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食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠Tel:E-mail:目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》，相关的行业标准、国家标准和外国标准有YBB00142002《药品包装材料与药品相溶性试验指导试验指导原则》、GB/T10005-1998《双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋》、GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》、JIS Z1707-1995《食品包装用塑料膜》。
药品包装用复合膜、袋的性能指标主要有：外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和其它特种性能等五大类。
一、外观外观一般不允许有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显的损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷，复合袋的热封部位还应平整，无虚封。
对于印刷的文字和图案应清晰，完整，色彩均匀，无明显色差。
套印精度一般用精度为0.1mm的20倍刻度放大镜检验不0.5mm。
印刷质量详细的标准及检测可参考GB/T7707-1987《凹版装潢印刷品》。
对于卷膜还应紧实，卷面不允许有明显突起和凹陷的暴筋，卷膜两端应平整，端面不平整度一般不得超过2mm。
外观检验一般以目测为主，其质量标准不同厂家有较大差异。
二、尺寸偏差一般袋的长度和宽度允许有±1.5mm的偏差，偏差太大会影响袋的容积，瓶盖用封口膜由于要放置在瓶盖内其尺寸精度要求较高，一般允许偏差不超过±2%。
厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超过±10%，制袋产品，热封宽度也不能偏差过大，热封边的大小不仅会影响袋的强度，还会影响其容积，一般要求热封边的宽度偏差不超过20%作为袋，还有一个要控制的尺寸是热封边与袋边的距离，一般不超过4mm,最好有控制在3mm以内，过大会影响袋的容积，可能装不下被包装物。
药用复合膜、袋检验标准操作规程1. 目的规范药用复合膜、袋的检验操作。
2. 范围适用于药用复合膜、袋的检验操作。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 依据：国家药包材标准YBB00132002-2015。
5.2 外观：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
5.2.1印刷：文字、图案清晰、完整，色彩均匀，无明显色差，套印准确。
5.2.3 文字内容：应与样稿一致。
5.2.4 用直尺测量复合膜的宽度，宽度≤200mm±1.5mm、宽度>200mm±2.0mm。
5.3 溶出物试验取本品适量，分别取内表面积为600cm2（分割成长3cm，宽0.3cm的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷制备空白液，进行下列试验：5.3.1易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液5滴，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L）之差不得过1.5ml。
5.3.2重金属精密量取试验液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检测（中国药典2020年版通则0821第一法），含重金属不得过百万分之一。
5.3.3不挥发物分别精密量取水、65%乙醇、正己烷浸出液与空白各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与空白液之差应不得过30.0mg；65%乙醇下挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0mg；正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0mg5.4 微生物限度：取本品用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。
