医用耗材采购管理制度-医用耗材管理制度2016

医院医用耗材采购管理制度
为规范医用耗材的采购，确保临床所用医用耗材的供应更加方便快捷，质量更加的可靠、安全、有效，杜绝受贿、腐败等违规违法现象，根据上级机关有关规章制度，特制定本制度。

一、医用耗材由医学装备管理委员会负责准入论证，招标办组织价格谈判，授权材料科与供应商签订供货协议和医药产品廉洁购销合同。

二、医用耗材由材料科统一-购进、保管和供应，任何科室和个人不得擅自购入。

材料科要严格执行《医疗器械监督管理条例》，认真审查供应商、生产厂商及产品的资质，确保购入产品安全、有效、可靠。

三、专科材料由使用科室于每月25日前将下月计划报送材料科仓库办公室，通用材料由医用耗材仓库根据月用量和库存量做出计划，形成月采购计划单，由采购人员上报科主任和分管院长，批准后由采购人员执行。

四、科室需要购进新产品，严格执行医用耗材准入管理制度。

五、材料仓库应严格按采购计划的品种和数量验收入库，未经审批和计划外耗材不得入库。

六、常用的医用耗材库房维持半个月至一个月的用量:专科非急需材料不备库存，需要时科室提前一个月报计划:急用物资按应急预案要求配备。

植入、介入类高值耗材实行追溯管理，在使用科室配备
适当数量的耗材，采购员按使用量通知供应商给予补充。

七、低值易耗品一般不备库存，科室需要时提前申请购买。

需要报废时，要有专业人员检查确认，必要时由相关维修工程师鉴定确认，签字同意后，以旧换新。

新增低值易耗品需填写申请单，科室负责人签字并报分管院长批准后，方可采购。

医用耗材采购管理制度一、总则为了规范医用耗材采购流程，保障患者用品的质量和安全，提高医院效益，制定并实施本医用耗材采购管理制度。

二、采购流程1.采购需求提出：各科室根据患者需求，提出医用耗材的采购需求，并填写采购申请单。

3.供应商选择：采购部门根据采购需求进行市场调研，选择合适的供应商，与其进行洽谈并签订合同。

4.价格比较和谈判：采购部门应与选择的供应商比较价格，进行谈判以获取最佳价格和合理条件。

5.合同签订：确定供应商后，采购部门与供应商签订正式采购合同，并明确交付日期和付款方式。

6.确认收货和入库：科室接收医用耗材后，进行验收并在入库单上签字确认；库房将医用耗材入库并进行管理。

7.付款结算：财务部门根据合同约定的付款方式和时间进行付款结算，确保按时支付。

8.质量监督：采购部门对采购的医用耗材进行质量监督和验收，确保质量合格。

9.采购记录和档案管理：采购部门保存采购相关文件和记录，建立档案，并定期进行备份。

三、采购原则1.公开、公正、公平原则：采购程序公开透明，不得向供应商泄露任何敏感信息；采购评标结果应公示，确保公正公平。

2.优质原则：优先选择质量好、安全可靠的医用耗材供应商，确保提供的产品符合医院的需求和要求。

3.经济实用原则：在满足质量要求的前提下，尽量选择价格合理的医用耗材供应商，并进行合理的谈判以获取最佳价格和条件。

4.供应保障原则：确保供应商能够及时、准确、稳定地供应医用耗材，以满足医院的需求。

5.合同约束原则：所有采购都应签订正式的采购合同，合同中应明确交付日期、价格、质量标准等事项，并对违约责任进行规定。

四、监督和考核1.采购部门应定期对供应商进行考核，评估其交货质量、服务速度、价格竞争力等方面的表现。

2.科室应及时向采购部门反映供应商的服务情况和质量问题，供采购部门作为评估供应商的依据。

3.采购部门应对医用耗材进行质量监督和验收，发现质量问题应及时与供应商协商解决。

以上为医用耗材采购管理制度的大致内容，希望能够为您提供一些参考。

医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理，保障临床诊疗服务需求，确保医用耗材临床使用安全有效，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关法规，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品，消毒用产品，基础实验用化学试剂和实验材料等。

第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。

第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种，以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。

第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。

第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。

第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求，从中标结果中遴选我院使用品种。

如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材，应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。

第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材，医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。

第九条医用耗材的遴选及评审，应遵循以下原则：1．公平、公正、公开的原则；2．质量第一，确保临床使用安全有效的原则；3．确保符合临床需求，兼顾其他需求的原则；4．坚持从患者利益出发，价格合适的原则；5．坚持集体决策的原则；第十条医用耗材的遴选及评审结果，由医学装备科负责汇总，提交医用耗材管理委员会审议后执行，相关资料归档保存。

第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行，并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。

应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。

应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度一、医用耗材管理办法一、总则?（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

资料个人收集整理，勿做商业用途?（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

资料个人收集整理，勿做商业用途?（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

?各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

?资料个人收集整理，勿做商业用途（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

?资料个人收集整理，勿做商业用途根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；资料个人收集整理，勿做商业用途?（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得使用于临床诊疗。

