戊肝疫苗立场文件解读

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==戊肝疫苗说明书篇一：戊肝防治,你我同行戊肝防治你我同行被忽视的肝炎——戊肝山西医科大学第二医院检验科郭先锋肝炎，是指一类由各种病因引起的肝脏炎症病变。

其病因复杂多样，包括病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传代谢性疾病、工业化学物中毒等。

最常见的是病毒造成的。

病毒性肝炎，一般特指由嗜肝病毒感染所引起的肝炎。

目前已知的嗜肝病毒有五种：HAV（甲肝病毒）、HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HDV（丁肝病毒）和HEV（戊肝病毒）。

死亡率有不同程度↑，发病率仍位于法定报告传染病的第一、二位，死亡率位于第三位，其中甲肝发病率↓↓，乙肝发病率↑，丙肝发病率↑↑，戊肝发病率呈波动状态。

甲、乙肝疫苗接种面积↑ ，防制力度↑。

由病毒造成的肝炎按照其病毒系列不同分为甲、乙、丙、丁、戊五种类型病毒性肝炎，能引起肝脏细胞肿胀，是世界上流传广泛，危害很大的传染病之一。

甲型肝炎（甲肝）；乙型肝炎（乙肝）；丙型肝炎（丙肝）社会上宣教比较多，人们较为熟悉。

下面我们重点来了解戊型肝炎（戊肝）的有关知识。

Ⅰ 戊型肝炎概述戊型肝炎病毒(HEV)→粪-口途径（肠道）为主传播的以肝脏损害为主的急性传染病《。

中华人民共和国传染病防治法》将戊型肝炎列为乙类传染病。

下面从几个方面进行简要介绍一、病原学?嵌杯样病毒科?结构无包膜、直径27～38nm、20面体表面有锯齿状刻缺和突起的圆球状颗粒实心和空心两种颗粒单股正链RNA，7200个核苷酸 ,3个开放读码框架 ?抵抗力不稳定，对高盐、氯化铯和氯仿敏感反复冻融易降解4～8℃、3～5d病毒滴度下降长期保存液氮/-85℃超低温冰箱内二、流行过程?传染源潜伏末期和急性期病人(临床型、亚临床型和隐性感染)?传播途径主要经粪-口途径传播；目前证实也可经其他途径传播?人群易感性人对HEV普遍易感，以隐性感染为主抗体抗-HEV：中和病毒三、流行特征? 地区分布世界性分布亚、非、中美洲的发展中国家我国分布北方>南方、东部>西部、农村>城市? 时间分布既有四季散发性，又有明显的季节性，多见于雨季或洪水后? 人群分布多青壮年和老年人，高发年龄在35～65岁,一般男性患病>女性孕产妇罹患率↑病死率↑。

2022戊型肝炎防治共识（全文）戊型肝炎是由戊型肝炎病毒（hepatitis E virus,HEV）引起、主要经粪-口途径传播的急性病毒性肝炎。

免疫抑制患者感染HEV后，可进展为慢性戊型肝炎，甚至肝硬化。

目前我国戊型肝炎的诊断、治疗和预防多依据中国医师协会感染科医师分会于2009年7月制订的《戊型病毒性肝炎诊疗规范》、英国公共卫生局于2015年发布的《戊型肝炎公共卫生操作指导》、英国移植学会于2017年发布的《戊型肝炎与实体器官移植指导》，以及欧洲肝病学会于2018年6月发布的《戊型肝炎病毒感染临床实践指南》。

鉴于近年来，戊型肝炎的病原学、临床诊断、治疗和预防等方面有较大进展，以及医疗单位对戊型肝炎诊断、治疗和预防方面的迫切需求，中华医学会肝病学分会特组织有关专家，查阅大量已发表的戊型肝炎文献，收集并汇总临床热点问题，经专家们认真讨论，形成此共识，供有关医务人员在制定戊型肝炎预防、诊断和治疗决策时参考。

在戊型肝炎防治实践中，需结合疫情和患者的具体情况，综合评价后做出防治决策。

今后本分会将根据国内外研究进展，对本共识进行更新和完善。

本共识采用推荐、评估、制订和评价（Grades of Recommendation,Assessment,Development,and Evaluation,GRADE）系统，对证据质量和推荐意见进行分级，证据质量分为A、一、病原学HEV属于戊型肝炎病毒科（Hepeviridae），直径为30～40 nm。

