血钙浓度检测试剂盒使用说明

空白管 钙测试盒说明书
（甲基百里香酚蓝比色法）
一、实验仪器：分光光度计（610 nm）、微量移液器、漩涡混匀器
二、适用范围：本试剂盒可测各种动物血清（浆）、组织等样本中钙的含量； 三、操作过程：
1、血清操作步骤：
标准管
测定管
去离子水（ml） a*
2.5mmol/L 钙标准液（ml）
a* 血清 a* MTB 试剂（ml） 1.0 1.0 1.0 碱性溶液（ml）
2.0
2.0
2.0
混匀，静置5分钟后，波长610nm，1cm 光径，双蒸水调零，测各管吸光度。

2、组织匀浆操作步骤：
空白管 标准管
测定管
去离子水（ml） a* 2.5mmol/L 钙标准液（ml） a* 组织匀浆上清液（ml）
a* MTB 试剂（ml） 1.0 1.0 1.0 碱性溶液（ml） 2.0 2.0 2.0 蛋白澄清剂（ml）
0.1
0.1
0.1
混匀，静置5分钟后，波长610nm，1cm 光径，双蒸水调零，测各管吸光度。

四、计算公式：
(/)(2.5/)mmol L mmol L −=××
−样本测试血清（浆）中钙标准品浓度测定OD值空白OD值标准OD值空白OD值前稀释倍数含量
(/)(2.5/)(/)*
mmol gprot mmol L gprot L −=×÷
−组织中钙含量标准品浓度待测样本蛋白浓度测定OD值空白OD值标准OD值空白OD值。

钙测定试剂盒（偶氮砷 III 法）
适用范围：本产品适用于体外定量测定人血清中的钙含量。

1.1 产品规格
1.2 主要组成成分
2.1外观
2.1.1试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；
2.1.2试剂为紫红色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。

2.2净含量
净含量不低于标示值。

2.3空白吸光度
在主波长660nm、副波长750nm、37℃条件下：试剂空白吸光度A≤0.5。

2.4线性范围
[1.0,4.0]mmol/l范围内，线性相关系数r≥0.990，相对偏差不超过±10.0%。

2.5分析灵敏度
在产品说明书规定参数设定条件下，浓度为2.5mmol/L时，吸光度变化△A≥0.30。

2.6 精密度
2.6.1批内重复性
CV≤3.0%。

2.6.2批间差
相对极差R≤5.0%。

2.7 准确度
测定参考物质GBW09152，测定结果应不超过标称值的±5%。

2.8 稳定性
未开封试剂2℃～8℃储存,有效期为12个月。

取到效期后2个月内产品进行检测, 检测结果应满足2.4和2.7的规定。

Millipore- 1.00858页码 1 的 9The life science business of Merck operates as MilliporeSigma in the US化学品安全技术说明书按照GB/T 16483、GB/T 17519编制版本6.2修订日期18.09.2022打印日期18.09.2022最初编制日期19.07.2017SDS 编号Millipore - 1.00858产品编号Millipore - 1.00858钙测试预装试剂盒第1部分：化学品及企业标识1.1 产品标识产品名称: 钙测试预装试剂盒Calcium Cell Test Method: photometric 10 -250 mg/l Ca14 - 350 mg/l CaO25 - 624 mg/l CaCO₃ Spectroquant®产品编号: 1.00858产品编号: 100858品牌: Millipore1.2 安全技术说明书提供者的详情制造商或供应商名称: Sigma-Aldrich (Shanghai) Trading Co.Ltd.509 Renqing RoadZhangjiang High Tech East Park, PudongSHANGHAI201201 SHANGHAICHINA西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司上海市浦东新区仁庆路509号10幢邮政编码：201201默克股份两合公司64271 达姆施塔特德国Millipore - 1.00858 页码 2 的 9The life science business of Merck operates as MilliporeSigma in the USPhone:+49(0)6151 72-2440电话号码 : +86 21 6141-5566 传真: +86 21 6141-55671.3 应急咨询电话紧急联系电话: +86 532 838890901.4 物质或混合物的推荐用途和限制用途已确认的各用途 : 分析用试剂这是此产品概括的物质安全资料表(SDS),如需第16项中所列的每一成分完整的物质安全资料表(SDS),请浏览我们的网站.第2部分：危险性概述2.1 GHS 危险性类别易燃液体 (类别 3), H226 金属腐蚀物 (类别 1), H290严重眼睛损伤/眼睛刺激性 (类别 2A ), H319 生殖毒性 (类别 1B ), H360本部分提及的健康说明（H-)全文请见第16部分。