医用耗材采购管理制度范本第一章总则为规范医用耗材采购管理工作，提高医用耗材采购管理的科学化、规范化水准，有效控制采购成本，合理配置资源，确保医用耗材的质量和安全，特制定本制度。

第二章负责部门和职责1. 采购部门为医院耗材采购的专门机构，具体负责医院耗材的采购工作，包括确定采购计划、编制采购方案、组织招标、评审供应商和采购合同的签订等工作。

2. 采购主管负责制定和实施医院的采购政策，指导并检查制定采购活动计划，监督采购活动的实施情况。

3. 供应商管理主管负责对医院的供应商进行评估、对供应商业绩进行考核，保证医院选择的供应商具有良好的信誉，确保医用耗材的质量和供应保障。

第三章采购流程1. 采购计划的确定医院根据各科室的实际需求和库存情况，制定医用耗材的采购计划，明确需采购的品种和数量。

采购计划应当在科室和采购部门协商确定后报请采购主管审批，审批后进行采购活动安排。

2. 编制采购方案采购部门接到采购计划后，应当根据实际情况制定采购方案，包括采购方式、采购标准、评审标准等内容，报采购主管审批。

3. 招标与比选对于较大规模或价格较高的医用耗材采购，采购部门应当组织招标或比选。

招标或比选应当公开、公平、公正，并按照相关法律法规进行。

4. 合同的签订招标或比选确定供应商后，采购部门应当与供应商进行合同的签订，确保医院的合法权益。

5. 采购结果的复核采购部门应当对采购过程进行复核，确保采购活动的合法、合规。

第四章供应商管理1. 供应商的评估医院的供应商应当按照一定的评估标准进行评估，评估内容包括供应商的信誉、质量管理体系、交货周期、价格等方面。

2. 供应商的考核医院对已有供应商的业绩进行定期考核，对考核不合格的供应商采取相应的措施，包括暂停合作、减少订单量等。

3. 供应商的培训医院可以根据需要，对供应商进行相关的培训，提高供应商的服务水平和产品质量。

第五章其他规定1. 医院禁止采购假冒伪劣产品，任何单位和个人不得向医院提供假冒伪劣产品。

医用耗材采购管理制度为了完善医学装备采购工作，杜绝不正之风，促进廉政建设，本文制定了医用耗材采购管理制度。

一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的生产企业或经营企业购进合格产品，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》。

二、常规医用耗材采购由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制采购计划，提交设备科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。

三、新增医用耗材科室，需要临床科室负责人填写《XXX新增医用耗材申请表》，医务科同意后递交设备科。

设备科根据临床科室提供的计划，审核供应商的资质、证件、产品证书。

组织相关职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。

四、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。

五、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及经济处罚。

为加强医用耗材的领用管理及产品质量，防止不合格产品用于临床，本文制定了医用耗材验收制度。

一、医用耗材到货时必须有采购员和库房管理员共同验收。

二、根据采购计划单和送货单，认真核对产品信息，并检查物品包装、标志是否完整，一切合格由库房管理员填写《医用耗材验收记录单》。

三、验收过程中如发现产品有质量问题或安全隐患，及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔，并及时报告和记录，严把验收质量关。

四、库房管理员凭和医用耗材验收记录单及时办理入库手续。

使用无菌医疗器械，以保障全院医疗器械的无菌使用。

根据《合肥市第四人民医院医用耗材采购制度》，使用科室不得自行购入。

设备科负责采购、统一管理和分发一次性使用无菌医疗器械。

设备科采购的一次性无菌医疗器械必须从具备药品监督管理部门颁布的资质证书的生产企业或经营企业购进合格产品。

所有资质材料必须保存归档备查。

设备科对每次采购进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限，并保留每批次的检验报告单。

医用耗材采购管理制度一、背景介绍医用耗材是医疗卫生机构必不可少的物资，对医疗服务质量和医疗成本控制有着重要影响。

为了加强医用耗材的采购管理，提高医疗资源的利用效率和质量水平，特制定本制度。

二、制度目的1.规范医用耗材采购行为，保证医用耗材的质量和安全；2.降低采购成本，提高采购效益；3.为医疗服务提供优质的耗材支持；4.加强医用耗材采购过程的监督和控制。

