药品的收货与验收

附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规》（以下简称《规》），制定药品收货与验收标准。

对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。

第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述容，容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。

第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。

无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。

第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。

（一）对于随货同行单（票）容中，除数量以外的其他容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。

1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本药店。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于药店所购进药品的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 本药店根据实际情况，设立兼职验收员，药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。

药品验收人员经过专业和岗位培训，由县市药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他药店兼职。

5.2 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

5.3 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，同时应按照药品批号查验同批号的检验报告书。

供货单位为批发企业的，检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。

检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

5.4 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。

5.5 验收外用药品，其包装的标签和说明书上有规定的标识。

处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.6 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5.7 验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

5.8 凡验收合格上柜销售的药品，必须在计算机系统中详细记载填写检查验收记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等项内容。

药品收货验收的管理制度一、收货管理1.收货前准备（1）制定药品收货计划，根据库存情况和销售预测进行合理订货。

（2）检查货物到达前的仓储环境，确保符合药品收货要求，如温度、湿度等。

（3）定期进行仓库巡检，确保仓库整洁、通风。

2.药品验收（2）对验收外包装完好的药品，按照约定的药品数量对货物内部进行实物验收。

（3）对每批验收的药品，按照药品正常的外观、颜色、气味等特征进行检查，确保符合药品质量规范。

3.质量管理（1）严格按照药品分类进行质量核查，对于重点监管的特殊类药品，应进行重点检查和核查记录。

（2）检查药品批号、生产日期、有效期和药品包装，确保与采购合同一致，并符合法定标准。

（3）根据药品的管理要求，检查并记录药品的密封性、易破损性、易变质性等特征，确保其质量安全。

4.文档管理（1）对于收货的药品，应及时填写收货记录。

记录包括药品名称、厂家、规格、数量、验收结果等信息。

（2）对于特殊类药品，应填写附加的质量监管记录，包括有关该药品的特殊要求和检查结果等。

二、验收管理1.药品质量验收（1）验收人员应具备药品学专业知识和验收技能，并通过相关培训和考核。

（3）对药品进行逐一核实，包括药品状态、规格、有效期、批号、生产日期、生产企业等信息。

2.药品数量验收（1）验收人员应按照采购合同和供应商提供的货物清单，核对药品的数量是否与合同一致。

（2）采取逐一核对、抽样核对和称重核对等方式，保证验收结果正确可靠。

3.文档管理（1）验收人员应及时填写验收记录。

记录包括药品名称、厂家、规格、数量、质量检查结果等信息。

（2）验收记录应加盖验收盖章，并妥善保存，作为药品质量问题追溯的依据。

三、异常情况处理1.药品破损、变质处理（1）发现破损或变质的药品，应立即通知上级主管，并进行记录和报废处理。

（2）对于可能存在安全隐患的药品，应进行封存和隔离处理，等待进一步处理。

2.药品数量不符处理（2）记录相关信息并保存凭证，以便进一步处理。

附录收货与验收（起草稿）第一章范围第一条收货是药品经营企业质量控制的启动环节，至少包括以下操作的行为属本附录适用范围：（一）药品卸车到指定收货区域并码放整齐，需要转换托盘时包含码拍操作。

（二）核对本企业收货通知与实际到达药品一致性。

（三）核对随货同行单据（含随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件）与实际到达药品一致性。

（四）检查随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件是否清晰并加盖供货单位质量管理部门原印章。

（五）查看并记录到货运输包装是否存在污染、破损、挤压、标识不清等情况。

（六）采集并记录到货温度，按照包装标示要求将药品转移至适宜验收区域。

第二条验收是对所收药品实施质量确认的环节，至少包括以下检查内容的行为属本附录适用范围：（一）包装（含运输包装、外包装、基本销售单元包装）完好性检查。

（二）包装、标签与说明书标示项目检查。

（三）有药监码标注要求的药品药监码检查、采集、上传。

（四）随货药检报告、生物制品批签发合格证明以及其他证明文件项目及结论检查。

（五）储存温度采集并指导药品处于或转移至适宜的温度控制区域储存。

第二章原则第三条收货与验收是药品外观质量责任从供货单位向本企业转移的环节。

第四条收货与验收是对本企业业务系统信息更正和完善的环节，也是确定本企业储存运输要求的环节。

第五条收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。

中药饮片购进（验收）记录和销售（出库）记录应至少包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、购（销）单位等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

第三章人员第六条从事收货工作的人员应具有高中以上文化程度。

第七条从事验收工作的人员应具有药学或相关专业中专以上学历，或有药师以上专业技术职称。

药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。

对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。

第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。

第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。

无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。

第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。

（一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。

药品验收流程四步
药品验收流程四步包括：
1. 药品接收：仓库人员根据订单和送货单，接收药品，并核对货物的数量、规格、批号等信息是否一致。

必要时，对药品进行检查，确保其包装完好、无损坏。

2. 药品核对：仓库人员将药品与订单进行比对，确保药品的批号、有效期、规格等信息与订单一致。

若有差异，需要与供应商或相关部门进行沟通确认。

3. 药品存储：验收完毕后，仓库人员将药品按照合适的储存条件（如温度、湿度要求）进行储存，并进行相应的标记和记录，以便后续的使用和管理。

4. 药品登记：仓库人员将验收的药品信息记录在药品进货登记簿或电子系统中，并进行相关的审核和签字确认。

这样可以提供药品的入库记录，方便日后进行追溯和管理。

以上是常见的药品验收流程四步，不同医疗机构或药品管理部门可能会有一些细微的差异。

附录4药品收货及验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货及验收标准。

对药品收货及验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。

第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。

第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。

无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，及采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，及药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。

第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品及采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责及供货单位核实和处理。

（一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容及采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。