梅特勒—托利多制药用水技术交流会资料
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1、技术参数1.2测量范围:pH 0.00~14.00;-1999~1999mV;0~100℃1.3分辨率:0.01ph;1mV;0.1℃1.4电源:220V/50Hz,9V/DC1.5尺寸/重量:200×175×52mm/0.6kg1.6环境条件:环境温度:5~40℃;相对湿度:5%~80%2、操作规程2.1 校准2.1.1 缓冲溶液组pH计可进行1,2或3点校准,如果使用仪表内置的标准缓冲液组,在校准过程中,仪表能够自动识别标准缓冲溶液的pH值。
仪表内置四组标准缓冲溶液组:对于每一组缓冲液,自动温度补测程序都已固化在仪表中(见附录)。
2.1.2 校准设置:短按设置键,当前MTC温度值闪烁,按读数键确定。
当前预置缓冲液组闪烁,使用▲或▼键来选择使用的缓冲液组,按读数键确认。
2.1.3 一点校准2.1.3.1 将电极放入缓冲液中,并按校准键开始校准,校准和测量图标将同时显示。
在信号稳定后仪表根据预选终点的方式自动终点(显示屏显现)或按读数键手动终点(显示屏显现)。
2.1.3.2按读数键后,仪表显示零点和斜率,然后自动退回到测量画面。
注意:当进行一点校准时,只有零点被调节。
如果电极之前进行过多点校准,它的斜率会被保存。
否则理论斜率,即-59.16mV/pH被采纳。
长按校准键,仪表将显示斜率和零点值,然后仪表退回到测量画面。
2.1.4 两点校准2.1.4.1 按2.1.3.1中所述执行一点校准。
仪表自动终点或手动终点后,请不要按读数键,否则将退回测量状态。
2.1.4.2 用去离子水冲洗电极。
2.1.4.3 将电极放入下一个校准缓冲液中,并按校准键开始下一点校准。
在信号稳定后仪表根据预选终点方式自动终点或按读数键手动终点。
按读数键后,仪表显示零点和斜率,同时保存校准数据,然后自动退回到测量画面。
2.1.5 三点校准:如2.1.4一样进行3点校准。
注意:推荐使用温度探头或带内置温度探头的电极。
梅特勒-托利多实验室pH计操作规程梅特勒-托利多实验室pH计(FE20)操作规程一、意义明确梅特勒-托利多实验室pH计(FE20)的正确使用方法,统一操作规范,保证使用质量,确保实验的准确性,为制造精品提供可靠数据。
为此,根据生化实验室的实际工作情况,特制定本规程。
凡生化实验室检验人员,在使用梅特勒-托利多实验室pH计(FE20)时,必须严格按本规程操作。
二、范围生化质量管理部实验室所有梅特勒-托利多实验室pH计(FE20)。
三、操作规程1、开机:按下电源键,机器启动,进入主界面。
2、三点校准:第一步:将电极从保护液中取出,用去离子水清洗干净并用吸水纸擦干,然后将电极放入第一个校准缓冲溶液中,并按“校准”键开始校准,在信号稳定后仪表根据预选终点方式自动终点,第一点校准完毕。
第二步:用去离子水冲洗电极,将电极放入下一个校准缓冲溶液中,同第一点校准相同,完成第二点和第三点的校准。
第三步:第三点校准结束后,按“读数”键,仪表显示零点和斜率,同时保存校准数据,然后自动退回到测量画面,校准结束。
3、样品测量:将电极用去离子水冲洗干净后,放在样品溶液中按“读数”键开始测量,画面上小数点闪动。
自动测量终点“A”是仪表的默认设置。
当电极输出稳定后,显示屏自动固定,并显示样品pH值。
4、关机:长按电源键关机。
四、注意事项1、每次测量完样品都要将电极用去离子水清洗干净。
2、pH计不用时,要将电极浸在保护液中,否则会影响电极的使用寿命。
五、维修保养仪器的日常保养很重要,可保证仪器的正常使用和保持仪器的使用寿命。
1、仪表维护:禁止将仪器的壳体分离。
除了偶尔需要用湿布擦拭一下或更换外电池外,FiveEasy仪表不需要作其他维护保养。
2、电极维护:确保电极始终存放在电极保护液中。
为了获得最大精度,任何附着或凝固在电极外部的填充液均应用蒸馏水及时除去。
