药剂学思考题
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药剂学思考题(一)
14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间？ 100℃流通蒸汽30-60 min。
15. D值与Z值的意义？ D的物理意义为，在一定温度下杀灭微 生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时 间。 Z的物理意义是，Z值为降低一个lgD值 所需升高的温度数。
16. F与F0值 F的定义为在一定温度T下，给定Z值 所产生的灭菌效力与参比温度T0给定Z值 所产生的灭菌效力相当时所相当的时间 。 F0的定义为在一定灭菌温度T下，给定 Z=10 0C， 所产生的灭菌效力与121 0C、 Z=10 0C所产生的灭菌效力相当时所相当 的时间。
21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分 的作用。
处方：水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水 加至1000ml 水杨酸毒扁豆碱 主药 氯化钠 渗透压调节剂 维生素C 抗氧剂兼PH值调节剂 依地酸钠 金属鳌合剂（稳定剂）兼有抑菌作用 尼泊金乙酯 抗菌剂 精制水 眼用水
10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？
乳剂的不稳定性表现在分层、絮凝、转相、破裂及酸败 等现象。 分层 由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程 中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，即分层，分层 是可逆的，降低分层速度最常用的方法是增加连续相的粘度。 絮凝 Zeta电位降低导致产生的，是可逆的，它说明乳剂的 稳定性已降低，是乳剂破裂的前奏。 转相 O/W型乳剂转成 W/O型乳剂或者相反的变化，通常是 由于外加物质使乳化剂性质改变而引起的。 破裂 絮凝后分散相乳滴合并，与连续相分离成不相溶的两 层，乳剂即破裂，是不可逆的。 酸败 由于外界因素及微生物作用，使体系发生变质的现象， 可加入抗氧剂。
17、填空：
①混悬型注射剂只能用作 ，往往能起 的作用。 ②热原主要成分是 。 ③洁净区可分为 和 两个级别洁净室。 ④灌封后的注射剂必须在 小时内进行灭菌。 ⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作 用是 。 ⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸， 其中氯化钠的作用是 ，盐酸的作用 是 。
药剂学思考题一
GLP则是Good Laboratory Practice for drugs 的缩写，即药品安全试验规范
3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用 于临床？
4.尽你所知，列出各种剂型的名称，并对 外观作初步的描述。
5.常用的浸出方法？各有何特点？
a.煎煮法：从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙 醇为溶剂回流浸出。
b.浸渍法：加定量溶剂浸泡药材有效成分的静 态浸出方法。
c.渗漉法：利用一定装置是溶剂渗过药粉，同 时连续收集浸出液的动态浸出方法。
d.蒸馏法：使挥发油随水蒸气一并馏出的一种 方法。
e.超临界流体萃取法：利用超临界流体作为溶 剂，萃取有效组分，并进行分离。
6.说明药材的浸出过程及影响因素。
药材浸出过程是指浸出溶剂湿润药材 组织，透过细胞质膜，溶解、浸出有效 成分，获得浸出液的过程。一般分为浸 润、溶解、扩散、置换四个阶段。
药剂学思考题（一）
1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么？ 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂 型；药物制备成各种剂型就是药物制剂。
2.处方？GMP与GLP？ GMP三大要素？
医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 就是处方。
GMP 是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写，即药品生产质量管理规范；其三大要 素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。
表面活性剂常用于难溶性药物的增 溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、 增加药物的稳定性、促进药物的吸收、 增强药物的作用以及改善制剂工艺等， 是提高制剂质量的常用附加剂，阳离子 型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表 现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、 消泡剂等。
10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？
3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用 于临床？
4.尽你所知，列出各种剂型的名称，并对 外观作初步的描述。
5.常用的浸出方法？各有何特点？
a.煎煮法：从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙 醇为溶剂回流浸出。
b.浸渍法：加定量溶剂浸泡药材有效成分的静 态浸出方法。
c.渗漉法：利用一定装置是溶剂渗过药粉，同 时连续收集浸出液的动态浸出方法。
d.蒸馏法：使挥发油随水蒸气一并馏出的一种 方法。
e.超临界流体萃取法：利用超临界流体作为溶 剂，萃取有效组分，并进行分离。
6.说明药材的浸出过程及影响因素。
药材浸出过程是指浸出溶剂湿润药材 组织，透过细胞质膜，溶解、浸出有效 成分，获得浸出液的过程。一般分为浸 润、溶解、扩散、置换四个阶段。
药剂学思考题（一）
1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么？ 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂 型；药物制备成各种剂型就是药物制剂。
2.处方？GMP与GLP？ GMP三大要素？
医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 就是处方。
