qmsiso9001审核不符合项条款案例分析二

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。

范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2、组织QMS过程是否被确定和管理?3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。

4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。

QMS审核员考试练习题案例分析题：对以下场景进行分析，并依据GB/T19001－2000标准判断有无不符合。

如有写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。

1、车间规定废品率不能大于0.5%。

审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。

审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。

”8.4 c)2、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。

审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。

经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。

7.3.13、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。

”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。

”7.1 c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。

仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。

审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。

ISO9001:2015审核典型案例分析1.审核员在销售部查阅到2014年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售经理说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。

”不符合：8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果。

不符合事实：查阅销售部2014年一季度与顾客签订的13份合同，要求查看这些合同的评审记录，销售部无法提供。

不符合性质：一般不符合。

2.审核员在加工车间看到三名质检员在进行抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么？一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例作出规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件加工质量挺稳定，多抽一点和少抽一点没什么关系。

”不符合：8.1 组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：b）建立下列内容的准则：1）过程；2）产品和服务的接收。

不符合事实：三名检验员的抽样比例不一致，组织未对这种工件的抽样比例作为明确的规定。

不符合性质：一般不符合。

3.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。

”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。

检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。

”不符合：8.1 为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：d）按照准则实施过程控制。

不符合事实：在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。

国家注册审核员培训质量管理体系案例判标题1、案例分析1：审核员要检测抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，面国家标准规定该产品的检测项目为8项。

审核员询问检测室主任：你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？检测室主任说：按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。

接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。

我判的是不符合标准条款7.3.3C可以判7.1C也可以判1.1的a)2、案例分析2：审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。

项目负责人说：本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS 认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。

我判的是7.4.38.2.4比较合适，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

3、案例分析３：审核员在物资管理部审核时了解到，近期从Ａ化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料．审核员问对Ａ厂是如何评价的，物资管理部长A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了我判的是不符合7.4.1可以判7.4.14、在机加车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答不是我的班，可能是夜班的，是否合格证我也不知道在场搬运工解释说可能是昨天送库剩下的，等会我就运走询问当班检验员，检验员回答说这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天出差了，等他一回来就处理。

我判的是不符合7.5.3.可以判 7.5.35、案例分析5：在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。

车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。

条款题审核员在一家机械制造厂与公司领导交谈，了解到近一年该企业的外界环境变化非常快，原来提供的产品在市场上出现衰退期，市场份额下降，顾客流失严重，但企业未对此进行评审，此情景适用于GB/T19001标准的（A）A、4.1B、4.2C、6.1 D6.3物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（C）A．5.1.2 B．6.1C．4.2D．与ISO9001:2015不相关某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。

该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（A）A、5.1.1hB、6.2.2C、6.3dD、7.3d审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时,公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（B）A、6.2.1B、6.2.2C、6.3D、5.2公司的许多核心工艺技术掌握在一些资深专家手里,公司没有机制要求这些专家将其掌握的核心技术总结出来、形成文件或指导、传承给年轻的技术人员,这些专家退休后他们掌握的核心技术如何传承是个问题。

以上描述适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求。

（B）A、7.5.1B、7.1.6C、8.5.4D、7.5.2“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。

请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求（C）。

A、5.3B、7.1.2C、7.2D、8.5.1某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系,将全部质量管理体系问价纳入了该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款的要求？（B）A、4.4.2B、7.5.2C、8.1e）D、8.5.5审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求。

保密试卷公司：部门：姓名：日期：第一节选择题（15分）考生需在a、b、c、d或e当中选一项合适答案并划上圆圈。

每题1分。

1.01 内部审核，有时称：a 第一方审核。

b 第二方审核。

c 第三方审核。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.02 文献的新版本出现后：a 旧版本就要作废。

b 有时旧版本仍是合用的。

C 新旧版本都是合用的。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.03 未满足规定，定义为：a 缺陷。

b 不合格(不符合)。

c 产品不合格。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.04 完毕纠正措施后，评审员如何确认纠正措施效果：a 审核书面其不符合项之纠正措施计划。

b 审核呈交的纠正措施实行的客观证据。

c 再次到现场审核。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.05 在何种情况下，需要追加内部审核频次。

