连锁药店质量管理体系文件培训培训资料
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2024版售药店质量管理培训pptx
根据培训需求，设计涵盖药品知识、销售技 巧、服务态度等方面的培训课程。
安排培训时间和地点
合理规划培训时间和地点，确保员工能够按 时参加培训。
20
培训效果评估方法
01
02
03
04
考试评估
通过考试检验员工对培训内容 的掌握程度，评估培训效果。
2024/1/26
问卷调查
向员工发放问卷，收集员工对 培训的意见和建议，以便改进
避免药品直接暴露在阳光或强烈灯光下，以 免对药品质量造成影响。
保持储存环境空气流通，避免药品因长时间 密闭而变质。
2024/1/26
12
药品分类储存原则
按剂型分类
将药品按照不同剂型（如片剂、 胶囊剂、注射剂、外用剂等）进 行分类储存，方便管理和使用。
按药理作用分类
根据药品的药理作用（如抗生素、 解热镇痛药、心血管系统药等） 进行分类储存，有助于快速找到
养护措施
根据药品的性质和储存条件，采 取相应的养护措施，如通风、降 温、除湿等，确保药品质量稳定。
问题处理
对于检查中发现的问题药品，应 及时采取相应措施进行处理，如 退货、销毁等，并做好相关记录。
14
04
药品销售与服务质量管理
2024/1/26
15
销售过程质量控制
01
02
03
04
严格执行药品分类管理， 确保药品正确陈列和销 售。
新技术应用 积极引进新技术、新方法，如人工智能、大数据 等，提升质量管理的智能化和精细化水平。
3
学习交流 加强行业内外的学习交流，借鉴先进的质量管理 经验和方法，不断提升自身质量管理水平。
2024/1/26
ห้องสมุดไป่ตู้
安排培训时间和地点
合理规划培训时间和地点，确保员工能够按 时参加培训。
20
培训效果评估方法
01
02
03
04
考试评估
通过考试检验员工对培训内容 的掌握程度，评估培训效果。
2024/1/26
问卷调查
向员工发放问卷，收集员工对 培训的意见和建议，以便改进
避免药品直接暴露在阳光或强烈灯光下，以 免对药品质量造成影响。
保持储存环境空气流通，避免药品因长时间 密闭而变质。
2024/1/26
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药品分类储存原则
按剂型分类
将药品按照不同剂型（如片剂、 胶囊剂、注射剂、外用剂等）进 行分类储存，方便管理和使用。
按药理作用分类
根据药品的药理作用（如抗生素、 解热镇痛药、心血管系统药等） 进行分类储存，有助于快速找到
养护措施
根据药品的性质和储存条件，采 取相应的养护措施，如通风、降 温、除湿等，确保药品质量稳定。
问题处理
对于检查中发现的问题药品，应 及时采取相应措施进行处理，如 退货、销毁等，并做好相关记录。
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04
药品销售与服务质量管理
2024/1/26
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销售过程质量控制
01
02
03
04
严格执行药品分类管理， 确保药品正确陈列和销 售。
新技术应用 积极引进新技术、新方法，如人工智能、大数据 等，提升质量管理的智能化和精细化水平。
3
学习交流 加强行业内外的学习交流，借鉴先进的质量管理 经验和方法，不断提升自身质量管理水平。
2024/1/26
ห้องสมุดไป่ตู้
药店门店培训资料(GSP相关知识)
药店培训资料（GSP相关知识）
1、GSP：是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice （良好的供应规范）。
2、GSP含义：指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序
3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得作广告
4、处方药与非处方药分类管理办法（试行）（局令第10号）：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
5、未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。
6、药品贮藏与保管要求密封：系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；
熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；
避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；
密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；阴凉处：系指不超过20℃；
凉暗处：系指避光并不超过20℃；冷处：系指2~10℃.
