电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书

目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责（见模式） (2)4．引用标准（见模式） (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1电子行业特点 (2)6.2主要业务流程 (2)6.3质量体系要求的理解与审核要点 (4)7．产品实现 (4)7.1产品实现的策划 (4)7.2与顾客有关的过程 (4)7.3设计和开发 (5)7.4采购 (7)7.5生产和服务提供 (8)7.6监视和测量装置的控制 (9)8．测量、分析和改进 (10)8.2.3过程的监视和测量 (10)8.2.4产品的监视和测量 (11)8.3不合格品控制 (11)本作业指导书提供了电子、电气设备制造行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。

2 适用范围2.1 依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。

2.2 允许的删减根据本行业的特点，一般情况下不能对标准要求进行删减，若企业产品单一并已定型，不承担设计开发职能或产品的设计开发职能全部委外合作的，可考虑删减7.3条款要求，对于不存在任何顾客提供财产的企业可考虑删减7.5.4条款要求。

3 权限和职责（见模式）4 引用标准（见模式）GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000标准GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002标准5 专业术语和定义无6 指南6.1 电子行业特点随着电子技术的飞速发展，电子产品制造行业亦蓬勃发展，电子产品品种繁多、结构紧凑、功能各异，具有技术含量高，更新换代快的特点，产品应用场合广泛，涉及个人、家庭、工厂、通信、服务等行业，电子产品制造企业通常要求生产设备精良、生产、贮存环境条件较好。

6.2 主要业务流程市场调研─→产品设计开发─→采购─→加工与装配─→检验与试验─→包装─→安装调试─→验收交付─→跟踪服务⑴市场调研通过市场信息的收集分析，识别与产品定位相适应的顾客群体对产品不断变化的需求，跟踪电子元器件的更新换代信息，评审产品的要求，以满足顾客现实和潜在的需求。

质量管理体系专业审核作业指导书技术部 /xx 认证中心电子电气类产品质量管理体系审核作业指 编号 : QCB/W-02-008指导书 发布日期 : 2001年 月 日 实施日期 : 2001年 月日前言范围引用文件定义产品/服务、特点与专业代码典型工艺流程关键质量活动审核要点与审核方法附录、/. —S—前言编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001：2000 标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。

本作业指导书依据GB/T19001：2000 版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。

本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。

本文件属于xx 认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。

本作业指导书的附录仅供参考。

本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员：1.范围本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。

2.引用文件GB/T19000:2000 idt IS09000:2000《质量管理体系—基本原理和术语》GB/T19001:2000 idt IS09001:2000《质量管理体系—要求》ISO/IEC 导则62CNAB/AG01 : 2000认证机构认证业务范围认可实施指南CNAB/AG06对从事IS09001: 2000认证的认证机构认可实施指南质量管理体系专业审核作业指导书编写要求3.定义电子电气产品：本作业指导书所述的电子电气产品是指：收音机、电视机、VCD机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子兀器件的总称。

产品审核作业指导书文件编号：T-1-029-002 编制日期2015.12.201 目的为了更好的提高产品质量，对在线及在库库存的部品进行独特的检验，使其更完美的达到客户要求的标准。

2 范围适用于公司内生产的所有部品3 定义无4 职责4.1 品质部质量工程师负责承担产品审核工作；4.2 品质部质量工程师以上人员对公司所有在生产项目的部品进行年度产品审核计划的编排；4.3 品质部质量工程师负责对审核的产品进行审核相关工作的安排及实施。

5 操作内容5.1 样品抽取随机进行抽样，从生产现场或仓库对已包装待发的产品中抽取5个部品作为审核样品；5.2 包装检验是否与该部品的检查基准书中规定的包装要求相符，参见《检查基准书》检查是否按顾客要求进行标识，检查包装箱内是否有产品破损、变形，包装不符导致产品损伤等；5.3 外观检查准备：给抽取的样品进行编号：﹟1﹟2﹟3 ﹟4 ﹟5 检验：产品外观、颜色、表面状态是否与检验基准书、客户标准相符合，具体参见客户承认的标准样品；5.4 尺寸检验产品检验的尺寸是否与图纸中的尺寸符合；具体尺寸要求参见检查基准书中规定的尺寸；检验后附尺寸检验记录和报告。

