2013年山东省医院消毒供应中心质量控制标准(试行)

消毒供应质量控制指标-2023为加强消毒供应中心（以下简称CSSD）的管理，控制和降低医院感染风险，现制订消毒供应质量控制指标，CSSD质量控制指标体系包括3个一级指标（结构指标、过程指标和结果指标）、7个二级指标（组织管理、人力资源、职业安全与防护、清洗、包装、灭菌和灭菌质量）和12个三级指标（复用医疗器械集中管理率、岗位培训率、继续教育率、职业暴露发生率、设备设施定期维护检测完成率、器械清洗合格率、包装合格率、灭菌程序选择错误例（次）数、灭菌装载合格率、湿包发生率、灭菌效果监测合格率和无菌物品发放合格率等）。

一、结构指标（一）组织管理1.复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理率定义：指已实现复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理的科室所占的比例。

分子：已全部实现复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理的科室。

分母：本年度需要CSSD提供消毒灭菌服务的科室总数。

公式：复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理率=已全部实现集中管理的科室数/需要CSSD提供消毒灭菌服务的科室总数XIo0%解释：指标用于评价医疗机构复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）由CSSD执行集中化管理的程度。

复用医疗器械包括临床诊疗、急救、护理相关物品；临床科室使用的纤维支气管镜；手术室使用的所有无菌器械；麻醉科使用的需要高水平消毒的各类插管器具及喉镜等。

依据《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1—2016）4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。

4.1.2内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒和（或）灭菌。

对于承担软式内镜和口腔器械清洗消毒的CSSD,在报送数据时，另行标注。

（二）人力资源2.岗位培训率定义：以年度为单位，CSSD新入职和转岗人员接受岗位培训的人数占CSSD在岗职工总人数的比例。

1、CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、及消毒的区域，为污染区域。

2、去污是去除被处理物品上的有机物、无机物、微生物的过程。

3、终末漂洗是用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。

4、消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥ 5min，或A值≥3000 ；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min 或Ao值≥600。

三、简答题1、 CSSD的工作人员应掌握哪些知识与技能？答：（1）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。

（2）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。

（3）职业安全防护原则和方法。

（4）医院感染预防与控制的相关知识。

2、CSSD的辅助区域与工作区域分别包括哪些区域？答：（1）辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。

（2）工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。

1、根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度 70℃～90℃；塑胶类干燥温度 65℃～75℃。

2、无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。

3、穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或 95%乙醇进行干燥处理。

4、快速压力蒸汽灭菌适用于对裸露物品的灭菌。

三、简答题1、CSSD的工作区域划分应遵循哪些基本原则？答：（1）物品由污到洁，不交叉、不逆流。

（2）空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。

2、CSSD的封包的要求有哪些？答：（1）包外应设有灭菌化学指示物。

高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

（2）闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。

封包应严密，保持闭合完好性。

医院消毒供应室验收标准（试行）文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1988.02.10•【文号】•【施行日期】1988.02.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于医院消毒供应室验收标准（试行）（１９８８年２月１０日）消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。

其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。

为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。

一、建筑要求供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。

供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。

周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。

为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。

高压蒸汽供应要充足、方便。

通风采光要良好。

墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。

地面光滑，有排水道。

完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。

有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。

二、人员编制供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中１／２以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。

其他人员均需培训后方可上岗。

传染病患者不得从事供应室工作。

三、领导体制供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。

总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。

四、必备条件１．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。

２．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。

３．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。

医院消毒卫生标准1 主题内容与适用范围本标准规定了各类从事医疗活动的环境空气、物体表面、医护人员手、医疗用品。

消毒剂、污水、污物处理卫生标准。

本标准适用于各级各类医疗、保健、卫生防疫机构。

2 引用标准GB 4789.4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.11 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789.28 食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB 7918.2 化妆品微生物标准检验方法、细菌总数测定GB 7918.4 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB 7918. 5 化妆品微生物标准检验方法和试剂金黄色葡萄球菌GB J 48 医院污水排放标准（试行）3 术语3.1 消毒卫生标准不同对象经消毒与灭菌处理后，允许残留微生物的最高数量。

3.2 层流洁净手术室及层流洁净病房采用层流空气净化方式的手术室及病房。

即空气通过高效过滤器，呈流线状流入室内，以等速流过房间后流出。

室内产生的尘粒或微生物不会向四周扩散，随气流方向被排出房间。

3.3 重症监护病房采用现代化仪器、设备，对各种危重病人进行持续监护与治疗的病房。

3.4 保护性隔离房间为避免医院内高度易感病人受到来自其他病人、医护人员、探视者以及病区环境中各种致病性微生物和条件致病微生物的感染而进行隔离的房间。

3.5 供应室清洁区灭菌前，供应室人员对清洁物品进行检查、包装及存放等处理的区域。

3.6 供应室无菌区灭菌后，供应室内无菌物品存放的区域。

3.7 消毒剂能杀灭细菌繁殖体、部分真菌和病毒；不能杀灭细菌芽抱的药物。

4 卫生标准4.1各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准4.1.1细菌菌落总数允许检出值见表l.表1各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准4.1.2 致病性微生物不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。