1目的制定梅特勒-托利多FE-20 pH计使用标准操作规程,使操作到达规化、标准化,确保数据的准确性。
2 围本规程适用于梅特勒-托利多FE-20 pH计的操作。
3容3.1校准梅特勒-托利多 FE-20 pH计可以使用4种不同的缓冲液组进展校准,我公司现使用的是第4组,pH值为6.86、4.01、9.18的标准缓冲液组。
3.1.1 准备标准缓冲液3.1.1.1可以购置雷磁袋装pH标准缓冲液〔粉剂〕4.00、6.86、9.18 三包一套,按说明书使用,注意屡次洗涤包装袋,保证袋中所有粉末转移到容量瓶中,新配制的3个标准缓冲液应放在冰箱中保存〔4℃左右〕,有效期为3个月。
〔实际使用时可以用新配制的标准缓冲液校准仪器后,测定过期的标准缓冲液,如果pH值没有变化,可以延长有效期,一般不超过半年〕。
3.1.1.2校准前,选3个约20mL的小烧杯分别取约15mL标准缓冲液〔溶液的高度要能浸泡电极的玻璃探头〕,预热到25℃±1℃,此溶液一次性使用。
3.1.2.1开机:短按【退出】键,等待3~5秒,预热30min。
3.1.2.2短按【设置】键,当前MTC温度值开场闪烁,按【上】或【下】键,调节温度至25℃。
3.1.2.3按【读数】键确认。
3.1.2.4随后仪器预置的缓冲液组开场闪烁,使用【上】或【下】键,选择pH值为6.86、4.01、9.18的标准缓冲液组。
3.1.2.4按【读数】键确认,仪器随后返回测量状态。
3.1.2.5长按【读数】键,使显示屏上显示自动终点【A】或手动终点【】,通常选用自动判定终点模式【A】。
3.1.3 校准〔三点校准〕3.1.3.1零点校准〔定位〕a.将pH电极从保存液〔3mol/L KCl〕中取出,用纯水仔细冲洗电极的敏感膜和电极杆,再用滤纸轻轻吸水分,不要用滤纸摩擦玻璃膜。
放入PH6.86的缓冲液中,搅拌1min。
b. 短按【校准】键,开场零电位校准,显示屏显示校准图标、测量图标和【cal 1】。
19 S. Wahlen用户通讯分析化学滴定、pH 值、密度和折光率熔点及滴点赢取i P a d见22页为改进过程的安全性和效率,工作流程的优化非常重要,其中关键的因素是样品和数据处理的安全性,这正是SmartSample™ 方案的意义:超越系列滴定仪、天平和InMotion 自动进样器组成的系统可以完美的进行联动。
SmartSample 的效率究竟如何呢?先正达瑞士公司给出了他们的评价。
SmartSample ™方案简单、卓越且无差错目录 2014/2015案例研究- T he SmartSample™方案简单、卓越且无差错1- 改进的卡尔费休滴定参照物3- 饮料中的多参数分析——每个样品节省10分钟6- 准确高效的测定钠含量——意大利金枪鱼中的钠8应用- 多参数系统中集成旋光仪10- 树脂质量控制中的软化点分析12- 使用相对空白值,改善微量水分测定14- 加快 KF 滴定的速度——新的快速水分测定方法15- 非离子型表面活性剂的浊点16- 挥发性脂肪酸的测定18- pH 性能验证19专家意见- InMotion™ 优化饮料测量20- 未知物质的自动熔点测定23- 使用 SmartSample™改进工作流程24-通过 LabX® SmartCodes™ 自动化选择方法25- 创建精益实验室26新产品- Seven2Go™便携式仪表27附页:常见问题解答(FAQ)2METTLER TOLEDO UserCom 19案 例 研 究先正达(Syngenta )是世界上最著名的农业科技企业之一,提供作物保护产品、商业育种,并涉及生物技术领域。
其工厂遍布全球各地,位于瑞士瓦莱州的蒙泰工厂是其中最重要的一家。
该厂负责生产用于保护农作物(如,棉花、水稻、谷物和柑橘水果等)的除草剂、杀菌剂和杀虫剂。
蒙泰工厂具有精简的组织结构、高品质的设备,拥有员工 800 余人。
过程控制和质量控制是该厂的头等大事,高级化验师 Kilic 说道:“我们负责:过程中控制(IPC ),过程后控制(APC )和质量控制。
