抗菌药物临床应用专项点评

9抗菌药物处方专项点评制度20110603 精品文档--------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 山东大学第二医院抗菌药物处方专项点评制度为落实《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范,试行,》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等有关规定～促进抗菌药物合理应用～特制定本制度。

一、抽样方法医院组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱进行专项点评工作。

每月选择全院部分具有抗菌药物处方权医师,数量不低于25%,重点进行检查。

每名医师的处方或医嘱不少于50份～重点抽查感染/肝病科、呼吸内科、重症医学科、外科等临床科室以及I类切口手术和介入医学科医师处方。

二、点评内容1、病区医嘱抗菌药物专项点评,1,临床科室抗菌药物管理小组每月要对本科室20%医师应用抗菌药物的病历进行评价～并填写《手术病历抗菌药物合理性评价表》、《非手术病历抗菌药物合理性评价表》～汇总被评价医师抗菌药物应用合理率～经科主任审核签字后～在次月的10日前～送交医务部备案。

,2,医务部组织相关人员对各科室上报的数据进行抽查～结果报抗菌药物管理工作组。

2、门诊处方抗菌药物专项点评处方点评小组对5%的具有抗菌药物处方权医师所开具的门诊处方进行点评～每名医师不少于50份处方,如不足50份～按实际份数--------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档---------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文档--------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 计算,～填写《门诊处方抗菌药物合理性评价表》,附件三,～统计相关医师的抗菌药物使用合格率～按月汇总点评结果后上交医务部。

抗菌药物处方专项点评制度及实施细则为了规范抗菌药物处方管理，提高抗菌药物合理使用水平，保障患者用药安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构处方审核规范》等有关规定，结合我院实际情况，特制定本制度。

一、目的1. 规范抗菌药物处方管理，提高处方质量。

2. 促进合理用药，保障医疗安全。

3. 提高医务人员对合理使用抗菌药物的认识和水平。

二、适用范围本制度适用于我院所有开具抗菌药物处方的医务人员。

三、组织机构1. 成立抗菌药物处方专项点评小组，由医务科、药剂科、感染性疾病科等相关科室负责人组成。

2. 抗菌药物处方专项点评小组负责对全院抗菌药物处方进行定期和不定期点评，并对存在的问题提出整改措施。

四、点评内容1. 处方书写规范性（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

（2）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

（3）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用遵医嘱”、自用”等含糊不清字句。

（4）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

（5）西药和中成药分别开具处方，中药饮片应当单独开具处方。

（6）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

2. 处方用药适宜性（1）处方是否有明确的适应症，用药与临床诊断相符。

（2）处方是否有用药指征，是否符合抗菌药物临床应用指导原则。

（3）预防用药是否合理，是否根据患者病情、手术情况等选择合适的抗菌药物。

（4）药物的选用是否适宜，是否根据病原菌种类、药物敏感试验结果等选择合适的抗菌药物。

（5）使用前是否进行病原学送检，是否根据病原学检查结果选择合适的抗菌药物。

（6）药物的用法用量是否适宜，是否根据药物特性、患者病情等制定合适的用药方案。

抗菌专项药物处方点评细则为进一步加强抗菌药物的临床应用管理，促进抗菌药物的合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律、法规、规章及相关药品说明书，结合我院实际情况，特制订本方案。

一.概述本方案结合抗菌药物特性及国家药品相关政策，将抗菌药物临床使用指导原则及抗菌药物各项管理制度细化为可量化的条款，对抗菌药物处方进行评价，以此发现本院抗菌药物使用中存在或潜在的问题，便于后续制定并实施干预和改进措施，促进抗菌药物的合理使用。

抗菌药物点评细则侧重点如下：1.适应症不适宜的；2.遴选药品不适宜的；3.用法用量、疗程不适宜的；4.给药途径不适宜的；5.更换抗菌药物不适宜的；6.特殊人群用药不适宜的；7.预防用药不适宜的；8.抗菌药物联用不适宜的；9.是否越级使用；10.特殊使用级抗菌药物是否进行会诊并有会诊记录；11.使用前是否皮试；12.抗菌药物与其它药物相互作用；13.是否进行病原学送检；14.其它用药情况不适宜的。

二. 抗菌药物专项处方点评标准附表1 常见抗菌药物的时间依赖型与浓度依赖型分类分类PK/PD 参数抗菌药物时间依赖型（短PAE）T>MIC青霉素类、头孢菌素类、氨曲南、部分大环内酯类、克林霉素、恶唑烷酮类、氟胞嘧啶时间依赖型（长PAE）AUC24/MIC四环素类、万古霉素、替考拉宁、氟康唑、阿奇霉素、克拉霉素、碳青霉烯类浓度依赖型C max/MIC 或AUC24/MIC氨基糖苷类、氟喹诺酮类、甲硝唑、两性霉素B。

