下载文档原格式
引言概述：血液透析作为一种替代治疗方法，常用于治疗慢性肾衰竭患者。
血液透析质量控制对患者的治疗效果和生存率有着重要影响。
因此，建立血液透析质量控制规范是保障患者安全和提高治疗效果的关键。
正文内容：1.透析设备的质量控制设备的定期维护：透析设备需要定期进行维护，包括清洁、消毒和更换损坏的零件。
患者透析通量的监测：透析通量是评估透析设备功能的重要指标，需要定期监测和记录。
2.透析液的质量控制透析液成分的监测：透析液中的成分需要符合规定的浓度范围，包括钠、钾、钙、氯等离子。
透析液的细菌和内毒素检测：透析液需要定期进行细菌和内毒素检测，以确保患者的安全。
3.透析过程的质量控制透析时间和频率的控制：透析时间和频率需要根据患者的情况进行合理安排，以达到最佳的治疗效果。
透析剂量的调整：透析剂量需要根据患者的身体负荷和透析效果进行调整，以达到适当的清除效果。
4.血液透析并发症的预防与处理导管相关感染的预防：对于使用导管的患者，需要注意导管的清洁和消毒，以预防导管相关感染的发生。
透析并发症的处理：如透析不适症、低血压等并发症的处理需要及时、准确的应对。
5.透析过程中团队协作的重要性医生、护士和技术人员的协作：在透析过程中，医生、护士和技术人员需要密切配合，确保透析过程的顺利进行。
患者及家属的参与：患者及其家属需要积极参与透析过程，理解并配合医护人员的工作和管理。
总结：血液透析质量控制是保障患者治疗效果和生存率的重要措施。
从透析设备、透析液、透析过程、并发症预防与处理以及团队协作等方面进行规范控制，能够提高治疗效果，减少并发症的发生。
需要医疗团队的共同努力和患者及家属的积极参与，才能够达到最佳的血液透析质量控制效果。
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1.引言血液透析是一种常见的替代肾脏功能的治疗方法，广泛应用于各种肾脏疾病患者。
为了确保透析治疗的安全性和有效性，本文档旨在规范血液透析质量控制，提供操作指南和标准化要求。
2.透析设备与设施管理2.1 设备维护与保养2.1.1 定期检查设备的工作状态，确保其正常运行。
2.1.2 清洁透析机、滤器等设备，保持其清洁卫生。
2.1.3 定期更换透析机器上的滤器和润滑油。
2.1.4 建立设备维护记录，并定期进行检查和审查。
2.2 设施管理2.2.1 透析室应设有专门的洗手设施，并保持良好的卫生环境。
2.2.2 定期清洁透析室的地面、墙壁和顶棚，保持其干净整洁。
2.2.3 配备充足的床位和透析机器，确保患者得到适时的透析治疗。
2.2.4 建立设施管理制度，明确责任和任务分工。
3.透析前的准备工作3.1 患者评估3.1.1 对每一位患者进行详细的医学和生理评估。
3.1.2 根据患者的肾脏功能状态和体征指标，制定个性化的透析处方。
3.2 透析液配置与储存3.2.1 根据患者的透析处方，正确配置透析液。
3.2.2 透析液必须通过严格的水质检测和处理，确保其质量符合规范要求。
3.2.3 规范透析液的储存和运输，避免污染和受损。
4.透析过程中的质量控制4.1 监测患者状态4.1.1 每次透析前，测量患者的体温、血压和心率等生命体征。
4.1.2 定期监测患者的体重、尿量和血液化学指标，及时调整透析处方。
4.2 透析机器操作4.2.1 随时监测透析机器的运行状态和透析液的质量。
4.2.2 每次透析前，对透析机器进行严格的自检和质量控制。
4.2.3 防止透析机器的交叉感染，保持操作的无菌环境。
5.透析后的护理工作5.1 患者观察与护理5.1.1 每次透析后，观察患者的情况，及时发现并处理异常反应。
5.1.2 提供必要的心理支持和护理，帮助患者适应透析治疗。
5.2 器械清洗与消毒5.2.1 对透析机器和相关器械进行精心清洗，并按规定进行消毒。
血液透析技术管理制度和质量保障措施1. 引言血液透析是一种重要的治疗方法，广泛应用于肾功能衰竭患者。
为了确保透析治疗效果和患者安全，需要建立科学的技术管理制度和质量保障措施。
2. 技术管理制度2.1 技术人员要求血液透析技术人员应具备以下条件：- 参加相关培训并获得合格证书；- 具备相关医学知识和技能，了解透析原理和操作流程；- 具备良好的沟通和协作能力，能与患者和其他医务人员有效配合。
2.2 设备维护血液透析设备的正常维护和管理是保障治疗效果和患者安全的重要环节。
