2017年IVD流通渠道变革调研分析报告

2017年中国体外诊断行业市场前景研究报告一、体外诊断定义及分类IVD（In Vitro Diagnosis），中文译为体外诊断，是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。

根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，IVD设备属于临床检验分析仪器类。

IVD产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。

按照搭配试剂方式，体外诊断设备可分为开放式系统与封闭式系统两类。

开放式系统所使用的检测试剂与设备之间并无专业性限制，因此同一系统适用于不同厂家的试剂，而封闭式系统通常须搭配专属试剂才能顺利完成检验。

目前，全球主要体外诊断厂商以封闭式系统为主，一方面由于不同诊断（检验）方法之间存在一定技术障碍，另一方面也因为封闭式系统具备较好的持续盈利能力。

临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。

根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。

各类技术均由相应的仪器与试剂组成完整的诊断系统。

体外诊断行业产品分类情况资料来源：中商产业研究院二、体外诊断行业产业链体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。

仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业，试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。

体外诊断产品的下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。

目前各级医院是体外诊断产品最主要的终端用户。

体外诊断行业的上下游行业产业链如下图所示。

资料来源：公开资料三、全球体外诊断行业概况1、体外诊断行业规模平稳增长体外诊断(含仪器)属医疗器械领域中最大的一个板块，占据约13%的份额，随着人们日益的健康需求的增加，不仅仅是诊断的需求，对于疾病的风险预测，健康管理，慢病管理等需求，体外诊断的市场依然有较大的发展空间，尤其是医疗水平不发达的区域和国家。

IVD市场分析报告1.引言1.1 概述IVD是体外诊断的缩写，是指在体外进行的诊断检验，包括临床化学、免疫学、分子诊断、微生物学和血液学等领域。

近年来，随着人们对个体化医疗的需求增加以及医疗技术的不断进步，IVD市场迎来了快速增长的机遇。

本报告旨在对IVD市场进行深入分析，探讨其发展现状、竞争对手及未来发展趋势，为相关行业提供参考和建议。

"1.2 文章结构":本报告将首先介绍IVD市场的概况，包括市场规模、增长趋势、产品分类等相关信息。

接着，将分析主要竞争对手的情况，包括市场份额、产品特点、市场策略等方面。

然后，将详细分析IVD市场的发展趋势，包括技术创新、消费者需求变化、市场政策影响等方面。

最后，我们将对市场现状进行总结，并展望未来发展，提出建议与展望。

1.3 目的本文旨在对IVD市场进行深入分析，以揭示当前市场现状、主要竞争对手和市场发展趋势。

通过对市场的概况和竞争对手的分析，我们将为读者提供全面的市场了解和行业发展趋势，为投资者和相关行业从业者提供决策参考。

同时，本文也将展望IVD市场的未来发展趋势，为相关企业提供发展建议和展望。

我们旨在让读者对IVD市场有一个全面的认识，从而更好地把握市场机遇和风险，促进市场健康有序发展。

文章1.4 总结部分:在本文的引言部分，我们对IVD市场进行了概述，介绍了文章的结构和目的。

通过对IVD市场概况、主要竞争对手以及市场发展趋势的分析，我们可以得出以下结论：IVD市场具有巨大的发展潜力，市场竞争激烈，未来发展趋势向着个性化定制和数字化转型方向发展。

