2017年国家执业药师考试《药事管理与法规》配伍选择题知识点

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。

每题的备选项中，只有1个最符合题意。

)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。

执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案【正确答案:ABCDE2.下列必须符合药用要求的是A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封C.直接接触药品的容器D.生产药品的辅料E.生产药品的原料显示答案正确答案:BCDE3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是A.检验结果，不合格项目B.检验机构，检验依据C.抽验药品的品名，检晶来源D.抽验药品的生产企业、生产批号E.抽验药品的规格显示答案正确答案:ABCDE4.我国对药品实行的管理制度有A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度显示答案正确答案:ABCDE5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是A.保障人体用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保证药品质量E.维护人民身体健康显示答案正确答案:ABCDE6.对违背法规要求者，处罚的办法有A.撤销药品批准证明文件B.警告、停产、停业整顿C.经济罚款D.行政处分E.追究刑事责任显示答案正确答案:ABCDE7.医疗机构的药剂人员调配处方必须A.经过核对B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配C.对处方所列药品不得擅自更改D.对处方所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配显示答案正确答案:ABCDE8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据显示答案正确答案:BCD9.列入国家一级保护野生药材物种的有A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.黄连显示答案正确答案:CD10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"显示答案正确答案:CDE。

执业药师2017药事管理与法规常考知识点
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。

执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规常考知识点”，希望对大家有所帮助!
药品遴选原则
1、非处方药遴选原则：“应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便。

”
2、国家基本药物的遴选原则：“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。

”
3、城镇职工基本医疗保险药品的遴选原则：“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应。

”
4、遴选非处方药的指导思想是：“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。

”
有关部门负责药品管理的职能
1、药品监督管理部门
职能：对药品、药事组织、执业药师进行管理。

2、发展与改革部门
职能：负责宏观的医药经济管理，保证紧急情况的药品供应，对药品储备、药品价格进行管理。

3、劳动与社会保障部门
职能：对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的管理
4、工商行政管理部门
职能：负责药品广告监督查处
5、公安部门
依法参与对特殊管理的药品的管理，对触犯刑法的违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理。

2017年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解⼀、最佳选择题（共40题，每题1分。

每题的备选项中，只有1个最符合题意）1. 在执业药师管理职责分⼯中，由省级药品监督管理部门组织实施的是（）。

A. 执业药师考前培训B. 执业药师资格考试考务⼯作C. 执业药师继续教育D. 执业药师执业注册许可【答案】 D【解析】国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理⼯作。

各省（区、市）药品监督管理部门负责本⾏政区域内的执业药师注册管理⼯作。

2. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。

A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理⽤药、⽤药差错是导致药品安全风险的主要因素C. 药品⽣产企业应担负起药品整个⽣命周期的安全监测和风险管理⼯作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 D【解析】药品安全风险的特点：①复杂性。

⼀⽅⾯，药品安全风险存在于药品⽣命周期的各个环节，受多种因素影响，任何⼀个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另⼀⽅⾯，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品⽣产者、经营者、医⽣等。

②不可避免性。

③不可预见性。

D项，光从药品注册环节消除各种药品安全风险因素，基本上难以实现。

3. 根据《关于进⼀步改⾰完善药品⽣产流通使⽤政策的若⼲意见》，国家将实⾏药品领域全链条、全流程的重⼤改⾰。

下列关于推动药品流通体制改⾰措施的说法，错误的是（）。

A. ⿎励药品流通企业批发零售⼀体化经营B. ⼒争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全⾯实现零售连锁化C. 整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规⾏为D. 规范零售药店互联零售服务，推⼴“⽹订店取”“⽹订店送”等新型配送⽅式【答案】 B【解析】B项，关于推动药品流通企业转型升级。

⿎励中⼩型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟
2017 年执业药师考试《药事管理与法规》考点《药事管理与法规》是执业药师考试的科目之一，为了方便考试考生能够更好的复习执业药师考试。

下面是yjbys 小编为大家带来的《药事管理与法规》的考点。

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巴比妥类镇静催眠药急性中毒
巴比妥类镇静催眠药主要有长效类如巴比妥、苯巴比妥，中效类如戊巴比妥、异戊巴比妥、异丁巴比妥，短效类如司可巴比妥、硫喷妥钠。