具体要求如下：- 设备操作人员应定期进行设备维护培训，并获得相应的维护证书；- 定期检查和保养设备，确保设备处于良好工作状态；- 发现设备故障时，及时进行维修和更换，确保设备正常运行。
2.3 操作规范为了规范血液透析操作流程，提高治疗效果，需制定如下操作规范：- 操作前必须正确洗手，并佩戴手套、口罩等防护用品；- 每次透析前进行必要的准备工作，包括检查设备操作是否正常；- 操作过程中，注意透析患者的情况，及时调整治疗参数；- 操作后，及时清理和消毒设备，准备下一次透析治疗。
3. 质量保障措施3.1 质量监控为了保证血液透析治疗效果，需要对透析过程进行质量监控：- 定期抽样检测透析液的质量，确保其符合相关标准要求；- 对透析患者的生命体征、血液生化指标等进行监测；- 定期进行透析设备的质量检查和评估。
3.2 风险管理血液透析治疗过程中存在一些风险，需采取措施进行管理和预防：- 建立和执行相关风险管理制度，明确责任和措施；- 对患者透析相关的感染风险进行评估，并采取相应的防控措施；- 加强医务人员的培训，提高对透析风险的识别和处理能力。
4. 总结血液透析技术管理制度和质量保障措施对于确保透析治疗效果和患者安全至关重要。
通过制定科学规范的技术管理制度和质量保障措施，可以提高透析治疗的质量和效果，减少潜在的风险，为患者提供更好的医疗服务。
血液透析质量管理制度加强维持性血液透析患者的管理及监测是保证透析效果、提高患者生活质量、改善患者预后的重要手段，包括建立系统而完整的病历档案和透析间期患者的教育管理，定期监测、评估各种并发症和合并症情况，并作出相应处理。
（一）建立系统完整的病历档案应建立透析病史，记录患者原发病、并发症和合并症情况，并对每次透析中出现的不良反应、平时的药物及其它器械等治疗情况、患者的实验室和影像学检查结果进行记录。
有利于医护人员全面了解患者病情，调整治疗方案，最终提高患者生活质量和长期生存率。
（二）透析间期的患者管理1、加强教育，纠正不良生活习惯。
包括戒烟、戒酒、生活规律等。
2、饮食控制。
包括控制水和钠盐摄入，使透析间期体重增长不超过5％或每日体重增长不超过1kg；控制饮食中磷的摄入，少食高磷食物；控制饮食中钾摄入，以避免发生高钾血症。
保证患者每日蛋白质摄入量达到1.0-1.2g/kg 体重，并保证足够的碳水化合物摄入，以避免出现营养不良。
3、指导患者记录每日尿量及每日体重情况，并保证大便通畅；教育患者有条件时每日测量血压情况并记录。
4、指导患者维护和监测血管通路。
对采用动静脉内瘘者每日应对内瘘进行检查，包括触诊检查有无震颤，也可听诊检查有无杂音；对中心静脉置管患者每日应注意置管部位出血、局部分泌物和局部出现不适表现等，一旦发现异常应及时就诊。
（三）并发症和合并症定期评估与处理常规监测指标及其检测频率如下。
1、血常规、肾功能、血电解质（包括血钾、血钙、血磷、HCO3-或CO2CP 等）。
建议每月检查1 次。
一旦发现异常应及时调整透析处方和药物治疗。
血糖和血脂等代谢指标，建议有条件者每1～3 个月检测1次。
2、铁指标建议每3 个月检查1次。
一旦发现血清铁蛋白低于200ng/ml 或转铁蛋白饱和度低于20％，需补铁治疗；如血红蛋白（Hb）低于110g/L，则应调整促红细胞生成素用量，以维持Hb 于110～120g/L。
血液透析质量管理制度
1. 科主任和护士长负责血液净化科透析质量管理。
2. 严格执行消毒隔离制度、透析液及透析用水质量监测制度。
3. 严格遵从透析诊疗流程，确保透析过程的安全。
4. 血液净化室使用的医疗设备，医用耗材，医疗用品等须符合国家标准，并按照国家相关规定进行使用和管理。
5. 严格执行一次性使用物品的有关规定，经国家食品、药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器，遵照中华医学会制定的《血液透析器重复使用操作规范》进行操作。
6. 科室应建立良好的医患沟通渠道，按照规定对患者履行告知手续，维护患者权益。
7. 新透析的患者透析前常规检查血常规、肝肾功能、血脂、血糖、电解质、凝血功能、血磷及甲状旁腺激素、输血前四项等，根据检测结果制定透析方案；长期透析的患者定期监测上述指标，评估透析充分性、并发症及合并症，根据结果指导治疗，尽可能提高透析患者的生存质量。
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1. 引言1.1 目的本文档旨在制定血液透析质量控制规范，以确保透析过程中的安全性、有效性和可靠性，提高透析治疗的质量。