对于企业来说，需要加强产品创新和技术研发，优化营销渠道，以及加强与医疗机构的合作，以应对市场竞争和满足消费者需求。

在展望未来发展方面，我们对IVD市场的发展持乐观态度，并提出相关的建议与展望，希望能够为企业在IVD 市场中取得成功提供一些建议和思路。

2.正文2.1 IVD市场概况IVD市场概况IVD（体外诊断）市场是医疗行业中一个非常重要的领域，在临床诊断和治疗中起着至关重要的作用。

2017年体外诊断IVD行业现状及发展趋势分析报告(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年7月正文目录1体外诊断：前景广阔的医疗器械朝阳行业 (5)1.1体外诊断是“医生的眼睛”，多重催化剂促进行业发展 (5)1.2上游依靠进口，下游客户以医疗机构为主 (7)1.3全球IVD市场增长稳定而集中度大，国内市场保持20%增速而集中度低8 1.4生化、免疫诊断占据半壁江山，技术决定细分市场格局 (11)2生化诊断：成熟技术，CFDA新政利好优秀企业 (13)2.1发展最早、最成熟的IVD细分领域 (13)2.2国际市场巨头称霸，国内厂家尚无显著龙头 (14)2.3监管力度加强利好国内优秀企业，封闭系统是发展方向 (16)2.4国内企业聚集试剂领域，积极布局其他产线 (17)3免疫诊断：高新技术，国产企业的春天 (18)3.1免疫诊断灵敏度极高，以化学发光为主流 (18)3.2免疫诊断是体外诊断行业规模最大的细分市场，国内市场增速达到15%20 3.3国际“四大家”地位稳固，国产品牌开始崛起 (20)3.4国产的优秀企业发展势头不可阻挡 (22)4分子诊断：生命科学最前沿，处于行业发展前期 (24)4.1 高新技术有望颠覆未来，各细分技术处于不同发展阶段 (24)4.2 分子诊断以超过25%的增速领跑体外诊断行业，市场集中度低 (24)4.3领域内各技术情况迥异 (26)4.4看好细分领域龙头 (27)5风险提示 (28)图表目录图表 1 IVD行业涉及的相关技术多 (5)图表2我国IVD试剂行业平均毛利率接近60% (6)图表 3 2015年我国体外诊断试剂产值占体外诊断行业产值的70%以上 (6)图表 4 现阶段我国体外诊断行业发展的五大催化剂 (7)图表 5 医疗机构是体外诊断最大的下游市场，关键原材料依赖进口 (8)图表 6 全球体外诊断市场规模增长速度小于5% (9)图表7 2015年全球体外诊断市场前四大巨头占比接近一半 (9)图表8国内体外诊断市场规模增速接近20% (10)图表9 2015年国内体外诊断市场竞争较为分散 (11)图表10 体外诊断主要市场按照原理分为生化诊断、免疫诊断及分子诊断11 图表11 2015年我国体外诊断细分市场，免疫诊断与生化诊断占据半壁江山 (12)图表12 技术发展伴随着体外诊断行业的发展 (13)图表13 中国生化诊断市场增速趋于平稳 (14)图表14 2014年全球生化诊断市场被“四大家”所垄断 (15)图表15国内70%生化市场处于开放状态 (15)图表16 2015年国内生化市场竞争较为分散 (16)图表17封闭式系统拥有较大优势 (17)图表18 利德曼与九强生物的营业收入与增速 (18)图表19免疫诊断的五种技术对比 (19)图表20化学发光技术在我国免疫诊断占比不断加大 (19)图表21中国免疫诊断市场以15%的增长速度超越百亿 (20)图表22国内化学发光市场基本被国外厂家垄断 (21)图表23免疫诊断行业“捆绑销售”模式 (22)图表24新产业仪器与试剂相互促进，营业收入增长速度快 (23)图表25安图生物收入构成同样以试剂为主 (23)图表26分子诊断领域应用的主要技术 (24)图表27中国分子诊断市场增速超过25% (25)图表28 2015年中国分子诊断市场竞争格局较为分散 (26)图表29达安基因2011-2016年营业收入增速较快 (27)图表30百傲科技2012-2016年营收与利润均保持快速增长 (28)1体外诊断：前景广阔的医疗器械朝阳行业1.1体外诊断是“医生的眼睛”，多重催化剂促进行业发展目前临床中80%以上的疾病诊断依靠体外诊断完成。

２０１７年体外诊断ＩＶＤ行业深度分析报告目录投资摘要 (3)体外诊断概述 (6)生化诊断：发展最成熟的IVD细分领域 (9)免疫诊断：CLIA是发展趋势 (11)分子诊断：增速最快的IVD细分领域 (15)基因测序：书写分子诊断新篇章 (21)体外诊断领域中的新三板挂牌企业 (32)投资摘要新医改打开了中国体外诊断市场发展空间。

