靶值标准差累积方法OA演示

失控处理的常见措施与意义
1.重新测定同一质控品：主要查明人为误差，或 偶然误差。
2.新开质控品重测失控项目：用以解决质控品溶 解不当或溶解后保存不当致变质等问题。
3.进行仪器维护或更换试剂，重测失控项目。 4.重新校准：解决系统漂移问题。
常见原因分析
当日全部项目失控 有什么原因？
某几个项目失控 分析这些项目间有没有关联性？
2.建立常见失控原因与误差类型的联系。 3.分析新进改变的因素与失控之间的关系。 4.对于大型自动分析仪器，首先应分析在失控前有无改变
分析系统的完整性。 5.对于手工操作介入较多项目，应回顾操作的全过程，有
无更换操作人员、有无定时定量方面的错误、有无计算 方面的失误，排除人为因素后，分析是否存在校准品、 试剂、比色计等方面的原因。
室内质量控制的目的
检测实验室分析的精密度，并反映准 确度的是否发生改变。
实际临床工作中，了解质控，处理失 控，更重要是减少失控的发生。
做好室内质量控制的前提
一、合格的仪器、试剂和校准品（分析系统）
二、合格的配套设施（如水、电）
三、合格的质控材料和恰当的保存（分装！！）
四、做好操作者的培训和SOP文件建立
五、做好分析系统的性能评价

精密度

线性

交叉污染率

………….
质控的实际操作
控制物 控制图 控制规则
控制物 Control Material
定义：为质控目的而制备的标本称为质控品。质控品宜含有 与测定标本同样的基础物质，其分析物应具有参考值、和 医学决定水平二种水平浓度。 种类： 物理性状--冻干质控品和液体质控品（建议选择）。 根据有无测定值--定值质控品和非定值质控品。

属随机误差失控
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。

生化室室内质控SOP文件临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。

【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。

【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。

2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。

【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。

文件0文件编号：YJJY-SH-ZK-SOP 发布日期：2011年01月20日生效日期：2011年02月01日发布部门：管理层编制人：XXX 审核人：XXX批准人（签字）：页码：第3页，共14页定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在±10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有±1℃的误差；1.4.3、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。

1.5、标本的采集、类型、病人准备、运输与保存（详见各项目的作业指导书）的质量控制。

1.5.1、采血器械的标准化采用带有标准针头的真空促凝管进行采血。

1.5.2、采血体位和采血时间控制临床统一卧位采血；除特殊检验项目或急诊外，一律早晨空腹采血。

严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血，以免影响测定结果。

1.5.3、采血步骤的质量控制（避免标本采集不当造成溶血）溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素，其干扰机理有三种，一是血细胞高浓度组分逸出，使测定结果增高；二是Hb对分光光度测定中吸光度的干扰，溶血能引起可见光谱的短波长处（300nm-500nm）测定吸光度明显增高；三是细胞成分对化学反应的干扰。

生化质控临时靶值标准差的建立引言生化质控是临床生化检验中非常重要的一环，其目的是保证实验室质量，提高检验结果的准确性和可信度。

在质控过程中，靶值（target value）和标准差（standard deviation）是两个非常重要的指标，靶值代表了理想情况下的检验结果，而标准差则代表了实际检验结果的离散程度。