1.2 适用范围本规范适用于所有进行血液透析治疗的医疗机构、透析中心及相关人员，涵盖透析设备、透析操作、医护人员培训等方面。
2. 术语和定义2.1 透析透析是一种通过生物膜（如人工肾脏、腹膜、肠道等）对体内废物和不需要的物质进行分离和清除的治疗方法。
2.2 血液透析血液透析是通过将患者的血液与透析液进行物质交换，清除血液中废物和过剩水分的治疗方法。
3. 透析设备3.1 透析机3.1.1 设备要求透析机应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于自动控制、安全监测、易于维护等。
3.1.2 设备操作透析机的操作应符合厂家提供的操作手册，进行正常维护和日常清洁。
3.2 透析器（血液透析器和透析滤器）3.2.1 设备要求透析器应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于材料安全性、膜通透性等。
3.2.2 使用要求透析器的使用应按照厂家提供的操作说明进行，包括透析液的配制、透析膜的选择等。
4. 透析液4.1 配制要求透析液的配制应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于水质要求、电解质浓度等。
4.2 温度控制透析液的温度应保持在适宜范围内，确保透析过程的稳定性和舒适性。
5. 透析患者管理5.1 患者评估在进行血液透析治疗前，应对患者进行全面评估，包括病史、体征、实验室检查等，以确定适宜的透析方案和透析参数。
5.2 输注管理透析治疗过程中的输液管理应严格按照规定，保证输液安全和合理性。
5.3 透析过程监测透析过程中应及时监测患者的生命体征、透析液的温度和流速等，及时发现异常情况并采取相应措施。
6. 透析操作规范6.1 操作流程透析操作应按照固定的操作流程进行，包括准备工作、连接透析设备、开始透析、监测和记录等步骤。
6.2 操作技巧透析操作人员应具备专业的操作技巧，熟悉透析设备的使用方法，并遵守消毒、穿戴防护等相关规定。
血液透析室质量管理制度一、总则1. 为了保障患者的生命安全和身体健康，提高医疗质量，保障医疗安全，血液透析室建立质量管理制度。
该制度适用于所有血液透析室的管理工作。
2. 血液透析室的质量管理原则是以患者为中心，全面提高医疗服务水平。
3. 质量管理的目标是依据相关法律法规和标准规范，制定和实施科学合理的管理措施，随时发现和纠正质量问题，为患者提供安全、有效、舒适的透析治疗服务。
二、组织机构1. 血液透析室设立质量管理委员会，由血液透析室院长（主任）、质控负责人、医生、护士长等组成。
2. 质量管理委员会成员应当具备相关专业知识和工作经验，能够独立、客观地开展质量管理工作。
3. 质量管理委员会设立办公室，专门负责质量管理工作的日常管理和监督。
4. 质量管理委员会成员应当积极参加相关培训，提高质量管理水平，不断提升质量管理工作。
三、质量管理内容1. 制定和完善血液透析室的质量管理制度和操作规程，确保严格按照规章制度执行。
2. 对血液透析室的医疗设备、器械、药品等进行定期检查和维护，及时发现和排除隐患。
3. 对血液透析室的环境卫生进行定期检查和清洁，保持空气、水质的洁净，防止交叉感染。
4. 定期对透析人员的操作技能和医疗知识进行培训和考核，确保医护人员保持良好的职业素养。
5. 对血液透析室的医疗废物进行分类、储存和处理，确保即时处理和安全处理。
6. 对患者透析数据进行定期汇总和分析，发现并解决透析治疗过程中的问题。
7. 根据患者的治疗效果、满意度和并发症情况，对医疗质量进行评估，制定改进建议和措施。
8. 建立并不断完善患者医疗记录，确保患者的透析治疗信息完整、准确。
四、质量管理措施1. 制定血液透析室的质量安全管理责任制，明确管理人员的质量管理职责。
2. 加强对医护人员的质量管理培训，定期组织开展技能操作和医疗知识考核。
3. 对医疗设备、器械进行定期维护和保养，确保设备运行正常、安全。
4. 建立医疗废物处理制度，确保废物的分类储存和安全处理。
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1·引言1·1 目的本文档的目的是确保血液透析质量的有效控制，提高透析治疗的安全性和效果，减少患者并发症，保障患者的生命安全和生活质量。
1·2 适用范围本规范适用于所有提供血液透析服务的医疗机构及相关人员。