从全球范围来看，欧美市场是体外诊断的最大市场，但市场逐渐成熟，健康支出增长率放缓，与此对应，亚太地区（尤其是中国、印度）的健康费用支出以预期CAGR为9.2%的速度快速增长。

中国体外诊断产品人均使用量仅约为1.5美元，远低于发达国家的人均25-30美元。

新医改给我国医疗市场带来了巨大的发展机会，新医改向基层靠拢、为减少居民医疗费用、提高医疗效率、加强疾病预防诊断，对体外诊断提出了更高的要求，加上医保覆盖率增加、民众对健康问题的关注升级，中国体外诊断市场的发展空间已被打开。

免疫诊断领域中，化学发光免疫分析（CLIA）替代趋势明显。

相较于其他的免疫诊断方法，CLIA技术优势明显，兼具化学发光的高灵敏度和免疫反应的高度特异性，并经数十年发展，不断融合了大量新的科学技术，提高了操作的自动化程度、拓宽了应用范围。

在欧美主流市场上，CLIA占到免疫诊断的90%以上。

国内市场上，三级医院依靠进口产品基本普及了CLIA，但在数量庞大的低级别医院仍多使用酶联免疫分析，国内免疫诊断领域酶联免疫分析与CLIA并存；CLIA占比呈大幅上升趋势，2015年预计占到70%以上。

结合国外主流市场情况，随着国内企业技术的突破和生产成本的下降，CLIA将逐步替代酶联免疫分析。

监管步入正轨+国家政策利好，基因测序临床应用市场想象空间巨大。

2014年之前，我国基因测序行业处于无监管状态，随后逐渐步入正轨。

行业发展前期，严格监管保障了行业的规范运行。

NGS产业链格局为：上游外企寡头垄断、内外合作分享临床市场；中游研究研发应用竞争激烈、临床应用严格资质管控、数据分析平台仍然不足；下游研发应用为主。

ivd项目调研报告IVD项目调研报告一、项目背景近年来，随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提高，诊断试剂市场快速增长。

