关于医药冷链保温箱的相关知识
- 格式:doc
- 大小:552.00 KB
- 文档页数:4
保温箱使用操作规程一、目的指导库房人员正确使用和管理保温箱,确保冷链药品在运输过程中的质量安全。
二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围适用于本公司保温箱的日常使用和管理。
四、职责仓储部、物流部对本操作规程的实施负责。
五、内容5.1保温箱简介我公司使用的SANON药品温度实时监测保温箱是由北京龙邦科技发展有限公司提供,广州赛能冷藏科技有限公司生产,具有实时监测温度的功能。
5.2使用方法5.2.1提前取出配备的3个冰排,旋开冰排外盖,取出冰排内盖,装入储冷液(水)至水位线处,扣入内盖,旋紧外盖,平放于冷冻设备(-18~-35℃)连续冷冻24h以上,直至冰排中的储冷液完全冷冻为止。
5.2.2, 保温箱放置冷库的包装材料预冷区预冷60分钟以上;将完全冷冻的冰排取出,放在2~8℃的冷库环境中预热30分钟,等冰排表面的霜融化后,擦干水分,迅速正确放入保温箱中,按照冰排摆放位置在保温箱内进行摆放。
5.2.3当箱内温度达到冷藏药品存放的温度(2~8℃)后,在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内。
药品与冰排之间应用隔热板间隔,防止药品与冰排直接接触,损害药品质量。
严禁将未预冷药品直接放入箱内,以防缩短药品的储藏时间。
5.2.4关严箱盖,扣上扣手。
5.2.5将装有冷藏药品的保温箱搬入运输的密闭车辆。
5.2.6在运输途中严禁打开保温箱。
5.2.7冷藏药品运输到达目的地后,运输员将药品交付给客户,并将温度显示请客户记录,并让客户在《冷链药品运输送货记录》上签字返回公司。
记录交物流部经理保存不少于5年。
5.2.8运输员填写《养护设备使用记录》和《冷链药品运输送货记录》。
5.3保养及维护5.3.1保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放,避免剧烈撞击、跌落和挤压。
5.3.2使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。
冷链保温箱使用流程
一、搬运前检查
1.检查保温箱内是否有残余物,有必要清理干净。
2.检查保温箱各部位,如门、门封、密封带是否完好,无破损。
3.检查电池是否已充满电。
二、装载物品
1.根据物品类别,选择适当的包装方式防止损伤。
2.按贮存需求,安排合理布局减少热量交换。
3.记录存放物品名称和数量,以便返程核对。
三、设置温度
1. 根据物品特点选择适当的保温温度,例如药品普遍为2-8°。
2. 打开保温箱电源,选择温度档位并持续监测温度是否稳定。
四、封箱、贴标
1. 贴清晰醒目的源地址和目的地标签。
2. 检查密封垫是否紧密和完整,然后安全扣好保温箱盖。
五、运输中监测
1. 持续记录和监测运输途中的温度变化。
2. 如温度异常,及时采取补救措施,如更换电池或者增加隔热物。
3. 安全送达目的地后及时核对,出具送达证明。
GSP药品专用保温箱用户手册文档版本:V2.0目录1.产品介绍 (4)1.1功能特点 (4)1.2保温箱参数 (4)1.3产品选型 (4)2.设备使用说明 (5)2.1接口定义 (5)2.2使用方法 (5)2.3打印机及使用说明 (6)3.案例应用之保温箱冷链方案图 (8)4.短信配置说明 (8)4.1数据上传指令集 (9)4.2短信及振铃告警设置指令集 (9)4.3快速设置命令举例说明 (9)5.按键操作说明 (10)5.1按键功能说明 (10)5.2按键操作简介 (10)6.电池保养与维护 (12)7.注意事项 (12)8.联系方式 (13)9.文档历史 (13)1.产品介绍RS-BWX-*-G是本公司根据GSP新规第二条第四项要求“冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置”、第五项“冷库配置温度自动监测系统,冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统,均可实时采集、显示、记录温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据”所研制的药品GSP专用保温箱。
