**省卫生厅审核或备案时间2014.3.26 审核或备案意见文号苏卫预审字2014第****号职业病危害类别一般√严重□职业病危害控制效果评价单位**市疾病预防控制中心申请类别备案□验收√职业健康检查职工总人数30人职业病放射性危害接触人数30人已体检人数30人体检合格数30人放射卫生培训应培训职员数30人实际培训人数30人放射卫生管理制度职业病放射防治计划和实施方案有√无□设置或指定的放射卫生管理机构有√无□放射卫生管理制度和操作规程有√无□放射卫生档案和健康监护档案有√无□放射危害事故应急救援预案有√无□申报材料：□1、申请放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收（备案）的公函(1份)□2、放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收（备案）申请书(1份)□3、放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告(2份)□4、放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价机构资质证明(影印件)(1份) □ 5、放射诊疗建设项目职业病危害预评价报告审核同意证明材料(复印件)(1份)□ 6、放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作委托书(复印件)(1件) □ 7、委托申报的，应提供委托申报证明（1份）单位意见：同意南京市****医院（单位公章）2015 年1月1 日。

甘肃省放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第一条为预防和控制放射性职业病危害，规范放射诊疗建设项目的职业卫生审查，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》和原卫生部《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》，制定本规定。

第二条本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。

第三条省级卫生计生行政部门负责开展放射治疗、核医学和原省卫生厅发放《放射诊疗许可证》放射诊疗建设项目的卫生审查。

市州级卫生计生行政部门负责省管以外的放射诊疗机构放射诊疗建设项目的卫生审查。

第四条放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。

危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学项目。

其他放射诊疗建设项目为危害一般类。

第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告。

立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。

第六条放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。

危害严重的建设项目应编制评价报告书，危害一般的建设项目应编制评价报告表。

同时具有不同危害类别的建设项目，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告书。

第七条危害严重类的放射诊疗建设项目和CT影像诊断、DSA介入放射诊疗建设项目，以及同时具有上述项目的其他X线影像诊断建设项目职业病危害放射防护预评价报告在申请卫生计生行政部门审核前，应当由承担评价的放射卫生技术服务机构组织专家进行评审。

放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核、放射防护设施竣工验收操作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核、放射防护设施竣工验收（二）性质：行政许可二、设定依据《放射诊疗管理规定》（2006）第十二条：新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。

《放射诊疗管理规定》（2006）第十三条：医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收。

三、实施权限和实施主体卫生部《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》第三条规定：县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收。

省级卫生计生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查、竣工验收。

设区的市级卫生计生行政部门负责介入放射学建设项目和直接管辖的医疗卫生机构X射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收。

县区级卫生计生行政部门负责辖区内X射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收。

同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责。

自治区卫生计生委同时负责自治区直属医疗机构放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收活动。

四、行政审批条件（一）申报材料齐全；（二）符合受理权限的规定；（三）放射诊疗场所和配套设备设施符合国家相关标准和规定，质量控制与安全防护管理人员和管理制度、防护用品和监测仪器、放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案、放射事件应急处理预案、放射工作人员等符合有关规定和要求。

（四）严重危害类的放射诊疗建设项目，卫生行政部门组织专家对控制效果评价报告进行评审，评审结论为达到竣工验收的要求。

五、实施对象和范围广西壮族自治区行政区域内开展放射诊疗建设项目的医疗机构。

附件1：医疗机构放射诊疗建设项目职业病危害预评价报告卫生审查审批流程图
附件2：医疗机构放射诊疗建设项目放射防护设施竣工验收审批流程图
附件3:申请表示范文本
放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表
项目名称XXXX机房（与预评价报告项目名称一致）
建设单位（公章）XXXX医院
填表日期XX年XX月XX日
放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表
建设项目名称XXXX机房（与控制效果评价报告项目名称一致）建设单位（公章）XXXX医院
填表日期XX年XX月XX日
（二）申请表填写常见错误示例：
1、《放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表》填写常见错误
（1)申请项目名称与预评价报告里的项目名称不一致；
（2)建设单位填写简称，与公章不一致；
（3)项目性质填写错误；
2、《放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表》
（1)申请项目名称与预评价报告及控制效果评价报告里的项目名称不一致；
（2)建设单位填写简称，与公章不一致；
（3)项目性质填写错误；
（4)放射防护控制效果评价机构填写错误。

附件4：许可证件样式。

肿瘤放射治疗科筹建准备（六）——控评篇➢浅谈职业病危害控制效果评价（以下简称控评），由于本人知识能力有限，看完大家有什么提议或者内容需要补充及指正的，请在留言区留言指正，会不断的将内容更新修改。

谢谢➢1、《放射诊疗管理规定》第十三条规定医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：（一）建设项目竣工卫生验收申请；（二）建设项目卫生审查资料；（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；（四）放射诊疗建设项目验收报告。

立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。

➢2、《中华人民共和国职业病防治法》第十八条规定建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。

建设项目竣工验收时，其职业病防护设施经安全生产监督管理部门验收合格后，方可投入正式生产和使用。

➢3、放射工作卫生防护管理办法（卫生部令第17号）第八条规定建设单位在进行建设项目竣工验收前，应当进行放射防护设施防护效果评价，并向所在地省级人民政府卫生行政部门申请验收，提交下列资料；经验收合格后，方可投入运行或者使用：（一）建设项目竣工卫生验收申请；（二）建设项目放射防护设施设计的卫生审查资料；（三）建设项目放射防护设施防护效果评价；（四）省级人民政府卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。

中（高）能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目，应当提交由国家级检测机构出具的放射防护效果评价审查意见。

➢根据规定在设备的竣工验收前需进行职业病危害控制效果评价，控评与环评并不冲突，可同时进行。

但是，需要首先取得预评的批复函才可开展控评。

➢与预评、环评相同，控评也需要有资质的单位进行，所以一般医院会委托有资质的第三方公司进行，并签订好合同及委托书。

放射诊疗建设项目放射防护设施竣工验收申请表
项目名称:
建设单位（公章）:
申请日期: 年月日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制
轻微一般严重备案验收
申请书示范文本：文本2
NoY 02
放射诊疗建设项目放射防护设施竣工验收申请表
项目名称：数字减影血管造影X线机（DSA）机
房（改建）
建设单位（公章）：南宁市×××××医院
申请日期：二〇二〇年八月十三日
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制
新建□改建扩建□技术改造□技术引进□
轻微一般严重
备案验收
有无□
有无□
有无□
有无□有无□。