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附件3：新生儿听力筛查技术规范新生儿听力筛查的整体目标是初期发觉有听力障碍的儿童，并能给予及时干与，减少对语言发育和其他神经精神发育的影响。
一、大体要求（一）机构设置一、筛查机构（1）取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或儿科的医疗保健机构。
（2）取得《母婴保健技术服务执业许可证》。
（3）职责：负责新生儿听力筛查，出具报告，资料记录归档并上报，对家庭进行告知并转诊，对通过筛查的高危儿要建议其按期至儿童保健网络随访。
二、检测机构（1）取得《医疗机构执业许可证》的综合性医院或专科医院。
（2）取得所属省、自治区、直辖市卫生行政部门许可开展新生儿听力检测的医疗保健机构。
（3）职责：负责听力障碍确诊，对疑难病例进行会诊，出具报告，资料记录归档并上报，对家庭进行告知，建议确诊患儿进入干与程序。
（二）人员要求从事听力筛查和检测的技术人员必需省级卫生行政部门考核批准，经岗前培训，取得合格证后方可上岗。
一、筛查人员负责新生儿听力筛查的实施，由通过听力学专门培训的技（护）师以上职称的人员担任。
二、检测人员（1）业务负责人由具有高级职称的专业人员担任，负责听力诊断的业务工作。
（2）听力测试人员由从事听力学或耳鼻咽喉科临床工作3年以上的专业人员担任。
3、文案人员熟练掌握运算机操作（文字处置及统计）技术且有档案管理的工作经验。
（三）衡宇要求一、筛查机构设置1间相对比较安静的专用房间，配备诊察床和办公桌椅，面积应在15平方米以上。
二、检测机构（1）符合国家标准（GB/T16403、GB/T16296）的测听室2间。
（2）诊室1间，并配诊察床，面积至少在10平方米。
（3）综合用房1间。
（四）设备要求一、筛查二、检测二、筛查（一）对象有条件的地方应进行普遍性筛查，不具有条件的地方应按照本地情形，至少进行听力障碍高危新生儿筛查。
听力高危因素包括：一、新生儿重症监护室中住院超过24小时；二、儿童期永久性听力障碍家族史；3、巨细胞病毒、风疹病毒、疱疹病毒、梅毒或弓形体等引发的宫内感染；4、颅面形态畸形，包括耳廓和耳道畸形等；五、诞生体重低于1500克；六、高胆红素血症达到换血要求；7、母亲孕期曾利用过耳毒性药物；八、细菌性脑膜炎；九、Apgar评分1分钟0-4分或5分钟0-6分；10、机械通气时刻5天以上；1一、临床上存在或怀疑有与听力障碍有关的综合征或遗传病。
《新生儿疾病筛查技术要求规范》
一、总体原则
1.本规范所有新生儿疾病筛查技术要求应严格按照《新生儿健康检查标准》要求，以确保新生儿早期健康检查的准确性、及时性和有效性。
2.新生儿疾病的筛查要素应当与疾病的早期发病症状有关，在新生儿出生当日应该有完整的筛查和诊断。
3.新生儿疾病的筛查技术应当具备可靠性和可信性，具有较高的诊断准确性，能够做到最短时间内最大限度地检出婴儿有无疾病。
4.新生儿疾病的筛查技术应结合当地区域水平进行，以满足当地设备的需求以及技术监控的要求。
二、新生儿疾病筛查内容
新生儿疾病的筛查内容主要包括：妊娠期甲状腺功能减退症，苯丙酮尿症，宫内感染，慢性疾病，炎症，甲状腺功能减退，胆碱能酶缺乏症，窒息，房间窒息，先天心脏病，常染色体显性遗传病，非典型性新生儿病症，息肉，肺恶性肿瘤和慢性病等。
三、技术要求
1.采用现代仪器设备，如主动脉搏血氧分析仪、新生儿实时多参数监护仪。
卫生部关于印发《新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）》的通知卫妇社发〔2019〕96号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《新生儿疾病筛查管理办法》，进一步规范新生儿疾病筛查工作，切实提高筛查质量，我部对2019年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行了修订，形成了《新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）》。
现印发给你们，请遵照执行。
附件：新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）二○一○年十一月十日新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）卫生部二〇一〇年十一月目录新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 (1)新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 (5)苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 (10)新生儿遗传代谢病筛查操作流程............... 错误!未定义书签。
新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 (16)新生儿听力筛查技术规范 (17)新生儿听力筛查技术流程 (25)新生儿听力筛查知情同意书 (26)新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。
血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。
一、基本要求（一）采血机构设置。
设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。
（二）采血人员要求。
1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。
2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。
培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。
二、采血机构和人员职责（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。
（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。
（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。
新生儿听力筛查技术规范（卫生部2010年版）新生儿听力筛查是早期发现新生儿听力障碍，开展早期诊断和早期干预的有效措施，是减少听力障碍对语言发育和其他神经精神发育的影响，促进儿童健康发展的有力保障。
一、基本要求（一）、机构设置。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域规划的实际情况，开展新生儿听力筛查和诊断治疗工作，指定新生儿听力筛查中心或具有能力的医疗机构承担听力障碍诊治工作。
1、筛查机构应当设在有限产科和儿科诊疗科目的医疗机构中，配有专职人员及相应设备和设施，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织考核后指定。
2、诊治机构应当设在具有较强耳鼻咽喉科学和听力学技术水平的医疗机构中，至少配备一名新生儿听力障碍诊治高级技术职称医师和二名听力检测人员，并配置相应的设备和设施，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织考核后指定。
（二）人员要求1、筛查人员（1）具有与医学相关的中专以上学历（2）接受过省级以上卫生行政部门组织的新生儿的听力筛查相关知识和技能培训并取得技术合格证书。
2、诊治人员（1）从事听力障碍诊治的人员必须取得职业医师资格，并具有中级以上耳鼻咽喉科临床专业技术职称。
（2）从事听力检测的人员应当具有与医学相关的中专以上学历，通过省级以上卫生行政部门组织相关技术和技能培训并取得技术合格证书。
