医学装备管理试题（一）
一、填空题：
1、医院等级评审分为（）、（）。
2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。
3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。
二、简答题：
医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？
答案：
一、1、周期性评审、不定期重点检查；2、1；3、保养、维修、校验、强检。
二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。
2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。
3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%。
医学装备管理试题（二）
一、填空题：
1、医院评审的追踪评价方法包括（）和系统追踪。
2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。
3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。
二、简答题：
1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？(包括C、B、A标准)
答案：
一、1、个案追踪；2、5；3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。
二、
【Ｃ】
1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
急救类、生命支持类装备完好率 100%。
医学装备管理试题（三）
一、填空题：
1、优先保证急救类、（）装备的应急调配。
2、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》评分说明的制定遵循原理，P即（）、D即（）、C即（）、A即（）。
3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购记录内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。
二、简答题：
医学装备管理6.9.8.1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？
答案：
一、1、生命支持类；2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。
二、1、访谈医学装备安全管理小组成员，对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。
2、访谈医学装备安全管理人员，质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。
3、访谈医学装备主管部门人员，对质量与安全管理制度的修订情况。
医学装备管理试题（四）
一、填空题：
1、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》第一至六章共（）节、（）条、（）款标准，其中核心条款共（）项。
2、医院使用的计量器具（）有计量检测合格标志，（）在有效期内。
3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求：有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录（）、（）、（）、（）、（）等。
二、简答题：
医学装备管理标准6.9.3.2条款中，分别要求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么？
答案：
一、1、67、342、636、48；2、100%，100%；
3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。
二、【Ｃ】
1、有医学装备使用评价相关制度。
2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。【Ｂ】符合“Ｃ”，并
分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
1、分析评价报告涉及的问题得到改进。
2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
医学装备管理试题（五）
一、填空题：
1、根据《三级综合医院评审细则（2013年版）》评审结果，达到“三级甲
等”医院第一章至第六章基本标准要求：C级≥（），B级≥（），A级≥（）；其中48项核心条款要求：C级≥（），B级≥（），A级≥（）。
2、急救类、生命支持类装备完好率（）。
3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（）报告分析、（）、反馈机制。
二、简答题：
评审标准6.9.4.1条款中，评审方法要求查阅资料的具体内容？
答案：
一、1、90%，60%，20%，100%，70%，20%；2、100%；
3、安全事件，评估。
二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。
2、医学装备性能检测资料。
3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。
4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。
6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
医学装备管理制度办法 精品办公文档 医学装备三级管理制度 为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障我省医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。依据医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、领导 分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、医学装备管理部门 医疗设备管理心是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核; 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;
3、负责对所购医疗设备在使用存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用部门 使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
医学装备管理试题（一） 一、填空题： 1、医院等级评审分为（）、（）。 2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。 3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。 二、简答题： 医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些 答案： 一、1、周期性评审、不定期重点检查；2、1；3、保养、维修、校验、强检。 二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。 2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。 3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%。
医学装备管理试题（二） 一、填空题： 1、医院评审的追踪评价方法包括（）和系统追踪。 2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。 3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。 二、简答题： 1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么(包括C、B、A标准)
答案： 一、1、个案追踪；2、5；3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。 二、 【Ｃ】 1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。 2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。【Ａ】符合“Ｂ”，并 急救类、生命支持类装备完好率100%。