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中钙的含量。

1.1 产品型号/规格1×25 ml；1×50 ml；2×50 ml；4×50 ml；8×50 ml；5×50 ml；9×70 ml；6×50 ml；2×100 ml；6×100 ml；4×70 ml；2×125 ml；4×125 ml。

1.2 划分说明偶氮胂Ⅲ 1 mmol/LPB缓冲液 100 mmol/L表面活性剂适量2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。

2.1.2 试剂应为紫红色液体。

2.2 净含量不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在光径1 cm、主波长660 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于1.500。

2.4 分析灵敏度Ca含量为2.5 mmol/L时，测定吸光度差值（△A）应在0.275 ～0.510 范围内。

2.5 线性范围Ca试剂在线性范围（0～4.00] mmol/L内：（a）回归系数r应不小于0.990；（b）在（0～1.00] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不大于±0.10 mmol/L；（c）在（1.00～4.00] mmol/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。

2.6 测量精密度2.6.1 重复性变异系数（CV）均应不大于3%。

2.6.2 批间差相对偏差（R）应不大于5%。

2.7 准确度采用GBW09152 冷冻人血清中无机成分分析标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±5%。

2.8 稳定性Ca试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。

有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

钙（CA）测定试剂盒（偶氮胂III法）适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中钙的浓度。

1.1 产品规格1.2 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、校准品（选配）组成。

1.2.1试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液≥50.0mmol/L偶氮胂III ≥0.1mmol/L1.2.2 校准品组成钙离子目标浓度：2.20mmol/L该校准品为水基质液体校准品2.1 外观a) R1应为紫色溶液，无混浊，无未溶解物。

b) 校准品应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。

2.2 净含量液体组分不少于标示值。

2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度应不大于1.000。

2.4 分析灵敏度CA试剂盒测定浓度2.50mmol/L的被测物时，吸光度差值（ΔA）应不小于0.150。

2.5 准确度测定参考物质，测定结果的相对偏差不超过±5%。

2.6 精密度2.6.1重复性变异系数应不大于3%。

2.6.2批间差批间相对极差（R）应不大于5%。

2.7 线性在[0.20,4.50]mmol/L范围内，CA试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在[0.20,1.00]范围内绝对偏差应不超过0.10mmol/L，在(1.00,4.50]范围内相对偏差应不超过±10%。

2.8 校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供钙校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。

校准品溯源至国家标准物质GBW09152。

2.9 稳定性原包装的CA试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

试剂在规定的条件下保存到有效期末，产品的性能应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。

钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清中钙离子的含量。

1.1包装规格：
试剂1：100ml×1；试剂2：100ml×1。

1.2组成成份：
试剂1：邻甲酚酞络合酮 0.16mmol/L，8-羟基喹啉 6.89mmol/L；
试剂2：2-氨基-2甲基-正丙醇 3.5mol/L。

2.1 外观：均为澄清溶液，外包装完整。

2.2 净含量：不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度：A≤0.6（波长575nm，光径10mm）。

2.4 分析灵敏度：浓度为2.5mmol/L时,吸光度变化△A≥0.10。

2.5 线性区间
2.5.1线性相关系数：[1.00，
3.75]mmol/L范围内，线性相关系数r≥ 0.990。

2.5.2线性偏差：[1.00，1.25]mmol/L时，绝对偏差不超过±0.125mmol/L；(1.25，
3.75]mmol/L时，相对偏差不超过±10%。