GMP 是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写，即药品生产质量管理规范；其三大要 素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。
表面活性剂常用于难溶性药物的增 溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、 增加药物的稳定性、促进药物的吸收、 增强药物的作用以及改善制剂工艺等， 是提高制剂质量的常用附加剂，阳离子 型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表 现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、 消泡剂等。
10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？
药剂学思考题(一)
13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事 项？
压力6.86×104-13.72×104Pa，温度115℃-126.5℃，时 间15min-30min，能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意：①必须使用饱和蒸汽；②必须将灭菌器 内的空气排除；③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起；④灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐 渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气压相等后， 稍稍打开灭菌锅，待10-15 min，再全部打开。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？ 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？
答：冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有： a.含水量偏高 装入容器的液层过厚，超过10-15mm； 干燥过程中热量供应不足；真空度不够，冷凝器温 度偏高等，均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高，产品冻结不实，升华时供热过 快，局部过热，部分制品熔化为液体，在高真空条 件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大，冻干时外壳结构致密，内部水气无法升华出来， 放置时部分药物逐渐潮解，以至体积收缩所致。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠 盐酸普鲁卡因 ， 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表 知 ： 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ ， 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃）。 ℃ 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.5×0.12=0.3，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.3）/0.58 =0.38（%（g/ml）） ∴ 氯化钠的量为0.38%（g/ml）×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
药剂实验思考题答案
药剂实验思考题答案【篇一：药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。
维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？防止维生素c被氧化。
药剂学思考题
药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？2、药剂学的分支学科有哪些？第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。
2、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？3、液状石蜡50g用混合乳化剂（Span80，T-80）5g制成1000ml乳剂，已知液状石蜡要求HLB值为10.5，问应取Span80与吐温80各多少克？第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。
2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。
3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。
4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。
5、已知某药片剂的重量是0.34g，其堆容积为0.0956cm3，某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率？第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面？研究药物制剂稳定性有何重要意义？2、从化学结构上看，哪些类药物易发生水解？哪些类药物易发生氧化？3、影响药物水解、氧化的因素有哪些？应采取哪些措施解决？4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容？5、新药申报时要提供哪些稳定性资料？6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9，在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验，求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1，1.84×10-3h-1，求活化能及有效期t0.9。
第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述，试阐述该方程的药剂学意义。
2、简述固体分散体的速效与缓释原理。
3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。
4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。