5.5 性能检验与外观5.5.1 验证原材料的化学或物理性能是否满足要求，可依照供应商提供的材质证明或检验报告；5.5.2 验证产品性能与功能要求是否满足要求，可依客户技术要求进行做相应试验并记录结果，或送第三方机构进行验证。

5.5.3 外观要求：无碰伤、黑斑、黑线、镀层脱落等5.6 审核报告并确定结果缺陷点数的总和FP=1（缺陷数*缺陷等级系数）计算质量特性值（QKZ）=100-缺陷点数/样品数量填入审核报告并确定结果，采取纠正措施5.7 产品缺陷分级规定：6 相关文件《检查基准书》《图纸》7 使用表单《产品审核记录表》《产品审核报告》《客户全尺寸检验报告》作成：审核：批准：。

电子产品制造企业质量管理体系文件(2023版)*本文档旨在规范电子产品制造企业的质量管理体系，以提高产品质量和客户满意度。

*1. 引言本文档确定了电子产品制造企业的质量管理要求，旨在确保产品符合相关标准和规范，并满足客户的需求和期望。

质量管理体系的有效实施将有助于提高组织的竞争力和声誉。

2. 质量管理目标2.1 提供符合法律法规、标准和规范要求的电子产品；2.2 持续改进产品质量和生产效率；2.3 提高客户满意度和品牌形象；2.4 降低产品退货和售后服务成本。

3. 质量管理体系要求3.1 组织和领导- 建立质量管理部门，负责质量管理体系的规划和实施；- 设定质量政策和目标，通过内部沟通和培训确保员工的理解和遵守。

3.2 资源管理- 确保适当的人力、设备和技术资源，以实现产品质量的控制和改进。

3.3 产品设计和开发- 遵循国际标准和设计规范，确保产品设计符合客户需求和法律要求。

3.4 生产过程控制- 建立标准化的生产工艺和作业指导书，确保产品在生产过程中的稳定性和一致性。

3.5 客户满意度- 设立有效的客户反馈机制，及时回应客户需求和投诉，并采取纠正措施保证客户满意度。

3.6 内部审核和持续改进- 定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并提出持续改进的措施。

4. 质量管理体系文件控制本文档作为电子产品制造企业质量管理体系的基础文件，应进行定期审核和更新，以确保其持续有效性和符合最新的法律法规、标准和规范要求。

5. 实施与监督5.1 本文档的实施由质量管理部门负责，并得到组织各层级的支持和参与。

5.2 实施过程中，应定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

5.3 管理层应确保质量管理体系的有效实施，并提供必要的资源和支持。

6. 附录本文档的附录包括相关的标准和规范文件，供参考和深入了解质量管理体系要求。

---以上是电子产品制造企业质量管理体系文件(2023版)的内容，请遵守本文档的要求并实施相关的质量管理措施，以确保产品质量和客户满意度的提高。

ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书0034.3 确定质量管理体系的范围标准学习：4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素，b）4.2中提及的相关方的要求，c）组织的产品和服务。

如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。

组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。

只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准要求。

贯标要点：在确定质量管理体系范围时，组织应考虑其产品和服务，考虑因素例如：（1）质量管理体系的基础设施；（2）组织的不同现场和活动；（3）由外部提供的过程和活动；（4）经营方针和战略；（5）外包；（6）组织知识。

为确定质量管理体系范围，应通过下列活动获取输入信息：（a）评估标准要求的适用性；（b）要求不适用的理由，同时考虑到不适用的要求不影响提供合格产品和服务的能力。

企业应将确定的质量管理体系范围形成文件化信息，包括对不适用条款的理由说明。

审核要点：1、管理体系范围的描述应符合组织实际，描述应准确、清晰，不能过于宽泛。

2、管理体系范围内的物理边界、产品和服务、现场和活动、外包界限等应界定清楚。

3、体系范围形成文件。

4、是否存在本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围的情况？应说明理由。

审核组尤其是审核组长需结合与组织签订的认证合同中界定的质量管理体系认证范围、现场审核情况评判组织质量管理体系认证范围的确定是否合理，尤其需充分考虑法律法规方面的资质许可、政府批文等情况。