1.1功能特点⏹实时采集、显示保温箱内的温度。
数据更新时间2s/次。
⏹测量范围-20℃~+60℃,显示精度0.1℃,测量精度±0.5℃。
⏹保温箱插入手机卡后,通过GPRS方式将温度数据上传监控平台或本公司免费提供的24小时不间断环境监控云平台。
⏹内置存储器,数据可连续记录,默认5分记录一次,最多可记录65000条。
⏹数据上传间隔5分钟,超限可自动改变一分钟一次。
⏹手机可下载历史数据,可连接蓝牙打印机打印温度小票。
⏹温度超限可实现就地声光报警、短信告警(1~5个责任人可自由设定)。
⏹内置大容量锂电池,一次充电可使用5天以上。
⏹所有参数读取与配置均通过短信完成。
⏹内外箱均采用PP食用塑料,中间保温层PU一体发泡成形,保温时间长,安全,无毒,绿色,环保。
药品冷藏箱冷链箱安全操作规定药品冷藏箱和冷链箱是医疗行业中非常重要的设备,它们主要用于存放和运输药品。
由于药品的特殊性质,冷藏箱和冷链箱在使用过程中需要特别注意安全和卫生问题,以保证药品的质量和有效性。
因此,制定药品冷藏箱和冷链箱安全操作规定对于医疗行业具有重要意义。
一、设备的技术参数在使用药品冷藏箱和冷链箱之前,需要先熟悉设备的技术参数。
具体要求如下:1. 温度控制范围药品冷藏箱和冷链箱的温度控制范围应符合药品存储温度要求。
在选择使用设备时,应根据存储的药品种类和要求选择适合的设备。
2. 温度控制精度药品冷藏箱和冷链箱的温度控制精度应达到医疗行业标准。
在使用设备时,应定期检测设备的温度控制精度,以确保设备的正常运行。
3. 湿度控制范围药品冷藏箱和冷链箱的湿度控制范围应符合药品存储要求。
在使用设备时,应根据存储的药品种类和要求选择适合的设备。
4. 设备容量药品冷藏箱和冷链箱的容量应根据存储和运输的药品种类和数量进行选择,不得超过其设计容量。
二、设备安全操作规范为保证药品的安全性和有效性,使用药品冷藏箱和冷链箱时,需遵守以下规范:1. 设备安装位置要求药品冷藏箱和冷链箱应放置在通风、干燥、避光的地方。
设备的周围应干净整洁,无杂物堆放。
设备的后方距离墙面应当保持一定的距离,以便空气循环。
2. 药品存储要求药品冷藏箱和冷链箱应按照药品存储要求存放药品。
不同的药品需要在不同的温度和湿度下存储。
药品容器应密闭、不漏气,以免污染和氧化。
3. 设备清洁卫生要求设备的清洁卫生应得到重视,每隔一段时间需进行清洁消毒。
药品冷藏箱和冷链箱的内部清洁应使用专门消毒剂进行擦拭,以保证药品的无菌状态。
不得使用酸性、碱性或易挥发物质进行清洁消毒。
4. 设备运输要求在运输药品时,需按照药品冷藏箱和冷链箱的运输要求进行操作。
药品容器应密闭、不漏气,以免影响药品质量。
运输过程中应保持设备的稳定,避免设备遭受撞击、震动等影响设备使用。
医用冷藏冷冻箱的知识简介在我们的生活中,温度会随着季节而改变,能够在存储药品的保存箱内不会因为这些因素而发生改变,对于一些珍贵药品的存储是很重要的,特别是像血液、药品等等,然而在保存的方面,就需要更加高端的设备才能够达到更好的效果,在医院,经常需要不断的对药品的冷藏进行检查,但这是十分麻烦的事情,有了医用冷藏冷冻箱就给药品带来重要的保证。
医用冷藏冷冻箱的结构医用冷藏冷冻箱,作为一种专业的制冷设备,其制作工艺要高于传统的家用冰箱,箱体内部采用无氟发泡保温技术,更加绿色环保。
新型全封闭高档压缩机,运转平衡、噪音低,使用寿命更长。
进口电脑温度控制器,数码显示、控温精度高,精准温感探头,自动显示箱体内部温度,便于随时观察箱体内温度变化,防止出现意外。
在医用冷藏冷冻箱中,药品保存的温度是通过电脑系统操控的,以LED数字显示屏幕,而且温度数字的调控十分的准确,在一些特殊的故障期间,冷藏冷冻箱本身会放出警报声,能够让人们第一时间得知,从而可以更好的避免意外的发生,保护好这些珍贵的药品。
