ISO9001质量管理审核员教程
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ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。
希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作.如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。
第一讲审核一基本概念1 审核是指什么?审核—-为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2 过程实是指什么?企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。
审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。
3 审核准则是指什么?审核准则原称审核依据。
(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4 审核的目的是指什么?审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5 审核员的工作是什么?内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。
但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。
要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来.9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准.9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用.9004标准中提到有效性和效率。
一、质量审核1、定义质量审核的定义(ISO9000:2000):为获得证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。
2、审核的类型审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。
因此有—第一方审核(内部审核):—由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
—第二方审核:—通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
—第三方审核—由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
3、内部审核目的—内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求,根据标准,质量体系要定期地接受审核即内审。
—内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。
通过内审来保证文件化的质量体系有效运行,通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
—内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、内审准备1、确定审核目的,范围和依据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的,范围。
在策划审核阶段,还需确定审核依据的文件。
—早期目标企业的质量手册首次发布时,最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求;作为控制手段,文件是否可行并得以持续执行。
所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来;—体系变更当组织,工序,设备,产品或人员有变更时,部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。
对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中,也可以对这些变更安排附加审核;—问题区域在确定了问题之后和决定纠正措施之前,内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源;—体系改进质量体系完全建立以后,内部审核的重点也随着之改变,审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、准备检查表—检查表是保证审核顺利进行的最主要的条件,应仔细准备。
可以准备检查表以列出审核的目的和范围。
—检查点虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核,但是仍然不建议使用标准检查表。
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织(ISO)于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订,颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订,颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订,颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族(2000版)核心标准包含ISO 9000 质量管理体系基础与术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量与(或者)环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的与范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体是指导标准●C类管理体系有关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000:2005质量管理体系——基础与术语内容包含:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个有关术语及其定义。
●ISO 9001:2008质量管理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求与适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础与术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立与运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客与适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织◆可供组织内部使用,也可用于认证或者合同目的●ISO 9004:2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效与高效的方式识别并满足顾客与其他有关方的需求与期望,改进组织的整体业绩,获得成功。
质量管理体系认证内审员培训教程主要包括以下部分:
1. 认证标准介绍:
-了解ISO 9001质量管理体系认证标准的基本概念和要求。
-掌握相关术语和定义,如PDCA循环、过程控制、风险管理等。
2. 内审程序及技巧:
-根据ISO 9001认证标准,学习内审程序的流程和要点。
-掌握内审技巧和方法,如采访问答、记录、抽样等。
3. 文件控制:
-学习文件控制的要求和方法,包括文档编制、变更控制、文件归档等。
-掌握文件控制的意义和目的,以及如何提高文件控制效率。
4. 过程控制:
-了解过程控制的基本原理和方法,包括过程流程图的制作和分析。
-掌握如何对公司各个业务流程进行控制和优化,从而提高产品或服务质量。
5. 不符合项处理:
-学习如何发现和处理不符合项,包括不符合项分类、原因分析、纠正和预防措施等。
-掌握不符合项处理的流程和技巧,从而确保有针对性地解决问题。
6. 审核报告编制:
-学习如何编制内审报告,包括报告的结构、内容和要求。
-掌握如何准确、清晰、简明地表达内审结果和建议。
7. 内审实践案例:
-学习实际内审案例,通过分析和讨论,深入了解内审的实际操作和应用。
-通过实际操作,提高内审员的能力和素质。
以上是质量管理体系认证内审员培训教程的主要内容。
在培训过程中,还需要注重学员的实践操作和交流分享,以提高学员的实际应用能力和团队协作能力。