稳心颗粒治疗心律失常专家共识培训课件

（p﹥0.05）
稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察 ——北京解放军第四六六医院 梁万宁
有效改善心功能——研究二
稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（x±S）
组别
n
LVSP
mmHg
LVEDP mmHg
+dp/dt maxx mmHg/s
(左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率)
产品特点
显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状
调节多种离子通道，广谱治疗心律失常 有效改善心功能 长期服用安全可靠
谢谢！
5614.3±293.7*△ 5548.1±397.9*△ 6747.7±596.5*△
注:பைடு நூலகம்正常组比*P<0.05，与模型组比△P<0.05
结论:地高辛组、稳心颗粒高、中、低剂量组与模型组比较，＋dp/dt max、LVSP
明显升高，LVEDP、－dp/dt max明显降低（P<0.05），表明稳心颗粒对心衰有 较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰大鼠的心功能
稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响 —— 长春中医学院附属医院 刘爱东 王秀华
治疗用药建议
功能性心律失常 单独服用稳心颗粒 1袋/次 3次/日 口服
心脏神经官能症 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒
器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并 心律失常、心衰合并心律失常等病症 治疗：单用稳心颗粒或联合用药
中国第一个具有离子通道研究 证据的抗心律失常的中成药
抗心律失常药物现状
抗心律失常药物副作用
➢ 致心律失常作用 ➢ 负性肌力作用 ➢ 心外副作用

拟行PCI，但发生了持续性室速、室颤 --心律失常处理优先 --一旦稳定，抓紧时机安排去导管室
举例：急性心 肌梗死合并心 律失常
拟行PCI,有室早
--做好发生恶性心律失常的处理预案
--立即安排PCI
--不可因处理室早而耽误PCI的安排，一般不建议采 用抗心律失常药进行恶性心律失常的预防
心律失常紧急处理时经常遇到的情况， 如 --平时心动过缓
新发的房扑、 房颤动
1.控制心室率：西地兰、异博定、美 托洛尔
2.转复窦性心律：可达龙或者心律平 持续超过48小时时不去转律
心房颤动：节律控制还是室率控制
对于大多数血流动力学稳定 的患者，控制患者的心室率
对于伴有血液动力学障碍的 心房颤动的患者、血液动力 学稳定但症状不能耐受的初 发或阵发性心房颤动（持续 时间小于48小时），如没有 转复禁忌症，也可复律。
心房颤动室率 控制的药物应 用
A.2.5-5mg，静脉推注（缓慢，大于 5分钟）
B.15-30分钟可重复 C.总量不超过20mg
房颤转律
血流动力学稳定，无器质性心脏病 普罗帕酮（心律平）
心分钟以上静注
--间隔至少半小时以上可重复使用 最大可用280mg
最新中国心律失常专家共识解读
01
02
03
推动心律失 常紧急处理 规范治疗
04
发表在中华 心血管病杂 志
目的和背景： 普及心律失 常积极处理 知识
2013心律失常紧急处理专家共识
首先识别和纠正血流动力学障碍 其次纠正与处理基础疾病和诱因
心律失常紧急 处理的总体原 则
衡量获益与风险
兼顾治疗与预防 心律失常本身的处理
任何原因造成的交感神经兴奋性增加都可产生窦性 心动过速 疾病状态下，窦性心动过速一般都有原因： --发热

和普罗帕酮[18]等药联合应用。
七、不良反应及处理 稳心颗粒的不良反应包括：头晕、 恶心、口干、上腹部不适等。大样本研 究显示，稳心颗粒治疗组不良反应发生 率为0.5%，与安慰剂组差异不显著。大 多数不良反应不需特殊处理，必要时停 药即可[31]。
八、注意事项 严重缓慢性心律失常患者禁用， 孕妇慎用。
稳心颗粒的开发、应用及应用后 再研究的过程，是中西医成功结合的 成果，聚集了中外专家的智慧和专业知 识。稳心颗粒具有多方面电生理作用， 主要特征有心室晚钠电流的选择性阻滞 和心房峰值钠电流的选择性阻滞。还需 进一步研究确定用于基础研究的浓度是 否与药物的临床作用一致。
稳心颗粒在临床应用中，治疗室 性和房性早搏的有效性和安全性较 高，可以单独应用也可与其他抗心律 失常西药联合应用。此外，最近的研 究也显示了稳心颗粒在其他类型心律 失常，如心房颤动和Brugada综合征治 疗方面可能有其优势，对其作用机制 及特征的认识还会更加深入。相信随 着研究成果的积累与转化，将推动稳 心颗粒的应用朝向更加规范、科学、 精确的方向发展。■
六、用药方法 1、常规应用 稳心颗粒为处方类中成药，包装规 格是每袋5g（无糖型）或每袋9g（有糖 型）。常规用法为开水冲服，一次1袋， 一日3次，或遵医嘱。 2、特殊应用 （1）加量使用：病情较重者可增加 剂量至：一次2袋，一日3次；病情稳定 后，可改为常规剂量维持。 （2）长期应用：根据病情需要可长 期应用，有报道连续应用稳心颗粒6个月 和12个月取得较好的疗效，且未见严重 的不良反应。 3、联合应用：文献报道稳心颗粒可 以与胺碘酮 、 [17] 地高辛 、 [19] 美托洛尔[20]
编写专家组 >>>
郭继鸿：北京大学人民医院心内科 严干新：美国宾夕法尼亚托马斯杰斐逊大学

