药剂学思考题

14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间？ 100℃流通蒸汽30-60 min。
15. D值与Z值的意义？ D的物理意义为，在一定温度下杀灭微 生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时 间。 Z的物理意义是，Z值为降低一个lgD值 所需升高的温度数。
16. F与F0值 F的定义为在一定温度T下，给定Z值 所产生的灭菌效力与参比温度T0给定Z值 所产生的灭菌效力相当时所相当的时间 。 F0的定义为在一定灭菌温度T下，给定 Z=10 0C， 所产生的灭菌效力与121 0C、 Z=10 0C所产生的灭菌效力相当时所相当 的时间。
21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分 的作用。
处方：水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水 加至1000ml 水杨酸毒扁豆碱 主药 氯化钠 渗透压调节剂 维生素C 抗氧剂兼PH值调节剂 依地酸钠 金属鳌合剂（稳定剂）兼有抑菌作用 尼泊金乙酯 抗菌剂 精制水 眼用水
10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？
乳剂的不稳定性表现在分层、絮凝、转相、破裂及酸败 等现象。 分层 由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程 中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，即分层，分层 是可逆的，降低分层速度最常用的方法是增加连续相的粘度。 絮凝 Zeta电位降低导致产生的，是可逆的，它说明乳剂的 稳定性已降低，是乳剂破裂的前奏。 转相 O/W型乳剂转成 W/O型乳剂或者相反的变化，通常是 由于外加物质使乳化剂性质改变而引起的。 破裂 絮凝后分散相乳滴合并，与连续相分离成不相溶的两 层，乳剂即破裂，是不可逆的。 酸败 由于外界因素及微生物作用，使体系发生变质的现象， 可加入抗氧剂。
17、填空：
①混悬型注射剂只能用作 ，往往能起 的作用。 ②热原主要成分是 。 ③洁净区可分为 和 两个级别洁净室。 ④灌封后的注射剂必须在 小时内进行灭菌。 ⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作 用是 。 ⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸， 其中氯化钠的作用是 ，盐酸的作用 是 。

GLP则是Good Laboratory Practice for drugs 的缩写，即药品安全试验规范
3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用 于临床？
4.尽你所知，列出各种剂型的名称，并对 外观作初步的描述。
5.常用的浸出方法？各有何特点？
a.煎煮法：从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙 醇为溶剂回流浸出。
b.浸渍法：加定量溶剂浸泡药材有效成分的静 态浸出方法。
c.渗漉法：利用一定装置是溶剂渗过药粉，同 时连续收集浸出液的动态浸出方法。
d.蒸馏法：使挥发油随水蒸气一并馏出的一种 方法。
e.超临界流体萃取法：利用超临界流体作为溶 剂，萃取有效组分，并进行分离。
6.说明药材的浸出过程及影响因素。
药材浸出过程是指浸出溶剂湿润药材 组织，透过细胞质膜，溶解、浸出有效 成分，获得浸出液的过程。一般分为浸 润、溶解、扩散、置换四个阶段。
药剂学思考题（一）
1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么？ 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂 型；药物制备成各种剂型就是药物制剂。
2.处方？GMP与GLP？ GMP三大要素？
医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 就是处方。
GMP 是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写，即药品生产质量管理规范；其三大要 素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。
表面活性剂常用于难溶性药物的增 溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、 增加药物的稳定性、促进药物的吸收、 增强药物的作用以及改善制剂工艺等， 是提高制剂质量的常用附加剂，阳离子 型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表 现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、 消泡剂等。
10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？

13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事 项？
压力6.86×104-13.72×104Pa，温度115℃-126.5℃，时 间15min-30min，能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意：①必须使用饱和蒸汽；②必须将灭菌器 内的空气排除；③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起；④灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐 渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气压相等后， 稍稍打开灭菌锅，待10-15 min，再全部打开。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？ 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？
答：冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有： a.含水量偏高 装入容器的液层过厚，超过10-15mm； 干燥过程中热量供应不足；真空度不够，冷凝器温 度偏高等，均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高，产品冻结不实，升华时供热过 快，局部过热，部分制品熔化为液体，在高真空条 件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大，冻干时外壳结构致密，内部水气无法升华出来， 放置时部分药物逐渐潮解，以至体积收缩所致。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠 盐酸普鲁卡因 ， 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表 知 ： 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ ， 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃）。 ℃ 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.5×0.12=0.3，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.3）/0.58 =0.38（%（g/ml）） ∴ 氯化钠的量为0.38%（g/ml）×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。