7、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
8、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。
〈药品管理法〉规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“z”，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。
9、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与。
连锁药店质量管理体系文件培训ppt课件
4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的
内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、
注意事项。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品
有效期最长为7天。
15
5.含特殊药品复方制剂销售 5.1商品档案维护，勾选“特殊药品”。 5.2处方类，除做处方药销售登记，还应登记顾客身份证 号码，联系电话。
16
7.销售药品应当开具销售凭证， 销售凭证上应列明药 品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等. 8.计算机系统自动打印每笔销售凭证。
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十、国家有专门管理要求药品的管理制度及程序
1.这类品种包括： 1.1胰岛素 1.2含麻醉药品和曲马多口服复方制剂 1.3含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可 待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片） 2.除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或 其它肽类激素。胰岛素按处方药进行销售。 3.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律凭处方销售， 无医师处方严禁销售。 4.含特殊药品复方制剂
规定的应当拒收，并报质量管理员处理。合格的立即放 人冷藏柜，时间不得超过30分钟。赋码品种进行监管码 扫码。
4、存放于冷藏柜（2—8℃）中，按重点品种按月检查 ，以保证药品储存质量。
5、销售冷藏药品时，严格执行销售手续，加强复核，
防止差错。提醒顾客将药品及时放入冷藏环境中等注意
事项。冷藏药品一经售出，顾客离柜后不得退换（药监
5
五、药品采购管理制度及程序
采购操作程序：（采购员操作）
登陆计算机 系统
采购订单制单
采购订单审核
通知供应商按订 单发货
系统生成采购 记录
6
六、药品收货验收管理制度及程序
1.收货操作：（收货员）
连锁药店质量管理体系文件培训教材
一、质量管理体系文件执行情况检查考核
1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“— ”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边，注 明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑，一页 记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品时 可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发票、 建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购程序。 对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程序。
2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送 3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负责 人审批合格，方可开展业务往来。
4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。
4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。
4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。
1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。
2.药品检查
2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“— ”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边，注 明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑，一页 记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品时 可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发票、 建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购程序。 对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程序。
2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送 3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负责 人审批合格，方可开展业务往来。
4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。
4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。
4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。
1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。
2.药品检查
2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
连锁药店(内部资料)员工培训资料
投诉处理
教授员工如何处理客户投 诉，及时解决客户问题， 提高客户满意度。
卫生和安全管理知识
卫生规定
培训员工了解药店的卫生规定和 标准，确保店内环境整洁、卫生
。
药品储存
教授员工药品正确的储存方法和注 意事项，确保药品质量不受影响。
安全防范
培训员工具备安全防范意识，如防 火、防盗工参与小组讨论，分享 经验与心得，促进员工之间的
交流与学习。
考核方式
理论考试
通过试卷或在线测试评估员工 对药品知识、销售技巧、服务 规范等理论知识的掌握程度。
实操考核
对员工的药品陈列、库存管理 、销售技巧等实际操作技能进 行评估与考核。
客户满意度考核
通过客户反馈评估员工的服务 质量与水平，以客观的方式评 价员工的工作表现。
产品知识
让员工熟悉店内各类药品 的信息，包括成分、功效 、使用方法等，以便在销 售时准确解答客户疑问。
销售策略
教授员工一些销售策略和 技巧，如何提高销售额、 吸引更多客户等。
客户服务技能
服务态度
培训员工具备良好的服务 态度，对客户热情、友好 ，愿意帮助客户解决问题 。
