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生化室室内质控SOP文件临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。
【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。
【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。
2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。
【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。
文件0文件编号：YJJY-SH-ZK-SOP 发布日期：2011年01月20日生效日期：2011年02月01日发布部门：管理层编制人：XXX 审核人：XXX批准人（签字）：页码：第3页，共14页定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在±10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有±1℃的误差；1.4.3、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。
1.5、标本的采集、类型、病人准备、运输与保存（详见各项目的作业指导书）的质量控制。
1.5.1、采血器械的标准化采用带有标准针头的真空促凝管进行采血。
1.5.2、采血体位和采血时间控制临床统一卧位采血；除特殊检验项目或急诊外，一律早晨空腹采血。
严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血，以免影响测定结果。
1.5.3、采血步骤的质量控制（避免标本采集不当造成溶血）溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素，其干扰机理有三种，一是血细胞高浓度组分逸出，使测定结果增高；二是Hb对分光光度测定中吸光度的干扰，溶血能引起可见光谱的短波长处（300nm-500nm）测定吸光度明显增高；三是细胞成分对化学反应的干扰。
生化质控临时靶值标准差的建立引言生化质控是临床生化检验中非常重要的一环，其目的是保证实验室质量，提高检验结果的准确性和可信度。
在质控过程中，靶值（target value）和标准差（standard deviation）是两个非常重要的指标，靶值代表了理想情况下的检验结果，而标准差则代表了实际检验结果的离散程度。
建立生化质控临时靶值标准差是为了更好地评估实验室质控水平，本文将探讨这一过程的建立方法和意义。
一、生化质控临时靶值标准差的概念生化质控临时靶值标准差是指在一定时间内实验室连续进行质控时，通过对一定周期的大量质控数据进行统计分析，得到的靶值与标准差。
靶值是指理想情况下的质控浓度，可以是一个具体数值或一个范围，而标准差则是表示这些结果相对靶值的偏离程度。
当质控数据分布稳定时，生化质控临时靶值标准差越小，说明质控结果越稳定，实验室的质量控制水平越高。
二、建立生化质控临时靶值标准差的方法1. 数据收集建立生化质控临时靶值标准差的第一步是数据收集。
实验室需要连续进行一定周期内的质控分析，记录每次的质控结果，包括测量数值、测量时间等信息。
还需要记录所使用的质控品批号、生产厂家等信息，以及分析环境的温湿度等环境因素。
2. 数据分析收集到足够的质控数据后，需要进行数据分析。
首先对数据进行整理和清洗，剔除异常值和重复数据，保证分析的数据质量。
然后利用统计学方法计算靶值和标准差。
对于靶值的确定，可以采用平均值、中位数等方法，而标准差的计算可以采用离散程度等指标。
还可以通过绘制质控图，观察质控数据的分布情况，进一步验证靶值和标准差的合理性。
3. 建立模型基于数据分析的结果，可以建立生化质控临时靶值标准差的模型。
模型可以是一个数学公式，也可以是一个计算软件或系统，用于实验室连续进行质控时自动计算靶值和标准差，并进行质控数据的分析和报告。
通过建立模型，可以实现生化质控临时靶值标准差的自动化计算和管理，提高质控工作效率和准确性。
生化质控临时靶值标准差的建立【摘要】本文旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立。
在研究背景指出当前生化实验室中存在的质量控制问题，研究意义强调了质控临时靶值标准差对实验室质量管理的重要性，研究目的明确了建立该标准差的目的。
在首先解释了生化质控临时靶值标准差的概念，然后分析了影响因素及建立方法，并且探讨了实际应用和优势。
结论部分总结了生化质控临时靶值标准差的建立对实验室质量控制的重要意义，提高实验室质量管理水平的作用，以及为实验室工作提供重要参考的价值。
本文旨在为生化实验室质控工作提供指导，促进实验室质量管理水平的提高。
