校验《放射诊疗许可证》需要提交的材料(新)

放射诊疗许可（校验）申报准备材料1、《放射诊疗许可（校验、变更）申请表》2、《医疗机构许可证》复印件、原《放射诊疗许可证》复印件3、单位法人《身份证》或证明材料复印件4、放射装置工作场所平面表示图5、设置或指定质量控制与安全防护管理机构发文或记要复印件6、质量控制与安全防护专（兼）职管理人员名单7、质量控制与安全防护管理制度及相应的岗位责任制复印件8、放射事故应急处理预案复印件9、放射场所及放射设备的检查报告单复印件10、《江西省放射工作人员证申请表》11、放射工作人员《身份证》复印件12、放射工作人员专业学历证书复印件13、放射工作人员执业资格证书或执业注册证书复印件14、放射工作人员放射专业培训、进修证明材料复印件15、放射工作人员《卫生防护法律知识培训合格证》复印件16、放射工作人员健康体检报告单复印件17、放射工作人员个人剂量检测报告单复印件注：所有材料加盖单位公章，一式两份，复印均用A4纸放射诊疗许可（校验、变更）申请表申请项目医疗机构(盖章)填表日期江西省卫生和计划生育委员会厅制填写说明一、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应真实、完整。

申请材料的复印件应当清楚并与原件一致。

二、申请单位应当在申请表封面及相应材料加盖单位公章或骑缝章，并按规定的顺序排列，装订成册。

三、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。

四、表中“负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。

五、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

六、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。

七、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

八、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

九、对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。

放射诊疗许可申请需要提交材料明细
县直各医疗机构、所属各乡镇协管站：
申请材料：(依据《放射诊疗管理规定》规定，材料由申请者提供。

)
(一)放射诊疗许可申请表(申请延续);
(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
(三)放射诊疗设备清单;
(四)放射诊疗工作人员一览表;
(五)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书、执业医师资格证书及注册证书;
(六)放射诊疗设备性能及辐射工作场所防护检测报告;
(七)放射诊疗工作人员职业性健康检查及放射防护知
识培训合格证明材料;
(八)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件和职业病危害(放射防护)预评价报告和控制效果评价报告;
(九)设立放射防护管理机构的文件;
(十)制定放射防护规章制度和放射事故应急预案;
(十一)《放射诊疗许可证》原件及复印件;
(所有申报材料一式两份，按顺序排列，使用A4纸，文字以宋体小四号字打印，并逐项加盖申请单位公章。

)
2020年6月。

《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。

一、执业条件（一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.具有放射事件应急处理预案。

（二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：1.开展放射治疗工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；⑷放射治疗技师和维修人员。

2.开展核医学工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

3.开展介入放射学工作的，应当具有：⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；⑵放射影像技师；⑶相关内、外科的专业技术人员。

4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。

（三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：1.开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；3.开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X 射线机、数字减影装置等设备；4.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。

(二)校验<<放射诊疗许可证>>：1、《放射诊疗许可证》校验申请原件一份；2、辐射工作场所检测报告原件一份3、放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件一份；4、工作开展情况报告原件一份；5、《放射诊疗许可证》正、附本原件。

6、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(三)、变更<<放射诊疗许可证>>：1、更换放射诊疗项目(1)不改建原工作场所（新换设备的电流、电压等于或小于原设备的），需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份②、辐射工作场所检测报告原件一份；③、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；④、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

(2)改建原工作场所（增加、更换放射诊疗设备），需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份；②、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件一份；③、场所检测报告原件一份；④、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；⑤、原《放射诊疗许可证》已许可的项目，提交相应项目的辐射工作场所检测报告原件一份。

⑥、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(3)迁放射工作场所，需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份；②、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件一份；③、辐射工作场所检测报告原件一份；④、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；⑤、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(4)变更单位名称、负责人、单位所在街名需附以下资料：①、<<放射诊疗许可证>>变更申请一份②、相应的有效变更证明材料原件一份；③、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件。

④、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料.(四) 、注销<<放射诊疗许可证>>：(1)、<<放射诊疗许可证>>注销申请一份；(2)、射线装置处置情况说明；(3)、<<放射诊疗许可证>>正、附本原件；(4)、市级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