医学装备管理试题（三） 一、填空题： 1、优先保证急救类、（）装备的应急调配。 2、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》评分说明的制定遵循原理，P即（）、D即（）、C即（）、A即（）。 3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购记录内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。 二、简答题： 医学装备管理6.9.8.1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些 答案： 一、1、生命支持类；2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。 二、1、访谈医学装备安全管理小组成员，对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。 2、访谈医学装备安全管理人员，质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。 3、访谈医学装备主管部门人员，对质量与安全管理制度的修订情况。
医院医学装备三级管理制度 第一章总则 第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。 第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。 第二章三级管理 第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。 第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下： （一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。 （二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。 （三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 （四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 （五）组织医学装备管理相关人员专业培训。
（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 （七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。 （八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。 （九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。 （十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。 第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。 （一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。 （二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。 （三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。 （四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
14医学装备管理细则 1．4．5．1；制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及；1．有应急物资和设备的储备计划；2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序；3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登；医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录；1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记；2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材；3．有主管职能部门监 1．4．5．1 制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。 1．有应急物资和设备的储备计划。 2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序。 3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。 医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。 1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。 2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品，有水与食品的储备。 3．有主管职能部门监管记录。 库存应急物资设备储备定期维护，确保效期，有后勤部门定期检查记录。 与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。 各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。 5．3．8．1
有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程 1．有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。 2．护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。 现场检查制度与流程与人员掌握情况 1．护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。 2．对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。 现场抽查5位护士的掌握程度 1．对各科室落实情况有追踪和成效评价，有持续改进。 2．意外情况的处理及措施，全部符合处理预案的要求。 查护理部督查记录，持续改进。 6．6．5．1 按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程，有严格管理和审批程序1．按照规定建立高值耗材采购制度和流程。 2．所有招标高值耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、公正、透明。 3．对政府采购目录外高值耗材采购有严格管理和审批程序。 1、查看高值耗材采购管理制度和管理流程。 2、查看所有招标的完整相关资料。 3、查管理制度及审批程序，各抽查5项目录外高值耗材采购情况。 有主管部门对招标采购工作进行全程监督管理。 查看主管部门对招标采购工作进行全程监督管理的制度及落实记录。 无相关违规违纪违法事件。 询问相关部门，查看相关资料。 6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
东南大学附属中大医院医学工程部设备管理制度与岗位职责考核办法 为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况， 根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。 一、考核范围 东南大学附属中大医院医学工程部管理制度及人员岗位职责执行情况。 二、考核周期 定期考核：每季度进行一次。 不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。 三、考核方法 根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。 四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对医学工程部考核工作由医学工程管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。 五、改进措施
医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。 东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责考核 细则 考核标考核项考核内 医学工程部科长职是否履行科长职责，违反一次是否履行工程技术人员职责，违反一次工程技术人员职 是否履行档案管理员职责，违反一次档案管理员职计量管理员职是否履行计量管理员职责，违反一次验收管理员职是否履行验收管理员职责职责，违反一次岗位职是否履行库房保管员职责职责，违反一次库房保管员职 高压氧舱维修人员职是否履行高压氧舱维修人员职责，违反一次中心吸引人员职是否履行中心吸引人员职责职责，违反一次中心供氧人员职是否履行中心供氧人员职责职责，违反一次 电话维修人员职是否履行电话维修人员职责职责，违反一次违反医学装备管理制度，发现一次医学装备管理制违反计划购置制度，发现一次计划购置制更新制违反更新制度，发现一次验收制违反验收制度，发现一次 使用人员岗位考核及再培训制违反使用人员岗位考核及再培训制度，发现一次违反使用维护保养制，发现一次使用维护保养制 维修管理制违反维修管理制度，发现一次档案管理制违反档案管理制度，发现一次违反应用分析与使用评价制度，发现一次应用分析与使用评价制 违反安全控制与风险监测管理制度，发现一次安全控制与风险监测管理制 管理制安全保障制违反安全保障制度，发现一次不良事件监测与报告制违反不良事件监测与报告制度，发现一次 报废管理制违反报废管理制度，发现一次安全管理制违反安全管理制度，发现一次违反医用耗材管理制度，发现一次医用耗材管理制违反一次性使用无菌器械管理制度，发现一次一次性使用无菌器械管理制医用耗材验收储存管理制违反医用耗材验收储存管理制度，发现一次医用耗材溯源管理制违反医用耗材溯源管理制度，发现一次医用耗材档案管理制违反医用耗材档案管理制度，发现一次库房保管制违反库房保管制度，发现一次 违反计量器具管理制度，发现一次计量器具管理制周期内培训内培训考全科培训后笔试，不及格每人次扣 东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责季度