需要时变更按要求及时调整质量管理体系认证范围。

不适用条款的阐述理由是否充分、明确、合理，需结合法律法规要求、行业特点、组织实际情况把握。

电子行业体系审核作业指导书1. 引言随着信息技术的迅猛发展，电子行业在现代社会中扮演着至关重要的角色。

为了确保电子行业的顺利运行和持续改进，对其体系进行审核是必不可少的。

本文档旨在为电子行业的体系审核提供作业指导。

2. 审核目的电子行业体系审核的主要目的是评估组织的体系是否符合相关标准和要求，以及发现并提供改进的机会。

通过体系审核，可以帮助组织识别风险、优化流程、加强合规性，并提高其竞争能力。

3. 审核范围电子行业体系审核的范围应包括但不限于以下方面：•质量管理体系：检查组织对产品质量的管理和控制过程，包括质量策划、质量检测和质量改进等。

•环境管理体系：评估组织对环境保护的管理和控制措施，包括资源使用、废物管理和污染防治等。

•健康与安全管理体系：审查组织对员工健康与安全的管理和保护措施，包括事故预防、应急响应和职业病防控等。

4. 审核准备在进行电子行业体系审核之前，审核员需要进行以下准备工作：•熟悉相关标准和要求：审核员应详细了解适用于电子行业的相关标准和要求，如ISO9001、ISO 14001和OHSAS 18001等。

•确定审核计划：审核员应确定审核的时间安排、地点和参与人员，并编制审核计划表。

•收集必要的信息：审核员需要收集组织的相关文件、记录和证据，以便对其体系进行评估。

5. 审核流程电子行业体系审核通常包括以下阶段：5.1 准备阶段在准备阶段，审核员应与组织的管理层和相关人员进行沟通，确认审核的目标和范围，并收集必要的信息和文件。

5.2 审核计划和准备基于收集到的信息，审核员应制定详细的审核计划，确定审核的时间、地点和参与人员。

5.3 信息收集审核员在进行实地审核时，应准确收集有关组织和其体系运行的信息。

这包括文件审查、观察和采访相关人员等方法。

5.4 信息分析和评估根据收集到的信息，审核员应对组织的体系进行分析和评估，以确定其符合相关标准和要求的程度。

5.5 编写审核报告审核员应根据评估结果编写审核报告，包括整个审核过程的概述、发现的问题和建议的改进措施等。

1范围本作业指导书针对建筑施工行业的电力工程质量管理体系认证审核给予提示，使其能结合建筑施工行业的电力工程特点，理解认证标准的质量管理体系要求。

本作业指导书适用于建筑施工行业的电力工程质量管理体系审核时使用。

按照GB/T50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范》各条款要求，审核应按照管理过程流程、施工过程流程、工艺过程流程进行，切勿教条地按照条款进行，本作业指导书不对各条款通用要求进行解释，其基本条款要求需要审核员理解并掌握，本作业指导书旨在对审核深度作出提示。

2引用文件：GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T19011-2013质量和（或）环境管理审核指南GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范3定义本作业指导书采用GB/T19000-2016、GB/T19001-2016、GB/T19011-2013、GB/T50430-2017中的定义。

4作业流程产品形成的基本过程：电力建设项目工程的招投标✂中标后的设计交底、图纸会审✂建设项目的组织与管理建设工程项目施工成本控制、进度控制、项目质量控制、职业健康安全与环境管理、合同管理、信息管理、✂竣工交付后按合同、法规要求保修服务。

工艺过程主要有：施工前准备（业主立项、开工审批等手续报审后）✂施工组织设计及安全技术措施制定审批✂电力工程主厂房工程施工、冷却水塔工程施工、烟筒等构筑物施工--变电设备安装--输电线路施工（基础施工、立塔、杆、附件安装、放紧线等）、变电配电工程施工（变电一、二次安装、高压、油化、仪表、保护安装调试）✂竣工交付保修和服务。

5审核要点与审核方法建筑施工企业审核一般分两个部分：总部（含分支机构）审核、临时现场审核如存在不同审核场所（即不同城市），在可行的条件下以先审临时现场，再审分支机构（如有）、后审总部为宜，主要考虑审核结论。

