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1.2.2 苯磺酸左旋氨氯地平片本品为白色片剂, 含苯磺酸左旋氨氯地平：C26H31ClN2O8S,应为标示量的99.0%～101.0%(以无水碱基计）1.2.3 药理毒理苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。
心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。
其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。
本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。
治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。
本品不影响血浆钙浓度。
15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。
轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。
降压效果平稳，峰谷值差别不大。
降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。
本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。
本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素a2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
8项临床试验中5项显示，本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间；部分研究显示本品延长ST段改变1mm的时间，并降低心绞痛发作频率。
该作用具有持续性，并且不显著影响血压和心率。
在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示，本品每周可以减少4次心绞痛发作（安图4.1 GFSJ-18型高效粉碎机每班次需粉碎的量为83.3kg，该机器的生产能力取为200kg/h，则一台机器需工作的时间为：83.3/200=0.42小时。
硫酸阿托品合成工艺引言：硫酸阿托品是一种广泛应用于医药领域的药物，具有抑制某些器官或组织的功能的效果。
它是从植物中提取的，并通过一系列的合成工艺进行加工和生产。
本文将介绍硫酸阿托品的合成工艺，包括原材料的选择、反应步骤以及产品的提取和纯化过程。
一、原材料的选择硫酸阿托品的合成过程中，首先需要选择适合的原材料。
一般来说，原材料的选择应考虑其纯度、可获得性和生产成本等因素。
对于硫酸阿托品的合成，常用的原材料包括托品和硫酸。
二、反应步骤1. 托品的提取：托品是硫酸阿托品的主要原料之一，可以从茄科植物中提取得到。
提取方法一般采用溶剂萃取或超声波提取等技术，以获得高纯度的托品。
2. 托品的酯化反应：将提取得到的托品与硫酸进行酯化反应，生成硫酸托品酯。
这一步骤一般在酸性条件下进行，反应时间和温度需要控制得当，以保证反应效率和产物的纯度。
3. 硫酸托品酯的水解：将硫酸托品酯与水进行水解反应，生成硫酸阿托品。
水解反应一般在碱性条件下进行，反应温度和时间的选择对反应结果和产物纯度有重要影响。
4. 产物的提取和纯化：将反应得到的硫酸阿托品进行提取和纯化，以获得高纯度的产品。
常用的提取方法有溶剂萃取、结晶等技术，而纯化则可以通过重结晶、沉淀等方法来实现。
三、工艺优化和改进在硫酸阿托品的合成工艺中，工艺的优化和改进是非常重要的。
通过改进反应条件、催化剂的选择以及工艺参数的调整，可以提高产物的纯度和产率，降低生产成本，并减少对环境的影响。
工艺的优化还可以进一步提高生产效率和工艺稳定性，确保产品的质量和稳定性。
例如，可以采用连续流动反应器来取代传统的批量反应器，在反应过程中实现持续生产，提高产能和效率。
结论：硫酸阿托品的合成工艺是一个复杂而重要的过程，需要选择合适的原材料，并通过一系列的反应步骤和工艺优化来实现。
合理的工艺设计和优化可以提高产物的纯度和产率，降低生产成本，并减少对环境的影响。
未来，随着科学技术的不断发展，硫酸阿托品的合成工艺将得到进一步的改进和创新，为医药领域的发展做出更大的贡献。
阿托品工艺流程设计阿托品（Atropine）是一种具有镇静、镇痛、抗胆碱能和抗腺苷能作用的药物，可以用于预防和治疗多种疾病，如心率过快、青光眼和胃酸过多等。
下面将介绍阿托品的工艺流程设计。
阿托品的工艺流程设计主要包括原料准备、提取及制备、纯化及制剂制备几个关键步骤。
首先是原料的准备。
阿托品的原料主要是罂粟草中的罂粟碱。
需要选用无污染、高纯度的罂粟草作为原料，并对其进行合理的研磨处理，以便于后续的提取工作。
接下来是提取及制备工序。
将研磨后的罂粟草样品加入适量的溶剂中，如乙醇或丙酮，并进行适当的搅拌和浸泡，以使罂粟碱充分溶解。
然后，通过过滤、除杂、蒸发等工艺步骤，将溶液中的杂质除去，从而获得纯净的罂粟碱溶液。
在纯化工序中，可以采用色谱、结晶等方法对罂粟碱溶液进行纯化。
例如，可以利用硅胶柱层析对溶液进行分离纯化，以去除其中的杂质。
同时，还可以利用结晶技术将溶液中的罂粟碱结晶出来，使其纯度更高。
最后是制剂制备工序。
将纯化后的罂粟碱溶液加入适量的辅料中，并进行充分混合和搅拌，制备阿托品的制剂。
制剂可以选择片剂、胶囊或溶液剂型，根据需要进行适当的调整。
在整个工艺流程设计中，需要注意以下几点：1. 原料的选择和处理要合理，确保原料的质量和纯度符合要求，以保证最后产品的质量。
2. 溶剂的选择要恰当，能够有效提取罂粟碱，并且易于处理和回收。
3. 各个工序中的操作条件要控制好，包括温度、压力、搅拌速度等，以保证工艺的稳定和产品的一致性。
4. 原料和产品的质量要进行合理的监控和检测，确保工艺过程中质量的可控性和产品的合格率。
5. 在工艺流程设计中要考虑到环境、安全等因素，选择合适的工艺路线和设备，以减少对环境的污染和对人员的伤害。
综上所述，阿托品的工艺流程设计关键是原料准备、提取及制备、纯化及制剂制备。
合理的工艺流程设计可以提高生产效率，确保产品质量，并减少对环境的影响。
同时，需要加强质量控制和安全防护，以保证生产过程的可控性和安全性。