礼仪礼貌
规范员工的言行举止，做 到礼貌待客，提升客户体 验。
02
连锁药店员工岗位及职责
店长
负责店内日常管理，包括但不限于人 员管理、库存管理、销售管理等。
监督店员的工作表现，及时纠正错误 ，提高工作效率。
制定并执行销售计划，确保销售目标 的达成。
维护店内秩序，确保顾客体验良好。
药师
提供专业的药品咨询服务，解答顾客关于药品的疑问。 协助店长进行库存管理，确保药品的质量和安全。
根据顾客病情，提供合理的用药建议。 参与药品采购计划的制定，确保药品供应充足。
GSP培训资料
一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备（1）相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。
（2）相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。
（3）符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
gsp连锁药店质量控制文件
gsp连锁药店质量控制文件GSP连锁药店质量控制文件一、文件概要本文件旨在规定GSP连锁药店质量控制的标准和流程，确保药品质量和患者安全，符合国家相关法律法规和行业标准。
所有GSP连锁药店的员工都应严格遵守本文件的规定。
二、质量控制目标1. 确保药品的质量和安全性。
2. 提供准确、及时的药品信息和服务。
3. 持续改进质量管理体系，提高服务质量。
三、质量控制标准1. 药品采购- 采购的药品应符合国家药品注册批准的要求。
- 供应商应具有合法的资质，并进行定期评估。
2. 药品储存- 药品应按照药品分类和储存要求进行存放。
- 储存条件应符合药品的稳定性要求，如温度、湿度等。
3. 药品销售- 药品销售应遵循国家相关法律法规和行业标准。
- 销售人员应具备相关的专业知识和服务技能。
4. 药品配送- 药品配送应符合国家相关法律法规和行业标准。
- 配送车辆和设施应符合药品的运输要求。
5. 药品追溯- 应建立药品追溯体系，确保药品的可追溯性。
- 药品追溯信息应真实、准确、完整。
四、质量控制流程1. 药品采购流程- 采购计划的制定和审批- 供应商的选择和评估- 药品的验收和入库2. 药品储存流程- 药品的分类和存放- 储存条件的监测和调整- 药品的定期检查和质量评估3. 药品销售流程- 顾客的需求咨询和药品推荐- 药品的销售和处方审核- 药品的售后服务和投诉处理4. 药品配送流程- 配送计划的制定和执行- 配送车辆和设施的准备和管理- 药品的配送跟踪和售后服务5. 药品追溯流程- 药品追溯体系的建立和维护- 药品追溯信息的采集和记录- 药品追溯问题的调查和处理五、质量控制措施1. 员工培训- 定期进行员工培训，提高药品知识和服务质量。
- 培训记录应完整、清晰。
2. 质量监控- 定期进行质量监控，包括药品质量检查、服务满意度调查等。
- 监控结果应及时反馈并进行改进。
3. 内部审核- 定期进行内部审核，评估质量控制体系的 effectiveness和合规性。
2024年连锁药店药品管理全套资料(库存调整、销售策略、培训资料)英文版
2024年连锁药店药品管理全套资料(库存调整、销售策略、培训资料)英文版2024 Chain Pharmacy Drug Management Complete Documentation (Inventory Adjustment, Sales Strategy, Training Materials)In 2024, it is crucial for chain pharmacies to have a comprehensive set of documents for drug management. This includes detailed information on inventory adjustment, effective sales strategies, and thorough training materials for staff.Inventory Adjustment:The inventory adjustment process is essential for maintaining accurate stock levels and ensuring that the pharmacy is well-stocked with necessary medications. Detailed guidelines should be provided on how to conduct regular inventory checks, how to identify slow-moving or expired products, and how to properly adjust stock levels to meet demand.Sales Strategy:Having a strong sales strategy is key to maximizing revenue and ensuring customer satisfaction. The sales strategy document should outline various tactics for increasing sales, such as upselling complementary products, implementing promotional offers, and optimizing product placement within the store. It should also include guidelines on how to effectively engage with customers and provide excellent service.Training Materials:Training materials are essential for ensuring that staff members are well-equipped to handle various aspects of drug management. These materials should cover topics such as proper medication handling, customer service skills, inventory management best practices, and adherence to legal regulations. Interactive training modules, quizzes, and role-playing scenarios can also be included to enhance learning and retention.By having a complete set of documentation for drug management, chain pharmacies can streamline operations, increase sales, and maintain compliance with industry regulations. It is essential to regularly update and review these documents to ensure that they remain relevant and effective in the ever-evolving landscape of the pharmaceutical industry.。
药店药品连锁门店质量管理体系文件
