不符合项案例分析解读

外审的不符合项如何整改更容易通过案例分析外审是指组织机构根据特定标准和要求，对某个项目、流程或者系统进行评估和审查的过程。

外审的目的是为了发现潜在的问题和改进措施，保证组织的运营与管理达到最佳状态。

然而，在进行外审过程中，常常会出现不符合项，这些不符合项需及时整改以满足相关标准和要求。

本文将通过案例分析，探讨如何更容易地通过整改解决外审的不符合问题。

案例一：质量管理系统外审中的不符合项整改某公司在质量管理系统外审中出现如下不符合项：文件管理不规范、内部沟通不畅、无持续改进措施等。

针对这些问题，公司采取了以下整改措施：1. 文件管理不规范：公司制定了一套完善的文件管理制度，明确了各类文件的编制、审核和存档要求。

并通过内部培训和沟通，确保员工了解并遵守相关规定。

2. 内部沟通不畅：公司建立了一个交流平台，促进不同部门之间的沟通和协作。

并定期组织会议和讨论，解决问题和加强团队合作。

3. 无持续改进措施：公司设立了一个持续改进小组，负责收集员工的改进建议，并定期评估和实施这些改进措施。

同时，公司也鼓励员工提出创新和改进的想法，以推动组织的发展和提高。

案例二：环境管理系统外审中的不符合项整改一家化工公司进行环境管理系统外审时发现了以下问题：废水排放超标、未有效监控环境风险、培训计划未能落实等。

为了解决这些不符合项，公司采取了以下整改措施：1. 废水排放超标：公司修复了废水处理设备，并加强了废水监测和记录工作。

同时制定了紧急处理措施和应急预案，以应对突发环境事故。

2. 未有效监控环境风险：公司建立了一个环境风险评估和管理系统。

通过定期的风险评估和监测，及时发现和处理环境风险，并采取相应的控制措施，以保护环境和降低风险。

3. 培训计划未能落实：公司重新设计了培训计划，确保员工参与培训并理解相关要求。

并设立了培训考核机制，对员工的培训效果进行评估，及时纠正不足，并提供必要的补充培训。

以上案例表明，通过案例分析可以发现，整改不符合项的关键在于合理制定整改措施并有效执行。

[分析]
该企业未按照标准和程序文件的要求进行全面的数据统计分析 并保持记录。按照本标准和质量体系文件的要求，企业不仅要 收集原料、成品的符合性数据并进行统计和分析，还要收集客 户的反馈信息、过程的符合性等数据并进行统计和分析，以保 证数据分析得全面性和完整性。
【案例九】
某顾客抱怨在纱布片成品中发现夹带了一张生产流转卡，如何采取纠正措施？ A公司：当事人罚款、通报批评、望其他职工引以为戒；给客户换合格产品。 B公司：除了采取与A公司类似措施外，还采取以下措施： 1）流转卡改成绿色，便于在白色纱布中发现。 2）每张流转卡加流水号，用于确认流转卡有误遗漏。
常见问题
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检验部门和人员
检验仪器和设备 检验记录和报告 产品放行
（1）质量检验部门 不是独立设置或是独 立设置但与生产管理 部门由同一领导分管。 （2）检验人员的资 质或经历或培训不满 足检验岗位的要求； 配置的检验人员数量 与检验工作量不适应。
（1）检验仪器和设备经过 安装、调试、验收后投入 使用前未经过校准/检定， 直接使用出厂时的校准或 测试证书。 （2）检验仪器和设备出现 异常或不符合要求时，未 对以往的检验结果进行追 溯评价。 （3）用于检验的计算机软 件初次使用时未进行确认。
2018年国家飞检 案例库案例讲解
【案例一】
检查员在某企业检查检验实验时，看到一台万分之 一天平前面放置着“停用”的标识。检验人员说在 使用天平时发现显示异常，就放上了停用的标识， 准备维修，并说修好经过校准才能用。
[分析]
发现检验仪器和设备有故障或出现异常不符合要求是，应当考虑该检验仪 器或设备是什么时间发生故障或出现异常的，是不是以前就出现了问题而 没有注意到，所以除了立即停止使用、并进行标识、隔离以防止继续带病 使用外，还应当对发现仪器损坏或异常这个时间点以前所进行的检验结果 倒着往前追溯并进行分析评价，直至有证据证明或通过验证说明某一个时 间点以前所进行的检测结果是正确的为止，并保存相关评价和验证记录。