在对于一些药品的保护安全方面,医用冷藏冷冻箱有很好的安全系统,自动锁进去,还可以防止冷气的泄漏,在冷冻箱本身的容量十分大的,可以供各种药品的存储,设备噪声低,而且制冷系统采用无氟技术,所以在保护环境的方面作出了突出的贡献,是医院存储药品最好的、最实用的设备。
医用冷藏冷冻箱的优点优点一,制冷效果更好。
多数医用冷藏冷冻箱都是采用了高科技的压缩机,其制冷效果更好,而且也更加的节能环保。
短时间内就可以达到想要的温度,直接在外部进行温度设定,电脑就会自动的进行冷冻箱内部的温度调节,这样使用起来也是更加方便的。
优点二,耐用性更强。
冷冻箱的零件采用的都是耐高低温和耐腐蚀的材料,增加了其使用寿命。
医用冷藏冷冻箱表面使用的材料也都比较坚硬,长期使用不会有任何的问题,而且一些简单的磕碰都不会导致变形或者是划痕的产生,耐用性能更高。
选购的时候我们也要特别注意医用冷藏冷冻箱的密封程度,不同厂家生产的产品密封度也有所不同。
冷链保温箱技术要求1. 简介冷链保温箱是一种用于运输和储存温度敏感产品的设备。
它需要具备一系列技术要求,以确保在整个运输和储存过程中,产品的温度保持在所要求的范围内,从而保证产品的质量和安全。
2. 技术要求2.1 保温性能冷链保温箱应具备优秀的保温性能,以确保温度在规定的范围内保持稳定。
具体要求如下:•保温材料:使用高效保温材料,如聚氨酯、聚酯纤维等,具备良好的隔热性能。
•保温层厚度:保温箱的保温层厚度应符合要求,一般要求不小于50mm,以减少热量传导。
•密封性能:保温箱应具备良好的密封性能,以防止冷热空气的交换,最小化温度波动。
•稳定性:保温箱要求具备稳定的保温性能,在不同环境条件下,保持温度稳定。
2.2 温度控制冷链保温箱需要具备精确的温度控制技术,以确保产品的温度在规定范围内。
具体要求如下:•控温系统:保温箱应配备可靠的控温系统,如温度传感器、控制器等,能够实时监测和调节温度。
•温度范围:保温箱的温度控制范围应符合产品的要求,能够调节和保持所需的温度。
•温度传感器:使用高精度的温度传感器,确保温度的准确监测和控制。
•控制精度:控温系统的精度要求高,一般要求在±1°C以内,以满足对温度的精确控制需求。
2.3 耐候性和耐用性冷链保温箱需要具备良好的耐候性和耐用性,以保证在长期使用和各种环境条件下的可靠性。
具体要求如下:•材料选择:保温箱的材料应具备良好的耐候性和抗老化性能,能够承受高温、低温、湿度等环境条件。
•结构设计:保温箱的结构设计应合理,能够承受冷热循环和震动,不易损坏。
•强度和稳定性:保温箱要求具备足够的强度和稳定性,能够承受运输过程中的振荡和碰撞,不会导致温度波动。
2.4 安全性冷链保温箱需要具备良好的安全性能,以防止温度失控和事故发生。
具体要求如下:•安全设备:保温箱应配备必要的安全设备,如温度报警器、压力开关等,能够实时监测温度和压力,发生异常时及时报警。
•灭菌要求:保温箱应具备一定的灭菌能力,能够杀灭潜在的细菌和病毒,确保产品的卫生安全。
医用冷藏箱技术参数1.温度范围:医用冷藏箱通常具有可调节的温度范围,以适应不同种类的药品和生物样本的储存需求。
温度范围通常在-20℃至8℃之间,有些高级的冷藏箱甚至可以实现更低的温度。
2.控温精度:医用冷藏箱通常具备高精度的温度控制系统,可以保持设定温度的稳定性。
控温精度通常为±0.5℃或更高精度,以确保药品和样本的储存环境始终处于稳定状态。
3.冷却方式:医用冷藏箱通常采用压缩机冷藏方式,通过压缩机和制冷剂的循环来实现降温。
一些高级的冷藏箱还可以采用特殊的制冷方式,如节能制冷技术、热电制冷技术等。
4.制冷剂:医用冷藏箱通常使用环保的制冷剂,以避免对环境和人体的损害。
常见的制冷剂有氟利昂和氨等。
5.容积和储存空间:医用冷藏箱的容积通常从几十升到几百升不等,可以根据实际需求选择合适的容积。
冷藏箱通常具备多层的可调节储存空间,以便储存不同大小的药品和生物样本。
6.门开启方式:医用冷藏箱通常具有单开门或双开门设计,以便于使用者快速和方便地存取药品和样本。
7.报警系统:医用冷藏箱常常配备有温度异常报警系统,当温度超过设定范围时会发出声音或闪烁警示灯,以提醒用户及时处理。
