ISO9001质量体系文件培训资料(PPT40页).pptx

2、内容：质量手册应包括
A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细 节与合理性
B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限 D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序
二、QP —— 质量程序
1、含义：针对质量手册中所提出的管 理与控制要求，规定如何达到这些 要求的具体的实施方法。
员、职责、方法及资源） 3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。
二、什么是质量体系文件？
——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。
1、质量体系组织结构； 2、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？
三、质量体系文件的作用
（1）、文件的价值
——“编制和使用文件是具有动态的高增值
的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益）
（2）、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引； B、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D、培训
第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。
2、内容： A、完成质量体系活动的方法； B、分配具体的职责和权限； C、涵盖管理、执行和验证活动。
三、WI —— 作业指导书
1、含义：表述质量体系程序中每一步 更详细的操作方法。
2、内容：
A、操作、安装等具体过程的作业指导； B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件
6.0、管理职责： ——与ISO9001：2000标准第五章对应 7.0、资源管理： ——与ISO9001：2000标准第六章对应 8.0、过程管理： ——与ISO9001：2000标准第七章对应 9.0、测量、分析和改进 ——与ISO9001：2000标准第八章对应
六、文件与资料控制程序
一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定， 以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并 使用正确的文件和有效版本。
二、本次培 训内容纲要
第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的基本要求 第三章：质量体系文件的结构 第四章：质量体系文件的学习方法 第五章：本公司部份通用体系文件
第一章：质量体系文件的作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需的
组织结构、程序、过程和资源。
1、进行质量管理的实质——过程的管理 2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人
二、文件控制职责：文控中心 三、文件和资料控制范围：
1、公司形成的质量体系文件（即QS系统文件） 2、工程技术及其它文件：
——技术图纸、材料清单； ——技术规格、验收规范； ——外来文件（外来标准、外来技术资料）
1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件； 2、文件的规定能指导实际，且能够实现； 3、依据质量标准的要求和企业的实况； 4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。
第三章：质量体系文件的结构
公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 质量手冊 二阶文件 质量程序 三阶文件 工作指引/规程、技术资料 四阶文件 质量记录/表格
3.4 、本手册阐述：
本公司的质量管理体系、职责分工和运 作程序，以确保上述方针和目标在各级 机构和全体员工中得到贯彻执行。 4.0 、组织结构及职责 —各部门职责描述 —为制订程序作下铺垫 —实现了良好的职能管理 —可作为自我评定的依据
5.0、质量管理体系：
——与ISO9001：2000标准第四章对应
QM – Quality Manual
QM
QP – Quality Procedure
QP
WI – Work Instruction QR/F – Quality Records / Form
WI QR/F
一、QM —— 质量手册
1、含义：全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。
2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。
二、协调性要求
1、与其他管理规定相协调； 2、体系文件之间及相关技
术标准、规范 3、过程接口的协调等
三、唯一性要求
1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色
四、适用性要求
2）客户合理投诉不超过二次/月
3.2 . 2、统计方法： 3.2 . 3、部门质量目标：
3.3 、为实现上述方针和目 标，我们要求全体员工
树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的 服务意识，在公司内部建立和保持严密有效 的质量管理体系，严格按照规定的程序和文 件运作，以最佳成本，最优的生产与服务为 用户提供最满意的产品。
一、质量手册：
2.0、公司简介：
“我们的使命是： 为客户创造价值，建立 世界级的LCD制造企业， 不懈追求在技术、成本、 质量及交货方面的领先。”
3.1 、质量方针：（理解）
“持续改进、专业制造，以高品质的 产品和服务，满足客户需求。
3.2 . 1、质量目标： 1）LCD成品出厂合格率2000PPM
第四章：质量体系文件的学习方法
1、确定学习目标及范围； 2、首先掌握重点信息； 3、了解体系文件的特点， 如程序文件：描述怎样实现
质量手册中提到的管理与控制。
4、掌握各层文件的格式及框架； 5、注重程序间的承接和关联性； 6、将程序用流程图的形式表现出来； 7、现场查看，活用“5W1H”的思维。
第五章：本公司部份通用体系文件
ISO 9001
序文件）
日期：Tuesday, May 11,2010
一、本次培训课程目标
通过本次培训课程，您应可以：
一、认识质量体系文件的作用； 二、了解质量体系文件的基本要求； 三、掌握质量体系文件的结构； 四、掌握质量体系文件的学习方法； 五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。
您知道质量程序和作业指 引有什么区别和联系吗？
四、QR/F —— 质量记录/表格
1、含义：为完成的活动或达到的结果 提供客观证据的文件。
2、基本内容：
A、产品、项目或合同形成过程和最终 状态的证实记载；
B、上述证实记载与要求状态的验证记录； C、质量体系运行记载及验证有效性记载
质量记录与表格有何不同？