这种事过去也发生过，计划科下达的任务有时
脱离实际。 不符合条款: GB/T19001:2008 不合理： 8.5.2 纠正措施
不能随意猜测公司未采取相应的纠正措施。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例11 在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规
定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220—
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 该公司未按其承诺执行的国家推荐性标准对产 品实施检验。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品的监视和测量 不符合理由： 本案违反了标准“8.2.4 “这种监视和测量应 依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进 行。” 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例6 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个 紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长 告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时 护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。 不符合条款: GB/T19001:2008 6.3 基础设施 不符合理由： 不符合6.3“组织应确定、提供并维护为达到
不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原 因，防止不合格的再发生”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例3 管理者代表告诉审核员,由于过去附加给客户的产品
中的磁盘,曾经带有病毒,因此从今年起,所有外来的磁盘,
在公司使用前要交文件管制中心检查,经验证无病毒后才 能使用.审核员在检验科发现4片今年刚从美国总部送来的
案 例 分 析

QMS-iso9001审核不符合项条款案例分析二〖案例161〗涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。

审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。

检验员说:“这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。

”案例分析:这属于检验的有章不循，违反了标准“7.4.3采购产品的验证”的规定。

〖案例162〗某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。

”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有，我们只是进行外观验证。

”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。

”案例分析:检验科长回答的理由不能成立。

既然可以进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是单纯的外观验证。

这不能由供应商的新老来推理是否检验。

本案违反了标准“7.4.3采购产品的验证”规定的“组织.应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

”〖案例163〗餐厅两个包间的客人同时都点了龙虾这道菜。

一位客人姜先生非常细心而且有经验。

当餐厅服务员把鲜活的龙虾拿进来让他过目时，客人顺手掐断了龙虾头上的两根须茎，服务员心里想“他这是干什么呢?”一会儿上莱时，两盘龙虾分别端进两个包间。

姜先生只看了一眼龙虾，就生气地质问服务员:“这是一条死龙虾，刚才那只活龙虾肯定已被你们调了包。

”说完，他扬了一下手里的两条龙虾须说:“刚才那条活龙虾的须在我手里，为什么这只龙虾的须却是完整的?”服务员愣了一下，争辩说:“不会的，先生，我们从来不卖死龙虾。

”姜先生有点激动，以得理不饶人之势对服务员说:“你别强词夺理，没有调包，为什么龙虾跟原来的不一样?”服务员只好说:“可能把龙虾上到另一间包间里了。

内部审核不合格项编写——案例分析
案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.
内部审核不合格项编写——案例分析
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观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。 不符合性质：观察项
内部审核不合格项编写——案例分析
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内部审核不合格项编写——案例分析
案例7 在抽查以下检验记录时，发现: 某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记 录卡上检验结果未填写。 自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： 在抽查以下检验记录时，发现: a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记录卡上检验结果未填写。 b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品监视和测量 不符合理由： 不符合“应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员”。 不符合性质：一般不合格
案例分析
案例1 在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
内部审核不合格项编写——案例分析
在销售科，审核员看到与顾客签订的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
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检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。

ISO140012024不符合项案例分析
案例背景：
1.缺乏环境管理目标和计划。

2.未能合理识别和评估环境方面的风险。

3.环境管理程序和文件不完备。

4.缺乏有效的员工培训和沟通机制。

分析和解决措施：
1.缺乏环境管理目标和计划：
对于环境管理体系来说，目标和计划是非常关键的一环。

企业应该根据自身的实际情况和环境政策制定合适的环境目标，并制定相应的计划来实现这些目标。

在本案例中，公司缺乏环境管理目标和计划，可能是由于管理层对环境管理的重视不够导致的。

因此，公司应该加强对环境管理的领导，明确环境政策和目标，并通过员工会议、内部培训等方式宣传和传达给全体员工。

2.未能合理识别和评估环境方面的风险：
3.环境管理程序和文件不完备：
4.缺乏有效的员工培训和沟通机制：
员工是企业环境管理体系中的重要一环，他们的环境保护意识和行为对于企业的环境绩效有着重要影响。

