[答案][吉林大学]2020春《药物分析》在线作业一

第一章绪论1.GMP、GLP、GSP、GCP、GAP、AQC 各指什么？答：1）〈药品非临床质量管理规范〉（GLP） 2）〈药詁生产质量管理规范〉（GMP） 3）〈药品经营质量管理规范〉（GSP） 4）〈药品临床试验管理规范〉（GCP） 5）〈中药材生产质量管理规范〉（GAP ） 6）〈分析质罐管理规范〉（AQC）2.简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。

答：①取样：均匀、合理②鉴别：判断真伪③检查：限度检查④含量测定：有效成分含量⑤检验报告的书写：真实；取样基本原则：均匀、合理第二章药物的鉴别试验1.什么是一般鉴别试验、专属鉴别试验，并试述两者的区别答：一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，此类鉴別试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪种具体药物。

专属鉴別试验是根据每-•种药物化学结构的差界及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，來鉴别药物真伪。

是证实某—•种药物的依据，在一般鉴别试验的基础上，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。

二者的区别：一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其和同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区分不同类别的药物；而专属鉴别试验，则是在一般鉴別试验的基础上，利用各种药物化学结构差界来鉴别药物，以区別同类药物或具有和同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。

第三章药物的杂质检查1.简述药物中杂质的来源及分类。

答:（1）杂质的来源：生产过程中引入；贮藏过程中产生（2）杂质的分类：①按来源分类1）-般杂质：指在口然界屮分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。

如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、神盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。

2）特殊杂质：指某一个或某一类药物的主产或贮藏过程屮引入的杂质。

如阿司匹林屮的游离水杨酸、异烟胖中的游离月井、辎体激素屮的其他辎体。

第一章药品质量研究的内容与药典概况（含绪论）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将（生物制品规程）并入药典（A）1990版（B)1995版(C）2000版(D）2005版(E)2010版2．ICH（人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是(）（A）E（药品有效性的技术要求) （B）M（药品的综合技术要求) (C）P （D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用(）表示。

(A）GMP(药品生产质量管理规范）（B)GSP（药品经营质量管理规范）(C）GLP（药品非临床研究质量管理规范) （D）GAP（中药材生产质量管理规范（试行）)(E）GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（)(A）2000年版（B）2003年版（C）2010年版(D）2007年版（E）2009年版5．英国药典的缩写符号为（）.(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为(）。

吉大18春学期《药物分析》在线作业一-0004
以下药物中需检查间氨基酚的是
A:对氨基水杨酸钠
B:水杨酸钠
C:苯甲酸钠
D:乙酰水杨酸
答案：A
回收率属于药物分析方法效能指标中的
A:检出限
B:精密度
C:准确度
D:线性与范围
答案：C
用GC法测定维生素E的含量，中国药典（2000年版）规定采用的检测器是A:氢火焰离子化检测器
B:紫外检测器
C:荧光检测器
D:热导检测器
答案：A
用20ml移液管量取的20ml溶液，应计为
A:20ml
B:20.0ml
C:20.00ml
D:20.000ml
答案：C
Ag-DDC法检查砷盐：产生的砷化氢与Ag-DDC、吡啶作用，生成红色的A:三氧化二砷
B:砷斑
C:胶态银
D:胶态砷
答案：C
亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是
A:防止重氮盐分解
B:防止亚硝酸逸失。

药物分析一、单选题1. 地西泮中有关物质的检查，检查方法为：取本品，加丙酮制成每1ml合100 ml溶液作为供试液；精密量取供试溶液适量。

加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液，作为对照液。

吸取上述两溶液各5ml，分别点于同一硅胶板上，进行检查，其杂质限量为( ) D. 0.3％2. 青霉素分子在pH4条件下，降解为()。

C. 青霉稀酸3. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是()B. 杂质与一定试剂反应生产气体4. 用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的电极系统为( ) B. 铂-铂电极系统6. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( ) E. 以上都不对7. 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选()B. NaOH+水的混合液8. 不属于氨基糖苷类抗生素的是()。

A. 红霉素9. 用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( ) E. 碘化钾—淀粉指示剂10. 酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( ) A. 青霉素类B. 尼可刹米类C. 巴比妥类D. 盐酸氯丙嗪 E. 以上都不对11. 四氮唑比色法适用于()药物的测定。