1·3 术语定义1·3·1 血液透析血液透析是一种通过物理或化学方法清除体内代谢物质和水分的治疗方法。
1·3·2 透析机透析机是用于血液透析治疗的设备，用于将患者的血液与透析液进行交换。
2·质量管理体系2·1 质量目标2·1·1 提供高品质的透析治疗服务，满足患者需求。
2·1·2 降低并发症发生率，提高透析治疗效果。
2·1·3 不断改进透析质量控制体系，确保整个过程的安全性和可靠性。
2·2 质量管理责任2·2·1 医疗机构应建立质量管理部门，明确质量管理人员的职责和权限。
2·2·2 质量管理人员应具备相关的专业知识和技能，负责制定和实施质量管理计划。
3·设备管理3·1 设备采购3·1·1 透析机和相关设备应符合国家标准和相关法规要求。
3·1·2 透析机和相关设备的采购应有明确的程序和审批流程。
3·2 设备维护3·2·1 透析机和相关设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。
3·2·2 维护记录应详细记录维护时间、内容和责任人等信息。
4·透析液管理4·1 透析液配制4·1·1 透析液的配制应符合国家标准和相关规定。
4·1·2 透析液的配制操作应严格执行操作规程，确保配制的准确性和稳定性。
血液透析质量控制和管理指导原则中国医院协会血液净化中心管理分会 2009年11月修订目录一、医院资质二、人员资质三、分区四、器材设备五、透析用水和透析液六、感染控制措施七、病历档案管理八、血液透析器的复用九、其它规章制度十、继续教育十一、接受评估、考核十一、收费管理附件附件1.中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》（GB 15982－1995）附件2. 国家食品药品监督管理局《医疗器械管理方法》“血液净化设备和血液净化器具”部分附件3. 中华人民共和国医药行业标准《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》（YY 0053-2008）附件4. 中华人民共和国医药行业标准《血液透析及相关治疗用浓缩物》（YY 0598—2006）附件5. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中有关物体和环境表面消毒方法附件6. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中有关污水和污物的处理方法附件7. 卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知（卫医发[2005]330号）及委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》1.范围2.需说明的医疗问题3.复用记录4.复用人员资格与培训5.复用设备及用水要求6.复用间环境的安全要求7.血液透析器标识8.血液透析器复用9.血液透析器使用前检测10.血液透析器使用中监测11.透析结束后处理12.质量控制附件1 血液透析器半自动复用程序附件2 血液透析器自动复用程序附件3 名词解释血液透析是慢性肾衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
血液透析时需要将病人血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
为了规范血液透析治疗的管理，保证治疗的质量和病人的安全，2007年11月中国医院协会血液净化中心管理分会制定了“血液透析质量控制管理规范（草案）”。
血液透析操作中的质量控制与安全注意血液透析是一种常见且重要的治疗手段，用于帮助肾脏功能不全的患者排除体内积聚的废物和多余液体。
然而，由于该操作涉及到高风险的血液接触，因此在透析过程中需要严格遵循质量控制和安全注意事项，以保障患者的健康和生命安全。
本文将重点介绍血液透析操作中的质量控制与安全注意事项。
一、设备和场所的质量控制血液透析所使用的设备和场所质量的控制是确保操作安全的基础。
在透析室中，需要执行定期的设备检查和消毒，确保透析机器的正常运行和洁净。
透析机的秤量设备和液体清洗系统也需要经常校准和检验，以保证其准确性和可靠性。
此外，透析室的空气质量和温度也需要控制。
空气需要保持清新，并根据特定要求进行消毒，以防止细菌和病毒的传播。
透析室的温度应保持在适宜的范围内，避免过冷或过热对患者的不良影响。