如在同一场所（同一城市），可同时进行。

某某电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书(doc11) xx质量认证中心质量管理体系专业审核作业指导书编号: QCB/W-02-008电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书技术部/xx认证中心发布日期: 2001年月日实施日期: 2001年月日目录前言 (1)范围 (2)引用文件 (2)定义 (2)产品/服务、特点与专业代码 (2)典型工艺流程 (2)关键质量活动 (3)审核要点与审核方法 (3)附录 (9)前言编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001:2000标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。

本作业指导书依据GB/T19001:2000版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。

本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。

本文件属于xx认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。

本作业指导书的附录仅供参考。

本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员:1. 范围本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。

2. 引用文件GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系,基本原理和术语》GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系,要求》ISO/IEC导则62CNAB/AG01:2000 认证机构认证业务范围认可实施指南CNAB/AG06对从事ISO9001:2000 认证的认证机构认可实施指南质量管理体系专业审核作业指导书编写要求3. 定义电子电气产品:本作业指导书所述的电子电气产品是指:收音机、电视机、VCD 机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子元器件的总称。

质量管理体系两阶段审核作业指导书1.目的CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021：2006）明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段”,这是保证初次认证审核质量的重要措施。

为了确保 CNAS-CC01:2007（idt GB/T27021-2007）的贯彻实施，本作业指导书拟针对质量管理体系两个阶段审核目的的差异性，就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明，以期为ISORC质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。

2.范围本作业指导书适用于ISORC的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。

3.引用文件以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

GB/T19011:2003《质量和（或）环境质量管理体系审核指南》CNAS-CC01:2007《质量管理体系认证机构要求》CNAS-CC12:2006《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南（正文部分将于2008年9月15日废止）4.术语和定义GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书5.质量管理体系的两个阶段审核通常情况下，审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。

在特定情况下，或审核组对申请客户的结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有充分了解的情况下（如客户已依据其它标准被ISORC认证），第一阶段审核可考虑不在客户的现场进行，对此，ISORC宜有合理性的安排，确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。

5.1第一阶段审核5.1.1第一阶段审核宜在客户的现场进行，审核的范围及其程度宜基于以下目的。

5.1.1.1 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系，评价质量管理体系文件与审核准则的符合程度，初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适宜性，了解其实施运行的基本情况，并依此确认客户对审核的准备程度。

密级：机密发放号：版本号：第3版第0次修订现行状态：有效编号：SEC/PZ-E19.01-2016环境管理体系认证电气设备制造业类专业审核指导书修订日期：2016年01月10日实施日期：2016年01月10日目录前言 (2)1适用范围 (3)2行业特点分析 (3)3环境术语 (3)4环境计量 (4)5.典型环境因素、环境影响及控制措施 (4)6.审核要点与审核方法 (5)7环境绩效评价 (7)8.关键环境法律法规及标准目录 (8)前言1目的为提高电气设备制造企业制造行业审核的一致性，依据GB/T24001-2015标准，结合电气设备制造企业行业专业特点制定本指导书，供审核该类产品的专业指导。

2与其他文件的关系本文件不取代其它任何文件，是对本技术领域审核的技术指南。

3附录的性质：如有附录，本系列文件附录均为资料性附录4起草单位：xxxxxx5主要起草人员：xxxxxXxxx电气设备制造专业审核指导书SEC/PZ-E19-01-20161适用范围本作业指导书旨在指导按GB/T24001-2015idtISO14001:2015标准实施现场审核。

本作业指导书适用于电气设备制造业类行业环境管理体系专业审核。

在中心的技术领域为E19-01，电气设备的制造，覆盖CNAS-GC12中18.07.01、19.01.01、19.01.02、19.02.00、19.03.00、19.04.00、19.05.00、19.06.00、19.07.01、1 9.07.02、19.08.00、19.09.00、19.10.00共计13个小类。

2行业特点分析2.1行业概述在电气设备制造行业的生产、服务及其活动总的所有环节，如原材料的采购、运输和贮存过程，产品的生产、加工和反应过程、成品的贮存、运输及其使用过程，以及产品生产过程中所需的原料及水、电、蒸汽、压缩空气等能源的耗用，都会在废水、废气、噪声的废渣以及能源的耗用等环境因素，造成相应的环境污染，资源消耗或对人体危害等不利的环境影响。