IVD（In Vitro Diagnostic）即体外诊断，是一种通过对人体体液、细胞和组织等物质的检测，进行疾病诊断和监测的技术手段。

IVD市场被广泛应用于疾病的早期筛查、诊断、预防和治疗等领域，对提高医疗水平、促进公共健康具有重要意义。

二、调研目的和方法本次调研的目的是了解当前IVD项目在市场中的情况、存在的问题及未来发展趋势，并提供相应的建议。

调研方法主要采用文献资料检索、问卷调查和个别访谈等方式。

三、市场现状1. IVD市场规模年增长率保持稳定，预计未来几年将保持高速增长。

2. PCR（Polymerase Chain Reaction）技术在免疫学、遗传学等领域得到广泛应用。

3. 免疫诊断试剂市场占据较大份额，但PCR和基因测序技术市场也在迅速扩张。

4. 云诊断平台的发展为IVD项目提供了新的机遇。

四、存在的问题1. 产品市场竞争激烈，难以区分同质化产品。

2. 产品研发周期长，市场更新换代较快，企业需加强创新。

3. 临床试验和注册审核的问题较多，制约了项目的上市进程。

4. 一些地区对IVD产品的监管不够到位，存在安全隐患。

五、未来发展趋势1. 个性化医疗将成为IVD项目的重要发展方向，有助于提高诊断准确性和治疗效果。

2. 生物芯片技术、纳米技术等新技术的应用将推动IVD项目的创新发展。

3. 云计算、大数据等技术的运用将改变传统的诊断模式，提升诊断效率。

4. IVD项目将向家庭和社区延伸，为慢性病管理和预防提供更便捷的解决方案。

六、建议1. 增加产品差异化，注重技术创新，提高产品附加值。

2. 主动与临床机构合作，加强临床试验和注册审核工作。

3. 加强品牌建设，提升企业的影响力和竞争力。

4. 关注国内外监管政策，确保产品的安全和质量。

七、结论IVD项目在当前医疗市场中具有广阔的发展空间，但也面临一系列的挑战。

2017年医疗器械流通渠道市场分析报告2017年6月出版文本目录1、器械传统流通渠道变革在即，千亿市场将面临重构 (4)1.1、医疗器械渠道：多年来形成的复杂的产业链条 (4)1.2、器械渠道环节对应千亿市场规模，巨大市场面临重构 (6)2、渠道变革：市场层面、政策层面、自然规律三大动因叠加共振 (7)2.1、市场层面：市场力量下强势企业整合&淘汰弱者的进程将长期存在 (7)2.2、政策层面（重要增量）：两票制、营改增、流通领域整治环环相扣 (9)2.3、自然规律：老一代器械渠道经营者面临企业交接 (13)2.4、国内医疗器械渠道领域三大变革隐现 (15)图表目录图表 1：中国国内医疗器械行业市场规模 (4)图表 2：国内医疗器械市场上主要的渠道构建模式梳理 (4)图表 3：外资医疗器械厂商流通渠道供应链 (5)图表 4：国内医疗器械厂商流通渠道供应链 (5)图表 5：中国医疗器械产业链各环节市场空间测算 (7)图表 6：各类医疗器械生产企业数量及比例变动情况 (8)图表 7：互联网医疗器械 B2B 供应平台 (9)图表 8：“两票制”（包含医疗器械）在国内各地区推行进度梳理 (10)图表 9：“两票制”对于不同层级的器械配送型商业的影响 (12)图表 10：2016 年 6-9 月全国各地医疗器械流通领域整治行动梳理 (12)图表 11：国内主流大型医械厂家对应早期骨干经销商年龄分布模型图 (14)图表 12：基于经销商自身条件所采取的理性最优化策略模型 (15)图表 13：三大驱动因素叠加共振，引发器械流通渠道三大趋势性变革 (15)图表 14：优质上市公司在医疗器械产业链上的布局 (16)表格 1：医疗器械行业和药品行业的区别 (6)表格 2：两票制对于不同营销模式的影响 (11)表格 3：“两票制”对于不同层级的器械代理型商业的影响 (11)表格 4：上市公司近 3 年对于医疗器械渠道（包括终端）布局情况的系统性梳理 (17)1、器械传统流通渠道变革在即，千亿市场将面临重构1.1、医疗器械渠道：多年来形成的复杂的产业链条伴随着 2009 年新医改政府加大投入及医保覆盖程度进一步加大等因素，国内医疗 行业（医疗设备+耗材+IVD ）近年呈现出快速增长态势，市场总量从 2010 年的 1284 亿 元增长至 2014 年的 2760 亿元，5 年时间增长 1.15 倍，年复合增长率高达 20.8%。