多数房早，包括频发房早、甚至 房早二联律，在患者没有症状 时，都可不治疗。当症状明显、 影响血流动力学或生活质量时才 考虑治疗。临床患者常因更年
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神经官能症而存在一定的 焦虑，以及焦虑伴有的全身症状。对这 些患者伴发的房早，稳心颗粒有治疗优 势，即不仅治疗房早，也可直接或间接 改善主观症状。
单中心研究的结果显示：稳心 颗粒对房性早博的总疗效高于对照 组（76.7%vs30.0%，p＜0.05）；与 普罗帕酮（150mg，3次/日）相似 （75%vs72%，p＞0.05）[14,15]；稳心颗粒 不良反应发生率低，对窦性心率减慢作 用弱。国内多中心循证医学研究表明： 稳心颗粒治疗房性早博的总有效率为 83.6%，不良反应发生率与安慰剂组对比 差异无统计学意义[5]。
尽管患者后来因为自身免疫性疾病 和初期的严重缺氧，继发严重的急性肾 损伤无尿及严重持久的下消化道出血， 让病程明显延长，但在ICU经过3个月的 艰苦治疗之后，还是顺利转入普通病房 直至痊愈出院。
该患者肺部影像学改变见图1-1 （入院时的CT）、图1-2（加重时的 CT）、图1-3（好转后转出ICU时的 CT）。
（4）其他 对老年人[21]、高血压[22]、
（下转第27页）
E-mail:liuxiaomei@ 责编/刘晓梅
急诊急救
一样的“大白肺”， 不一样的结局
文/ 孟新科（深圳市第二人民医院急诊科主任医师）
最近网络上一篇名为《流感下的 北京中年》的文章火遍全中国，我作 为一名资深的三甲医院急诊科医师， 现在的重症医学科副主任，也是仔细 读完了全文，颇有感慨。因为在自己 的科室，最近一段时间也接连死了3个 重症肺炎患者。这几个患者跟我以前 救治的一些重症肺炎患者或多或少有 一些相似之处，但既往却也有不少救 治成功的经验。对比这些结局不一样 的“大白肺”，自己从专业角度有一 些思考，特拿出来与各位基层急诊或 重症医师分享。