质量管理体系审核作业指导书1000字质量管理体系审核作业指导书一、前言为了确保企业的产品和服务质量，发挥质量管理体系的作用，所有具有规模的企业都需要建立符合国际标准的质量管理体系，统一指导企业的质量管理工作。

然而，仅仅建立质量管理体系是不够的，要通过审核来评估质量管理体系的有效性和可行性。

因此，本文将从审核的角度出发，探讨质量管理体系审核的相关问题。

二、审核的目的1. 评估企业是否建立了完善的质量管理体系，并保持其有效性。

2. 了解企业的组织结构、职能、质量方针和目标，并对其进行审核。

3. 评估质量管理体系能否满足利益相对人的期望和法律法规的要求。

4. 确定企业存在的问题，提出改进建议和措施，促进企业的发展和持续改进。

三、审核的方法1. 文件审核：审核人员通过阅读企业的质量手册、程序文件和操作文件等，了解企业的质量管理体系文件是否符合标准要求，是否能够有效地指导企业的工作。

2. 现场审核：审核人员通过实地观察和访谈等方式，了解企业的现场情况，评估质量管理体系的有效性和可行性。

3. 沟通：审核人员需要与企业质量管理体系的负责人、执行人员及员工进行面对面交流，以了解企业的质量管理体系是否得到了有效执行。

四、审核的程序1. 通知企业：审核人员需要在提前通知企业的情况下，安排好审核的时间和地点，并向企业提供审核计划和范围等文件。

2. 准备文件：审核人员需要对企业的质量管理体系文件进行认真地阅读和评估，以保证它们符合标准要求。

3. 现场审核：审核人员需要到企业的现场进行实地观察和访谈，以评估质量管理体系的有效性和可行性。

4. 汇报审核结果：审核人员需要向企业汇报审核结果，包括质量管理体系的优点和不足之处，并提供必要的改进建议和措施。

五、审核的准备工作1. 审核人员需要懂得质量管理体系相关的标准和要求，并了解企业的产品、服务以及质量目标和要求等。

2. 审核人员需要准备相关的工具和文件，如审核计划、审核报告等。

质量管理体系建立和认证作业指导书第1章引言 (3)1.1 质量管理体系简介 (3)1.2 建立质量管理体系的意义 (4)1.3 认证流程与准备 (4)第2章质量管理体系标准理解 (5)2.1 ISO 9001标准简介 (5)2.2 核心条款解读 (5)2.2.1 范围 (5)2.2.2 规范性引用文件 (5)2.2.3 术语和定义 (5)2.2.4 质量管理体系要求 (5)2.3 标准要求与组织实际结合 (6)第3章组织现状分析 (6)3.1 内部资源分析 (6)3.1.1 人力资源分析 (6)3.1.2 物力资源分析 (6)3.1.3 技术资源分析 (7)3.1.4 财务资源分析 (7)3.2 过程识别与梳理 (7)3.2.1 主要业务流程识别 (7)3.2.2 管理流程识别 (7)3.2.3 支持流程识别 (7)3.3 风险识别与评估 (7)3.3.1 内部风险识别 (7)3.3.2 外部风险识别 (7)3.3.3 风险评估 (7)第4章质量管理体系构建 (7)4.1 管理体系框架设计 (7)4.1.1 确定质量管理方针 (7)4.1.2 构建组织结构 (8)4.1.3 制定质量管理手册 (8)4.1.4 建立程序文件 (8)4.2 文档化信息体系建立 (8)4.2.1 文档体系规划 (8)4.2.2 制定作业指导书 (8)4.2.3 建立记录体系 (8)4.2.4 文档管理信息化 (8)4.3 流程优化与再造 (8)4.3.1 识别关键业务流程 (8)4.3.2 分析现有流程 (8)4.3.3 设计优化流程 (8)4.3.5 流程评估与持续改进 (9)第5章质量管理体系文件编写 (9)5.1 文件编写原则与要求 (9)5.1.1 文件编写原则 (9)5.1.2 文件编写要求 (9)5.2 程序文件编写 (9)5.2.1 程序文件概述 (9)5.2.2 程序文件编写步骤 (9)5.3 操作规程编写 (10)5.3.1 操作规程概述 (10)5.3.2 操作规程编写步骤 (10)5.4 记录表单设计 (10)5.4.1 记录表单概述 (10)5.4.2 记录表单设计原则 (10)5.4.3 记录表单设计步骤 (10)第6章质量管理体系实施 (10)6.1 培训与宣传 (10)6.1.1 培训计划制定 (10)6.1.2 培训内容 (11)6.1.3 培训方式 (11)6.1.4 宣传推广 (11)6.2 体系试运行 (11)6.2.1 试运行计划 (11)6.2.2 试运行实施 (11)6.2.3 问题与改进 (11)6.3 内部审核与改进 (11)6.3.1 内部审核计划 (11)6.3.2 内部审核实施 (11)6.3.3 不符合项整改 (11)6.3.4 持续改进 (11)6.3.5 预防措施 (12)6.3.6 管理评审 (12)第7章管理体系评价与改进 (12)7.1 监控测量与分析 (12)7.1.1 总则 (12)7.1.2 监控和测量 (12)7.1.3 数据分析 (12)7.2 管理评审 (12)7.2.1 总则 (12)7.2.2 管理评审输入 (13)7.2.3 管理评审输出 (13)7.3 持续改进 (13)7.3.1 改进原则 (13)7.3.3 持续改进的监控 (14)第8章认证申请与准备 (14)8.1 选择认证机构 (14)8.1.1 认证机构的选择原则 (14)8.1.2 认证机构调查与评估 (14)8.2 认证申请与合同签订 (14)8.2.1 认证申请 (14)8.2.2 认证合同签订 (15)8.3 认证准备与迎审 (15)8.3.1 认证准备 (15)8.3.2 迎审准备 (15)8.3.3 审核过程中的配合 (15)8.3.4 审核报告审查 (15)第9章认证审核与结论 (15)9.1 初次审核 (15)9.1.1 审核准备 (16)9.1.2 实施审核 (16)9.1.3 审核发觉 (16)9.2 纠正措施与整改 (16)9.2.1 提交纠正措施计划 (16)9.2.2 执行纠正措施 (16)9.2.3 整改验证 (16)9.3 认证审核结论 (16)9.3.1 结论判定 (16)9.3.2 认证审核报告 (16)9.3.3 认证结论 (16)第10章认证后的维护与管理 (17)10.1 保持认证有效性 (17)10.1.1 认证后监控 (17)10.1.2 人员培训与教育 (17)10.1.3 资源保障 (17)10.2 监督审核与再认证 (17)10.2.1 监督审核 (17)10.2.2 再认证 (18)10.3 体系持续优化与发展 (18)10.3.1 持续改进 (18)10.3.2 创新与发展 (18)第1章引言1.1 质量管理体系简介质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指企业在产品和服务全过程中，为达到顾客满意和法律法规要求，实现质量方针和目标，通过体系化的方法进行策划、实施、运行、监控和持续改进的一系列相互关联或相互作用的活动。

北京新世纪认证有限公司电子、电气及光电设备的制造审核作业指导书专业代码：19编号：BCC/QAG/19/01编制：戎林修订：戎林审核：操圣祥批准：吉星发布日期： 2004-6-18 实施日期：2004-6-18目录1 目的和适用范围 (3)2 引用文件 (3)3 产品/服务范围 (3)4 业务/服务流程 (3)5 审核要点、审核方法 (4)1 目的和适用范围1)目的：为19大类质量管理体系审核员提供现场审核的指导2)适用范围：涉及到的专业类别18.07.01（家用电器的制造），19.01.02（计算机及其他信息处理装置与设备的制造），19.07（其他电气设备的制造），19.09（真空管及其他电子元器件的制造），19.10（电视及无线电接收机，音响及声像录放装置及有关设备的制造），19.11（医疗、外科以及整形外科器械的制造），19.12（测量、检验、试验、航海及其他用途仪器和装置的制造（工业用过程控制设备除外）），19.13（工业过程控制设备的制造），19.14（光学仪器及摄影器材的制造），19.15（钟表的制造）2 引用文件GB/T19001-2008 质量管理体系要求3 产品/服务范围1)产品标准、资质要求：计量器具生产许可证，通信产品入网许可证，医疗器械生产许可证、3C认证等，需要对应具体的产品2)本专业的产品或产品的一部分主要是由在PCB（印刷电路板）上焊装电子元器件，通过电路连接组成产品功能；是本大类中产品的最基础的部分，在审核中掌握好该过程的审核，是非常重要的，特制定通用电子大类审核作业指导书，同时可以作为本大类中的不同产品类别引用的作业指导书内容。

