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关于对日本“肯定列表制度”的研究报告(国家质量监督检验检疫总局专家组)1. 日本“肯定列表制度”简介日本“肯定列表制度”涉及对所有农业化学品的管理，在该制度下，对所有农业化学品制定了限量标准，包括: “暂定最大残留限量标准”(以下简称“暂定标准”)和“一律限量标准”(以下简称“一律标准”)。
此外，还制定了“豁免物质”清单。
日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括4个类型:(1) “暂定标准”共涉及农药、兽药和饲料添加剂734种(附件1)，农产品食品264种(类)，暂定限量标准51392条；(2) 沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准，共涉及农业化学品63种(附件2)，农产品食品175种，残留限量标准2470条；(3) “一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品或其他农产品制定的一个统一限量标准，即0.01ppm；(4) 豁免物质，共68种，包括杀虫剂和兽药13种、食品添加剂50种和其他物质5种(附件3)。
此外，还有15种农业化学品不得在任何食品中检出(附件4)；有8种农业化学品在部分食品中不得检出，涉及84种食品和166个限量标准(附件5)。
1.1 “肯定列表制度”的背景日本已登记或已设定残留标准的农兽药(350种)远少于世界上使用的农兽药数(700多种)，而按照日方现行规定，对于没有制定限量标准的农兽药，即使发现某种食品中含有该物质，也允许其在日本销售。
由于日本大部分农产品依靠进口(60％左右)，对于进口食品中可能含有的这部分农兽药的监管，目前尚处于失控状态。
另一方面，近年来频频出现的进口农产品农兽药超标事件以及日本国内发现的未登记农药的违法使用问题使消费者陷入对食品安全性的极度不信任状态。
为了扭转这种局面，日本专门成立了食品安全委员会，以加强和协调相关机构对食品安全的管理。
同时，农林水产省修改了农药取缔法，加强对未登记农药的取缔和处罚。
厚生省(MHLW)修订了食品卫生法，并根据修订案，开始对食品中农业化学品残留物引入所谓的“肯定列表制度”(Positve List System)。
禽肉企业如何应对日本《肯定列表制度》2005年11月16日日本政府向世界正式公布了新的食品、农产品中农药、兽药残留法规，叫做《肯定列表制度》，定于2006年5月29日正式实施。
《肯定列表制度》是日本新食品卫生法的一个配套法规，共涉及797种农药、兽药及饲料添加剂，53862个限量标准(包括“现行标准”和“暂定标准”)。
《肯定列表制度》由5种标准组成。
①现行标准：包括63种化学物质，2470个检测限量，可继续沿用；②暂定标准：包括734种化学物质，51392个检测限量，属新设立的；⑧禁用物质：15种化学物质，规定完全不得检出；(垒)豁免物质：68种天然和化学物质，主要是维生素、微量元素等营养剂，允许使用，不做检测；⑤一律标准：凡是日本、欧、美、新西兰、澳大利亚等国家(地区)现在尚未设限的其他化学物质，检出限量一律不得超过0．01 mg／kg(0．01ppm，即1／亿)。
《肯定列表制度》是日本现行的“否定列表制度”的发展形式。
过去，把规定不得使用的化学物质列入表内，对原料实行检测，违者必究。
现在，是把可以使用的物质列入表内，规定极限值，超过即属违法。
“肯定制度”不仅检测原料，也检测全部成品和半成品，包括辅料和添加剂。
种类除检测谷类、蔬菜、果实类之外，还包括肉类、乳、蛋、水产、鱼类、贝类在内的所有生鲜及加工食品、饮料、调味品和饮用水。
《肯定列表制度》检测标准大大提高，无限放大了需要检测和使用苛刻剂量标准的化学物质的种类，准入门槛的极大抬高可使日本在不加预告的情况下随时启动技术壁垒措施，对我国禽肉和农产品出口是一个极其严峻的障碍和考验，它会极大地增加我国的原料成本、生产成本和检测成本(平均每批40000元检测费)，明显地降低对日出口数量，必将对我国一条龙禽肉出口企业构成严重压力和挑战。