引言概述：抗菌药物在临床应用中起着至关重要的作用，可以有效地治疗细菌感染，但也面临着一些挑战和问题。

本文将就抗菌药物的临床应用进行专项点评，从抗菌药物的分类、机制、临床应用准则、药物耐药性及合理使用等方面进行详细讨论。

正文内容：一、抗菌药物分类1.β内酰胺类抗生素：青霉素类抗生素的作用机制和临床应用青霉素类抗生素的不良反应和使用禁忌头孢菌素类抗生素的结构和作用谱第三代头孢菌素类抗生素在临床中的应用2.氨基糖苷类抗生素：氨基糖苷类抗生素的广谱抗菌作用氨基糖苷类抗生素的药动学和药效学特点氨基糖苷类抗生素的耐药性机制及防控措施3.四环素类抗生素：四环素类抗生素的机制和作用特点四环素类抗生素的药理学和毒理学特点四环素类抗生素的常见不良反应和临床应用策略4.糖肽类抗生素：糖肽类抗生素的结构和作用机制糖肽类抗生素的临床应用范围和优势糖肽类抗生素的联合应用和耐药性问题5.多肽类抗生素：多肽类抗生素的抗菌机制和研究进展多肽类抗生素的临床应用前景和潜在问题多肽类抗生素的合成和改造方法的探讨二、抗菌药物机制1.细菌细胞壁抑制剂：β内酰胺类抗生素的作用机制磷酸霉素的作用机制和抗菌活性2.DNA/RNA干扰剂：氨基糖苷类抗生素的作用机制喹诺酮类抗生素的作用机制和药理学特点3.蛋白质合成抑制剂：四环素类抗生素对细菌蛋白质合成的抑制机制线粒体蛋白质合成抑制剂的作用机制和安全性评估4.核酸代谢抑制剂：磺胺类抗生素的作用机制和临床应用纳氏酮抗生素对细菌核酸代谢的干扰机制5.代谢途径抑制剂：抗真菌药物的代谢途径抑制剂作用机制抗寄生虫药物对寄生虫代谢的影响三、抗菌药物临床应用准则1.抗菌药物选择与病原体分布情况的关系2.抗菌药物联合应用的原则和实践3.抗菌药物剂量和给药途径的个体化调整4.特殊人群（如儿童、孕妇、老年人）的抗菌药物应用注意事项5.维持和改进抗菌药物临床应用的策略和政策四、抗菌药物耐药性1.抗菌药物耐药性的形成机制2.抗菌药物耐药性监测和预警机制3.抗菌药物替代治疗策略4.阻断抗菌药物耐药性传播的控制措施5.抗菌药物耐药性的国际合作与研究进展五、抗菌药物合理使用1.抗生素耐药性问题与合理使用的关系2.抗菌药物合理使用的概念和原则3.医生抗菌药物处方的规范和限制4.抗菌药物合理使用的宣传与教育5.抗菌药物合理使用的经济评价和医保政策的制定总结：抗菌药物的临床应用在医学领域具有重要地位，但面临着抗菌药物分类、机制、临床应用准则、药物耐药性及合理使用等方面的挑战。

2018年1月Ⅰ类切口病历抗菌药物预防性应用专项点评报告2018年2月，处方点评工作小组进行了一类切口病历抗菌药物临床应用专项点评，此次点评抽取我院部分科室2018年1月份出院Ⅰ类切口手术病历共79份，具体情况见下表1-2：表1 2018年1月份Ⅰ类切口预防使用抗菌药物情况抽查结果（甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术）（标准要求不超过5%）为0。

表2 2018年1 月份各科室Ⅰ类切口预防使用抗菌药物情况抽查结果小结：1、本次住院病历抽查中仍然有许多一类切口手术患者预防性使用抗菌药物超过24小时的情况，其中骨科有7份（住院号为：226389、225450、221943、225446、225018、201800886、201800912）；泌外科有2份(住院号为：222480、201800891)；五官科1份（住院号为：201801291）。

2、根据《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版），所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在有特定指征时可选用有循证医学证据的第一、二代头孢菌素，主要为：头孢唑啉、头孢呋辛。

骨科有7份选用磺苄西林钠（住院号为：201800344、221943、226356、201800886、201800879、225133、224862、），10份选用羧苄西林钠（住院号为：201800073、226389、225450、225558、225806、225572、225446、225670、226200、225018）；泌外科有1份选用哌拉西林钠舒巴坦钠（住院号为：222480）不符合要求。

3、根据《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版），静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.5－1小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术。