药剂实验思考题答案【篇一：药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。

2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。

乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。

3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。

液体石蜡 60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。

2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。

2、影响vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。

维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。

3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？防止维生素c被氧化。

药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？2、药剂学的分支学科有哪些？第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。

2、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？3、液状石蜡50g用混合乳化剂（Span80，T-80）5g制成1000ml乳剂，已知液状石蜡要求HLB值为10.5，问应取Span80与吐温80各多少克？第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。

2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。

3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。

4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。

5、已知某药片剂的重量是0.34g，其堆容积为0.0956cm3，某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率？第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面？研究药物制剂稳定性有何重要意义？2、从化学结构上看，哪些类药物易发生水解？哪些类药物易发生氧化？3、影响药物水解、氧化的因素有哪些？应采取哪些措施解决？4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容？5、新药申报时要提供哪些稳定性资料？6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9，在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验，求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1，1.84×10-3h-1，求活化能及有效期t0.9。

第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述，试阐述该方程的药剂学意义。

2、简述固体分散体的速效与缓释原理。

3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。

4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。

第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。

2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少？为什么？3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。

4、乳剂的制备方法有哪几种？5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些？分别举例说明。

《药剂学》复习思考题一、单项选择题：在每小题给出的A、B、C、D、E五个选项中，只有一个最佳答案。

请将正确选项的字母填在题后的括号内。

1、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、和合理应用的综合性技术科学是········································································································································（）A、调剂学B、药剂学C、制剂学D、药物化学E、生物药剂学2、下列关于药典正确表述为 ······························································································（E ）Ａ、作为药品生产、检验、供应的依据Ｂ、作为药品生产、供应、使用的依据Ｃ、作为药品检验、供应、使用的依据Ｄ、作为药品生产、检验、使用的依据Ｅ、作为药品生产、检验、供应与使用的依据3、为保证药物的安全有效,生产上必须执行何种规范············································（）A、GLPB、GMPC、中国药碘D、国际药典E、GCP4、一般多晶型药物中生物利用度由大到小依次为·················································（）A、稳定型.>亚稳定型>无定型B、稳定型>无定型>亚稳定型C、亚稳定型>无定型>稳定型D、压稳定型>稳定型>无定型E、无定型>亚稳定型>稳定型5、下列溶剂哪种属于非极性溶剂················································································（）Ａ、水Ｂ、甘油Ｃ、乙醇Ｄ、丙二醇Ｅ、液状石蜡6、制备5%碘的水溶液，通常可采用那种方法 ·······················································（）A、制成盐类B、制成酯类C、加增溶剂D、加助溶剂E、采用复合溶剂7、下列那种方法不能增加药物溶解度·······································································（）A、加入助溶剂B、加入表面活性剂C、制成盐类D、应用潜溶剂E、加入助悬剂8、最适合于作疏水性药物的润湿剂的HLB值是 ···················································（）A、HLB值在5～20之间 B 、HLB值在7～9之间C、HLB值在8～16之间D、HLB值在7～11之间E、HLB值在3～8之间9、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是 ·····················································（）A、有亲水基团，无疏水基团B、无亲水基团，有疏水基团C、有亲水基团，也有疏水基团D、有中等极性基团E、无极性基团10、表面活性剂的增溶作用是通过 ·············································································（）A 、乳化作用B、分散作用C、润湿作用D、形成胶团E、包合作用11、高分子溶液中加入大量电解质可导致 ································································（）A、高分子化合物分解B、产生凝胶C、盐析D、胶体带电，稳定性增加E、使胶体具有触变性12、对于一种药物，口服吸收最快的剂型应该是 ···················································（）A、片剂B、糖衣片C、溶液剂D、混悬剂E、软稿剂13、下列描述错误的是 ···································································································（）A、W/O型乳化剂基质药物的释药和穿透快B、O/W型乳化剂基质药物的释药和穿透快C、O/W型乳化剂基质需加防腐剂D、W/O型乳化剂基质不需加保湿剂E、以上均错误14、在混悬剂中加入少量电解质可作为·····································································（）A、助悬剂B、润湿剂C、絮凝剂或反絮凝剂D、抗氧剂E、乳化剂15、根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比····················（）A、混悬微粒半径B混悬微粒粒度C、混悬微粒半径平方D、混悬微粒粉碎度E、混悬微粒直径16、下列乳化剂中可供制备内服O/W型乳剂之用的是 ········································（）A、钠皂B、钙皂C、有机胺皂D、十二烷基硫酸钠E、阿拉伯胶17、属于天然乳化剂的是·······························································································（）A、钠皂B、磷脂C、钙皂D、氢氧化钙E、聚山梨酯类18、下列描述正确的是 ···································································································（）A、难溶性药物颗粒越小，溶出速度减慢。