现将本人对于如何应对日本《肯定列表制度》的几点意见归纳如下，供国内业界同仁和相关人士讨论参考。
1 农药方面日本列表法中农兽药等共799种，其中70％为农药。
⽇本《⾷品中农业化学品肯定列表制度》的实施及影响⼀、⽇本《⾷品中农业化学品肯定列表制度》的出台与⽬前的基本情况2003年5⽉，⽇本修订了《⾷品卫⽣法》。
依据新修订的《⾷品卫⽣法》⽇本于2005年11⽉16⽇颁布并于2006年5⽉29⽇实施⾷品中农业化学品(农药、兽药及饲料添加剂等)残留限量《肯定列表制度》。
⽇本的《肯定列表制度》---⽇本现⾏的制度只对255种农业化学品设⽴9321个限量标准，其它未制定标准的即使检出仍然允许流通和销售。
⽽《肯定列表制度》中把农业化学品分为暂定标准、⼀律标准、禁⽤药物、豁免物质4⼤类800多种。
暂定标准---对734种农业化学品制定了51392个指标，其中与⽔产品有关的农业化学品约119种。
其中7种与我国标准相同，2种宽于我国标准，5种⽐我国标准严格，105种我国尚未制定标准。
禁⽤药物---规定了15种农业化学品为不得检出。
豁免物质---包括维⽣素、矿物质、氨基酸、虾青素、卵磷脂等68种。
⼀律标准---上述药物以外的任何药物残留，全部定为不得超过0.01ppm。
⼆、《肯定列表制度》对我国出⼝贸易的影响。
<⼀>设限数量⼤幅增加⽇本⽬前仅规定了225种农业化学品、9321个限量标准、涉及⾷品、农产品186种。
在《肯定列表制度》中仅《暂定标准》⼀项就涉及到734种农业化学品、51392个限量标准、364种⾷品，分别是过去全部规定的2.8倍、5.6倍和1.4倍。
<⼆>限量标准更为严格除⼀律标准外，⽇本已制定了《暂定标准》，⽽我国没有限量标准的农业化学品492种，33418项，涉及⾷品、农产品262种;对同⼀种产品，⽇本暂定限量指标严于我国现⾏限量标准的农业化学品74种、247项。
该《制度》⾸次从单项法规向系统法规过度，限量标准⼏乎覆盖⼤部分农、兽药和添加剂，⽆限量放⼤了检测项⽬种类。
<三>检测项⽬成倍增加根据《肯定列表制度》，每种⾷品、农产品涉及的残留限量标准平均为200项，有的甚⾄超过400项。
日本肯定列表制度主要内容1.1 肯定列表系统内涵及其执行措施概要在食品中引入农业化学品残留物肯定列表系统，即禁止含有未制定最大残留限量标准（MRLs）且含量超过一定水平（一律标准）的农用化学品的食品销售。
该系统将在《食品卫生法》修正案发布（2003年5月30日）后三年内（2006年5月29日）生效。
为实施肯定列表系统，健康、劳动与福利部将在2006年5月之前采取如下三项措施：i、根据《食品卫生法》修正案第11款第3段的规定，制订一律标准，在该标准水平下不太可能对人体健康产生不利影响（一律标准）。
ii、根据《食品卫生法》修正案第11款第3段的规定，指定不会对人体健康造成不利影响的物质（豁免物质）。
iii、根据《食品卫生法》修正案第11款第1段的规定，制订食品中临时最大允许残留限量标准（MRLs）。
健康、劳动与福利部于2003年10月公布了“临时最大残留限量标准”第一次草案，在2004年8月公布了“临时最大残留限量标准”第二次草案、“统一限量标准”草案以及“豁免物质”草案。
在广泛征求国内外意见的基础上，2005年6月21日，日本正式向各WTO成员通报了“临时最大残留限量标准”、“统一限量标准”以及“豁免物质”最终草案。
1.2 临时最大残留限量标准的制定程序及最终草案1.2.1制定临时最大残留限量标准的背景在肯定列表制度生效以后，日本将禁止含有未制定最大残留限量标准的超过一定水平的农用化学品的食品的流通。
然而，根据日本食品卫生法制定的农用化学品的现有最大残留限量标准还不能充分地覆盖国际食品法典标准（Codex Standard）和农用化学品国内登记许可标准（WHL标准），这将妨碍肯定列表制度的顺利实施。
因此，日本参照国际食品法典标准，对于食品中还未制定最大残留限量标准的农用化学品残留物，制定临时最大残留限量标准（MRLs），但临时最大残留限量标准并不覆盖所有物质（如豁免物质）。
1.2.2制定临时最大残留限量标准的一般通则i、抗生素与合成抗菌剂抗生素与合成抗菌药的现行标准应当保持不变，食品不得含有抗生素，肉类、禽类、蛋类、鱼类和贝类不得含有合成抗菌药。