卫计委--医疗卫生机构医学装备管理办法 第一章总则 第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。 第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。 第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。 第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。 第二章机构与职责 第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。 第九条医学装备管理部门主要职责包括： （一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行； （二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作； （三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理； （四）保障医学装备正常使用； （五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据； （六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；
武汉市第三医院医学装备管理办法 第一章总则 第一条为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据市卫生局转发卫生部关于《医院医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）的文件精神，制定本办法。 第二条本办法所称的医学装备，是指医院中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。 第三条医院利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。 第四条医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 第五条医院医学装备管理委员会主管全院医学装备管理工作，负责制定医学装备管理办法和标准并指导实施。设备科和信息科（以下简称管理部门）、监察科、绩 效考核办等职能部门依据上级主管部门及医院管理办法和标准，负责医院医学装备管理办法具体实施、监督和指导和合同谈判审定等工作。 第六条医务处和科教科等职能部门应当加强医院各学科建设，管理部门注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责 第七条领导机构 医院医学装备管理委员会 医学装备管理委员会的主要职责： 1、根据国家有关规定，建立完善的医学装备管理工作制度并监督执行；负责医学装备发展规划和年度计划的制定； 2、负责对年度装备计划、招标采购等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策； 3、负责指导并监督医学装备的申购及采购； 4、负责审批医学装备的处置及报废； 5、负责医用耗材遴选与审核； 6、按行政岗位和专业分工分别履行职责并考核。 第八条管理部门主要职责： 1.严格执行国家及地方相关法律、法规和条例等规定，严谨细致，踏实认真，行为规范，求真务实，程序合法，负责医学装备管理具体工作按制度，规范落实； 2.组织落实医学装备发展规划和年度计划的制定，实施等工作。每年第四季度根据各科申购计划和医院资金安排，组织有关人员汇编、审理、制定采购计划，报请医学装备管理委员会及院领导审批后实施； 3.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、运用分析和处置等全程规范管理； 4.组织每年开两次设备及耗材采购会，通报设备采购进度，并确定非中标耗材的种类及使用； 5.对大中型设备进行成本效益等应用情况总结分析，做出年度分析报告和分析
表1 不同等级的风险区域的日常清洁与消毒管理 附录 A （规范性附录） 医疗机构环境清洁卫生质量审核方法与标准 A.1 医疗机构环境清洁卫生审核方法 A.1.1 目测法 采用格式化的现场检查表格，培训考核人员，统一考核评判方法与标准，以目测检查环境是否干净、干燥、无尘、无污垢、无碎屑、无异味等。 A.1.2 化学法 A.1.2.1 荧光标记法 将荧光标记在邻近患者诊疗区域内高频接触的环境表面。在环境清洁服务人员实施清洁工作前预先标记，清洁后借助紫外线灯检查荧光标记是否被有效清除，计算有效的荧光标记清除率，考核环境清洁工作质量。 荧光粉迹法 将荧光粉撒在邻近患者诊疗区域内高频接触的环境表面。在环境清洁服务人员实施清洁工作前预先标记，清洁后借助紫外线灯检查荧光粉是否被扩散，统计荧光粉扩散的处数，考核环境清洁工作“清洁单元”的依从性。 ATP法 按照ATP监测产品的使用说明书执行。记录监测表面的相对光单位值（RLU），考核环境表面清洁工作质量。 A.1.3 微生物法 环境微生物考核方法参考GB 15982。 清洁工具复用处理后的微生物考核指标，采样方法和评价方法应参考GB 15982的相关规定。 A.2 医疗机构环境清洁卫生质量审核标准 医疗机构环境清洁卫生质量审核标准见表A.1。
附录 B （规范性附录） 环境清洁人员个人防护用品选择环境清洁人员个人防护用品的选择见表B.1。 表B.1 环境清洁人员个人防护用品选择 附录 C （规范性附录） 环境表面常用消毒方法环境表面常用消毒剂杀灭微生物效果见表C.1。 环境表面常用的消毒方法见表C.2。
表C.2 环境表面常用消毒方法
医院医学装备三级管理制度 为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、医学装备管理部门 医院设备科作为全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、设备的调拨使用及报废报批工作。 1.负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2.负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；
3.负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4.负责全院医疗设备的维修、保养； 5.遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6.建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 7.加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 8.对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 9.及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用部门职责 1.负责本科室医疗器械设备采购计划的申请及讨论。 2.医疗器械设备，指定专人管理，严格执行使用登记表。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。并保证账、卡、物相符。 3.仪器设备使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，必须将仪器设备复恢至待机状态。
