【免费下载】 药剂学实验指导思考题答案
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药剂学思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2.药典的定义和性质3.什么是处方药与非处方药4.什么是GMP与GLP第三章液体制剂1. 口服液体制剂的定义、特点和质量要求是什么?2. 口服液体制剂按分散系统如何分类?3. 什么叫表面活性剂、胶束和临界胶束浓度?分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?4.什么是HLB值,其值的大小意味着什么?与应用有什么关系?5. 表面活性剂是怎样进行增溶的?6.液体制剂常用附加剂有哪些?7. 简述增加药物溶解度的方法有哪些?8. 简述影响溶解速度的因素有哪些?9. 溶液剂的制备方法及注意事项。
10. 什么是糖浆剂,其制备方法有哪些?11. 什么是芳香水剂、酊剂、醑剂和甘油剂?12. 混悬剂的的定义、特点及质量要求有哪些?13. 用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
13. 混悬剂的制备方法有哪些?14.说明混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15. 混悬剂质量评定的指标有哪些?16. 什么叫乳剂?主要有哪几种类型?其组成、特点如何?17. 如何选择乳化剂?18. 说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法?19. 乳剂的制备方法有哪些?20. 简述乳剂中药物加入方法。
21. 乳剂的质量评定有哪些?第四、五章固体制剂1.写出散剂的概念与制备工艺。
2.散剂的质量要求有哪些?3.简述颗粒剂的概念。
颗粒剂和干混悬剂有和区别?4.简述颗粒剂的制备工艺。
5.颗粒剂的质量检查项目有哪些?6.胶囊剂的概念、分类与特点是什么?4.空胶囊的组成是什么?有哪些规格?5.简述软胶囊剂的组成与质量控制6.胶囊剂的质量要求是什么?7.片剂的概念和特点是什么?8.片剂的可分哪几类?9.片剂的质量要求有哪些?10.片剂常用的辅料有哪些?11.什么是湿法制粒,常用方法有哪些?12.写出湿法制粒压片的工艺流程。
药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床?2、药剂学的分支学科有哪些?第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。
2、哪类表面活性剂具有昙点?为什么?3、液状石蜡50g用混合乳化剂(Span80,T-80)5g制成1000ml乳剂,已知液状石蜡要求HLB值为10.5,问应取Span80与吐温80各多少克?第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。
2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。
3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。
4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。
5、已知某药片剂的重量是0.34g,其堆容积为0.0956cm3,某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率?第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面?研究药物制剂稳定性有何重要意义?2、从化学结构上看,哪些类药物易发生水解?哪些类药物易发生氧化?3、影响药物水解、氧化的因素有哪些?应采取哪些措施解决?4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容?5、新药申报时要提供哪些稳定性资料?6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9,在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验,求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1,1.84×10-3h-1,求活化能及有效期t0.9。
第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述,试阐述该方程的药剂学意义。
2、简述固体分散体的速效与缓释原理。
3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。
4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。
2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少?为什么?3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。
4、乳剂的制备方法有哪几种?5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。
实验五、肉桂酸的制备
1.肉桂酸制备实验为什么用空气冷凝管做回流冷凝管?
答:因为回流温度超过150℃,易使水冷凝管炸裂。
2.在肉桂酸制备实验中,为什么要用新蒸馏过的苯甲醛?
答:苯甲醛放久了,由于自动氧化而生成较多量的苯甲酸,这不但影响反应的进行,而且苯甲酸混在产品中不易除干净,将影响产品的质量。
故本反应所需的苯甲醛要事先蒸馏,截取170~180℃馏分供使用。
3.在制备肉桂酸操作中,你观察温度计读数是如何变化的?
答:随着反应的进行,温度计的读数逐渐升高。
4.在肉桂酸的制备实验中,能否用浓NaOH溶液代替碳酸钠溶液来中和水溶液?答:不能,因为浓NaOH溶液易使未转化的苯甲醛发生歧化反应生成苯甲酸,苯甲酸为固体不易与肉桂酸分离,产物难纯化。
5.在肉桂酸的制备实验中,水蒸气蒸馏除去什么?可否不用通水蒸气,直接加热蒸馏?
答:水蒸气蒸馏主要蒸出未转化的苯甲醛。
就本实验而言,可以不通水蒸气,直接加热蒸馏,因为体系中有大量的水,少量苯甲醛,加热后,也可以使苯甲醛在低于100℃,以与水共沸的形式蒸出来,其效果与通水蒸气一样。
6.用有机溶剂对肉桂酸进行重结晶,操作时应注意些什么?
