187份抗菌药物说明书对特殊人群用药说明的分析_刘晓慧

抗菌药物说明书中特殊人群用药情况的调查与分析
郝爱辉;刘海净
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2012(021)018
【摘要】目的促进特殊人群抗菌药物的合理、安全使用.方法收集医院正在使用
的抗菌药物药品说明书156份,对孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药项进行调查分析.结果孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌事项,儿童用药的用法用量标注较详细(72.44％),老年用药标注缺失较多.结论建议国家相关部门进
一步加强抗菌药物药品说明书的规范化监管,重视特殊人群的用药情况标准.
【总页数】2页(P6-7)
【作者】郝爱辉;刘海净
【作者单位】开滦<集团>有限责任公司医院药剂科,河北唐山063005;开滦<集团>有限责任公司医院药剂科,河北唐山 063005
【正文语种】中文
【中图分类】R978;TQ460.6+9
【相关文献】
1.对500份OTC药品说明书中特殊人群用药标注情况调查分析 [J], 林焕冰;黎依娴;周恒;江映珠
2.650份药品说明书中特殊人群用药情况调查分析 [J], 闫佳佳;李佳
3.310种常用药品的说明书中儿童用药项标注情况调查与分析 [J], 李苏平
4.注射抗菌药物说明书中关于儿童用药情况调查 [J], 陶赛群;张娟;郭晓平;邵寅;焦
菲
5.某院2015年常用抗菌药物说明书中儿童用药信息标注情况调查分析 [J], 郝琦因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

抗菌药物在特殊人群中的应用
抗菌药物在特殊人群中的应用主要包括以下几个方面：
1. 儿童：儿童因为免疫系统尚未完全发育成熟，抵抗力较弱，容易感染细菌病原体。

因此，在儿童中广泛应用抗菌
药物，如青霉素、头孢菌素等广谱抗生素来治疗细菌感染。

2. 孕妇：孕妇的免疫功能也会发生一定变化，容易感染细
菌引起孕妇感染症，如尿路感染等。

在治疗孕妇感染时，
需要选择对胎儿无害的抗菌药物，如青霉素类药物、头孢
菌素类药物等。

3. 老年人：老年人的免疫功能逐渐下降，容易受到细菌感染。

在老年人中，常见的细菌感染包括尿路感染、肺炎、
皮肤软组织感染等。

治疗时需要根据患者具体情况选择适
当的抗菌药物，如强力霉素、呋美罗星等。

4. 免疫缺陷患者：免疫缺陷患者的免疫系统功能较差，容易感染各种细菌病原体。

这种患者常常需要长期或定期使用抗菌药物来预防或治疗感染，如艾滋病患者、器官移植患者等。

需要注意的是，在使用抗菌药物时，不同人群的抗菌药物选择、剂量和疗程需要根据患者的具体情况来确定，并且需要在医生的指导下使用，以避免不必要的药物滥用和抗菌药物耐药性的产生。

抗菌药物在特殊人群中的应用摘要】目的为抗菌药物的临床应用提供合理建议。

方法总结和分析临床各种特殊人群抗菌药物的应用。

结果老年人应减少抗菌药物用量。

肝肾功能障碍者应避免应用对肝肾功能毒性大的抗菌药物。

结论抗菌药物应合理应用于各种特殊人群中。

【关键词】抗菌药物应用特殊人群【中图分类号】R978 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2011）24-0292-02抗菌药物是临床常用抗感染药物，随着新的抗菌药物不断出现，在药物的敏感度、耐药性等方面出现了新情况。

如何合理用药已成为提高治愈率、确保医疗质量的重要课题。

一般来说，抗菌药物对青壮年人的不良反应少，但对老人、婴幼儿、孕妇、肝肾功能减退者、免疫功能缺陷者等特殊人群不良反应较易发生，如果不注意这些特殊人群的病理、生理特点，忽视他们对抗菌药物的合理使用，将导致严重后果。