年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计摘要：阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素，其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。
阿奇霉素比较常用的剂型是片剂，它的片剂主要包括普通片，缓释片和分散片。
目前我国生产阿奇霉素的企业虽然多，但是普遍缺乏国际竞争力。
本次设计的主要内容有厂址的选择，生产的工艺流程，物料衡算，车间的设置与选型等内容，通过这次设计，熟悉阿奇霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程，还有怎样使车间布置符合GMP要求。
关键词：阿奇霉素片；工艺流程；车间布置Design of an annual output of 200000000 pieces ofazithromycin tabletsAbstract: Azithromycin is in erythromycin structure after the modification of 15 membered macrocyclic lactone antibiotics, it effectively overcomes the erythromycin under acidic conditions to the deactivation of deficiencies. Dosage form of azithromycin tablets is more commonly used, its tablet mainly general tablets, sustained-release tablets and dispersible tablets. At present, the production of azithromycin although enterprise in our country, but the lack of international competitiveness. Main content of the design of the site selection, production process, material balance, the setup and selection of workshop, through the design, familiar with market development prospect of azithromycin and the entire production process, and how to make workshop layout in line with the GMP requirements.Keywords: Azithromycin tablets; process; workshop layout目录引言 (1)1.设计指导思想和原则 (4)1.1指导思想 (4)1.2设计原则 (4)2.工艺流程设计 (6)2.1概述 (6)2.2设计方案 (6)2.3阿奇霉素的生产工艺设计 (7)3.物料衡算 (9)3.1生产能力 (9)3.2物料衡算 (12)3.3包装材料衡算 (15)3.4物料流程框图 (15)4.设备选型 (17)4.1 粉碎设备 (17)4.2筛分设备 (18)4.3混合、制粒设备 (20)4.4干燥设备 (21)4.5压片设备 (22)4.6包衣设备 (24)4.7 包装机选型 (25)4.8工艺设备一览表 (26)5、车间平面布置设计 (29)5.1车间布局设计的任务： (29)5.2车间设计的一般原则: (29)5.3片剂生产工序及区域划分： (29)5.4单元操作车间面积设计 (29)5.5各单元操作面积表 (31)5.6车间布置的总体要求 (31)5.7车间总面积设计 (32)6.空调系统设计 (33)6.1 设计参数 (33)6.2空调净化系统设计 (33)6.3 净化方案 (35)6.4 风量计算 (35)参考文献 (37)谢辞 (39)引言片剂片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。
广东轻工职业技术学院毕业论文题目：年产1亿片碳酸钙片剂生产车间设计及质量研究院系：食品与生物工程系专业：生物制药技术班级：102班＿姓名：黄燕恋指导教师：李立英完成时间：____________________________毕业设计（论文）独创性声明本人所呈交的毕业设计（论文）是我在指导老师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我所知，除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经发表或撰写过的研究成果。
对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作了明确说明并表示谢意。
作者签名：日期：授权使用声明本人完全了解广东轻工职业技术学院有关保留、使用毕业设计（论文）的规定，学校有权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版。
有权将毕业设计（论文）用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆被查阅。
有权将毕业设计（论文）的内容编入有关数据库进行检索。
有权将毕业设计（论文）的标题和摘要汇编出版。
保密的毕业设计（论文）在解密后适用本规定。
毕业设计（论文）作者签名：日期：指导老师签名：日期：广东轻工职业技术学院毕业设计（论文）任务书食品与生物工程系生物制药技专业兹发给制药 102 班学生黄燕恋毕业设计（论文）任务书，内容如下：（论文）题目：制剂生产车间设计及质量研究；(如页面不够可另附纸张)：毕业设计（论文）研究内容及目标：根据生产条件，确认生产工艺的工艺条件及设备的合理性和可靠性，在规定的条件下，能稳定的生产出符合质量标准的产品。
主要研究内容包括：1）查阅资料，通过书籍、期刊、网络，确定工艺流程及净化区域划分；2）工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备造型（生产标准：年产1亿片、产品、片重自己选定)。
3）按新版GMP规范要求设计车间工艺平面布置图，进行质量分析与质量控制验证。
4）编写设计说明书、完成毕业论文。