頻頻a 质量管理体系有重大改变，如组织结构重组或重要程序修改。

b 发生重大不合格时。

c 顾客严重投诉时。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.06 组织派你到供方处进行质量管理体系审核必须是：a 审核所有部门。

b 审核所有产品。

c 审核所有过程。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.07 内部审核的对象是：a 质量管理体系。

b 产品。

c 过程。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.08 内部审核的目的是：a 发现不合格项。

b 证明协议所订规定能切实执行。

c 评估质量管理体系是否得到有效实行和保持。

d 以上a、b及c均为对的答案。

e 以上a、b及c均非适合之答案。

1.09 内审员已检查过六种检查仪器，发现所有仪器均已过期，不能用作检查和测量，内审员现场应当：a 下结论，并准备开出「不符合项」报告。

一、选择题（每题1分，共10分）（ c ）1. 顾客满意指的是a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b（ c ）2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着a）不要求质量保证b）与ISO9004标准的要求一致了c）其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d）以上全不是（ c ）3. 顾客的要求就是a）书面定单b）电话要货c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d）a+b（ b ）4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a）管理的系统方法b）过程方法c）基于事实的决策方法d）系统论（ d ）5. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发a）产品b）过程c）体系d）a+b+c（ b ）6．一次审核的结束是指a）末次会议结束b）分发了经批准的审核报告之时c）对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后（ c ）7. 认证中的初次审核是指a）现场审核前的初访b）预审核c）组织提出申请后的首次正式审核d）以上全不是（ a ）8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方a）审核计划b）检查表c）审核工作文件和表式d）a+b+c（ c ）9. “CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写a）国际审核员和培训认证协会b）国际认可论坛c）中国认证人员与培训机构国家认可委员会d）国际认证联盟（ d ）10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论b）审核发现c）审核方案d）审核证据二、判断题（每题1分，共10分）(√)1．现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

(×)2．“审核准则”就是指GB/T19001标准。

(√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

(×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。

(√）5．审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

QMS国家注册审核员考试题温习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判定题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品B）进程C）体系D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标B）程序或引用C）进程顺序和彼此关系D）删除细节与合理性说明4、质量治理体系的评判方式是A）产品审核B）进程审核C）体系审核D）A+B+C5、依照标准，下面哪些记录是要求保留的A）治理评审记录B）教育、培训、技术和体会的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发觉不适历时，报告顾客并记录D）A+B+C6、以下设备，审核员可没必要在意其是不是处于校准状态A）低温实验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量治理体系文件包括A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C8、治理评审是为了确保质量治理体系的A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量治理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全数标准D）A+B+C10、质量打算是（）的质量治理体系的进程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量D）为使质量治理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他治理标准A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容12、2020版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一样（）为质量治理体系编制形成文件的程序。

QMS-iso9001审核不符合项条款案例分析二〖案例161〗涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。

审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。

检验员说:“这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。

”案例分析:这属于检验的有章不循，违反了标准“采购产品的验证”的规定。

〖案例162〗某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。

”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有，我们只是进行外观验证。

”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。

”案例分析:检验科长回答的理由不能成立。

既然可以进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是单纯的外观验证。

这不能由供应商的新老来推理是否检验。

本案违反了标准“采购产品的验证”规定的“组织.应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

”〖案例163〗餐厅两个包间的客人同时都点了龙虾这道菜。

一位客人姜先生非常细心而且有经验。

当餐厅服务员把鲜活的龙虾拿进来让他过目时，客人顺手掐断了龙虾头上的两根须茎，服务员心里想“他这是干什么呢?”一会儿上莱时，两盘龙虾分别端进两个包间。

姜先生只看了一眼龙虾，就生气地质问服务员:“这是一条死龙虾，刚才那只活龙虾肯定已被你们调了包。

”说完，他扬了一下手里的两条龙虾须说:“刚才那条活龙虾的须在我手里，为什么这只龙虾的须却是完整的?”服务员愣了一下，争辩说:“不会的，先生，我们从来不卖死龙虾。

”姜先生有点激动，以得理不饶人之势对服务员说:“你别强词夺理，没有调包，为什么龙虾跟原来的不一样?”服务员只好说:“可能把龙虾上到另一间包间里了。

2016年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、ISO9001:2015标准第5.1.1条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入ISO9001:2015标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。