在可疑污染情况下进行相应指标的检测。

母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上医`学教育网整理，不得检出沙门氏菌。

消毒供应中心(CSSD)管理制度一、医院1．应采取集中管理的方式，所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品(含手术室的可复用器械、用品)由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。

2．内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可按卫生部有关规定进行，也可由CSSD 统一进行。

3．应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。

4．应将CSSD规模、任务与本医院发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。

5．应据CSSD工作量、岗位需要合理配置有执业资格的护士、消毒员和其他人员。

6．有条件的可为附近医疗机构提供消毒供应服务。

二、消毒供应中心1．应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。

2．应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程相关记录，保证供应物品安全。

3．应建立与相关科室的联系制度。

主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械及用品的结构、材质特点和处理要点。

4．对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。

5．清洗消毒及监测工作应符合WS 310．2—2009和’WS 310．3—2009的规定。

6．诊疗器械、器具和物品的再处理应符合用后及时清洗、消毒、灭菌程序及以下要求。

(1)进人人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

(2)接触完整皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。

(3)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS 310．2—2009中规定的处理流程。

7．工作人员应当接受与其岗位职责相应的培训，正确掌握以下知识与技能。

(1)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。

(2)相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。

国家卫生健康委员会关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2018.05.17•【文号】国卫医发﹝2018﹞11号•【施行日期】2018.05.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知国卫医发﹝2018﹞11号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会力量提供多层次多样化的医疗服务，根据《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》（国卫法制发〔2017〕43号），我委组织制定了医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院的基本标准和管理规范（试行）（可从国家卫生健康委员会网站下载）。

现印发给你们，并提出以下工作要求：一、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院属于独立设置的医疗机构，依法独立承担民事责任。

医疗消毒供应中心由省级卫生健康行政部门审批，眼科医院由省级或地市级卫生健康行政部门审批，健康体检中心的审批权限由省级卫生健康行政部门按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定确定。

二、各级卫生健康行政部门应当加强对独立设置医疗机构的规划引导，鼓励医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院连锁化、集团化经营，建立规范、标准的服务与管理模式。

三、各级卫生健康行政部门应当将医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院纳入当地医疗质量安全管理与控制体系，加强医院感染防控和质量安全管理，严格落实相关管理规范与制度，保障医疗质量安全。

四、在本通知印发之日前成立的面向医疗机构提供服务的消毒供应机构，应当按照本通知要求于2019年6月1日前完成相应调整，并取得《医疗机构执业许可证》。

五、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院应当与区域内的其他综合性医院建立协作关系，畅通转诊渠道，加强技术协作，不断提升医疗服务水平。

附件1医疗消毒供应中心基本标准（试行）医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构, 不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应, 并开展处理过程的质量控制, 出具监测和检测结果, 实现全程可追溯, 保证质量。

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一、科室设置至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。

二、人员配置（一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。

（二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。

（三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士, 其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。

（四）至少有2名消毒员, 按规定取得相应上岗证。

（五）至少有2名专职的工程技术人员, 具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。

（六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。

三、基本设施（一）业务用房使用面积不少于总面积85%, 应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等, 重要医疗设备和网络应有不间断电源, 保证医疗消毒供应中心正常运营。

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（二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的, 建筑面积不少于2000平方米。

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（三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气, 可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械, 不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的, 建筑面积不少于2000平方米。

中国洗涤用品工业杂志《工业与公共设施清洁》802 0 1 8 年 第 7 期为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会力量提供多层次多样化的医疗服务，根据《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》（国卫法制发〔2017〕43号），国家卫生健康委员会组织制定了医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院的基本标准和管理规范（试行）（可从国家卫生健康委员会网站下载）。

并提出以下工作要求：一、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院属于独立设置的医疗机构，依法独立承担民事责任。

医疗消毒供应中心由省级卫生健康行政部门审批，眼科医院由省级或地市级卫生健康行政部门审批，健康体检中心的审批权限由省级卫生健康行政部门按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定确定。

二、各级卫生健康行政部门应当加强对独立设置医疗机构的规划引导，鼓励医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院连锁化、集团化经营，建立规范、标准的服务与管理模式。

三、各级卫生健康行政部门应当将医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院纳入当地医疗质量安全管理与控制体系，加强医院感染防控和质量安全管理，严格落实相关管理规范与制度，保障医疗质量安全。

四、在本通知印发之日前成立的面向医疗机构提供服务的消毒供应机构，应当按照本通知要求于2019年6月1日前完成相应调整，并取得《医疗机构执业许可证》。

五、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院应当与区域内的其他综合性医院建立协作关系，畅通转诊渠道，加强技术协作，不断提升医疗服务水平。

（国家卫生健康委员会官网）国家卫生健康委员会印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知中化新网讯 近日，为加快推进制造强国建设，实施绿色制造工程，积极构建绿色制造体系，由工业和信息化部节能与综合利用司提出，中国电子技术标准化研究院联合钢铁、石化、建材、机械、汽车等重点行业协会、研究机构和重点企业等共同编制了GBT36132-2018绿色工厂评价通则国家标准正式发布。