因此，为了能给特殊人群合理使用抗菌药物，达到既有效又安全的目的，减少使用抗菌药物的盲目性，现将特殊人群的抗菌药物的合理使用作全面的综述。

1 肾功能减退患者抗菌药物的合理应用1.1肾功能减退时不需要调整剂量的药物主要由肝脏代谢或由肝脏系统排泄的药物为大环内酯类、利福平、多西环素、异烟肼、强力霉素。

1.2肾功能减退时应减少剂量或延长给药间期的药物无明显肾毒性或仅轻度肾毒性，但由于排泄途径主要为肾脏，肾功能减退时药物可在体内明显积聚，血半衰期明显延长，因此需要适当减量，主要包括青霉素和头孢菌素中的大多数。

剂量必须减少者:有明显肾毒性，且主要经肾脏排泄，如氨基糖甙类、万古霉素、多粘菌素等。

1.3肾功能减退时不宜使用的药物四环素、磺胺类、呋喃类、头孢噻啶。

2肝功能减退时抗菌药物的应用药物主要由肝脏清除，肝功能减退时清除明显减少，如果无明显毒性反应发生，肝病时仍可使用抗菌药物，但要谨慎。

2.1肝功能减退时不需要调整剂量的药物氨基糖苷类、青霉素、头孢唑啉、头孢他啶、磷霉素、万古霉素。

2.2肝功能减退时需减量应用的药物哌拉西林、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟。

抗菌药在特殊人群的应用肝功能减退时抗菌药物的应用前言•肝脏是人体最大的腺体，它在人的代谢﹑胆汁生成﹑解毒﹑凝血﹑免疫等均起着非常重要的作用•许多药物经由肝脏生物转化，解毒和清除。

•肝脏疾病时多种病理改变均可发生–肝细胞受损–胆汁排泄受阻–肝血流量改变–白蛋白量改变→药物蛋白结合率改变•至今对肝病时抗菌药物的药动学缺乏详细全面了解•常用的肝功能试验•包括AST，ALT，SB，TP，AP等•不能精确反映肝功能损害情况•不能据此制定给药方案•例如：–遗传差异•异烟肼的代谢有快、慢乙酰化之分–肝功损害类型不同，影响不同•急性肝炎，代谢减少，血浓度增高•肝硬化腹水，细胞外液增多，血浓度不变或降低肝功能受损时药动学改变•肝脏自身代谢和清除能力的降低–药物代谢清除减少–常见于严重的病毒性肝炎伴肝实质明显损害时•肝硬化门脉高压侧支循环的建立–减少了药物经肝脏的代谢和解毒作用•血清蛋白合成减少–药物游离部分增加•肝硬化大量腹水时细胞外液量增加–药物的分布容积增大，浓度降低•肝硬化门脉高压时胃肠道淤血、水肿–影响口服药物的吸收–损害部位对代谢的影响•肝小叶，影响明显–病毒性肝炎，酒精性肝炎•门脉区，影响不明显–原发性胆汁性肝硬化的早期肝病时抗菌药物应用总思路•肝功能减退对该类药物的药动学影响•肝病时该类药物发生毒性反应的可能性肝病时抗菌药物应用（1）•药物主要由肝脏清除，肝功能减退时清除明显减少，但并无明显毒性反应发生，故仍可应用，但需谨慎，必要时减量给药–大环内酯类抗生素(除红霉素酯化物外)–林可酰胺类肝病时抗菌药物应用（2）•主要经肝或有相当量药物经肝清除，肝功能减退时药物清除或代谢物形成减少，导致毒性反应发生，此类药物在肝病时宜避免应用。

–氯霉素–异烟肼、利福平–红霉素酯化物、氨苄西林酯化物–四环素类–磺胺药–两性霉素B–酮康唑和咪康唑肝病时抗菌药物应用（3-1）•药物经肝、肾两种途径清除，肝功能减退时血药浓度升高，如同时有肾功能损害时则血药浓度升高尤为明显。

特殊人群抗菌药物临床使用情况调查与分析xx年xx月xx日CATALOGUE目录•引言•特殊人群抗菌药物使用现状•抗菌药物临床使用存在问题分析•特殊人群抗菌药物使用风险评估与对策建议•结论与展望01引言抗菌药物在临床治疗中具有重要作用，但随着细菌耐药性的增加，抗菌药物使用需谨慎。

