校验《放射诊疗许可证》需要提交的材料(新)

放射诊疗许可（校验）申报准备材料1、《放射诊疗许可（校验、变更）申请表》2、《医疗机构许可证》复印件、原《放射诊疗许可证》复印件3、单位法人《身份证》或证明材料复印件4、放射装置工作场所平面表示图5、设置或指定质量控制与安全防护管理机构发文或记要复印件6、质量控制与安全防护专（兼）职管理人员名单7、质量控制与安全防护管理制度及相应的岗位责任制复印件8、放射事故应急处理预案复印件9、放射场所及放射设备的检查报告单复印件10、《江西省放射工作人员证申请表》11、放射工作人员《身份证》复印件12、放射工作人员专业学历证书复印件13、放射工作人员执业资格证书或执业注册证书复印件14、放射工作人员放射专业培训、进修证明材料复印件15、放射工作人员《卫生防护法律知识培训合格证》复印件16、放射工作人员健康体检报告单复印件17、放射工作人员个人剂量检测报告单复印件注：所有材料加盖单位公章，一式两份，复印均用A4纸放射诊疗许可（校验、变更）申请表申请项目医疗机构(盖章)填表日期江西省卫生和计划生育委员会厅制填写说明一、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应真实、完整。

申请材料的复印件应当清楚并与原件一致。

二、申请单位应当在申请表封面及相应材料加盖单位公章或骑缝章，并按规定的顺序排列，装订成册。

三、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。

四、表中“负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。

五、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

六、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。

七、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

八、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

九、对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。

放射诊疗许可申请需要提交材料明细
县直各医疗机构、所属各乡镇协管站：
申请材料：(依据《放射诊疗管理规定》规定，材料由申请者提供。

)
(一)放射诊疗许可申请表(申请延续);
(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
(三)放射诊疗设备清单;
(四)放射诊疗工作人员一览表;
(五)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书、执业医师资格证书及注册证书;
(六)放射诊疗设备性能及辐射工作场所防护检测报告;
(七)放射诊疗工作人员职业性健康检查及放射防护知
识培训合格证明材料;
(八)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件和职业病危害(放射防护)预评价报告和控制效果评价报告;
(九)设立放射防护管理机构的文件;
(十)制定放射防护规章制度和放射事故应急预案;
(十一)《放射诊疗许可证》原件及复印件;
(所有申报材料一式两份，按顺序排列，使用A4纸，文字以宋体小四号字打印，并逐项加盖申请单位公章。

)
2020年6月。

《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。

一、执业条件（一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.具有放射事件应急处理预案。

（二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：1.开展放射治疗工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；⑷放射治疗技师和维修人员。

2.开展核医学工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

3.开展介入放射学工作的，应当具有：⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；⑵放射影像技师；⑶相关内、外科的专业技术人员。

4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。

（三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：1.开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；3.开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X 射线机、数字减影装置等设备；4.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。

(二)校验<<放射诊疗许可证>>：1、《放射诊疗许可证》校验申请原件一份；2、辐射工作场所检测报告原件一份3、放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件一份；4、工作开展情况报告原件一份；5、《放射诊疗许可证》正、附本原件。

6、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(三)、变更<<放射诊疗许可证>>：1、更换放射诊疗项目(1)不改建原工作场所（新换设备的电流、电压等于或小于原设备的），需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份②、辐射工作场所检测报告原件一份；③、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；④、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

(2)改建原工作场所（增加、更换放射诊疗设备），需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份；②、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件一份；③、场所检测报告原件一份；④、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；⑤、原《放射诊疗许可证》已许可的项目，提交相应项目的辐射工作场所检测报告原件一份。

⑥、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(3)迁放射工作场所，需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份；②、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件一份；③、辐射工作场所检测报告原件一份；④、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；⑤、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(4)变更单位名称、负责人、单位所在街名需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份②、相应的有效变更证明材料原件一份；③、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件。

④、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(四) 、注销<<放射诊疗许可证>>：(1)、<<放射诊疗许可证>>注销申请一份；(2)、射线装置处置情况说明；(3)、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；(4)、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