药剂学思考题《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 药剂学的分支学科有哪些？3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点？5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？5.简写溶液剂制备方法及注意事项。

6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些？9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？11.乳剂和混悬剂的特点是什么？12.混悬剂的制备方法有哪些？13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？14．说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。

16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂？21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些？23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些？26.简述增加药物溶解度的方法有哪些？27.简述助溶和增溶的区别？28.简述影响溶解速度的因素有哪些？29.增加溶解速度的方法。

30.什么是胶束？形成胶束有何意义？31.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么？2.注射剂的质量要求有哪些？3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？4.热源的定义及组成是什么？5.热原的性质有哪些？6.简述污染热原的途径有哪些？7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。

8.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？9.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？②应采用何种玻璃的容器？③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？10.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？11.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。

第一章绪论1.基本概念：中药药剂学，剂型与制剂，药物、药品与成药，处方与药典2.中药药剂学的综合性、应用性、创新性的特点是如何体现的？3.将原料药材制成制剂有何意义？4.选择药物剂型时应考虑那些因素？5.GMP、GAP、GLP、GCP的含义及实施的意义？6.中药药剂学的研究为什么要在中医药理论指导下进行？第三章制药卫生1. 药剂可能被污染的途径有哪些？怎样解决？2. 不同中药剂型的卫生要求有何差异？3. 灭菌的方法有几类？各有什么特点及适用范围？4. 常有的防腐剂有哪些？第四章中药制剂的前处理1. 什么是中药制剂的前处理？前处理对保证中药制剂的质量有何意义？2. 干法粉碎与湿法粉碎的适用范围与粉碎特点？3. 何谓串油、串料、蒸罐？各适应哪些物料的处理？4. 中药常用的提取、浓缩、纯化方法有哪些？第八章浸出药剂1．浸出制剂包括哪些剂型？2．浸出制剂具有何特点？3. 酊剂、流浸膏与浸膏剂的浓度是如何规定的？4. 浸出药剂、汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、药酒、酊剂、流浸膏、浸膏剂、煎膏剂、茶剂的概念。

第九章液体药剂1．液体药剂有何特点？2．按分散系统液体药剂分为几类？各举1~2例。

3. 何谓表面活性剂的CMC、昙点、HLB值？4. 表面活性剂在药剂学中有哪些应用？5. 乳剂的基本组成有几项？类型有几种？决定乳剂类型的主要条件是什么？6. 根据Stokes定律如何减少混悬剂中微粒的沉降？7.如何增加液体药剂中药物的溶解度？第二十一章药物制剂的稳定性1. 研究中药制剂的稳定性有何意义？2. 中药制剂稳定性研究的包括哪些范畴？3. 影响中药制剂稳定性的因素有哪些？应采取什么措施解决？4. 固体制剂稳定性试验有何特点？5. 稳定性试验方法有哪些？基本试验条件是什么？第十章注射剂（附滴眼剂）1. 何谓热原？热原的组成？除热原的方法？热原的检查方法？2. 等渗与等张的概念有何不同？临床上为什么不能注射低渗溶液？3. 鞣质在注射液中的危害是什么？如何除去鞣质？4. 请写出中药注射剂的一般制备流程。