三、适用范围本制度适用于医疗卫生机构内所有医用耗材的采购活动。

四、采购管理的基本原则1.公开、公平、公正原则：采取公开招标、比价、询价等方式进行采购，确保供应商参与的平等性。

2.合理性原则：根据临床需要、科学性和经济性进行耗材采购，确保采购的合理性和必要性。

3.依法履约原则：根据相关法律法规和合同要求，确保供应商履行合同义务，保证物资按时投放。

4.质量优先原则：以耗材质量和安全为前提，优先选择符合国家标准、药典标准的产品。

5.资信管理原则：选择具有良好信誉的供应商，遵守合同，履行供货义务。

6.效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提供满足医疗服务需求的医用耗材。

五、采购管理的操作程序1.采购计划编制：根据医疗服务需求、财务预算和耗材库存情况，编制年度、季度、月度的采购计划。

2.供应商选择与考察：根据采购计划，通过公开招标、比价、询价等方式选取供应商，并对供应商的资格进行评估。

3.招标文件编制：对于招标方式采购，编制招标文件，包括招标公告、招标标的、采购合同等内容。

4.投标文件评标：对投标供应商的文件进行评标，包括价格、质量、服务等方面的评审。

5.合同签订与履行：在评标结果确定后，与供应商签订采购合同，并按照合同约定履行相应的义务。

6.供货管理与结算支付：监督供应商按照合同要求按时供货，并进行验收。

验收合格后，按照合同约定支付采购款项。

六、采购管理的目标和评估1.目标：确保医疗服务的需求得到满足，采购成本得到控制，供应商合同履约情况得到监督。

医用耗材采购管理制度
为了规范医用耗材管理，我院制定了医用耗材采购管理制度。

根据卫生部相关规定和文件，结合我院实际情况，本制度旨在进一步规范医用耗材的采购和管理。

首先，我院将医用耗材分为常规医用耗材和新增医用耗材。

常规医用耗材是指已经通过谈判招标程序进入医院器械产品目录库的医用耗材，而新增医用耗材是指在我院第一次使用、尚未通过招标谈判程序进入医院器械产品目录库的医用耗材。

对于常规医用耗材采购，临床科室向器械仓库办公室提交申请，库管员根据库存情况编制采购计划，经医学工程部主任审批通过后，由采购员按照招标协议进行采购。

对于新增医用耗材采购，各临床科室必须填写《医疗器械准入审批表》，并上报主管部门审核。

医学工程部负责收集产品资料，进行初审和审核产品代理公司资质证件，然后上报XXX进行准入论证和评议。

准入论证会议时间原则上为半年
一次，视临床需求情况，经分管院长同意，可延长或缩短。

医
院对新增医用耗材准入实行"一品双规"制度，同一通用医用耗材品种不超过2种，同一品种耗材供应商不超过2家。

依据投票结果，原则上获半数以上票数视为准入通过。

第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购工作，提高采购效率，确保医用耗材的质量和使用安全，根据国家有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医用耗材的采购工作，包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家法律法规和相关政策。

第二章组织机构及职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组，负责医用耗材采购工作的组织、协调和监督。

第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室，负责医用耗材采购的具体实施工作。

第六条采购办公室的主要职责：1. 制定医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 组织医用耗材的招标、询价、谈判等工作；3. 对医用耗材的质量、价格、供货情况进行监督；4. 负责医用耗材采购合同的签订和履行；5. 建立医用耗材采购档案，做好采购记录。

第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行：1. 采购计划编制：采购办公室根据医院临床需求，编制医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 招标、询价、谈判：采购办公室根据采购计划，采用公开招标、询价或谈判等方式，选择合适的供应商；3. 采购合同签订：采购办公室与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；4. 采购验收：采购办公室对医用耗材进行验收，确保其质量符合要求；5. 采购付款：采购办公室按照合同约定，及时支付医用耗材款项；6. 采购评价：采购办公室对采购过程进行评价，总结经验，改进工作。

第四章质量管理第八条医用耗材的质量管理是采购工作的重中之重。

1. 采购的医用耗材必须符合国家相关质量标准；2. 采购办公室对医用耗材的供应商进行资质审核，确保其具备合法的生产、经营资格；3. 医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节应严格执行国家相关法规和标准；4. 医用耗材的储存条件应符合要求，防止变质、损坏。

第五章监督检查第九条医用耗材采购工作接受医院纪检监察部门、审计部门等的监督检查。

一、总则为了加强医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理，防止资产流失，减少损耗，保证药品及医用耗材的质量与安全，保障医疗安全，特制定本制度。

二、采购管理1. 采购原则（1）严格按照国家相关法律法规和医院规定执行。

（2）坚持公开、公平、公正、透明的原则。

（3）优先采购质量可靠、价格合理、供应稳定的药品及医用耗材。

2. 采购程序（1）根据医院临床业务需求，药剂科负责拟定采购计划，报分管副院长审批。

（2）按照《医院药品及医用耗材使用目录》，进行网上采购，严禁标外采购、自行采购或超计划采购。

（3）采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品，要严格程序，确保质量和安全。

三、入库管理1. 药库保管员凭采购计划、发票入库，认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。

2. 医用耗材需查验生产批准文号，严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

四、保管管理1. 药品及医用耗材按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。

2. 24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。

3. 保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。

4. 领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。

五、审批流程1. 临时采购（1）因各种原因无法供应的药品及医用耗材。

（2）因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品及医用耗材。

2. 临时采购程序（1）各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时，由科主任填写临时用药或高值耗材申购单，递交至药品器材采购管理中心。

（2）申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名、规格、产地、数量、使用目的及理由。

六、附则1. 本制度由医院药剂科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

通过以上制度的实施，旨在规范医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理，确保药品及医用耗材的质量与安全，为患者提供优质、高效的医疗服务。