健字号与药字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字，那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说，消字号属于卫生消毒用品范畴，仅具备消毒功能，不具备治疗功能，基本来说，消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责，审批时间只需一个月，功能主要以杀菌为主，费用仅需数千元。

除了消字号之外，还有“药准字”文号，以及“食健字”文号。

关于药准字，指的是药品，一般要想获得这个文号，必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

关于食健字：食健字指的是食品，但属于保健食品，一般来说大部分都是营养补充剂，不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别，消费者在购买产品时，可以根据产品包装上的文字区分什么是药品，什么是消毒用品，什么是保健食品，面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

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现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似，特别是外用产品，再加上一些不守法的销售人员非法宣传，以至于好多人被忽悠，以为自己买的是药，或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。

因为很多普通老百姓都不知道关键区别，百分之七八十的人就看外包装，却不懂外包装的一些关键内容代表什么。

那么，消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢？一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。

需要强调的是：消毒产品不是药品。

消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

它没有治疗疾病的作用，其作用实：防止得病，并不能治病或诊断疾病；用化学、物理、生物的方法消除病原微生物，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病；杀灭对象是环境中的病源微生物，而不是人的疾病。

消毒产品的标注的批件、文号类型：生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。

二、健字号现今，能够批准文号带有健字的，只有保健食品，而且是国食健字号。

既然属食品，都是口服的，没有外用的。

保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

所以，保健食品不是药品。

而且，正规保健食品均必须注明：本品不可替代药品。

正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。

卫食健字是卫生部监管时期批准的产品，国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。

三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓，也只有合法标注国药准字的产品才是药品。

随着大家对养生保健的需求日益增加，保健品成了市场上选购的热门产品，保健品厂家也层出不穷。

但同时，保健品的上市需要相关手续的办理，如何办理健字号，让自己的产品合法进入市场，成为很多厂家的困惑所在。

今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。

一、什么是健字号首先要明确的是，保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的，因此，它的药物含量较低。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号；外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理。

二、内服健字号的分类国家将保健食品的功能分为27类：（1）增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。

三、健字号的申报流程不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，必须要进行保健品审批-健字号的办理。

健字号申请的时间在2-3年，具体根据每款产品的功效不同，对应的费用也不同。

我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

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要来对比健字号和药字号，首先要知道两者的概念，而健字号和药品都有内服和外用之分，一般都是对内服的产品进行对比。

一、健字号的定义和分类健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理；内服的也就是保健品最常见类型：保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。

二、药字号的定义和分类药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低。

药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案，是有临床功效的可以直接写在说明书上的。

特殊人群使用时候更安全。

可分内服和外用两种，常见的内服药有：感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等；常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

三、健字号和药字号的区别1.定义和功效不同国药准字：针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号，由国家药监总局审批国食健字：针对具有保健功效的食品进行审批，分为注册制和备案制，注册制由国家药监总局审批，备案制由省药监局审批。

2.申报主体不同国药准字：申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字：申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂，分为注册制和备案制3.审批费用和周期不同国药准字：新药至少1000万以上，周期5年以上；仿制药几百万，周期3年左右国食健字：有27种功能，每一种功效费用不同，平均费用80-100万左右，周期3年左右4.销售渠道不同国药准字：药店、通过医药公司在医院销售、网上药店 国食健字：药店、超市、微商，较少在医院销售 四、我们可以进一步通过表格来进行对比本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

药准字、国食药健字、卫消字产品的区别药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

有效期5年。

国药准（试）字+1位字母+8位数字（4位年号＋4位顺序号），（1）“准”字代表国家批准正式生产药品，“试”字代表国家批准试生产药品（限经批准临床试验医院使用，三甲医院）（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别：H－代表化学药品，Z－代表中药，S－代表生物制品，J－代表进口药品（分装），T－代表体外化学诊断试剂，F－代表药用辅料，B－代表保健药品，（3）汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号，后四位为顺序编号新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号。

《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)证号格式： H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件) 证号格式： H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号其中：H－－代表化学药品，Z－－代表中药，S－－代表生物制品。

保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

名称不得含有下列内容：虚假、夸大或者绝对化的词语；明示或者暗示预防、治疗功能的词语。

国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

'卫消字'作为一种外用消毒杀菌产品，不具备调节人体生理机能的功效，与药品有着明显的区别，不能出现或暗示治疗效果。

是省级以上卫生行政部门批准的文号。

批准文号系指生产企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号'，产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第xxxx号'、'卫消进字(年份)第xxxx号'。

健字号产品主要有哪些：
健字号产品一般分为内服和外用。

内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等，外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。

内服健字号与外用健字号都有什么区别?
内服健字号适用于口服保健品，外用健字号适用于外用保健品。

内服健字号全国都可以推广，外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。

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我国保健食品的几种字号识别
1、“食字”号产品：一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品，由地方卫生部门审批，食品批文号如“×食监字”。

