供应室清洗质量监测

灵寿县医院供应室清洗消毒及灭菌效果监测标准供应室负责全院灭菌物品的供应任务，灭菌质量直接关系到患者的安危，灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。

湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题，因为，潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，所以视为灭菌失败。

必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。

如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料，也影响临床正常工作，因此，供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。

1湿包判断根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。

有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包。

消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感。

固定的化学指示胶带有水痕迹。

消毒包内有水滴。

消毒包内有被吸收的水分。

被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。

这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。

2引起湿包的因素锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足。

蒸汽中水分含量过高。

干燥时间不足。

待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化。

灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。

金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。

消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。

蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。

灭菌器性能的维护及保养不当。

3湿包控制加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。

灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。

强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。

灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。

物品取出后应放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温，再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内，这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水。

供应室清洗质量监测
1、器械、器具和物品清洗质量监测
（1）日常监测：检查包装区工作人员检查器械清洗质量,应目测和或借助带光源放大镜检查器械干净度,器械表面及其关节、齿牙应光洁,无血渍、无污渍、水垢等
残留物质和锈斑;检查器械完好度,包括灵活性、咬合性、安全性,对不合格器械
维修、更换;
（2）定期抽查：每日应至少随机抽查3至5个带灭菌保内全部物品的清洗质量,检查的内容同日常监测,并记录监测结果;
2、清洗消毒器质量监测
应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况,并记录;对清洗消毒器的效果可每年采用清洗效果指示物进行监测;
2016年3月。

供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度一、应专人负责质量监测工作。

二、器械、器具和物品清洗质量的监测1、日常监测在检查包装时进行，应目测检查。

清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。

三、灭菌质量的监测1、通用要求（1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

（2）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

（5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

2、压力蒸汽灭菌的监测（1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

（2）化学监测法①应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）生物监测法①应每周监测一次，监测方法见附录A。

②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。

5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

质量监测对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行质量监测，包括工艺监测、化学监测、生物学监测。

同时负责清洗、消毒、干燥、包装、灭菌设备的检验与验证。

并记录其监测结果。

（一）清洗质量监测1、日常监测在进行检查包装流程时，利用目测和借助仪器观察清洗后器械及物品的洁净度、完整性、功能合适度。

2、化学质量监测：每周一次对清洗器械进行抽样2-3件做快速荧光质量监测。

3、每年对洗涤用水进行化学监测。

对纯水水质每周监测一次。

（二）消毒质量监测（三）1、物理消毒（热力消毒）每次监测温度、时间并记录。

2、化学消毒（1）每日监测消毒液浓度、作用时间并记录。

（2）每季度监测化学消毒剂的消毒效果应达到规定要求并记录。

（三）灭菌质量监测1、压力蒸汽灭菌的质量监测（1）工艺监测：每次灭菌必须监测灭菌过程参数（温度、压力、时间），达到产品使用说明书规定的要求。

（2）化学监测：监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，亦可进行批量化学指示物监测，检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（3）生物监测：每周监测一次。

如果灭菌植入型器械、外来器械必须每锅进行生物监测；采用新的包装材料、新的方法灭菌时应先用生物指示验证灭菌效果合格后方可使用。

（4）B—D试验：真空脉动型灭菌器每日灭菌前须空锅做B —D试验。

B—D试纸变色合格后方可使用；如果B—D试纸变色不均匀不合格，应及时报告，请设备科人员查找原因并维修，再行B—D试验合格后方可使用。

2、灭菌物品的质量监测每月对灭菌物品进行抽样细菌培养监测，应为无菌生长。

（四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证1、清洗消毒、灭菌设备由医院设备管理部门定期进行维护年检。

2、新安装及大修后设备的检验与验证（1）新安装及大修后的清洗消毒设备应进行性能参数检测。

（2）新安装及大修后灭菌设备的灭菌过程参数监测（如各点温度、压力与深度等）与生物监测压力蒸汽灭菌器械连续进行3次；低温灭菌器按照厂家的使用说明书进行验证，合格后方可使用。

供给室冲洗质量监测表
日期器材包名件数性能光洁度存在问题消毒质量检测监测人血渍锈渍锈斑水垢抽检件数监测结果
称
冲洗、消毒、包装、监测资料质量检测表
日期产品名称允许证件产品批号生产厂家有效期颜色气味污浊损坏污渍监测人
全自动冲洗消毒机及手工冲洗监测记录
平时监测按期监测消毒质量监测
日冲洗超终消干测试剂全自动冲洗机安全监测湿热消化学消毒监测人期洗涤声末毒燥毒
漂合不合新安装、更新、大修、改换清温时浓时
洗格格洗剂、消毒方法等度间度间。

供应室清洗质量监测表
日期器械包名
称件数性能光洁度存在问题消毒质量检测监测人
血渍锈渍锈斑水垢抽检件数监测结果
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清洗、消毒、包装、监测材料质量检测表
日期产品名称许可证件产品批号生产厂家有效期颜色气味浑浊破损污渍监测人
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全自动清洗消毒机及手工清洗监测记录
日常监测定期监测消毒质量监测
日期冲
洗
洗
涤
超
声
终
末
漂
洗
消
毒
干
燥
测试剂全自动清洗机安全监测湿热消
毒
化学消毒监测人
合
格
不合
格
新安装、更新、大修、更换清
洗剂、消毒方法等
温
度
时
间
浓
度
时
间
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供应室质量监测制度
一、专人负责，定期、定时监测消毒质量，并随时进行抽查。

二、每季用3M指示剂监测高压锅的灭菌性能，每锅有大于5个点的化学监测指标，并有操作记录。

每包有3M指定胶带纸，定期检修高压锅。

三、每周二次抽检注射器的洗涤质量，包括澄明度测定、酸碱度测定，均需阴性，并记录，每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次。

四、购进一次性使用的无菌物品，每批抽样监测热原试验及细菌培养，阴性后方可发放。

回收后一次性物品用施康等消毒液浸泡，进行无害化处理后，由指定单位统一回收处理。

五、每天对清洗室、包装室、手套间、无菌室用紫外线灯照射60分钟，并做好记录，每月对无菌室进行一次空气培养。

六、每60天（2个月）用紫外线强度卡检测紫外线照射强度一次，低于70/cm2时报告院长办公室，重测后确实低于70/cm2时，更换灯管。