2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少？为什么？3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。
4、乳剂的制备方法有哪几种？5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些？分别举例说明。
药剂学答案
《药剂学》复习思考题一、单项选择题：在每小题给出的A、B、C、D、E五个选项中，只有一个最佳答案。
请将正确选项的字母填在题后的括号内。
1、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、和合理应用的综合性技术科学是········································································································································（）A、调剂学B、药剂学C、制剂学D、药物化学E、生物药剂学2、下列关于药典正确表述为 ······························································································（E ）Ａ、作为药品生产、检验、供应的依据Ｂ、作为药品生产、供应、使用的依据Ｃ、作为药品检验、供应、使用的依据Ｄ、作为药品生产、检验、使用的依据Ｅ、作为药品生产、检验、供应与使用的依据3、为保证药物的安全有效,生产上必须执行何种规范············································（）A、GLPB、GMPC、中国药碘D、国际药典E、GCP4、一般多晶型药物中生物利用度由大到小依次为·················································（）A、稳定型.>亚稳定型>无定型B、稳定型>无定型>亚稳定型C、亚稳定型>无定型>稳定型D、压稳定型>稳定型>无定型E、无定型>亚稳定型>稳定型5、下列溶剂哪种属于非极性溶剂················································································（）Ａ、水Ｂ、甘油Ｃ、乙醇Ｄ、丙二醇Ｅ、液状石蜡6、制备5%碘的水溶液，通常可采用那种方法 ·······················································（）A、制成盐类B、制成酯类C、加增溶剂D、加助溶剂E、采用复合溶剂7、下列那种方法不能增加药物溶解度·······································································（）A、加入助溶剂B、加入表面活性剂C、制成盐类D、应用潜溶剂E、加入助悬剂8、最适合于作疏水性药物的润湿剂的HLB值是 ···················································（）A、HLB值在5～20之间 B 、HLB值在7～9之间C、HLB值在8～16之间D、HLB值在7～11之间E、HLB值在3～8之间9、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是 ·····················································（）A、有亲水基团，无疏水基团B、无亲水基团，有疏水基团C、有亲水基团，也有疏水基团D、有中等极性基团E、无极性基团10、表面活性剂的增溶作用是通过 ·············································································（）A 、乳化作用B、分散作用C、润湿作用D、形成胶团E、包合作用11、高分子溶液中加入大量电解质可导致 ································································（）A、高分子化合物分解B、产生凝胶C、盐析D、胶体带电，稳定性增加E、使胶体具有触变性12、对于一种药物，口服吸收最快的剂型应该是 ···················································（）A、片剂B、糖衣片C、溶液剂D、混悬剂E、软稿剂13、下列描述错误的是 ···································································································（）A、W/O型乳化剂基质药物的释药和穿透快B、O/W型乳化剂基质药物的释药和穿透快C、O/W型乳化剂基质需加防腐剂D、W/O型乳化剂基质不需加保湿剂E、以上均错误14、在混悬剂中加入少量电解质可作为·····································································（）A、助悬剂B、润湿剂C、絮凝剂或反絮凝剂D、抗氧剂E、乳化剂15、根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比····················（）A、混悬微粒半径B混悬微粒粒度C、混悬微粒半径平方D、混悬微粒粉碎度E、混悬微粒直径16、下列乳化剂中可供制备内服O/W型乳剂之用的是 ········································（）A、钠皂B、钙皂C、有机胺皂D、十二烷基硫酸钠E、阿拉伯胶17、属于天然乳化剂的是·······························································································（）A、钠皂B、磷脂C、钙皂D、氢氧化钙E、聚山梨酯类18、下列描述正确的是 ···································································································（）A、难溶性药物颗粒越小，溶出速度减慢。
药剂学思考题
药剂学思考题《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 药剂学的分支学科有哪些？3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点？5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？5.简写溶液剂制备方法及注意事项。
