实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

医疗机构药品质量自查报告(精选)医疗机构药品质量自查报告一、引言作为一家医疗机构，我们深知药品质量对于医疗事业的重要性。

为了确保药品的质量和安全，我们定期进行药品质量自查。

本报告旨在总结我们自查工作的情况和结果，并提出改进措施，以进一步提高我们医疗机构在药品管理方面的水平。

二、自查内容与方法自查的内容主要包括购入药品的合规性、储存条件的符合性、药品注册与备案情况、药品有效期管理、药品合理使用等方面。

自查的方法主要采取问卷调查、实地检查和文件资料审核等多种方式。

我们建立了自查小组，由负责药品管理的专业人员组成，确保自查工作的全面性和专业性。

三、自查工作的情况和结果1. 购入药品的合规性我们从正规药品供应商购买药品，并且要求供应商提供相关的合格证明和质检报告。

自查结果显示，我们采购的药品都具备合法合规的资质。

除此之外，我们还建立了采购药品的档案，并与供应商签订合同，明确双方的权责。

从整体情况来看，我们的药品采购工作符合相关规定和要求。

2. 储存条件的符合性我们要求各个科室建立药品库房，并明确药品储存条件和储存期限。

自查发现，药品库房温湿度控制良好，各类药品按照要求进行分类储存，有效避免了药品质量因储存条件不当而受损。

此外，我们还采取相应的措施确保储存环境的清洁和卫生，以保障药品质量和安全。

3. 药品注册与备案情况我们对所有的药品进行了注册与备案，并及时更新药品目录。

自查显示，我机构药品的注册与备案工作做到了及时、完整。

同时，我们还对过期、禁用和停供的药品进行了处理，并建立了相应的记录，以追溯药品使用过程，确保患者的用药安全。

4. 药品有效期管理药品的有效期管理是保障药品质量的重要环节。

我们建立了有效期管理的制度和流程，并进行定期检查和抽样检验。

自查结果显示，我们的有效期管理工作得到了有效的执行。

我们对即将过期的药品进行处理，确保患者使用的是有效期内的药品，从而最大程度地保障药品的疗效。

5. 药品合理使用我们加强了对医务人员的培训和管理，以提高医务人员的药品使用水平和合理用药意识。

医疗机构药品管理自查报告（通用6篇）医疗机构药品管理自查报告1为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。

医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。

设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。

同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。

同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。

对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收：严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。

从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。

四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。

医疗机构药品自查报告医疗机构药品自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的.管理工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。

建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。

我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。

备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。

根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

医院制剂室自查报告医疗机构制剂室专项检查报告表12345 【篇二：实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告】1345【篇三：中医院自查自纠整改措施】中医院以“以病人为中心，发挥中医药特色优势提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动自查自纠整改措施根据粤中医办函〔2015 〕80 号《关于做好广东省二级中医医院持续改进检查评估工作的通知》，按照国家中医药管理局《二级中医医院以“以病人为中心，发挥中医药特色优势提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案实施细则》的要求，我院于7-10 月实施自查自纠。

根据自查出来的问题提出整改措施如下：第一部分、发挥中医药特色优势的措施问题1、我院正在进行中医适宜技术视频网络平台建设，目前暂未加入国家中医适宜技术视频网络平台，无法参加相关视频会议，接受或提供远程中医技术指导，扣8 分。

整改措施：加快中医适宜技术视频网络平台建设，争取今年12 月底完成此项工作。

由信息科负责落实。

第二部分、队伍建设问题1、中医类别执业医师（含执业助理医师）占执业医师比例为43.4% （v 60% ），不达标，扣5分。

整改措施：加强医师队伍建设，力争3 年内通过录用应届大学毕业生或招聘中医人才等方式，再充实中医类别执业医师（含执业助理医师）20 名，使我院类别执业医师（含执业助理医师）达到医师总数的60% 以上。

由人事科负责落实。

问题2.我院没有icu 病房，无icu 护理人员，扣5 分。

整改措施：由于各方面的条件限制及临床实际需要，短期内尚无法解决。

问题3. 手术室护理人员与手术间之比达到2:1 ，未达标，扣2 分。

整改措施：在年内达到手术室护理人员与手术间之比达到2:1 的配备要求。

人事科、护理部负责落实。

问题3、医院根据实际情况，认真组织院内中医药人员积极参加省、市等各级中医药组织培训，接受中医药继续教育培训达到100% 。

每年组织临床科室非中医类别执业医师中医药基本知识与技能培训，并在培训后实施考核，考核比例达到100% 。

实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制质量管理的一项重要规范，对医疗机构的制剂配制工作进行了详细的要求和管理指导。

