药品收货与验收培训部分.
- 格式:ppt
- 大小:429.50 KB
- 文档页数:28
《药品经营质量管理规范》第九节收货与验收网络培训考试试卷姓名:(满分100分)一、单选题(共10题,每题5分,共50分)1.药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到( )相符。
A. 票、账、货B. 票、账、货、款C. 票、货2.冷藏、冷冻药品的装箱、封箱等项作业,应当在()环境下完成工作。
A、阴凉B、常温C、冷藏D、阴凉或者是冷藏3.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。
A、对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装B、对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装C、冷藏、冷冻药品在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送人冷库D、冷藏、冷冻药品收货时,应当检查运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的()A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查5.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的()A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查6.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品()A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查7.验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的( )复印件。
A《进口药品注册证》 B. 《生物制品批签发合格证》C.《进口药材批件》D. 《进口准许证》8.中药蜜丸蜡壳应至少注明()A.批号B.批准文号C.有效期D.药品通用名称9.企业按GSP规定进行药品直调,并委托购货单位进行药品验收。
购货单位验收()应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
A.当日B.隔天C.立即10.中药材验收记录至少需要包含:品名、( )、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
第二季度培训试题姓名:分数:一、填空题(每空2分,共40分)1.药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查,到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码,不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。
6.药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)1.随货同行单(票)记载的内容()A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性()A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括()A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括()A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明()A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有()A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括()A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题(每题2分,共10分)1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
新版GSP培训试题(收货与验收)(含答案)姓名:分数:一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品,需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(C ),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( AB ),可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
药品验收收货培训计划一、培训目的药品是一项特殊的商品,对于其验收收货工作需要进行专门的培训,以保证药品的质量和安全。
本培训计划旨在提高药品验收收货人员的专业知识和技能,使其能够准确、严格地执行验收收货工作,确保药品的质量和安全,防止不合格药品流入市场,保护患者的健康。
二、培训对象本次培训的对象为药房、医院等机构的验收收货人员,包括药品仓库管理员、药房工作人员等。
三、培训内容1. 药品相关法律法规的学习包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的学习,使学员了解药品相关的法律法规,掌握相关药品管理的要求。
2. 药品质量安全知识介绍药品的质量标准、质量控制和质量安全措施,使学员了解药品的质量安全知识,学会如何在验收收货过程中进行质量控制。
3. 药品的存储和保管讲述药品的存储条件、保质期及相关标识的解读,使学员了解如何正确地存储和保管药品,防止药品受到污染或变质。
4. 药品的验收收货流程详细介绍药品验收收货的流程、注意事项和规范要求,使学员了解如何严格执行验收收货标准,确保药品的质量和安全。
5. 药品的不良反应及处理介绍药品使用过程中可能出现的不良反应及处理方法,使学员了解如何正确处理不良反应,确保患者的用药安全。
6. 实际操作演练安排学员进行实际的药品验收收货操作演练,加强学员的操作能力和技能,使其能够熟练地进行验收收货工作。
四、培训方式本次培训采用理论教学和实际操作相结合的方式进行,通过讲解、讨论、实例分析等多种教学方法,使学员能够深入理解药品验收收货的要求和操作规范,并进行实际操作演练,提高学员的操作能力和技能。
五、培训时间本次培训计划为期5天,每天8小时,共40个小时。
六、培训考核及评价培训结束后进行考核,考核内容包括理论知识和实际操作,合格者颁发培训证书。
七、培训效果评估培训结束后,对培训效果进行评估,收集学员的反馈意见,并根据评估结果对培训计划进行总结和改进。
收货与验收培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(10*2分)1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、,防止药品入库;2、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,随货同行单(票)应当加盖供货单位药品出库;3、、、、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最;4、冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的应当;冷藏、冷冻药品应当在待验;5、验收药品应当做好,验收人员应当在验收记录上签署姓名和;6、验收药品应当按照药品批号查验同批号的;实施管理的生物制品,可不开箱检查;7、检验报告书的传递和保存可以采用形式,但应当保证其和;8、企业对未按规定加印或者加贴中国药品,或者监管码的印刷规定要求的,应当拒收;9、收货员对符合收货要求的药品,应按要求放于相应待验区域,或者设置,通知验收;10、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批,抽取的样品应当具有。
二、是非题(5*2分)1、药品到货时,收货人员应当对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;()2、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;()3、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等进行检查、核对;()4、实施批签发管理的生物制品,一定要开箱检查;()5、对公司连锁门店退回来的药品可不查并直接入库。
()三、名词解释1、待验(5分):2、零货(5分):3、原印章(10分):四、简答题1、药品验收专用场所应当符合什么要求?(10分)2、企业对退货药品收货、验收如何处理?(20分)3、冷藏、冷冻药品到货时,收货人员该如何处理?(20分)收货与验收培训试题一、填空题1、收货、验收、不合格2、运输方式、专用章原印章3、破损、污染、渗液、最小包装4、拒收、冷库内5、验收记录、验收日期6、检验报告单、批签发7、电子数据、合法性、有效性8、电子监管码、不符合9、品种特性、状态标志 10抽样验收、代表性二、是非题 1、2、3√ 4、5×三、名词解释1、待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态。