本大类的产品除了上述核心之外，往往还要有软件和外壳机箱等，所以与33大类和17大类等有关系，需要引用其作业指导书，才能对整个产品的审核起到全面指导性作用。

4 业务/服务流程5 审核要点、审核方法4.1总要求：了解组织过程的识别，覆盖的产品范围，特别外包过程的识别、删减的条款；在4.1审核中可以先简单了解，在后面的审核中再逐一确认和审核。

产品审核作业指导书题目: 产品审核发放编号:作业指导书版本 B.0 编号: P 14.3 W-2 共 3 页第 1 页1 目的及时掌握和了解出厂产品的质量水平，迅速采取措施，防止产品质量下降，维护企业声誉及顾客的利益。

2 范围适用于本公司所有产品的质量审核。

3 定义无4 职责4.1 质检部是产品审核的主职部门，负责确定产品质量审核的内容，并组织实施。

4.2 各部门依据产品质量审核中反馈的质量缺陷，分别制订本部门纠正措施，并负责实施。

5 程序5.1 审核人员产品审核人员应由和产品质量无直接责任关系并能胜任的人员担任。

5.2 样品的抽取由质检部在事先不通知的情况下，在终检过的待发运的产品中随机抽取，每次三至五件。

5.3 产品审核的频次产品审核的频次为每月一次(一年内将所有产品审核一遍)，其中涉及破坏性试验的项目一年一次。

若发生以下情况可追加审核:5.3.1 连续发生质量问题;5.3.2 用户索赔及抱怨;5.3.3 重大质量事故。

5.4产品审核内容的确定5.4.1产品特性质检部负责编制《年产品审核计划》，其中需列出审核的主要产品，每次审核时应编制审核计划，审核内容需按控制计划编制，计划中应列出主要产品特性，产品的特性所有人: 批准: 批准: 职务: 管理者代表日期: 职务: 职务: 题目: 产品审核发放编号:作业指导书版本 B.0 编号: P 14.3 W-2 共 3 页第 2 页应根据用户质量信息、质量薄弱环节，容易发生的缺陷等情况作出明确规定，可包括产品性能、装配尺寸、安全性、外观、包装、材料检验(若必要)等方面。

由主管领导负责对产品特性进行确认。

并对产品特性进行质量缺陷分级评定。

5.4.2产品特性的缺陷分级为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，按照其严重程度进行分级，用识别字母来标识A、B和C级缺陷，三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数:关键缺陷(A类):系数为10。

质量管理体系审核作业指导书一、背景介绍质量管理体系审核是为了确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务，通过审核评估检查组织的质量管理体系是否能够达到预期目标，并指出改进措施。

本作业指导书旨在为质量管理体系审核提供详细的步骤和流程。

二、审核准备1. 确定审核目标确定质量管理体系审核的范围和目标，明确审核计划和时间表。

2. 选派审核团队选派审核团队成员，并确保团队成员具备相关的知识和技能，包括质量管理体系标准和审核技巧。

3. 准备文件和资料收集并准备相关的质量体系文件和记录，确保其完整、准确、可取用，并提供给审核团队。

三、审核执行1. 制定审核计划根据审核目标和范围，制定详细的审核计划，包括活动顺序、时间分配、任务分工等。

2. 进行现场审核按照审核计划，审核团队进行现场审核，包括文件审核和实地检查。

通过对文件的审查，了解质量管理体系的运行情况；通过实地检查，验证体系的有效性。

3. 记录发现和意见审核团队记录发现的问题和意见，包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的分析等。

