兽药GSP各类记录

兽药GSP记录表格样张1、人员培训、考核记录
2、设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录
3、兽药质量评估记录
4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、记录
兽药采购及销售记录第页
药品名称: 通用名称: 剂型：规格: 生产单位: 批准文号: 生产批号: 有效期:
进货日期：年月日供货单位: 进货数量: 验收人:
2、药品名称：填写商品名称，通用名称：填写化学名称。

3、销售对象名称/姓名：单位填写名称，个人填写姓名。

5、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录
6、不合格兽药和退货兽药处理记录
7、兽医行政管理部门监督检查情况记录。

·广安市邻水县佳乐佳农牧有限公司文件名称企业负责人岗位职责编号JJ-JG001-00 制定人刘超制定日期执行日期2010.08.08 2011.01.08 审核人刘超审核日期复印份数 10份 2011.01.08 批准人刘超批准日期颁发部门办公室2011.01.08 分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的 1. 目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。

2. 依据：《兽药管理条列》，《兽药经营质量管理规范》和《四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）》3. 适用范围：适用于企业负责人。

4. 责任：企业负责人对本职责的实施负责。

5. 内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求；5.2 合理设臵并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。

5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。

依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理；5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药的过期失效和变质，以及差错事故的发生；5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。

5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排；5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。

5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。

培训计划(培训方案)编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。

（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。

《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。

一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。

作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。

员工个人健康档案编号：建档时间：《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。

设施设备一览表编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～% 年月养护设备检修维护记录编号：购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；B.交货时间、方式、地点；C.结算方式与付款期限；D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；E.违约处理方式。

3、购进合同评审①合同评审人员：A.负责该品种的采购进货人员；B.质量管理部负责人；C.企业主要负责人；D.主管兽药购进的负责人；E.财务及物价人员。

②合同评审内容：A.供货方是否为合法的兽药供货企业；B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；C.进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；D.购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；E.付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；F.货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；H.其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。

登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。

二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。

第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。

在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。

经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。

县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。

其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。

兽药GSP档案记录兽药GSP档案记录随着动物养殖业的快速发展，兽药使用越来越普遍。

然而，由于兽药的化学成分和性质与人类药物有所不同，如果使用不当会对动物健康和食品安全造成严重影响。

因此，加强对兽药管理的监管已成为养殖业必须面对的重要问题。

为此，国家和相关机构通过制定相关兽药管理监管政策，有针对性地对兽药生产流程、销售渠道、投药管理等各个环节进行监管，其中GSP档案记录就是其中一个重要措施。

1. 兽药GSP档案记录的定义GSP，Good Supply Practice，意为“良好供应规范”，是指在生产和销售兽药的过程中，企业应遵循的一系列良好行业实践和规范。

GSP档案记录是指在兽药生产和经营过程中，企业应当建立，完善和保管的一套档案材料。

其目的是在保证兽药安全、有效性和合法性的基础上，确保在兽药供应链的每个环节都能追溯产品来源、质量、销售等关键信息。

2. 兽药GSP档案记录的内容为确保兽药的质量和合法性，企业建立和保管兽药GSP档案记录时，需要包含以下内容：（1）生产管理记录包括兽药原料的合法购入记录，药品生产的过程记录，检验记录、检验结果等相关数据，这些数据都应当真实、客观、详细和准确，以保证证明兽药生产符合相关规定，是合法的和合格的。

（2）销售管理记录包括兽药销售的所有数据，如销售地区、销售数量、销售价格等信息。

并且，企业应该建立客户档案，记录下客户的基本信息、产品销售情况等多方面的信息。

（3）产品追踪记录产品追踪记录是指通过管理档案系统可以得到的兽药产品各个环节的记录及过程。

追溯记录需要包含诸如生产时间、生产批次、出库入库日期、监管批号、产品型号等信息。

（4）人员资质管理记录企业应该建立一个兽药人员管理档案，记录每个人员的基本信息、培训情况、考试等级等，以确保人员能力和资质能够满足相关规定。

3. 兽药GSP档案记录对企业的影响通过建立完善的兽药GSP档案记录，企业能够实现全程追踪兽药产品质量和供应情况，从而优化生产和销售过程，提高客户满意度。

登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。

二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。

第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。

在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。

经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。

县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。

其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。

兽药GSP各类记录兽药GSP（Good Storage and Distribution Practices for Veterinary Medicinal Products）是一种指导性原则，旨在确保兽药在存储和分销过程中的合规性和质量控制。