建立生化质控临时靶值标准差是为了更好地评估实验室质控水平，本文将探讨这一过程的建立方法和意义。

一、生化质控临时靶值标准差的概念生化质控临时靶值标准差是指在一定时间内实验室连续进行质控时，通过对一定周期的大量质控数据进行统计分析，得到的靶值与标准差。

靶值是指理想情况下的质控浓度，可以是一个具体数值或一个范围，而标准差则是表示这些结果相对靶值的偏离程度。

当质控数据分布稳定时，生化质控临时靶值标准差越小，说明质控结果越稳定，实验室的质量控制水平越高。

二、建立生化质控临时靶值标准差的方法1. 数据收集建立生化质控临时靶值标准差的第一步是数据收集。

实验室需要连续进行一定周期内的质控分析，记录每次的质控结果，包括测量数值、测量时间等信息。

还需要记录所使用的质控品批号、生产厂家等信息，以及分析环境的温湿度等环境因素。

2. 数据分析收集到足够的质控数据后，需要进行数据分析。

首先对数据进行整理和清洗，剔除异常值和重复数据，保证分析的数据质量。

然后利用统计学方法计算靶值和标准差。

对于靶值的确定，可以采用平均值、中位数等方法，而标准差的计算可以采用离散程度等指标。

还可以通过绘制质控图，观察质控数据的分布情况，进一步验证靶值和标准差的合理性。

3. 建立模型基于数据分析的结果，可以建立生化质控临时靶值标准差的模型。

模型可以是一个数学公式，也可以是一个计算软件或系统，用于实验室连续进行质控时自动计算靶值和标准差，并进行质控数据的分析和报告。

通过建立模型，可以实现生化质控临时靶值标准差的自动化计算和管理，提高质控工作效率和准确性。

质量控制
室内质控（IQC）
评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验 结果的所有步骤，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收 集或采样、检测直至报告结果签发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？ 患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？ 标本的接收和核对？ 标本的处理？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的 快速判断。 在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。 失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误 差敏感，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
另：血常规质控品从冰箱取出后，置室温15-20分钟平衡后，按 三个“8”原则充分混匀。
4） 质控品浓度水平的选择
应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平） 如果使用一个水平的质控品，那么只能控制这个水平点附近 范围的质量。 如果使用两个水平质控品（正常水平与异常水平），那么就 可以控制两点之间及附近范围的质量。
G上限=（X最大值-X）/S G下限=（X最小值-X）/S ③ 查Crubbs表将G上限和G下限与Gx.n值表中的数值进行比较。
表 Crubbs检验临界值Gx.n表示
n
0.05
0.01
n
0.05
3
1.15
1.15
12
2.29
4
1.46
1.49
13
2.33

生化质控临时靶值标准差的建立【摘要】本文旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立。

在研究背景指出当前生化实验室中存在的质量控制问题，研究意义强调了质控临时靶值标准差对实验室质量管理的重要性，研究目的明确了建立该标准差的目的。

在首先解释了生化质控临时靶值标准差的概念，然后分析了影响因素及建立方法，并且探讨了实际应用和优势。

结论部分总结了生化质控临时靶值标准差的建立对实验室质量控制的重要意义，提高实验室质量管理水平的作用，以及为实验室工作提供重要参考的价值。

本文旨在为生化实验室质控工作提供指导，促进实验室质量管理水平的提高。

【关键词】生化质控、临时靶值、标准差、实验室质量控制、质量管理水平、参考、建立、影响因素、方法、实际应用、优势、研究背景、研究意义、研究目的、重要意义。

1. 引言1.1 研究背景随着实验室技术的不断发展和更新，检测方法的不断改进和多样化，如何准确地评估生化质控临时靶值标准差已成为实验室质量管理的一大难题。

有必要对生化质控临时靶值标准差进行深入研究，探讨其影响因素、建立方法以及实际应用情况，以提高实验室的质量管理水平，为临床诊断提供更可靠的检测结果。

1.2 研究意义生化质控临时靶值标准差的建立对实验室质量控制具有重要意义。

在临床实验室中，质控是确保实验结果准确可靠的关键环节。

而生化质控临时靶值标准差作为质控的重要指标之一，其建立可以帮助实验室全面评估实验结果的准确性和稳定性。

通过建立合理的生化质控临时靶值标准差，实验室可以更好地监测分析测试结果，减少误差和提高准确性，从而保证临床诊断结果的可靠性。

生化质控临时靶值标准差的建立还可以为实验室质量管理提供有效的指导和参考，帮助实验室制定科学合理的质控策略和措施，全面提升实验室的质量管理水平。

深入研究生化质控临时靶值标准差的建立意义重大，对实验室的质量控制和管理具有重要的促进作用。

1.3 研究目的研究目的是本研究的核心，旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立对实验室质量控制的重要意义，提高实验室质量管理水平，为实验室工作提供重要参考。