中毒药物确认的方法
(1)有过量服用或误用巴比妥类药物史。

(2)中毒表现以中枢神经系统抑制症状为主，如意识障碍、昏迷、呼吸抑制、血压下降。

(3)血液、呕吐物及尿液的巴比妥测定有助于确立中毒物质.
急性中毒表现
临床表现以中枢神经系统抑制为主。

1.中枢神经系统症状
轻度中毒时，有头胀、眩晕、头痛、语言迟钝、动作不协调、嗜睡、感觉障碍、瞳孔缩小或扩大、血压下降、恶心、呕吐等。

重度中毒可有一段兴奋期，患者可发生狂躁、谵妄、幻觉、惊厥、瞳孔放大(有时缩小)、全身反应弛缓，角膜、咽、腱反射均消失，瞳孔对光反射存在，昏迷逐渐加深。

2.呼吸系统症状
轻度中毒时，一般呼吸正常或稍慢。

重度中毒时，由于呼吸中枢受抑制，呼吸减慢、变浅不规则，或呈潮式呼吸，如并发肺部感染时，则有呼吸困难及发绀，严重时可引起呼吸衰竭。

大剂量巴比妥类可直接。

单元二　处方调配与抗菌药物临床应用管理 高频考点 考点一　处方与调配管理考点一　处方与调配管理 1.处方书写规则（1）书写完整◆患者一般情况、临床诊断并与病历记载相一致（2）处方◆一处方一患者:每张处方限于一名患者的用药（3）名称规范①药品名称：应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；②医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；③药品用法：可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句（4）签名盖章◆处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案 2.处方一般用量、有效期 普通处方急症处方一般用量◆不得超过7日用量◆不得超过3日用量有效期■处方开具“当日有效”，需延长，最长“不得超过3天” 3.麻醉药品VS精神药品处方的用法和用量分类剂型门诊、急诊（一般患者）门诊、急诊（癌痛、慢性中、重度疼痛患）住院患者麻醉药品精一药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量每张处方为1日常用量其他剂型不超过3日常用量不得超过7日常用量控缓释制剂不超过7日常用量不得超过15日常用量精二药品所有剂型◆不得超过7日常用量；慢性病或特殊患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由【注】①哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过“15日常用量”②盐酸二氢埃托啡处方为1次常用量，仅限于二级以上医院内使用③盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用 4.审核内容合法性①处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册②处方医师是否在执业地点取得处方权③麻、精一、毒、放、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具规范性审核①处方是否符合规定的标准和格式②处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定③条目是否规范：A.年龄应当为实足年龄，薪生儿、婴幼儿应当写日、月龄，必要时要注明体重；B.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方；C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品等适宜性审核①西药及中成药处方应当审核项目：A.用药与诊断是否相符B.是否注明过敏试验及结果的判定C.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定D.选用剂型与给药途径是否适宜E.是否有重复给药和相互作用情况F.是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌G.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜②中药饮片处方应当审核项目：A.中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符B.饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确C.毒麻贵细饮片是否按规定开方D.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物 5.“四查十对”内容查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性◆对科别、姓名、年龄◆对药名、剂型、规格、数量◆对药品性状、用法用量◆对临床诊断 6.不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定不得限制◆门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药可以限制①麻醉药品；②精神药品；③医疗用毒性药品；④儿科处方 7.保存期限1年2年至少2年至少3年①普通处方②急诊处方③儿科处方医疗用毒性药品精神药品麻醉药品【注】销毁：处方保存期满后，经“医疗机构主要负责人批准、登记备案”，方可销毁 考点二　抗菌药物临床应用管理考点二　抗菌药物临床应用管理 1.分级管理及划分标准级别划分标准处方权的授予非限制使用级安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低初级专业技术职务任职资格的医师限制使用级安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高“中级以上专业技术职务”资格医师特殊使用级①疗效、安全性方面的临床资料较少；具有明显或严重不良反应②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物③价格昂贵的抗菌药物“高级专业技术职务”资格的医师 2.抗菌药物处方权的授予二级以上医院的医师◆本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权其他医疗机构医师、乡村医生和药师◆县级以上地方卫生行政部门组织相关培训考核，方可取得抗菌药物处方权或抗菌药物调剂资格【相关考点】执业医师、药师经考核合格后取得“麻药和精一”药品的处方权，药品调剂资格【注】取得“麻药和精一”药品的处方权医师“不得”为自己开具该类药品处方 3.抗菌药物遴选和定期评估制度遴选引进>>应当由“临床科室”提交申请报告，经“药学部门”提出意见后，由“抗菌药物管理工作组”审议>> “双2/3”审核同意：抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录清退程序>>清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行并报药事管理与药物治疗学委员会备案>>更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行12月禁止>>清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 4.抗菌药物的应用非限制使用级①预防感染②治疗轻度③局部感染限制使用级①严重感染②免疫功能低下合并感染③病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时特殊使用级◆不得在门诊使用；临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证【注】因抢救生命垂危的患者，可越级使用；应详细记录用药指征并24小时内补办手续 5.医疗机构细菌耐药监测主要目标细菌耐药率措施（1）超过30%的抗菌药物◆将预警信息通报本机构医务人员（2）超过40%的抗菌药物◆慎重经验用药（3）超过50%的抗菌药物◆参照药敏试验结果选用（4）超过75%的抗菌药物◆暂停应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定用否 6.抗菌药物应用的报告、取消药师药物调剂资格情形报告◆非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次◆限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次异常情况调查（1）使用量异常增长的抗菌药物（2）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物（3）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物（4）企业违规销售的抗菌药物（5）频繁发生严重不良事件的抗菌药物取消药物调剂资格①药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的；②发现处方“不适宜”情况未进行干预且无正当理由的；③发现“超常处方”情况未进行干预且无正当理由的【注】药师药物调剂资格取消后，在“六个月内”不得恢复其药物调剂资格 一、最佳选择题一、最佳选择题 （2021）根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。