答:操作要注意:在制备热的饱和溶液时,要在回流冷凝装置中进行,添加溶剂时,将灯焰移开,防止着火;热抽滤时,动作要快,防止过热溶剂汽化而损失。
7.制备肉桂酸时,往往出现焦油,它是怎样产生的?又是如何除去的?
答:产生焦油的原因是:在高温时生成的肉桂酸脱羧生成苯乙烯,苯乙烯在此温度下聚合所致,焦油中可溶解其它物质。
产生的焦油可用活性炭与反应混合物碱溶液一起加热煮沸,焦油被吸附在活性炭上,经过滤除去。
药剂学思考题《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2. 药剂学的分支学科有哪些?3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点?5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2.液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?5.简写溶液剂制备方法及注意事项。
6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些?9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?11.乳剂和混悬剂的特点是什么?12.混悬剂的制备方法有哪些?13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14.说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂?21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些?23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些?26.简述增加药物溶解度的方法有哪些?27.简述助溶和增溶的区别?28.简述影响溶解速度的因素有哪些?29.增加溶解速度的方法。
30.什么是胶束?形成胶束有何意义?31.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么?2.注射剂的质量要求有哪些?3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?4.热源的定义及组成是什么?5.热原的性质有哪些?6.简述污染热原的途径有哪些?7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?②应采用何种玻璃的容器?③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。
药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
药剂学第八版课后思考题答案1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
(I)药剂学:Pharmaceutics.是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(2)药物剂型:dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
(3)药物制剂:Pharmaceultical preparations剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
(①)基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
(2)具体任务:1、制剂学基本理论:2、新剂型研究与开发:3、新技术:4、中药新剂型/生物制药剂型:5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科?物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?19535、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCp:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物一over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。
(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。
(3)易于分剂量。
老少患者皆宜。
(4)可减少某些药物的刺激性。
②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。
③质量要求:()均匀相液体制剂应是澄明溶液:(2)非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀:(3)口服的液体制剂应外观良好,口感适宜:(4)外用的液体制剂应刺激性:(⑤)液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变:(6)包装容器适宜,方便患者携带和使用。
药剂学第八版课后思考题答案1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
(I)药剂学:Pharmaceutics.是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(2)药物剂型:dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
(3)药物制剂:Pharmaceultical preparations剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
(①)基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
(2)具体任务:1、制剂学基本理论:2、新剂型研究与开发:3、新技术:4、中药新剂型/生物制药剂型:5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科?物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?19535、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCp:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物一over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。
(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。
(3)易于分剂量。
老少患者皆宜。
(4)可减少某些药物的刺激性。
②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。
③质量要求:()均匀相液体制剂应是澄明溶液:(2)非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀:(3)口服的液体制剂应外观良好,口感适宜:(4)外用的液体制剂应刺激性:(⑤)液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变:(6)包装容器适宜,方便患者携带和使用。
药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k、E、t1/2)的计算:(1)提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
将直线外推至室温,可求出室温时的速度常数(k25)。
由k25可求出分解10%所需的时间(即t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