利用（3—9）式求平均规模：
H
1
1 1 2.3 03 8
1 5(2 10 2 0 12 2 0 11 1 0 19 2 0 1)10 1 5(0 .0) 20 4 .0048
即保种群平均规模为208.33头。
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对于同一资料： 算术平均数>几何平均数>调和平均数
上述五种平均数，最常用的是算术平均数。
则样本平均数可通过下式计算：
n
x x1 x2 xn i1 xi
n
n
其中，Σ为总和符号； 表示从第一个观测值
x1累加到第n个观测值xn。当
n
在x i 意义上已明确时，
可简写为Σx，（3-1）式可改写为i 1 ：
x x n
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【例3.1】 某种公牛站测得10头成年公牛的体重 分别为500、520、535、560、585、600、480、 510、505、490（kg），求其平均数。
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五、调和平均数
资料中各观测值倒数的 算术平均数 的倒数，
称为调和平均数，记为H，即
1
1
H 1 n(x11
x12
x1n)1 n
1 x
调和平均数主要用于反映畜群不同阶段的 平均增长率或畜群不同规模的平均规模。
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【例3.8】 某保种牛群不同世代牛群保种的规模分 别为：0世代200头，1世代220头，2世代210头； 3 世代190头，4世代210头，试求其平均规模。
数为11.5天。
（二）已分组资料中位数的计算方法
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若资料已分组，编制成次数分布表，则可利用次数分布表 来计算中位数，其计算公式为：

床旁检测室内质控靶值和标准差累积过程演示一、标准做法：在3-4天内，每天分析每一种质控物（低浓度、高浓度）3-4瓶，每瓶进行2-3次重复检测。

实际情况泰尔茂厂家每种浓度只提供1瓶，可将标准做法演变为：用5天时间（周一~周五），每天每一种质控物检测4次。

完成后低浓度和高浓度分别得到20个值。

将低浓度和高浓度的20个值分别输入到excel表中，如图（仅用一种浓度为例）：二、计算平均值（）：在C列任一位置选中一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数XA VERAGE如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定平均值就计算出来了，13.4185。

三、计算标准差(SD)其实操作方法与计算平均值相同只是选择的函数为“常用函数中的STDEV”，再给大家演示一下：选中“平均值”下面一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数STDEV如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定标准差就计算出来了，0.405。

X X四、对数据进行异常值检验，意思就是舍弃小于-3SD和大于+3SD的值，我们首先计算出 -3SD 和 +3SD 的值，然后再用excel 表中的“筛选”功能 1.计算 -3SD选中“标准差”下面一个单元格→输入公式=C16-C17*3点击回车X X X就得到了 -3SD 的值，12.201。

2.计算 +3SD选中“ -3SD ”下面的一个单元格，输入公式=C16+C17*3X X X点击回车就计算出了 +3SD 的结果，14.635。

3.应用“数据→自动筛选”功能从20个数值中筛选出大于 -3SD 并小于 +3SD 的数值。

具体操作如下：点击 数据→自动筛选→点击B1单元格右侧下拉箭头→点击数字筛选→自定义筛选出现如下对话框在对话框第一行选择“大于”输入 -3SD 的数值12.2，在第二行选择“小于”输入 +3SD的数值14.6XXXX X点击确定，筛查出符合要求的值（可以看到异常值15被筛掉了），用符合条件的值在D列任意两个单元格计算平均值2和标准差2（操作方法同平均值1和标准差1的计算过程）得出平均值2的结果13.33和标准差2的结果0.165。