答：组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：1. 条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。

2. 条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

3. 条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其控制。

4. 条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。

5. 条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。

6. 条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。

7. 条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。

8. 条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。

9. 条款8.6中提到的相关授权放行的人员。

审核侧重点：第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。

第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。

第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。

第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。

第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。

第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。

47、审核员在按ISO9001:2015标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？。

[转载]ISO9001审核不符合项条款案例分析（1〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。

一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。

但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。

”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。

”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。

”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h 提供中西式早餐、正餐送餐服务。

……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。

因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。

本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。

〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。

审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。

” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。

”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。

”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。

【案例7】红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。

于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。

审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。

审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去.”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。

案例分析：虽然该车间承包给了一个员工负责,但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。

仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的.本案违反了标准“5．4．2质量管理体系的策划"中ｂ）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

”的规定。

【案例8】某厂进货检验抽样规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，l0个单位以上抽检10％，但最少检验数量不得少于10个。

"审核员问：“在抽检的数量中，最多允许有几个不合格，可以判断该批物资为合格批？”检验员回答：“没有规定。

”审核员又问：“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢？”检验员说：“不知道。

不过我们进货一般都是合格的，没出现过您说的情况。

”案例分析:按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在，这样做不太科学。

而且往往规定了抽样的百分比，而没规定出现不合格怎么办的处理规定。

一般来讲应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准(例如，《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》（GB／T2828-—1987》，如果自己制定方法，应该等效或严于国家标准。

在上面的例子中,例如可以规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，不允许出现不合格，否则判定该批物资为不合格，可拣用或全部退、换货；……”本案违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

iso9001文件与实际工作不符项判定条款判定条款一：文件编制与实际工作不一致一、条款描述根据ISO 9001标准要求，组织应当编制相关文件以规范和记录质量管理体系（Quality Management System，QMS）的运行。

然而，在实际工作中，我们经常会遇到一些情况，即ISO 9001文件与实际工作存在不一致的情况。

为了准确判定ISO 9001文件与实际工作的不符项，特制定以下判定条款。

二、判定标准1. 文件内容不合适：ISO 9001文件中规定的制度、流程、操作程序等与实际工作流程和要求不符，无法正确指导和记录工作的实际执行情况。

2. 文件更新不及时：ISO 9001文件未能及时进行修订、更新，导致存在过时的文件，与实际工作不相符。

3. 文件实施缺失：ISO 9001文件中规定的工作程序未能得到有效的执行，或者根本没有执行，与实际工作存在差异。

4. 文件遗漏或缺陷：ISO 9001文件未涵盖所有必要内容，或者存在错误、遗漏，无法准确反映和记录实际工作情况。

三、判定方法1. 文件内容不合适：通过对比ISO 9001文件中的规定与实际工作流程，发现文件与实际工作存在明显的不一致，可以判定文件内容不合适。

2. 文件更新不及时：对比ISO 9001文件的修订日期和实际工作操作的时间，如发现ISO 9001文件的修订日期已过、但该文件仍在使用中，即可判定文件更新不及时。

3. 文件实施缺失：通过对比ISO 9001文件中规定的工作程序和实际工作执行的情况，如发现ISO 9001文件未能得到有效的执行，或者根本没有执行，即可判定文件实施缺失。

4. 文件遗漏或缺陷：对比ISO 9001文件与实际工作的具体要求和内容，如发现ISO 9001文件未涵盖必要内容，或者存在错误、遗漏，即可判定文件遗漏或缺陷。

四、判定结果如果根据上述判定方法发现ISO 9001文件与实际工作存在不一致，应当对不一致的具体内容进行记录，以便后续改进。