连锁门店质量管理体系文件门店名称：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙12、质量管理体系文件检查考核制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙33、药品采购管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙44、药品验收管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙65、药品陈列养护管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙76、药品销售管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙87、配送企业和采购品种审核管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙108、处方药销售管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙119、药品拆零管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1210、国家有专门管理要求的药品管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1411、记录和凭证管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1512、收集和查询质量信息管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1613、药品质量事故、质量投诉管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1714、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1915、药品有效期管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2116、不合格药品、药品销毁管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2217、环境卫生、人员健康管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2418、药学服务管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2619、人员培训及考核管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2720、药品不良反应报告管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2821、计算机系统管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙3022、设施、设备管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙3123、药品追溯管理制度∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙32二、各岗位质量管理职责1、企业负责人质量管理职责∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙342、质量负责人质量管理职责∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙363、采购员质量管理职责∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙374、验收员质量管理职责∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙385、养护员质量管理职责∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙396、营业员质量管理职责∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙417、处方审核、调配人员质量管理职责∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙42三、质量管理操作规程1、质量管理体系文件管理操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙432、药品采购操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙473、药品验收操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙504、药品销售操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙525、处方审核、调配、核对操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙546、中药饮片审核、调配、核对操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙557、药品拆零销售操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙568、国家有专门管理要求的药品操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙589、药品陈列养护操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙5910、冷藏药品验收养护操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙6111、不合格药品处理操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙6212、计算机系统管理和操作规程∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙63XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量管理体系文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：XXXX-QM-01-2016起草人：审核人：批准人：起草日期:2016.8.5 批准日期:2016.8.10 执行日期:2016.8.12变更原因：执行2016年新版GSP 版本号：1、目的：规范门店质量管理体系文件的管理。
药品连锁门店质量管理体系文件