生化质控临时靶值标准差的建立1. 引言1.1 背景介绍在临床生化实验中，质控是确保检测结果准确可靠的重要环节。

质控样品在实验中作为标准参照，用于验证分析方法的精确性和准确性。

而临时靶值标准差则是其中一个重要的指标，用来评估质控的稳定性和精密度。

随着实验技术的不断发展和临床需求的不断增长，建立生化质控临时靶值标准差的方法变得尤为重要。

通过对质控样品的重复测量和数据分析，可以确定在一定环境条件下，质控结果的变异范围，也就是临时靶值标准差。

这对于提高实验结果的一致性和稳定性至关重要。

本研究旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立方法，通过对实验数据的收集和分析，研究不同因素对质控结果的影响，为临床生化实验提供更加科学的质控方法和标准。

研究结果也将有助于进一步完善质控体系，保障实验结果的准确性和可靠性。

生化质控临时靶值标准差的建立对于提高临床生化实验的质量和准确性具有重要意义。

1.2 研究目的研究目的是为了建立生化质控临时靶值标准差，以提高临床实验室的质控水平和准确性。

通过明确质控临时靶值标准差，可以更好地监测和评估实验室测试结果的准确性和稳定性，及时发现测试过程中可能存在的问题，并采取相应措施进行修正和改进。

建立生化质控临时靶值标准差可以为实验室的日常工作提供科学依据和指导，帮助提高实验室检测结果的可比性和一致性，有利于保障患者诊疗结果的准确性和可靠性。

通过本研究，旨在为实验室质控工作提供更加科学的指导和支持，推动生化质控临时靶值标准差的建立和应用，促进实验室的发展和提升。

1.3 研究意义生化质控临时靶值标准差的建立是生化检验领域中一个重要而复杂的问题。

在生化检验过程中，质控临时靶值标准差的准确建立能够为实验室提供一个可靠的参考标准，帮助实验室准确评估和监控检测结果的稳定性和精确性，提高生化检验结果的可靠性和准确性。

质控临时靶值标准差的建立不仅可以提高实验室的检验质量，也可以帮助实验室及时发现潜在的误差和问题，保障患者的诊断和治疗质量。

床旁检测室内质控靶值和标准差累积过程演示
一、标准做法: 在3-4天内, 每天分析每一种质控物( 低浓度、高浓度) 3-4瓶, 每瓶进行2-3次重复检测。

实际情况泰尔茂厂家每种浓度只提供1瓶, 可将标准做法演变为: 用5天时间( 周一~周五) , 每天每一种质控物检测4次。

完成后低浓度和高浓度分别得到20个值。

将低浓度和高浓度的20个值分别输入到excel表中, 如图( 仅用一种浓度为例) :
X
二、计算平均值( ) : 在C列任一位置选中一个单元格→公式→插入函数→选择常见函数AVERAGE如图示
点击确定出现对话框→选中这20个值
点击确定
平均值就计算出来了, 13.4185。

三、计算标准差(SD)
其实操作方法与计算平均值相同只是选择的函数为”常见函数中的STDEV”, 再给大家演示一下: 选中”平均值”下面一个单元格→公式→插入函数→选择常见函数STDEV如图示
点击确定出现对话框→选中这20个值
点击确定
X X
X
标准差就计算出来了, 0.405。

四、对数据进行异常值检验, 意思就是舍弃小于 -3SD和大于 +3SD的值, 我们首先计算出 -3SD和 +3SD的值, 然后再用excel表中的”筛选”功能1.计算 -3SD
选中”标准差”下面一个单元格→输入公式=C16-C17*3
X X
点击回车
X。

临检室内质量控制标准操作程序1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性2．适用范围:临床检验室的所有项目，包括血球仪、尿分仪等。

3．操作人:本实验室人员4．操作步骤4。

1校准4。

1.1校准程序4.1.1。

1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作4.1。

1。

2尿分仪:使用原厂带校正条校准.4。

1.2校准频率血球仪每年一次，由厂家操作.另大修后校准。

尿分仪半年一次,由厂家来维护校准.4.2质量控制品4.2。

1质控品的选择和保存：血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。

血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。

每年订购一次，数量为一年的用量（数量见年质控物计划).保存:质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用.4.2。