为了确保医疗机构的制剂配制质量，我们按照规范要求，对我院的制剂配制工作进行了自查，并制定了自查报告如下。

一、制剂配制人员和设施管理根据规范要求，我院制剂配制工作要求配有相应的专职人员，并配备了必要的设施和设备。

我们核查了所有配制人员的从业资格和培训情况，并发现所有配制人员具备相应资质和经验。

在设施和设备管理方面，我们定期进行设备的维护和保养，并及时处理设备的故障。

此外，我们还对制剂配制的场所进行了风险评估，并采取了必要的防护措施。

二、制剂配制管理文件我院按照规范要求编制了《医疗机构制剂配制质量管理制度》、《制剂配制管理程序》等管理文件，并将其公示于医疗机构内。

在制剂配制管理文件的使用方面，我们进行了培训，确保所有相关人员都能正确使用和理解这些文件。

此外，我们还对这些文件进行了定期的审核和更新，以保证其始终符合最新的法规和要求。

三、原料选用和处理原料的质量是影响制剂质量的重要因素之一、为了确保原料的质量，我们按照规范要求，建立了原料采购和验收制度，并定期对原料进行抽样检验。

在原料处理方面，我们要求配制人员对原料进行合理的储存和保管，并对过期或者损坏的原料进行及时的处理和报废。

同时，我们还建立了原料的档案管理体系，以便追溯和管理。

四、制剂配制操作和核查制剂配制操作是关键步骤，对制剂质量起到决定性作用。

我们要求配制人员在制剂过程中，严格按照规范要求进行操作，并做好记录和核查。

配制操作前，我们要求配制人员对制剂设备进行必要的清洁和消毒工作，并对操作环境进行控制。

在操作过程中，我们要求配制人员使用准确的计量工具，并对所有配制步骤进行记录。

在配制完成后，我们进行了必要的核查和比对，确保配制的制剂符合质量要求。

五、制剂质量评价和存取管理为了确保制剂质量，我们按照规范要求，对配制的制剂进行了质量评价和检验。

实行《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告GPP原文认证检查标准制剂室基本状况第一章总则第一条依据《中华人民共和国药品管理法》的规定 , 参照《药品生产质量管理规范》的基来源则，拟订本规范。

第二条医疗机构制剂是指医疗机构依据本单位临床需要而惯例配制、自用的固定处方制剂。

第三条医疗机构配制制剂应获得省、自治区、直辖市药品监察管理局颁发的《医疗机构制剂允许证》。

第四条国家药品监察管理局和省、自治区、直辖市药品监察管理局负责对医疗机构制剂进行质量监察，并公布质量通告。

第五条本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，合用于制剂配制的全过程。

第二章第六条医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂能否成立制剂配制、查验和质量管理机构，明确各是机构与人室、药检室和质量管理组织。

机构与岗位人员的职机构和人员的职责。

员责应明确，并装备拥有相应素质及相应数目的专业能否装备与制剂配制相适应的管理人员和技术人是技术人员。

员，并拥有相应的专业知识。

第七条医疗机构负责人对本《规范》的实行及制剂质量负责。

医疗机构负责人能否对规范的实行负责，能否对制剂质量负责。

是第八条制剂室和药检室的负责人应拥有大专以上药学或有关专业学历，拥有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和办理的能力。