二、透析液的质量控制透析液作为血液透析过程中与患者血液进行交互的重要成分，其质量控制至关重要。
透析液的配制需要符合一定的标准和规范。
首先，透析液中的离子浓度需要根据患者的具体情况进行调整，以确保治疗效果和安全性。
其次，透析液的洁净度也需要得到保证，避免细菌和内毒素的污染。
透析液的配制和使用需要遵守严格的操作规程。
操作人员需严格按照清洗和消毒要求对液体供应管道和容器进行处理，并定期对透析液样本进行采集和检测。
同时，对于透析液的储存和保温也需要注意，确保其在使用前保持恒定的温度，并避免污染。
三、操作人员的安全注意事项在血液透析操作中，操作人员的安全同样重要。
操作人员需要接受专业的培训，熟悉透析设备的操作流程和各项操作规程，并了解应急处理和危险物质的处置方法。
操作人员需要严格遵守个人卫生要求，包括洗手、穿戴无菌隔离衣物和佩戴手套等。
在操作过程中，需要注意不将血液或其他污染物溅到自己或他人身上，同时避免自身受伤。
四、患者的安全与监测血液透析过程中，患者的安全监测是十分重要的。
操作人员需要密切观察患者的生命体征，包括血压、心率等，及时发现异常情况并采取相应的措施。
血液透析质量控制和管理指导原则中国医院协会血液净化中心管理分会2009 年11 月修订目录一、医院资质二、人员资质三、分区四、器材设备五、透析用水和透析液六、感染控制措施七、病历档案管理八、血液透析器的复用九、其它规章制度十、继续教育十一、接受评估、考核十一、收费管理附件附件 1. 中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》（GB 15982－1995）附件 2. 国家食品药品监督管理局《医疗器械管理方法》“血液净化设备和血液净化器具”部分附件 3. 中华人民共和国医药行业标准《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》（YY 0053-2008 ）附件 4. 中华人民共和国医药行业标准《血液透析及相关治疗用浓缩物》（YY 0598—2006）附件 5. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中有关物体和环境表面消毒方法附件 6. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中有关污水和污物的处理方法附件7. 卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知（卫医发[2005]330 号）及委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》1. 范围2. 需说明的医疗问题3. 复用记录4. 复用人员资格与培训5. 复用设备及用水要求6. 复用间环境的安全要求7. 血液透析器标识8. 血液透析器复用9. 血液透析器使用前检测10. 血液透析器使用中监测11. 透析结束后处理12. 质量控制附件 1 血液透析器半自动复用程序附件 2 血液透析器自动复用程序附件 3 名词解释血液透析是慢性肾衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
血液透析时需要将病人血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
为了规范血液透析治疗的管理，保证治疗的质量和病人的安全，2007年11 月中国医院协会血液净化中心管理分会制定了“血液透析质量控制管理规范（草案）”。
本次发布的“血液透析质量控制和管理指导原则”是在上一版内容的基础上进行了部分修订。
一、医院资质（一）二级以上医院（含二级）。
能够独立完成血液透析治疗，具有处理血液透析患者急、慢性并发症和合并症的能力。
（二）血液透析室（中心）透析室（中心）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规格的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；建立并执行感染控制措施、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度。
二、人员资质透析室（中心）应当有：持有执业证书的医生、护士和技师。