HEV 基因组为单股正链RNA，全长约7.2 kb，含有3个部分重叠的开放阅读框架（open reading frame，ORF）。

ORF1编码病毒复制功能的非结构聚合蛋白；ORF2编码衣壳结构蛋白及一种分泌型蛋白；ORF3编码一种小的蛋白，其在病毒颗粒组装和出胞等过程中发挥重要作用。

戊型肝炎病毒科可分2个属（genera），即正戊型肝炎病毒属（Orthohepevirus）和鱼类戊型肝炎病毒属（Piscihepevirus）。

世界卫生组织甲型肝炎疫苗立场文件2022年10月在2022年10月，世界卫生组织发布了甲型肝炎疫苗立场文件，旨在提供全球范围内关于甲型肝炎疫苗接种的最新指南和建议。

起首，世界卫生组织鼓舞各国政府制定并实施甲型肝炎疫苗接种规划。

该规划应包括以下要点：确保疫苗的供应和适时配送，确保疫苗接种遮盖率达到国家设定的目标，同时加强对疫苗的安全性监测和药品质量控制。

其次，世界卫生组织强调实行预防措施以控制甲型肝炎的传播。

这些措施包括：加强卫生教育，提高大众对甲型肝炎的熟识和预防意识；改善饮用水和卫生设施的质量；加强食品安全控制和卫生监督等。

这些综合措施对于缩减甲型肝炎的发病率和传播至关重要。

第三，世界卫生组织明确甲型肝炎疫苗的安全性和有效性。

依据该组织的调查和探究，甲型肝炎疫苗是一种安全有效的疫苗，已在全球范围内广泛应用。

在接种过程中，可能会出现一些轻微的不良反应，例如注射部位的红肿和痛苦，但这些反应通常是临时的，并且很少引起严峻问题。

此外，世界卫生组织在立场文件中还指出，甲型肝炎疫苗的接种应从婴儿时期开始，并在孩子和成人时期进行补种。

依据不同地区的流行病学特点和疫情状况，甲型肝炎疫苗的接种策略可能会有所不同。

因此，需要依据实际状况制定详尽的接种规划。

此外，世界卫生组织还呼吁各国政府加强对甲型肝炎疫苗的监管和监测。

这包括定期评估疫苗的安全性和有效性，加强剂量和接种时间的优化，并准时通报疫苗相关问题和意外事件。

尽管甲型肝炎疫苗接种已取得一定成就，但全球范围内仍面临诸多挑战。

一些地区缺乏基础设施和资源，使得疫苗接种困难。

此外，大众对疫苗的认知和接受程度也存在差异。

因此，世界卫生组织呼吁各国政府加强合作，共同努力，确保全部人都能获得甲型肝炎疫苗的接种机会。

总之，在2022年10月发布的甲型肝炎疫苗立场文件中，世界卫生组织确认了甲型肝炎疫苗的安全性和有效性，并提供了相关的接种指南和建议。

这份文件的发布将对全球范围内的甲型肝炎防控工作起到重要的指导作用，援助各国政府改善公共卫生水平，保障人民的健康。

欢迎共阅戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17011—1997前 言戊型病毒性肝炎是由戊型肝炎病毒引起的，以肝实质细胞炎性坏死为主的肠道传播性疾病。