由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。

食字号产品不能宣传药用功效，但可以介绍产品所含主要成分的功效。

2、“食健字”产品：国家制定的“保健食品管理办法”规定，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经国务院卫生行政部门审批，其批准文号为“×食健字”。

食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容。

3、“药健字”产品：具有特定保健营养功能的药品，称为“保健药品”。

由卫生行政部门严格审批，其批准文号如“×卫药健字”。

蓝帽子QS以及GMP和FDA 的识别
1、蓝帽子：是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法，是我们中国独有的管理办法。

2、QS是食品“质量安全”的英文缩写。

带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。

所有食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。

3、GMP：中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”，是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。

原用于制药领域，我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。

cGMP是美国最新的GMP标准升级版，规范更严格。

4、FDA：是美国食品和药品管理局的简称。

因为标准高，目前多认FDA为最高标准。

FDA 认证是通过FDA检验合格的产品。

“药准字”、“药健字”、“食健字”和“食字”有哪些区
别？
有老人的家庭对药品，保健品一定不陌生，每次老人从医院回来都会带上一大袋的药品，有时也会从街上带回“药品”（其实，是保健品），当然也有上当受骗买的连保健品也不是的食品，那么这些都有什么区别，该如何分辨呢？
药准字（国药准字）：就是真正的药品，是国家级别的药品批准文号，执行国家药典标准，药品生产一律以中国药典为准，未收入药典的药品则以国家食品药品监督管理局标准为准。

可以说没有三、四百万，几年的时间批文下不来。

药健字：目前国家已明文禁止审批。

通常会在食品中添加中药成分，达到辅助治疗的目的，产品审批比“食健字”产品简单，安全性较“食健字”差，一般由省级卫生审批。

食健字（国食健字）：就是保健食品，我们常说的蓝帽子，食健字的产品必须经过国家卫生部审批，经国家有关部门按《食品安全性毒理学评价程序》进行急性毒性试验和慢性试验，以及功效试验等等后予批准，安全性高。

根据规定，'药准字'可以说'疗效'，保健品是不能说'疗效'的，所以大家在选购保健品时，要特别注意销售人员对产品效果的描述，多有夸大之嫌请谨慎购买。

食字：“食准字”一般由地市级卫生防疫部门审批。

食品不具有保健功能。

因此“食准字”的产品是没有保健功效了。

先购时，要认
准国家卫生批准的保健食品才真正安全、有效。

总之，国药准字是药品，国食健字是保健品，由国家食品药品监督管理局批准的；“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询，输入产品的相关信息即可查询（最好输入产品的名称）。

买药分清“药”字牌和“健”字牌买药分清“药”字牌和“健”字牌药店好像菜市场一样，药品种类繁多，顾客自行挑选购买。

药店又绝不像菜市场，因为其中出售的治病救人的药物而非白菜萝卜，顾客购药也不能完全随心所欲，有时需要出示处方。

此时如何在药店购药，如何安全科学服药才能让自己驱除病痛、收获健康是一门学问。

专家指出，安全用药、合理用药需要做到正确挑选药物、科学服用药物。

分清“药”字牌和“健”字牌药店里不光卖药，还常有五花八门的保健食品混在药品的货架上。

专家提醒，保健食品不存在治病功效，购买时需要认准产品到底是药字号还是健字号。

如果是给孩子买药，尤其是买补充微量元素或补钙的药，要先看清它是否标明了“药”的字样。

一般来说，只有“药”字标识的，才是在临床上得到验证并有疗效保证的药物。

此外，目前有许多针对贫血、微量元素缺乏或佝偻病等的保健药。

其实药补不如食补，许多时候合理的饮食就能解决很多问题。

即使营养真的很缺乏，需要服用药物，也应该吃正规的药物而不是保健品。

莫轻信营业员推荐药有些平价药店药品价格比很多医院要便宜，于是不少人拿着医生处方到药店去买药。

专家指出，去药店买药没关系，但是不要自行换药。

有的人发现药店没有处方上的药，就会换成类似的药，而这是很不合适的。

因为同样的药物，例如抗生素，同种类但厂家不同的药物很多，疗效千差万别，医生的处方大都是根据临床疗效来开的，所以千万不要自行更换处方上的药物。

有很多人到了药店买药拿不定主意，会向营业员咨询，根据他们的推荐买药。

但营业员不是医生，他们没有临床经验，甚至有些营业员会因为药物利润等原因，推销一些实际效果并不好的药物，所以买药要听医生的建议。

专家指出，还需要提醒的一点是，买药不要跟着广告走，迷信广告宣传。

要听医生建议，或用一些老品牌的药物，这样的药物能保证质量。

不过也不要迷信“进口药比国产药好，贵的药比便宜的药好”，实际上，药品的价格是由原料采集难度、生产工艺难易、产量大小、销售范围、包装质量等多种因素决定的，它与药物疗效的高低、质量的优劣并不能完全画等号。