A. 皮质激素12. BP(1993)规定检查链霉素中()。

B. 链霉素B13. 下面哪个药物最易发生4-差向异构化?() A. 金霉素14. 检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是()A. 使产生新生态的氢15. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是()D. IU/g16. 青霉素分子中含()手性碳原子。

C. 3个17. 异烟肼法测定具有()结构的甾体药物反应速度最快。

C. Δ4-3-酮基18. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()C. 溶出度检查19. 四环素类抗生素是()化合物。

D. 两性20. 下列哪些药物具有重氮化反应( ) B. 对氨基水杨酸钠1. GMP是指()B. 药品生产质量管理规范2. 中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为()D. GC法3. 硫氰酸盐法是检查药品中的()B. 铁盐4. 四环素类抗生素在()条件下发生差向异构化。

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药物分析一、单选题1.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰A. 氯仿B. 丙酮C. 乙醇D. 甲酸E. 以上均不对答案 B2.药典中一般杂质的检查不包括()A. 氯化物B. 生物利用度C. 重金属D. 硫酸盐E. 铁盐答案 B3.酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( )A. 青霉素类B. 尼可刹米类C. 巴比妥类D. 盐酸氯丙嗪E. 以上都不对答案 E4.在强酸介质中的KBrO3反应是测定( )A. 异烟肼含量B. 对乙酰氨基酚含量C. 巴比妥类含量D. 止血敏含量E. 维生素C含量答案 A5.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )。

A. 紫外分光光度法B. TLC法C. GC法D. 双相滴定法E. 非水滴定法答案 D6.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( )A. 重氮化-偶合反应B. 氧化反应C. 磺化反应D. 碘化反应答案 A7.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为( )A. HACB. HClO4C. HClD. HNO3E. H2SO4答案 C8.四氮唑比色法的影响因素有()A. 碱的种类及浓度B. 温度与时间C. 光线与O2D. 溶剂与水分E. 以上均对答案 E9.与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( )A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥D. 戊巴比妥E. 硫喷妥钠10.药品杂质限量是指()A. 药物中所含杂质的最小允许量B. 药物中所含杂质的最大允许量C. 药物中所含杂质的最佳允许量D. 药物的杂质含量答案 B11.庆大霉素具有()碱性中心。

A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个E. 5个答案 E12.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了()A. 保持维生素C的稳定B. 增加维生素C的溶解度C. 使反应完全D. 加快反应速度E. 消除注射液中抗氧剂的干扰13.不属于庆大霉素组分的是()。

【奥鹏】-[吉林大学]吉大20春学期《分析化学》在线作业一试卷总分:100 得分:100第1题,可测定微量水分的氧化还原滴定法为（）A、亚硝酸钠法B、铈量法C、高锰酸钾法D、碘量法正确答案:D第2题,用离子选择性电极标准加入法进行定量分析时，对加入标准溶液的要求为（）A、浓度高，体积小B、浓度低，体积小C、体积大，浓度高D、体积大浓度低正确答案:A第3题,pH1.00的HCl溶液和pH13.00的NaOH溶液等体积混合后pH是（）A、14B、12C、7D、6正确答案:C第4题,指出下列叙述中错误的结论是（）A、酸效应使络合物的稳定性降低B、水解效应使络合物的稳定性降低C、辅助络合效应使络合物的稳定性降低D、各种副反应均使络合物的稳定性降低正确答案:D第5题,如果被吸附的杂质和沉淀具有相同的晶格，就可能形成（）A、表面吸附B、机械吸留C、包藏D、混晶正确答案:D第6题,用洗涤的方法能有效地提高沉淀纯度的是（）A、混晶共沉淀B、吸附共沉淀C、包藏共沉淀D、后沉淀正确答案:B第7题,标定盐酸溶液常用的基准物质有（）A、无水Na2CO3B、草酸C、碳酸钙D、邻苯二甲酸氢钾正确答案:A第8题,0.01000mol/L K2Cr2O7滴定25.00mLFe2+试液耗用K2Cr2O7溶液25.00mL，则试液中Fe2+含量以Fe（mg/mL）表示为（）（Mfe=55.85）A、0.3351B、0.5585C、01.676D、3.351正确答案:D第9题,下列测定中将产生正误差的是（）A、Fajans法测定Cl-时加入糊精B、在硝酸介质中用Volhard法测定Ag+C、测定Br-时选用荧光黄作为指示剂D、在弱碱性溶液中用Mohr法测定CN-正确答案:C第10题,Ca2+、Mg2+共存时，在Ph=（）条件下，不加掩蔽剂可用EDTA滴定Ca2+？A、5B、10C、12D、2正确答案:C第11题,下列试样中的氯在不另加试剂的情况下，可用Mohr法直接测定的是（）A、FeCl3B、BaCl2C、NaCl+Na2SD、NaCl+Na2SO4第12题,二元弱酸（H2CO3）的质子条件式为（）A、[H+]=[HCO3^(-)]+[CO3^(2-)]+[OH-]B、[H+]=2[HCO3^(-)]+[CO3^(2-)]+[OH-]C、[H+]=[HCO3^(-)]+2[CO3^(2-)]+[OH-]D、[H+]=[HCO3^(-)]+[CO3^(2-)]+2[OH-]正确答案:C第13题,强酸滴定弱碱，以下指示剂不能使用的是（）A、甲基橙B、甲基红C、酚酞D、溴酚蓝（pKIn=4.1）正确答案:C第14题,下列现象中属于系统误差的是（）A、试样未经充分混匀B、温度发生微小变化C、天平两臂不等长D、滴定时有液溅出正确答案:C第15题,用铬酸钾指示剂法时，滴定应在（）溶液中进行。