患者主要为成年人，病死率较高，尤其孕期最后3个月的妊娠妇女患病后，病死率可达10％～39％。

戊型病毒性肝炎，首先在印度次大陆发现，中亚、东南亚、非洲、印度次大陆均有较大流行的报道。

多数爆发流行为水源性的。

食源性的报道亦见诸文献。

我国人群戊型肝炎的感染率约18％。

急性散发性肝炎中戊肝约占10％，是我国乙类法定传染病之一。

本标准的附录A 是标准的附录。

本标准的附录B 是提示的附录。

1 范围22．1 2．1．1 2．1．2 叩击痛。

2．1．3 2．1．4 2．1．5 2．1．6 转低4临床诊断：2确诊病例：2注：有2．12．2 2．2．1 符合急性黄疸型戊型肝炎（参照2．1）。

2．2．2 起病后10天内出现精神、神经症状（指肝性脑病）而排除其他原因者。

2．2．3 黄疸迅速加深，血清胆红素大于171μmol ／L 。

2．2．4 凝血酶原时间延长，凝血酶原活动度低于40％。

疑似病例：2．2．1＋2．2．3。

确诊病例：疑似病例加2．2．2＋2．2．4。

2．3 亚急性重型戊型病毒性肝炎2．3．1 符合急性肝炎黄疸型（参照2．1）。

2．3．2 起病后10天以上出现以下情况者：a ）高度乏力和明显食欲不振或恶心呕吐，皮肤巩膜黄染，重度腹胀或腹水。

b ）血清胆红素上升≥171μmol ／L 或每日升高值大于17．1μmol ／L 。

c）血清凝血酶原时间显着延长，凝血酶原活动度低于40％。

d）意识障碍（指肝病脑病）。

疑似病例：2．3．1＋2．3．2a）和b）。

诊断病例：疑似病例加2．3．2c），参考2．3．2d）。

3 戊型肝炎的处理原则3．1 戊型病毒性肝炎的治疗原则3．1．1 急性戊型病毒性肝炎是自限性疾病无需特殊施治，主要用支持疗法和对症治疗。

3．1．2 重型戊型肝炎的治疗原则：加强对病人的监护，密切观察病情。

【世界首个戊肝疫苗问世】戊肝疫苗14年“磨”出世界第一戊肝疫苗的成功研发，标志着我国在生物制药原始创新领域取得重大突破。

它的面世让中国在基因工程病毒疫苗的原始创新上实现了零的突破。

11.3万人、30余万针次的研究显示，该疫苗具有良好的安全性和保护性。

疫苗研发团队的核心成员——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任夏宁邵教授表示：“重组戊肝疫苗是迄今唯一使用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗。

它的成功研制扭转了国际医药界中‘原核系统不能用于病毒疫苗研制’的传统认识。

“与传统灭活疫苗和减毒活疫苗比较，基因工程疫苗的研发不依赖于病原体的培养，因此对于大量尚未建立成熟体外培养技术的病原体也能进行疫苗的研制。

在生产过程中，基因工程疫苗完全不涉及病原体，消除了由于病原体灭活不彻底或减毒不完全导致的安全性问题。

不仅如此，基因工程疫苗的研发还可通过精心设计的纯化过程实现对生产过程中伴随的各类杂质的高效清除和残余成分的高度可控，降低了由于杂质导致的各类接种副反应的风险，提高了疫苗的安全性和耐受性，同时还能提高不同疫苗生产批次间的均一性。

”从1998年开始，时任国家试剂与疫苗中心主任、厦门大学公共卫生学院院长的夏宁邵便带领着他的团队，着手进行戊肝疫苗的研发。

与所有的新药研发一样，重组戊肝疫苗的研发并非一路坦途。

历经14年艰苦研发，由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和企业的200余名科研人员组成的课题组，在基础研究领域、应用基础研究领域和应用研究领域，取得了保护性抗原识别及结构表征、病毒颗粒组装机制等多项发现成果，并突破了原核表达类病毒颗粒、高效纯化及体外自组装等一系列关键技术障碍，创建出具有多项全球自主知识产权的核心技术体系。

夏宁邵说：“戊肝疫苗是国家工程的成果，也是产学研协同创新的成果。

”这份30微克的戊肝疫苗，不仅见证着研发人员的辛劳，同时也记录着我国重大科技专项自主创新的步伐：自2022年起，国家863计划开始对戊肝疫苗项目进行支持，有效地带动了地方、企业投入研发资金近5亿元，其临床研究也被列入“十一五”863计划重大项目中，这为课题组在国内外率先研制成功戊型肝炎疫苗提供了重要支撑。

伤寒疫苗：WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。

这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。

这些文件经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年4月起，由WHO的免疫战略咨询专家组（SAGE）审核和认可。

