国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知(2021)

抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程1.目的：为保证临床抗菌药物的合理应用，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）及《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（国卫医函〔2021〕73号）规定制定本制度。

2.使用范围：全院各临床科室3.定义：无4.内容：4.1 医院按规定开展抗菌药物临床应用监测管理工作，分析医院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

4.2 抗菌药物临床应用监测重点4.2.1 门诊抗菌药物使用率不超过20%；4.2.2 急诊抗菌药物使用率不超过40%；4.2.3 住院抗菌药物使用率不超过60%；4.2.4 住院抗菌药物使用强度不超过40DDDS；4.2.5 对接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于30 ％；4.2.6 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于50 ％；4.2.7 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不得低于80 ％；4.2.8 Ⅰ类切口手术抗菌药物预防性使用率不超过30%；4.2.9 介入诊疗手术抗菌药物预防使用情况。

4.3 开展抗菌药物相关评价工作4.3.1 抗菌药物专项点评；4.3.2 一类切口手术预防用药专项点评；4.3.3 介入诊疗手术预防用药专项点评；4.3.4 万古霉素专项点评；4.3.5 碳青霉烯类抗菌药物专项点评；4.3.6 碳青霉烯类抗菌药物及替加环素专档管理。

4.4 用药评价内容及标准4.4.1 抗菌药物使用的适宜性：抗菌药物的使用指征、用法用量、疗程等应符合药品说明书及指南要求；用药前是否送检；联合用药是否有指征；使用药物是否存在配伍禁忌。

国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】2015.07.24•【文号】国卫办医发〔2015〕42号•【施行日期】2015.07.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发〔2015〕42号各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为落实深化医药卫生体制改革和“进一步改善医疗服务行动计划”有关要求，规范抗菌药物临床应用，保障医疗质量与安全，现就进一步加强抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求：一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求各地要严格落实《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法规规定，加强抗菌药物管理。

各医疗机构要落实抗菌药物管理责任，健全抗菌药物管理工作机构，明确工作职责，完善工作制度，细化工作流程，对抗菌药物品种、品规的遴选、采购、处方、调剂、临床应用和评价等各个环节进行全过程管理与监控。

鼓励各地借鉴“负面清单”管理方式，创新模式，持续提高抗菌药物临床应用管理水平。

二、加强抗菌药物临床应用的综合管理各地卫生计生行政部门、中医药管理部门和医疗机构要组织做好《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》的宣传、培训工作，提高医务人员合理应用抗菌药物的能力。

要加强医德医风教育，营造风清气正的执业氛围；要建立科学、合理的绩效分配、奖惩制度，提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性和主动性。

各医疗机构要制订完善抗菌药物品种数量、抗菌药物使用强度、I类切口手术预防用抗菌药物比例、微生物送检率等管控指标，并严格落实。

地方各级卫生计生行政部门要按照《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》（见附件）对医疗机构进行检查、评价和考核。

国家卫生健康委员会办公厅关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.07.23•【文号】国卫办医函〔2020〕624号•【施行日期】2020.07.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗质量正文国家卫生健康委办公厅关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知国卫办医函〔2020〕624号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：单病种质量管理与控制是以病种为管理单元，通过构建基于病种诊疗全过程的质量控制指标和评价体系进行医疗质量管理，以规范临床诊疗行为、持续改进医疗质量和医疗安全的管理方法。

我委自2009年起在全国开展了单病种质量管理与控制工作，建立了“单病种质量监测平台”，持续监测单病种质控指标并发布质控结果，对提升医疗质量精细化、科学化管理水平，保障医疗质量和医疗安全发挥了重要作用。

为贯彻落实《医疗质量管理办法》，更好地推动医疗机构持续改进医疗质量，现就进一步加强单病种质量管理与控制有关工作通知如下：一、各级卫生健康行政部门要提高对单病种质量管理与控制工作重要性的认识，指定专人负责本辖区单病种质控工作，将单病种质控作为医疗质量管理的重要手段和切入点，不断扩充单病种质控工作覆盖范围，逐步将严重危害人民群众健康的常见病、多发病和常见手术、技术纳入单病种质控，充分利用信息化手段开展工作，提高医疗质量管理的精细化、科学化程度。