食品包装用复合袋1 范围本标准规定了食品包装用复合袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于由聚乙烯树脂与双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜复合而成的复合膜为复合袋表层，由聚乙烯树脂吹塑成型的薄膜为内衬层、由聚乙烯和聚丙烯注塑成型的喷嘴，经热封制成的食品包装用复合袋。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 1037 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯试法GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜GB 4806.1-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求GB 4806.6-2016 食品安全国家标准 食品接触用树脂塑料GB 4806.7-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法GB/T 5009.60 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定GB/T 8808 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 9683 复合食品包装袋卫生标准GB 9685-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合GB/T 19789 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法GB 31603-2015 食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范GB 31604.1-2015 食品安全国家标准 食品接触材料及制品GB 31604.23-2016食品安全国家标准 食品接触材料及制品 复合材料中二氨基甲苯的测定GB 31604.2-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定GB 31604.7-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 脱色试验GB 31604.8-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定GB 31604.9-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中重金属的测定QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法3 分类按产品的结构分为：A:[聚乙烯薄膜/双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜/聚乙烯薄膜] /聚乙烯薄膜；B:[聚乙烯薄膜/双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜/聚乙烯薄膜] /聚乙烯薄膜/聚乙烯薄膜；C:[聚乙烯薄膜/双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜/聚乙烯薄膜] /聚乙烯薄膜/聚乙烯薄膜/聚乙烯薄膜。
复合膜袋检测标准《复合膜袋检测标准：守护包装安全的“武林秘籍”》嘿，你知道吗？在商品的世界里，复合膜袋就像是超级英雄的战衣，默默地保护着里面的宝贝。
但如果这个“战衣”不符合标准，那就像是超级英雄穿了件破洞的衣服，不但没了帅气，还可能让宝贝受到伤害呢！复合膜袋检测标准可绝绝子，是保障商品安全、品质以及消费者权益的秘密武器，要是不重视这个标准，那在商品流通的“江湖”里，可到处都是“拦路虎”呀！一、“材质大阅兵：分清好坏是关键”“在复合膜袋的材质王国里，可别做个‘糊涂蛋’，不同材质就像不同的士兵，各有各的本领。
”复合膜袋的材质多种多样，常见的有塑料与塑料复合、塑料与纸复合等。
不同的材质组合有着不同的特性和适用场景。
比如，聚乙烯（PE）材质的复合膜袋，就像一个柔软的“小棉袄”，它具有良好的柔韧性和防潮性，常用于食品包装中的一些需要柔软包装的产品，像糕点之类的。
而聚酯（PET）材质则像是一个坚强的“盾牌”，它有着较好的强度和透明度，常常被用于一些对包装外观和强度要求较高的产品，如一些高档的电子产品包装。
如果材质选用错误，就像是让一个“文弱书生”去干“大力士”的活，那必然会出现问题，这可是个低级失误大赏！二、“印刷清晰度：美美的外观有讲究”“印刷在复合膜袋上可不能是‘鬼画符’，清晰的印刷就像模特的精致妆容。
”印刷质量在复合膜袋标准里也是重要的一环。
清晰、准确的印刷就像给复合膜袋穿上了一件漂亮得体的衣服。
