兽药GSP记录表格-兽药入库记录

·广安市邻水县佳乐佳农牧有限公司文件名称企业负责人岗位职责编号JJ-JG001-00 制定人刘超制定日期执行日期2010.08.08 2011.01.08 审核人刘超审核日期复印份数 10份 2011.01.08 批准人刘超批准日期颁发部门办公室2011.01.08 分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的 1. 目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。

2. 依据：《兽药管理条列》，《兽药经营质量管理规范》和《四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）》3. 适用范围：适用于企业负责人。

4. 责任：企业负责人对本职责的实施负责。

5. 内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求；5.2 合理设臵并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。

5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。

依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理；5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药的过期失效和变质，以及差错事故的发生；5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。

5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排；5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。

5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。

员工培训记录档案根据年度培训计划表的培训内容，对已经培训完的内容每个员工填写一份，同时附空白样表。

企业培训教育记录兽药质量评估记录备注：准备过GSP的每个品种都要做记录，根据企业的基本资料填写，负责人签字写日期。

2011 年度员工培训计划表编号：制定年度培训计划，内容主要是《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》及《企业职业道德》等内容，培训时间自己定，《企业培训记录》《员工培训记录》《员工培训考核记录》的培训时间和内容要和计划基本一致，4 / 43企业员工花名册备注：把公司所有员工填到此表，附上员工的身份证复印件、毕业证书复印件及劳工合同原件（劳工合同要到劳工部门认定）。

签订合同时间要在所有培训计划时间和制定公司管理制度的时间之前。

5 / 43员工个人健康检查档案6 / 43经营场所、仓库设施设备表编号：7 / 43兽药拒收报告单编号：陈列兽药质量养护记录对过GSP的兽药每个月养护一次，抽取部分（一般30-50%）兽药养护，都要养护员（仓管员）签字9 / 43库存兽药质量检查记录货位：10 / 43对过GSP的兽药每个月检查一次，抽取部分（一般30-50%）兽药检查，都要养护员（仓管员）签字11 / 43库存兽药质量养护记录对过GSP的库存兽药每个月检查一次，抽取部分（一般30-50%）兽药检查，要养护员（仓管员）签字12 / 43兽药不良反应记录13 / 43兽药采购记录根据过GSP那些品种的进货单填写，采购员签字14 / 43兽药拆零记录表15 / 43兽药出库记录表由仓库把货拿到货架上销售的过程，业务员签字16 / 43兽医行政管理部门公布假劣兽药清查记录表编号：清查日期：打印出来，附到每个月清查记录后面，要签字。

17 / 43兽药入库记录根据厂家进货单填写，注意要两个人签字（质量负责人和管理员）18 / 43兽药销售记录19 / 43兽药购进验收入库表20 / 4321 / 43首营企业审批表注：附营业执照、兽药生产（经营）许可证、兽药GMP证书等复印件和采购合同书原件。

001员工培训计划核准：审查：拟定：员工培训记录与签到表编号：002审查：拟定：003员工培训教育档案培训主题：培训时间：核准：审查：记录人：004兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：仓库适宜温度范围15～20 ℃005设备维护保养记录编号:006首营企业评审表填表日期：007首营品种评审表注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。

008 兽药采购记录009 兽药入库验收记010兽药销售记录011陈列兽药质量养护记录012 投诉和兽药不良反应登记表013 兽药不良反应报告014 不合格兽药与退货兽药台账015退货兽药处理情况记录015不合格兽药与退货兽药处理报告单正确，不得有空项。

否则不予报损。

016主管部门监督检查情况记录检查人：备注：1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）。

2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。

3、整改措施：具体注明如何进行整改。

4、实施负责人签名齐全。

017 文件档案保管记录018销售台账注：1、有效期不宜填写*年，而应填写有效期至*年*月；2、发出药品复核，如未发现质量问题，在质量情况栏中，填“正常”字样。

019 员工个人健康档案注：附医院健康体检情况的原件或复印件。

020计量器具管理台帐核准：填写人：填写日期：021 兽药产品拒收报告单022兽药质量验收记录024兽药出库单类别：仓库：业务员：开票员：日期：质管：验收：保管：送货：025药品入库分类账026兽药商品入库总账客户档案兽药质量信息反馈记录感谢您长期以来对漳州大北农的支持和照顾，使用本企业产品后，请把您的意见按以下格式填写，反馈给我们，您的意见对我们很宝贵，对您的支持再次表示衷心的请把您的意见反馈至：地址：电话：传真：029假劣兽药差记录。

登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。

二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。

第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。

在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。

经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。

县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。

其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。

兽药GSP各类记录兽药GSP（Good Storage and Distribution Practices for Veterinary Medicinal Products）是一种指导性原则，旨在确保兽药在存储和分销过程中的合规性和质量控制。