3. 论文完成进度计划(如页面不够可另附纸张)：第1周，完成资料查阅，并互相讨论，得到初步结果第2周，列写论文（设计）大纲第3周，完成论文（设计）初稿第4周，论文修改，公开答辩4. 参考资料以及说明：相关生产工艺技术资料，工艺操作规程，本院生物制药技术教材，《药品生产质量管理规范》（GMP）新版，GMP教材，医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008CNKI数据库（可以查阅相关资料）小木虫等网络论坛5. 本毕业设计（论文）任务书于 2012年11月5 日发出，应于 2012年 12月5日完成，然后提交各系进行答辩。
硫酸阿托品合成工艺研究了利用甲醇钠做催化剂合成α-甲酰基苯乙酸甲酯，再利用酯交换进而合成甲酰基托品酯，并利用硼氢化钠使其还原成阿托品，最后在浓硫酸的乙醇溶液的作用下成盐。
实验结果表明利用酯交换直接与托品醇反应，省去了合成托品酸中间体，并且收率明显提高。
标签：ɑ-甲酰基苯乙酸甲酯托品酯托品醇阿托品硫酸阿托品一、引言硫酸阿托品，化学名α-羟甲基苯乙酰基托品醇硫酸盐，为一种抗胆碱药，具有抑制腺体的分泌和扩散瞳孔作用，用于平滑肌痉挛，胃与十二指肠溃疡病，麻醉前给药等。
新中国成立以前一直从颠茄中提取，产率很低，不能满足人们的需要。
随着科技的发展，现已经成熟的利用有机合成制备出纯度很高的硫酸阿托品。
伴随着工艺的改进，收率明显有所提高。
可由阿托品成盐而得，除合成法外，也可由茄科植物中含量较多的L-莨菪碱在稀碱性溶液中消旋来制备。
二、实验部分1.仪器和试剂实验仪器：水浴锅、三颈烧瓶、量筒、温度计、分液漏斗、磁力搅拌器、天平、烧杯、蛇形冷凝管、烧瓶、药匙、真空泵、调速变压器、制冷机试剂：石油醚、苯乙酸甲酯、甲酸乙酯、甲醇钠、托品醇、甲苯、硼氢化钠、三氯甲烷、浓硫酸、无水乙醇、丙酮2.实验过程2.1 2，5-二甲氧-2，5-二氢呋喃制备在装有碳棒为正极的干燥清洁的电解槽内，依次加入无水甲醇与溴化铵，室温搅拌，溶解后降温，加入呋喃，接通直电电源，电解时间按理论时间计算，电解完毕，抽出甲醇钠碱化后，回收甲醇，冷却，过滤，滤液分馏，收集152℃-162℃馏分，得无色或淡黄色透明液体。
2.2 2，5-二甲氧基四氢呋喃制备将2，5-二甲氧-2，5-二氢呋喃，雷尼镍依次加入反应罐内，用氢气置换空气三次，再通氢气至压力1.2MPa，开动摇床，待压力恒定不变，出料，过滤，除去触媒，得淡黄色透明2，5-二甲氧基四氢呋喃液体。
2.3 托品酮制备将2，5-二甲氧基四氢呋喃加入搪玻璃反应罐内，加盐酸，搅拌下水解三小时，加甲胺溶液，搅拌加醋酸钠，再加丙酮二羧酸，继续保温反应完毕，冷却，加碳酸钾碱化，再加氯化钠使至饱和，室温下过滤，用氯仿提取五次，回收氯仿层，出料，冷却后结晶，即得托品酮棕色结晶。
硫酸阿托品片剂的工艺流程设计英文回答：Process Flow Design for Atropine Sulfate Tablets.1. Raw Material Receiving and Inspection.Receive and inspect active pharmaceutical ingredient (API) and excipients.Verify compliance with specifications and release for manufacturing.2. Blending.Measure and blend API and excipients according to the formulation.Ensure uniform distribution of ingredients.3. Granulation.Wet granulation: Add binder solution to the powder blend and mix to form granules.Dry granulation: Compact the powder blend under pressure to form granules.4. Drying.Dry the granules in a fluidized bed dryer or tray dryer to remove residual moisture.5. Milling.Grind the dried granules to a desired particle size distribution.Optimize tablet compressibility and dissolution rate.6. Lubrication.Add lubricants and glidants to the milled granules to improve flowability and prevent sticking during tableting.7. Tableting.Compress the lubricated granules into tablets using a tablet press.Control tablet weight, hardness, and dimensions.8. Film Coating.Optional step to protect tablets from moisture, enhance appearance, or control drug release.Apply a polymer coating using a coating pan or fluidized bed coater.9. Packaging.Pack the coated tablets into blister packs, bottles, or other containers.Ensure product stability and patient safety.10. Quality Control.Conduct in-process and finished product testing to ensure compliance with specifications.Monitor tablet weight, hardness, friability, disintegration, and dissolution.11. Storage and Distribution.Store tablets in a controlled environment to maintain product quality.Distribute tablets to pharmacies and healthcare providers.中文回答：硫酸阿托品片工艺流程设计。
