注射用帕米膦酸二钠说明书
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注射用因卡膦酸二钠说明书注射用因卡膦酸二钠用于恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。
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注射用因卡膦酸二钠商品介绍通用名:注射用因卡膦酸二钠生产厂家: 湖北葛店人福药业有限责任公司批准文号:国药准字H20051176药品规格:10mg药品价格:¥0元注射用因卡膦酸二钠说明书【药品名称】商品名称:茵福通用名称:注射用因卡膦酸二钠英文名称:Incadronate Disodium for Injection【适应症】恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。
【规格】10mg(以C8H17NNa2O6p2·H2O计)【用法用量】用生理盐水溶解后稀释于500~1000ml生理盐水中,静脉滴注2~4小时。
一般病人一次用量不超过10mg,65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。
【不良反应】常见的不良反应为发热。
其他不良反应包括1.血压降低:血压降低只是偶然发生,如观察到异常情况,应作处理。
1.意识障碍:意识障碍很少发生,如观察到异常情况,应作处理。
2.急性肾功能不全:二膦酸盐的使用中这种报道极少,如出现这种情况,应适当处理。
3.低血钙:低血钙伴有手足抽搐,双手麻木等临床症状,在二膦酸盐的使用中这些报导极少,如出现这种情况,应注射钙剂等处理。
【注意事项】1.下列病人使用茵福需谨慎1.严重肾功能障碍患者(可能有较高的血药浓度)2.身体状况极度不良的患者(身体状况可能恶化)3.心脏疾病患者(静脉滴注生理盐水增加心脏负荷,可能导致左心室不全或充血性心脏不全)4.老年患者2.其他注意事项1.使用茵福后,需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等)2.使用茵福后,需注意观察与高钙血症相关的一些指标,如钙、磷、镁、钾。
由于使用茵福可能引起低血钙,需特别注意观察血清钙水平。
3.如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等),滴入钙剂即可有效缓解。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究,故不推荐使用。
注射用氯膦酸二钠使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用氯膦酸二钠使用说明书【药品名称】通用名称:注射用氯膦酸二钠商品名称:雅坤宇英文名称:Disodium Clodronate for Injection 【成份】氯屈膦酸二钠【性状】本品为无色澄明溶液。
【适应症】1.恶性肿瘤并发的高钙血症。
2.溶骨性癌转移引起的骨痛。
3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
4.各种类型骨质疏松。
【规格】0.3克(按CH2Cl2Na206P2计)【用法用量】1.Paget病:300mg/日,静脉滴注3小时以上,共5日,以后改口服。
2.高钙血症:300mg/日,静脉滴注3~5日或一次给予1.5g静脉滴注,血钙正常后改口服。
【不良反应】1.少数情况下会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。
2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。
如需要补钙,本品与钙剂应分开应用,用本品后2小时再用钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。
2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚不明确,不宜使用。
【儿童用药】小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【有效期】暂定18个月说明书字数:806。
帕米磷酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移高钙血症的价值杨玉鹏;陈曦;张志勇【摘要】目的探讨帕米磷酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移高钙血症的价值.方法 100例恶性肿瘤骨转移高钙血症的患者,随机分为研究组与对照组,各50例.研究组接受帕米磷酸二钠治疗,对照组接受唑来磷酸治疗.观察比较两组治疗前后血钙水平及血磷水平;两组恶性肿瘤骨转移的治疗疗效.结果治疗前,两组血钙水平及血磷水平比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,研究组血钙水平及血磷水平均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).研究组治疗总有效率96%(48/50)高于对照组的80%(40/50),差异具有统计学意义(P<0.05).结论帕米磷酸二钠可以减少恶性肿瘤骨转移患者高钙血症,提高治疗疗效,减轻骨转移造成的疼痛.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2018(012)017【总页数】2页(P10-11)【关键词】帕米磷酸二钠;恶性肿瘤骨转移;高钙血症【作者】杨玉鹏;陈曦;张志勇【作者单位】471002 河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)骨肿瘤科;471002 河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)骨肿瘤科;471002 河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)骨肿瘤科【正文语种】中文通讯作者:张志勇双磷酸盐是临床上常用于治疗高钙血症的药物, 其中以帕米磷酸二钠与唑来磷酸最为常见[1], 但目前文献中有关两者的使用疗效及安全性报道较少。
本研究收集了2012年2月~2017年3月本院恶性肿瘤骨转移高钙血症的患者, 分析帕米磷酸二钠与唑来磷酸的治疗差异, 现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年2月~2017年3月本院恶性肿瘤骨转移高钙血症的患者100例, 所有患者均由病理学或细胞学结果确诊为恶性肿瘤, 随机分为研究组与对照组, 各50例。
研究组男29例, 女21例, 平均年龄(48.25±12.38)岁。
帕米膦酸二钠商品名:阿可达 Aredia通用名:帕米膦酸二钠注射粉剂 pamidronate disodium药物分类:影响骨代谢的药物性状:本品化学名为氨羟丙基二磷酸二钠,是二钠-3-氨基-羟基亚丙基-11-二磷酸五水化合物。
另外尚含甘露醇作为赋型剂。
药理作用:本药是破骨细胞性骨溶解抑制剂。
它与羟基磷灰石结晶体结合,抑制这些结晶体在体外的形成和溶解。
在体内对破骨细胞性骨溶解的抑制,至少部分是由于这些物质连结到矿物质性的骨基质上。
本药能牢固地吸附在骨小梁的表面,形成一层保护膜,阻止破骨前体细胞吸附于骨及随后被转化成为成熟的破骨细胞的过程。
在大多数高钙血症病人中,本药通过降低血清钙水平,改善肾小球滤过率,并减低血清肌酐水平。
药代动力学:在骨转移的病人,当以60 mg的剂量,超过1小时恒速静脉滴注时,帕米膦酸钠的平均峰浓度达到9.25 nmol/mL。
在患Paget''s 病的病人,当以15 mg/hr恒速滴注本药30 mg时,产生大约3-4 nmol/m L的稳态血浆水平。
在人体,54%的本药与血浆蛋白结合。
假如钙浓度超过正常水平,结合部分会增高。
部分滴注的帕米膦酸钠将不经肾排泄,而结合到血管外组织。