6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些？9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？11.乳剂和混悬剂的特点是什么？12.混悬剂的制备方法有哪些？13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？14．说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂？21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些？23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些？26.简述增加药物溶解度的方法有哪些？27.简述助溶和增溶的区别？28.简述影响溶解速度的因素有哪些？29.增加溶解速度的方法。
30.什么是胶束？形成胶束有何意义？31.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么？2.注射剂的质量要求有哪些？3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？4.热源的定义及组成是什么？5.热原的性质有哪些？6.简述污染热原的途径有哪些？7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？9.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？②应采用何种玻璃的容器？③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？10.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？11.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。
中药药剂学练习思考题
第一章绪论1.基本概念：中药药剂学，剂型与制剂，药物、药品与成药，处方与药典2.中药药剂学的综合性、应用性、创新性的特点是如何体现的？3.将原料药材制成制剂有何意义？4.选择药物剂型时应考虑那些因素？5.GMP、GAP、GLP、GCP的含义及实施的意义？6.中药药剂学的研究为什么要在中医药理论指导下进行？第三章制药卫生1. 药剂可能被污染的途径有哪些？怎样解决？2. 不同中药剂型的卫生要求有何差异？3. 灭菌的方法有几类？各有什么特点及适用范围？4. 常有的防腐剂有哪些？第四章中药制剂的前处理1. 什么是中药制剂的前处理？前处理对保证中药制剂的质量有何意义？2. 干法粉碎与湿法粉碎的适用范围与粉碎特点？3. 何谓串油、串料、蒸罐？各适应哪些物料的处理？4. 中药常用的提取、浓缩、纯化方法有哪些？第八章浸出药剂1．浸出制剂包括哪些剂型？2．浸出制剂具有何特点？3. 酊剂、流浸膏与浸膏剂的浓度是如何规定的？4. 浸出药剂、汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、药酒、酊剂、流浸膏、浸膏剂、煎膏剂、茶剂的概念。
第九章液体药剂1．液体药剂有何特点？2．按分散系统液体药剂分为几类？各举1~2例。
3. 何谓表面活性剂的CMC、昙点、HLB值？4. 表面活性剂在药剂学中有哪些应用？5. 乳剂的基本组成有几项？类型有几种？决定乳剂类型的主要条件是什么？6. 根据Stokes定律如何减少混悬剂中微粒的沉降？7.如何增加液体药剂中药物的溶解度？第二十一章药物制剂的稳定性1. 研究中药制剂的稳定性有何意义？2. 中药制剂稳定性研究的包括哪些范畴？3. 影响中药制剂稳定性的因素有哪些？应采取什么措施解决？4. 固体制剂稳定性试验有何特点？5. 稳定性试验方法有哪些？基本试验条件是什么？第十章注射剂（附滴眼剂）1. 何谓热原？热原的组成？除热原的方法？热原的检查方法？2. 等渗与等张的概念有何不同？临床上为什么不能注射低渗溶液？3. 鞣质在注射液中的危害是什么？如何除去鞣质？4. 请写出中药注射剂的一般制备流程。
药剂学思考题
3、蠕变性质的测定方法有哪些？
第十五章
1、设计制剂的过程有哪些？
2、药物制剂处方设计前工作有哪些？
3、新药制剂的研究与申报分几步？
第十六章
1、简述微型包囊、微囊化的含义、特点和应用。
2、简述微囊化的方法。
3、试述固体分散体技术中，采用水溶性载体可增加难溶性药物的溶初速率，提高生物利用度的原因。
4、试述β－环糊精包合技术的在药剂学中的应用。
第一章
1、什么是药剂学？药剂学中有哪些分支学科？在研究内容上有何区别？
2、剂型与制剂、处方与非处方有何区别？
3、如何选用药物剂型？
4、药剂学工作的依据有哪些？
5、试述药剂学的基本任务。
第二章
1、如果液体制剂在水中不稳定，可以选择哪些其他溶剂制成液体药剂。
2、液体药剂的质量要求有哪些？
3、液体药剂常用的溶剂有哪些?各有何哪些？
2、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法有什么？
3、药物制剂的稳定性考察项目有哪些？
第十三章
1、粉体在制剂中的应用有什么？
2、粉体的性质有哪些？
3、粉体的密度有那些及相互间的区别？
第十四章
1、什么是流变学？流变学在药剂中有哪些应用？
2、流体的性质有哪些？及其相互间的区别？
4、在配制碘溶液时为何要加入碘化钾？
5、在制备芳香水剂时，为何加入滑石粉?
6、为什么ξ电位可以作为估计溶液稳定性的指标？
7、制备乳剂时为何选择适宜的乳化剂？
8、制成混悬剂的条件是什么？那些药物不能制成混悬剂？
9、论述混悬剂中絮凝剂的作用？
10、亲水胶体溶液的形成原理是什么？
11、疏水胶体溶液和混悬液的形成原理是什么？
第十九章
1、生物技术的基本概念及其研究概况是什么？
第十五章
1、设计制剂的过程有哪些？
2、药物制剂处方设计前工作有哪些？
3、新药制剂的研究与申报分几步？
第十六章
1、简述微型包囊、微囊化的含义、特点和应用。
2、简述微囊化的方法。
3、试述固体分散体技术中，采用水溶性载体可增加难溶性药物的溶初速率，提高生物利用度的原因。
4、试述β－环糊精包合技术的在药剂学中的应用。
第一章
1、什么是药剂学？药剂学中有哪些分支学科？在研究内容上有何区别？
2、剂型与制剂、处方与非处方有何区别？
3、如何选用药物剂型？
4、药剂学工作的依据有哪些？
5、试述药剂学的基本任务。
第二章
1、如果液体制剂在水中不稳定，可以选择哪些其他溶剂制成液体药剂。
2、液体药剂的质量要求有哪些？
3、液体药剂常用的溶剂有哪些?各有何哪些？
2、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法有什么？
3、药物制剂的稳定性考察项目有哪些？
第十三章
1、粉体在制剂中的应用有什么？
2、粉体的性质有哪些？
3、粉体的密度有那些及相互间的区别？
第十四章
1、什么是流变学？流变学在药剂中有哪些应用？
2、流体的性质有哪些？及其相互间的区别？
4、在配制碘溶液时为何要加入碘化钾？
5、在制备芳香水剂时，为何加入滑石粉?