从产品的标识、说明到图案，都需要清晰可辨。
如果印刷模糊不清，就像你看到一个人脸上的妆容花成了一团，那可太糟糕了。
例如，在药品的复合膜袋包装上，药品的名称、使用方法、保质期等信息如果印刷不清晰，这就像是给患者设置了一个“迷宫”，很容易导致患者误食或者使用不当。
这难道不是很危险的事情吗？三、“密封性能：守住宝贝的防线”“复合膜袋的密封性能啊，那可是‘城墙’，要把里面的东西紧紧护住。
”密封性能如同复合膜袋的“安全锁”。
食品包装袋/膜验收标准
一、目的
为规范公司包装袋/膜的验收，提高采购质量，特制订本验收标准。
二、适用范围
适用于公司采购的所有包装袋/膜的进厂验收。
三、外观
1.部分符合双方确定的样板要求。
2.膜的外观应符合表一规定。
表一
四、物理机械性能符合表二规定。
表二
五、卫生指标符合GB5009.60要求
六、封口度偏差符合如下规定：封口宽度≤5mm 的封口宽度偏差为±1.0mm；封口宽度＞5～10mm的封口宽度偏差为±1.5mm
七、长度、宽度偏差符合以下要求。
0.5丝（包括0.5丝）视为符合验收标准。
比如，双方约定厚度为8.0丝，那么我们的验收标准为7.5～8.5丝（包括7.5丝和8.5丝），否则视为不合格。
九、引用标准
1、QB/T1871-93《双向拉伸尼龙/低密度聚乙烯复合膜、袋》
2、GB/T5009.60-1996《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》。
YBB00172002 聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜袋国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋Laminated Films and Pouches (PET/AL/PE) for Pharmaceutical Packaging 本品系指聚酯(PET)与铝箔(AL)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38?2)?，2相对湿度(90?5)%，不得过0.5(g/m?24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23?2) ?，不22得过0.5cm/(m?24h?0.1MPa)。
【机械性能】 PE层与AL层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150?,170?，压力0.2,0.3Mpa,时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23??2?，相对湿度50%?5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
食品包装常规检验项目解析食品包装在我们生活中随处可见，而食品包装的安全问题也是我们关注的焦点。
食品的质量安全直接影响到国民健康，包装做为食品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。
而食品包装检测的目的就在于保证食品包装的质量与安全。
针对食品包装质量问题，国家制定了一系列食品包装膜、袋，食品包装材料的标准，下面我们就来了解一下食品包装检测的相关知识。
食品包装袋(膜)的检验主要执行的标准有：GB/T 10004-2008 《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》、GB/T 4456-1996《包装用聚乙烯吹塑薄膜》、GB 12025-1989《高密度聚乙烯吹塑薄膜》、QB/T 2461-1999《包装用降解聚乙烯薄膜》、GB 9683-1988《复合食品包装袋卫生标准》、GB 9687-1988《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》、GB 9688-1988《食品包装用聚丙烯成型品卫生标准》等。
对于食品包装和有卫生要求的非食品包装复合膜、袋，原材料应符合其相应原料的食品包装用卫生标准，添加剂应符合食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准。
而食品包装复合袋的检验主要执行的标准除应遵守上述几个标准外，还应遵循：包装行业标准BB/T0003-94《耐高温蒸煮膜、袋》、GB/T0004-1998《耐蒸煮复合薄、袋》、GB9683-1988《复合食品包装袋卫生标准》、轻工行业标准QB/1871-93双向拉伸尼龙（BONY）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋；QB/T219796榨菜包装用复合膜、袋；BG13113-1994食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸酯成型品卫生标准等。