因此，企业应该建立有效的员工培训和沟通机制，提高员工对环境管理体系的认识和参与度。

在本案例中，公司缺乏有效的员工培训和沟通机制，可能导致员工对环境管理体系不了解
或不重视。

因此，公司应该加强员工培训和沟通工作，提高员工的环境保护意识和行为。

总结：。

(6) 审核员在一家五金板材加工厂人事部审核时发现开电车工刘三 毛无相应资格证件，人事部说他以前在部队驾驶技术很好。 不符合:6.2.1 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作 的人员应是能够胜任的。
(7)在机械加工车间在CW6140-1车床上操作工刘伟使用B132主轴图纸编号为 B254-2（A/0），而设计部4天前已经发布了B254-2（A/1）。 不符合:4.2.3d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
14、 审核员在审核一家物业公司发现有一家食堂，就顺便问了一下这家食堂 归属问题，管理部主管说食堂已经承包给别人了我们平时很少过问，主 要和财务人员们联系。审核员在审核手册时发现手册中并未提到有此过 程。 不符事:4.2.2a) 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；
(8)审核员在元器件仓发现一个箱，标有“需方来件”，发现未有任何检验 报
告。仓库主管解释因为这是客户来料属于特殊材料，客户有特定安装要 求，质量当然由客户负责，况且本工厂也无能力进行检验。
不符合:7.5.4 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客 财产。
(9) 在一家五金电子厂，审核员发现在原材料检验区，一名检验员对A型合 金钢材进行压痕硬度测量的工人，审核员问如果二个压痕靠得太近， 测量的结果是不准确的，为何不按指导书作业，他说他刚来不久太忙 还没来得及培训，以后会学会的。 不符合:6.2.2b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；
产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
(17)抽查顾客满意度调查表发现顾客提出了一些改进意见，如：交期不准， 服务态度差等，审核员询问业务人员有无对此作出原因分析和改善措 施，业务员回答，合作很好，没什么必要。 不符合:8.5.2 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生 。

不符合项案例分析案例一：审核员在审核采购部时发现：2003年10月以后新增加的七家供货商已按有关文件的规定对供货商进行了现场审核，都已通过了评审成为合格的供方，但采购部不能提供新增加的七家供货商是依据什么标准来判定为合格的。

不符合项性描述:2003以后新增加的七家供货商虽已通过了评审成为合格供货商，但采购部不能说明合格供方的标准。

不符合7.4.1应制定选择、评价和重新评价的准则性质一般不合格案例二：在计量中心审核员发现：由外部计量部门提供检定报告中，除千分尺外由XXX计量所检定的报告上只写上`合格`，而没有具体的计量的数据说明及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的记录，另编号1011的千分尺在2003年12月28日的自检报告上标准值为10mm的计量数据实测记录为10.005mm,由于没有制定可接受的准则，计量中心的负责人对此不能确认其是否符合要求。

不符合项性描述:1. XXX计量所的检定报告中(除千分尺外),没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的.不符合7.6a对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求.2.计量中心负责人对2003年12月28日的1011号千分尺报告中10mm的计量数据为10.005mm的结果,由于没有制定验收准则,不能确认其是否合格. 不符合7.6a应记录校准或验证的依据.性质:以上两项均为一般不合格项.案例三:在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但没有区别不同批次的电机, 仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯性要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记本上.一般上是按先进先出发货,但不在登记本上写明批号.不符合性描述:不同批次的电机没作标识,发货没登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质:一般不合格案例四:在一间电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进行的,业务员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受。

不符合项原因分析案例170251.审核员在质检科查看XH2型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“XH2型产品的最终检验是抽检，通第200件为一批，抽20件检验。

”审核员查看了最近两个月XH2型产品的最终检验记录，确实是每批抽检了20件，且检验结果均为合格。

审核员又查看了XH2型产品的检验规程，发现检验规程规定：XH2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。