《制药工艺学》课程设计说明书年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计学院天津大学化工学院专业制药工程班级 1 班学号3010207300姓名李婷指导教师朱宏吉目录一、绪言 (1)1.1项目概况 (1)1.2设计依据 (1)1.3设计指导思想和设计原则 (1)1.4生产任务 (1)1.5生产方法 (1)1.6车间组成 (2)1.7生产制度 (2)二、生产工艺说明 (2)2.1贝诺酯简介 (2)2.2原料特性规格 (3)2.2.1辅料的选择原则 (4)2.3化学反应和生产步骤 (4)2.3.1贝诺酯合成反应 (4)2.3.2生产工艺步骤 (4)2.4流程叙述 (5)2.4.1物料走向 (5)2.4.2操作条件 (5)三、车间平面布置说明 (5)3.1全厂总平面布置 (6)3.1.1全厂平面设计任务 (6)3.1.2厂区概况 (6)3.2车间平面布置 (6)3.2.1车间平面布置原则 (6)3.2.2车间平面布置设计内容 (8)3.3车间布置特殊说明 (9)3.3.1车间产尘的处理 (9)3.3.2车间排热、排湿及臭味的处理 (9)3.3.3高效包衣工作室 (9)3.3.4参观走廊的设置 (10)3.3.5安全门的设置 (10)3.3.6洁净区设置 (10)四、物料能量衡算 (11)4.1物料衡算的基础 (11)4.2物料衡算的基准 (11)4.3物料衡算条件 (11)4.3.1处方 (11)4.4物料衡算的范围 (12)4.5原辅料的物料衡算 (12)4.6包装材料的消耗 (14)4.6.1铝塑包装用量 (14)4.6.2中包装及外包装用量 (14)五、设备选型 (15)5.1设备选型原则 (15)5.2设备选择 (16)5.2.1 XK-315A1计重电子秤 (17)5.2.2 80B型粉碎机 (18)5.2.3 振动筛分机 (19)5.2.4 BH－400型三维运动混合机 (20)5.2.5 YK-100型摇摆式颗粒机 (21)5.2.6 RXH-B-I热风循环烘箱 (22)5.2.7 高速旋转式压片机 (23)5.2.8 高效包衣机 (24)5.3主要设备一览表 (30)六、车间人员表 (30)七、劳动保护和安全技术 (31)7.1消防安全 (31)7.2防雷与防静电 (32)7.3安全卫生 (32)7.4照明系统要求 (32)7.5通风 (33)八、三废处理 (33)8.1废水及处理措施 (33)8.2废渣及处理措施 (34)8.3废气及处理措施 (34)九、设计小结 (34)十、参考文献 (35)一、绪言1.1项目概况本次设计内容为年产2.5亿片片剂生产车间的设计。
毕业设计题 目 年产34亿片硫酸阿托品片剂车间工艺设计 姓 名 沈叶青 学 号 指 导 教 师 杨建设 指导教师职称 年级专业班级 所 在 学 院2007年6月6日目 录中文摘要、关键词 --------------------------------------------------------I英文摘要、关键词 --------------------------------------------------------II第一章：绪论 -------------------------------------------------------------1 1.1设计要求 -----------------------------------------------------1 1.2产品简介 -----------------------------------------------------2 1.3处方介绍 -----------------------------------------------------4 1.4片型选择 -----------------------------------------------------4第二章：工艺流程设计-----------------------------------------------------6 2.1生产工艺流程 -------------------------------------------------6 2.2粉碎 ---------------------------------------------------------6 2.3过筛 ---------------------------------------------------------7 2.4混合 ---------------------------------------------------------8 2.5制粒 ---------------------------------------------------------8 2.6沸腾干燥 -----------------------------------------------------92.7整粒与总混 ---------------------------------------------------9 2.8压片----------------------------------------------------------102.9包衣----------------------------------------------------------112.10包装---------------------------------------------------------13第三章：物料衡算 ---------------------------------------------------------15 3.1原辅料用量 ---------------------------------------------------15 3.2包装材料用量 -------------------------------------------------16第四章：设备的计算与选型 --------------------------------------------------18 4.1粉碎、筛分 ---------------------------------------------------184.2混合制粒 -----------------------------------------------------204.3干燥---------------------------------------------------------214.4整粒 ---------------------------------------------------------224.5总混 ---------------------------------------------------------234.6压片 ---------------------------------------------------------234.7包衣 ---------------------------------------------------------254.8包装粒 -------------------------------------------------------26第五章：能量衡算 ---------------------------------------------------------30 5.1热量衡算 -----------------------------------------------------30 5.2设备电机用电量-----------------------------------------------31第六章：车间布置设计 -----------------------------------------------------32 6.1车间总体规划 -------------------------------------------------326.2车间组成-----------------------------------------------------336.3各工序布局---------------------------------------------------336.4室内装修-----------------------------------------------------346.5通风空调设计-------------------------------------------------346.6电器照明-----------------------------------------------------35第八章：工艺管道计算 -----------------------------------------------------36 7.1压缩空气管道的计算 -------------------------------------------367.2用水管道 -----------------------------------------------------367.3蒸汽管道-----------------------------------------------------37第八章：生产制度 ---------------------------------------------------------38 8.1班组管理概述 -------------------------------------------------388.2班组管理原则 -------------------------------------------------388.3做业时间制度-------------------------------------------------40第九章：环保、消防、安全、卫生 -------------------------------------------41 9.1环境保护 -----------------------------------------------------419.2消防 ---------------------------------------------------------419.3职业安全卫生-------------------------------------------------42第十章：公共系统消耗 -----------------------------------------------------4310.1水的消耗----------------------------------------------------4310.2照明用电----------------------------------------------------4410.3空调系统 ----------------------------------------------------44设计结果及对设计结果分析-------------------------------------------------46 致谢 ---------------------------------------------------------------------47 参考文献 -----------------------------------------------------------------48附录一 设备一览表--------------------------------------------------49 附录二 设计图------------------------------------------------------50 图一 工艺流程图----------------------------------------------------50 图二 带控制点工艺流程图--------------------------------------------51 图三 车间设备平面布置图-----------------------------------------52 图四 空调管线布置图-----------------------------------------53年产34亿片硫酸阿托品片剂车间工艺设计摘要：本毕业设计的任务是设计年产量34亿片硫酸阿托品片的片剂车间工艺设计。
设计深度为医药工程的初步设计。
根据《药品生产质量管理规范》和我们在湖北医药集团股份有限公司（襄樊）的毕业实习车间实践，联系我们所学的专业课各方面知识，参照了《药物制剂》、《药剂学》、《药物分析》、《化工原理》、《制药工程》、《化工工艺设计手册》、《制剂单元操作》、《制剂工程设计》、《制药工业的洁净与空调》、《药物制剂工程》等文献，严格按照GMP、《GMP实施指南》、《医药工业洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》、《建筑给排水规范》、《工业企业照明设计标准》、《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》等多种设计规范和管理规范进行，经过我们小组四个成员的共同努力成功完成了本次毕业工程设计。