产品分类——主要分为普通级、水煮级、半高温蒸煮级和高温蒸煮级四大类。
普通级：产品使用温度在80℃以下（含80℃）；水煮级：产品使用温度在80℃以上~100℃（含100℃）；半高温蒸煮级：产品使用温度在100℃以上~121℃（含121℃）；高温蒸煮级：产品使用温度在121℃以上~145℃（含145℃）。
药品包装用复合膜标准药品包装用复合膜是一种在医药行业中广泛使用的包装材料，其质量标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义。
本标准旨在规定药品包装用复合膜的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求，以确保药品包装用复合膜的质量和安全性，保障药品的有效性和稳定性。
一、技术要求。
1. 外观质量，药品包装用复合膜应具有良好的透明度和光泽，无色差、气泡、皱纹、污渍等缺陷。
2. 物理性能，药品包装用复合膜应具有一定的拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率，以确保其在包装过程中不易损坏。
3. 化学性能，药品包装用复合膜应符合相关的卫生标准，不得含有对人体有害的物质，如重金属、有机溶剂等。
4. 热封性能，药品包装用复合膜应具有良好的热封性能，确保包装的密封性和防潮性。
5. 印刷性能，药品包装用复合膜应能够满足药品包装的印刷要求，印刷图案清晰、色彩饱满、不易脱落。
二、试验方法。
1. 外观检验，采用目测和光源透视等方法进行外观检验，确保药品包装用复合膜的外观质量符合要求。
2. 物理性能测试，采用拉伸试验机进行拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率的测试，确保其符合相关标准。
3. 化学性能测试，采用化学分析方法对复合膜中的有害物质进行检测，确保其不含有对人体有害的物质。
4. 热封性能测试，采用热封试验机对复合膜的热封性能进行测试，确保其能够满足包装的密封要求。
5. 印刷性能测试，采用印刷设备对复合膜进行印刷，检验其印刷效果是否符合要求。
三、检验规则和标志。
1. 对于合格的药品包装用复合膜，应在其包装上标注相关的质量标志，以示其合格性。
2. 对于不合格的药品包装用复合膜，应及时予以淘汰，并进行相应的处理，以免影响药品的质量和安全。
四、包装、运输、贮存。
1. 药品包装用复合膜应在包装过程中注意防潮、防晒、防污染，确保其质量不受影响。
2. 在运输和贮存过程中，应避免受潮、受热、受压，以免影响其使用性能和质量。
综上所述，药品包装用复合膜标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义，各相关企业应严格按照标准要求进行生产和使用，以确保药品的有效性和稳定性，保障人民群众的用药安全。
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标准操作规程目的:建立药品内包装用聚乙烯复合膜、袋的验收标准。
范围：用于中间体或原料包装用聚乙烯复合膜、袋。
责任者：采供部、仓管员、 QA、QC。
规程：1.分类和规格本标准使用于中间体、或原料药包装用聚乙烯复合膜、袋。
2.进厂聚乙烯复合膜必须核对厂家、批号，只能重经过供应商审计确认的生产厂家购入。
3。
重金属精密量取水浸液20ml，加醋酸盐缓冲液(pH3。
5）2ml,依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H 第一法），含重金属不得过1ppm.4.易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液(0。
食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠Tel:E-mail:目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》，相关的行业标准、国家标准和外国标准有YBB00142002《药品包装材料与药品相溶性试验指导试验指导原则》、GB/T10005-1998《双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋》、GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》、JIS Z1707-1995《食品包装用塑料膜》。
药品包装用复合膜、袋的性能指标主要有：外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和其它特种性能等五大类。