XXXXX医院
《放射诊疗许可证》申请目录
1.放射诊疗许可证申请书。

2.医疗机构执业许可证复印件。

3.医疗机构负责人身份证复印件
4.放射诊疗专业人员任职资格证书复印件。

5.扩建项目职业病危害，放射防护预评价报告，机房设施及电离辐
射职业病危害评价报告复印件。

6.放射诊疗设备清单。

7.辐射工作场所布局平面图。

8.放射工作人员放射防护和法规知识培训合格证明。

9.放射工作人员个人剂量监测及健康体检评价报告复印件。

10.放射防护领导组织机构及放射卫生防护管理制度、安全制度、应
急预案。

11.工作人员及受照者防护用品配置清单。

12.辐射工作场所连锁装置、报警装置、联络系统效果及运行情况。

X线放射影像诊疗许可证
申
报
资
料
XXXX
XXXX年XX月XX日。

放射诊疗许可（新办）
1、《放射诊疗许可证申请表》；
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件一份；
3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书复印件一份；
4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单原件一份；
5
6
7
8
份；
9
医疗机构(盖章)
申请日期
中华人民共和国卫生部制
填写说明
一、医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章。

二、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。

三、表中“负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责
人姓名。

四、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

五、
六、
七、
八、
放射诊疗许可申请表。

申办放射诊疗许可证需提交的材料
1.放射诊疗许可申请表；
2.医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书复印件提交正本、副本复印件；
3.大型医用设备配置许可证明文件复印件(限大型医用设备提交) (同上)
4.放射诊疗工作人员一览表
以列表形式列出所有放射诊疗工作人员的情况一览表，内容示例：按诊疗类别（“介入放射学”、“X射线影像诊断”）依次分类排序。

5.放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书复印件
人员专业技术职务任职资格证书可以是医师执业证书、医师资格证书、专业
技术职称证书、学历证书或上岗证等可以说明其放射诊疗从业资格的证明材料。

6.放射诊疗设备清单
7.放射防护与质控设备清单
X射线影像诊断：工作人员和受检者的个人防护用品；
8.放射工作卫生许可证或辐射安全许可证正、副本（原已发证）；
9.建设项目竣工卫生验收认可书复印件；
10.专(兼)职的放射防护管理机构文件；
11.安全管理制度、质量保证方案；
12.放射事件应急处理预案；
13.本年度放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护性能检测报告复印件。

申请办理放射诊疗许可证提交资料
一、办理依据：
1、《放射诊疗管理规定》第十四条：
2、《内蒙古自治区放射诊疗许可证发放管理办法》第十二条：
二、提供资料
1、放射诊疗许可申请报告；
2、放射诊疗许可申请表；
3、《医疗机构执业许可证》（复印件）；
4、组织机构代码证（复印件）；
5、法人资格证书或身份证（复印件）；
6、《大型医用设备配置许可证》（复印件），无大型设备不提交；
7、放射工作场所平面示意图；
8、放射防护专（兼）职管理人员名单；
9、放射工作人员相关知识培训及健康监护的证明材料；（复印件）；
10、放射事故应急预案和放射规章制度（放射科工作制度、放射安全防护管理制度）；
11、放射防护监测报告；
12、现场审核表；所有材料均一式两份，使用A4纸打印，填写使用黑色笔，材料内容不许有明显改动。

放射诊疗许可所需申请材料
申请人须提交书面材料一式三份，
1、《放射诊疗许可申请表》；
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；
3、《辐射安全许可证》（复印件）；
4、放射诊疗《专业技术人员任职资格证》、《医师资格证》、《医师执业证》（复印件）；
5、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单；经省级卫生行政部门资质认证的检测机构出具的本年度放射诊疗设备放射防护性能检测报告（复印件）；
6、放射诊疗建设项目竣工验收合格的证明文件；
7、放射防护管理组织和人员名单；安全管理制度、质量保证方案、放射事件应急处理预案；使用放射性同位素或含放射源设备的，应当提供放射性同位素或含放射源设备的处理方案；
8、放射工作人员健康监护和个人剂量检测档案资料、放射卫生法规及防护知识培训合格证明；。

校验《放射诊疗许可证》需要提交的资料:之吉白夕凡创作
1、放射诊疗许可证校验申请表一式两份;
2、《医疗机构执业许可证》正、副本（只交副本正页和年审页）复印件；《放射诊疗许可证》正、副本复印件;
3、《许可证》本校验周期内放射诊疗设备性能和工作场合检测陈述原件或复印件（校验周期指100张床位以下者为一年一审，100张床位[包含100张]以上者为三年一审；性能和场合监测每年必须监测一次）;
4、本校验周期内放射诊疗工作专业技术人员清单（如有新进人员，则需补交相关资质[医师资格证、医师执业证、放射工作人员证复印件]）;
5、本校验周期内放射诊疗设备、防护用品与质量控制设备清单(防护用品清单需注明生产厂家、出厂日期、购买日期、铅当量);
6、本校验周期内放射诊疗工作开展情况陈述,陈述内容包含:
(1)放射诊疗设备变动情况;
(2)放射诊疗专业技术人员增减情况;
(3)平安防护与质量包管方案实施情况;
(4)本校验周期内放射工作人员职业健康监护情况(包含职业健
康检查、剂量监测、培训和《放射工作员证》持证情况); (5)放射事件发生与处理情况。