【关键词】生化质控、临时靶值、标准差、实验室质量控制、质量管理水平、参考、建立、影响因素、方法、实际应用、优势、研究背景、研究意义、研究目的、重要意义。
1. 引言1.1 研究背景随着实验室技术的不断发展和更新，检测方法的不断改进和多样化，如何准确地评估生化质控临时靶值标准差已成为实验室质量管理的一大难题。
有必要对生化质控临时靶值标准差进行深入研究，探讨其影响因素、建立方法以及实际应用情况，以提高实验室的质量管理水平，为临床诊断提供更可靠的检测结果。
1.2 研究意义生化质控临时靶值标准差的建立对实验室质量控制具有重要意义。
在临床实验室中，质控是确保实验结果准确可靠的关键环节。
而生化质控临时靶值标准差作为质控的重要指标之一，其建立可以帮助实验室全面评估实验结果的准确性和稳定性。
通过建立合理的生化质控临时靶值标准差，实验室可以更好地监测分析测试结果，减少误差和提高准确性，从而保证临床诊断结果的可靠性。
生化质控临时靶值标准差的建立还可以为实验室质量管理提供有效的指导和参考，帮助实验室制定科学合理的质控策略和措施，全面提升实验室的质量管理水平。
深入研究生化质控临时靶值标准差的建立意义重大，对实验室的质量控制和管理具有重要的促进作用。
1.3 研究目的研究目的是本研究的核心，旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立对实验室质量控制的重要意义，提高实验室质量管理水平，为实验室工作提供重要参考。
床旁检测室内质控靶值和标准差累积过程演示一、标准做法：在3-4天内，每天分析每一种质控物（低浓度、高浓度）3-4瓶，每瓶进行2-3次重复检测。
实际情况泰尔茂厂家每种浓度只提供1瓶，可将标准做法演变为：用5天时间（周一~周五），每天每一种质控物检测4次。
完成后低浓度和高浓度分别得到20个值。
将低浓度和高浓度的20个值分别输入到excel表中，如图（仅用一种浓度为例）：二、计算平均值（）：在C列任一位置选中一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数XA VERAGE如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定平均值就计算出来了，13.4185。
三、计算标准差(SD)其实操作方法与计算平均值相同只是选择的函数为“常用函数中的STDEV”，再给大家演示一下：选中“平均值”下面一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数STDEV如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定标准差就计算出来了，0.405。
X X四、对数据进行异常值检验，意思就是舍弃小于-3SD和大于+3SD的值，我们首先计算出 -3SD 和 +3SD 的值，然后再用excel 表中的“筛选”功能 1.计算 -3SD选中“标准差”下面一个单元格→输入公式=C16-C17*3点击回车X X X就得到了 -3SD 的值，12.201。
2.计算 +3SD选中“ -3SD ”下面的一个单元格，输入公式=C16+C17*3X X X点击回车就计算出了 +3SD 的结果，14.635。
3.应用“数据→自动筛选”功能从20个数值中筛选出大于 -3SD 并小于 +3SD 的数值。
具体操作如下：点击 数据→自动筛选→点击B1单元格右侧下拉箭头→点击数字筛选→自定义筛选出现如下对话框在对话框第一行选择“大于”输入 -3SD 的数值12.2，在第二行选择“小于”输入 +3SD的数值14.6XXXX X点击确定，筛查出符合要求的值（可以看到异常值15被筛掉了），用符合条件的值在D列任意两个单元格计算平均值2和标准差2（操作方法同平均值1和标准差1的计算过程）得出平均值2的结果13.33和标准差2的结果0.165。
生化质控临时靶值标准差的建立1. 引言1.1 背景介绍在临床生化实验中，质控是确保检测结果准确可靠的重要环节。
质控样品在实验中作为标准参照，用于验证分析方法的精确性和准确性。
而临时靶值标准差则是其中一个重要的指标，用来评估质控的稳定性和精密度。
随着实验技术的不断发展和临床需求的不断增长，建立生化质控临时靶值标准差的方法变得尤为重要。
通过对质控样品的重复测量和数据分析，可以确定在一定环境条件下，质控结果的变异范围，也就是临时靶值标准差。
这对于提高实验结果的一致性和稳定性至关重要。
本研究旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立方法，通过对实验数据的收集和分析，研究不同因素对质控结果的影响，为临床生化实验提供更加科学的质控方法和标准。
研究结果也将有助于进一步完善质控体系，保障实验结果的准确性和可靠性。
生化质控临时靶值标准差的建立对于提高临床生化实验的质量和准确性具有重要意义。
1.2 研究目的研究目的是为了建立生化质控临时靶值标准差，以提高临床实验室的质控水平和准确性。
通过明确质控临时靶值标准差，可以更好地监测和评估实验室测试结果的准确性和稳定性，及时发现测试过程中可能存在的问题，并采取相应措施进行修正和改进。