3、蠕变性质的测定方法有哪些？
第十五章
1、设计制剂的过程有哪些？
2、药物制剂处方设计前工作有哪些？
3、新药制剂的研究与申报分几步？
第十六章
1、简述微型包囊、微囊化的含义、特点和应用。
2、简述微囊化的方法。
3、试述固体分散体技术中，采用水溶性载体可增加难溶性药物的溶初速率，提高生物利用度的原因。
4、试述β－环糊精包合技术的在药剂学中的应用。
第一章
1、什么是药剂学？药剂学中有哪些分支学科？在研究内容上有何区别？
2、剂型与制剂、处方与非处方有何区别？
3、如何选用药物剂型？
4、药剂学工作的依据有哪些？
5、试述药剂学的基本任务。
第二章
1、如果液体制剂在水中不稳定，可以选择哪些其他溶剂制成液体药剂。
2、液体药剂的质量要求有哪些？
3、液体药剂常用的溶剂有哪些?各有何哪些？
2、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法有什么？
3、药物制剂的稳定性考察项目有哪些？
第十三章
1、粉体在制剂中的应用有什么？
2、粉体的性质有哪些？
3、粉体的密度有那些及相互间的区别？
第十四章
1、什么是流变学？流变学在药剂中有哪些应用？
2、流体的性质有哪些？及其相互间的区别？
4、在配制碘溶液时为何要加入碘化钾？
5、在制备芳香水剂时，为何加入滑石粉?
6、为什么ξ电位可以作为估计溶液稳定性的指标？
7、制备乳剂时为何选择适宜的乳化剂？
8、制成混悬剂的条件是什么？那些药物不能制成混悬剂？
9、论述混悬剂中絮凝剂的作用？
10、亲水胶体溶液的形成原理是什么？
11、疏水胶体溶液和混悬液的形成原理是什么？
第十九章
1、生物技术的基本概念及其研究概况是什么？

药剂学思考题一、填空题1.除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml 应相当于原药材 g。

2.涂膜剂系指将材料及药物溶解在溶媒中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。

3.为确保灭菌效果，设置F0值时，应考虑增加安全系数，即规定F0为min, 实际操作应控制在min。

4．用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，液体石蜡时。

5.一般的散剂粒度要求粉，儿童散要求粉。

6. 含漱剂用于口腔清洗，要求其pH值为性，有利于溶解口腔性的分泌物。

7.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是8.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级，洁净区的洁净度为级。

9.药物稳定性可用有效期表示，常用药物降解%所需的时间为药物的有效期。

二、单项选择题1．能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 ( )A. 崩解时限B.片重差异C．脆碎度 D. 溶出度2．为提高浸出效率常采取一些措施，下列哪一项是错误的 ( ) A．选择适宜的溶剂 B.恰当的升高温度C．将药材粉碎越细越好 D.提高药材内外浓度差3．制备5%碘的水溶液，通常可采用下面哪种方法 ( )A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂4．羧甲基淀粉钠常在片剂中用作为 ( )A.崩解剂B.填充剂C.润滑剂D.粘合剂5. 能全面真实地反映药物制剂稳定性的是（）A．高温加速实验 B. 长期稳定性实验C. 光加速实验D. 湿度加速实验6.眼膏基质处方一般是（）A. 凡士林羊毛脂石蜡 B . 凡士林羊毛脂液体石蜡C .凡士林羊毛脂硅油 D.羊毛脂硅油液体石蜡7.滴丸的水溶性基质是( )A．PEG6000 B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．虫蜡8.甘油在膜剂中主要作用是（）A.粘合剂B.增加胶液的凝结力C. 增塑剂D. 促使基质溶化9.最适用于有大量渗出液患处的软膏基质是 ( )A . 凡士林.B . 羊毛脂C . 乳剂型基质D . 水溶性基质10.下列有关置换价的正确表述是（）A. 药物的重量与同体积基质重量的比值B . 药物的体积与基质体积的比值C. 药物的重量与基质重量的比值D. 药物的重量与基质体积的比值11.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为（）A. 每ml与原材料2-5g相当B. 每ml与原材料1-3g相当C. 每ml与原材料3g相当D. 每ml与原材料1g相当12.青霉素降解的主要途径是( )A. 氧化 B . 水解C . 光学异构化 D. 聚合三、名词解释1.法定处方2凝胶剂3物理药剂学4.芳香水剂5崩解剂6.昙点7.抛射剂8生物药剂学9醑剂10.灭菌制剂四、简答题1. 气雾剂按医疗途径可分为哪几类？药物的性质及粒子大小对气雾剂起全身治疗作用有何影响？2. 何谓无菌制剂，写出四种不同给药途径的无菌制剂。