以下是兽药GSP各类记录的详细说明。

1.温度记录兽药在存储和分销过程中的温度控制至关重要。

温度变化可能会导致兽药的易变性和降解。

因此，记录和监控温度是关键步骤。

应当检测和记录每个储存区域的温度，包括冷藏和冷冻设施。

这些记录应在每天或每周进行，并保留一段可查证的时间。

如果温度超出指定范围，必须记录并采取纠正措施。

2.湿度记录湿度对一些兽药产品的稳定性和存储条件也非常重要。

高湿度可能导致兽药的变色、分解或变质。

厂商的建议的湿度范围应该遵循，并且湿度记录应进行和保存。

3.环境记录环境记录包括兽药存储区域的洁净度和卫生条件。

这些记录应包括检查卫生和清洁措施是否得到执行的日期和签名，确保各种区域（如接收区、拣货区和装载区）保持整洁。

还应该记录门的状态、照明、通风和消防设备的检查情况。

4.库存记录库存记录是记录兽药存储和分销的重要组成部分。

这些记录应该包括兽药的批号、过期日期、入库日期和出库日期。

以及每个兽药产品的数量和位置。

库存记录应进行定期核查和审计，并确保库存旋转的原则得到遵循。

5.追溯记录追溯记录是指兽药从供应链的起始点到最终使用者的全过程记录。

这些记录应包括兽药的生产和分销情况，以及产品批次、数量和日期的信息。

追溯记录的目的是确保在兽药发生质量问题时可以追溯到问题的根源。

6.报废记录7.投诉记录投诉记录是关于患者或客户对兽药产品质量的投诉的记录。

这些记录应包括投诉的日期、投诉内容、投诉兽药的详细信息等。

对于收到的投诉，必须采取适当的措施，并记录所采取的纠正和预防措施。

总结：兽药GSP各类记录的目的是确保兽药的质量和安全性。

这些记录应包括温度、湿度、环境、库存、追溯、报废和投诉等方面的信息。

兽药质量管理各种表兽药经营企业质量管理记录表目录1.兽药采购记录表该表用于记录兽药采购信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、进货日期等内容，以便于对采购兽药的来源和使用情况进行追溯管理。

2.兽药入库记录表该表用于记录兽药入库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、入库日期等内容，以便于对兽药的来源和使用情况进行追溯管理。

3.兽药出库记录表该表用于记录兽药出库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、出库日期等内容，以便于对兽药的使用情况进行追溯管理。

4.兽药库存记录表该表用于记录兽药库存信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、入库数量、出库数量、库存数量等内容，以便于对兽药的库存情况进行管理和控制。

5.兽药销售记录表该表用于记录兽药销售信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、销售日期等内容，以便于对兽药的销售情况进行追溯管理。

6.兽药追溯记录表该表用于记录兽药的追溯信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、采购日期、入库日期、出库日期、销售日期等内容，以便于对兽药的来源和使用情况进行全面追溯管理。

7.兽药不良反应记录表该表用于记录兽药使用过程中出现的不良反应情况，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、使用日期、不良反应情况等内容，以便于及时发现和处理兽药使用中的问题。

兽药经营企业质量管理记录表目录1.兽药采购记录表该表记录兽药采购信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、进货日期等，以便于追溯管理。

2.兽药入库记录表该表记录兽药入库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、入库日期等，以便于追溯管理。

3.兽药出库记录表该表记录兽药出库信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、出库日期等，以便于使用情况的管理。

4.兽药库存记录表该表记录兽药库存信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、入库数量、出库数量、库存数量等，以便于库存情况的管理和控制。

5.兽药销售记录表该表记录兽药销售信息，包括兽药名称、生产厂家、批号、规格、数量、销售日期等，以便于销售情况的追溯管理。

培训计划编号：核准：审查：拟定：培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：年度培训教育计划；历次培训内容；培训教育记录；培训教育考核结果等。

(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；历次培训教育考核证明；其它资料。

员工个人培训教育档案实施设备检修维护记录编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表适宜温度范围－℃适宜相对湿度范围－％年2、不在适宜范围内应标明实际温度或湿度，并填写措施和相应项目.设施设备一览表编号：标准文案兽药质量评估记录注：1）兽药批准文号具备的可填“√”、外观检查项目中药品合格可填“无异常”、质量检查项目中无质量状况的可填“正常”、评估结论项目中可填“合格”或“不合格” 2)附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

标准文案兽药购进记录标准文案购进兽药验收记录注：兽药批准文号、注册商标栏具备的可填“√”、外观检查项目中药品合格可填“无异常”、质量检查项目中无质量状况的可填“正常”、验收结论项目中可填“合格”或“不合格”标准文案兽药入库记录标准文案兽药出库记录标准文案兽药销售记录业务员：标准文案库存兽药记录标准文案陈列/库存兽药质量检查记录检查日期：年月日*数量栏填库存实数。

标准文案不合格兽药台帐标准文案退货兽药处理情况记录标准文案报损兽药清单标准文案兽药不良反应报告报告日期：年月日报告人单位：职务：报告人签名兽药质量投诉记录首营企业审批表注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

首营品种审批表检验报告、GMP证书等资料。

兽医行政管理部门的监督检查记录表。