日本“肯定列表制度”及其农药残留限量标准（毛雪丹，中国疾病预防控制中心营养与食品安全所，北京100021）食品中农兽药残留问题是食品安全领域的重要内容，食品中农兽药残留标准问题也是世界各国关注的热点。
在日本，已登记或已设定残留标准的农兽药350种，远少于世界上使用的农兽药数(700多种)。
按照日方现行规定，即使某种食品中含有未制定残留限量标准的农兽药，也可以在日本销售。
日本60%左右农产品依靠进口，对于进口食品中可能含有的这部分农兽药的监管，目前尚处于失控状态。
同时进口食品和农产品中农兽药超标事件以及日本国内发现的未登记农药的违法使用问题使消费者对本国食品的安全性产生了极度不信任感。
为此，日本健康、劳动与福利部(MHLW)修订了食品卫生法，并根据修订案，开始对食品中农业化学品残留物引入所谓的“肯定列表制度”(PositveListSystem)。
在新的“肯定列表”制度中，日方重新设定了734种农药、兽药及饲料添加剂(其中农药498种)的数万多个最大允许残留限量标准(即“暂定标准”)；对尚不能确定具体“暂定标准”的农药、兽药及饲料添加剂，设定0.01ppm的“一律标准”，一旦食品中残留物含量超过此标准，将被禁止进口或流通。
同时该制度还制定了“豁免物质”名单。
“肯定列表制度”与日方现行制度有较大的差别。
日本厚生劳动省于2005年6月21日，通过WTO正式向我国通报了农业化学品“肯定列表”制度及为实施该制度而制定的“残留限量标准”最终草案(通报号G/SPS/N/JPN/145)。
日本有关部门日前表示，将在参考各方意见后于2005年11月前发布公告，并于2006年5月30日起正式实施新食品卫生法“肯定列表”制度。
我国对日出口的食品和农产品占我国出口总量的30%左右，该制度一旦实行，将对我国贸易产生巨大影响。
一、“肯定列表制度”的内容日本健康、劳动与福利部于2003年5月30日发布了《食品卫生法》修正案，根据修正案第11款第1段，健康、劳动与福利部将制定食品中临时最大允许残留限量标准，也称为“暂定标准”；根据修正案第11款第3段，将制定“一律标准”,在该标准水平下残留物不太可能对人体健康产生不利影响；制定不会对人体健康造成不利影响的物质的名单(豁免物质)。
日本“肯定列表制度”知識問答李元平黃冠勝林偉唐光江李建軍唐丹舟/ 編著國家品質監督檢驗檢疫總局中華人民共和國商務部二00六年一月前言2003年5月，日本修訂了《食品衛生法》。
依據新修訂的《食品衛生法》，日本將於2006年5月29日起實施食品中農業化學品（農藥、獸藥及飼料添加劑等）殘留“肯定列表制度”，並執行新的殘留限量標準。
與日本現行標準相比，新標準對食品中農業化學品殘留限量的要求更加全面、系統和嚴格。
日本是我國食品、農產品出口的第一大市場。
2005年，我對日出口食品、農產品79.3億美元，占我國食品、農產品出口量的29.2％。
“肯定列表制度”及殘留限量新標準的實施，必將給我食品農產品出口帶來嚴峻考驗。
為了幫助國內相關管理部門，特別是食品農產品出口企業儘快瞭解日本“肯定列表制度”基本情況，提前做好應對工作，我們特編寫了此手冊。
需要指出的是，日本“肯定列表制度”及殘留限量新標準內容相當龐雜，本手冊僅就其中一些主要問題進行了簡要闡述；同時，日本“肯定列表制度”及殘留限量新標準修改極為頻繁。
編者建議，讀者應及時跟蹤有關資訊，可通過中國WTO/TBT-SPS國家通報諮詢中心網站()獲取日本“肯定列表制度”及殘留限量新標準的全部內容及最新內容。