不符合要求的骨科有11份（住院号为：201800344、201800073、226389、225558、226356、225446、201800886、201800879、201800912、201800749、201801529）；泌外科有2份（住院号为：222480、201800891）；五官科有1份（住院号为：201801291）。

抗菌药物专项处方点评技术规范（含点评模板表）一、概述处方点评是医疗机构根据国家相关法律法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。

专项处方点评是医疗机构根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行的处方点评。

为了贯彻落实《处方管理办法》（卫生部53号令）及《医院处方点评管理规范（试行）（卫医管发〔2010〕28号），促进我省处方点评工作，提高合理用药水平，持续改进医疗质量和医疗安全，我厅将委托云南省医院协会药事管理专业委员会、云南省药事管理及临床药学质控中心组织部分专家和临床药师陆续制定我省特定药物的专项处方点评技术规范。

首个技术规范为《云南省抗菌药物专项处方点评技术规范（试行）》（以下简称为《规范》）。

《规范》重点强调了以下几个方面：1.简化点评项目。

重点针对抗菌药物的临床应用，对于抗菌药物一般属性方面的点评工作做出简化，如药物相互作用、不良反应等方面，这些内容的点评依照《处方管理办法》及药品说明书中所列项执行即可。

重点突出抗菌药物的适应证是否适宜、临床应用相关依据是否成立等重点难点问题。

2.注重解释定义。

针对现有的指导性文件中一些定义不符合我省省情，在实际工作中给处方点评工作人员造成难点的地方，结合近年来我省一些医院在点评工作中的经验尽量加以解释，统一标准，方便处方点评工作人员具体执行。

3.强化可操作性。

现有的一些指导文件对于抗菌药物的应用原则及应用范围等做出了规定，但相关规定较为零散，缺乏统一的文件进行归纳明确，造成执行时产生一些争议，本技术规范根据相关法律法规，对抗菌药物临床应用点评的要点及细则进行了详细的解释，加强了可操作性。

抗菌药物临床应用专项点评
抗菌药物临床应用专项点评
一、引言
1.1 背景介绍
1.2 目的与重要性
1.3 研究方法与数据来源
二、药物分类与作用机制
2.1 β-内酰胺类抗生素
2.2 氨基糖苷类抗生素
2.3 大环内酯类抗生素
2.4 多肽类抗生素
2.5 非β-内酰胺类β-内酰胺酶抑制剂联合制剂
2.6 磷酸二酯酶-4抑制剂
三、常见临床应用指南
3.1 社区获得性肺炎
3.2 医院获得性肺炎
3.3 上呼吸道感染
3.4 尿路感染
3.5 皮肤和软组织感染
3.6 腹腔感染
3.7 胸腔感染
3.8骨关节感染
3.9中枢神经系统感染
四、抗生素的使用原则与限制
4.1 抗生素的选择与联合应用
4.2 剂量调整与给药途径
4.3 抗生素的不良反应与药物相互作用
4.4 抗生素滥用与耐药性的防控
五、临床案例分析
5.1 案例一、社区获得性肺炎患者的抗菌药物使用 5.2 案例二、医院获得性肺炎患者的抗菌药物使用 5.3 案例三、尿路感染患者的抗菌药物使用
5.4 案例四、皮肤和软组织感染患者的抗菌药物使用
六、结论与展望
附件：
1、临床应用指南附表
2、抗菌药物常用剂量表
3、常见不良反应监测表
法律名词及注释：
1、药品监督管理法：指中华人民共和国药品管理的法律规定，包括药品生产、经营、使用以及药品不良反应监测和药物安全等方面的法律法规。

2、药品不良反应监测系统：指用于监测药品不良反应的国家级监测系统，用于及时发现和评估药品的安全性问题，并采取相应的措施保障患者用药安全。

特殊药品及抗菌药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用，减少药物不抗反应，提高药物治疗效果，保障用药安全、有效、经济、落实我院处方点评制度的要求，特制订特殊管理级抗菌药物临床应用专项点评制度一、组织管理特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评工作由医院药事管理与药物治疗学委员会下设的抗菌药物管理小组负责组织，医务处和药剂科共同进行协调。

二、特殊管理级抗菌药物临床应用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》及相关临床指南、药品说明书等，结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。

三、特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评工作由抗菌药物专项点评小组承担四、点评要求（一）定期进行专项点评，逐步达到每年不少于4次。

（二）抽样方法：面向全院使用特殊管理级抗菌药物的住院患者，根据临床使用的实际情况，按药物或按科室，病区采用随机抽取方法进行评价。

（三）抽样率：每次不少于30例病例（四）专项点评小组成员在点评后填写,《特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评表》，双人复核并签名。