(2)若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化,以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图,以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线,则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数,然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是:在碱性溶液中,由于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰-氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反应,使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些?(1、处方因素:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素)8、外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法(外界因素):9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型:(微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等)10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点:在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义?(1)粒径小,可提高药物的溶解速率及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度。
(2)有利于药物微利的分散性和稳定性;(3)微粒在体内分散具有一定的选择性;(4)具有一定的缓释作用,减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有:(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
《药剂学》思考题一、名词解释题1、注射用水:2、F o值:3、溶出度:4、生物药剂学:5、抛射剂:1、剂型:2、药典:3、GMP:4、中药合剂:5、崩解度:6、热原反应:7、膜剂:8、置换价:9、等张溶液:10、生物利用度:二、填空题1、栓剂基质的要求是,水溶性基质应,脂溶性基质应。
2、安瓿的洗涤方法一般采用法和法。
3、空胶囊有种规格,最小规格为号。
4、辐射灭菌是指采用和灭菌的方法。
5、眼膏剂常用的基质是8份,液体石蜡和羊毛脂各份。
6、液体药剂常用的溶剂是和。
7、表面活性剂可按解离情况分类,吐温类属型表面活性剂,卵磷脂属表面活性剂。
8、淀粉是片剂常用的辅料,淀粉浆用作剂,干淀粉用作剂。
9、表面活性剂亲水亲油的强弱可用表示,简称。
10、我国最早的药典是,现行药典是。
11、浸出药剂常用煎煮法、浸渍法和渗漉法,浸出新鲜易膨胀药材宜选用法,要制备高浓度制剂宜选用法。
12、药物制剂稳定性的研究范围应包括化学、和三方面。
13、甘油是常用的药剂辅料,在膜剂起作用,在混悬剂中起作用。
14、常用的浸出溶剂是和。
15、栓剂基质可分为和两种类型。
16、羊毛脂作软膏基质常与合用,可增加的吸水性。
17、实践证明、是减少输液中微粒的关键措施。
18、苯甲酸为常用的剂,在pH 的溶液中作用强。
19、人体能耐受的pH值在范围内,人眼最适的pH值在范围内。
20、脂质体的膜材料主要由与构成。
21、普通药酊剂浓度一般为,流浸膏浓度一般为。
22、按分散系统分类,胃蛋白酶合剂为型液体药剂,硫磺洗剂为型液体药剂。
23、《中国药典》现行版规定了种粉末等级和种筛号。
24、以干胶法制备鱼肝油初乳时,油:水:胶的比例为。
25、加速实验法应在较高温度、和下进行。
26、粉针剂分装工艺应在区进行,洁净度要求级。
27、一般注射用水制备后宜在小时内使用。
三、单向选择题:1、提高浸出效率的最佳方式是A 提高药材粉碎度B 提高温度C 延长时间D保持较高的浓度差2、煎膏剂出同“返砂”的原因是A 含糖浓度高B 有杂质存在C 放置后蔗糖结晶析出D 果糖或葡萄糖沉淀3、下列俗称“软皂”的物质是A 硬脂酸钾B 硬脂酸钠C 单硬脂酸甘油酯D 硬脂醇硫酸钠4、碘溶液中加碘化钾的目的是A 增溶B 助溶C 乳化D 润湿5、不适合制成混悬剂的药物是A 需延长药效的药物B 水中不稳定的药物C 难溶性药物D 剂量小或毒性药物6、已知某药为一级反应,k为反应速度常数,则有效期为A t0.9=0.105/kB t0.1=0.105/kC t0.5=0.693/kD t0.9=0.1C0/k7、下列宜加入抑菌剂的是A 输液剂B 脊椎腔注射剂C 静脉注射剂D 普通滴眼剂8、关于散剂的混合原则,哪一条是错误的A 组分相差悬殊,用等量递增法B 毒剧药物制成倍散C 堆密度相差大,先研“重质”D 共熔组分,一般先共熔9、需进行崩解时限检查的片剂是A 咀嚼片B 内服片C 口含片D 已做溶出度检查的片剂10、下列用作肠溶衣的材料是A CAPB PVPC PEGD 丙烯酸树脂IV号四、判断题()1、药材粉碎得越细,浸出效果越好()2、喷雾干燥适合于液态物料的干燥()3、“起昙”现象可发生于各类表面活性剂中()4、苯甲酸在pH4以下作用较好()5、O/W型乳中乳化剂的HLB值要求在8~16范围()6、各种不同剂型的稳定性考察项目相同()7、注射用水实质上是灭菌蒸馏水()8、凡片剂都要求做崩解时限检查()9、药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛,不能过五号筛()10、尼泊金乙酯在水中溶解度小,常用吐温增溶。
药剂学思考题药剂学思考题一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?物理、化学、生物学、药效学、毒理学稳定性。
①化学方面:指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
②物理方面:混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等,主要是制剂的物理性能发生变化。
③生物学方面:一般指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征①零级反应:零级反应速度与反应物浓度无关,而受其他因素的影响,如反应物的溶解度,或某些光化反应中光的照度等。
②一级反应:反应速度与反应药物的浓度成正比,较常见。
③伪一级反应:一种反应物的浓度大大超过另一种反应物,或保持其中一种反应物浓度恒定不变的反应。
④二级反应:反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应。
3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
①零级反应:积分式为C0-C=k0t或C=C0-k0t。
Co:t=0时反应物浓度;C:t时反应物的浓度;ko:零级速率常数,单位为mol.L-1s-1。
特征:C与t呈线性关系,直线的斜率为- ko,截距为Co。
②一级反应:积分式为 lgC= ?kt/2.303+ lgCo或C=Coe-kt。
特征:以lgC与t作图呈直线,直线的斜率为-k/2.303,截距为lgCo。
反应速度与反应药物的浓度成正比。
③通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期(half life),记作t1/2对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称十分之一衰期,记作t0.9t1?20.693kt0.9?0.1054k4、掌握Arrhenius公式及其计算k?Ae?E/RT式中, A:频率因子;E:为活化能;R:为气体常数。
上式取对数形式为:lg k= ? + lgA2.303RTE5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k 、E、t1/2)的计算①提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
药剂学实验指导思考题答案汇编实验一:药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成?药品的合成是指在化学实验室或工业生产中,通过一系列的化学反应,将原料药或中间体转化为最终药品的过程。
合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。
2. 为什么药品的纯度分析很重要?药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。
药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。
高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用,而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。