6、为什么ξ电位可以作为估计溶液稳定性的指标？
7、制备乳剂时为何选择适宜的乳化剂？
8、制成混悬剂的条件是什么？那些药物不能制成混悬剂？
9、论述混悬剂中絮凝剂的作用？
10、亲水胶体溶液的形成原理是什么？
11、疏水胶体溶液和混悬液的形成原理是什么？
第十九章
1、生物技术的基本概念及其研究概况是什么？
药剂学思考题
药剂学思考题一、填空题1.除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml 应相当于原药材 g。
2.涂膜剂系指将材料及药物溶解在溶媒中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。
3.为确保灭菌效果，设置F0值时，应考虑增加安全系数，即规定F0为min, 实际操作应控制在min。
4．用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，液体石蜡时。
5.一般的散剂粒度要求粉，儿童散要求粉。
6. 含漱剂用于口腔清洗，要求其pH值为性，有利于溶解口腔性的分泌物。
7.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是8.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级，洁净区的洁净度为级。
9.药物稳定性可用有效期表示，常用药物降解%所需的时间为药物的有效期。
二、单项选择题1．能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 ( )A. 崩解时限B.片重差异C．脆碎度 D. 溶出度2．为提高浸出效率常采取一些措施，下列哪一项是错误的 ( ) A．选择适宜的溶剂 B.恰当的升高温度C．将药材粉碎越细越好 D.提高药材内外浓度差3．制备5%碘的水溶液，通常可采用下面哪种方法 ( )A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂4．羧甲基淀粉钠常在片剂中用作为 ( )A.崩解剂B.填充剂C.润滑剂D.粘合剂5. 能全面真实地反映药物制剂稳定性的是（）A．高温加速实验 B. 长期稳定性实验C. 光加速实验D. 湿度加速实验6.眼膏基质处方一般是（）A. 凡士林羊毛脂石蜡 B . 凡士林羊毛脂液体石蜡C .凡士林羊毛脂硅油 D.羊毛脂硅油液体石蜡7.滴丸的水溶性基质是( )A．PEG6000 B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．虫蜡8.甘油在膜剂中主要作用是（）A.粘合剂B.增加胶液的凝结力C. 增塑剂D. 促使基质溶化9.最适用于有大量渗出液患处的软膏基质是 ( )A . 凡士林.B . 羊毛脂C . 乳剂型基质D . 水溶性基质10.下列有关置换价的正确表述是（）A. 药物的重量与同体积基质重量的比值B . 药物的体积与基质体积的比值C. 药物的重量与基质重量的比值D. 药物的重量与基质体积的比值11.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为（）A. 每ml与原材料2-5g相当B. 每ml与原材料1-3g相当C. 每ml与原材料3g相当D. 每ml与原材料1g相当12.青霉素降解的主要途径是( )A. 氧化 B . 水解C . 光学异构化 D. 聚合三、名词解释1.法定处方2凝胶剂3物理药剂学4.芳香水剂5崩解剂6.昙点7.抛射剂8生物药剂学9醑剂10.灭菌制剂四、简答题1. 气雾剂按医疗途径可分为哪几类？药物的性质及粒子大小对气雾剂起全身治疗作用有何影响？2. 何谓无菌制剂，写出四种不同给药途径的无菌制剂。
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第一章1.,药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型4.同一种剂型包括许多种制剂2.中国药典与国际有影响力药典及其英文简写美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 欧洲药典EP 国际药典IP 中国药典ChP3.处方药与非处方药的概念处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配，购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4.GMP,GLP与GCP的中文名称GMP：药品生产质量管理规范GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验管理规范5.现代药物制剂的发展有哪四个阶段一．传统片剂，胶囊，注射剂等二．缓释制剂，肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS三．控释制剂，利用单克隆抗体，脂质体，微球等药物载体制备的靶向给药制剂为第二代DDS四．由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS第二章1.平衡溶解度的测定方法P21取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下震荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中实际浓度S，并对配制溶液浓度C作图。