新上岗人员应在管理规范的三级医院或卫生行政部门指定的血液透析室（中心）接受至少 6 个月的透析专业培训，由培训单位进行理论及技术考核，合格后方可上岗。
（一）医生血液透析室（中心）应由副主任医师及以上职称、有透析专业知识和工作经验的医师担任负责人，由经过透析专业培训的主治医师负责管理透析室（中心）的日常工作。
透析单位负责人负责安排医疗、教学和科研工作；组织业务学习、技术考核等；定期查房，解决临床疑难问题；监督及评估病人的透析质量，做好持续性质量改进工作；依据血液透析规范化要求制定并实施透析室（中心）的管理规程; 负责新技术的开展。
主治医师负责管理透析室（中心）的日常工作，包括病人透析方案的制定、调整，急、慢性并发症的处理等；应定期查房，及时调整透析方案和药物治疗，若有疑难问题应向上级医师汇报，不断改善病人的生活质量；记录并保管好病历资料，认真做好透析登记工作。
（二）护士血液透析室（中心）应当配备护士长（或护士组长）和护士。
护士的配备应根据透析机和病人的数量及透析环境等合理安排，每个护士最多负责 5 台透析机的操作及观察，以保证血液透析的正常进行和病人的治疗安全。
护士长（或护士组长）负责各项规章制度的执行；技术操作培训及感染控制流程的组织实施与监督；医疗用品的管理；协助做好日常管理工作及新技术的开展。
负责组织对病人及家属的宣教工作。
护士应严格执行操作规程及感染控制措施；执行透析医嘱；熟练掌握血液透析机的操作；掌握各种血液透析通路的操作及护理；透析中定期巡视病人，观察机器运转情况，认真做好透析记录；认真实施查对，防止差错。
（三）技师有10 台以上透析机的血液透析单位应配专职技师一名；不足10 台血液透析机的单位可配备兼职技师。
技师应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉透析机和水处理设备的性能、结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护，保证正常运转；负责定期进行透析用水及透析液相关指标的检测，确保其符合质量要求。
1. 透析机的维护和保养每日巡视透析机的工作情况，核对各种参数包括电导度、血泵速、透析液温度及流量、超滤量、动脉压、静脉压、跨膜压等；实施、监督机器的消毒及除钙；按设备要求定期更换在线血滤机的过滤器。
定期对机器进行保养，发现问题及时处理并做好记录，保证透析机正常运转。
2. 水处理系统的维护每日巡视水处理系统。
应根据设备的要求定期对水处理系统进行冲洗、消毒并登记。
发现问题应当及时处理并做好记录，保证水处理系统正常运转。
定期进行透析用水及透析液质量检测（包括生物学指标）并保存原始记录，确保符合要求。
三、分区血液透析室（中心）按实际需要合理布局，必需具备基本功能区，区分清洁区与污染区。
（一）透析治疗间1. 透析治疗间应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的III类环境（见附件1）。
具备空气消毒装置、空调等，必要时使用换气扇。
保持安静，光线充足及空气清新。
地面应使用防酸材料并设置地漏。
2. 一台透析机与一张床（或椅）称为一个透析单元，透析单元间距按床间距计算不能小于0.8 米，透析单元占用面积不小于 3.2 平方米。
每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口，中心供液系统要有透析液接口。
应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。
根据环境条件，可配备网络接口、耳机或呼叫系统等。
3. 透析治疗间应当具备双路电力供应。
如果没有双路电力供应，在停电时，血液透析机应具备相应的安全装置，确保在30 分钟内将体外循环的血液回输至病人体内。
4. 护士站设在便于观察病人和进行设备操作的地方。
备有治疗车（内含血液透析操作物品及药品）、抢救车（内含抢救物品及药品）及抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器等）。
（二）治疗室治疗室应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的对III类环境的要求（见附件1）。
透析中需要使用的药品如促红细胞生成素、肝素盐水、鱼精蛋白、抗生素等应当在治疗室配制，现用现配。