制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。

第九条从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，拥有基础理论知识和实质操作技术。

凡有特别要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训。

制剂室负责人和药检室负责人能否拥有医药或有关是专业大专以上学历，并拥有相应管理的经验和对工作中出现的问题作出正确判断及办理的能力。

制剂室负责人和药检室负责人能否相互兼任。

否从事制剂配制操作的人员能否经相应的专业技术培是训上岗。

从事制剂质量查验的人员能否经相应的专业技术培是训上岗。

从事中药材、中药饮片查收的人员能否经相应的专是业知识的培训，拥有辨别药材真伪、好坏的技术。

医院药品质量管理自查报告一、前言药品质量安全是医院管理的重要组成部分，直接关系到患者的生命安全和医院的声誉。

为了确保患者用药安全，提高医院药品质量管理水平，根据国家药品监督管理局和卫生行政部门的相关规定，我院开展了药品质量管理自查工作。

现将自查情况报告如下：二、组织机构及职责1. 成立药品质量管理小组：由院长担任组长，药剂科、医务科、护理部等相关部门负责人为成员。

药品质量管理小组负责制定药品质量管理规章制度，监督药品质量管理工作的落实，定期进行药品质量检查。

2. 药剂科：负责药品采购、储存、配送、调剂和合理用药指导等工作。

药剂科设立专门的药品质量管理小组，负责药品质量的日常监督和检查。

3. 医务科：负责临床用药的监督和管理，制定药品不良反应监测和报告制度。

4. 护理部：负责护理人员用药知识的培训和指导，提高护理人员对药品质量管理的重要性认识。

三、自查内容1. 药品采购：检查药品采购渠道是否合法，是否有资质证明，采购记录是否完整，是否存在采购假冒伪劣药品的行为。

2. 药品储存：检查药品储存条件是否符合要求，是否建立并执行温湿度监测制度，药品储存是否存在交叉污染、霉变、过期等问题。

3. 药品配送：检查药品配送过程是否规范，是否有运输温度记录，配送时间是否及时，药品是否在有效期内使用。

4. 药品调剂：检查药品调剂过程是否规范，是否存在配伍禁忌、剂量错误等问题，是否有药师对处方进行审核。

5. 药品使用：检查临床医生用药是否合理，是否有药师对患者进行用药指导，是否存在滥用、过度使用等问题。

6. 药品不良反应监测：检查药品不良反应监测和报告制度是否建立并执行，是否有专人负责收集、整理和分析药品不良反应信息。

四、自查发现的问题及整改措施1. 问题：部分药品采购渠道不规范，存在采购假冒伪劣药品的风险。

整改措施：严格药品采购渠道，加强对药品供应商的资质审核，建立并执行严格的采购审批制度。

2. 问题：药品储存条件不达标，存在药品霉变、过期等问题。

医疗机构自查报告医疗机构自查报告通用15篇在人们素养不断提高的今天，报告使用的次数愈发增长，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。

其实写报告并没有想象中那么难，下面是作者为大家收集的医疗机构自查报告，仅供参考，欢迎大家阅读。

医疗机构自查报告1按照你局印发的《关于进一步贯彻落实的通知》要求，结合我市医疗机构实际，我局对中药制剂的发展现状进行了深入细致的自查，现将自查情况汇报如下：一、中药制剂现状调查迄今为止，我市医疗机构没有中药制剂的申报、开发、生产，其主要原因如下：1.长期以来，我市医疗机构业务用房少、基础条件差且极不配套，无法提供中药制剂配套用房。

2.由于我市医疗机构发展长期滞后，业务徘徊难进，医疗机构自身生存困难，职工待遇低，一直无力发展中药制剂。

3.我市医疗机构专业技术人员长期缺乏，近年来通过招考、招聘等多种形式积极引进药学、中药学类人才，但中药制剂相应的专业技术人员一直严重缺失，无法达到组建制剂室、药检室和质量管理组织人员要求。

4.中药制剂在申报审批时必须积累多方面的资料和大量的临床申报材料，需要付出大量的人力物力，而且申报和开发程序复杂、周期长、成本高，我市医疗机构目前无力进行申报、开发、生产。

5.尽管各种医疗保险深入开展，但中医药特色的服务项目和药品报销种类少、报销范围窄、报销比例低，老百姓不愿、医生也不敢使用。

二、中药制剂发展措施1.认真组织学习《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》等相关文件，领会精神，提高认识，落实责任。

2.组织制定贯彻落实的具体实施方案，拟定医疗机构中药制剂的发展规划。

3.积极做好中医经典名方、名老中医经验方、专科专病的口服和外用中药的临床资料收集整理，为医疗机构中药制剂的申报、开发、生产打下坚实的基础。

注重以名老中医长期临床实践的验方为基础，与名老中医临床经验和学术的传承相结合。

4.在市中医院住院部和门诊综合大楼项目中及早进行中药制剂室的规划，并保证标准、规范、配套、科学设置。

医疗机构药品质量管理自查报告医疗机构需要定期对药品质量进行检验，以下是收集的自查报告，仅供大家阅读参考!根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对201X年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。

建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。

我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。

备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。