执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。

1. 根据处方药与非处方药分类管理的（江南博哥）相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是______。

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主正确答案：B2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是______。

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作正确答案：B[解析]3. 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是______。

A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策正确答案：A[解析]4. 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是______。

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意正确答案：B[解析] 取得执业药师职业资格证书之后，无申请注册的时限要求。

执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案【正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算，分别管理E.医药分开核算，联合管理显示答案6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定，情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。

医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致中毒或死亡的药品。

品种由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定。

1.年度生产、收购、供应和配制计划管理毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。

生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。

2.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。

每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。

所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。

生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》炮制。

毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责，配方用药由国营药店、医疗单位负责。

3.保管、领发、核对制度收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。

严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。

毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。

在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施防止发生事故。

4.医疗单位供应和调配规定医疗单位供应和调配毒性药品：凭医师签名的正式处方。

国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方。

每次处方剂量不得超过二日极量。

调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

执业药师药事管理与法规-15-2(总分：25分，做题时间：90分钟)一、配伍选择题(总题数：16，score:25分)•A．新药•B．药品经营方式•C．药品经营范围•D．药品批发企业•E．药品零售企业【score:2分】(1).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是( )【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：名词(2).将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是 ( )【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：名词(3).将购进药品销售给消费者的药品经营企业是( )【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：名词(4).药品批发和药品零售是指( )【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：名词•A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金•B．处3年至7年有期徒刑，并处罚金•C．处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金•D．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金•E．处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利【score:1.50】(1).伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的 ( )【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：[知识点] 《中华人民共和国刑法》(节选)：扰乱公共秩序罪(2).在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的( )【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：[知识点] 《中华人民共和国刑法》(节选)：扰乱公共秩序罪。

2017 年执业药师药事管理与法规考试试题及答案俗话说临阵磨枪，不快也光，yjbys 小编在法规和综合的考试之前，为大家分享法律法规黄金考点120 题，希望对大家的考试有帮助哦!
1.根据执业药师资格制度现行规定，属于注销注册执业药师情形是(死亡或被宣告失踪、受开除行政处分的、无正当理由不在岗执业超过半年以上者)
2.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括(执对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告业药师必须遵守职业道德，忠于职守,负责对药品质量的监督和管理)。