目錄一、“肯定列表制度”的基本情況- 1 -1. 什麼是食品中農業化學品殘留“肯定列表制度”？┈┈(1)2. 日本為什麼要在農業化學品殘留管理中引入“肯定列表制度”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(1)3. 日本實施“肯定列表制度”的法律依據是什麼？┈┈┈(2)4. “肯定列表制度”如何具體落實？┈┈┈┈┈┈┈┈┈(3)5. “肯定列表制度”與日本現行管理制度有何區別？┈┈(4)二、“豁免物質”的基本情況6. 什麼是“豁免物質”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(5)7. 日本目前確定的“豁免物質”有多少？┈┈┈┈┈┈┈(5)8. “豁免物質”清單會修改嗎？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(5)三、“最大殘留限量標準”的基本情況9. “最大殘留限量標準”包括幾種類型？┈┈┈┈┈┈┈(6)10. 在所有食品中均“不得檢出”的農業化學品共有多少種，該標準如何具體執行？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(6)11. 如何理解“暫定標準”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(6)12. “暫定標準”數量有多少，涉及多少農業化學品和食品？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(7)13. “暫定標準”是如何制定的？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(7)14. 日本“暫定標準”中參考CAC標準、國內標準及國外標準數量各有多少？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(10)15. 日本“暫定標準”的限量水準如何？┈┈┈┈┈┈┈(10)16. 如何理解“未制定暫定標準但在‘肯定列表制度’生效後仍然有效的現行標準”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(10)- 2 -17. 日本食品中農業化學品殘留限量新標準與現行標準有何區別？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(11)18. “最大殘留限量標準”會修改嗎？┈┈┈┈┈┈┈┈(11)四、“一律標準”的基本情況19. 什麼是“一律標準”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(12)20. “一律標準”的制定依據是什麼？┈┈┈┈┈┈┈┈(12)21. 當分析方法的最低檢出線高於“一律標準”時如何處理？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(13)22. 對於無最大殘留限量標準的加工食品，日本均採用“一律標準”嗎？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(13)五、相關檢測問題23. 日本對有限量指標的專案都有相應的檢測方法嗎？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(14)24. 日本對有限量指標的專案都要求檢測嗎？┈┈┈┈(14)六、日本“肯定列表制度”的影響及對策25. 日本農業化學品殘留限量新標準與我國現行標準的區別？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(15)26. “肯定列表制度”對我食品出口有何影響？┈┈┈┈(15)27. 出口企業如何才能有效降低“肯定列表制度”的影響？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(16)七、其他問題28. “肯定列表制度”對農業化學品的使用有要求嗎？┈(17)29. 可從哪些途徑得到“肯定列表制度”及殘留限量新標準的詳細資料？┈┈┈┈┈┈┈- 3 -┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(17)30. “肯定列表制度”何時開始執行？┈┈┈┈┈┈┈┈(18)一、“肯定列表制度”的基本情況1. 什麼是食品中農業化學品殘留“肯定列表制度”？“肯定列表制度”(Positive list system) 是日本為加強食品(包括可食用農產品，下同) 中農業化學品(包括農藥、獸藥和飼料添加劑，下同) 殘留管理而制定的一項新制度。