特殊人群（如儿童、孕妇、老年人等）在使用抗菌药物时存在更高的风险，因此对其使用情况进行调查和分析至关重要。

研究背景与意义1研究目的与方法23通过对特殊人群抗菌药物临床使用情况进行调查，了解其使用现状和存在的问题。

通过数据分析，评估不同类型抗菌药物的使用效果和安全性。

根据调查和分析结果，提出合理化建议，规范特殊人群抗菌药物的使用，降低耐药性的风险。

02特殊人群抗菌药物使用现状儿童抗菌药物使用情况常用抗菌药物种类儿童常用的抗菌药物有β-内酰胺类、大环内酯类、头孢菌素类等。

感染类型与抗菌药物使用儿童常见的感染类型包括呼吸道感染、肠道感染、皮肤感染等，使用抗菌药物的比例较高。

抗菌药物使用率儿童抗菌药物使用率较高，尤其是在医院住院患者中。

老年人抗菌药物使用情况常用抗菌药物种类老年人常用的抗菌药物有喹诺酮类、氨基糖苷类、头孢菌素类等。

感染类型与抗菌药物使用老年人常见的感染类型包括下呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染等，使用抗菌药物的比例较高。

抗菌药物使用率老年人的抗菌药物使用率较高，尤其是在养老院等机构中。

01020303抗菌药物使用率孕妇的抗菌药物使用率较低，但需要关注妊娠期感染的预防和治疗。

孕妇抗菌药物使用情况01常用抗菌药物种类孕妇常用的抗菌药物有青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等。

02感染类型与抗菌药物使用孕妇常见的感染类型包括尿路感染、口腔感染、呼吸道感染等，使用抗菌药物的比例较低。

肾功能不全患者抗菌药物使用情况常用抗菌药物种类01肾功能不全患者常用的抗菌药物有β-内酰胺类、头孢菌素类、氨基糖苷类等。

感染类型与抗菌药物使用02肾功能不全患者常见的感染类型包括尿路感染、肺部感染、皮肤感染等，使用抗菌药物的比例较高。

医院药学187份抗菌药物说明书对特殊人群用药说明的分析刘晓慧1,2,易爱纯1,刘世坤2＊(1.长沙市第一医院,长沙　410005;2.中南大学湘雅三医院,长沙　410013)摘要:目的　了解抗菌药物药品说明书中关于儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项的情况,为规范药品说明书提供参考。

方法　收集某三级医院正在使用的抗菌药物说明书187份,对儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药、老年患者用药项进行调查。

结果　孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌,儿童用药的用法用量标注较详细,老年用药标注缺失较多。

结论　建议国家相关部门加强对药品说明书的安全监管,制定和完善药品说明书的标准格式,重视特殊人群的用药情况说明。

关键词:抗菌药物;说明书;特殊人群中图分类号:R95 文献标识码:B 文章编号:1672-2981(2009)12-0954-03Instruction for drug use for special population:analysis of187package inserts of antibioticsLI U Xiao-hui1,2,YI A i-chun1,LI U Shi-kun2＊(1.First Hospital o f Changsha,Changsha410005;2.Third X iang ya Hospital,Centra l S outh University,Changsha410013)A bstract:Objective　T o investig ate the instructio n fo r drug use fo r pediatric patients,preg nant a nd lactating wo men,and ge riatric patients and to pr ovide reference fo r standardizing drug packag e inser ts.Methods A to tal of187pack-ag e inse rts of antibio tics co llected in our ho spital w ere analy zed fo r pediatric patie nts,preg nant and lactating wo men, and ge riatric pa tients,respectively.Results　In all the187drug packag e inse rts,bet te r labeling fo r preg nant and lac-ta ting wo men as to contraindications w as fo und,labeling fo r pediatric patients a s to dosage and administra tion was de-tailed,but labeling fo r g eria tric pa tients w as poo r.Conclusion　I t is hig hly reco mme nded that relev ant depar tments in China streng then the instruction o n the safety of drug package inserts,set and improve the standa rd fo rmat of dr ug package inser ts,to pay a tte ntion to the drug use o f special po pulation.Key words:antibiotics;drug packag e inse rt;special populatio n 药品说明书应当包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品[1]。