不符合事实：在质检科查最近两个月XH2型产品的最终检验记录表明：以200件为一批，每批抽检了20件。

但XH2型产品的检验规程规定：XH2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。

不符合条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准8.2.4条款关于”组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

”的要求。

严重程度：一般不符合2.审核员在某厂生产车间看见车间一角放着6个工件，审核员问当班的工人：“这几个工件是否是合格品？”工人说：“我不清楚，这不是我这个班的工件，可能是夜班吧，合不合格我也不知道。

这时，一个搬运工推着车走过来，向审核员解释说：“这几个工件可能是昨天领用剩下的，一会我就将它们运走。

”审核员又询问当班的检验员，检验员说：“这几个工件是有问题的，但我不知道该如何处理才合适，要等技术科的李科长出差回来后决定如何处理，就先放在这里了。

”3.审核员在某企业胶装车间审核，车间主任介绍说：“现在生产的是Y-5型产品，胶装是产品生产的特殊过程，胶装完成后就是成品了。

”审核员问：“如何监控胶装过程的质量呢？"车间主任说：“由操作人员按胶装工艺指导书对胶装剂的配比进行连续监控。

”审核员查阅了“Y-5型产品胶装工艺指导书”，看见3.6条规定"，，胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，w。

”审核员要求查看当天的监控记录，发现此份监控记录是从早晨8：30开始记录的，最后一项记录是17：30，所有相应记录项目均已填完，并签上了操作人员李成的名字。

实验室不符合项案例分析实验室是科研工作者进行实验研究的重要场所，保障实验室的安全与规范对于科研工作的顺利进行至关重要。

然而，在实验室管理和操作中，有时会出现不符合项，可能导致安全隐患或影响实验结果的准确性。

本文将通过一个实验室不符合项案例进行分析，探讨其产生原因、影响和应对措施。

案例描述某大学化学实验室在进行一项重要实验时，发现实验室内温度传感器失灵，无法准确监测实验室的温度。

虽然实验人员尝试调节其他设备的温度来维持实验的进行，但无法确保实验结果的准确性。

这一问题被列为实验室管理的不符合项。

影响分析•实验结果的准确性受到影响：实验室温度是影响化学反应速率等实验结果的重要因素，温度不稳定会导致实验结果的不确定性。

•实验者安全风险增加：温度过高或过低可能导致某些试剂不稳定或异常反应，增加实验者受伤的风险。

产生原因•设备维护不及时：温度传感器失灵可能是因为长期使用而未及时更换或维护。

•设备故障检测不及时：实验室设备应定期进行检测维护，发现问题即时处理，避免影响实验的进行。

应对措施•及时修复或更换设备：针对温度传感器失灵问题，应立即修复或更换设备，确保温度监测正常。

•加强设备维护：建立设备维护计划，定期对实验室设备进行检测维护，确保设备正常运行。

•强化实验室管理：加强对实验室管理的监督与检查，建立不合格项整改制度，及时处理发现的问题，确保实验室安全与规范运行。

通过对实验室不符合项案例的分析，我们可以看到不符合项对实验室工作的重要性。

及时发现、分析原因、采取措施处理不符合项，对于保障实验室安全、提高实验准确性具有重要意义。

希望实验室管理者和实验人员能够重视不符合项问题，定期进行检查，确保实验室工作的顺利进行。

内审不合格项报告的典型案例剖析文章剖析了内部质量体系审核发现的几个不合格报告的典型案例.提出笔者的看法,以期对获证企业及内审员有所裨益在质量体系建设中.内审工作尤其重要.通过内部质量体系审核.可以发现企业内部管理的薄弱环节以及努力的方向内部质量体系审核工作的运作状况.能折射出企业的管理水平和领导对体系建设的重视程度.也能直接体现企业自我改进,自我完善能力的强弱一般来说.从内审不合格项的多少,不合格条款分布,事实描述侧重点,整改思路,纠正措施的实施与验证等方面.可以了解企业体系建设的真实信息从内审实施的情况来看.可以体现公司对体系建设的重视程度及内审管理水平的高低从内审不合格项的个数来看.如果每次只开具1～2项不合格项且都是一些”皮毛”问题.说明企业发现问题的能力很弱.或者其体系建设根本没有实质运行.从内审不合格项事实描述的侧重点来看.届{春2009年第10期(总第267期)也可以间接反映公司的管理思路.如果避重就轻开具不合格项,就说明企业内审工作阻力很大.或者内审权威性不高.或者内审运作不畅解决不了实质性问题.或者内审员不能客观公正地实施审核.从内审不合格项判定的情况来看.能体现内审员对标准的理解能力.