4. 进行审核确认审核团队和审核对象进行审核结果确认，确保所发现的问题和意见准确无误。

四、审核结果报告1. 编写审核报告根据现场审核的发现和意见，编写审核报告。

报告应包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的描述，以及对改进措施的建议。

2. 审核报告的确认和发布审核团队和审核对象确认审核报告的准确性，并发布给相关部门和管理层。

五、跟踪和闭环1. 制定改进计划基于审核报告的结果，制定改进计划，明确改进目标、措施和负责人。

2. 跟踪改进措施的执行监控改进措施的执行情况，确保其按计划实施。

3. 评估改进效果定期评估改进措施的效果，及时调整和改进。

六、审核后的追踪和措施1. 审核后追踪在一定期限内，进行追踪审核后改进的情况，验证改进措施的实施效果。

2. 审核后措施根据追踪结果，对质量管理体系进行适当的调整和改进。

七、结论本作业指导书提供了质量管理体系审核的详细步骤和流程，通过审查和追踪，组织能够得到其质量管理体系的有效性和改进措施的实施效果。

质量管理体系专业审核作业指导书一、引言质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织内部建立和实施的一系列质量管理活动，旨在确保产品或者服务符合客户需求和法规要求。

本文档旨在提供一份质量管理体系专业审核作业指导书，以匡助审核员在进行质量管理体系审核时进行准确、全面的工作。

二、审核目的本次质量管理体系专业审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，匡助组织发现和解决存在的问题，提升质量管理水平，确保产品或者服务的质量和客户满意度。

三、审核范围本次审核的范围包括但不限于以下方面：1. 组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程叙文件、工作指导书等；2. 组织的质量管理体系运行情况，包括质量目标的设定与达成情况、质量控制活动的实施情况等；3. 组织的质量管理体系改进措施，包括问题分析与解决、持续改进等。

四、审核准备1. 审核员应熟悉相关的质量管理体系标准要求，包括但不限于ISO 9001等；2. 审核员应准备好必要的审核工具和表格，以记录和评估审核过程中的信息；3. 审核员应与被审核组织的负责人或者相关人员进行沟通，了解组织的质量管理体系情况，并确定审核的具体时间和地点。

五、审核流程1. 开会准备：审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行开会，明确审核的目的、范围和流程，并确定审核的时间安排；2. 文件审核：审核员对组织的质量管理体系文件进行审核，评估其是否符合相关标准要求；3. 现场审核：审核员对组织的质量管理体系运行情况进行现场核查，包括观察、访谈和记录等方式，以评估其有效性和符合性；4. 问题识别：审核员根据现场审核的结果，识别出组织存在的问题和不符合要求的地方，并记录下来；5. 报告编写：审核员根据审核结果，编写审核报告，详细描述组织的质量管理体系情况，包括优点、不足和改进建议等；6. 结果确认：审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行结果确认，共同讨论问题和改进措施，并达成一致意见；7. 报告提交：审核员将审核报告提交给被审核组织，供其参考和改进质量管理体系。

审核作业指导书编号：UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人：研发部审核人：批准人：编制日期：2016年01月10日实施日期：2016年02月日一.目的：为适应ISO9001：2015 版换版的要求，满足认可委对认证机构转换说明的需要，提升审核员应用新版标准进行审核的能力，特针对换版内容编制审核作业指导书，作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。

二.适用范围：审核部及质量管理体系审核员。

三.规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046：2015《关于ISO9001：2015及ISO14001：2015认证标准换版的认证转换说明》四.要求（一）新版质量管理体系文件评审要求：1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构，公司亦认可并鼓励这样做法，请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件；2.如果组织重新策划管理体系文件结构，基于认证风险的思维，形成文件的信息至少亦包含：a)标准要求的形成文件的信息；b)描述体系主要过程及关系的文件，如质量手册或质量管理体系说明，文件内容应包含：组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口（可以流程图的方式表述）、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等；c)法律法规或行业要求的文件，如电力行业的三大标准（管理标准、技术标准、工作标准）、宾馆饭店的三大规范（服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范）等；d)主要过程及要求所涉及的文件，如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等，此类文件组织可直接采用外来文件，但应识别并确定适用的内容；e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。

3.如果组织策划的文件结构及内容在满足标准要求的前提下过于简单，审核方案策划时应安排第一阶段现场审核，根据第一阶段审核的要求评价体系策划（包含文件策划）的符合性、适宜性。