XXXXX医院
《放射诊疗许可证》申请目录
1.放射诊疗许可证申请书。

2.医疗机构执业许可证复印件。

3.医疗机构负责人身份证复印件
4.放射诊疗专业人员任职资格证书复印件。

5.扩建项目职业病危害，放射防护预评价报告，机房设施及电离辐
射职业病危害评价报告复印件。

6.放射诊疗设备清单。

7.辐射工作场所布局平面图。

8.放射工作人员放射防护和法规知识培训合格证明。

9.放射工作人员个人剂量监测及健康体检评价报告复印件。

10.放射防护领导组织机构及放射卫生防护管理制度、安全制度、应
急预案。

11.工作人员及受照者防护用品配置清单。

12.辐射工作场所连锁装置、报警装置、联络系统效果及运行情况。

X线放射影像诊疗许可证
申
报
资
料
XXXX
XXXX年XX月XX日。

放射诊疗许可（新办）
1、《放射诊疗许可证申请表》；
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件一份；
3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书复印件一份；
4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单原件一份；
5
6
7
8
份；
9
医疗机构(盖章)
申请日期
中华人民共和国卫生部制
填写说明
一、医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章。

二、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。

三、表中“负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责
人姓名。

四、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

五、
六、
七、
八、
放射诊疗许可申请表。

申办放射诊疗许可证需提交的材料
1.放射诊疗许可申请表；
2.医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书复印件提交正本、副本复印件；
3.大型医用设备配置许可证明文件复印件(限大型医用设备提交) (同上)
4.放射诊疗工作人员一览表
以列表形式列出所有放射诊疗工作人员的情况一览表，内容示例：按诊疗类别（“介入放射学”、“X射线影像诊断”）依次分类排序。

5.放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书复印件
人员专业技术职务任职资格证书可以是医师执业证书、医师资格证书、专业
技术职称证书、学历证书或上岗证等可以说明其放射诊疗从业资格的证明材料。

6.放射诊疗设备清单
7.放射防护与质控设备清单
X射线影像诊断：工作人员和受检者的个人防护用品；
8.放射工作卫生许可证或辐射安全许可证正、副本（原已发证）；
9.建设项目竣工卫生验收认可书复印件；
10.专(兼)职的放射防护管理机构文件；
11.安全管理制度、质量保证方案；
12.放射事件应急处理预案；
13.本年度放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护性能检测报告复印件。

申请办理放射诊疗许可证提交资料
一、办理依据：
1、《放射诊疗管理规定》第十四条：
2、《内蒙古自治区放射诊疗许可证发放管理办法》第十二条：
二、提供资料
1、放射诊疗许可申请报告；
2、放射诊疗许可申请表；
3、《医疗机构执业许可证》（复印件）；
4、组织机构代码证（复印件）；
5、法人资格证书或身份证（复印件）；
6、《大型医用设备配置许可证》（复印件），无大型设备不提交；
7、放射工作场所平面示意图；
8、放射防护专（兼）职管理人员名单；
9、放射工作人员相关知识培训及健康监护的证明材料；（复印件）；
10、放射事故应急预案和放射规章制度（放射科工作制度、放射安全防护管理制度）；
11、放射防护监测报告；
12、现场审核表；所有材料均一式两份，使用A4纸打印，填写使用黑色笔，材料内容不许有明显改动。

放射诊疗许可所需申请材料
申请人须提交书面材料一式三份，
1、《放射诊疗许可申请表》；
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；
3、《辐射安全许可证》（复印件）；
4、放射诊疗《专业技术人员任职资格证》、《医师资格证》、《医师执业证》（复印件）；
5、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单；经省级卫生行政部门资质认证的检测机构出具的本年度放射诊疗设备放射防护性能检测报告（复印件）；
6、放射诊疗建设项目竣工验收合格的证明文件；
7、放射防护管理组织和人员名单；安全管理制度、质量保证方案、放射事件应急处理预案；使用放射性同位素或含放射源设备的，应当提供放射性同位素或含放射源设备的处理方案；
8、放射工作人员健康监护和个人剂量检测档案资料、放射卫生法规及防护知识培训合格证明；。