一、验证目的:证明复方XXX口服液产品生产工艺的可行性,按此工艺能生产出质量均一,稳定合格的产品。
二、适用范围:1.本验证方案适用于复方XXX口服液产品从称量开始至包装工艺的全过程。
2.验证的内容包括各生产工艺设备的适应性,生产工艺参数的有效性及能否连续生产出符合药品标准的合格药品。
3.对生产环境检测及生产用水管理按计划实施。
三、验证负责人及职责:1.制造部工艺负责人:各生产工艺设备根据规定的参数操作,对主要控制参数确认并记录。
2.工务科设备负责人:进行各生产工艺设备的验证。
3.QA部门检杳人员:按取样计划在规定处取样,并按规定检验方法进行中间产品的QA部分检验。
4.QC部门检查人员:按取样计划对样品用规定的检验方法进行检验。
5.QA部门负责人:根据验证资料及验证结果制定验证报告。
6.验证负责人:工厂厂长验证结束后评价工艺的有效性并最终认可。
四、验证概述:复方氨酚甲麻口服液的各生产工艺按批生产记录操作时产品的质量必须符合规定。
1.称量工艺:按照“口服液称量操作规程”及批生产记录中要求称量时误差应在质量检测含量测定称量范围之内,验证称量工艺的有效性。
2.配制工艺:对配制液的性状、相对密度、PH值进行检验,验证配制工艺的有效性。
3.灌封工艺:对灌封产品的装量差异、异物、含量均一性进行检验,验证灌封工艺的有效性。
4.瓶处理工艺:对经瓶处理的瓶进行异物检查,验证瓶处理工艺的有效性。
5.包装工艺:对包装产品进行铝箔封口状态,标签及印字状态进行检查,验证包装工艺的有效性。
五、各工艺设备概要:见表1六、检测仪器:检测内容项目相对密度pH值中间产品及成品装量差异微生物限度检测仪器比重瓶、电子天平PHS-3C型PH计Angilent1100型HPLC Waters2695-2487型HPLC 电子天平净化试验台、培养箱表1工艺生产设备型号最大生产能力生产厂家称量电子天平SG32001PB303-N32000g310g梅特勒-托利多仪器上海有限公司梅特勒-托利多仪器上海有限公司电子秤XK3130150kg梅特勒-托利多常州衡器有限公司配液罐—2,000L配制贮液罐GP26002,000L吉林省华通制药设备有限公司移送管道— 2.5吨/hr吉林省华通制药设备有限公司灌封灌装机上盖机SFCM-18-06R>3,600瓶/hr廊坊市新明包装机械有限公司SCL-150>3,600瓶/hr廊坊市新明包装机械有限公司瓶处理洗瓶机理瓶机贴签机SRWH-36R—SM100-LZP>600瓶/hr廊坊市新明包装机械有限公司>3,600瓶/hr廊坊市新明包装机械有限公司>3,600瓶/hr廊坊市新明包装机械有限公司包装铝箔封口机FL2000自动捆包机KZB-180>3,600瓶/hr廊坊市新明包装机械有限公司----精品文档七、验证时所需的文件目录:口服液体车间称量岗位操作规程口服液体车间配制岗位操作规程口服液体车间灌封岗位操作规程口服液体瓶处理岗位操作规程口服液体车间称量岗位清场操作规程口服液体车间配制岗位清场操作规程口服液体车间灌封岗位清场操作规程口服液体瓶处理岗位清场操作规程人员进出洁净区净化操作规程物料进入洁净区净化操作规程十万级洁净区容器具清洁操作规程PB303-N电子天平操作规程SG32001电子天平操作规程TCS-150台秤操作规程配液罐操作规程配液罐清洁操作规程移送管道的清洁规程CP2600贮液罐操作规程CP2600贮液罐清洁规程SFCM-18-06R灌装机操作规程SFCM-18-06R灌装机清洁操作规程SRWH-36R洗瓶机操作规程SRWH-36R洗瓶机清洁操作规程理瓶机操作规程理瓶机清洁操作规程口服液贴签机操作规程口服液贴签机清洁规程铝箔封口机操作规程铝箔封口机清洁规程自动捆包机操作规程自动捆包机清洁操作规程中间产品、成品取样操作规程装量差异检查操作规程相对密度测定操作规程异物检查操作规程复方XXX口服液配制溶液检验操作规程复方XXX口服液检验操作规程口服液生产过程监控管理规程PHS-3C