二、特性
1.通透性：双层脂质膜两侧疏水 2.选择性：钠、钾、钙、氯等 3.闸门效应：多数情况时，离子通道关闭，只在一定条件下开放。由 关闭转为开放的过程称为激活；由开放转为关闭的过程称为失活 2019年元旦前夜绘出世界第一张钾通道三维结构图洛克非勒大学 Roderick MacKinnon和发现水通道霍普金斯大学Peter Agre2019年获 Nobel生理医学奖
稳心颗粒抗心律失常离子通道 机制初步研究
研究单位： 武汉大学人民医院 山东步长制药有限公司
2019.01
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Contents
1. 研究背景 2.稳心颗粒对正常心室肌细胞离子通道影响
3.稳心颗粒对心肌组织电生理特性影响
4. 研究结论及意义
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研究背景-膜片钳
20世纪心脏电生理学标志性进展
国内研究
研究背景-稳心颗粒与离子通道
不同浓度的甘松对兔心室肌细胞钠电流的阻滞作用
c.10g/L b.5g/L a.对照组
稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响.武汉大学人民医院.唐其柱.中华心血管病杂志.2019,6.
研究背景-稳心颗粒与离子通道
不同浓度甘松对兔心室肌细胞钙电流的影响
研究背景-中药调节离子通道
同种中药的多通道效应
甘松：Ca通道、Na通道、 K通道、Cl通道 缬草单萜氧化物：Ca通道、Na通道、K通道 白藜芦醇：Ca通道、K通道 川芎嗪： Ca通道、 K通道
关附甲素：Ca通道、Na通道
丹皮酚：Ca通道、 K通道 异甘草素：Ca通道、Na通道
研究背景-稳心颗粒
– – – – – – – – – – – – – – – – 1991年列为国家“八五”科技攻关课题 1992年荣获中国中医研究院科技成果奖 2019年列入《全国中医医院急诊必备中成药目录》 2019年列入《国家基本药物目录》 2000年列入《国家医疗保险药物目录》 2000年批准为国家中药保护品种 2019年列入《中国高新技术产品目录》 2019年第一届心脑血管病国际学术研讨会召开 2019年《中国住院患者心律失常调查》“稳心颗粒在所有中西药抗心律失 常常规使用频率中位居第六、是中国人使用最多的抗心律失常中成药” 2019年《抗心律失常中西药与离子通道》出版 2019年第二届心脑血管病国际学术研讨会召开 2019年录入《实用心律失常学》 2009年第三届心脑血管病国际学术研讨会召开 2009年荣获“中国药品品牌榜”上榜品牌 截止2019年01月06日发表专业论文855篇（万方数据库） ……

医学博士，FACC，FAHA，FHRS MMRL （共济会医学研究实验室）的执行董事，
研究所主任，首席教授（Gordon K. Moe学者） 纽约州立大学健康科学中心药理学教授 发表论文350多篇，并著有4部专著 《Pacing and Clinical Electrophysiology》
室性早搏 稳心颗粒组：600例 安慰剂组：600例
试验疗程：4周。
用药方法： ① 试验组：服用稳心颗粒， 每次1包（9g），每日3次； ② 对照组：服用安慰剂， 每次1包（9g），每日3次。
稳心颗粒对室早、房早24小时动态心电图 有效率改善非常明显（PPS）
注：FAS分析和PPS分析的结果均表明：经Wilcoxon检验，室性早搏次数疗效分布，稳心颗粒组 和安慰剂组组间差异均有统计学意义(P＜0.05)。
三、稳心颗粒循证研究
（2010-2012）
稳心颗粒循证临床试验方案
研究目的：进一步评价步长稳心颗粒治疗心律失常（房性早搏、室性早搏） 的安全性和有效性。
研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照优效性设计，竞争性入组。 （全国60余家医院）
样本量：共2400例
房性早搏 稳心颗粒组：600例 安慰剂组：600例
年稳心颗粒受批准成为国家中药保护品种；
二、临床与基础研究
（2004-2010年） 预防实验性心律失常 膜片钳离子通道作用的研究
稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究
研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用 研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用 研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用 研究结果显示:
不同浓度的甘松对兔心室肌细胞 钠电流的阻滞作用
不同浓度甘松对兔心室肌细胞 钙电流的影响

的开始时间．并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上
腺素诱发的心律失常的持续稳心时颗间粒抗。实验性心律失常作用研究
——中国中医研究院广安门医院 王彦云 任德麟 郑 君
调节多离子通道 广谱抗心律失常
《甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响 》唐其柱 武汉大学人民医院《中华心血管病杂志 》04年6期；《中国医学论坛报》04年3、4月
稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程 ) ，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作 用，是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗 粒治疗心律失常疗效确切。
稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时， 不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复 极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好。
JPT-Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics(美国药理学和实 验治疗学杂志,SCI编号1101)IF( 影响因子): 3.5 第二位
影响因子就是影响力的大小
调节多离子通道 广谱抗心律失常
主要内容：
1、抗心律失常药物的作用机制-延长APD/ERP/QTc; 2、促心律失常药物的作用机制-TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值, 3、指出当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是:1-具有抗心律失常药物的作用机制-延长 APD/ERP/QTc;2-但同时没有促心律失常药物的负面作用,不增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期 或Tp-e/QT间期的比值. 4、这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca++,多通道阻断,但不增加TDR(跨室壁离散度), 也没 有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用. 5、“另外,我们最近发现:用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药步长稳心颗粒,或胺碘酮慢性喂养的兔子,与对照组兔子比,可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT 间期的比值.”（In addition, we recently found that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are