3、文案人员熟练掌握计算操作技术且有档案管理工作经验的人员。
（三）房屋与设备要求1、房屋筛查机构：设置1间通风良好、环境噪声≤45Db（A）的专用房间，并配备诊察床。
诊治机构：至少设置2间隔音室（含屏蔽室1间），符合国家标准（GB/T16403、GB/T16296），设置诊室和和综合用房各1间。
2、设备（1）筛查机构设备用途筛查型耳声发射仪和/或自动听新生儿听力筛查性脑干反应仪计算机并接驳网络数据录入、上传及分析（2）诊治机构设备用途诊断型听觉诱发电位仪诊断耳声发射仪诊断型声导抗议（含226Hz 和1000Hz探测音）诊断型听力计，声场测试系统（用评估听力损失的程度、性质及于行为观察测听、视觉强化测听、听力康复效果游戏测听和言语测听）计算机并接驳网络数据管理（保留结果原始数据）二、机构职责（一）筛查机构1、严格按照卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》相关条款执行。
新生儿疾病筛查技术规范（2010年版）卫生部二〇一〇年十一月目录新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 (1)新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 (5)苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 (10)新生儿遗传代谢病筛查操作流程 (15)新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 (16)新生儿听力筛查技术规范 (17)新生儿听力筛查技术流程 (24)新生儿听力筛查知情同意书 (25)新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。
血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。
一、基本要求（一）采血机构设置。
设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。
（二）采血人员要求。
1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。
2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。
培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。
二、采血机构和人员职责（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。
（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。
（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。
（四）血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。
（五）认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。
卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期、采血日期和采血者等。
（六）严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查实验室检验。
新生儿视力筛查技术规范简介本文档旨在规范新生儿视力筛查技术，以确保对新生儿视力进行准确、及时的筛查。
视力筛查是保障婴幼儿视力健康发展的重要措施，因此需要遵循一定的技术规范和操作步骤。
适用范围本文档适用于所有从事新生儿视力筛查的医务人员，包括医生、护士等相关专业人员。
技术要求1. 筛查设备：使用具有准确可靠的新生儿视力筛查功能的设备，确保设备在有效期内并接受定期维护和校准。
2. 筛查时间：新生儿视力筛查应在出生后的第1个月内进行，以尽早发现视力问题并采取相应措施。
3. 筛查环境：筛查应在安静、明亮并具备良好光照条件的环境下进行，以确保筛查结果的准确性。
4. 筛查方法：采用适合新生儿的合适筛查方法，如使用视力格子或其他专用设备进行观察和记录。
5. 筛查人员：具备相关专业知识和技能的医务人员负责进行新生儿视力筛查，确保操作准确、细致和仔细。
6. 筛查结果：将筛查结果准确记录，并根据结果及时向家属进行解释和指导。
7. 筛查记录：对每位接受视力筛查的新生儿进行详细记录，包括个人信息、筛查方法和结果等，保留相关资料备查。
注意事项1. 筛查过程中需与新生儿保持良好的交流和互动，使其感到安全和舒适。
2. 筛查设备应遵循使用说明，并定期进行维护和检查，确保其正常工作。
3. 筛查人员在操作过程中应严格遵守卫生规范和消毒要求，以确保筛查过程的安全性。
4. 在筛查结果异常或怀疑存在视力问题时，应及时转诊给眼科专家进行进一步检查和治疗。
5. 定期评估和更新新生儿视力筛查技术规范，以保持与最新研究和技术的同步。
结论本文档所述的新生儿视力筛查技术规范旨在确保对新生儿视力进行准确、及时的筛查。
在实施新生儿视力筛查时，医务人员应严格遵守本规范，并根据实际情况进行操作，以保障婴幼儿视力健康的发展。
新生儿疾病筛查技术规范（2010年版）卫生部二〇一〇年十一月目录新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 (1)新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 (5)苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 (10)新生儿遗传代谢病筛查操作流程 (16)新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 (17)新生儿听力筛查技术规范 (18)新生儿听力筛查技术流程 (26)新生儿听力筛查知情同意书 (27)新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。
血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。
一、基本要求（一）采血机构设置。
设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。
（二）采血人员要求。
1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。
2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。
培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。
二、采血机构和人员职责（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。
（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。
（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。
（四）血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。
（五）认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。
卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期、采血日期和采血者等。
（六）严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查实验室检验。