pH计操作规程AR2140电子分析天平操作规程Angilent1100系列高效液项色谱操作规程Waters2695-2487型高效液相色谱仪操作规程八、生产工艺流程图:工艺检查操作室工艺流程图制造设备称量室(10万级)△原料△辅料制造部电子秤确认贴标签状态、双人复核品质管理部确认原辅料品名、批号、检验合格证、对称量数量进行复核瓶处理(10万级)○PET○除静电○压缩空气、真空△灭菌纯化水(100℃加热30′)○溶解理瓶机洗瓶机口服液配液罐确认品名、批号\编号、数量、检验合格证确认品名、批号\编号、数量、检验合格证确认品名、批号\编号、数量、检验合格证确认品名、批号\编号、数量、检验合格证性状配制室(10万级)○冷却PH值:4.0~6.0相对密度:1.210~1.230PH值:4.0~6.0相对密度:1.210~1.230○过滤(40μm)○灌封灌封室○HDPE瓶盖(10万级)○筛选○铝箔封口40μm过滤器口服液贮液罐自动灌装机电子天平铝箔封口机灌封及封口外观装量差异,异物检查性状、异物检查、装量差异包装室(一般生产区)○贴签贴签机喷码机外观、封口状态、包装状态、标示项、包装规格、包装材料质量外观、包装状态、标示项、包装规格、包装材料质量○包装自动捆包机成品库(一般生确认入库单成品检验产区)○产成品入库九、各工艺参数及检验项目:1.目的:1.1确认工艺参数的适合性1.2对产品质量有影响的重要工艺参数制定检验计划,通过对检验数据的评价确定最佳工艺条件。
METTLER TOLEDO(梅特勒-托利多)称重仪——培训资料注:本资料只针对梅特勒-托利多IND131/331型号称重仪,侧重于称重仪的标定及常见参数设置一、产品基本信息1 名称:METTLER TOLEDO(梅特勒-托利多)2 称重显示控制器型号: IND131/331防尘式3 称重传感器型号:SB-1t4 数量及分布:LT 入库区2台CT1 外部接口区2台CT1 尾料区1台CT1 清洁区2台CT1 装箱区3台CT2 外部接口区1台CT2 装箱区4台共15台二、传感器安装1 安装时每台称重仪均由4个传感器组成,其中一组对角为2个全浮动型传感器,另外一组对角为1个半浮动型传感器和1个固定型传感器2 安装时4个传感器要处于同一水平面3 按照传感器上的标牌指示进行接线+EXC 绿色电源正极-EXC 黑色电源负极SHELD 黄色(粗)屏蔽线+SEN 黄色(细)正反馈线-SEN 蓝色负反馈线+SIN 白色正信号线-SIN 红色负信号线三、称重显示控制器安装1 按照手册将各个模块插接并固定2 按照传感器的接线规则装接信号线(注意要接好屏蔽线)3 连接PROFIBUS DP线4 连接电源线(请确保主柜的相应的断路器断开)四、设置参数1 熟悉面板常用键功能2 数据含义3设置通信站址长按“打印”键3秒——通过“去皮”、“清皮”键选择“SET UP”菜单,按“打印”键进入——输入密码“1”,并进入——选择“通讯”菜单,并进入——选择“PLC”菜单,并进入——选择“PROFIBUS”,并进入——选择“节点地址”,并进入——设置通信站址——设置成功后按多次“清零”键,返回显示界面4设置密码长按“打印”键3秒——通过“去皮”、“清皮”键选择“SET UP”菜单,按“打印”键进入——输入密码“1”,并进入——选择“仪表”菜单,并进入——选择“用户”菜单,并进入——设置密码——设置成功后按多次“清零”键,返回显示界面五、称重仪的标定1 标定零点长按“打印”键3秒——通过“去皮”、“清皮”键选择“SET UP”菜单,按“打印”键进入——输入密码“1”,并进入——选择“称台”菜单,并进入——选择“标定”菜单,并进入——选择“标定零点”菜单,并进入——选择“空称”菜单,并进入——按“打印”键开始标定——显示标定成功,进行下一步2设置标定量程标定零点显示标定成功后,按“打印”键确认——按“打印”键选择“标定量程”——设置量程值——放置砝码3放置标准砝码:放置砝码时应该使4个传感器的受重均衡,并使重量在整个称重仪上均匀分布4标定量程放置砝码成功后,按“打印”键,开始标定量程——显示标定成功后,按按“打印”键确认——按多次“清零”键,返回显示界面注意:在标定零点和标定量程的过程中,不要碰触称台,以免造成干扰!5 测试效果进行效果测试时,应该先拿一个标准砝码,分别放置在四个传感器处,查看示数是否在误差范围内并且示数基本一致。