进一步反映企业人力资源管理的成效,特别是人员培训工作的实效.从内审不合格项整改思路来看.能从主,客观两方面正确分析原因.并且能举一反三解决问题,说明这样的企业体系建设目的正确.通过内审查找内部薄弱环节,寻求改进机会,提高自我改进能力从内审不合格项的整改验证情况来看.能对不合格项整改的有效性进行深入验证的企业.必然是质量体系运行步不符.这不符合GB/T19001—2008标准7.5.1的有关要求以上不合格项事实描述不准确.铅膏有正膏,负膏之分.视比重不一样.案例中内审员没有区分.说明内审员对铅酸蓄电池的工艺,性能不了解.不具有蓄电池专业审核能力.这样的不合格项很难被受审核部门所认可铅膏的视比重记录显示”铅膏的视比重为4.37g/cm”,的确不在(4.0～4.2)g/cm”范围内.从表面上看.以上事实应该已构成不合格项.但认真分析案例.就能发现以上描述是有漏洞的.首先文字描述存在歧义.内审员是将”铅膏的视比重”与”正膏的视比重”相比较.已是概念上的错误:其次从铅酸蓄电池专业来分析.铅膏有正膏和负膏两种,”铅膏的视比重为4.37g/cm,”,并没有说明是正膏还是负膏.现场追查发现.工艺文件规定很清楚,”正膏视比重为(4.0～4.2)g/cm,负膏视比重为(4.3～4.6)g/cm,”.如果内审员抽查的记录是正膏的配制记录.以上不合格项成立: 如果内审员抽查的记录是负膏的配制记录.以上不合格项不成立.由此说明.审核组专业人员的配备很重要.GB/T1901l一2003标准6.2.4条款对”选择审核组”是有具体的规定:”若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能.可通过技术专家予以满足”内部质量体系审核也要按照GB/ T19011—2003标准的要求配备具有专业能力的内审员或技术专家.确保审核结论的正确性. 二,应针对现场设施的具体要求实施审核.判定依据要充分案例二《穿壁焊作业指导书》规定:孔径15mm时.焊接时间为8～l7周波.查××年×月×日穿壁焊生产记录:××蓄电池(××一05批),孔径15mm时.A处焊接时间为20周波.焊接时间与文件规定不符合这不符合标准GJB9001A一2001中7.5.1条款”组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求以上的不合格项没有充分考虑生产线的特点.不同的生产线有不同的工艺参数.内审员实施内审前一定要事先了解受审核区域的设施现状.针对性实施有效性审核.事实上,该车间在同一区域有两条生产线,综观设备生产线和意大利设备生产线.两生产线对同孔径穿壁焊的焊接时间有不同要求:孔径为15mm时.中观生产线的焊接时间为8～17周波. 意大利生产线的焊接时间为18～30周波内审员现场审核时.检查的是意大利生产线穿壁焊的作业现场.对照的受控文件是中观生产线穿壁焊的控制指标,抽查的记录与文件规定不符合,并不能表明不符合标准要求.经查证.企业受控文件《穿壁焊作业指导书》采用表格的形式将两条生产线的穿壁焊参数都予以明确规定孔径15mm时.A处焊接时间为20周波,在l8～30周波范围内.符合意大利生产线工艺参数的要求.以上事实根本不存在不合格,完全满足标准要求.三,国军标与国标的要求应分清.要针对产品实施审核.不可随意拔高要求案例三××年×月×日在总厂检验部门审核时发现,检验员×××(检验印章号”检E”)在履行产品放行职责.无授权记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准8.2.4的要求.经现场了解.检验部门负责三个分厂的产品检验.既有军品也有民品,检验部门的检验员都有明确分工.其中检验印章号”检E”的检验员是专职从事民确表明三点:一是对民品检验印章管理是认同的:二是所有检验员都必须经书面授权后才能开展产品检验工作.三是同时承担军品和民品检验工作的部门必须按GJB9001A一2001标准的要求实施控制.没有军品民品的差异.“应保持符合接收准则的证据”,”记录应指明有权放行产品的人员”是对军品,民品提出的共同要求.标准并没有硬性规定,”在履行产品放行职责”时一定要有”授权记录”.笔者认为只要在检验记录中有”指明有权放行产品的人员”签字或盖章即可.叶旨明”并不一定要书面,只要能明示有成品放行权即可如果检验员没有书面授权记录.就判定不符合标准要求,违背了标准的本意.另外,检验员参与成品检验工作,并不表示在放行产品.现场审核时,没有追查该检验员是否在产品检验中履行了最终产品放行权的证据.就推定其”在履行产品放行职责”.显然是不正确的“组织应对检验印章实施控制”.是对军品检验提出的要求.不是对民品提出的要求,但民品体系可以参照执行.这是企业内部管理的需要.从以上不合格项的事实描述可以看出.该民品检验员有唯一的检验印章.