2质控品的来源：血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华。

4。

2。

3质控品使用血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5—8次。

平衡后,使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试，结果保存在1000号（正常值）和1001号（高值）尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟，使粉剂完全溶解后放冰箱保存(可用5天），每天使用前放室温15分钟，倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。

血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。

实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施.4。

2.4质控品频率每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制.4.2.5质控品靶值的确定:4。

2.5。

1血常规项目靶值的确定：先设定暂定靶值，再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。

具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定.根据10批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验（剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值和标准差(第1个月)以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差。

生化质控临时靶值标准差的建立1. 引言1.1 背景介绍生化质控在临床诊断和实验室质量管理中起着至关重要的作用。

生化质控是指利用标准物质或样本来监测分析过程的准确性和可靠性，以确保实验室结果的准确性和可比性。

在生化质控中，临时靶值标准差是一个重要的参数，它用来评估临床实验室的质量控制水平。

近年来，随着临床实验室的发展和对实验室结果准确性要求的提高，生化质控临时靶值标准差的建立成为一个重要课题。

目前，关于生化质控临时靶值标准差的研究相对较少，尚未形成统一的标准和方法。

本文旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立方法，分析影响因素，设计实验方案，并对结果进行分析。

通过本研究，可以为实验室提供更准确的质控方案，提高实验室结果的准确性和可比性。

也可为未来的研究提供参考，推动生化质控领域的发展。

1.2 目的生化质控临时靶值标准差的目的是为了确保实验数据的准确性和可靠性。

通过建立临时靶值标准差，可以帮助实验室对质控数据进行合理评估，并及时采取纠正措施，保证实验结果的准确性。

生化质控临时靶值标准差的建立还可以帮助实验室监测仪器的稳定性和准确性，及时发现并解决潜在问题，提高实验室工作效率和质量水平。

通过对实验数据的分析和比对，可以更加准确地评估实验室的整体运行状态，及时发现并解决实验数据异常的问题，提高生化实验室的管理水平和服务质量。

生化质控临时靶值标准差的建立旨在为生化实验室提供科学、准确的质控指导，确保实验数据的准确性和可靠性。

1.3 意义在生化质控领域，建立临时靶值标准差具有重要的意义。

通过建立生化质控临时靶值标准差，可以更好地评估实验结果的准确性和可靠性，帮助实验人员及时发现潜在的问题和误差。

准确的质控临时靶值标准差可以指导实验室进行正确的调整和改进，提高实验结果的准确性和稳定性，从而提高实验室的整体质量水平。

建立生化质控临时靶值标准差还可以为实验室的质量管理工作提供科学依据，帮助实验室建立全面有效的质控体系，确保实验结果的可靠性和可比性。

生化质控临时靶值标准差的建立作者：罗能川来源：《健康必读·下旬刊》2019年第05期【关键词】生化质控临时靶值标准差【中图分类号】; R249; 【文献标识码】 B【文章编号】 1672-3783（2019）05-03-076-01 实验室质量控制，如生化质量控制，是实验室生物化学检验为获得可信可靠准确测得值而采取的一种监测手段，所以，生化检验量控制是各实验室每天开展生物化学检验时应该一同开展的工作内容。

目前，很多实验室操作的生化检验质量控制，所采用的质控靶值是质控品说明书上的标定值，也有的实验室用的质控靶值不是质控品说明书上的标定值，而是临时靶值。

笔者的实验室几年之前所用的质控靶值也是质控品说明书上的标定值，但现在更爱用临时靶值。

关于实验室生化质量控制的靶值，考虑到各实验室的仪器、试剂等因素对测定值的影响，建议使用临时靶值，觉得使用临时靶值较合理。

部份实验室所用的质控靶值不是临时靶值，而是质控品说明书上的标定值，这其中的原因定是有多方面的，通常的原因有：一个是使用说明书上的标定值较为方便，可以直接使用;二是临时靶值的建立，需要经过繁多的操作运算，比较前者来要麻烦一些，所以就不想找麻烦;三是不知道临时靶值如何操作。

