医疗机构管理条例课件

• 医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过 1年的，视为歇业。 • 第二十二条 床位不满100张的医疗机构， 其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床 位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执 业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关 办理。 • 第二十三条 《医疗机构执业许可证》不 得伪造、涂改、出卖、转让、出借。 • 《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及 时申明，并向原登记机关申请补发。
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（一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图。 第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出 设置申请： （一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级 人民政府卫生行政部门申请； （二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府 卫生行政部门的规定申请。 第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置 申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的， 发给设置医疗机构批准书。 第十三条 国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政 部门决定。 第十四条 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设 置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级 人民政府卫生行政部门备案。
第六章 罚
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则
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第四十四条 违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可 证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动， 没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。 第四十五条 违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业 许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期 补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第四十六条 违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机 构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可 以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的， 由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节 处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第四十八条 违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医 疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并 可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

•
第三十四条 医疗机构停业,必须经登记机关批准。
除改建、扩建、迁建原因,医疗机构停业不得超过一年。
•
第三十五条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院
、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、
康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科
疾病防治机构的校验期为三年:其他医疗机构的校验期为
•
(一)不能独立承担民事责任的单位:
•
(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人:
•
(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人
员:
•
(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员:
•
(五)因违反有关法律、法规和规章、己被吊销执业证
书的医务人员;
•
(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定
•
第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医
院、中西医结合医院、民族医院以及专科医院、疗养院、
康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科
疾病防治机构的设置审批权限的划分由省、自治区、直辖
市卫生行政部门规定:其他医疗机构的设置,由县级卫生行
政部门负责审批。
•
第十二条 有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:
第三章 登记与校验
• 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构
申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
•
(一)《设责医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备
案回执》:
•
(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明:
•
(三)医疗机构建筑设计平面图:
•
(四)验资证明、资产评估报告:
•
(五)医疗机构规章制度:

第一条
为了加强对医疗机构的管 理，促进医疗卫生事业的发展，保 障公民健康，制定本条例。
第二条
本条例适用从事疾病诊断、 治疗活动的医院、卫生院、疗养院、 门诊部、诊所、卫生所（室）以及 急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防 病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条
国家扶持医疗机构的发展，鼓 励多种形式兴办医疗机构。 国务院卫生行政部门负责全国 医疗机构的监督管理工作。
第五条
县级以上地方人民政府卫生行政部
门负责本行政区域内医疗机构的监 督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照 本条例和国家有关规定，对军队的 医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批（6-14条）

第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗 需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政 区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医 疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
机关、企业和事业单位设置的为内
部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条
医疗机构执业登记的主
要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条
县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
（三）
有适合的名称、组织机构 和场所； （四） 有与其开展的业务相适应 的经费、设施、设备和专业卫生技 术人员； （五） 有相应的规章制度； （六） 能够独立承担民事责任。

第九条 单位或者个人设置医疗机构， 必须经县级以上地方人民政府卫生行 政部门审查批准，并取得设置医疗机 构批准书，方可向》有关部门办理其他 手续。
第十条 申请设置医疗机构，应当提交 下列文件；
（一） 设置申请书 （二） 设置可行性研究报告； （三） 选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构， 应当按照以下规定提出设置申请：
第三十一条 医疗机构对危重病人应当 立即抢救。对限于设备或者技术条件 不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条 未经医师（士）亲自 诊查病人，医疗机构不得出具疾病 诊断书、健康证明书或者死亡证明 文件；未经医（士）、助产人员亲 自接产，医疗机构不得出具出生证 明书或者死产报告书。
第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检 查或者特殊治疗时，必须征得患者同意， 并应当取得其家属或者关系人同意并签 字；无法取得患者意见时，应当取得家 属或者关系人同意并签字；无法取得患 者意见又无家属或者关系人在场，或者 遇到其他特殊情况时，经治医师应当提 出医疗处置方案，在取得医疗机构负责 人或者被授权负责人员的批准后实施。
第十七条 医疗机构的执业登记， 由批准其设置的人民政府卫生行 政部门办理。 按照本条例第十三条规定设 置的医疗机构的执业登记，由所 在地的省、自治区、直辖市人民 政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内 部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第二十条 医疗机构改变名称、场 所、主要负责人、诊疗科目、床位， 必须向原登记机关办理变更登记。
第二十一条 医疗机构歇业，必须 向原登记机关办理注销登记。经登 记机关核准后，收缴《医疗机构执 业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁 建原因停业超过1年的，视为歇业。