7、以上资料凡属复印件者均需标明“系原件复印”或“与原件一
致”，当事人签名并加盖单位公章。

医疗机构光室放射诊疗许可证申报材料内容随着医疗技术的不断发展，医疗机构光室放射诊疗成为了现代医学中不可或缺的一部分。

在此过程中，医疗机构需要办理光室放射诊疗许可证，从而获得合法的经营资格，为病人提供更好的医疗服务。

但是，如何办理光室放射诊疗许可证呢？一、申请人材料医疗机构申请光室放射诊疗许可证需要提供以下申请人材料：1.营业执照副本2.医疗机构执业许可证3.医用放射诊疗设备购买合同、房屋租赁或产权证明4.诊疗技术人员聘用合同、教育证明5.医用放射诊疗设备的备案证明6.防护规划、施工图、验收报告7.安全管理制度、应急预案、事故报告、工作记录8.医用放射诊疗设备使用和维护人员的岗前培训证明二、申报流程医疗机构办理光室放射诊疗许可证的申报流程如下：1.医疗机构首先需了解自身情况，确认是否符合申请条件。

2.填写《放射诊疗许可证申请表》，并提交申请人材料。

3.等待政府卫生部门对材料的审核，审核过程中政府部门可能会安排现场检查等工作。

4.如果审核通过，政府部门将会发放光室放射诊疗许可证。

三、注意事项1.医疗机构在申请光室放射诊疗许可证时一定要按照相关要求提交申请人材料，且材料必须真实有效。

2.申请光室放射诊疗许可证的医疗机构必须遵守国家法律法规和卫生行业规章制度。

3.医疗机构在使用医用放射诊疗设备时必须遵守相关安全管理制度，确保设备安全运行和人员安全。

4.医疗机构在办理光室放射诊疗许可证后，应进行相应的日常维护、检测、保养以确保设备的正常运转。

5.医疗机构在检测中发现问题或遇到应急情况时，必须及时上报。

总之，医疗机构在进行光室放射诊疗前需要申请光室放射诊疗许可证，在办理过程中需要提交相关材料并严格遵守相关规定。

只有在确保安全和合法经营的前提下，才能更好地为病人提供服务。

申请放射诊疗许可应提交的材料
1、行政许可申请书；
2、放射诊疗许可申请表；
3、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
4、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件），放射工作人员证（复印件），放射诊疗工作人员一览表（姓名、性别、参加放射工作开始时间、任职资格、执业地点、执业范围等）；
5、放射诊疗设备及防护用品清单；
6、放射诊疗工作场所平面图及周围布局图；
7、属于配置许可管理的放射诊疗设备，提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；
8、2006年3月1日后新建、改建、扩建项目，需提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。

申报材料要求：
1、申报材料采用A4纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字。

所有材料（原件、复印件）应加盖申请单位公章。

2、设备清单应与检测报告书中的设备名称、型号、数量一致。

3、申报的各项内容应真实、完整，申请材料中的复印件应当清楚并与原件一致。

4、申请表、人员一览表和设备清单报电子版一份，同时填报放射卫生监督管理档案（邮箱:qxzyws@）。

《放射诊疗许可证》办证资料
1、放射诊疗许可证申请表二份原件（同时交电子版本）
2、医疗机构执业许可证复印件
3、放射工作组织机构（配备专或兼职管理人员）
4、放射科放射事件应急预案
5、管理制度（最基本的有五个）目录
6、放射工作人员资格证和执业证复印件
7、职业病危害预评价报告（新改扩）原件
8、职业病危害控制效果评价报告原件
9、机器性能检测报告原件
10、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件一份；（新改扩）
11、平面图（主要标明上下左右的建筑物）复印件
12、放射诊疗专业技术人员一览表（同时交电子版本）
13、放射工作人员情况表（同时交电子版本）
14、放射诊疗设备清单（同时交电子版本）
15、防护用品一览表（同时交电子版本）
16、放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件一份；
17、放射工作人员个人计量检测复印件
18、大型医用设备配置许可证明文件复印件；
注：所有资料须加盖申请单位公章，复印件须注明“此系原件复印”字样
现场：放射科外红灯、标识、看墙体、换气扇、观察窗、核对控评的监测点（换气扇外通风口如有行人通过也应当监测）、看机器型号、看防护用品（防护用品的种类和标识）、。