第二季度培训试题姓名:___________________ 分数:_____________________________一、填空题(每空2分,共40分)1.药品到货时,________________ 应当查验随货同行单(票)以及相关的药品___ 。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品____________ 进行收货、验收,防止不合格药品__________ 。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照________________ 随机抽样检查,到货的非整件药品应当_______________ O4.药品按__________ 堆码,不同批号的药品不得 _________________ O5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理____________ ,由仓储部门建立_____________ O6.药品到货时,收货人员应当检查___________ 是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有_______________ 、腐蚀、污染等。
7•收货人员要依据销售部门确认的__________________________ 对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于____________________ ____________ 的专用待验场所。
8•收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的_____________ 内,并在随货同行单(票)上_________ 后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、___________ 、标签、__________ 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和___________ 。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)1.随货同行单(票)记载的内容()A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
第二季度培训试题姓名:分数:一、填空题(每空2分,共40分)1.药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查,到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码,不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。
6.药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)1.随货同行单(票)记载的内容()A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性()A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括()A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括()A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明()A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有()A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括()A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题(每题2分,共10分)1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
-收货与验收培训试题:分数一、填空题(每空 2 分,共 40 分)1 、药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。
2 、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。
3、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品应当。
4 、药品按堆码,不同批号的药品不得。
5 、对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立。
6、药品到货时 , 收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7 、收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。
8、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的,并在随货同行单 (票) 上后移交验收人员。
9 、验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和,蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有警示标识。
二、不定项选择题(每题 3 分,共 30 分)1 、随货同行单(票)记载的容 ( )A.供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2、供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括( ) ,并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3、抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性( )A、整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4、验收药品外包装时应检查的容包括( )A 、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5、验收药品最小包装时应检查的容包括( )A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6、对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部容的,至少应标明( )A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7、进口药品的包装、标签应以中文注明项目有 ( )A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有( )A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明"已抽样”字样的《进口药品通关单》9、对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供容包括 ( )A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10、验收可不开箱检查的情况包括 ( )A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题(每题 2 分,共 10 分)1 、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品收货岗位培训资料一、概述1、收货的定义药品收货:是指药品收货员按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行检查、核对和整理的过程,其目的是确保药品来源真实,渠道合规可追溯,防止不合格药品进入仓库。
2、收货岗位的必要性和重要性(1)收货是公司物流管控的第一关,上与公司采购、商品供应商、物流商勾连合作,下与验收员、保管员配合,共同保证货物的来源真实准确,质量合格合规,品种及数量准确无误;(2)收货工作保证货物来源合法合规的必要步骤,为货物的质量验收及其入库工作打下基础。
3、收货依据的规范及程序性文件:(1)《药品收货管理制度》(****-QM-010-2021)(2)《药品收货操作规程》(****-QP-004-2021)4、GSP规范涉及收货岗位的4条项规定(6项检查标准):分别是GSP第72、73、74、75条。
(1)按规定的程序和要求对药品逐批收货(*07201);(2)药品到货时,核实来货的运输方式;核对随货通行单、采购订单和实货,三者要相符(*07301);(3)检查随货通行单的形制、项目、内容是否符合要求(07302);(4)冷链药品收货的特殊要求,对药品物流过程质量控制状况进行重点检查和记录(*07401);(5)收货后药品的处置:去除运输包装,按品种特性要求放于相应的待验区,将药品及相应的流转单据、凭证等移交给验收员(07501);(6)冷链药品应在冷库内收货及待验(*07502)。
二、收货岗位的具体工作内容和工作规程1、到货卸货前,先核查来货的运输方式:药品的运输必须是厢式货车;2、检查随货单据(随货通行单、物流单交接单等),在系统中核查是否有相应的采购订单,确认货物来源是否与订单一致,否则暂缓卸货;3、监督指挥并协助卸货,卸货要求按批号堆垛整齐,药品品名、批号、追溯码朝外;若有运输包装的要去除运输包装;4、卸货时发现有外包装破损、污染、淋湿等异常的,应单独堆垛,稍后做拒收处理;5、货物卸下后应存放在收货区,认真清点,并与随货通行单核对,核对内容包括品种品名、规格、生产厂家、上市持有人、批号、有效期、数量、单价、金额等,确保票货相符,清点完毕后,将药品拉至相应的待验区待验。
药品收货验收管理制度培训试题(1) 药品收货和验收管理制度培训试题一、选择题(每题3分,共30分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色答案:C2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
A、3.B、4.C、5.D、6答案:C3.麻醉药品验收时应两人以上()A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随便验点答案:A4.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》答案:A5.中药饮片的验收含水量应不超过()。