医疗机构的执业登记与许可证管理
医疗机构执业登记
医疗机构在取得执业许可证后，需向 所在地卫生行政部门进行执业登记， 领取《医疗机构执业登记证》。
许可证管理
医疗机构应妥善保管执业许可证，不 得伪造、涂改、出借或转让。如需变 更执业登记事项，需向卫生行政部门 申请办理变更手续。
医疗机构的名称规范与标牌管理
医疗机构管理法律制度课件
• 医疗机构概述 • 医疗机构设立与审批法律制度 • 医疗机构人力资源管理制度 • 医疗机构诊疗活动管理制度
• 医疗机构财务与资产管理法律制 度
• 医疗机构监督与法律责任
01 医疗机构概述
医疗机构的定义与分类
总结词
明确医疗机构的定义和分类是理解医疗机构管理法律制度的基础。
刑事责任
医疗机构及其工作人员违反《刑法》有关规定的，将承担刑事责任 。
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名称规范
医疗机构的名称应符合国家有关 医疗机构命名规范的规定，不得 使用误导患者的名称。
标牌管理
医疗机构的标牌应清晰、醒目， 标明医疗机构的名称、诊疗科目 和医生姓名等基本信息。标牌的 设置和维护应符合相关规定。
03 医疗机构人力资源管理制度
医疗机构岗位设置与人员配备
医疗机构岗位分类
根据医疗机构的业务需求 ，将岗位分为医疗、护理 、行政、后勤等类别。
医疗机构应当建立医疗技术临 床应用评估制度，对新技术、 新疗法进行科学评估和论证。
医疗机构应当建立医疗技术风 险预警机制，及时发现和解决 医疗技术风险问题。
医疗文书管理制度
医疗机构应当建立健全医疗文书 管理制度，规范医疗文书的书写
、保管和使用。
医疗文书应当真实、完整、准确 ，符合相关法律法规和规范要求

施行）
• 第三条：医疗机构的类 别：
• 第三条：医疗机构的类别： • （二）妇幼保健院；
（二） 妇幼保健院、妇 • （十三）其他诊疗机构。
幼保健计划生育服务中心；
（十三）医学检验实验 室、病理诊断中心、医学 影像诊断中心、血液透析
中心、安宁疗护中心；
• （十四）其他诊疗机构。
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• 第十一条增加一款，作为第二款：“医学 检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊 断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的 设置审批权限另行规定”
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• 第十八条 医疗机构建 筑设计必须按相应法 律、法规和规章要求 经相关审批机关审查 同意后，方可施工。
• 第十八条 医疗机构建 筑设计必须经设置审 批机关审查同意后， 方可施工。
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• 第三十八条 各级卫生计生行
政部门应采用电子证 照等信息化手段对医 疗机构实行全程管理 和动态监管。有关管 理办法另行制定。
医疗机构管理条例实施细则
中华人民共和国国家卫和计划生育委 员会令 第12号
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将该实施细则中的“卫生部”统 一修改为：“国家卫生计生委”， 将“卫生行政部门”统一修改为： “卫生计生行政部门”
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• 修订后医疗机构管理条例 • 医疗机构管理条例实施细
实施细则（2017年4月1日
则 1994年8月29日
第十二条 有下列情形之一 的，不得申请设置医疗机构： （一）不能独立承担民事责任 的单位； （二）正在服刑或者不具有完 全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退 职或者停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故 未满五年的医务人员；
有前款第（二）、（三）、 （四）、（五）、（六）项 所列情形之一者，不得充任 医疗机构的法定代表人或者 主要负责人。

过的《中华人民共和国执业医师法》对执业医师申请个体
行医以及管理作了明确规定。
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开业者的资格
• 根据《执业医师法》的规定，申请个体 行医的执业医师，须经注册后在医疗、预 防、保健机构中执业满5年，并按照国家有 关规定办理审批手续；未经批准，不得行 医。
23
开业管理
• 个体医疗机构由所在县(市、区)卫生行政部门 进行监督管理。
明》，方可进行广告宣传。《医疗广告证明》的有效期为
一年。在有效期内变更广告内容或者期满后继续进行广告
宣传的，必须重新办理《医疗广告证明》。医疗广告证明
文号必须与广告内容同时发布。
•
凡未取得《医疗机构执业许可证》的，一律不得发布
医疗广告。
•
医疗机构内部科室不得单独以科室或以专科门诊等名
义发布广告。
19
4
医院的分类
• 按不同的标准有不同的分类： • （一）依所有制形式，可以分为全民所有制医
院、集体所有制医院、股份合作制医院及个体医 院； • （二）依医院规模、医疗技术水平及服务区 域，可以分为一级医院、二级医院、三级医院； • （三）按隶属关系，可分为地方医院、军队 医院、企业医院、医学院校附属医院。 • （四） 根据收治病人的范围，分为综合医院 和专科医院两大类
• 药柜仅限常见病治疗和急症抢救药品。 • 不得经营麻醉药品、剧毒药品、放射性药品。 • 不得对非就诊病人售药。 • 不得自行加工制剂。对有特殊疗效的配方，由
县（区）卫生行政主管部门确认后，指定有条件 的医药机构代为加工。代制药品应接受药政部门 的监督。
25
文件管理
• 个体医疗机构必须使用省级卫生行政主管部 门统一制定的病历、诊疗手册、处方、报告书和 证明书等；