医学装备三级管理制度 医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、医学装备管理组 1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行； 2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理， 3、负责本院医学装备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作； 4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据； 5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用； 6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。 二、设备科 设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。 3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。 4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 5、组织医学装备管理相关人员专业培训和考核。 6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。 7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。 8、负责医学装备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核。 三、使用部门 使用部门应在设备科的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。 1、建立使用责任制，制定操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。 2、新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，经考核合格，方可独立操作。 3、不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备科技术人员，严禁带故障和超负荷使用。
《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知 发布：2011-03-24实施：2011-03-24现行有效 正文 第一章总则 第一条 为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。 第三条 医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。第四条 医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 第五条 卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。 第六条 医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。 第二章机构与职责 第七条 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第八条 二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。 第九条 医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。 第十条
医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核办法 为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责的知晓、了解、执行情况，根据本科室实际情况，经研究决定特制定本办法。 一、监管、考核机构 设备科为设备管理监管的主导部门，由设备人员组织进行相关制度和岗位职责的各级监管、考核的实施。 二、监管、考核内容及范围 医学装备管理相关的各种制度与工作流程及人员岗位职责的知晓、了解、执行情况。 三、监管、考核周期 1、定期监管：各科室相关制度的执行情况至少每季度进行一次。 2、不定期监管：可根据实际情况增加不定期的监管。 3、考核：每年度进行一次（可根据实际情况增加考核次数）。 四、监管、考核方法 A、监管方法： 1、日常定期监管：主要针对文件的执行情况进行监管检查（巡查），检查文件、制度、流程和岗位职责在各科室（含设备科）的执行情况，针对发现的文件体系和执行情况的问题做好相关的巡查记录，做好问题的分析改进及落实。 2、不定期监管：根据实际情况增加不定期的巡查，检查跟进问题点和相关改进措施的落实情况。 3、设备科工程师各自负责各自职责范围内的监管实施动作，按照相关的制度内容进行监管。
B、考核： 1、每年度由设备科组织对监管情况进行考核，向医院级领导、设备管理委员会和各科室通报监管情况，对执行好的科室提出表扬，对执行不好的情况通报批评并提出整改，同时视具体情况进行适当的奖励和惩罚。 2、定期或不定期组织相关的管理制度和岗位职责的考试，针对各岗位人员对相关制度流程的知晓情况进行考核，不定期考试针对实际情况而定。 3、年终考核：根据年终自评，结合每季度巡查情况和不定期的考核情况，考核小组作出年终评价，必要时视具体情况提交医院领导和设备管理委员会。 五、改进措施 设备科应严格执行监管考核制度，每次考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。
医学装备三级管理制度 为了加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本制度。 医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管领导 (一)分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业 技术人员。 (二)分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。 二、医学装备管理部门 器械科是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全员医学装备管理的全过程。 (一)负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。 (二)负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。 (三)负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 (四)收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 (五)组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。 (六)按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 (七)对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备 配置与管理使用办法》进行管理配置。 三、使用部门 (一)使用部门应在医学装备的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。 (二).有医疗设备的科室，需建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记，认真检 查保养，保持仪器设备处于良好状态。 (三)新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程 序后，方可独立操作，防止误损仪器。 (四)操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良 好。 (五)不允许搬动的仪器，不可随意挪动。仪器操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发 生故障时，及时通知设备维修部门，严禁带故障和超负荷使用。 (六)仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
永仁县人民医院医学装备管理制度 一、医学装备论证制度 1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划,3万元以上设备应填写计划论证表,由设备科汇总后,交医学设备管理委员会讨论,形成年度计划,并由院长批准后执行。 2、购置大型(甲、乙类)医疗设备,必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行。 3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置,应将计划上报,县政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。 4、对紧急情况或临床急需的医疗设备,应由使用科室提出申请,交设备科整理后,提交专门会议讨论通过或院长批准后,交由设备科优先具体办理。 5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划,由设备科审核,报分管领导批准执行。 7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备,必须按程序办理相关于手续,并经医疗装备管理委员会讨论审核,院长批准后方可执行。如违反规定,造成的医疗事故 - 1 - 或医患纠纷,由当事人承担有关的责任。