加强对辖区内医疗机构的指导和培训，组织医疗机构以病种为单元开展质量管理与控制工作，并按照卫生健康行政部门和质控组织要求报送相关数据信息。

二、各医疗机构要将单病种质量管理与控制工作制度作为医疗质量管理制度的重要组成部分，明确管理部门和责任，充分发挥院、科两级医疗质量管理组织作用，加强人员培训，利用信息化手段统计、分析、反馈单病种相关质量监测信息，指导临床持续改进诊疗质量。

指定专人负责信息上报等日常工作，确保及时、准确、完整地向卫生健康行政部门和质控组织报送相关数据信息。

抗菌药物使用强度的控制与解析2024年湖北省执业药师继续教育答案参考答案附后温馨提示：湖北省执业药师继续教育考试题为随机抽取题库内部分题目进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案1.（多选）：以下哪些手术原则上不需要预防使用抗菌药物A.颈动脉内膜剥脱手术B.腹股沟疝修补术、甲状腺疾病手术C.乳腺疾病手术、关节镜检查手术D.颅骨肿物切除手术2.（单选）：根据《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》三级综合医院住院患者抗菌药物使用强度不超过A.30DDDsB.40DDDsC.50DDDsD.60DDDs3.（单选）：患者，女，73岁。

2型糖尿病，血糖控制不佳。

诊断为乳腺纤维瘤，择期行右侧乳腺纤维瘤切除术，该患者的围手术期预防用药方案合理的是A.清洁手术，无预防用药指征B.有预防指征，推荐头孢唑林C.有预防指征，推荐头孢西丁D.有预防指征，推荐阿奇霉素4.（多选）：根据《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作通知》，以下需要进行专档管理的抗微生物药物有A.碳青霉烯类B.替加环素C.多粘菌素类D.含酶抑制剂复合制剂5.（单选）：下列炎症指标中脓毒血症诊断推荐级别最高的是A.WBCB.PCTC.CRPD.SAA6.（多选）：以下哪些药物在尿路中分布较少，泌尿系感染不宜选用A.米卡芬净B.呋喃妥因C.阿莫西林克拉维酸钾D.莫西沙星7.（单选）：以下哪个药物容易进入中枢神经系统A.头孢唑林B.头孢硫脒C.头孢曲松D.头孢哌酮8.（多选）：根据《湖北省医疗机构抗菌药物临床分级管理目录（2021年版）》，以下哪些抗菌药物药物属于限制级A.阿奇霉素（口服）B.阿奇霉素（注射）C.氟康唑（注射）D.伏立康唑（注射）参考答案：。

国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2021.04.02•【文号】国卫医函〔2021〕73号•【施行日期】2021.04.02•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知国卫医函〔2021〕73号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步加强抗微生物药物管理，积极应对微生物耐药，持续提高临床合理用药水平，保护人民健康，现提出以下工作要求：一、充分认识做好抗微生物药物管理的重要性当前，国际社会高度关注微生物耐药问题，特别是在新冠肺炎疫情全球蔓延的背景下，加强抗微生物药物管理显得尤为重要。

世界卫生组织多次呼吁要合理使用抗微生物药物，更好地应对疫情带来的挑战；联合国大会和G20峰会等国际会议将微生物耐药列为重要议题，在更高层面进行研究讨论。

各地要高度重视，将抗微生物药物管理作为保障公众健康、防范生物安全风险、促进社会和谐稳定的重要内容，持续做好工作部署和责任落实。

卫生健康行政部门要落实加强抗微生物药物管理的指导监督责任，医疗机构要落实合理使用抗微生物药物的主体责任，采取扎实管用的措施，减少抗微生物药物的不合理使用。

二、统筹部署推进，全面加强抗微生物药物管理各地要进一步按照《抗菌药物临床应用管理办法》有关要求，规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。

同时，统筹部署推进结核分枝杆菌、寄生虫和各种病毒所致感染性疾病的临床诊疗工作，建立完善有关疾病诊疗规范、技术指南、临床路径、药物临床应用指导原则以及监测指标体系等。

对各临床科室医师以及临床药师、微生物检验人员开展有针对性的理论和实践培训，强化抗微生物药物临床合理应用，规范经验性用药，减少无指征使用抗微生物药物，进一步提升感染性疾病规范化诊疗水平，延缓微生物耐药性产生。

国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.07.20•【文号】国卫办医发〔2020〕8号•【施行日期】2020.07.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发〔2020〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，持续提高抗菌药物合理使用水平，各医疗机构应当不断提高对抗菌药物临床应用管理重要性的认识，明确责任部门和责任人，切实落实管理责任。