一、外观外观一般不允许有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显的损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷，复合袋的热封部位还应平整，无虚封。
对于印刷的文字和图案应清晰，完整，色彩均匀，无明显色差。
套印精度一般用精度为0.1mm的20倍刻度放大镜检验不0.5mm。
印刷质量详细的标准及检测可参考GB/T7707-1987《凹版装潢印刷品》。
对于卷膜还应紧实，卷面不允许有明显突起和凹陷的暴筋，卷膜两端应平整，端面不平整度一般不得超过2mm。
外观检验一般以目测为主，其质量标准不同厂家有较大差异。
二、尺寸偏差一般袋的长度和宽度允许有±1.5mm的偏差，偏差太大会影响袋的容积，瓶盖用封口膜由于要放置在瓶盖内其尺寸精度要求较高，一般允许偏差不超过±2%。
厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超过±10%，制袋产品，热封宽度也不能偏差过大，热封边的大小不仅会影响袋的强度，还会影响其容积，一般要求热封边的宽度偏差不超过20%作为袋，还有一个要控制的尺寸是热封边与袋边的距离，一般不超过4mm,最好有控制在3mm以内，过大会影响袋的容积，可能装不下被包装物。
尺寸偏差中厚度的测量应用精度为0.001mm的测厚仪或螺旋测微器，具体要求标准可参照GB/T6672-1986《塑料薄膜和薄片的厚度测定，机械测量法》，其他尺寸的测量根据精度的要求可用游标卡尺或钢尺。
三、水蒸气透过率药品包装与普通食品包装不一样，药品包装一般对水蒸气阻隔性要求较高，而食品包装对氧气阻隔性要求较高，水蒸气透过率是药品包装用复合膜、袋、管和封口膜的最重要阻隔性能，它的大小直接决定了药品的保质期。
水蒸气透过率(WVT)是指在规定的温度、相对湿度、一定的水蒸气压差的条件下，1m2的试样在24小时内透过的水蒸气量，其单位为g/m2。
目前国内外常用的水蒸气透过率的测试方法见表2，从检测原理上来分主要有称重法和红外检定法两类。
表2 水蒸汽渗透性的测试方法1称重法的原理是先将一定的干燥剂(一般用无水氯化钙)放入透湿杯中，在透湿杯放上被检测的薄膜，并用蜡密封，使透湿杯内形成一个封闭的空间，将透湿杯放入恒温恒湿的环境中，水蒸气透过测试材料后被干燥剂吸收，以适当的时间间隔称量透湿杯的增重，从而计算出水蒸气的透过率。
作为透湿杯的发展变形，容器可以是袋、瓶或其它一些容器。
称重量法具有简单、方便以及仪器设备价格低廉等优点。
我国的GB/T1037－1998《塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法杯式法》、GB/T16928－1997《包装材料试验方法透湿率》、GB/T6981－1986《硬包装容器透湿度试验方法》、GB/T6982－1986《软包装容器透湿度试验方法》都是采用称重法。
但我们从其实验设计和实践中都可以发现称重法具有如下明显的缺点：①称重法无法在一个稳定的状态下进行实验。
本来水蒸汽的透过是在一个渗透的平衡状态下测定的，扩散和渗透从一个非平衡态到一个平衡态需要一定的时间，这就是我们所说的平衡时间。
而有些方法(如GB/T1037－1988)的试样是在23℃的绝对干燥条件下平衡30min后进行称量的，这必然会破坏原来测试条件下的扩散和渗透平衡，从而影响实验结果的准确性。
GB/T16928-1997虽然已注意到了这一问题，规定“称量最好在试验环境中进行，否则称量时间不能超过30秒”，但在实际操作中，很少把高精度的天平放在38℃，相对湿度90%的条件下使用，称量时间不超过30秒，更是很难做到的事。
②重复性差。
称重法(特别是杯式法)测试过程中环节很多，操作人员的试样制备习惯、称量习惯都对实验结果产生很大的影响，因而实验的重复性较差。
③可靠性差。
称重法中的杯式法用密封蜡密封，密封蜡的组成和其质量对实验结果有较大影响，一方面密封蜡若质量不好，容易在密封时产生微泄漏，从而产生误差，另一方面，密封蜡在38℃的条件下，存放长时间会引起重量变化，GB/T1037-1987虽然也考虑到了这方面的问题，并规定“密封蜡应在38℃，相对湿度90%条件下暴露不会软化变形，若暴露面积为50cm2，则24h内质量变化不能超过1mg”。
单从这一句话中我们就可以明显看出该法的检验精度不可能高于0.2g/m2·24h。
④测量时间长。
由于称重法的准确度和精密度较差，重量法一般需要很长的检测时间，其检测时间是红外检定法的20倍，一般3g/m2·24h的包装材料需要约10天的检测时间。
⑤精度低，适用范围窄。
正因为称重法(特别是其中的杯式法)的测量误差较大，因而一些标准(如ISO2528－1995、GB/T16928－1997)明确规定透湿率小于1g/m2·24h的包装材料的检测不适用于杯式称重法。
