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核准日期：2007年03月14日盐酸羟考酮控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸羟考酮控释片商品名称：奥施康定® ( 英文: OXYCONTIN® )英文名称： Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets汉语拼音： Yansuan Qiangkaotong Kongshi Pian【成份】本品活性成份为盐酸羟考酮。
化学名称：4,5-环氧基-14-羟基-3-甲氧基-17-甲基吗啡烷-6-酮盐酸盐。
化学结构式：分子式：C18H21NO4·HCl分子量：351.83【性状】本品为圆形、双凸薄膜包衣片。
一面标有OC，另一面根据不同规格分别标有盐酸羟考酮的规格(即：5、10、20、40)。
5mg 为淡蓝色片；10mg 为白色片；20mg 为淡红色片；40mg 为黄色片。
【适应症】用于缓解持续的中度到重度疼痛。
【规格】 (1) 5mg (2) 10mg (3) 20mg (4) 40mg【用法用量】必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。
如果掰开、嚼碎或研磨药片，会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。
每 12 小时服用一次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。
疼痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解。
对所有患者而言，恰当的给药剂量是能12 小时控制疼痛，且患者能很好的耐受。
除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼痛缓解。
当脱离给药方案的需求（当需要用即释镇痛药物处理突破性疼痛）超出每日 2 次，表明应增加该药的给药剂量。
每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长25-50%。
首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度疼痛的患者，初始用药剂量一般为5mg，每12 小时服用一次。
继后，根据病情仔细滴定剂量，直至理想止痛。
大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要更高的剂量。
中国医学论坛报/2005年/01月/13日/盐酸羟考酮控释片(奥施康定)癌痛控制新选择樊碧发 癌性疼痛是一个全球范围的严重公共健康问题。
药物治疗是控制慢性癌症性疼痛的主要方法,正确的治疗方法可以缓解95%患者的疼痛。
上世纪80年代中期,WHO开始制定三阶梯止痛基本原则,即按阶梯给药、口服给药、按时给药、个体化给药和注意对具体细节的观察;同时推荐最初使用非阿片类止痛药(如非类固醇类抗炎药、对乙酰氨基酚、水杨酸盐),可以同时使用或不使用佐剂;逐渐过渡到使用弱阿片类止痛药缓解轻中度疼痛(例如曲马多);最后用强阿片类止痛药治疗中到重度疼痛(例如吗啡)。
对于癌症性疼痛进展迅速的患者,早期甚至在药物治疗的最初阶段,就应该使用阿片类止痛药。
这一原则又有新进展,目前随着羟考酮控释片(奥施康定)在我国的成功上市,我国中重度癌痛患者又多了镇痛新选择。
羟考酮控释片可用于三阶梯治疗的第二阶段治疗,如果疼痛进展,可继续用于第三阶段治疗,适当调整剂量即可达到较理想的止痛作用,中途无须换药。
药代动力学与药效学生物利用度高,无封顶效应,长期用药无蓄积奥施康定是阿片类止痛药,纯阿片受体激动剂,无剂量封顶效应。
其主要特点表现在:●起效快速持久:采用新一代控释技术38%即释、62%缓释,药物吸收呈双相吸收峰, 1小时以内快速起效,平稳持续镇痛达12小时;●高效:口服生物利用度高达87%,个体差异小,镇痛强度是口服吗啡的1.5～2倍;●更方便:12小时服药一次;用药24～36小时内可达稳态血药浓度,剂量调整方便快捷,多种片剂规格可供选择;适用于中度和重度癌症疼痛治疗,无需中途换药;●受年龄因素影响小,FDA批准老年患者使用盐酸羟考酮控释片;●受肾功能影响小;●代谢产物无明显的临床意义,其主要代谢产物去甲羟考酮的强度仅为羟考酮的1%,长期应用不会出现代谢产物蓄积现象;●幻觉、精神行为异常等不良反应相对较少,而且随着服药时间延长,不良反应明显减少。