3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析?药品的纯度可以通过以下方法进行分析:•薄层色谱法(TLC):通过比较待测样品与对照品的色谱图,观察斑点的相对位置和形态,判断待测样品的纯度。
•高效液相色谱法(HPLC):利用液相色谱法对药品进行定量分析,通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。
•紫外-可见吸收光谱(UV-Vis):利用样品对紫外-可见光的吸收特性,通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。
•熔点测定法:通过测量药品在加热过程中的熔点,判断其纯度。
高纯度的药品通常具有单一的熔点。
4. 在药剂学实验中,如何进行药品合成和纯度分析?在药剂学实验中,药品的合成通常分为以下步骤:1.设计反应方案:确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。
2.反应操作:按照反应方案,将反应物按一定的比例加入反应容器中,加热或者搅拌反应。
3.分离纯化:通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。
4.干燥纯化:将分离得到的药品进行干燥,去除残余的溶剂和杂质,得到纯净的药品。
药品的纯度分析可以按以下步骤进行:1.收集样品:收集待测药品样品并准备好对照品。
2.选择分析方法:根据需要选择合适的纯度分析方法,如TLC、HPLC、UV-Vis等。
3.样品处理:根据选择的方法进行样品预处理,如稀释、提取等。
4.进行分析:按照方法要求进行样品分析,记录所得结果。
5.分析数据处理:根据实验结果,计算药品的纯度。
药剂实验思考题答案药剂实验思考题答案【篇⼀:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热⼒学不稳定的⾮均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的⽤量,⼀般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,⼀般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,⼀般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备⽅法及乳化器械;⑦微⽣物的污染等。
2、⽯灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很⼤的分散度,总表⾯积⼤,表⾯⾃由能很⾼,属于热⼒学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加⼊乳化剂,并在⼀定机械⼒作⽤下制备乳剂。
乳化剂的作⽤机理是能显著降低油⽔两相之间的表⾯张⼒,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防⽌液滴合并。
3、分析液体⽯蜡乳处⽅中各组分的作⽤。
液体⽯蜡 60g 油相,调节稠度尼泊⾦⼄酯 1g 防腐剂蒸馏⽔4、⼲胶法和湿胶法的特点是什么?⼲胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的⼲燥。
湿胶法则是胶粉先与⽔进⾏混合。
但两法初乳中油、⽔、胶三者均应有⼀定⽐例,即:若⽤植物油,其⽐例为4:2:1,若⽤挥发油其⽐例为2:2:1,液状⽯蜡⽐例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取⼯艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的⼯作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制⼯艺过程?维⽣素C⼜名抗坏⾎酸 ,它是⼀种⽔溶性维⽣素 ,主要⽤于预防和治疗因维⽣素C缺乏⽽致的各种坏⾎病。
维⽣素C注射液在⽣产中因配制⼯艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通⼊⼆氧化碳?不同可以吗?防⽌维⽣素c被氧化。
药剂学第八版课后思考题答案1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
(I)药剂学:Pharmaceutics.是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(2)药物剂型:dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
(3)药物制剂:Pharmaceultical preparations剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
(①)基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
(2)具体任务:1、制剂学基本理论:2、新剂型研究与开发:3、新技术:4、中药新剂型/生物制药剂型:5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科?物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?19535、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCp:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物一over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。
(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。
(3)易于分剂量。
老少患者皆宜。
(4)可减少某些药物的刺激性。
②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。
③质量要求:()均匀相液体制剂应是澄明溶液:(2)非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀:(3)口服的液体制剂应外观良好,口感适宜:(4)外用的液体制剂应刺激性:(⑤)液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变:(6)包装容器适宜,方便患者携带和使用。
《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂;中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂,(单剂量包装者又称“口服液”)。
它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原;热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液;等渗溶液,指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸;浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏,与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。
体积小,便于服用,发挥药效好;同时利于保存,不易霉变。
根据所用粘合剂不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌;湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期;药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
8、崩解时限;9、HLB值HLB值:表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子,表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量,定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。
10、栓剂;栓剂(Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型:剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
12、药典:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。