第一章绪论1. 剂型,制剂,药剂学的概念是什么2. 什么是处方药与非处方药(OTC)3. 什么是GMP ,GLP 与GCP第二章液体制剂1. 液体制剂的按分散系统如何分类2. 液体制剂的定义和特点是什么3. 液体制剂的质量要求有哪些4. 液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂5. 何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在6. 乳剂和混悬剂的特点是什么7. 用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用8. 乳化剂的作用如何如何选择乳化剂9. 乳剂的稳定性及其影响因素10. 简述增加药物溶解度的方法有哪些11. 简述助溶和增溶的区别12. 什么是胶束形成胶束有何意义13. 表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用第三章灭菌制剂与无菌制剂1. 影响湿热灭菌的因素有哪些2. 常用的除菌过滤器有哪些3•灭菌参数F和F0值的意义和适用范围4. 洁净室的净化标准怎样5•注射剂的定义和特点是什么6•注射剂的质量要求有哪些7•纯化水，注射用水，灭菌注射用水的区别8•热原的定义及组成是什么9•热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么10•简述污染热原的途径及去除热原的方法•11. 注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义•12. 制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液13•输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象14•输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法• 第四~五章固体制剂散剂的概念，制备方法与质量要求• 用什么方程来描述药物的溶出速度改善药物溶出速度的方法有哪些什么是功指数影响物料均匀混合的因素有哪些如何达到均匀混合片剂的概念和特点是什么6•片剂的可分哪几类各自的特点7•片剂常用的辅料有哪些可用于粉末直接压片的辅料有哪些8•湿法制粒的方法有哪些各自的特点9•片剂产生裂片的主要原因及解决的方法•10•片剂的包衣的目的何在11.片剂的成形及其影响因素. 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因.13. 物料水分的性质.14. 片剂的质量要求有哪些15. 胶囊剂的概念,分类与特点是什么16. 空胶囊的组成与规格.17. 滴丸剂的概念,它与软胶囊有何区别第六章半固体制剂,栓剂与膜剂软膏剂的常用基质有哪些凝胶剂的种类和组成有哪些.3. 栓剂的概念及特点什么是置换价如何计算第七章气雾剂1.气雾剂的特点,分类和组成如何2.气雾剂,喷雾剂和粉雾剂的区别第八章浸出制剂 1.影响浸出制剂的因素 2.酊剂与流浸膏的区别.第九章药物溶液形成的理论溶剂的极性大小用什么来衡量特性溶解度在药剂学上有何意义影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法药物渗透压的意义及其单位晶型和粒径如何影响药物的溶解度影响药物溶出度的药物因素有哪些第十章表面活性剂表面活性剂有哪几类各在剂型制备中有哪些用途临界胶束浓度(CMC) 的概念亲水亲油平衡值(HLB) 的概念及不同HLB 值表面活性剂的适用范围表面活性剂的毒性大小如何什么是Krafft 点如何理解起昙和昙点如何理解表面活性剂的复配常见的复配形式有哪些表面活性剂的增溶作用体现在哪几方面第十一章药物微粒分散系的基础理论药物微粒分散系主要性质和特点. 微粒分散体系的物理稳定性体现在哪些方面DLVO 理论,HVO 理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象第十二章药物制剂稳定性哪些处方因素对药物稳定性有影响外界因素对药物稳定性有何影响固体制剂的稳定性有何特点药物稳定性试验方法有哪些各自的适用范围第十三章粉体学基础粒子径的表示方法有哪些用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系水溶性药物吸湿有何特点粉体的性质体现在哪几方面筛号"目"是怎样确定的第十四章流变学基础什么是牛顿流体非牛顿流体有哪几类如何用于剂型的评价第十五章药物制剂的设计药物制剂设计时需要考虑的问题处方前工作有哪些内容第十六章制备新技术固体分散体有什么特点如何选择载体材料包合物有哪些类型包合物制备中如何选用包合条件如何鉴别包合物纳米乳,亚纳米乳及普通乳剂的区别与联系微囊制备方法有哪些其中单,复凝聚法的特点如何常用的微球制剂载体有哪些影响微囊与微球中药物释放速率的因素有哪些常用的脂质体制备方法有哪些常用哪些材料进行修饰第十七章缓释,控释制剂什么是缓释/控释制剂有何特点哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题口服定时/定位释药系统意义和种类. 靶向制剂的概念和分类. 被动靶向和主动靶向的区别第十八章经皮吸收制剂 1.经皮吸收制剂的分类 2.影响经皮吸收的因素TDDS 中常用的经皮吸收促进剂第十九章生物技术药物制剂 1.生物技术药物制剂的特点 2.蛋白类药物制剂的稳定化方法校正曲线图 50000C 4000CX] 300000 100000 3 50 4 00 •R 200000 0 00 0 50 1 00 1 50 2 00 250。