输注60 mg后1-5小时,本药平均血浆半衰期为0.62小时。
在静脉滴注期间,平均肾廓清率为69 mL/分。
在肿瘤病人,静脉滴注60 mg后0-72小时,原型物质的总的尿排泄量为输注剂量的47-55%。
在有轻度肾功能损害的病人,本药的清除率与肌酐清除率相关。
尚未发现肝功能异常对本药代谢有影响。
单次用药后解除临床症状的起效时间为2-7天,一般为3天。
作用持续时间从10天到1年不等,平均为28天,其中治疗肿瘤性骨溶解持续时间大于1个月,多为5-6个月。
治疗肿瘤性高钙血症的持续时间为3周到数月。
适应症:恶性肿瘤及其骨转移引起的高钙血症及骨质破坏溶解,消除疼痛,改善运动能力,减少病理性骨折,减少患者对放射治疗的要求。
帕米膦酸二钠治疗骨转移癌患者的疗效评价刘孟兴;吴涛【摘要】Objective To investigate the efficacy of disodium pamidronate in treatment of bone metastasis cancer .Methods 50 cases of bone metastasis cancer were divided into control group and experimental group according to different medication, 25 cases in each group.Control group was treated by chemotherapy, experimental group was treated on the basis of control group with disodium pamidronate 45 mg+0.9%sodium chloride solution 500 mL, intravenous drip.Pain maintenance time, patient pain grading and serum NTx levels were compared after treatment.ResuIts Compared with control group,pain maintenance time of experimental group was longer(P <0.05),pain level overall score was lower,NTx was lower(P <0.05). ConcIusion Disodium pamidronate can inhibit bone metastasis cancer patients with the degree of pain, reduce the levels of serum NTx.%目的:探讨帕米膦酸二钠治疗骨转移癌患者的疗效。
注射用帕米膦酸二钠治疗肿瘤高钙血症的疗效观察
张东峰;张彦明;王玮
【期刊名称】《山西医药杂志》
【年(卷),期】2005(034)004
【摘要】高钙血症是恶性肿瘤最常见的一种代谢并发症,尤其晚期癌肿患者约10%伴发本病。
由于破骨细胞加速骨破坏,释放过多的钙于血液中,而肾脏无法代谢过多的钙,通常导致脱水、骨痛、疲劳、恶心和意识模糊等。
当血钙水平显著升高时,可威胁病人生命,当出现症状或血钙高于3.25mmol/L时,应视为内科急症。
我科自2001年始用注射用帕米膦酸二钠(博宁)治疗高钙血症,收到了较为满意的
效果,现将治疗结果分析如下。
【总页数】2页(P325-326)
【作者】张东峰;张彦明;王玮
【作者单位】临汾铁路中心医院,041000;临汾铁路中心医院,041000;临汾铁路中心医院,041000
【正文语种】中文
【中图分类】R738.1
【相关文献】
1.不同剂量帕米膦酸二钠治疗肿瘤骨转移的疗效观察 [J], 李毅;吴娅利;王帅;陈川;
王阁;张洁;邱昊
2.大剂量帕米膦酸二钠治疗肿瘤骨转移疗效观察 [J], 赵建刚;尚官敏;董良;李海金;
段广亮;李朝阳
3.唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤所致高钙血症的疗效比较 [J], 陈鹏宇
4.不同剂量帕米膦酸二钠治疗肿瘤骨转移的临床疗效比较 [J], 赵华;肖斌
5.唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤所致高钙血症的疗效比较 [J], 陈鹏宇因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
注射用帕米膦酸二钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用帕米膦酸二钠
曾用名:
商品名:
英文名:PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION
汉语拼音:Zhusheyonɡ Pɑmilinsuɑn Ernɑ
本品主要成份为:帕米膦酸二钠。
其化学名称为:3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。
结构式:
分子式:C3H9NNa2O7P2·5H2O
分子量:369.11
【性状】
本品为白色冻干块状物。
【药理毒理】
本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。
对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。
【药代动力学】
文献报道,癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束后血浓度为0.96μg/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,α 和β 半衰期分别为1.6小时和27.2小时。
动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。
本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。
【适应症】
恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
【用法用量】
治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。
静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。
一次用药30~60mg。
治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。
一般:
血钙mmol/L <3.0 3.0~3.5 3.5~4.0 >4.0
mg% <12.0 12.0~14.0 14.0~16.0
剂量mg 15~30 30~60 60~90 90
【不良反应】
少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。
【禁忌】
对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。
2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。
4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。
使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
一般不用,可能影响骨骼成长。
【老年患者用药】
适当减量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。
【规格】
5ml:15mg(以C3H9NNa2O7P2计)
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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