红外检定法的原理是用试验薄膜隔成两个独立的气流系统，一侧为具有稳定相对湿度的氮气流，另一侧为绝对干燥的氮气气流，水蒸气从潮湿的氮气流一侧透过薄膜到达干燥的氮气流，并随着干燥的氮气流流向红外检定传感器，测量出氮气中水蒸汽的含量，进而得出水蒸汽透过率。
红外检定法在整个实验过程中全自动测定，不破坏扩散和渗透的平衡，因而其结果准确可靠，同时由于红外检定法其检测传感器的高敏灵度，因而可以在短时间内测量高阻隔性的材料。
红外检定法测试仪器的检测精度一般可达到材料为0.005g/m2·24h，包装件为0.000052g/24h，红外检定法的精度是称重法的100倍。
我国现有的水蒸汽透过率检测仪器，有称重法、电解传感器、湿度传感器和红外检定法，早期国家标准仅有称重法。
对于水蒸汽透过率较大的包装材料可以用杯式称重法，即GB/T 1037-1988，对于水蒸汽透过率较小，而双可热封的材料，可用成袋的称重法，即GB/T 16928-1997的B法；对于水蒸气透过量较小，且不可热封的材料或结构中含有吸湿性较大的材料(如纸、玻璃纸、尼龙等)时一般应以电解传感器法、湿度传感器法和红外检定法为宜。
电解传感器法、湿度传感器法和红外检定法试验重复性好、精度高、适应材料广，当对包装材料的透湿性能有较高要求，或需对材料透湿性作精密测量时，建议采用电解传感器法、湿度传感器法和红外检定法来测量。
可惜的是2008年我国才有电解传感器法，湿度传感器法和红外检定法国家标准目前还在审定阶段。
3在包装水蒸气透过量检测过程中应还注意如下问题，①渗透率这一概念是在薄膜符合FicRian定律条下得出的，但水蒸气的渗透过程中，会与不少聚合物发生这样那样的相互作用，一般属于非FicRian定律型扩散。
因而在实验结果的推导运用时应特别注意这点。
②对于复合材料其结构不一定对称，因而存在试样的正反两面问题，某些复合膜材料其正反两面检测出的水蒸气透过率差异很大，不能忽视这一细节问题，也不能简单地取正、反两面的平均值作为测试结果，应根据实际的使用而定。
③对于吸附性和吸湿性较大的包装材料，在试验过程中还应考虑其吸附和脱附对实验结果的影响。
同时吸附性包装材料其平衡时间一般较长，而且不少材料其平衡态的状况不但与平衡时的环境有关，而且还与过程有关。
④应高度重视检测过程中的泄漏问题，任何实验得出的水蒸气透过率都是渗透和泄漏的总和，只有泄漏在可以相对忽略不计的条件下，所测得的水蒸了透过率才是准确的。
操作的细节和一些辅助材料(如密封蜡、真空脂等)的质量都对实验结果有很大影响。
四、气体透过率气体透过量一般以对包装物影响较大的氧气作为代表，如果包装的药品对氧气敏感如：(易氧化)或药品具有芳香类挥发物时，就必须选择具有良好的阻气性包装材料。
氧气透过率(OTR)是指在规定的温度和湿度条件下，一定压差的氧气在24小时内透过1m2的测试样品的气体体积(换算成下相当于1个大气压的体积)其单位为(cm3/cm2、24h、0.1mp)。
目前国内外常用的气体渗透性的测试方法见表1，从测试原理来分有压差法和等差法（库伦计检测法）两类。
压差法的测定原理是用试验薄膜隔成两个独立的空间，将其中一侧（高压室）充入测定用气体，而另一侧（低压室）抽真空，这样在试样两侧就产生了一定的压差，高压室的气体就会通过薄膜渗透到低压室，通过测量低压室的压力或体积变化就可以得出气体的渗透率。
压差法具有简单的、方便、可以测定各种气体，以及仪器设备价格较低等优点。
我国早期的气体透过率国家标准GB/T1038－2000就是采用了压差法，我国目前企业和事业单位所使用的气体透过率测试仪器也基本上是压差法的仪器。
但我们从实验原理和仪器的使用实践中都可以发现压差法具有如下的缺点：①压差法的测试条件为：高压室的扩散剂是绝对干燥的气体。
实验中的相对湿度RH=0%，而许多包装在使用中，环境的相对湿度并非为RH=0%，有些材料（如PA、EVOH等）的气体透过率还与环境的湿度有很大的关系。
②压差法的测试条件为中低压室是真空。
在实际包装中仅真空包装符合这种条件，常见的包装内外压力是基本相等的。
同时该测试结果是气体分子在气压差和浓度差的双重作用下透过试验薄膜的，因而测量结果常常偏大。
③压差法的测试过程中材料的两侧存在压差，这会破坏某些较为脆弱的材料的结构，生产小的裂纹，针孔等缺陷，压差的存在还会使材料产生形变，使材料厚度变薄，透气面积增大，从而影响实验结果；测试过程中压差的存在，不利于试样的固定和密封，容易产生泄漏，而外界气体进入系统的低压室，检测系统又不能进行识别；试验材料两侧存在压差，因而在试验过程中的试样是要受外力的状态下进行测试的，材料的受力状态会改变材料的一些微观结构，因而会对材料的阻隔性能有一定的影响，目前的研究报告表明，压差法的测试过程中材料的两侧压差会对试验结果有较大影响，压差增加气体透过率会增大。
④压差法由于其检测手段的局限性，一般不能检测包装件的透气性，而包装件透气性对于评价包装的密闭是最可靠的。