8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。 9、在购置前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登记证等证件,加盖供应商单位红色公章,并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证、证照不全或伪劣产品,严格把好质量关。 10、医疗(含教学、科研)设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标、议标或集体采购的,应做到公开、公平、公正,廉洁自律。 11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备,可采用询价或定向采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。 12、设备科应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保障临床工作需要。 13、使用科室不得擅自或以先试用后付款方式进行采购医疗(含教:学、科研)设备。 14、若违反规定,所造成的后果,将追查有关人员的相关责任;触犯法律的由司法部门处理。15.万元以上设备采 购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后,方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备,若采用试用方式,需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用,试用后仍须按照本管理制度进行采购,对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。
管理制度编号：LX-FS-A23173 车辆卫生管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
车辆卫生管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 为不断改善广大乘客的乘车环境，提高车辆卫生管理和行业的服务水平，参照卫生部颁布《公共交通工具卫生标准》（GB9673－1988）的有关标准，特制订本制度。 一、确保广大乘客乘车环境整洁舒适，公司车辆必须达到以下卫生条件：1.车辆外部清洁、无漆皮脱落、营运标识按照规定位置喷涂，风挡和车窗玻璃无破碎和裂隙；2.座椅干净、无污迹；3.各项服务设施齐全有效，无损毁；4.车辆内饰无污迹和破损；5.各项警示、宣传标志张挂整齐；6.车内地面干净无废弃、杂物，车厢内无明显异物；7.定期对车辆内部进
医学装备管理职责 一、设备科工作职责: 设备科就是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查与考核; 2、负责医疗设备质量控制程序文件的归口管理; 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正与预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目与检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。
二、设备科主任职责 1、在分管院长的领导下,负责领导本科各项工作。 2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作与医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作,保证医疗教学、科研工作的顺利进行。 3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划,组织有关人员汇总制定采购计划,报请医院医疗设备委员会讨论,经院长批准后按有关程序办理。 4、负责各科室临时急购1万元以下设备申请,审查申购理由,并报医院采购会议,经院长批准后实施。 5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况,做到合理供应与调配,发现问题及时解决。 6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,充分发挥仪器的应用效能。 7、负责本科室业务培训,掌握本科室人员的思想、工作情况,做好思想政治工作。 三、设备科专业工程技术人员职责 1、在主任领导下,负责全院医疗设备的维修保养工作。 2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。 3、按照设备类别及所属科室分工协作,严格执行责任制,做好设备的维护保养,保证设备正常运转。
内部管理制度系列 设备科医疗设备管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-39673设备科医疗设备管理制度Model of Medical Device Management System of Equipment Division 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。 (一)、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。 (二)、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。 (三)、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。 (四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应按照规范标
准归档保存;但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。 (五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。 二、医疗仪器设备的管理 医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。 (一)、申购 1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院
东南大学附属中大医院 医学工程部设备管理制度与岗位职责考核办法 为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。 一、考核范围 东南大学附属中大医院医学工程部管理制度及人员岗位职责执行情况。 二、考核周期 定期考核：每季度进行一次。 不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。 三、考核方法 根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。 四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对医学工程部考核工作由医学工程管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。 五、改进措施 医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。
东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责考核细则 考核项目考核内容考核标准备注 岗位职责医学工程部科长职责是否履行科长职责，违反一次扣1分 工程技术人员职责是否履行工程技术人员职责，违反一次扣1分 档案管理员职责是否履行档案管理员职责，违反一次扣1分 计量管理员职责是否履行计量管理员职责，违反一次扣1分 验收管理员职责是否履行验收管理员职责职责，违反一次扣1分库房保管员职责是否履行库房保管员职责职责，违反一次扣1分高压氧舱维修人员职责是否履行高压氧舱维修人员职责，违反一次扣1分中心吸引人员职责是否履行中心吸引人员职责职责，违反一次扣1分中心供氧人员职责是否履行中心供氧人员职责职责，违反一次扣1分电话维修人员职责是否履行电话维修人员职责职责，违反一次扣1分 管理制度医学装备管理制度违反医学装备管理制度，发现一次扣2分 计划购置制度违反计划购置制度，发现一次扣2分 更新制度违反更新制度，发现一次扣2分 验收制度违反验收制度，发现一次扣2分 使用人员岗位考核及再培训制度违反使用人员岗位考核及再培训制度，发现一次扣2分使用维护保养制度违反使用维护保养制，发现一次扣2分 维修管理制度违反维修管理制度，发现一次扣2分 档案管理制度违反档案管理制度，发现一次扣2分 应用分析与使用评价制度违反应用分析与使用评价制度，发现一次扣2分 安全控制与风险监测管理制度违反安全控制与风险监测管理制度，发现一次扣2分安全保障制度违反安全保障制度，发现一次扣2分 不良事件监测与报告制度违反不良事件监测与报告制度，发现一次扣2分 报废管理制度违反报废管理制度，发现一次扣2分 安全管理制度违反安全管理制度，发现一次扣2分 医用耗材管理制度违反医用耗材管理制度，发现一次扣2分 一次性使用无菌器械管理制度违反一次性使用无菌器械管理制度，发现一次扣2分医用耗材验收储存管理制度违反医用耗材验收储存管理制度，发现一次扣2分 医用耗材溯源管理制度违反医用耗材溯源管理制度，发现一次扣2分 医用耗材档案管理制度违反医用耗材档案管理制度，发现一次扣2分 库房保管制度违反库房保管制度，发现一次扣2分 计量器具管理制度违反计量器具管理制度，发现一次扣2分 培训考核周期内培训内容全科培训后笔试，不及格每人次扣5分