应说明企业按国军标的要求对检验印章实施了控制.按照标准的要求.即使民品分厂没有实施检验印章管理.也不能判定不符合GJB9001A一2001标准的要求.四,不合格项的判定应准确全面.要针对突出问题开具不合格项报告案例四××年xN×日在人力资源部门审核时发现.人员培训工作采用二级管理方式进行.岗位培训由各分厂实施.人力资源部门组织检查.但提供不出对下设的分厂培训情况实施检查的证实材料.也未对培训有效性进行评价,培训届量春鼽2009年第10期(总第267期)的针对性也不强.以上事实不符合GJB9001A一2001标准6.2.2的有关要求.以上案例说明了三个问题:一是人力资源部门没有履行部门的职责.没有对各分厂培训实施情况进行定期检查:二是没有及时评价所采取培训措施的有效性:三是培训计划制订不合理,没有针对企业的特点制订.第一个问题.依据标准判定不应是6.2.2的内容.而应是8.2.3”过程的监视和测量”的内容.整改的方式应是加强对各分厂监督检查的力度.按照经批准的总厂年度计划及各分厂上报的年度培训计划.逐一进行检查.及时动态了解分厂人员培训实施情况监督检查是人力资源管理部门管理的职责之一,如果督导工作不到位,说明没能认真履行人力资源部门监督检查职能.应开具不合格项.第二个问题.说明对培训效果的评价理解有偏差培训效果的有效性不一定由人力资源部门完成.而往往由培训执行部门从应知,应会两方面进行评价.一般应由人力资源部门负责组织,指导.案例中没有对培训效果进行评价,要进一步追查相应的证据如果不是主管部门承担的工作.不应在管理部门开具不合格项,而应在实施部门开具不合格项第三个问题.反映了公司对培训工作重视不够.对于人力资源管理工作真抓实干的企业.制定年度培训计划非常严谨.他们对为什么培训,培训什么,怎么培训的意义理解较透彻.制订培训计划应来源于岗(职)位描述和人员的现状,现有的人员能力不能满足岗(职)位任职要求或公司发展需要.所以才提供培训或者采取其他措施以满足这些需求”培训计划针对性不强”说明培训计划与岗位要求脱节.或培训计划制订没有来源于基层.没有很好地识别培训的需求.这方面情况在很多企业均存在.有的企业培训工作形同虚设.多年的计划基本一样.没有企业自己的特点,培训内容不切合实际.请问这样的培训又有罱蜷兽管z《∞-!10z0一《uHHuz0一《z苫厂I窆H何用?还有的企业对GJB9001A一2001标准6.2.2f条款执行不到位.没有对各级管理者按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能培训考核.一是领导不愿参加这样的培训,二是职能部门不能按文件规定履行职能.常常只对领导者以外的员工实施培训.所以培训范围肯定不全面.领导作用不能充分发挥.是无法从根本上体现培训的”针对性”没有定期对各级管理者组织质量管理知识和岗位技能培训考核.是可以开具不合格项的要想从根本上解决培训计划的针对性问题.各级领导必须予以配合和支持.以上案例不合格项没有突出重点.而且判定不全面.错误地理解”凡是人员培训的问题就是6.2.2的内容”假如案例事实成立的前提下,除不符合标准6.2.2b,c条款要求外.还不符合标准8.2.3条款要求五,整改的思路应清晰,要注重有效性验证案例五《××产品工艺规程》规定”生产过程中上,下午各送一个XX主药柱检测其密度”,但××部门提供不出X年X月×日××军品E号为1—2005一XX)XX主药柱的密度检测记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准中4.2.4的要求.案例六2005年6月21日在XX分厂技术检验科审核时发现:2005年l～3月的氮酮分析原始记录(气相色普图)中未注明产品批次,气相色普图上也没有注明时间.不能使产品的批次标志与原始记录保持一致这不符合GB/I’19001—2008标准4.2.4的有关要求姑且不谈以上两案例不符合项判定条款的错误.以上不合格事实.绝对不仅仅是记录不规范的问题.而是产品检验控制,工艺文件执行,产品标志和可追溯性等工作管理不到位所致.查阅以上不合格项的原因分析及纠正措施.都是围绕记录规范及管理着眼.采取了相应的纠正措施.没有针对问题的实质进行原因分析并采取有效的措施.现场追查这些单位不合格项整改验证后.是否存在同样的问题重复发生?发现以上情况都存在重复发生这说明采取的措施无效.没有消除所发现的不合格及其原因.问题的根源是内审员不合格项判定不正确.内审管理部门及内审组也没有及时识别判标的错误审核组判定上述事实违背4.2.4条款.错误引导了受审核责任部门整改的思路.必然影响了整改的效果内审不合格项进行有效性验证至关重要如何使内审不合格项整改有效.防止类似问题再发生?其最基本的前提就是不合格事实要正确.纠正要及时.原因分析要准确,要针对原因拟定相应的纠正措施[标签:快照]。