日本《肯定列表制度》普及手册青岛正大有限公司（2006.4）目录1、什么是《肯定列表制度》？它包括哪些内容？2、日本《肯定列表制度》是何时公布的？何时开始实施？对产品的时间界定有何规则？3、《肯定列表制度》和日本现行的药残法规有什么不同？4、日本为什么要出台《肯定列表制度》？该制度只针对进口国吗？它对我国食品和农产品出口有何影响?5、什么叫“禁用物质”？禁用物质包含哪些化学物质？6、什么叫“一律标准”？一律标准的限量是多少？7、什么叫PPM，什么叫PPB？8、什么是“暂定标准”？暂定标准的深层次涵义如何？9、对于日本的“暂定标准”，我们的应对措施是什么？10、《肯定列表制度》会牵涉到公司的哪些部门和单位？11、从本公司实际出发，我们应对日本《肯定列表制度》的最大困难和问题在哪里？12、为了克服农药残留，我们应该做哪些工作？13、为了克服兽药残留，我们应该做哪些工作？14、哪些兽药可以在出口肉鸡中选择使用？15、动保中心及食品品管化验室应做哪些应对工作？16、食品加工厂工人用药应注意哪些事项？17、《肯定列表制度》实施后，日本客户在药残检测方面，会对我公司提出什么具体要求？1、什么是《肯定列表制度》？它包括哪些内容？《肯定列表制度》是日本新食品卫生法的一个配套法规，共涉及799种农药、兽药和饲料添加剂，53862个限量标准。
《肯定列表制度》由五种标准组成。
（1）现行标准：包括63种化学物质，2470个检测限量，可继续沿用；（2）暂定标准：包括734种化学物质，51392个检测限量，属新设立项目；（3）禁用物质：15种化学物质，规定完全不得检出；（4）豁免物质：68种天然和化学物质，主要是维生素、微量元素等营养剂，允许使用，不做检测；（5）一律标准：凡是日本、欧、美、新西兰、澳大利亚等国家（地区）现在尚未设限的其他化学物质，均列入一律标准。
2、日本《肯定列表制度》是何时公布的？何时开始实施？对产品的时间界定有何规则？2005年11月16日日本政府向世界正式公布了新的食品、农产品中农药、兽药和饲料添加剂残留法规，叫做《肯定列表制度》，定于2006年5月29日起开始实施。
1. 日本“肯定列表制度”的基本情况实施“肯定列表制度”，是日本为了加强农产品中农业化学品残留而采取的一项新措施，对我国农产品的出口来讲无疑是新的技术性贸易壁垒。
“肯定列表制度”对农产品、食品中所有农业化学品残留物都有明确规定，其中15种农药、兽药禁止使用；对797种农药、兽药及饲料添加剂设定了53 862个限量标准，包括现行标准和暂定标准；对没有设定限量标准的，执行“一律标准”，即含量不得超过0.01 mg/kg。
只有68种天然和化学合成物质（主要是营养剂）作为豁免物质不设限量。
从2006年5月29日起，只有符合“肯定列表制度”要求的食品、农产品才能进入日本市场。
日本农业化学品管理制度的变化，将大大增加我国输日农产品、食品的贸易成本，延缓通关速度，严重影响我国农产品、食品对日贸易的健康发展。
2. 日本“肯定列表制度”对我国输日农产品贸易的影响（1）设限数量大幅增加日本目前仅规定了255种农业化学品、9 321个限量标准，涉及食品和农产品186种。
在“肯定列表制度”中，仅“暂定标准”一项就涉及到734种农业化学品、51 392个限量标准和264种食品，分别是过去全部规定的2.8倍、5.6倍和1.4倍。
（2）限量标准更为严格除“一律标准”外，日本已经制定了暂定标准，而我国没有限量标准的农业化学品有492种、33 418项，涉及农产品、食品的有262种。
（3）检测项目成倍增加根据“肯定列表制度”，每种农产品、食品涉及的残留限量标准平均为200项，有的甚至超过400项。
实施“肯定列表制度”后，检测项目预计将增加5倍以上。
（4）通关速度大大减慢对输日食品，日官方均要求我出入境检验检疫机构出具卫生证书。
货抵日本港口后，日方还要抽查检验，有的产品甚至是批批检验。
检验的周期加长，必然延长货物在港口滞留时间，导致通关速度减慢。
（5）出口成本大幅增加农药与兽药残留监控检测费用增加，使出口产品的成本大幅度地增加，也使产品在国际市场的竞争力降低，最终导致出口受阻。