吉林化工学院制药工程专业2020-2021学年药物分析11. 鉴别是( [单选题] *A、判断药物的纯度B判断已知药物的真伪(正确答案)C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物2. 取样要求：当样品数为x时，一般按 [单选题] *AX<=300时,按x的1/30取样Bx≤300时，按x的1/10取样C、x≤3时，只取1件DX<=3时，每件取样E、X>300件时，随便取样(正确答案)3. 中国药典主要由哪几部分内容组成( [单选题] *A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C凡例、正文、通则(正确答案)D、前言、正文、通则E、鉴别、检查、含量测定4. 药品检验工作程序( [单选题] *A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别检查、含量测定、原始记录C.取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、录与报告(正确答案)D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、别、含量测定、报告5. 对药典中所用名词(例：试药，计量单位，解度，贮藏，温度等)作出解释的属药典哪一部分内容( [单选题] *A、索引B凡例(正确答案)C、通则D、正文E、一般试验6. 药店所规定的“精密称定”，系指称取重量准确至所取重量的( [单选题] *A、百分之一B千分之一(正确答案)C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7. 中国药典规定，称取“2.00g”系指( [单选题] *A称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC称取重量可为1.995~2.005g(正确答案)D、称取重量可为1.9995~2.0005g8. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用得超过规定量的( [单选题] *A、±0.1%B、±1%C、±5%D±10%(正确答案)E、±2%9. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 [单选题] *A、100.1%B. 101.0%(正确答案)C、100.0%D、100%E、110.0%10. 药品质量标准的基本内容包括( [单选题] *A、凡例、注释、通则、用法与用途B、正文、索引、通则C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、通则E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(正确答案)11. 新药命名原则( [单选题] *A科学、明确、简短(正确答案)B、显示治疗作用C、中文名采用传统命名法D、没有合适的英文名可采用代号E、明确药理作用12. 新中国成立后一共出版了几版药典，第一典为哪一年出版( [单选题] *A、6版，1951年B、8版，1953年C 10版，1953年(正确答案)D、7版，1955年E、9版，1953年13. 温度对试验结果有显著影响者，除另有外，应以( [单选题] *A、10~30℃为准B、15~30℃为准C、20~30℃为准D 25±2℃为准(正确答案)E、20±5℃为准14. 药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内中 [单选题] *A 不在药典中，另行出版(正确答案)B、凡例C、正文D、通则E、附在索引后15. 恒重是指两次称重的毫克数之差不超过( [单选题] *A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mg(正确答案)D.0.4mgE.0.5mg16. 中国药典规定溶液的百分比，指( [单选题] *A.100mL含有溶质若干毫升B.100g含有溶质若干克C. 100mL 含有溶质若干克(正确答案)D. 100g 含有溶质若干毫克E. 100g 含有溶质若干毫升17. 中国药典规定，室温是指( [单选题] *A.20℃B.25℃C. 10～30℃(正确答案)D. 15℃E. 5～30℃18. 药品质量标准中不属于性状项下的内容为( [单选题] *A.外观、臭、味B.吸收系数C.溶解度D不溶性微粒(正确答案)E.物理常数19. 药典规定牛磺酸(C2HzNOsS) 按干燥品算，含C2HzNOsS不得少于98.5%。