点评表评价意见由小组集体讨论，专项点评小组组长签名确认。

（五）专项点评小组汇总点评意见，并向相关科室或处方医生反馈，反馈科室或人员接受后需签字确认。

（六）专项点评小组最终形成评价意见，包括分析报告和整改建议及点评反馈情况汇总，反馈至医务处或医院质量管理部门。

（七）专项点评中发现问题和持续改进情况，提交医院药事管理与药物治疗学委员会。

（八）点评要求：点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面j记录。

五、持续改进要求持续改进一般采用分布运行模式，如遇涉及到医疗安全和质量等急待解决问题时，采用应急处理方式期限改进。

（一）根据点评结果的评价意见与责任医生进行有效沟通，不合理用药问题按要求整改。

医院抗菌药物处方医嘱专项点评制度随着抗菌药物的过度使用和滥用，耐药菌的出现及传播已成为严重的公共卫生问题。

为了合理、科学地使用抗菌药物，医院应建立起抗菌药物处方和医嘱专项点评制度。

一、抗菌药物处方的专门制度1.明确抗菌药物处方的管理范围：抗菌药物的处方遵循医院的管理制度，并在临床科室规范中明确规定。

2.明确抗菌药物处方的管理要求：首次处方抗菌药物需按规定流程与医疗技术质量管理部门确认，并获得医生书面审批。

抗菌药物的进一步处方需及时更新、续方以及短期疗程必要时加药，也需按规定流程与医疗技术质量管理部门确认，并获得医生书面审批。

各科室根据自身情况制定专门的监控制度，确保抗菌药物处方合理性。

3.针对门诊、住院、急诊等不同情况，制定相应的抗菌药物处方管理制度。

门诊部门：明确抗菌药物只能由相关资质医师处方，并全程记录药物名称、用量、疗程等。

住院部门：明确抗菌药物的处方是强制性要求，涉及到抗菌药物处方的手术科室，术前需明确抗菌药物使用说明。

急诊科室：迅速制定规章制度，确保抗菌药物的适应症、用药剂量、疗程合理。

二、医嘱专项点评的制度1.建立医嘱专项点评委员会，由医疗专家、抗感染专家、药学专家等组成，定期对院内医嘱进行点评。

2.点评标准：抗菌药物使用的适应症、禁忌症是否准确；抗菌药物的使用剂量和疗程是否合理；医嘱是否根据抗菌药物的敏感性检测结果进行调整；医嘱中是否存在不合理的重复用药；医嘱是否明确监测指标和疗效评估；医嘱中是否存在没有必要的联合用药等。

3.点评内容与方式：每个科室定期进行抗菌药物的点评工作，抗菌药物处方点评的结果应记录到医疗技术质量管理部门，根据点评结果可以修改和体检相应处方规范的内容。

医院抗菌药物处方、医嘱专项点评制度的实施将有助于规范抗菌药物的使用，降低耐药菌的产生和传播。

同时，通过点评制度可及时纠正不合理医嘱，提高治疗水平。

医院抗菌药物处方、医嘱专项点评制度的建立需要医学专家、医护人员的共同努力，只有通过多方面的合作，才能达到控制抗菌药物滥用的目的。

特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用，减少药物不良反应发生，提高药物治疗效果，保障患者用药安全、有效、经济，落实我院处方点评制度的要求，特修订特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度。

一、组织管理特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物临床合理应用评价管理组负责组织，医务处和药学部共同进行协调。

二、特殊管理级抗菌药物临床应用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》及相关临床指南、药品说明书等，结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。

三、特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评组组成与抗菌药物专项点评组成人员相同。

四、点评要求（一）每年不少于4次特殊管理级抗菌药物专项点评。

（二）抽样方法：面向全院使用特殊管理级抗菌药物的住院患者，根据临床使用的实际情况，按药物或按科室、病区采用随机抽取方法进行评价。

（三）抽样率：每次不少于30份病历。

（四）专项点评组成员在点评后填写《特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评表》，双人复核并签名。

点评表评价意见由小组集体讨论，专项点评组组长签名确认。

（五）专项点评组汇总点评意见，并向相关科室或处方医生、调剂药师反馈，反馈科室或人员接收后需签字确认。

（六）专项点评组最终形成评价意见，包括分析报告和整改建议及点评反馈情况汇总，反馈医务处、药学部及相关科室。

（七）专项点评中发现问题和持续改进情况，提交医院药事管理与药物治疗学委员会。

（八）点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。

五、持续改进要求持续改进一般采用分步运行模式，如遇涉及到医疗安全和质量亟待解决问题时，应限期改进。

（一）根据点评结果的评价意见与责任医生、药师进行有效沟通，不合理用药问题按要求整改。