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 (5)2、质量管理体系文件检查考核制度 (7)3、药品采购管理制度 (9)4、药品验收管理制度 (11)5、药品陈列管理制度 (13)6、药品销售管理制度 (15)7、处方药销售管理制度 (18)8、药品拆零管理制度 (19)9、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (21)10、记录和凭证管理制度 (23)11、收集和查询质量信息管理制度 (24)12、药品质量事故、质量投诉管理制度 (26)13、药品有效期管理制度 (28)14、不合格药品、药品销毁管理制度 (30)15、环境卫生管理制度 (33)16、人员健康管理制度 (35)17、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (36)18、人员培训及考核管理制度 (37)19、药品不良反应报告规定管理制度 (39)20、计算机系统管理制度 (41)21、药品召回管理制度 (42)22、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (45)二、各岗位管理职责1、企业负责人岗位职责 (47)2、质量管理人员岗位职责 (49)3、药品采购人员岗位职责 (51)4、药品验收人员岗位职责 (52)5、营业员岗位职责 (54)6、处方审核、调配人员岗位职责 (56)三、各岗位操作规程1、质量体系文件管理程序 (57)2、药品采购操作规程 (61)3、药品验收操作规程 (65)4、药品销售操作规程 (67)5、处方审核、调配、复核操作规程 (69)6、药品拆零销售操作规程 (71)7、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 (72)8、营业场所药品陈列及检查操作规程 (73)9、计算机系统操作和管理操作规程 (75)10、不合格药品处理操作规程 (76)四、质量相关记录表格1、文件编制申请表 (77)2、制度执行情况检查记录 (78)4、供货方质量体系调查表 (81)5、合格供货方档案表 (82)6、采购计划表 (83)7、药品质量档案表 (84)8、药品购进验收记录 (85)9、药品储存、陈列环境检查记录 (86)10、环境温湿度监测记录 (87)11、近效期药品催销表 (88)12、药品拆零销售记录 (89)13、处方药销售调配销售记录 (90)14、顾客意见征询表 (91)15、药品质量问题查询表 (92)16、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (93)17、质量信息收集、分类、处理表 (94)18、药品质量异常情况报告表 (95)19、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (96)20、药品购进退出、销后退回记录 (97)21、药品不良反应报告 (98)22、药店员工花名册 (99)23、年度质量培训计划表 (100)24、员工个人培训教育档案 (101)25、员工个人健康档案 (102)27、设施设备档案表 (104)28、药房卫生检查记录 (105)29、药品质量查询记录 (106)30、陈列药品质量检查记录 (107)31、陈列药品养护记录表 (108)32、含麻黄碱类复方制剂销售登记 (109)33、药品养护质量信息汇总分析报告 (110)鼎圣阜康连锁门店质量管理文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：DSFKZD01----2016 起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：版本号：第一版1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
零售药店质量管理培训ppt课件
4、企业未坚持诚实守信，存在虚假行为，主要表现为：伪造温湿度记录、 计算机系统无任何数据，药品来源不能查询等；
精选
5、企业无法现场提供药品发票和随货通行单，无法证明药品的合法渠道；
（一）、零售企业主要问题
6、企业未按要求配备执业药师，或执业药师未按要求进行处方审核； 7、部分企业处方药开架自选，未按要求分类陈列； 8、未按药品包装要求的存储条件存储，存在质量安全风险隐患； 9、人员未进行岗前培训或培训不到位； 10、部分企业未建立药品采购、验收、陈列检查、温湿度监测、不合格
精选
记录填写要求
精选
精选
精选
精选
精选
主要问题及案列整治药品流通领域违法经营行为的公告
【2016】94号 要点：严格落实企业的主体责任，自查十大违法行
为：
（1）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文 件、票据等条件； （2）从个人或者无精选《药品生产许可证》《药品经 营许可证》的单位购进药品；
精选
2、药品经营过程管理—— 采购
收货验收要点：
采购记录、随货同行、发票、货一致：核实收货单位、收货
地址、发票金额、到货件数等是否一致；
对随货同行单（票）核实药品实物，核对同批次检验报告检
验报告：（进口化学药品180426以后不要求）
精选
2、药品经营过程管理—— 陈列
陈列要点：
➢ 药品与非药品分开：以批准文号区分。“国药准字*********”；
精选
2、药品经营过程管理—— 销售
➢ 按照《药品经营许可证》范围销售药品 ➢ 按规定销售处方药：
处方经执业药师或者具有药师以上（含药师和中药师）技术职称人 员审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍 禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签 字确认的，可以调配；调配处方后经过核对后方可销售。
精选
5、企业无法现场提供药品发票和随货通行单，无法证明药品的合法渠道；
（一）、零售企业主要问题
6、企业未按要求配备执业药师，或执业药师未按要求进行处方审核； 7、部分企业处方药开架自选，未按要求分类陈列； 8、未按药品包装要求的存储条件存储，存在质量安全风险隐患； 9、人员未进行岗前培训或培训不到位； 10、部分企业未建立药品采购、验收、陈列检查、温湿度监测、不合格
精选
记录填写要求
精选
精选
精选
精选
精选
主要问题及案列整治药品流通领域违法经营行为的公告
【2016】94号 要点：严格落实企业的主体责任，自查十大违法行
为：
（1）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文 件、票据等条件； （2）从个人或者无精选《药品生产许可证》《药品经 营许可证》的单位购进药品；
精选
2、药品经营过程管理—— 采购
收货验收要点：
采购记录、随货同行、发票、货一致：核实收货单位、收货
地址、发票金额、到货件数等是否一致；
对随货同行单（票）核实药品实物，核对同批次检验报告检
验报告：（进口化学药品180426以后不要求）
精选
2、药品经营过程管理—— 陈列
陈列要点：
➢ 药品与非药品分开：以批准文号区分。“国药准字*********”；
精选
2、药品经营过程管理—— 销售
➢ 按照《药品经营许可证》范围销售药品 ➢ 按规定销售处方药：
处方经执业药师或者具有药师以上（含药师和中药师）技术职称人 员审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍 禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签 字确认的，可以调配；调配处方后经过核对后方可销售。
药店质量管理培训课件
药店质量管理培训课件R E S U M EREPORTCATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY目录CONTENTS •药店质量管理概述•药店药品质量管理•药店人员质量管理•药店设施与设备质量管理•药店服务质量与顾客关系管理•药店质量管理体系的持续改进REPORTCATALOG DATE ANALYSISSUMMAR YR E S U M E01药店质量管理概述定义药店质量管理是指药店通过建立完善的质量管理体系，确保药品质量可靠、安全有效，满足患者需求的过程。
重要性药店是药品流通的重要环节，其质量管理直接关系到患者的生命健康和用药安全。
药店必须严格遵守相关法律法规，确保药品质量，保障公众用药安全。
药店质量管理的定义与重要性药店质量管理的基本原则药店必须遵守国家相关法律法规，确保药品来源合法、质量合格。
药店应遵循诚信原则，保证药品信息的真实性，不进行虚假宣传和误导消费者。
药店应建立健全质量管理体系，对药品质量进行全面监控，确保药品安全有效。