现就持续做好抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求。

一、持续提高感染性疾病诊疗水平（一）加强感染性疾病科建设。

各地要落实加强感染性疾病科建设的有关要求，二级以上综合医院按照规定设立感染性疾病科，并在2020年底前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。

要将收治主要细菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌药物临床应用管理作为感染性疾病科建设的重要内容。

强化感染性疾病科医务人员培训，使其全面、深入掌握抗菌药物临床使用相关法律法规和规范标准，进一步提高专业技术技能。

（二）提高感染性疾病医疗质量。

医疗机构要以感染性疾病转归和提高医疗质量为目标，充分发挥感染性疾病科对全院抗菌药物临床应用的指导作用。

通过制订感染性疾病诊疗规范和临床路径，开展疑难感染性疾病会诊等，推进全院抗菌药物临床应用水平提升。

要重视做好使用新上市抗菌药物、联合使用抗菌药物及出现抗菌药物多重耐药的病例的会诊工作。

二、落实药事管理相关要求（三）优化抗菌药物供应目录。

医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。

关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知区属各医疗卫生机构：为进一步加强全区抗菌药物临床应用管理，根据《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》和国家卫生计生委办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）精神，结合《xx市卫生和计划生育局关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》精神，为进一步加强我区医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全。

现就有关工作提出以下要求：一、总体要求（一）切实提高认识，加强组织领导，层层落实责任。

当前，细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战。

在2016年召开的G20杭州峰会上，细菌耐药问题被列入主要议题，并写入最后公报；在第71届联合国大会上，世界各国对细菌耐药问题进行了讨论，成为联合国大会有史以来讨论的第四个卫生议题。

细菌耐药问题已经从卫生领域扩大到政治、经济领域。

各级医疗卫生计生机构要从大局出发，从维护人民群众健康，- 1 -进一步提高认识，加强组织领导，切实增强加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药工作的责任感和紧迫感。

（二）切实加强管理，严格落实要求，注重管理规范。

加强抗菌药物临床应用管理，遏制细菌耐药工作，使抗菌药物临床应用管理有关要求得到严格落实，抗菌药物临床应用管理技术支撑体系建设进一步完善，抗菌药物临床应用重点环节管理进一步规范，把抗菌药物临床使用情况督导检查纳入日常工作中，各级医疗卫生计生机构要明确单位抗菌药物临床应用管理的责任部门和责任人（见附件1），于收到本通知后2周内完成。

（三）切实强化督导，落实管理到位，确保合理使用。

各医疗机构要将抗菌药物临床应用管理情况纳入医院绩效考核和年度目标责任考核的重点内容，加强院内督导评价，确保抗菌药物临床应用管理规范。

医疗卫生机构主要负责人要将加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作提到重要议事日程，定期听取有关工作汇报，分析本机构管理中存在的问题和困难，研究制定有效措施，全面推动本单位抗菌药物合理使用。

国家卫生健康委员会办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2018.05.09•【文号】国卫办医发〔2018〕9号•【施行日期】2018.05.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知国卫办医发〔2018〕9号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：为贯彻落实党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想，按照《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理，针对当前存在的问题，提出以下工作要求：一、加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队（一）逐步转变抗菌药物临床应用管理模式。

各地要转变管理思路，逐步将抗菌药物临床应用管理从“以行政部门干预为主”转变为“以多学科专业协作管理为主”。

通过建立多学科的专业化工作团队，开展宣传教育、技能培训、监测预警、干预指导等，持续提高抗菌药物管理水平。

（二）持续完善多学科诊疗体系。

加强感染性疾病科、临床微生物学、临床药学和医院感染控制等学科建设，完善感染性疾病的多学科诊疗体系。

落实《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》（国卫办医函〔2016〕1281号）有关要求，将细菌真菌感染诊疗能力的建设情况纳入抗菌药物管理评价指标。

（三）充分发挥临床微生物检验在多学科抗菌药物管理中的作用。

加强临床微生物实验室建设，加强临床微生物检验人才培养，联合使用传统微生物学、分子生物学和免疫学检验方法，提高临床微生物检验能力。

积极引进临床微生物新技术、新项目。

借助医联体建设，提高区域微生物检验的整体能力和水平。

鼓励有条件的地区建立区域临床微生物检验中心，加强实验室室内质量控制和室间质量评价，满足临床微生物检验需求。

二、继续加强抗菌药物临床应用重点环节管理（一）继续实施抗菌药物专档管理。