8.温度记录和追溯:一些高级的医用冷藏箱具备温度记录和追溯功能,可以记录储存过程中的温度变化,并可以通过数据接口导出数据以供进一步分析和追溯。
9.设备安全性:医用冷藏箱通常具备安全锁和防护功能,以避免未经授权的人员进入或盗取药品和样本。
10.能效和节能:医用冷藏箱通常具备良好的能效和节能性能,可以有效减少能源的消耗,并对环境产生较低的影响。
总结来说,医用冷藏箱的技术参数包括温度范围、控温精度、冷却方式、制冷剂、容积和储存空间、门开启方式、报警系统、温度记录和追溯、设备安全性以及能效和节能等。
这些技术参数对医用冷藏箱的功能和性能起到至关重要的作用,能够有效保护药品和生物样本的储存质量和安全。
关于医药冷链保温箱的相关知识
目前,为了满足市场需求,冷链保温箱引入了物联网技术,通过引进先进的温度传感器技术、GPS技术、无线通讯技术等对冷藏药品疫苗的质量进行运输过程中的实时监控和透明化管理。
常用的冷链设备包括冷库、保温箱、冷藏车、冰柜等,对于这些冷链设施的验证是确保冷链药品能够始终符合温度控制要求的基本前提。
在《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)中要求实行不间断冷链控制管理,即在药品的储存、出库、运输、入库直至销售过程中,全程实施冷链控制,并且要有完整的记录。
保温箱的保温性能具有较高的要求,蓄冷剂与药品之间要有隔离装置。
在整个物流过程中,内部的温度数据应当进行实时采集、记录、传送,如果出现超出范围的情况,要求自动监控系统实时发出警报,提醒相关人员及时采取有效措施,确保药品在整个物流过程中的安全和质量。
新版GSP中对保温箱提出了3方面的重点要求:
①冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
②冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温
箱内的温度数据。
运输过程中温度超过规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。
③使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱操作。
冷链保温箱内部采用pu材料,pu材料又名聚氨酯,有良好的隔热性能,减震(抗撞击力强),是卫生环保,是药品、试剂、器械优选的运输设备;外部材料采用高强度的HDPE材料,即使人站在保温箱上也不会损坏,是长途运输的优良选择。
保温箱配置箱盖连接条限制箱盖开合角度,可以增加箱盖合页的使用寿命;具有加厚密封条,增加了箱盖与箱体的密封程度,达到百分百密封;箱盖有防滑凹槽,箱底有防滑凸起,凹槽与凸起紧密配合,防止运输过程中滑动。
冷链保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声光报警和短信报警等功能,可以随时随地掌握实时上传的温湿度、位置信息。
温度数据上传间隔1-60分钟间可设置,同时内置电池,在运输过程中途径信号差的路段(例如
隧道)不能上传时,可以暂时存储数据,等信号恢复后可自动续传至云平台来保证数据的连续性。
当保温箱送达目的地后,可以连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票,将保温箱与温湿度数据记录单一同交付。
冷链保温箱使用时有哪些注意事项呢?
①使用前请检查冰盒有无渗漏,一旦破损,请停止使用。
②冻结时间:温度越低,冻结时间越短;货物越少,冻结时间越短。
③门封是保温箱的密封件,要保持完好,避免挂烂或掉落。
④蓄冷材料为无毒无害物质,但不可食用,如不慎接触眼睛、伤口等部位,请用清水冲洗。
⑤请将冰盒完全冻结后再使用,并避免直接用手接触冷冻后的冰盒,以防冻伤。
⑥如果药品要求0度以上保存运输,为避免冻结药品,请先把冻结好的冰盒放置在室温环境中释冷30分钟左右,再放入保温箱与药品一起密封包装,并应避免药品与冰
盒直接接触。
⑦个人携带上飞机,不需要做特别申明,即可同机托运。
如有问及,申报为冰袋或水冰即可通过安检程序。