药店应不断优化质量管理体系，提高药品质量管理水平，以满足患者需求。
合法合规诚信守信责任担当持续改进药店质量管理的法律法规要求《药品管理法》明确规定了药品生产、经营、使用等环节的质量管理要求，药店必须严格遵守。
《药品经营质量管理规范》对药店的药品采购、验收、储存、陈列、销售等环节制定了详细的质量管理标准，药店应全面执行。
《药品不良反应报告和监测管理办法》要求药店建立健全药品不良反应报告和监测管理制度，及时报告药品不良反应事件。
其他相关法规如《医疗器械监督管理条例》等，对药店涉及的医疗器械等其他产品的质量管理也提出了相应要求。
附加功能推荐系统根据用户历史行为和偏好，为用户推荐相关产品或服务，提高用户满意度和忠诚度。
社区交流提供社区交流功能，让用户之间可以分享购物心得、评价和推荐，增强用户粘性和互动性。
优惠券与促销活动提供优惠券和促销活动功能，吸引用户购买，提高销售额和用户参与度。
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2、在门店药品陈列检查、销售过程中，发现不合格药 品应立即停止销售，立即下架/柜， 在计算机系统 锁定。报质量管理员确认，合格者解除停售，继续 销售；确认为不合格的立即移入不合格药品柜。
3、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时 ，抽样送德阳市食品药品检验所检验。
4、经质量管理员确认不合格的药品，进行采购退出或 报损处理。对赋码品种进行扫码上传。
1、计算机操作必须根据人员岗位进行相应的操作。杜 绝越权、越岗操作。
2、计算机系统应进行安全管理，按日安全备份。备份 数据的优盘或移动硬盘应放在安全的场所，防止与 计算机同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
3、禁止在门店计算机下载、安装游戏。
十五、冷藏药品管理制度及程序
1、冷藏药品是指对药品储存条件有特殊要求，需按说 明书中的储藏方法陈列在2-8℃的冷藏柜内。
********药业有限公司
一、质量管理体系文件执行情况检查考核
1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
2.监测频率：营业员每日上午9：:0-10:00，下午 3:00-4:00各记录一次温湿度。
3.监测标准：常温10-30℃；阴凉0-20℃；冷藏2-8℃ ；相对湿度35%-75%。
4.调控：
4.1营业场所温度≧30℃，根据情况，采用空调、风扇 、自然通风等方式降温；温度≦10℃，酌情采用空 调升温。
2.3除重点检查品种外，其他品种每90天循环检查一次 。
2.4依据药品检查记录每季度汇总、分析检查信息，形 成分析报告。报告的内容包括：品种的结构、数量、 批次，检查过程中发现的质量问题及产生原因、比率 、改进与预防措施等。
八和调控，以使 营业场所温度符合常温要求。
4、发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15 日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不 良反应应当在30日内报告。
5、门店质量管理员对收集的不良反应信息进行分析后 ，立即报告连锁总部。由总部质量管理人员通过国 家药品不良反应监测信息网络将获知的不良反应信 息实施网络在线填报。
十四、计算机系统管理制度及程序
3.2处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖 章，并按照有关规定保存处方。顾客不愿留存处方的 ，采用复印或拍照的方式留存处方，处方保存期不少
4.药品拆零销售
4.1商品档案设置（拆零单位、价格）
4.2拆零的定义：门店销售药品时需要拆开销售单元包装 ，而拆开的包装以不能完整反应药品名称、规格、用法、 用量、有效期等全部内容。
4.2冷藏柜温度≧7℃或≦3℃，手动调控冷藏柜温度。
4.3营业场所湿度≧75%，采用通风、除湿剂（生石灰 ）、空调等措施除湿；湿度≦35%，采用喷雾、湿拖 地等方式增湿。
九、药品销售管理制度及程序
1.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》 、营业执照、执业药师注册证等，相关内容应该保持 一致。如有变更，应及时办理变更手续，并在相应位 置悬挂变更证明。
4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的 内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、 注意事项。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品 有效期最长为7天。
5.含特殊药品复方制剂销售
5.1商品档案维护，勾选“特殊药品”。
5.2处方类，除做处方药销售登记，还应登记顾客身份 证号码，联系电话。
2、设立适合冷藏药品储存的冷藏柜于店堂中，并按规 定设制温湿度记录。
3、冷藏药品收货时，运输登记应补充温度数据。验收 员查验的冷藏药品外观包装质量及标示等内容，不符 合规定的应当拒收，并报质量管理员处理。合格的立 即放人冷藏柜，时间不得超过30分钟。赋码品种进行 监管码扫码。
4、存放于冷藏柜（2—8℃）中，按重点品种按月检查 ，以保证药品储存质量。
登陆系统
零售管理
零售
确认
3、采购退货操作
属于整单（点整 单退货）
扫码/输入药品代码 填写退货原因
登陆系统
采购管理
采购退出制单
采购退出复核
采购退货记录
采购退货审核
十二、不合格药品处理制度及程序
1、收货验收时发现不合格药品，应拒绝收货，并填写 “药品拒收单”。经质量管理员确认后，将不合格 药品暂存于不合格药品柜。发现假药、劣药就地封 存，并向广汉市食品药品监督管理局报告。
1.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
1.5外用药与其他药品应分开摆放，标示明显。
1.6拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜。
1.7含特殊药品复方制剂应集中存放于含特殊药品复方 制剂专柜。（必须有标示）
1.8冷藏药品应放置在冷藏设备中，按规定对温度
进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。
1.9中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当 复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生 虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并 记录。
四、供货单位和采购品种的审核制度及程序
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品 时可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发 票、建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购 程序。对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程 序。
2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送 3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负 责人审批合格，方可开展业务往来。
7.销售药品应当开具销售凭证， 销售凭证上应列明药 品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等.