这些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。

不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。

此份关于伤寒疫苗的立场文件是对以前公布在《疫情周报》（Weekly Epidemiological Record）上的相应文件的更新和替换。

1SAGE于2007年11月认可了这些经过更新的建议。

2概要和结论伤寒是由肠道病原体伤寒杆菌（Salmonella enterica serovar Typhi）引发的严重的全身性感染。

伤寒杆菌通过粪口途径传播。

虽然主要表现为地方性流行疾病，但伤寒杆菌具备流行潜力。

主要来自于亚洲、非洲和拉丁美洲的资料表明，伤寒在许多发展中国家仍然是一个公共卫生问题，其中学龄儿童（5~15岁）所受影响尤为明显。

在某些伤寒流行地区，5岁以下儿童中伤寒的发病率与学龄儿童相似或甚至更高。

据WHO的保守估计，全球每年发生2100万伤寒病例，其中有1%~4%的病例死亡。

约90%的死亡病例发生在亚洲。

随着多重耐药伤寒杆菌的增加，有效的治疗方案减少，治疗成本不断攀升，并导致严重并发症和死亡病例数的升高。

已有两种新一代的伤寒疫苗用于替代原先使用的易于产生不良反应的灭活全细胞疫苗。

大规模临床试验表明，这些新疫苗—口服Ty21a活疫苗和注射用Vi多糖疫苗是安全有效的，并已在国际上被批准用于2岁以上人群。

单剂次、注射用的Vi疫苗对经血液培养确诊的伤寒有约70%的保护作用，保护期至少可持续3年。

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其病因复杂多样，包括病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传代谢性疾病、工业化学物中毒等。

最常见的是病毒造成的。

病毒性肝炎，一般特指由嗜肝病毒感染所引起的肝炎。

目前已知的嗜肝病毒有五种：HAV（甲肝病毒）、HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HDV（丁肝病毒）和HEV（戊肝病毒）。

死亡率有不同程度↑，发病率仍位于法定报告传染病的第一、二位，死亡率位于第三位，其中甲肝发病率↓↓，乙肝发病率↑，丙肝发病率↑↑，戊肝发病率呈波动状态。

甲、乙肝疫苗接种面积↑ ，防制力度↑。

由病毒造成的肝炎按照其病毒系列不同分为甲、乙、丙、丁、戊五种类型病毒性肝炎，能引起肝脏细胞肿胀，是世界上流传广泛，危害很大的传染病之一。

甲型肝炎（甲肝）；乙型肝炎（乙肝）；丙型肝炎（丙肝）社会上宣教比较多，人们较为熟悉。

下面我们重点来了解戊型肝炎（戊肝）的有关知识。

Ⅰ 戊型肝炎概述戊型肝炎病毒(HEV)→粪-口途径（肠道）为主传播的以肝脏损害为主的急性传染病《。

中华人民共和国传染病防治法》将戊型肝炎列为乙类传染病。

下面从几个方面进行简要介绍一、病原学?嵌杯样病毒科?结构无包膜、直径27～38nm、20面体表面有锯齿状刻缺和突起的圆球状颗粒实心和空心两种颗粒单股正链RNA，7200个核苷酸 ,3个开放读码框架 ?抵抗力不稳定，对高盐、氯化铯和氯仿敏感反复冻融易降解4～8℃、3～5d病毒滴度下降长期保存液氮/-85℃超低温冰箱内二、流行过程?传染源潜伏末期和急性期病人(临床型、亚临床型和隐性感染)?传播途径主要经粪-口途径传播；目前证实也可经其他途径传播?人群易感性人对HEV普遍易感，以隐性感染为主抗体抗-HEV：中和病毒三、流行特征? 地区分布世界性分布亚、非、中美洲的发展中国家我国分布北方>南方、东部>西部、农村>城市? 时间分布既有四季散发性，又有明显的季节性，多见于雨季或洪水后? 人群分布多青壮年和老年人，高发年龄在35～65岁,一般男性患病>女性孕产妇罹患率↑病死率↑。

乙型肝炎疫苗WHO立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。

这些文件着重关注的是疫苗在大规模免疫规划中的使用。

范围有限的免疫接种（多为私营部门开展）对国家免疫规划来说是一个很好的补充，但不是这些政策文件的重点。

WHO的立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO目前的立场。

这些文件在发布前经过WHO内部和外部众多专家的审阅，主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。

不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。

WHO关于乙型肝炎疫苗使用的立场乙型肝炎（乙肝）免疫接种策略的主要目标是防止慢性乙肝病毒（HBV）感染及其可能导致的严重后果，如肝硬化和肝细胞癌（HCC）。

在全球范围内，对所有婴儿常规接种疫苗来预防HBV感染应成为各国国家免疫规划中不可或缺的一部分。

常规基础免疫在婴儿中的高接种率对控制儿童的慢性HBV感染率产生了巨大的、全面的影响，并应成为HBV预防控制工作的重中之重。

在国家免疫规划中，乙肝疫苗接种可有多种方案，视所在地的流行病学状况和从国家免疫规划的总体考虑而定。

然而，如所在国中围产期HBV感染所占的比例较高，婴儿出生后就应尽快（24小时内）接种首针乙肝疫苗。

而在另外一些国家，只有一小部分HBV感染是在围产期获得的，那么，应审慎评估围产期HBV感染对总体疾病负担的相对影响以及出生时进行疫苗接种的可行性和成本效益，然后才能确定最佳的疫苗接种方案。