为能和同道共同学习交流，笔者想将自己在实验室生化检验质量控制过程中，所操作的临时靶值及标准差的建立和应用方法摆出来，这样既能让未操作过临时靶值及标准差的同门参考，又能让自己的做法如有不当之处的地方得到同门老师的指点，让笔者得到提高进步。

生化质控临时靶值及标准差的建立方法，通常有二：一是每次开机校准仪器后，测定高浓度和低浓度两份质控血清，测定结束后关机，半小时后再开机，如此重复操作，两天做这样的操作共20次，即两天共测定20次，计算这20次的平均数值，应用这20个平均值计算出质控临时靶值及标准差。

第二个方法是每天测定高浓度和低浓度两份质控血清一次，连续做20个工作日，同样计算这20次的平均值，作为计算质控临时靶值及标准差的数据。

试剂问题(共用 辅助试剂) 仪器问题
环境问题
操作问题
变质污染 配错或放错位置 光路吸样针交叉污染 温度水质 未按SOP操作
失控分析基本线路图
重测质控 新开质控品 重新溶解质控 纠正位置 更换试剂 重新校准
新开质控品 纠正更换试剂 保养维护 监控纠正 培训考核
4）纠正措施
原则：从易到难
① 重新测定同一质控品（图1-2），此步主要是
不够;12s为控制规则，对误差识别的特异性不够。）
+3s +2s
x
－2s －3s
x s规则质控技术可揭示一些潜在的质量问 题。其中有些规则对随机误差敏感，有些对系统误 差敏感。
1） 方法 Westgard用一组质控规则来判定分
析是否在控，推荐使用六个不同的规则来判断分析
品、液体质控品和混合血清 • 根据有无测定值分为定值质控品和非定
值质控品。
2） 质控品的特性 ● 人血清基质，以减少基质效应； ● 无传染性； ● 添加物的数量应少而纯； ● 成分分布均匀，瓶间变异小;（酶类项目瓶间CV%
应小于2%; 其它分析物CV%应小1%）
● 到实验室后的有效期应在1年以上； ● 冻干品复溶后成分稳定;（2~8 ℃ 时不少于24h ，
1使用不同批号的试剂或校准品2试剂或校准品在配制过程中发生错误3试剂或校准品被污染或变质4反应温度产生变化5加样器部分堵塞造成加样不足6相关的反应参数被修改22失控单项目多项目单水平双多水平随机误差质控品试剂问题新开质控品校准问题质控问题人为因素重测质控纠正位置重新校准更换试剂监控纠正纠正更换试剂培训考核试剂问题共用辅助试剂仪器问题环境问题操作问题保养维护变质污染配制错误放错位置变质污染人为因素过期漂移配错或放错位置变质污染光路吸样针交叉污染温度水质未按sop操作失控分析基本线路图新开质控品重新溶解质控233质控图形分析24324纠正措施重新测定同一质控品图12此步主要是用以查明人为误差每一步都应认真仔细操作以查明失控原因