8.计算机系统自动打印每笔销售凭证。
十、国家有专门管理要求药品的管理制度及程序
1.这类品种包括： 1.1胰岛素 1.2含麻醉药品和曲马多口服复方制剂 1.3含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可
5、申请报损的品种，应经质量负责人审核，企业负责 人审批同意后报损，同时对赋码品种进行扫码上传 。
十三、药品不良反应报告和监测程序
1、门店报告企业经营药品引起的所有可疑不良反应。
2、质量管理员收到顾客反馈的信息后，分析原因，进 行调查研究，确定是否为不良反应。
3、获知或者发现个体药品不良反应后质量管理员详细 记录、分析和处理并填写《药品不良反应/事件报告 表》。
1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。
2.药品检查
2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
2.2重点检查的品种，在计算机系统每30天检查一次；
4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。
4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。
4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。
待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片） 2.除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或
其它肽类激素。胰岛素按处方药进行销售。 3.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律凭处方销售，
无医师处方严禁销售。 4.含特殊药品复方制剂
十一、药品退货管理制度及程序
1、“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”. 2、销售退回操作：
5.3非处方类（OTC),登记顾客姓名、身份证号码，联系 电话。
5.4除计算机系统记录，还应做好手工帐《含特殊药品 复方制剂购进、销售、货存台账》。
6.配方中药销售
6.1处方审核-划价-调配-复核
6.2多剂称量坚持等量递减分称，以保证计量准确。6.3 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖 章，并按照有关规定保存处方。顾客不愿留存处方的 ，可以采用复印或拍照的方式。审核、调配、复核操 作完毕后，做处方药品销售登记。处方保存一年备查
2.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作 牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标 明执业资格或者药学专业技术职称。在岗的执业药师 应当挂牌明示。
3.处方药的销售：
3.1处方药必须凭处方销售，销售时严格按照审核、调配 、复核操作程序执行。在计算机系统登记顾客 姓名、 性别、年龄、处方来源等信息。
登陆系统
质量验收环节
提取收货单
验收
上架审核
扫码上传
质量合格
七、营业场所药品陈列检查制度及程序
1.药品陈列
1.1药品应按剂型、用途以及储存要求（常温、阴凉、 冷藏、避光）分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字 迹清晰、放置准确。
1.2药品应放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳 光直射。
1.3处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处 方药专用标识。
1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“—
”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边， 注明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑， 一页记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
五、药品采购管理制度及程序
采购操作程序：（采购员操作）
登陆计算机 系统
采购订单制单
采购订单审核
通知供应商按订 单发货
系统生成采购 记录
六、药品收货验收管理制度及程序
1.收货操作：（收货员）
登陆系统
收货环节
采购订单导 入
3、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时 ，抽样送德阳市食品药品检验所检验。
4、经质量管理员确认不合格的药品，进行采购退出或 报损处理。对赋码品种进行扫码上传。
1、计算机操作必须根据人员岗位进行相应的操作。杜 绝越权、越岗操作。
2、计算机系统应进行安全管理，按日安全备份。备份 数据的优盘或移动硬盘应放在安全的场所，防止与 计算机同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
3、禁止在门店计算机下载、安装游戏。
十五、冷藏药品管理制度及程序
1、冷藏药品是指对药品储存条件有特殊要求，需按说 明书中的储藏方法陈列在2-8℃的冷藏柜内。
********药业有限公司
一、质量管理体系文件执行情况检查考核
1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人
二、记录和凭证管理制度
2.监测频率：营业员每日上午9：:0-10:00，下午 3:00-4:00各记录一次温湿度。
3.监测标准：常温10-30℃；阴凉0-20℃；冷藏2-8℃ ；相对湿度35%-75%。
4.调控：
4.1营业场所温度≧30℃，根据情况，采用空调、风扇 、自然通风等方式降温；温度≦10℃，酌情采用空 调升温。
2.3除重点检查品种外，其他品种每90天循环检查一次 。
2.4依据药品检查记录每季度汇总、分析检查信息，形 成分析报告。报告的内容包括：品种的结构、数量、 批次，检查过程中发现的质量问题及产生原因、比率 、改进与预防措施等。
八和调控，以使 营业场所温度符合常温要求。
4、发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15 日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不 良反应应当在30日内报告。
5、门店质量管理员对收集的不良反应信息进行分析后 ，立即报告连锁总部。由总部质量管理人员通过国 家药品不良反应监测信息网络将获知的不良反应信 息实施网络在线填报。
十四、计算机系统管理制度及程序
3.2处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖 章，并按照有关规定保存处方。顾客不愿留存处方的 ，采用复印或拍照的方式留存处方，处方保存期不少
4.药品拆零销售
4.1商品档案设置（拆零单位、价格）
4.2拆零的定义：门店销售药品时需要拆开销售单元包装 ，而拆开的包装以不能完整反应药品名称、规格、用法、 用量、有效期等全部内容。
4.2冷藏柜温度≧7℃或≦3℃，手动调控冷藏柜温度。
4.3营业场所湿度≧75%，采用通风、除湿剂（生石灰 ）、空调等措施除湿；湿度≦35%，采用喷雾、湿拖 地等方式增湿。
九、药品销售管理制度及程序
1.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》 、营业执照、执业药师注册证等，相关内容应该保持 一致。如有变更，应及时办理变更手续，并在相应位 置悬挂变更证明。
4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的 内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、 注意事项。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品 有效期最长为7天。