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过(5 年)。

4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有(标签)。

5.审核并发给医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是(医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门)。

6.《医疗用毒性药品管理办法》规定，药品零信企业供应和调配毒性药品(凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过二日极量)。

7.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当(科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用)。

8.符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是(非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标。

执业药师药事管理与法规知识点2017年执业药师药事管理与法规知识点处方药与非处方药流通管理暂行规定1、进入流通领域的药品，其相应的警示语由生产厂家印刷在药品包装或药品说明书上。

处方药：凭医师处方销售、购买和使用!非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!2、零售药店对处方必须留存2年以上备查。

3、在药品零售网点数量不足，布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经地市级药监局审查、批准、登记，颁发乙类非处方药准销标志。

4、连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。

5、连锁超市其连锁总部必须具备与所经营的药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

6、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则。

执业药师资格制度暂行规定1、考试资格从事药学专业满7年、5年、3年、1年、0年的各种学历者。

2、执业药师资格注册管理机构-国家药监局执业药师资格注册机构-省级药监局注册监督检查机构-人事部及各级人事部门3、注册有效期为3年，期满前3个月，再次注册4、执业药师的执业准则：遵守职业道德，忠于职守，对药品质量负责，保证用药安全有效。

5、执业药师的执业职责：负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展临床药学工作。

6、执业药师实行继续教育登记制度。

戒毒药品管理办法1、戒毒药品系指控制并消除滥用阿pian类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。

2、多个单位联合署名的新药证书，只能由持有生产许可证和取得GMP认证的一家单位生产。

3、不得利用大众媒体进行戒毒药品的广告宣传。

4、戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。

第一部分（一到四章）一、时间归纳5年《药品生产许可证》有效期为5年;《药品经营许可证》有效期为5年;《医疗器械经营许可证》有效期为5年;《医疗机构制剂许可证》有效期为5年;《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年;《互联网药品交易服务资格证书》有效期为5年;药品生产批准文号有效期为5年。

3年执业药师注册证有效期为3年;医疗机构制剂批准文号有效期为3年；《印鉴卡》有效期为3年；《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。

《进口药材批件》一次性有效批件的有效期为1年；《进口药材批件》多次性有效批件的有效期为2年。

处方保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保持期限为3年；药品零售企业外配处方保存2年以上。

各种记录的保存期限经营企业药品采购、验收、销售等记录及凭证应当至少保存5年(GSP)；疫苗的购进、分发、供应及购销记录保存至超过疫苗有效期2年；蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、销售等记录保存至超有效期2年医疗用毒性药品及制剂的生产记录保存5年。

麻醉药品和第一类精神药品处方限量门诊一般患者注射剂1次常用量；其他剂型不得超过3日常用量；控缓释剂型不得超过7日常用量。

门诊癌症疼痛、重度慢性疼痛患者注射剂不得超过3日常用量;其他剂型不得超过7日常用量;控缓释剂型不得超过15日常用量住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量。

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量;盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

医疗用毒性药品每次处方极量不得超过2日极量。

药品召回一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用;启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案;药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

执业药师药事管理与法规-17-2(总分：24分，做题时间：90分钟)一、配伍选择题(总题数：14，score:24分)•A．处方药•B．现代药•C．传统药•D．非处方药•E．调配、销售【score:2分】(1).警示语或忠告语为“凭医师处方销售、购买和使用!”的为( )【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】暂行规定》：生产、批发企业销售(2).警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是( )【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：生产、批发企业销售(3).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售( )【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】暂行规定》：生产、批发企业销售(4).执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后，正确( )药品【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：药店零售•A．需求总量•B．种植情况•C．经营制度•D．总量控制•E．药用原植物【score:1.50】(1).国家对麻醉药品实行定点( )【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条例》：经营(2).国家对麻醉药品药用原植物的种植实行( )【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条例》：种植、实验研究和生产(3).国家根据精神药品的实际需求确定( )【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】。