在乙肝呈中、低度流行的国家，针对年龄较大的人群或有较大风险感染HBV 的人群可考虑实行初始强化免疫（“Catch-up”）策略，藉以弥补常规婴儿免疫接种之不足。

在这些国家，疾病负担中有相当一部分可归因于大龄儿童、青少年和成人获得的感染。

在乙肝高度流行的国家，在婴儿中实行大规模的常规疫苗接种可迅速减少HBV的传播。

世界卫生组织最新水痘疫苗立场文件精简解读（陶黎纳）【水痘的免疫机制】水痘感染后既有体液免疫也有细胞免疫，一般认为感染后终生免疫。

目前的试剂无法检测到IgG抗体，不代表没有免疫力。

【水痘的疾病风险】通常为自限性疾病（即不治疗也可以自愈），但也有严重并发症（包括：小脑共济失调率＞1/4000，脑炎率1/3.3万～1/5万）。

新生儿感染水痘可危及生命。

【水痘的治疗】一般患者无需抗病毒治疗，仅对播散性水痘患者和严重水痘高风险人群进行抗病毒治疗。

【疫苗种类】水痘疫苗：有单独的水痘疫苗和与麻腮风疫苗联合的疫苗（四联疫苗，我国没有上市）。

世卫组织没有水痘疫苗中病毒含量的标准，目前上市的水痘疫苗病毒含量在1000～17000单位。

带状疱疹疫苗（带疱疫苗，我国没有上市）：和水痘疫苗的成分相同，区别在于病毒含量。

目前唯一批准上市的带疱疫苗病毒含量＞19400单位（如果按这个标准，我国有些国产的水痘疫苗产品也能算带疱疫苗）。

【接种程序】水痘疫苗：≥12月龄人群，接种1剂或2剂。

≥13岁人群建议接种2剂。

如果接种2剂，对于12月龄～12岁儿童，最小间隔6周或3个月（这个跨度有点大，且不好执行，在中国很可能就规定为3个月）；对于≥13岁人群，最小间隔为4周或6周（在中国几乎会规定为1个月）。

四联疫苗：9月龄～12岁人群接种2剂，最小间隔4周（在中国几乎会规定为1个月）。

带疱疫苗：≥50岁人群。

【疫苗效果】水痘疫苗：接种1剂，85%～89%受种者被保护；接种2剂，≥99%受种者被保护。

疫苗可以同时产生细胞免疫和体液免疫。

四联疫苗的效果不低于水痘疫苗。

接触水痘患者后3～5天内应急接种1剂，预防效果差异较大（9%～93%），预防中度和重度水痘的有效性为79%～100%。

带疱疫苗：预防带疱的有效性为51.3%，预防带疱后神经痛的有效性为66. 5%。

年纪越大，预防效果越弱。

【疫苗安全性】水痘疫苗：接种部位疼痛率19%，局部水痘样皮疹率6%，发热率15%。

国务院关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明文章属性•【公布机关】国务院•【公布日期】2018.12.23•【分类】行政法规草案和对草案的说明（参考行政法规制定程序条例-24条）正文关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明——2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长焦红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员：我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。

疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全，是国家战略性、公益性产品。

党中央、国务院高度重视人民群众用药安全，要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管。

吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后，习近平总书记要求立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理，要深刻汲取教训，举一反三，重典治乱，去疴除弊，加快完善疫苗药品监管长效机制，坚决守住公共安全底线，坚决维护最广大人民身体健康。

李克强总理要求对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职坚决严厉问责，抓紧完善相关法律法规，健全最严格的药品监管体系，切实保障人民群众用药安全。

为了规范疫苗研制、生产、流通、预防接种，保障和促进公众健康，维护公共安全，按照党中央、国务院部署要求，市场监管总局会同有关部门起草了《中华人民共和国疫苗管理法（草案送审稿）》（以下简称送审稿），于2018年11月报送国务院。