备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、无菌纱布等）应当在治疗室储存备用。
（三）库房透析器、管路、穿刺针等耗材应该在库房存放，库房应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的III 类环境（见附件 1 ）。
（四）水处理间水处理间面积应为水处理装置占地面积的 1.5 倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。
水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。
水处理设备应避免日光直射。
水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，入口压力应符合设备要求。
（五）工作人员和病人更衣区工作人员和病人更衣区要分开。
病人更衣区的大小应根据透析室（中心）的实际病人数量决定，以不拥挤、舒适为度。
（六）接诊区病人在接诊区称量体重、测血压和脉搏等，由医务人员确定病人本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。
（七）医务人员办公及生活用房可根据实际情况配置（比如办公室，用餐室，卫生间，病案资料室，值班室等）（八）污染区污染区用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放，单独处理。
医疗废弃品包括使用过的透析器、管路、穿刺针、纱布、注射器、医用手套等。
四、器材设备透析室（中心）使用的水处理装置、血液透析机应当按照国家食品药品监督管理局公布的III 类医疗器械（血液净化设备和血液净化器具，编号6845-04 ）的要求进行管理（见附件2）。
透析器、血液灌流器、血浆分离器应当按照中华人民共和国医药行业标准《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》（YY 0053-2008 ）的要求进行管理（见附件3）。
（一）透析机透析机应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力等）使用，按照要求进行操作。
正在使用的透析机应当运转正常、超滤准确、监测系统和报警系统工作正常。
透析机使用后进行有效的水路消毒（具体消毒方法参见透析机的有关说明书），透析机水路中消毒液残留量必须小于允许值（见表1）。
血液透析室（中心）应当为每一台透析机建立档案，档案内容包括透析机的出厂信息（技术信息和操作信息）、运转情况和维修记录等。
（二）水处理设备水处理设备应当在设备规定的环境（包括温度、湿度、电压、供水压力、供水量等）使用，供应充足的反渗水。
水处理装置应根据水质情况进行相应的配置。
反渗水供应线路上不应当有开放式储水装置，防止二次污染。
透析机供水管路应选用无毒材料制备，并设置回路，尽量避免盲端和死腔，以避免滋生细菌和生物膜形成。
按照设备要求定期对反渗机和供水管路进行消毒和冲洗，消毒和冲洗方法及频率参考设备使用说明书。
每次消毒和冲洗后测定管路中消毒液残留量，确定在安全范围内（见表1，表中未涉及的消毒剂请参照生产厂商的说明书）。
血液透析室（中心）应当为水处理设备建立档案，档案内容包括水处理设备的岀厂信息（技术信息和操作信息）、巡视记录、消毒和冲洗记录、岀现的问题和维修记录。
每日巡视并记录设备的运行情况。
（三）透析器材各种透析器材应该在符合条件的库房内存放，使用前应该认真检查使用期限，有无包装破损等。
记录可能与其相关的不良反应，并采取应对措施。
五、透析用水和透析液透析室（中心）使用的透析用水可允许的化学污染物最大浓度要求参照美国医疗器械协会（AAM D 2008年的标准管理，见表-3。
透析液和透析粉按照《中华人民共和国医药行业标准-血液透析浓缩液干粉》的要求管理，见附件4。
（一）透析用水透析用水的化学污染物检测至少每年一次，需符合AAMI 2008年的标准，见表2;每日应进行软水硬度及游离氯检测。
以上检查结果和化验单应登记并保留。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度；如果确定水处理设备存在问题而不能及时纠正，应停止使用。
表2透析用水细菌培养每月检测一次，细菌数数不能高于200cfu /mL，内毒素每3个月检测一次，不能超过2EU/ml，登记并保留检验结果。