2017年IVD流通渠道变革市场调研分析报告目录第一节 IVD流通渠道的特殊性 (5)一、IVD产业链及市场规模估算 (5)二、IVD上游工业：高端市场由外资把持，低端市场成为红海 (5)三、IVD中游流通：代理模式是主流的经销模式 (6)1、代理商规模较小 (7)2、代理商市场集中度低 (9)3、代理商职能特殊：销售、配送一体化 (10)四、IVD下游市场：三级医院为主要市场 (10)1、医院分散采购，终端话语权强 (11)2、终端后续服务要求高 (12)3、检验科是重要盈利部门，检验采购是纯粹成本项 (13)第二节政策压力催生渠道整合机遇出现 (14)一、IVD行业的代理商整合已经开始 (14)二、渠道商被整合后发展轨迹——以嘉事堂为例 (16)三、海外比较看IVD渠道整合市场空间 (17)第三节 IVD渠道价值重构路径分析 (19)一、IVD渠道整合进程已经展开 (19)二、IVD代理商集中的“1+1”进程 (19)三、IVD产业链价值重构的探索 (20)第四节当前几种切入渠道价值整合的手段 (21)一、第三方实验室：市场化从服务外包切入渠道整合 (21)二、集中采购服务 (21)1、渠道集中后的最顺畅选择，由部分供应到全部 (21)2、集中采购模式：利益格局好，复制能力强 (22)三、区域检验中心模式 (23)1、区域检验中心：强力借助下游，深度整合产业链 (23)2、区域检验中心：样本集中、结果互认，占据检验资源 (23)第五节不同整合手段的差异及未来预测 (25)一、几个比较维度 (25)二、不同模式之间的差异 (25)三、不同模式在不同时期和空间占据优势 (27)第六节 IVD流通领域渠道整合小结 (28)第七节部分相关企业分析 (29)一、润达医疗 (29)二、迪安诊断 (29)三、美康生物 (30)四、瑞康医药 (30)图表目录图表1：IVD产业链 (5)图表2：国内体外诊断制造企业份额 (6)图表3：体外诊断子市场的技术难度与国产程度 (6)图表4：罗氏体外诊断流通渠道 (7)图表5：安图生物营销网络结构 (7)图表6：IVD单品种销售额远低于药品（2015年） (8)图表7：几个主要企业代理业务规模统计（2015年） (9)图表8：润达医疗业务示意图 (10)图表9：国内各级医院数量占比 (11)图表10：国内各级医院总检查收入比例 (11)图表11：三种IVD招标采购流程 (12)图表12：润达医疗医学实验室综合服务内容示意图 (12)图表13：嘉事堂部分近两年整合渠道商营业收入变化（亿元） (16)图表14：嘉事堂部分近两年整合渠道商净利润变化（千万元） (16)图表15：中日IVD流通行业对比 (17)图表16：第三方医学检验在检验市场占比 (21)图表17：集采模式 (22)图表18：产业链比较 (25)表格目录表格1：几个上市药品和IVD企业收入规模 (8)表格2：重要国内IVD企业经销商数目 (9)表格3：检验科是重要盈利部门 (13)表格4：政策、降价压力挤压传统分销商的生存空间 (14)表格5：部分近期代理商整合事件 (14)表格6：各种区域检验中心模式总结 (23)表格7：第三方、集成、区域检验中心 (26)第一节IVD流通渠道的特殊性一、IVD产业链及市场规模估算体外诊断产业链，主要由上游的工业商(体外诊断制造企业)，中游的流通商(体外诊断产品经销商)和终端(各类医疗机构、血站、疾控中心、第三方医学实验室等)构成。