收到送审稿后，司法部立即征求了有关部门、省级人民政府、部分协会和企业的意见，赴疫苗生产企业进行调研，召开座谈会听取疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位、地方监管部门和专家的意见，在此基础上，会同市场监管总局、药监局、卫生健康委等部门对送审稿作了研究、协调、修改，形成了《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》（以下简称《草案》）。

《草案》已经国务院第34次常务会议讨论通过。

现说明如下：一、总体思路《草案》在总体思路上，主要把握了以下几点：一是贯彻“四个最严”要求，对疫苗实行最严格的管理制度，坚决守住质量安全底线，坚决维护最广大人民群众身体健康。

保肝、护肝、防戊肝厦大教职工戊肝疫苗接种方案戊型病毒性肝炎（简称戊肝）是一种主要经消化道传播的急性传染病。

其临床症状与甲肝类似，但是病情更重，病程更长，病死率更高。

近年来的研究表明，一般人感染戊肝后的病死率可达1-5%[1]，孕晚期孕妇感染戊肝后病死率高达10%-40%[2,3]，慢性肝病人感染戊肝之后病死率甚至可以高达70%左右[4]。

而在人群中，又普遍缺乏对于戊肝病毒的免疫力。

近年来，我国戊肝发病人数逐年递增，近两年来的发病人数已超过甲肝，成为威胁我国广大人民的一种传染病[5]。

长期的研究表明，在慢性肝病的基础上发生戊肝往往病情重、病死率高。

由乙肝、丙肝感染所致的慢性病毒性肝炎是引起慢肝的主要原因。

但是随着经济社会的发展，我国慢性肝病的疾病谱发生了显著的变化，非酒精性脂肪性肝病（脂肪肝）及酒精性肝病（酒精肝）患者逐年增多，在慢性肝病患者中占到了很大的比例。

最新的统计数据表明，非酒精性脂肪性肝病的发病率达20-30%[6，7]。

有研究数据表明，在高校教职工中，脂肪肝的发病率甚至可以高达35%[8]。

而酒精肝的发病率也逐年上升[9]。

，这部份人群比一般人更需要重视戊肝的预防。

预防戊肝感染及戊肝感染导致的慢性肝病加重，最为经济有效的办法为接种戊肝疫苗。

我校公共卫生学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心通过与养生堂集团长达14年的产学研联合攻关，研制出全球首个戊肝疫苗并由厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称厦门万泰公司，隶属养生堂集团）实现其产业转化，于2012年上市。

迄今该疫苗产销已达到十余万支，安全性与有效性均得到了充分的肯定。

该疫苗的问世为戊肝预防提供了有效的手段，是我校为医疗卫生事业做出的一项重大贡献。

我校作为全国重点高校，教职工的科研及工作压力普遍较大、长期处于亚健康状态。

不但有些教职工的慢乙肝未能得到及时治疗，且患有酒精肝、脂肪肝的比例也不低，加之经常出差、在外就餐，极易导致感染戊肝而引发严重后果。

重组型戊型肝炎疫苗Ⅰ期临床试验初见成效
佚名
【期刊名称】《胃肠病学和肝病学杂志》
【年(卷),期】2007(16)2
【摘要】戊型肝炎常见于发展中国家，根据血清学异常的情况，有人估计大约1／3的人感染过戊肝病毒，印度人一生中感染戊肝病毒的危险性超过60％。

但是戊肝常常是自限性的，病变主要局限于局部，通过血清学检测难以发现，冈此，真正的戊肝发病率难以估计。

【总页数】1页(P114-114)
【关键词】戊型肝炎疫苗;Ⅰ期临床试验;重组型;血清学检测;戊肝病毒;发展中国家;印度人;自限性
【正文语种】中文
【中图分类】R512.63
【相关文献】
1.我国首个基因工程戊型肝炎疫苗进入临床试验 [J],
2.甲/戊型肝炎重组抗原的表达、纯化及与传统甲肝疫苗免疫原性的比较 [J], 庞媛玉;李鸿钧;庞奎翔;谢天宏;张光明;孙茂盛
3.重组戊型肝炎疫苗的无菌生产工艺验证 [J], 王先
4.重组戊型肝炎疫苗不同免疫程序诱导小鼠产生IgG抗体的变化趋势研究 [J], 张占东;佟雪莲;安超翔;边雅静;李媛媛
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