以下是兽药GSP各类记录的详细说明。

1.温度记录兽药在存储和分销过程中的温度控制至关重要。

温度变化可能会导致兽药的易变性和降解。

因此，记录和监控温度是关键步骤。

应当检测和记录每个储存区域的温度，包括冷藏和冷冻设施。

这些记录应在每天或每周进行，并保留一段可查证的时间。

如果温度超出指定范围，必须记录并采取纠正措施。

2.湿度记录湿度对一些兽药产品的稳定性和存储条件也非常重要。

高湿度可能导致兽药的变色、分解或变质。

厂商的建议的湿度范围应该遵循，并且湿度记录应进行和保存。

3.环境记录环境记录包括兽药存储区域的洁净度和卫生条件。

这些记录应包括检查卫生和清洁措施是否得到执行的日期和签名，确保各种区域（如接收区、拣货区和装载区）保持整洁。

还应该记录门的状态、照明、通风和消防设备的检查情况。

4.库存记录库存记录是记录兽药存储和分销的重要组成部分。

这些记录应该包括兽药的批号、过期日期、入库日期和出库日期。

以及每个兽药产品的数量和位置。

库存记录应进行定期核查和审计，并确保库存旋转的原则得到遵循。

5.追溯记录追溯记录是指兽药从供应链的起始点到最终使用者的全过程记录。

这些记录应包括兽药的生产和分销情况，以及产品批次、数量和日期的信息。

追溯记录的目的是确保在兽药发生质量问题时可以追溯到问题的根源。

6.报废记录7.投诉记录投诉记录是关于患者或客户对兽药产品质量的投诉的记录。

这些记录应包括投诉的日期、投诉内容、投诉兽药的详细信息等。

对于收到的投诉，必须采取适当的措施，并记录所采取的纠正和预防措施。

总结：兽药GSP各类记录的目的是确保兽药的质量和安全性。

这些记录应包括温度、湿度、环境、库存、追溯、报废和投诉等方面的信息。

兽药GSP各类记录兽药是指治疗、预防或诊断动物疾病而使用的药物。

如同人用药一样，兽药也需要严格管理和监管。

其中，GSP（Good Supply Practice）是药品质量管理制度的一部分，是指由国家卫生行政部门认可的药品流通质量管理规范。

下面我们来详细了解一下兽药GSP的各类记录。

1. 采购记录采购记录是指兽药采购过程中的相关记录，包括供应商信息、采购数量、批次号、有效期等信息。

这些记录有利于追溯药品的来源和流向，确保药品的质量和安全。

2. 入库记录入库记录是指在兽药入库时所做的记录，包括兽药品种、生产日期、产地、批号、数量、有效期等信息。

这些记录有利于管理兽药库存，保障兽药品质和安全。

3. 出库记录出库记录是指兽药出库时所做的记录，包括出库时间、数量、领用人、用途等信息。

这些记录有利于管理库存，追踪兽药的使用情况，确保兽药使用的合法性和安全性。

4. 库存记录库存记录是指兽药库存的记录，包括兽药品种、数量、生产日期、产地、批号、有效期等信息。

这些记录有利于掌握兽药的库存情况，便于药品管理和质量控制。

5. 销售记录销售记录是指兽药销售的相关记录，包括兽药品种、数量、使用单位、销售日期等信息。

这些记录有利于掌握兽药销售情况，便于监管和管理。

6. 投诉记录投诉记录是指消费者针对兽药投诉的相关信息，包括投诉人信息、投诉内容、投诉日期等。

这些记录有助于追踪兽药的质量问题，防止同类问题再次发生。

7. 不良反应记录不良反应记录是指兽药使用过程中发生的不良反应的记录，包括患者信息、兽药品种、使用剂量、使用时间、不良反应情况等信息。

这些记录有助于识别和解决问题，防止同类问题再次发生。

在兽药GSP各类记录方面，不同的记录内容有不同的重要性和目的，但它们都是为了确保兽药的质量和安全。

对于兽药生产企业和经营单位而言，建立健全的记录管理制度，不仅是法律和行业规范的要求，也是保证兽药产品质量的有效措施。

兽药质量管理各种表兽药经营企业质量管理记录表目录1.兽药采购记录表该表用于记录兽药采购信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、进货日期等内容，以便于对采购兽药的来源和使用情况进行追溯管理。

2.兽药入库记录表该表用于记录兽药入库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、入库日期等内容，以便于对兽药的来源和使用情况进行追溯管理。

3.兽药出库记录表该表用于记录兽药出库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、出库日期等内容，以便于对兽药的使用情况进行追溯管理。

4.兽药库存记录表该表用于记录兽药库存信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、入库数量、出库数量、库存数量等内容，以便于对兽药的库存情况进行管理和控制。

5.兽药销售记录表该表用于记录兽药销售信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、销售日期等内容，以便于对兽药的销售情况进行追溯管理。

6.兽药追溯记录表该表用于记录兽药的追溯信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、采购日期、入库日期、出库日期、销售日期等内容，以便于对兽药的来源和使用情况进行全面追溯管理。

7.兽药不良反应记录表该表用于记录兽药使用过程中出现的不良反应情况，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、使用日期、不良反应情况等内容，以便于及时发现和处理兽药使用中的问题。

兽药经营企业质量管理记录表目录1.兽药采购记录表该表记录兽药采购信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、进货日期等，以便于追溯管理。

2.兽药入库记录表该表记录兽药入库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、入库日期等，以便于追溯管理。

3.兽药出库记录表该表记录兽药出库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、出库日期等，以便于使用情况的管理。

4.兽药库存记录表该表记录兽药库存信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、入库数量、出库数量、库存数量等，以便于库存情况的管理和控制。

5.兽药销售记录表该表记录兽药销售信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、销售日期等，以便于销售情况的追溯管理。