(此文档为word格式，可任意修改编辑！）正文目录1.体外诊断行业概况 (7)1.1体外诊断行业定义及子行业划分 (7)1.2体外诊断行业特征 (9)1.2.1体外诊断行业与宏观经济的周期关系 (9)1.2.2行业区域性特征 (9)1.2.3行业季节性特征 (9)1.3体外诊断行业产业链及行业经营模式 (10)1.3.1体外诊断行业产业链结构 (10)1.3.2上下游行业与体外诊断行业的关联性 (11)1.3.3体外诊断行业主要经营模式 (11)1.4体外诊断行业竞争力分析 (13)2.大环境利好体外诊断，积极拥抱行业大发展 (14)2.1全球体外诊断行业发展现状：欧美日增长缓慢，新兴市场快速增长. 14 2.2 我国 IVD 行业处于快速发展期，近三年 CAGR 约 (16)2.2.1行业处于成长期，多重因素推动行业快速发展 (16)2.2.2行业发展空间大，近三年CAGR约18.7% (24)2.3他山之石：海外体外诊断行业发展启示 (26)3.细分领域发展各具特色 (29)3.1生化诊断：受益于技术进步与基层医疗市场的发展 (29)3.1.1技术进步为生化诊断行业带来增量 (29)3.1.2基层医疗市场的发展推升我国生化诊断产品需求 (30)3.1.3我国生化诊断行业将保持6%-8%的速度稳定增长 (31)3.2免疫诊断：技术替代与进口替代稳步推进 (32)3.2.1化学发光法逐渐替代酶联免疫法，成为免疫诊断的主流 (32)3.2.2国产化学发光产品将实现对进口产品的替代 (35)3.2.3 免疫诊断整体市场增速超过 15%，化学发光市场份额不断提升 (36)3.3分子诊断：当前全球发展最快的体外诊断子行业 (37)3.3.1分子诊断概述 (37)3.3.2 广泛的应用领域是我国分子诊断行业发展的重要驱动因素 (41)3.3.3全球分子诊断行业年均复合增速约12%，国内达25% (47)3.4即时检测（POCT）:快速诊断需求孕育而生的蓝海市场 (49)3.4.1“小、便、快”的体外诊断产品 (49)3.4.2技术进步和临床需求推动我国POCT行业快速发展 (51)4.相关建议 (53)4.1相关建议 (53)4.2主要公司分析 (54)4.2.1科华生物 (54)4.2.2安图生物 (54)4.2.3迈克生物 (55)4.2.4达安基因 (55)4.2.5万孚生物 (56)图目录图1：医药制造业行业细分 (7)图2：体外诊断行业产业链 (10)图3：体外诊断产品经销商销售模式 (12)图4：我国体外诊断行业波特五力模型分析 (13)图5：全球体外诊断产品市场规模及预测（亿美元） (15)图6：全球体外诊断行业市场分布 (15)图7：2011-2016年全球各地区IVD试剂销售复合增速 (16)图8：我国体外诊断各子行业均处于行业生命周期中的成长阶段 (17)图9：我国体外诊断行业发展逻辑图 (17)图10：我国65岁以上老龄人口增长趋势 (18)图11：2013年我国调查地区各年龄段居民慢性病患病率 (18)图12：2013年我国调查地区各年龄段居民两周就诊率 (19)图13：不同年度调查地区主要慢性病患病率 (19)图14：不同年度调查地区两周患病率 (20)图15：历年我国城镇化率及预测 (21)图16：近年我国农村与城市人均卫生费用比较 (21)图17：2000-2012年我国城乡居民收入水平 (22)图18：历年我国城镇职工基本医疗保险年末参保人数统计 (22)图19：历年我国新型农村合作医疗参合情况 (23)图20：2016年不同国家或地区人均体外诊断支出水平（美元） (25)图21：我国体外诊断产品市场规模及预测（亿元） (25)图22：全球体外诊断子行业分布情况 (26)图23：我国体外诊断子行业分布情况 (27)图24：全球体外诊断行业市场竞争格局 (28)图25：我国体外诊断行业市场竞争格局 (28)图26：2007年以来全球体外诊断巨头罗氏部分并购事件 (28)图27：生化诊断临床应用 (30)图28：我国生化诊断产品市场规模及预测（亿元） (32)图29：直接化学发光原理图示（夹心法） (34)图30：近年安图生物酶联免疫产品与化学发光产品毛利率比较 (34)图31：我国免疫诊断产品市场规模及预测（亿元） (37)图32：化学发光产品在我国免疫诊断市场中的占比不断提升 (37)图33：分子诊断分类 (38)图34：全球分子诊断应用领域不断拓展 (39)图35：全球分子诊断应用领域分布 (39)图36：我国分子诊断技术发展历程 (40)图37：我国分子诊断技术应用格局 (40)图38：分子诊断应用领域 (41)图39：我国分子诊断细分市场应用格局 (42)图40：历年我国病毒性肝炎发病情况 (42)图41：历年我国艾滋病发病情况 (43)图42：个性化医疗针对个体进行疾病诊断与治疗 (45)图43：不同基因型个体对药物的反应不同 (45)图44：个性化医疗与传统经验医疗模式对比 (46)图45：个性化医疗的作用 (46)图46：美国FDA建议患者服用氯吡格雷前需检测CYP2C19基因型 (47)图47：全球分子诊断行业市场规模及预测（亿美元） (48)图48：我国分子诊断行业市场规模及预测（亿元） (48)图49：POCT产品一览 (49)图50：传统诊断步骤与POCT操作步骤对比 (50)图51：全球POCT市场规模及预测（亿美元） (50)图52：全球POCT市场地域分布 (51)图53：我国POCT市场规模及预测（亿美元） (53)图54：我国POCT应用领域分布 (53)表目录表1：体外诊断行业主要细分领域情况 (8)表2：临床实验室体外诊断与POCT比较 (8)表3：目前国内体外诊断企业销售模式比较 (12)表4：体外诊断仪器直接销售与联动销售比较 (13)表5：近年我国政府出台的利于体外诊断行业发展的相关政策 (23)表6：近年我国政府出台的推动基层医疗市场发展的相关政策 (31)表7：免疫诊断技术分类 (33)表8：新购置的国产及进口化学发光产品使用一年后的成本比较 (35)表9：近年我国政府出台的利好国产医疗设备政策一览 (36)表10：核酸检测与酶免法在血筛中的窗口期对比（单位：天） (44)表11：主要发达国家和地区核酸血筛推广时间 (44)表12：POCT主要应用领域及应用项目 (52)表13：体外诊断行业重点推荐公司盈利预测及评级 (57)1.体外诊断行业概况1.1体外诊断行业定义及子行业划分临床诊断是指医生给病人检查疾病，并对病人疾病的病因、发病机制作出分类鉴别，以此作为制定治疗方案的方法和途径。