2.6 精密度
2.6.1重复性：重复测定质控血清，变异系数（CV）≤
3.0%。

2.6.2批间差：用质控血清测试3个不同批号的试剂，相对极差≤5.0%。

2.7 准确度：测定国家标准物质，相对偏差在±5.0%范围内。

2.8 稳定性：试剂盒在2℃～25℃避光贮存有效期为18个月。

保存至有效期末进行测定，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清钙的含量。

1.1型号规格
产品组成：
2.1 外观
2.1.1 试剂1为黄色透明液体，无混浊，无未溶解物。

2.1.2 试剂2为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。

2.1.3 校准品为无色透明液体，无浑浊，无未溶解物。

2.1.4 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。

2.2 试剂装量
液体试剂的净含量不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度
A≤0.30（光径1.0cm，570nm±20nm 波长）。

2.4 分析灵敏度
测定2.5mmol/L样本，吸光度变化在0.500～0.875范围内。

2.5 线性区间
2.5.1 [0.4,
3.75]mmol/L。

在规定的线性范围内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.990。

2.5.2 [0.4，1.0]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.1mmol/L；(1.0，
3.75]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。

2.6 精密度
2.6.1 重复性
变异系数CV≤3.0%。

2.6.2 批间差
批间差≤5.0%。

2.7 准确度
相对偏差在±5.0%范围内（测试国家标准物质GBW09152）。

2.8 稳定性
原装试剂2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期满后2个月内测定结果应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、和2.7要求。

钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）
适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中钙[Ca]的浓度。

1.1包装规格
1.2主要组成成分
本试剂由试剂1（R1）组成
试剂1（R1）：
醋酸钠 90mmol/L
偶氮砷 500μmol/L
二甲基亚砜 5ml/L
叠氮钠 0.5g/L
2.1 外观
试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰；R1试剂应为紫色澄清液体。

液体试剂不得有沉淀和絮状物。

2.2 净含量
用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白
在660nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.2A。

2.4 分析灵敏度
测试2.5mmol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.2A。

2.5 准确性
用参考物质对试剂盒进行测试，相对偏差不超过±5%。

2.6 重复性
用一个水平的样本检测，检测结果批内变异系数（CV）应不超过3％。

2.7 线性
2.7.1在[0.24,4.25]mmol/L范围内，线性相关系数r应不低于0.990；
2.7.2在[0.24,0.43)mmol/L范围内绝对偏差不超过±0.04mmol/L；
[0.43,4.25]mmol/L范围内相对偏差不超过±10%。

2.8 批间差
对同一份样品进行重复测定，相对极差≤5％。

2.9 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为12个月，取到效期后的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。

<BioVision>Calcium Colorimetric Assay Kit钙比色生物试剂盒(Catalog #K380-250; 250 assays; Store kit at 4°C)1.钙相关介绍Calcium is essential for all living organisms, where Ca2+ sequestration and release into and out of the cytoplasm functions as a signal for many cellular processes. 99% of calcium is found in bones and teeth with the remaining 1% found in the blood and soft tissue. Serum calcium levels are tightly controlled (8.4-11.4 mg/dL) and any variation outside this range can have serious effects. Calcium plays a role in mediating the constriction and relaxation of blood vessels, nerve impulse transmission, muscle contraction, and hormone secretion.Calcium ion channels control the migration of calcium ions across cell membranes,permitting the activation and inhibition of a wide variety of enzymes. Causes of low calcium levels include chronic kidney failure, vitamin D deficiency, and low blood magnesium levels that can occur in severe alcoholism. BioVision’s Colorimetric Calcium Assay Kit utilizes thechromogenic complex(λ=575 nm) formed between calcium ions and0-cresolphthalein to provide a simple assay in the physiologically important range of calcium concentration 0.4-100 mg/dL (0.1-25 mM).4℃下避光保存，保质期一年。