实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。

2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。

操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。

可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。

3、混悬剂的质量要求有哪些？答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。

4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。

实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。

2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂）。

稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。

药剂学思考题（一）8.液体制剂的特点？9.表面活性剂及其应用？10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？11.糖浆剂生产中易出现哪些问题？12.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于10g油作成的乳剂100g中，使之在水相中有效浓度为0.1%（g/g），该用多少克防腐剂？解：该乳剂由10g油与90 g水组成，则在水中应有有效防腐剂90×0.1%=0.09 （g），在油中应有有效防腐剂10 × 20 × 0.1%=0.20 （g），所以，该防腐剂用量为0.29g13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事项？14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间？15. D值与Z值的意义？16. F与F0值17、填空：①混悬型注射剂只能用作，往往能起的作用。

②热原主要成分是。

③洁净区可分为和两个级别洁净室。

④灌封后的注射剂必须在小时内进行灭菌。

⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作用是。

⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸，其中氯化钠的作用是，盐酸的作用是。

⑦在磺胺乙酰钠滴眼剂的制作中，将蒸馏水煮沸的目的是。

⑧药效最快的注射方法是。

⑨热原主要存在于细菌的和之间。

⑩灭菌制剂的车间按其生产工序可分为：、、、。

⑾10%葡萄糖注射液没有加防腐剂，这是由于。

⑿药物溶液滴入结膜囊内后主要经过和两条途径吸收。

⒀等渗溶液是指与或具有相同渗透压的溶液。

⒁空气洁净级别的确定标准是：。

⒂洁净室必须维持一定的压。

不同等级的洁净室之间的静压差，不应。

洁净室与室外大气的静压差应。

⒃洗净的粉针用西林瓶必须在小时内进行灭菌干燥。

⒄将苯巴比妥钠做成注射剂，可采用的剂型是：。

这是由于。

18、热原的污染途径有哪些？可采用哪些方法检查？19、试说明热原具有哪些性质？如何除去？20、简述冷冻干燥的过程以及冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情况。

21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分的作用。

处方：水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水加至1000ml22、配制2.5%盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表知：1%盐酸普鲁卡因水溶液冰点降低度为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃）。

《药剂学》思考题一、名词解释题1、注射用水：2、F o值：3、溶出度：4、生物药剂学：5、抛射剂：1、剂型：2、药典：3、GMP：4、中药合剂：5、崩解度：6、热原反应：7、膜剂：8、置换价：9、等张溶液：10、生物利用度：二、填空题1、栓剂基质的要求是，水溶性基质应，脂溶性基质应。