款 • 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认
不符合分类：
□严重不符合 ■一般不符合
理由：
大部分信息都是与客户沟通和实际沟
通过的，只是没有保持记录
6、设计开发
审核证据：
审核发现（不符合项描述）：
• 1.24106752项目的DFMEA失效分析中没有包括性能要求； • 2.HN19-6A517-AA项目的PFMEA中，已经发现的唇口多肉，多装少装弹簧的失效模
生产确认7月24日交付，但无与客户进行沟通的证据；
施。
• 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供
不 产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：
符 合 • a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
项 条
• 若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。
• CSR清单中客户特定要求不全面，如SGM的QSB，GP12 顾客特定要求管理过程没有
等没有覆盖；也无证据对CSR进行了评价。
有效地实施。
• 4.3.2顾客特定要求
不 符 合
• 应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。 • 7.5.1.1 质量管理体系文件
项 • 组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册。其可由一系列（电子或硬拷
的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
不符合分类：
□严重不符合 ■一般不符合
理由：
实际高层管理一直被认为是这样的，
只是没有证据支持
2、管理策划
审核证据：
审核发现（不符合项描述）：
• 在业务计划阶段，部分外部因素，如竞争对手情况，在风 外部因素没有得到有效的监

（质量认证）标准中常出现的不符合项实例ISO9001审核不符合项条款案例分析（1-160）〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。

一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。

但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。

”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。

”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。

”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。

……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。

因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。

本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。

〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。

审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。

” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。

”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。

以确保文件是充分与适宜的”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发
现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主 要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审 核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确 的零件.
内部审核不合格项编写——案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
对磁盘病毒所提出的纠正措施,没有验证其有效性,
造成检验科的4片磁盘检验状态不清
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由:
8.5.2. 纠正措施
不符合8.5.2.f)“应评审所采取的纠正措施”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没
有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施。 不符合条款:
GB/T19001:2008 8. 5. 2 纠正措施 不符合理由：
不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原 因，防止不合格的再发生”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由：
6.3 基础设施
不符合6.3“组织应确定、提供并维护为达到
产品符合要求所需的基础设施”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例7 在抽查以下检验记录时，发现:
案例4 审核员在设备科了解到,现有的维修保养