测定项目所有在控数据的累积平均数s和cv2每月室内质量控制数据的保存当月的失控报告单包括违背哪项失控规则失控原因采取的纠正措施每个月末将当月的所有质控数据汇总整理后应将以下汇总表上报实验室负责人当月所有测定项目质控数据汇总表所有测定项目该月的失控情况汇总表室内质控数据的周期性评价每个月末要对当月室内质控数据的平均数标准差变异系数以及累积平均数标准差变异系数进行评价查看与以往各月的平均数标准差变异系数之间是否有明显不同
（二）室内质控的实际操作
1、确定质量目标
质量目标是实验室选用的质控方法（包括质控规则和质 控品测定的个数）所需达到的目标，可以用总允许误差和 CV%的形式表示。目前中国尚未确立各项目的总允许误,可 参考美国和欧洲提出的各项目可接受的允许误差范围。
2、设定靶值和控制限
实验室应使用自己现行的测定方法，测定新批号质控品各个 项目的靶值，定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。 同时应确定新批号质控品的质控限。
0.01 2.55 2.61 2.66 2.70 2.74 2.78 2.82 2.85 2.88
3、质控图的绘制
根据控制物的均值和控制限绘制Levy-Jennings质控图又称 常规质控图，即以均值（X）为中线，上下两侧以±3SD 为 界限，实验结果随时间波动的曲线图，是目前国内外广泛采 用的一种常规室内质量控制方法。
连同出现12s警告的这 个结果，有连续10次质 控测定值落在均值的同 一侧。 属系统误差失控
Westgard多规则的逻辑示意图
Westgard多规则使用注意事项：
（1）12S为警告规则，不是失控规则。 若本批检验有1个控制结果超出（不包括正好在X±2s限值线 上的结果）2s限值线，表示本批结果可能有问题，符合12s规 则。要检查一下，12s是一个警告，不是失控。按多规则程序 去检查是否确实有上述的５种失控表现。 出现12s表现后，经顺序检查，没有出现其它各失控规则的表 现，表示这次12S出现也许是属正常的波动，不是失控，不要 作任何失控处理。可发出检验报告。

床旁检测室内质控靶值和标准差累积过程演示一、标准做法：在3-4天内，每天分析每一种质控物（低浓度、高浓度）3-4瓶，每瓶进行2-3次重复检测。

实际情况泰尔茂厂家每种浓度只提供1瓶，可将标准做法演变为：用5天时间（周一~周五），每天每一种质控物检测4次。

完成后低浓度和高浓度分别得到20个值。

将低浓度和高浓度的20个值分别输入到excel表中，如图（仅用一种浓度为例）：二、计算平均值（）：在C列任一位置选中一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数XA VERAGE如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定平均值就计算出来了，13.4185。

三、计算标准差(SD)其实操作方法与计算平均值相同只是选择的函数为“常用函数中的STDEV”，再给大家演示一下：选中“平均值”下面一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数STDEV如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定标准差就计算出来了，0.405。

X X四、对数据进行异常值检验，意思就是舍弃小于-3SD和大于+3SD的值，我们首先计算出 -3SD 和 +3SD 的值，然后再用excel 表中的“筛选”功能 1.计算 -3SD选中“标准差”下面一个单元格→输入公式=C16-C17*3点击回车X X X就得到了 -3SD 的值，12.201。

2.计算 +3SD选中“ -3SD ”下面的一个单元格，输入公式=C16+C17*3X X X点击回车就计算出了 +3SD 的结果，14.635。

3.应用“数据→自动筛选”功能从20个数值中筛选出大于 -3SD 并小于 +3SD 的数值。

具体操作如下：点击 数据→自动筛选→点击B1单元格右侧下拉箭头→点击数字筛选→自定义筛选出现如下对话框在对话框第一行选择“大于”输入 -3SD 的数值12.2，在第二行选择“小于”输入 +3SD的数值14.6XXXX X点击确定，筛查出符合要求的值（可以看到异常值15被筛掉了），用符合条件的值在D列任意两个单元格计算平均值2和标准差2（操作方法同平均值1和标准差1的计算过程）得出平均值2的结果13.33和标准差2的结果0.165。

•1、稳定性较长的质控品
1）暂定靶值的设定：为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。

根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数和标准差，作为质控图的暂定均数和标准差，以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均数和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均数和标准差（第一个月），以此累积的均数和标准差做为下一个月质控图的均数和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

2）常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积均数和标准差作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。

对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。

2、稳定性较短的质控品
在3天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

剔除异常值，计算余下数据的平均数和标准差。

以此作为质控图的均数和标准差。