2、安瓿的洗涤方法一般采用法和法。

3、空胶囊有种规格，最小规格为号。

4、辐射灭菌是指采用和灭菌的方法。

5、眼膏剂常用的基质是8份，液体石蜡和羊毛脂各份。

6、液体药剂常用的溶剂是和。

7、表面活性剂可按解离情况分类，吐温类属型表面活性剂，卵磷脂属表面活性剂。

8、淀粉是片剂常用的辅料，淀粉浆用作剂，干淀粉用作剂。

9、表面活性剂亲水亲油的强弱可用表示，简称。

10、我国最早的药典是，现行药典是。

11、浸出药剂常用煎煮法、浸渍法和渗漉法，浸出新鲜易膨胀药材宜选用法，要制备高浓度制剂宜选用法。

12、药物制剂稳定性的研究范围应包括化学、和三方面。

13、甘油是常用的药剂辅料，在膜剂起作用，在混悬剂中起作用。

14、常用的浸出溶剂是和。

15、栓剂基质可分为和两种类型。

16、羊毛脂作软膏基质常与合用，可增加的吸水性。

17、实践证明、是减少输液中微粒的关键措施。

18、苯甲酸为常用的剂，在pH 的溶液中作用强。

19、人体能耐受的pH值在范围内，人眼最适的pH值在范围内。

20、脂质体的膜材料主要由与构成。

21、普通药酊剂浓度一般为，流浸膏浓度一般为。

22、按分散系统分类，胃蛋白酶合剂为型液体药剂，硫磺洗剂为型液体药剂。

23、《中国药典》现行版规定了种粉末等级和种筛号。

24、以干胶法制备鱼肝油初乳时，油：水：胶的比例为。

25、加速实验法应在较高温度、和下进行。

26、粉针剂分装工艺应在区进行，洁净度要求级。

27、一般注射用水制备后宜在小时内使用。

三、单向选择题：1、提高浸出效率的最佳方式是A 提高药材粉碎度B 提高温度C 延长时间D保持较高的浓度差2、煎膏剂出同“返砂”的原因是A 含糖浓度高B 有杂质存在C 放置后蔗糖结晶析出D 果糖或葡萄糖沉淀3、下列俗称“软皂”的物质是A 硬脂酸钾B 硬脂酸钠C 单硬脂酸甘油酯D 硬脂醇硫酸钠4、碘溶液中加碘化钾的目的是A 增溶B 助溶C 乳化D 润湿5、不适合制成混悬剂的药物是A 需延长药效的药物B 水中不稳定的药物C 难溶性药物D 剂量小或毒性药物6、已知某药为一级反应，k为反应速度常数，则有效期为A t0.9=0.105/kB t0.1=0.105/kC t0.5=0.693/kD t0.9=0.1C0/k7、下列宜加入抑菌剂的是A 输液剂B 脊椎腔注射剂C 静脉注射剂D 普通滴眼剂8、关于散剂的混合原则，哪一条是错误的A 组分相差悬殊，用等量递增法B 毒剧药物制成倍散C 堆密度相差大，先研“重质”D 共熔组分，一般先共熔9、需进行崩解时限检查的片剂是A 咀嚼片B 内服片C 口含片D 已做溶出度检查的片剂10、下列用作肠溶衣的材料是A CAPB PVPC PEGD 丙烯酸树脂IV号四、判断题（）1、药材粉碎得越细，浸出效果越好（）2、喷雾干燥适合于液态物料的干燥（）3、“起昙”现象可发生于各类表面活性剂中（）4、苯甲酸在pH4以下作用较好（）5、O/W型乳中乳化剂的HLB值要求在8~16范围（）6、各种不同剂型的稳定性考察项目相同（）7、注射用水实质上是灭菌蒸馏水（）8、凡片剂都要求做崩解时限检查（）9、药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过五号筛（）10、尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐温增溶。

药剂学思考题药剂学思考题一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面？物理、化学、生物学、药效学、毒理学稳定性。

①化学方面：指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化。

②物理方面：混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等，主要是制剂的物理性能发生变化。

③生物学方面：一般指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。

2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征①零级反应：零级反应速度与反应物浓度无关，而受其他因素的影响，如反应物的溶解度，或某些光化反应中光的照度等。

②一级反应：反应速度与反应药物的浓度成正比，较常见。

③伪一级反应：一种反应物的浓度大大超过另一种反应物，或保持其中一种反应物浓度恒定不变的反应。

④二级反应：反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应。

3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式，速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。