2.药物溶出速度的表示方式（Noyees-whitney方程）P25药物的溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
Noyees-whitney方程：dC／dt=kSCsdC／dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药溶解度。
此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。
.3影响药物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:1,)固体的粒径和表面积同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大，对同样大小的固体药物，空隙率越高，表面积越大，改善固体粒子的分散度，增加溶出界面2.)温度温度升高，药物容解度增大，有利于扩散，粘度降低，从而加快药物的溶出速度3.)溶出介质的性质使用新鲜的配置并经脱气的溶出介质4.)扩散系数扩散系数越大，溶出速度越大5.)扩散层的厚度厚度越大。
溶出速度越慢，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快6.)溶出介质的体积当溶出介质体积小时，随药物浓度逐渐升高，溶出速度不断变慢第三章1.临届胶束浓度CMC的概念表面活性剂在溶液中超过一定浓度时会从单体缔合成为胶态聚合物，即胶束开始形成胶束的浓度2.亲水亲油平衡值（HLB)的概念，非离子表面活性剂HLB值加和性的计算公式亲水亲油平衡值（HLB)：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值非离子表面活性剂HLB值加和性的计算公式：3.Krafft点与悬点的概念Krafft点：为十二烷基硫酸钠在水中的溶解度随温度而变化的曲线，当温度升为某一温度，其溶解度急剧上升，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临届胶束浓度。
P41悬点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出现浑浊，此现象为起悬，此时温度称浊点或悬点。
表面活性剂的应用（六方面）（1）增溶剂作用:在药剂中，许多难溶性药物在水中的溶解度很小，打不到治疗所需的浓度，此时经常利用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。
这种增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
（2）乳化剂作用:一般来说，HLB 值值8~16的表面活性剂可用作O／W型的乳化剂；HLB值值3~8的表面活性剂适用于W／O型乳化剂。
阳离子型表面活性剂的毒性及刺激性较大，故不做内服乳剂的乳化剂用；阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂；两性离子表面活性剂可作为内服制剂的乳化剂；非离子表面活性剂可用于外用或内服制剂。
（3）润湿剂作用:用于解决制备混悬剂时粉末不易被润湿的问题，润湿剂最适HLB值通常为7~9，并应有适宜的溶解度才可起润湿作用。
（4）做起泡剂和消泡剂:表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，因而具有起泡剂和稳泡剂的作用，它们通常具有较强的亲水性和较高的HLB值，主要应用于腔道给药和皮肤给药。
（5）去污剂:常用的去污剂有钠肥皂、钾肥皂、油酸钠、十二烷基硫酸钠及其他烷基li磺酸钠等。
（6）消毒剂和杀菌剂:大多数阳离子型和两性离子型表面活性剂都可以作为消毒剂，少数阴离子表面活性剂也有类似的作用。
根据需要使用不同浓度，可分别用于手术前的皮肤消毒、伤口或黏膜消毒、器械消毒和环境消毒等。
第四章1、微粒分散体系在药剂学中的应用意义答案：微粒分散体系在药剂学中具有重要意义:①由于粒径小，有助于提高药物的溶解速度和溶解度，有利于提高难溶性药物的生物利用度；②有利于提高药物在分散介质中的分散性；③微粒在体内的分布具有一定的选择性，如一定大小的微粒在体内容易被网状内皮系统吞噬：④微囊、微球等根据载体性质控制药物的释放速度，延长药物在体内的作用时间，减少毒副作用；⑤改善药物在体内外的稳定性等等2，简述stoke定律，并陈述根据stoke定律如何改善分散体系的稳定性由Stoke公式可知沉降速度V与微粒半径r²成正比，所以减小粒径是防止微粒沉降的最有效方法；V与黏度η成反比，即增加介质的黏度η，可降低微粒的沉降速度；另外，降低微粒与分散介质的密度差点（ρ1－ρ2）也是阻止微粒沉降的有效方法之一Ｖ=2r²（ρ1-ρ2）g/9и第五章⒈半衰期的概念答：通常将反应物降解一半所需要的时间称为半衰期。
记作t1/2⒉增加制剂中药物稳定性的常用方法答：⑴改变药物的结构：①制成难溶性盐②制成复合物③制成前体药物⑵制成固体制剂⑶采用粉末直接压片或包衣工艺⑷制成微囊、微球或包合物⒊药物稳定性的试验方法答：⑴影响因素试验：①高温试验②高湿度试验③强光照射试验⑵加速试验：是将拟上市包装的样品在超常试验条件下对药物的化学或物理稳定性进行考察，并初步预测样品的长期稳定性。
⑶长期试验：是在将接近药品的实际贮存条件下进行，是确定有效期和贮存条件的最终依据。