中华人民共和国侵权责任法
2.医疗技术规范

《医疗技术临床应用管理办法》 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准 入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进 步，提高医疗质量，保障医疗安全，卫 生 部
组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》。

医疗技术分类分级管理 医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切， 医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安 全性、有效性的技术。
（二）遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

第二十五条
医疗机构执业，必须遵守有关法律
、法规和医疗技术规范。

有关法律、法规

医疗技术规范
1.医疗机构管理有关法律、法规
医疗机构管理 医务人员管理 药品、器械与血液管理 母婴保健与计生服务管理 传染病与医疗废弃物管理 病历书写与管理 医疗事故及处理 诉讼与鉴定
医院。

二、人均住院费用 2013年上半年，全国三级公立医院人均住院费用 为11717.2元，与去年同期比较，按当年价格上涨 3.5%，按可比价格上涨1.1%；二级公立医院人均 住院费用为5016.3元，按当年价格同比上涨2.5% ，按可比价格同比上涨0.1%，涨幅低于三级公立
医院

这次《条例》中第三条规定“医疗机构以救死 扶伤,防病治病,为公民的健康服务为宗旨”,这一

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及 一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当
加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫 生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验 研究进一步验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗 技术。

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25
医院的任务：
• 根据全国医院工作条例，我国医院的任务是：以 医院工作为中心，以提高医疗质量的基础上，保 证教学和科研任务的完成，并不断提高教学质量 和科研水平。同时做好扩大预防、指导基层和计 划生育的技术工作。
• 所以，医院的任务和功能具有综合性。它既是医 疗机构中的主要组成部分，又是医疗与卫生防疫、 专业保健机构相互衔接的纽带，同时也是医学教 育和科学研究的重要基地。
• （三）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别 名称中不含有行政区划名称的。
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• 以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名 称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称 中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
• 含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有 行政区划名称或者地名。
人。
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29
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医院的组织结构和编制原则：
• 我国的综合性医院通常由诊疗部门、辅助 诊疗部门、护理部门、行政、后勤部门构 成。
• 综合医院机构设置实行院和科室两级制。 医院设置科室，应以医院的性质、任务、 规章、本身的技术力量、业务实际需要和 业务发展规划为依据，从有利于病员的论 断、治疗、康复和增进健康出发设立。
诊疗方法； • ⑨违反其他有关法律、法规等内容。
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• 医疗广告由工商行政部门进行管理，医疗 广告专业技术内容的出证者是省、自治区、 直辖市卫生行政部门。
• 医疗机构必须持有卫生行政部门出具的 《医疗广告证明》，方可进行广告宣传。
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二、医疗机构管理的具体规定
• 医院是指拥有一定数量的病床设施， 具备相应的医务人员和医疗设备，通 过医务人员的集体协作，对住院病人 或门诊病人实行诊疗活动，达到防病 治病、保障人体健康的医疗机构。

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二、医疗机构的设置审批
属行政许可，适用《中华人民共和国行政 许可法》
（一）设置申请人和审批机关 （二）设置条件和程序 （三）医疗机构备案制度
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1.设置申请人：地方各级人民政府、法人或不其得他充组任织医疗机
不得申请设置医疗机构的情形
构的法定代表人 或者主要负责人
不能独立承担民事责任的单位
理解医疗机构监督管理关系的当事人，医 疗机构监督管理关系的内容，医疗机构的 救济
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《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例实施细则》
《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重 点实施方案（2009-2011）的通知》
《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗 机构的意见》
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医疗机构指的是依法登记取得《医疗机构执业许 可证》，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。
省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他 情形
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2.设置程序
提出申请
提交文件
受理申请
30日内 审核
不予批准
《设置医疗机构批准书 》
向有关部
门办理其 他手续
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机关、企业和事业单位按照国家医疗机构 基本标准设置为内部职工服务的门诊部、 诊所、卫生所（室），在该医疗机构执业 登记前，应当向当地县级卫生行政部门备 案，并提交有关材料。
包括二个方面的含义： 医疗机构是依法成立的。 《医疗机构管理条例》及其实施细则。 医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的
总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。 注：疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教 学机构不属于医疗机构。