A、7%-9%B、10%-12%C、13%-15%D、14%—16%答案:B6、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章答案:D7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其()。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性答案:B8、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱()。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章答案:C9、验收不合格的应当()。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁答案:C10、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的()。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限答案:A二、填空题(每题3分,共39分)1、收货与验收环节应形成至少包括生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2、中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括购(销)单位等内容。
3、特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的安全设施和管理制度。
药品收货验收管理规定培训试题文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]药品收货、验收管理制度培训试题培训时间:2016年5月部门:姓名:分数:一、选择题(每题3分,共30分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
A、3B、4C、5D、63.麻醉药品验收时应两人以上()A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随便验点4.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》5.中药饮片的验收含水量应不超过()。
A、7%-9%B、10%-12%C、13%-15%D、14%—16%6、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其()。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性8、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱()。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章9、验收不合格的应当()。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的()。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限二、填空题(每题3分,共39分)1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2、中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括、、、购(销)单位等内容。
药品收货与验收培训试题姓名:____________ 分数:____________一填空题(每空4分)1.收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2.中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括、、、购(销)单位等内容。
3.特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的和。
4.药品到货时,收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章;还应检查其与实际到货相符性,检查项目至少应包括、、、。
5.药品到货时,收货人员应查看或是否完好,如有包装挤压、、污染、情况可拒收,并留有记录。
不可拒收时,可按照实际到货情况收货,并详细记录偏差情况。
二简答题6.收货与验收环节应形成至少包括哪些?(12分)答:7.药品到货时,收货人员应怎样做好信息核对?(12分)答:药品收货与验收培训试题及答案姓名:____________ 分数:____________一填空题(每空3分)1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2.中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购(销)单位等内容。
3.特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。
4.药品到货时,收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章;还应检查其与实际到货相符性,检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。
5.药品到货时,收货人员应查看运输包装或外包装是否完好,如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收,并留有记录。
收货与验收培训试题姓名:分数一、填空题(每空2分,共40分)1、药品到货时,应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。
2、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收,防止不合格药品。
3、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品应当。
4、药品按堆码,不同批号的药品不得。
5、对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理,由仓储部门建立6、药品到货时,收货人员应当检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得。
有、腐蚀、污染等。
7、收货人员要依据销售部门确认的业销售的药品后,方可收货并放置于8、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的对销后退回药品进行核对,确认为本企的专用待验场所。
内,并在随货同行单(票)上后移交验收人员。
9、验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和,蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有警示标识。
二、不定项选择题(每题3分,共30分)1、随货同行单(票)记载的内容( )A.供货单位、生产厂商 B 、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址 D 、发货日期2、供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括(),并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式 B 、承运单位 C 、到货温度 D 、启运时间3、抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性( )A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4、验收药品外包装时应检查的内容包括()A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志 C 、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5、验收药品最小包装时应检查的内容包括()A、标签粘贴是否牢固 B 、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液 D 、封口是否严密、牢固6、对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明()A、药品通用名称、规格 B 、产品批号C、生产日期 D 、有效期7、进口药品的包装、标签应以中文注明项目有()A、药品通用名称 B 、主要成分C、注册证号 D 、说明书8、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有()A、《进口药品注册证》 B 、《医药产品注册证》 C 、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9、对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括()A、温度控制说明文件 B 、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据 D 、检验报告书10、验收可不开箱检查的情况包括()A、人血白蛋白 B 、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药 D 、实施批签发管理的生物制品三、判断题(每题2分,共10分)1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。