第六章⒈真密度、堆密度的概念答：⑴真密度ρt:系指粉体质量W与真体积Vｔ之比，即ρt=W/Vｔ。
所谓的真体积是指不包括颗粒内外空隙的纯固体物料的体积。
⑵堆密度ρｂ：系指粉体质量W与该粉体的堆体积V之比，即ρｂ=W/V。
堆体积V 实际是装填粉体的容器体积，包括颗粒与颗粒内外空隙所占的体积。
⒉休止角的概念答：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等。
⒊接触角的概念答：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角称为接触角。
第七章⒈非牛顿流体分为哪四种类型答：⑴塑性流体：当作用在物体上的剪切应力大于某一值时物体开始流动，否则物体保持即时形状并不会流动，具有这种性质的物体称为塑性流体。
⑵假塑性流体：当作用在物体上的剪切应力大于某一值时物体开始流动，表现粘度随着剪切应力的增加而减小，这种流体称为假塑性流体。
⑶胀性流体：表观粘度随着剪切应力的增加而增加，这种流动称为胀性流动。
表现为胀性流动的液体称为胀性流体。
⑷假黏性流体第八章⒈若有一个新药项目，你作为制剂组负责人，你准备如何对这个药物制剂进行开发？答：⒉药物制剂设计的五个原则答：⑴安全性：药物制剂的设计首先要考虑用药的安全性。
⑵有效性：药物制剂的有效性是药品开发的前提，但药物在体内的作用效果，往往受其剂型的影响。
⑶可控性：药品的质量是决定其有效性与安全性的重要保证。
⑷稳定性：药物制剂的设计应保证药物具有最优的稳定性。
⑸顺应性：病人和医护人员对所用药品的接受程度，往往对其治疗效果有很大的影响。
⒊根据生物药剂分类系统药物分为哪几类答：第一类：高溶解性、高透过性药物第二类：低溶解性、高透过性药物第三类：高溶解性、低透过性药物第四类：低溶解性、低透过性药物第九章1、混悬剂的概念？哪些药物适合制备混悬剂的形式给药？答案：混悬剂是指难溶性固体药物以微粒状态分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
混悬剂中药物微粒一般在0.5~10um之间，小者可分为0.1um，大者可达50um 或更大。
适合制备混悬剂的药物：①将难溶性药物制成液体制剂时；②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶剂形式应用时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用等，都可以考虑制成混悬剂。
为了安全起见毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。
2、乳剂的概念及基本组成答案；乳剂是指互不相溶的的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
液滴状液体称为分散相、内相或非连续相，另一液体则称为分散介质、外相或连续相乳剂的基本组成；乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成，三者缺一不可。
根据乳化剂的种类、性质及相体积比（ψ）形成水包油（O/W）或油包水（W/O）型。
也可制备复乳，如W/O/W或O/W/O型。
3、天然乳化剂的种类答案；阿拉伯胶，西黄耆胶，明胶，杏树胶，卵黄4、乳剂稳定性包括哪些方面（五个方面）答案；分层，絮凝，转相，合并与破裂，酸败5、何为干胶法和湿胶法① 油中乳化剂法又称干胶法。
本法的特点是先将乳化剂分散于油相中研匀后加水相制备成初乳，然后稀释至全量。
在初乳中油、水、胶的比例是：植物油时4:2:1，挥发油时2:2:1,液状石蜡时3:2:1。
本法使用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄耆胶的混合胶② 水中乳化剂法又称湿胶法。
本法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀，即得。
初乳中油水胶的比例与上法相同。
第十章1，纯化水、注射用水、灭菌注射用水有哪些区别？答案：纯化水:将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法、或其他适宜的方法制得的制药用水，不需要检查细菌、热原和澄明度；注射用水:将纯化水经蒸馏法或反渗透反制得的水，需要检查热原；灭菌注射用水:将注射用水经灭菌所得的水，其质量要求更高，应无菌、无热原，检查澄明度2，注射用水的收集保存条件答案：1998年GMP规定注射用水贮存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放，2009年版GMP又规定可采用70℃以上保温循环3，热原的概念及除去热原的方法(简答或填空)答案：热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，内毒素的由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物除去方法：（1）高温法：由于热原具有不稳定性，因此可用高温法除去热原。
主要用于玻璃器皿的处理，于250℃加热30分钟以上，可以破坏热原（2）酸碱法：热原能被强酸强碱所破坏，一次玻璃容器等用具可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可有效破坏热原。