2017年IVD行业分析报告2017年9月目录一、国产体外诊断行业：从技术到市场 (5)1、国产IVD发展历程：技术进步带来市场份额 (7)2、我国体外诊断行业持续保持高增长 (9)3、国产IVD长期增长动力仍十分强劲 (11)（1）需求端：老龄化、城镇化、保健意识增强 (12)（2）供给端：技术升级、新项目上市、原材料自给率提升等 (13)（3）产业政策：国产IVD行业得到政府全方位支持 (14)①创新奖励 (15)②税率优惠 (16)（4）鼓励优秀国产器械的采购和使用 (16)二、医改政策给国产IVD行业龙头带来难得的战略机遇期 (17)1、医保控费带来的成本控制有利于国产IVD进口替代 (18)2、取消以药养医有利于提升检验在医院中的地位 (20)3、分级诊疗有利于布局基层医院的国产IVD公司 (22)（1）北京医改是分级诊疗政策落实的样板区域 (23)（2）布局基层的国产IVD公司有望获益 (24)三、技术升级是国产IVD龙头公司业绩增长的内在动力 (25)1、行业龙头罗氏发展之路：始终把握核心市场顶尖技术 (26)2、国产IVD龙头：研发投入不断加大 (29)3、生化检验：仪器封闭化趋势使得仪器研发能力更加重要 (30)（1）生化仪器封闭化是行业发展趋势 (31)（2）仪器封闭化销售可能带来国产生化行业的洗牌 (32)4、免疫诊断：国产化学发光已悄然实现部分进口替代 (33)（1）国产化学发光：细分领域持续聚焦，已实现部分进口取代 (35)（2）国产化学发光：关注技术不断完善的企业，未来或有爆发性增长 (36)5、微生物诊断：国产质谱技术突破，打破进口垄断 (37)（1）MALDI-TOFMS 微生物质谱鉴定的优点 (39)（2）国产微生物质谱竞争少、空间大 (39)6、分子诊断：技术领先市场，不断寻找新的临床需求 (40)（1）PCR诊断产品已较为成熟，未来发展方向：高精度、高通量、自动化 (41)（2）基因芯片技术仍有进一步提高的空间 (43)（3）基因测序是基因检测未来主要方向 (44)①NIPT是目前基因测序临床主要应用 (46)②肿瘤基因测序是未来测序行业的主战场 (47)7、POCT诊断：向高精度低成本方向发展 (48)（1）智能化、小型化是POCT技术发展趋势 (50)（2）POCT发展受益分级诊疗政策 (50)8、自动化流水线：未来国产IVD行业新热点 (51)四、IVD产业趋势：强者恒强 (55)1、产品发展趋势：品类齐全是IVD龙头发展方向 (56)2、流通发展趋势：集中度提升是大势所趋 (57)3、检验一致性评价：行业门槛将提升 (58)五、顺应行业趋势，投资确定性高的细分市场 (59)1、行业自上而下：选择高景气度细分市场 (59)2、公司自下而上：寻找医改政策和技术升级受益的企业 (60)（1）安图生物：化学发光技术领先、布局生化免疫流水线赢得未来 (61)（2）迈克生物：“渠道+产品”扩张，化学发光是未来核心动力 (62)（3）迪瑞医疗：仪器研发能力优秀，内生增长动力强劲 (64)（4）透景生命：高通量流式荧光技术构建核心竞争力 (65)国产体外诊断行业未来仍有望保持快速增长。