①零级反应：积分式为C0-C=k0t或C=C0-k0t。

Co：t=0时反应物浓度；C：t时反应物的浓度；ko：零级速率常数，单位为mol.L-1s-1。

特征：C与t呈线性关系，直线的斜率为- ko，截距为Co。

②一级反应：积分式为 lgC= ?kt/2.303+ lgCo或C=Coe-kt。

特征：以lgC与t作图呈直线，直线的斜率为-k/2.303，截距为lgCo。

反应速度与反应药物的浓度成正比。

③通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期（half life）,记作t1/2对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称十分之一衰期，记作t0.9t1?20.693kt0.9?0.1054k4、掌握Arrhenius公式及其计算k?Ae?E/RT式中, A：频率因子；E：为活化能；R：为气体常数。

上式取对数形式为：lg k= ? + lgA2.303RTE5、药物稳定性预测，即化学动力学参数（如反应级数、k 、E、t1/2）的计算①提供实验数据，必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线，直线斜率=-E/（2.303R）,由此计算出活化能E。

第一章1.,药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型4.同一种剂型包括许多种制剂2.中国药典与国际有影响力药典及其英文简写美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 欧洲药典EP 国际药典IP 中国药典ChP3.处方药与非处方药的概念处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配，购买并在医生指导下使用的药品。

非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

4.GMP,GLP与GCP的中文名称GMP：药品生产质量管理规范GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验管理规范5.现代药物制剂的发展有哪四个阶段一．传统片剂，胶囊，注射剂等二．缓释制剂，肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS三．控释制剂，利用单克隆抗体，脂质体，微球等药物载体制备的靶向给药制剂为第二代DDS四．由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS第二章1.平衡溶解度的测定方法P21取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下震荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中实际浓度S，并对配制溶液浓度C作图。

2.药物溶出速度的表示方式（Noyees-whitney方程）P25药物的溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

Noyees-whitney方程：dC／dt=kSCsdC／dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药溶解度。

此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。

.3影响药物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:1,)固体的粒径和表面积同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大，对同样大小的固体药物，空隙率越高，表面积越大，改善固体粒子的分散度，增加溶出界面2.)温度温度升高，药物容解度增大，有利于扩散，粘度降低，从而加快药物的溶出速度3.)溶出介质的性质使用新鲜的配置并经脱气的溶出介质4.)扩散系数扩散系数越大，溶出速度越大5.)扩散层的厚度厚度越大。

药剂学实验指导思考题答案汇编实验一：药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成？药品的合成是指在化学实验室或工业生产中，通过一系列的化学反应，将原料药或中间体转化为最终药品的过程。

合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。

2. 为什么药品的纯度分析很重要？药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。

药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。

高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用，而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。

3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析？药品的纯度可以通过以下方法进行分析：•薄层色谱法（TLC）：通过比较待测样品与对照品的色谱图，观察斑点的相对位置和形态，判断待测样品的纯度。

•高效液相色谱法（HPLC）：利用液相色谱法对药品进行定量分析，通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。

•紫外-可见吸收光谱（UV-Vis）：利用样品对紫外-可见光的吸收特性，通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。

•熔点测定法：通过测量药品在加热过程中的熔点，判断其纯度。

高纯度的药品通常具有单一的熔点。

4. 在药剂学实验中，如何进行药品合成和纯度分析？在药剂学实验中，药品的合成通常分为以下步骤：1.设计反应方案：确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。

2.反应操作：按照反应方案，将反应物按一定的比例加入反应容器中，加热或者搅拌反应。

3.分离纯化：通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。

4.干燥纯化：将分离得到的药品进行干燥，去除残余的溶剂和杂质，得到纯净的药品。

药品的纯度分析可以按以下步骤进行：1.收集样品：收集待测药品样品并准备好对照品。

2.选择分析方法：根据需要选择合适的纯度分析方法，如TLC、HPLC、UV-Vis等。

3.样品处理：根据选择的方法进行样品预处理，如稀释、提取等。

4.进行分析：按照方法要求进行样品分析，记录所得结果。

5.分析数据处理：根据实验结果，计算药品的纯度。