建立生化质控临时靶值标准差可以为实验室的日常工作提供科学依据和指导，帮助提高实验室检测结果的可比性和一致性，有利于保障患者诊疗结果的准确性和可靠性。
通过本研究，旨在为实验室质控工作提供更加科学的指导和支持，推动生化质控临时靶值标准差的建立和应用，促进实验室的发展和提升。
1.3 研究意义生化质控临时靶值标准差的建立是生化检验领域中一个重要而复杂的问题。
在生化检验过程中，质控临时靶值标准差的准确建立能够为实验室提供一个可靠的参考标准，帮助实验室准确评估和监控检测结果的稳定性和精确性，提高生化检验结果的可靠性和准确性。
质控临时靶值标准差的建立不仅可以提高实验室的检验质量，也可以帮助实验室及时发现潜在的误差和问题，保障患者的诊断和治疗质量。
床旁检测室内质控靶值和标准差累积过程演示
一、标准做法: 在3-4天内, 每天分析每一种质控物( 低浓度、高浓度) 3-4瓶, 每瓶进行2-3次重复检测。
实际情况泰尔茂厂家每种浓度只提供1瓶, 可将标准做法演变为: 用5天时间( 周一~周五) , 每天每一种质控物检测4次。
完成后低浓度和高浓度分别得到20个值。
将低浓度和高浓度的20个值分别输入到excel表中, 如图( 仅用一种浓度为例) :
X
二、计算平均值( ) : 在C列任一位置选中一个单元格→公式→插入函数→选择常见函数AVERAGE如图示
点击确定出现对话框→选中这20个值
点击确定
平均值就计算出来了, 13.4185。
三、计算标准差(SD)
其实操作方法与计算平均值相同只是选择的函数为”常见函数中的STDEV”, 再给大家演示一下: 选中”平均值”下面一个单元格→公式→插入函数→选择常见函数STDEV如图示
点击确定出现对话框→选中这20个值
点击确定
X X
X
标准差就计算出来了, 0.405。
四、对数据进行异常值检验, 意思就是舍弃小于 -3SD和大于 +3SD的值, 我们首先计算出 -3SD和 +3SD的值, 然后再用excel表中的”筛选”功能1.计算 -3SD
选中”标准差”下面一个单元格→输入公式=C16-C17*3
X X
点击回车
X。
床旁检测室内质控靶值和标准差累积过程演示
一、标准做法：在3-4天内，每天分析每一种质控物（低浓度、高浓度）3-4瓶，每瓶进行2-3次重复检测。
实际情况泰尔茂厂家每种浓度只提供1瓶，可将标准做法演变为：用5天时间（周一~周五），每天每一种质控物检测4次。
完成后低浓度和高浓度分别得到20个值。
将低浓度和高浓度的20个值分别输入到excel表中，如图（仅用一种浓度为例）：
二、计算平均值（）：在C列任一位置选中一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数
X
A VERAGE如图示
点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定
平均值就计算出来了，13.4185。
三、计算标准差(SD)
其实操作方法与计算平均值相同只是选择的函数为“常用函数中的STDEV”，再给大家演示一下：选中“平均值”下面一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数STDEV如图示
点击确定出现对话框→选中这20个值
点击确定
标准差就计算出来了，0.405。
X X
四、对数据进行异常值检验，意思就是舍弃小于-3SD和大于+3SD的值，我们首
先计算出 -3SD 和 +3SD 的值，然后再用excel 表中的“筛选”功能 1.计算 -3SD
选中“标准差”下面一个单元格→输入公式=C16-C17*3
点击回车
X X X
就得到了 -3SD 的值，12.201。
2.计算 +3SD
选中“ -3SD ”下面的一个单元格，输入公式=C16+C17*3
X X X
点击回车
就计算出了 +3SD 的结果，14.635。
3.应用“数据→自动筛选”功能从20个数值中筛选出大于 -3SD 并小于 +3SD 的数值。
X X
X
具体操作如下：点击数据→自动筛选→点击B1单元格右侧下拉箭头→点击数字筛选→自定义筛选出现如下对话框
在对话框第一行选择“大于”输入-3SD的数值12.2，在第二行选择“小于”输入+3SD
X X
的数值14.6
点击确定，
筛查出符合要求的值（可以看到异常值15被筛掉了），用符合条件的值在D列任意两个单元格计算平均值2和标准差2（操作方法同平均值1和标准差1的计算过程）
得出平均值2的结果13.33和标准差2的结果0.165。
用平均值2和标准差2的值作为暂定的靶值和标准差来绘制质控图，待此一个月结束后，将该月在控结果与前面建立质控图的质控结果汇集在一起
计算累积平均值和累积标准差
得出累积平均值13.38，累积标准差0.276
因第一个月录入excel表中数据的全是在控数据，所以不用进行异常值的检验。
以此累积的平均值和标准差做为下一个月质控图的靶值和标准差；重复上述操作过程，并进行逐月累积。
当质控品更换批号时，需要重新累积靶值和标准差。