5.含特殊药品复方制剂销售
5.1商品档案维护，勾选“特殊药品”。
5.2处方类，除做处方药销售登记，还应登记顾客身份 证号码，联系电话。
2、设立适合冷藏药品储存的冷藏柜于店堂中，并按规 定设制温湿度记录。
3、冷藏药品收货时，运输登记应补充温度数据。验收 员查验的冷藏药品外观包装质量及标示等内容，不符 合规定的应当拒收，并报质量管理员处理。合格的立 即放人冷藏柜，时间不得超过30分钟。赋码品种进行 监管码扫码。
4、存放于冷藏柜（2—8℃）中，按重点品种按月检查 ，以保证药品储存质量。
登陆系统
零售管理
零售
确认
3、采购退货操作
属于整单（点整 单退货）
扫码/输入药品代码 填写退货原因
登陆系统
采购管理
采购退出制单
采购退出复核
采购退货记录
采购退货审核
十二、不合格药品处理制度及程序
1、收货验收时发现不合格药品，应拒绝收货，并填写 “药品拒收单”。经质量管理员确认后，将不合格 药品暂存于不合格药品柜。发现假药、劣药就地封 存，并向广汉市食品药品监督管理局报告。
1.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
1.5外用药与其他药品应分开摆放，标示明显。
1.6拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜。
1.7含特殊药品复方制剂应集中存放于含特殊药品复方 制剂专柜。（必须有标示）
1.8冷藏药品应放置在冷藏设备中，按规定对温度
进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。
1.9中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当 复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生 虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并 记录。
四、供货单位和采购品种的审核制度及程序
1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公 司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品 时可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发 票、建立药品质量档案、进行进货质量评审等采购 程序。对于有外购药品的连锁门店不能简化采购程 序。
2.连锁直营店经营药品必须100%由总部配送 3.有外购药品的门店，必须做首营企业、首营品 种审批。资料由采购员填报、质管员审核、质量负 责人审批合格，方可开展业务往来。
7.销售药品应当开具销售凭证， 销售凭证上应列明药 品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等.
8.计算机系统自动打印每笔销售凭证。
十、国家有专门管理要求药品的管理制度及程序
1.这类品种包括： 1.1胰岛素 1.2含麻醉药品和曲马多口服复方制剂 1.3含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可
5、申请报损的品种，应经质量负责人审核，企业负责 人审批同意后报损，同时对赋码品种进行扫码上传 。
十三、药品不良反应报告和监测程序
1、门店报告企业经营药品引起的所有可疑不良反应。
2、质量管理员收到顾客反馈的信息后，分析原因，进 行调查研究，确定是否为不良反应。
3、获知或者发现个体药品不良反应后质量管理员详细 记录、分析和处理并填写《药品不良反应/事件报告 表》。
1.10经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 ，并有醒目标志。
2.药品检查
2.1重点检查药品：对拆零药品、冷藏药品、曾发生质 量问题的品种、国家重点监测的品种、易变质药品、 近效期药品、摆放时间较长的品种及中药饮片等在计 算机系统做重点检查品种登记。
2.2重点检查的品种，在计算机系统每30天检查一次；
4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。
4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。
4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。
待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片） 2.除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或
其它肽类激素。胰岛素按处方药进行销售。 3.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律凭处方销售，
无医师处方严禁销售。 4.含特殊药品复方制剂
十一、药品退货管理制度及程序
1、“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”. 2、销售退回操作：
5.3非处方类（OTC),登记顾客姓名、身份证号码，联系 电话。
5.4除计算机系统记录，还应做好手工帐《含特殊药品 复方制剂购进、销售、货存台账》。
6.配方中药销售
6.1处方审核-划价-调配-复核
6.2多剂称量坚持等量递减分称，以保证计量准确。6.3 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖 章，并按照有关规定保存处方。顾客不愿留存处方的 ，可以采用复印或拍照的方式。审核、调配、复核操 作完毕后，做处方药品销售登记。处方保存一年备查
2.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作 牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标 明执业资格或者药学专业技术职称。在岗的执业药师 应当挂牌明示。
3.处方药的销售：
3.1处方药必须凭处方销售，销售时严格按照审核、调配 、复核操作程序执行。在计算机系统登记顾客 姓名、 性别、年龄、处方来源等信息。
登陆系统
质量验收环节
提取收货单
验收
上架审核
扫码上传
质量合格
七、营业场所药品陈列检查制度及程序
1.药品陈列
1.1药品应按剂型、用途以及储存要求（常温、阴凉、 冷藏、避光）分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字 迹清晰、放置准确。
1.2药品应放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳 光直射。
1.3处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处 方药专用标识。
1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“—
”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边， 注明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑， 一页记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订 ，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。
五、药品采购管理制度及程序
采购操作程序：（采购员操作）
登陆计算机 系统
采购订单制单
采购订单审核
通知供应商按订 单发货
系统生成采购 记录
六、药品收货验收管理制度及程序
1.收货操作：（收货员）
登陆系统
收货环节
采购订单导 入