福州医疗机构放射诊疗许可校验需要什么材料我们国家的医疗技术发展的越来越迅速了，在临床医学上⽐较常见的治疗⽅式就是放射治疗的⽅式，但是放射治疗对⼈体的伤害还是⽐较⼤的，所以医疗机构必须办理放射诊疗许可证才可以，下⾯与店铺⼩编了解⼀下福州医疗机构放射诊疗许可校验需要什么材料?⼀、福州医疗机构放射诊疗许可校验需要什么材料1.营业执照复印件或事业单位法⼈证书复印件备注:1份，适⽤于新证、校验、变更、遗失补办。

该材料已列⼊“不再重复提交证照”清单，申请⼈可不再提交纸质证照(⽆法调⽤到电⼦证照的除外)要求:原件,复印件;份数:原件份数1份,，复印件份数1份2.授权委托书备注:1份,原件,加盖公章.要求:原件;份数:原件份数1份3.《放射诊疗许可证》正、副本备注:1份原件，适⽤于校验、变更。

该材料已列⼊“不再重复提交证照”清单，申请⼈可不再提交纸质证照(⽆法调⽤到电⼦证照的除外)但由于审批需要在证件上变更，故申请⼈仍需提交原件。

要求:原件;份数:原件份数1份4.放射诊疗设备、⼈员清单及变动情况备注:1份，适⽤于校验。

所有申报材料均须加盖公章或法定代表⼈私章。

要求:原件,电⼦⽂档;份数:原件份数1份5.放射⼯作⼈员个⼈剂量监测、健康检查和教育培训情况备注:1份，适⽤于校验。

所有申报材料均须加盖公章或法定代表⼈私章。

要求:复印件6.本校验周期内有效的放射防护与诊疗设备质量控制检测报告备注:1份，适⽤于校验。

所有申报材料均须加盖公章或法定代表⼈私章。

要求:原件;份数:原件份数1份7.放射事件发⽣与处理情况备注:1份，适⽤于校验。

所有申报材料均须加盖公章或法定代表⼈私章。

要求:原件;份数:原件份数1份8.放射诊疗许可校验申请表备注:1份，适⽤于校验。

填表规范、不留空、字迹清晰、印鉴齐全。

所有申报材料均须加盖公章或法定代表⼈私章。

要求:原件;份数:原件份数1份9.受托⼈⾝份证复印件备注:1份,加盖公章.若提交材料的⼈员⾮业主本⼈或法定代表⼈，则必须提交业主或法定代表⼈授权的委托书以及受委托⼈⾝份证复印件。

放射工作场所放射防护监测及评价制度为贯彻落实放射诊疗管理规定等法律、法规、规章的要求，保证放射诊疗质量和辐射水平符合有关规定或标准,防止放射性危害，结合我院实际情况制定本制度。

１、医务科负责本院的放射防护检测与评价工作，建立并保存检测与评价档案。

包括如下:(1)外部监测：根据需要联系有监测资质机构对我院放射工作场所进行监测或环境评价。

另附现场监测笔录。

(2）内部监测:每年指定专人对医院放射工作场所进行监测,并记录档案。

(3）应急监测:应急情况下，未查明放射性污染情况和辐射水平进行必要的内部或外部监测。

2、医院新、扩、改建放射诊疗建设项目，应在建设项目施工前委托具有省卫生厅资质认可的放射性职业病危害评价机构进行职业病危害放射防护预评价,取得评价报告后及时向辖区有权的卫生行政部门申请建设项目卫生审查。

经审查符合国家相关标准和要求并取得认可文件后，方可施工。

3、放射诊疗建设项目在竣工验收前,应委托原预评价机构进行职业病危害控制效果评价，取得评价报告后及时向辖区有权的卫生行政部门申请建设项目竣工验收。

经验收合格并变更《放射诊疗许可证》的方可投入使用，未经竣工验收合格不得结清项目施工有关经费。

4、正常使用的放射诊疗设备，应每年委托省卫生厅资质认证的检测机构进行一次状态检测；新按装、维修或更换重要部件后的设备也应经省卫生厅资质认证的检测机构检测合格后方可启用。

５、本院放射诊疗工作场所和防护设施应当每年委托有资质的职业卫生技术服务机构进行检测,保证辐射水平符合有关规定或标准。

对检测发现有明显辐射泄漏的,应根据辐射防护最优化的原则和检测机构的建议进行整改，整改后应及时进行复测，确保整改到位。

６、检测与评价有关报告应向放射工作人员告知,妥善保存,并及时向辖区卫生监督部门报告。

医院放射防护安全管理制度1、加强放射防护安全管理，成立放射防护领导小组,配备兼职放射防护管理人员，明确放射事件应急处理措施。

2、从事放射诊断工作，必须向当地卫生行政部门申请许可,取得《放射诊疗许可证》后方可开展相关诊断工作。