不符合项案例分析案例一：审核员在审核采购部时发现：2003年10月以后新增加的七家供货商已按有关文件的规定对供货商进行了现场审核，都已通过了评审成为合格的供方，但采购部不能提供新增加的七家供货商是依据什么标准来判定为合格的。

不符合项性描述:2003以后新增加的七家供货商虽已通过了评审成为合格供货商，但采购部不能说明合格供方的标准。

不符合7.4.1应制定选择、评价和重新评价的准则性质一般不合格案例二：在计量中心审核员发现：由外部计量部门提供检定报告中，除千分尺外由XXX计量所检定的报告上只写上`合格`，而没有具体的计量的数据说明及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的记录，另编号1011的千分尺在2003年12月28日的自检报告上标准值为10mm的计量数据实测记录为10.005mm,由于没有制定可接受的准则，计量中心的负责人对此不能确认其是否符合要求。

不符合项性描述:1. XXX计量所的检定报告中(除千分尺外),没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的.不符合7.6a对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求.2.计量中心负责人对2003年12月28日的1011号千分尺报告中10mm的计量数据为10.005mm的结果,由于没有制定验收准则,不能确认其是否合格. 不符合7.6a应记录校准或验证的依据.性质:以上两项均为一般不合格项.案例三:在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但没有区别不同批次的电机, 仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯性要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记本上.一般上是按先进先出发货,但不在登记本上写明批号.不符合性描述:不同批次的电机没作标识,发货没登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质:一般不合格案例四:在一间电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进行的,业务员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受。

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。

案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。

案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。

案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。

整改的具体步骤我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢?对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤：1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;2. 举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;3. 调查分析产生问题的原因;4. 针对原因采取对应的纠正措施;5. 实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况;6. 验证纠正措施的有效性;原因分析其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因，找到问题的根源，制定措施，消除这个原因，才能杜绝此类事件不再重犯。

能源管理体系不符合项整改案例一、概述能源管理是指通过制定合理的能源利用政策、技术和管理措施，提高能源资源的利用效率，减少环境影响，以实现可持续发展的管理活动。

良好的能源管理体系能够有效提高能源利用效率，降低生产成本，减少环境污染，增强企业的可持续发展能力。

然而，目前一些企业在能源管理方面存在不符合项，需要及时进行整改。

本文将结合一家企业的实际情况，介绍其能源管理体系不符合项整改案例。

二、不符合项情况分析该企业能源管理体系不符合项主要集中在以下几个方面：1. 能源消耗数据统计不准确企业在能源消耗数据统计方面存在不少问题，导致实际消耗与计划消耗存在较大偏差。

由于统计数据不准确，企业无法全面了解能源利用情况，无法有效制定能源管理措施。

2. 能源管理责任不明确企业内部存在能源管理责任不明确的情况，部门之间存在着矛盾和推诿责任的现象。

这导致能源管理工作的推进缓慢，难以有效落实节能减排的各项措施。

3. 能源管理措施不完善企业在节能减排方面的措施建设不完善，能源利用效率较低。

企业在能源管理方面投入不足，节能减排技术设备更新滞后。

企业在生产过程中存在着能源浪费和环境污染情况。

三、整改方案该企业针对以上不符合项情况，制定了相应的整改方案：1. 加强能源消耗数据统计企业加强对能源消耗数据的统计工作，制定全面的数据统计标准和流程。

同时对数据统计人员进行培训，提高数据统计的准确性和真实性。

2. 明确能源管理责任企业重新规范了能源管理的责任分工，明确各个部门的能源管理责任。

引入激励机制，对能源管理工作进行奖惩，并进行相应考核，提高责任履行的积极性。

3. 完善能源管理措施企业加大对节能减排技术设备的更新和投入，提高能源利用效率。

加强对生产工艺的改进，降低能源消耗，减少环境污染。

四、整改效果经过整改，该企业的能源管理体系得到了明显的改善，取得了良好的整改效果：1. 能源消耗数据统计准确性提高企业重新规范了对能源消耗数据的统计工作，数据的准确性和真实性得到了明显的提高。