操作说明书梅特勒-托利多HB43卤素水份测定仪好建三势HB43卤素水份测定仪全貌HB43Halogen 且Aoisl口re Ano1vzer函件 015:46 i 160 oc。
来 30.12 0嗣 /0Sla浦江 sra争I 0 3:19 斗 5.12 0102HB43的显示、控制和连接目录ι吨内ιqAuA'斗1n』I忏JAlηq门忏lAu-丘忏AAq忏u忏内Anζ,A,JUU1234356478目录水份测定仪简介 ..简介卤素水份测定仪的用途安全要求操作指南内容说明安装与调试 ..标准配置仪器的开箱和检查放置位置安装,调平和电师、连接测试开始如何获得最佳结果..........卤素水份测定仪的测试原理天平与干燥单元调节的注解最佳样品准备确定水份的进一步信息水份测定仪的实际应用...操作内容. 干燥程序选择干燥温度设置关闭模式的选择干燥模式的选择打印间隔确定测试.......... 测试记录 ..81812934608902『寸Am内ι内ι内ιqJuqo1Eηl-uQη1nt1qu-ζto--njqUζUAιηnη,,ζOqζu寸A『nun/nuunu---1-ln1Jιl只nJqιuqu5 菜单(仪器的基本设置) .................5.1 菜单操作5.2 天平的调节5.3 干燥单元调节 ..5.4 重置至工厂设置.....5.5 时间设置5.6 日期输入 ..5.7 选择开始干燥模式.....................5.8 如何激活键保护5.9 开关打印机....................5.10 波特率设置(数据传输速度) .......目录5.11 奇偶位设置 (43)5.12 数据交流设置...................................................................... . (44)5.13 对话语言的选择 (44)5.14 HB43菜单概述 (45)6 元件的维修与替换........................................................................ . (46)6.1 清洁干燥单元与样品腔 (46)6.2 保险丝更换...................................................................... . (48)6.3 连接外置打印机 (49)7 问题和故障清除........................................................................ . (50)8 支持信息 (55)8.1 测量结果和理想、样品称量说明...................................................................558.2 RS232C通用接口...................................................................... .. (55)8.3 应用于册 (56)8.4 关机模式"每单位时间的失重" ................................................................568.5 技术数据...................................................................... .. (58)8.6 选件与配件 (60),怡.,'r、('1司1r1. 水份测定仪简介本章节提供有关水份测定仪安全和合理操作方面的信息,请仔细通读。